潔凈手術(shù)部的檢測(劉睿聰)

潔凈手術(shù)部的檢測四川省疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與學(xué)校衛(wèi)生消毒所劉睿聰手術(shù)室簡史

ThebriefhistoryoftheOperatingRoom序幕1846年，首例麻醉下的手術(shù)由一位美國牙科醫(yī)生在一個圖書館的教室內(nèi)順利完成。盡管當(dāng)時沒有一個人身著白大衣，但是這揭開了現(xiàn)代手術(shù)室歷史的序幕。

第一代手術(shù)室簡易型手術(shù)室：1885年，德國醫(yī)生Neuber設(shè)計建造了第一個消毒滅菌手術(shù)室；1886年，蒸氣滅菌法誕生；1887年，手術(shù)時的洗手法成立；1897年，手術(shù)時開始使用口罩；1898年，開始使用手術(shù)衣。第二代手術(shù)室分散型手術(shù)室：20世紀(jì)初的歐洲，醫(yī)院分散的各個病房內(nèi)，開始各自配置相關(guān)的手術(shù)室。手術(shù)室簡史

ThebriefhistoryoftheOperatingRoom第三代手術(shù)室集中型手術(shù)室：1955年，日本東京大學(xué)集中型中心手術(shù)部正式開設(shè)；1963年，中央供應(yīng)型手術(shù)室平面布局在美國誕生；1966年，世界上第一間層流潔凈手術(shù)室在美國的巴頓紀(jì)念醫(yī)院設(shè)立；1969年，英國衛(wèi)生部推薦的手術(shù)室平面布局，就是今天被廣泛使用的污物回收型的雛形。

第四代手術(shù)室20世紀(jì)90年代至今，原本應(yīng)用于高端電子工業(yè)的空氣凈化技術(shù)開始被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。手術(shù)從管理，布局和凈化的角度，進(jìn)入全新的時代。主要內(nèi)容潔凈手術(shù)室的概述潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)室的檢測本規(guī)范是根據(jù)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部《關(guān)于印發(fā)<2011年工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制訂、修訂計劃的通知>》(建標(biāo)[2011]17號)的要求，由中國建筑科學(xué)研究院會同有關(guān)單位在原國標(biāo)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002的基礎(chǔ)上修訂完成。于2013年11月29日發(fā)布，并于2014年6月1日開始實施。潔凈手術(shù)室概述GB50333-2002潔凈手術(shù)部（cleanoperatingdepartment）由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。潔凈手術(shù)室（cleanoperatingroom）采用空氣潔凈技術(shù)設(shè)計和建造的手術(shù)室。空氣潔凈技術(shù)通過裝置多級空氣過濾設(shè)備，去除進(jìn)入房間的空氣中的塵粒和微生物顆粒?？諝鉂崈舳葷崈舡h(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。

潔凈手術(shù)室概述GB50333-2013潔凈手術(shù)部（cleanoperatingdepartment）由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域。潔凈手術(shù)室（cleanoperatingroom）采用空氣凈化技術(shù)，把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷档皆试S水平的手術(shù)室。手術(shù)室也可稱手術(shù)間。潔凈區(qū)（cleanzone）凡有IV級以上潔凈度要求的區(qū)域均為潔凈區(qū)。潔凈手術(shù)室分級GB50333-2013GB50333-2002潔凈度5級潔凈度100級環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒數(shù)為0粒/L

潔凈度6級環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m3（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒數(shù)小于等于293粒/m3（0.3粒/L）潔凈度1000級大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于300粒／m3(0.3粒／L)潔凈度7級環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于35200粒/m3（35.2粒/L）到小于等于352000粒/m3（352粒/L）；大于等于5μm的微粒數(shù)大于293粒/m3（0.3粒/L）到小于等于2930粒/m3（3粒/L）潔凈度10000級大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)潔凈度8級環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于352000粒/m3（352粒/L）到小于等于3520000粒/m3（3520粒/L）；大于等于5μm的微粒數(shù)大于2930粒/m3

（3粒/L）到小于等于29300粒/m3（29粒/L）潔凈度100000級大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒／L)潔凈度8.5級環(huán)境空氣中大于等于0.5μm的微粒數(shù)大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于等于11120000粒/m3（11200粒/L）；大于等于5μm的微粒數(shù)大于29300粒/m3（29粒/L）到小于等于92500粒/m3（92粒/L）潔凈度300000級大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000粒／m3(90粒/L)潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)部用房分級潔凈手術(shù)室潔凈輔助用房潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)室內(nèi)壓力最小換氣次數(shù)工作區(qū)平均風(fēng)速溫度相對濕度最小新風(fēng)量噪聲最低照度最少術(shù)間自凈時間潔凈用房等級沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度空氣潔凈度級別參考手術(shù)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)Ⅰ0.2cfu/30min·Φ90皿(5cfu/m3)0.4cfu/30min·Φ90皿(10cfu/m3)56假體植入、某些大型器官移植、手術(shù)部位感染可直接危及生命及生活質(zhì)量等手術(shù)Ⅱ0.75cfu/30min·Φ90皿(25cfu/m3)1.5cfu/30min·Φ90皿(50cfu/m3)67涉及深部組織及生命主要器的大型手術(shù)Ⅲ2cfu/30min·Φ90皿(75cfu/m3)4cfu/30min·Φ90皿(150cfu/m3)78其他外科手術(shù)Ⅳ6cfu/30min·Φ90皿8.5感染和重度污染手術(shù)潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)室用房的分級標(biāo)準(zhǔn)2013注：眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)潔凈度級別比手術(shù)區(qū)的可低2級潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)室用房的分級標(biāo)準(zhǔn)2002等級手術(shù)室名稱沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度空氣潔凈度級別手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)Ⅰ特別潔凈手術(shù)室0.2個/30min·φ90皿(5個/m3)0.4個/30min·φ90皿(10個/m3)100級1000級Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室0.75個/30min·φ90皿(25個/m3)1.5個/30min·φ90皿(50個/m3)1000級10000級Ⅲ一般潔凈手術(shù)室2個/30min·φ90皿(75個/m3)4個/30min·φ90皿(150個/m3)10000級100000級Ⅳ準(zhǔn)潔凈手術(shù)室5個/30min·φ90皿(175個/m3)300000級注：I級眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按萬級要求潔凈手術(shù)室的要求各級潔凈手術(shù)室用房的適用手術(shù)2002等級手術(shù)室名稱手術(shù)切口類別適用手術(shù)提示Ⅰ特別潔凈手術(shù)室Ⅰ關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科和眼科等手術(shù)中的無菌手術(shù)Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術(shù)Ⅲ一般潔凈手術(shù)室Ⅱ普通外科(除去一類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)Ⅳ準(zhǔn)潔凈手術(shù)室Ⅲ肛腸外科及污染類等手術(shù)潔凈手術(shù)室的要求潔凈輔助用房的分級標(biāo)準(zhǔn)2013潔凈用房等級沉降法（浮游法）細(xì)菌最大平均濃度空氣潔凈度級別Ⅰ局部集中送風(fēng)區(qū)域：0.2個/30min·Φ90皿,其他區(qū)域：0.4個/30min·Φ90皿局部5級，其他區(qū)域6級Ⅱ

1.5cfu/30min·Φ90皿7級Ⅲ

4cfu/30min·Φ90皿8級Ⅳ6cfu/30min·Φ90皿8.5級潔凈手術(shù)室的要求潔凈輔助用房的分級標(biāo)準(zhǔn)2002等級沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度表面最大染菌密度(個/cm2)空氣潔凈度級別Ⅰ局部：0.2個/30min·φ90皿(5個/m3)其他區(qū)域0.4個/30min·φ90皿(10個/m3)5局部100級其他區(qū)域1000級Ⅱ1.5個/30min·φ90皿(50個/m3)510000級Ⅲ4個/30min·φ90皿(150個/m3)5100000級Ⅳ5個/30min·φ90皿(175個/m3)5300000級潔凈手術(shù)室的要求主要輔助用房的分級2013

用房名稱潔凈用房等級在潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈輔助用房需要無菌操作的特殊用房Ⅰ～Ⅱ體外循環(huán)室Ⅱ～Ⅲ手術(shù)室前室Ⅲ～Ⅳ刷手間Ⅳ術(shù)前準(zhǔn)備室無菌物品存放室、預(yù)麻室精密儀器室護(hù)士站潔凈區(qū)走廊或任何潔凈通道恢復(fù)（麻醉蘇醒）室手術(shù)室的鄰室無在非潔凈區(qū)內(nèi)的非潔凈輔助用房用餐室無衛(wèi)生間、淋浴間、換鞋處、更衣室醫(yī)護(hù)休息室值班室示教室緊急維修間儲物間污物暫存處潔凈手術(shù)室的要求主要輔助用房的分級2002潔凈手術(shù)室的要求相互連通的不同潔凈度級別的潔凈用房之間，潔凈度高的用房應(yīng)對潔凈度低的用房保持相對正壓。最小靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa，最大靜壓差應(yīng)小于20Pa【不應(yīng)大于30Pa（GB50333-2002）】，不應(yīng)因壓差而產(chǎn)生哨音或影響開門。相互連通的相同潔凈度級別的潔凈用房之間，宜有適當(dāng)壓差，保持要求的氣流方向。嚴(yán)重污染的房間對相通的相鄰房間應(yīng)保持負(fù)壓，最小靜壓差應(yīng)大于等于5Pa【應(yīng)保持負(fù)壓（GB50333-2002】。用于控制空氣感染的手術(shù)室應(yīng)是負(fù)壓手術(shù)室，負(fù)壓手術(shù)室對其吊頂上技術(shù)夾層應(yīng)保持略低于“0”的負(fù)壓差。潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持正壓，最小靜壓差應(yīng)大于等于5Pa【應(yīng)保持不小于10Pa的正壓（GB50333-2002）】。潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的區(qū)域應(yīng)保持不小于15Pa的正壓（GB50333-2002）。潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)注：1.負(fù)壓手術(shù)室室內(nèi)壓力一欄應(yīng)為“負(fù)”。

2.平均風(fēng)速指集中送風(fēng)區(qū)地面以上1.2m截面的平均風(fēng)速。

3.眼科手術(shù)室截面平均風(fēng)速應(yīng)控制在0.15m/s~0.2m/s。

4.溫濕度范圍下限為冬季的最低值，上限為夏季的最高值。

5.手術(shù)室新風(fēng)量的取值，應(yīng)根據(jù)有無麻醉或電刀等在手術(shù)過程中散發(fā)有害氣體而增減。潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)部用房的技術(shù)指標(biāo)潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)部設(shè)置潔凈手術(shù)室間數(shù)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院類型、床位數(shù)和年手術(shù)例量核定。手術(shù)室間數(shù)按外科系統(tǒng)床位數(shù)確定時，按1:20～25的比例計算，即每20～25床設(shè)１間手術(shù)室。也可按以下方式計算

Ａ＝Ｂ×365/(Ｔ×Ｗ×Ｎ)Ａ：手術(shù)室數(shù)量；Ｂ：需要手術(shù)病人的總床位數(shù)；Ｔ：平均住院天數(shù)；Ｗ：手術(shù)室全年工作日；Ｎ：平均每個手術(shù)室每日手術(shù)臺數(shù)。潔凈手術(shù)室應(yīng)規(guī)定和控制室內(nèi)醫(yī)護(hù)人員的設(shè)定人數(shù)，設(shè)計負(fù)荷以設(shè)定人數(shù)為基礎(chǔ)。當(dāng)不能提出設(shè)定人數(shù)時，設(shè)計負(fù)荷可參照以下數(shù)據(jù)：Ⅰ級12～14人，Ⅱ級10～12人，Ⅲ、Ⅳ級6～10人。潔凈手術(shù)部規(guī)模潔凈手術(shù)室的要求醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在非潔凈區(qū)換鞋、更衣后，進(jìn)入潔凈區(qū)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在手衛(wèi)生后進(jìn)入手術(shù)室，術(shù)前穿手術(shù)衣和戴手套，術(shù)畢應(yīng)原路退出手術(shù)。病人從非潔凈區(qū)進(jìn)入后，應(yīng)在潔凈區(qū)換潔車或清潔車輛。并應(yīng)在潔凈區(qū)進(jìn)行麻醉、手術(shù)和恢復(fù)，術(shù)后退出手術(shù)部至病房或ICU。無菌物品在供應(yīng)中心消毒后，通過密閉轉(zhuǎn)運或?qū)Ｓ脻崈敉ǖ肋M(jìn)入潔凈區(qū)，并應(yīng)在潔凈區(qū)無菌儲存，應(yīng)按要求送入手術(shù)室。手術(shù)使用后物品流程宜符合下列規(guī)定：可復(fù)用器械應(yīng)在消毒供應(yīng)中心密閉式回收，并應(yīng)在去污區(qū)進(jìn)行清點、分類清洗、消毒、干燥、檢查和包裝，滅菌后的復(fù)用器械應(yīng)送入無菌儲存間，并按要求送入手術(shù)部?？蓮?fù)用的布類手術(shù)用物應(yīng)在洗衣房密閉式回收，并應(yīng)清洗、消毒、集中送回消毒供應(yīng)中心進(jìn)行檢查、包裝和作滅菌處理，滅菌后應(yīng)送入無菌儲存間，并按要求送入手術(shù)部。潔凈手術(shù)部醫(yī)療流程潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)部平面布局應(yīng)有利于提高醫(yī)療效率，應(yīng)按用房功能劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。更衣室應(yīng)分換鞋和更衣區(qū)；衛(wèi)生間、淋浴間應(yīng)設(shè)于更衣區(qū)前半部分。醫(yī)護(hù)人員更衣區(qū)合計面積按實際使用人數(shù)每人不宜小于1m2計算，更衣室不應(yīng)小于6m2。車輛衛(wèi)生通過區(qū)域或換車間應(yīng)設(shè)在手術(shù)部主入口，其面積應(yīng)滿足車輛回旋尺度和停放轉(zhuǎn)運的要求。病理速檢室緊鄰潔凈手術(shù)部時宜設(shè)與潔凈區(qū)走廊相通的傳遞窗。脫包間應(yīng)位于緊鄰潔凈區(qū)的非潔凈區(qū)，脫包后物品應(yīng)立即傳至脫包內(nèi)間或潔凈區(qū)。護(hù)士站宜設(shè)于主入口。手術(shù)臺中心線應(yīng)與手術(shù)室長軸重合，手術(shù)臺安裝基座中心點應(yīng)為手術(shù)室長軸與短軸十字交點，頭側(cè)手術(shù)床床邊距墻不應(yīng)小于1.8m。主要術(shù)野應(yīng)位于送風(fēng)面中心區(qū)域。潔凈手術(shù)部功能平面潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)部平面必須分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)與費潔凈區(qū)之間的聯(lián)絡(luò)必須設(shè)緩沖室或傳遞窗。目的：實行污染控制、減少交叉污染的因素，實現(xiàn)壓力梯度，便于人流物流管理。注意：在同時間內(nèi)只能打開一個門，目的是防止防止人、物出入時引起的氣流交換，有效防止污染氣流流入潔凈區(qū)。潔凈手術(shù)部平面布置潔凈手術(shù)室的要求緩沖室應(yīng)有潔凈度級別，并與高級別一側(cè)同級，最高達(dá)到6級。應(yīng)設(shè)定與鄰室間的氣流方向。緩沖室面積不應(yīng)小于3m2，緩沖室可以兼作他用。負(fù)壓手術(shù)室和感染手術(shù)室在出入口處都應(yīng)設(shè)準(zhǔn)備室作為緩沖室。負(fù)壓手術(shù)室應(yīng)有獨立出入口。每2間～4間潔凈手術(shù)室應(yīng)單獨設(shè)立1間刷手間，刷手間不應(yīng)設(shè)門；如刷手池設(shè)在潔凈走廊上，應(yīng)不影響交通和環(huán)境衛(wèi)生潔凈手術(shù)部平面布置潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和潔凈區(qū)走廊應(yīng)在手術(shù)室前單走廊、手術(shù)室前后雙走廊、縱橫多走廊、集中供應(yīng)無菌物品的中心無菌走廊（即中心島）和各手術(shù)室?guī)笆业刃问街羞x用；應(yīng)符合潔凈手術(shù)部衛(wèi)生學(xué)要求，并應(yīng)按實際需要選用手術(shù)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的設(shè)計方式，最大限度地利用建筑面積。潔凈手術(shù)部平面布置單通道形式雙通道形式即手術(shù)室前后均設(shè)通道。將醫(yī)務(wù)人員、術(shù)前患者、潔凈物品供應(yīng)的潔凈路線與術(shù)后的患者、器械、敷料、污物等污染路線分開多通道形式即手術(shù)部內(nèi)有縱橫多條通道，設(shè)置原則與雙通道形式相同。適用于較大面積的大型手術(shù)部，使同一樓層內(nèi)可容納多排手術(shù)室集中供應(yīng)無菌物品的中心無菌走廊

手術(shù)室圍繞著無菌走廊布置，無菌物品供應(yīng)路徑最短。平面布置的五種形式手術(shù)室?guī)笆遗渲谬R全，使用方便，潔污分明，更符合衛(wèi)生學(xué)要求，但需要面積整個手術(shù)部僅設(shè)置單一通道，即手術(shù)室進(jìn)病人手術(shù)車的門前設(shè)通道。將手術(shù)后的污廢物經(jīng)就地打包密封處理后，可進(jìn)入此通道潔凈手術(shù)室的要求潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合便于疏散、功能流程短捷和潔污分明的原則，根據(jù)醫(yī)院具體平面，在盡端布置、中心布置、側(cè)向布置及環(huán)狀布置等形式中選取潔凈手術(shù)部的適宜布局；在單通道、雙通道和多通道等形式中按以下原則選取合適的通道形式：

1單通道布置應(yīng)具備污物可就地消毒和包裝的條件；

2多通道布置應(yīng)具備對人和物均可分流的條件；

3潔、污雙通道布置可不受上述條件的限制；

4中間通道宜為潔凈走廊，外廊宜為清潔走廊。

注：GB50333-2013中將潔凈區(qū)內(nèi)走廊改為一個級別即Ⅳ級，所以取消“潔凈走廊”和“清潔走廊”之名稱，皆稱“潔凈區(qū)走廊”。潔凈手術(shù)部平面布置2002版相應(yīng)規(guī)定潔凈手術(shù)室的要求新建潔凈手術(shù)部如有設(shè)備層，層內(nèi)設(shè)備、管道的安裝與維修應(yīng)有足夠的操作空間，設(shè)備層梁下凈高不宜低于2.2m。潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳不得突出墻面；踢腳與地面交界處的陰角應(yīng)做成R≥30mm的圓角。【R≥40mm（GB50333-2002）】潔凈手術(shù)室的凈高不宜低于2.7m

。【潔凈手術(shù)室的凈高宜為2.8～3.0m（GB50333-2002）】建筑裝飾潔凈手術(shù)室的要求Ⅰ級～Ⅲ級潔凈手術(shù)室內(nèi)集中布置于手術(shù)臺上方的非誘導(dǎo)型送風(fēng)裝置，應(yīng)使包括手術(shù)臺的一定區(qū)域即手術(shù)區(qū)處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi)。非誘導(dǎo)型送風(fēng)裝置（non-aspiratingsupplydiffusers）特指設(shè)置在潔凈手術(shù)室內(nèi)引導(dǎo)送風(fēng)氣流從集中布置在頂棚（天花）上的風(fēng)口向下流動且很少誘導(dǎo)室內(nèi)空氣的氣流分布裝置，通常出口風(fēng)速低，截面風(fēng)速均勻。俗稱送風(fēng)頂棚或送風(fēng)天花。Ⅳ級手術(shù)室可在頂棚上分散布置送風(fēng)口。氣流組織潔凈手術(shù)室的要求氣流組織潔凈手術(shù)室的檢測潔凈手術(shù)部（室）應(yīng)按GB50333-2013相應(yīng)規(guī)定單獨驗收，并應(yīng)在驗收合格后啟用工程驗收應(yīng)包括工程項目檢查（GB50333-2013附錄B）和綜合性能全面評定兩部分。工程項目檢查

潔凈手術(shù)部建成后，除應(yīng)由建設(shè)方按醫(yī)療工藝要求自查外，還宜由建設(shè)方負(fù)責(zé)按附錄B列出的項目驗收。

綜合性能評定GB50333-2002（comprehensiveperformancejudgment）由第三方對已竣工驗收的潔凈手術(shù)部的等級指標(biāo)和技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測和評定。必須由衛(wèi)生部門授權(quán)的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或取得國家實驗室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完成。潔凈手術(shù)室的檢測工程檢驗及綜合性能全面評定的檢測，應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的有關(guān)規(guī)定。參看《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（GB50591-2010）中16章工程檢驗和17章驗收。包含檢驗項目、方法、周期，分項、分階段驗收等。工程檢驗的必測項目，風(fēng)速、風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測，細(xì)菌濃度應(yīng)最后檢測。潔凈手術(shù)室的檢測序號項目1

I級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和I級潔凈輔助用房潔凈度為5級區(qū)的地面以上1.2m的工作面的截面風(fēng)速和速度不均勻度2

Ⅱ~Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù)以及II、III級手術(shù)室風(fēng)口下無速度盲區(qū)3

新風(fēng)量4

末級過濾器檢漏5

手術(shù)室的嚴(yán)密性6

靜壓差7I級潔凈用房開門后門內(nèi)0.6m處空氣潔凈度8

空氣潔凈度級別9

溫濕度10

噪聲11

照度12

甲醛、苯和總揮發(fā)性有機(jī)化合物（TVOC）濃度13

細(xì)菌濃度14

諧波畸變率潔凈手術(shù)室的檢測不得以空氣潔凈度級別或細(xì)菌濃度的單項指標(biāo)代替綜合性能全面評定；不得以工程的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定的檢驗結(jié)果。2002：竣工驗收和綜合性能全面評定時的工程檢測應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。任何檢驗結(jié)果都必須注明狀態(tài)。2013：工程檢驗和定期檢測應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。任何檢驗結(jié)果都應(yīng)注明狀態(tài)?？諔B(tài)（as-built）

室內(nèi)凈化空態(tài)設(shè)施及功能齊備而未運行，但室內(nèi)沒有醫(yī)療設(shè)備和人員的狀態(tài)。靜態(tài)（at-rest）室內(nèi)凈化空態(tài)設(shè)施及功能齊備并運行，如有醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備已安裝并可運行，但無工作人員的狀態(tài)。潔凈手術(shù)室的檢測潔凈度5級區(qū)域地面上1.2m處截面風(fēng)速的檢測對象：I級潔凈手術(shù)室達(dá)到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的I級潔凈輔助用房中達(dá)到5級潔凈度的區(qū)域。布點：范圍為集中送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點。測點高度距地面1.2m。測點間距應(yīng)不大于0.3m。儀器：最小分辨率達(dá)到0.1m/s的風(fēng)速儀。方法：儀器測桿應(yīng)固定位置，不應(yīng)手持。每點檢測時間不少于5s，每秒記錄1次，取平均值。計算：各測點的算數(shù)平均值。標(biāo)準(zhǔn)：0.20~0.25m/s，眼科手術(shù)室0.15~0.20m/s。潔凈手術(shù)室的檢測潔凈手術(shù)室的檢測II~

IV級潔凈手術(shù)室送風(fēng)速度和換氣次數(shù)的檢測對象：II、III級潔凈手術(shù)室檢測送風(fēng)面平均風(fēng)速和換氣次數(shù)，IV級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房利用風(fēng)量計算換氣次數(shù)。送風(fēng)面平均風(fēng)速：布點：測點高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測點間距不超過0.3m，最外邊測點應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點。標(biāo)準(zhǔn)：宜在0.1~0.4m/s之間，不得測出無速度盲區(qū)。潔凈手術(shù)室的檢測II~

IV級潔凈手術(shù)室送風(fēng)速度和換氣次數(shù)的檢測對象：II、III級潔凈手術(shù)室檢測送風(fēng)面平均風(fēng)速和換氣次數(shù)，IV級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房利用風(fēng)量計算換氣次數(shù)。換氣次數(shù)：方法：平均風(fēng)速乘以送風(fēng)面面積，求得房間總送風(fēng)量?？偹惋L(fēng)量除以房間體積，即得換氣次數(shù)。IV級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房可用套管法直接測量每個送風(fēng)口的風(fēng)量，求和得房間總風(fēng)量。標(biāo)準(zhǔn)：見技術(shù)指標(biāo)。潔凈手術(shù)室的檢測靜壓差的檢測對象：潔凈手術(shù)部全部有靜壓差要求的潔凈室。布點：測點高度距離地面0.8m，測孔截面應(yīng)平行于氣流方向。儀器：讀值分辨率可達(dá)1Pa的微壓計。測定方法：關(guān)閉潔凈手術(shù)部所有的門；從平面上最里面的房間依次向外檢測，或者從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級別房間進(jìn)行檢測；對于I級潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測其開門后0.6m處潔凈度。標(biāo)準(zhǔn)：見技術(shù)指標(biāo)。無壓差具體數(shù)值要求但有氣流流向要求的潔凈用房之間，應(yīng)用絲或發(fā)煙管觀測流向。潔凈手術(shù)室的檢測潔凈度級別的檢測對象：潔凈手術(shù)部全部有空氣潔凈度級別要求的房間。檢測條件：應(yīng)在系統(tǒng)至少已運行30min，并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進(jìn)行。最小采樣量：5級區(qū)域8.6L，以下各級區(qū)域2.83L。檢測時的要求：在5級區(qū)域檢測時，采樣口對著氣流方向；其他級別區(qū)域檢測時，采樣口均向上。檢測時，檢測人員不多于2人，都應(yīng)穿著潔凈工作服，出于檢測點下風(fēng)向位置，盡量少動作。除無影燈外，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開。標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)由各點平均含塵濃度和室平均濃度計算統(tǒng)計值N，并應(yīng)小于規(guī)定潔凈度級別的上限濃度。潔凈手術(shù)室的檢測潔凈度級別的檢測布點：高度：無手術(shù)臺時，距離地面0.8m；手術(shù)臺已固定時，臺面上0.25m；當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點數(shù)不少于3點；當(dāng)附近有顯著障礙物時，可適當(dāng)避開；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時，應(yīng)按全室統(tǒng)一布點檢測，測點可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。布點數(shù)量潔凈手術(shù)室的檢測潔凈手術(shù)室的檢測區(qū)域最少測點數(shù)Ⅰ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和潔凈輔助用房局部100級區(qū)5點(雙對角線布點)Ⅰ級周邊區(qū)8點(每邊內(nèi)2點)Ⅱ～Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)3點(單對角線布點)Ⅱ級周邊區(qū)6點(長邊內(nèi)2點，短邊內(nèi)1點)Ⅲ級周邊區(qū)4點(每邊內(nèi)1點)Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室面積＞30m24點(避開送風(fēng)口正下方)面積≤30m22點(避開送風(fēng)口正下方)潔凈度檢測布點2002版相應(yīng)規(guī)定潔凈手術(shù)室的檢測溫濕度的檢測對象：潔凈手術(shù)部有溫濕度要求的房間。儀器：可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。布點：室內(nèi)距地面0.8m高的中心點。標(biāo)準(zhǔn)：見技術(shù)指標(biāo)。潔凈手術(shù)室的檢測噪聲的檢測對象：潔凈手術(shù)部有噪聲要求的房間。儀器：宜用帶倍頻程分析的聲級計。布點：不足15m2的房間在室中心1.1m高處測1點，超過15m2的在室中心和四角共測5點。檢測要求：宜在外界感染較小的時候進(jìn)行。以A聲級為準(zhǔn)。全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。標(biāo)準(zhǔn)：見技術(shù)指標(biāo)。潔凈手術(shù)室的檢測照度的檢測對象：潔凈手術(shù)部有照度要求的房間。布點：距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。檢測要求：檢測應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定時；不開無影燈；無自然光。標(biāo)準(zhǔn)：見技術(shù)指標(biāo)。潔凈手術(shù)室的檢測甲醛、苯和總揮發(fā)性有機(jī)物（TVOC）濃度的檢測對象：抽檢。不同級別手術(shù)室至少抽檢1間；