2021年全球及中國宮頸癌(HPV)疫苗市場現狀、競爭格局及發(fā)展趨勢分析

2021年全球及中國宮頸癌(HPV)疫苗市場現狀、競爭格局及發(fā)展趨勢分析一、HPV定義及分類

HPV是一種DNA病毒，屬于乳頭瘤病毒科乳頭瘤病毒屬。目前有超過200種HPV亞型被發(fā)現，大部分HPV感染沒有任何臨床癥狀，且可在一到兩年內經由人體自身免疫系統(tǒng)淸除；其中約有30-40種HP∨會透過性行為傳染到生殖器及周邊皮膚，可引起性器疣甚至是癌癥，其中宮頸癌與HPV慼染關系密切。

二、全球市場及趨勢

2016-2020年，全球HPV疫苗的市場規(guī)模從22.6億美元增長至42.2億美元，年復合增長率16.9%，主要受到發(fā)達國家HPV接種率提升的驅動。在未來更多HPV疫苗獲批，HPV疫苗在中、低等收入國家持續(xù)滲透及男性接種人群的增加下，預計到2025年，全球HPV疫苗市場規(guī)模達到105.2億美元，年復合增長率為20%。

2020年，全球適宜接種的HPV疫苗的女性人數（9-45歲）達到20.56億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲女孩人數為3.12億，接種HPV疫苗的14-45歲女性人數為17.44億。在當前不足10%的接種率下，達到90%接種率所需的疫苗約為52.70億劑，遠高于疫苗供應量。

全球和地區(qū)性指導文件中均推薦在滿足主要人群的接種后，如資源充分，可考慮男性人群的接種。2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9-45歲）為21.51億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲男性有3.31億人，適宜接種HPV疫苗的14-45歲男性有18.20億人。預計到2025年，全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9-45歲）達22.28億人。

三、中國市場及趨勢

2017-2020年，中國HPV疫苗的市場規(guī)模（按批簽發(fā)及中標價口徑）從9.4億元開始增長至135.6億元，年復合增長率達到143.4%，主要受益于新產品獲批和HPV接種需求的雙雙增長。預計到2025年，中國HPV疫苗市場達到229.7億元，年復合增長率11.1%。

目前鑒定出的HPV型別超過200種,不同基因型的HPV可能會導致人體不同位置的病變。高危型HPV可引起宮頸癌、口咽癌、頭頸癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌和肛門癌等病變。在中國，99.0%的宮頸癌患者，88.0%的肛門癌患者和76.7%的陰道癌患者被發(fā)現和HPV感染有關；在美國，99%的宮頸癌患者，91%的肛門癌患者和75%的陰道癌患者的致病因素為HPV感染。據統(tǒng)計，中美兩國每年預計因HPV感染而引發(fā)宮頸癌的人數為11.45萬人和1.3萬人，引發(fā)口腔咽喉癌的人數為1.3萬人和1.38萬人，引發(fā)肛門癌的人數為0.38萬人和0.65萬人，引發(fā)陰莖癌的人數為0.23萬人和0.09萬人，引發(fā)外陰癌的人數0.18萬人和0.28萬人，引發(fā)陰道癌的人數為0.13萬人和0.07萬人。

宮頸癌是女性高發(fā)癌癥，已成為全球重要的公共衛(wèi)生安全問題,反復感染高危型HPV（如16型、18型等）可引起鱗狀上皮內病變進而發(fā)展為宮頸癌。研究報道，超過99%的宮頸癌是由于HPV感染導致的。中國女性的宮頸癌發(fā)病率較為穩(wěn)定，發(fā)病人數較多。2020年中國宮頸癌發(fā)病人數約11.9萬人，預計到2025年中國宮頸癌發(fā)病人數達12.3萬人。

宮頸癌可發(fā)生于任何年齡的女性，其中25歲以前較為罕見，25歲以后呈上升趨勢，40-59歲為發(fā)病高峰期，占2020新發(fā)病例的56.75%，其中50-54歲區(qū)間新增病例人數最多，占新發(fā)病例的17.1%，而60歲以后則呈下降趨勢。

2016-2020年，中國HPV疫苗接種人數從0開始增長至530萬人，2017-2020年的年復合增長率達到121.8%，累計接種率增長至3.6%。預計到2025年，中國HPV接種女性人數達到1282萬人，年復合增長率19.3%。

2020年，中國適宜接種HPV疫苗的女性人數（9-45歲）為3.15億人，當前接種率僅為1.68%，累計接種率3.61%，接種率還處于較低水平。

2020年，中國適宜接種的HPV疫苗的男性人數（9-45歲）達到3.44億人，當前HPV疫苗接種率為0%，達到完全接種的所需對應疫苗約為9.8億劑次。隨著近年出生率的持續(xù)下降，未來適齡男性的人數規(guī)模逐漸下降，但仍然維持巨大規(guī)模。

在中國，目前尚未有男性HPV疫苗產品獲批，男性HPV疫苗市場未來具備廣闊的增長空間。隨著市場推廣培養(yǎng)接種意識，預計到2025年，中國HPV疫苗男性接種人數將到達79萬人，接種率達0.24%。

四、全球及中國HPV疫苗競爭格局

在全球和中國的HPV市場中，默沙東的份額均超過90%。憑借市場上僅有的4價和9價HPV疫苗產品，默沙東是收入水平中上、接種意識強烈、疾病保護范圍需求大的適齡