GMP講義的課件資料

GMP講義的課件資料第1頁/共78頁提綱

行業(yè)背景質量管理系統(tǒng)

GMP系統(tǒng)第2頁/共78頁制藥行業(yè)前景1995200020052010醫(yī)藥行業(yè)——永遠的“朝陽行業(yè)”

2000億5000億13000億1000億全國醫(yī)藥銷售額第3頁/共78頁國際化市場競爭分類管理、渠道互異招標采購、強制降價強制GMP認證制藥行業(yè)面臨的競爭環(huán)境第4頁/共78頁制藥領域的管理特點制造生產特點營銷渠道企業(yè)關注保健品生產能力通常過剩藥店賣場超市市場宣傳和產品營銷工作。OTC設備管理、訂單管理處方藥自建網(wǎng)絡區(qū)域代理質量管理、設備管理和銷售代表管理原料藥屬化工。生產計劃、產能相對固定，生產流程長、工藝復雜，質量標準高

固定客戶質量管理、設備管理、客戶關系管理。飲片粗加工制造中醫(yī)院、中藥房貴重藥材、計量、聯(lián)副產品藥包材訂單驅動型固定客戶生產計劃、成本控制醫(yī)療器械品種、規(guī)格復雜，數(shù)量較大。醫(yī)院質量管理、設備管理。流通第5頁/共78頁常用概念OTC批次批號亞批號批生產記錄GMP清場產品檔案產品質量檔案合箱平衡與收率第6頁/共78頁GMP概述－－GMP概念GMP是英文(GoodManufacturingPracticeforpharmaceuticalproducts)的簡稱中文翻譯為(藥品生產質量管理規(guī)范)GMP概念第7頁/共78頁GMP自20世紀60年代在美國問世.作為制造企業(yè)藥品生產和質量管理法規(guī),在國外有近40年的歷史我國提出在制藥企業(yè)推行GMP是在20世紀80年代初,有近20年的歷程GMP發(fā)展過程GMP概述－－發(fā)展過程第8頁/共78頁利于保證藥品質量和藥品的安全﹑

有效；利于提高市場競爭力，獲得更大的經(jīng)濟效益；利于藥品的出口，加快與國際接軌；利于提高藥品生產企業(yè)科學管理水平，實現(xiàn)管理的標準化和規(guī)范化；利于加強企業(yè)管理和監(jiān)督實施GMP重要意義GMP概述－－實施意義第9頁/共78頁采購管理1、供應部門應按生產計劃和質量標準采購原輔料，力求做到定點供應。2、對符合原輔料、包裝材料廠訂標準、質量穩(wěn)定、信譽良好的生產廠，經(jīng)審查后可作為主要原輔料、包裝材料的供應單位。3、供應單位一經(jīng)選定，盡可能減少變更，需要變更時，須經(jīng)廠有關部門審查批準。4、經(jīng)常了解供應單位所供原輔料、包裝材料的產品質量。發(fā)現(xiàn)質量問題應及時采取措施。1、供應商評估：供應商的供貨質量、數(shù)量、服務、交貨時間等各方面的評價。2、對所有原輔料、包裝材料制定嚴格的采購質量標準，所有原輔料、包裝材料進廠時需按照定義好惡質量標準進行質量檢驗，并做好檢驗記錄3、訂單供應商控制，只有通過了評審且能供應某物料的供應商才能生成該物料的采購訂單。4、記錄以往與供應商的全部采購記錄，并對該批次的采購物料進行全過程的跟蹤記錄。GMP要求K/3體現(xiàn)第10頁/共78頁庫存管理原輔料進廠，由倉庫專人按貨物憑證或合同協(xié)議核對后，檢查包裝、標簽是否完好，與貨物是否一致等，凡不符合要求，應予拒收。原輔料按定置管理要求放置指定區(qū)，及時填寫原輔料請驗單交質檢檢驗。根據(jù)檢驗結果，質檢部門向倉庫送交檢驗報告單及合格證或不合格證。檢驗合格的原輔料入庫后應填寫庫存貨位卡和分類帳，記錄收發(fā)存情況。原輔料和包裝材料、成品應分類存放，根據(jù)原輔料的貯存條件規(guī)定貯存。

嚴格按照質量管理部門的質量檢驗結果進行出入庫管理，執(zhí)行倉位管理，不僅做到批次跟蹤，同時還可以做到倉位跟蹤對成品入庫保留相應的記錄細致科學的在庫養(yǎng)護處理，建立物料的在庫養(yǎng)護檔案，并記錄庫房地環(huán)境變化，根據(jù)物料的不同存儲條件，控制物料的存儲倉庫或倉位進行嚴格而科學的在庫復檢，并能根據(jù)不同的物料的不同復檢方式的定義進行自動提示，提高復檢的工作效率。GMP要求K/3體現(xiàn)第11頁/共78頁銷售管理

倉庫按質檢部門的成品檢驗報告單和車間填寫的成品入庫單驗收成品。同意驗收的合格成品填寫入庫成品總帳。成品應按品種，分類、分批碼放，執(zhí)行先進先出。成品銷售時必須逐項填寫產品銷售記錄，做到必要時可予收回。銷售記錄至少保存到藥品質量有效期后一年。成品退貨時要做好產品退貨記錄。

結合GMP、GSP的要求，對銷售進行全過程的跟蹤與監(jiān)控。并嚴格按照規(guī)定進行流程控制建立相關銷售記錄，比如：批銷售記錄，銷售退回記錄，客戶質量投訴記錄等，對所銷售的商品進行全程跟蹤對已經(jīng)銷售出去而又不合格的藥品執(zhí)行退貨和產品回收處理，確保藥品銷售質量對客戶進行證照以及經(jīng)營范圍的控制與管理

GMP要求K/3體現(xiàn)第12頁/共78頁生產管理

各工序向倉庫、車間中間庫或上工序領取的原輔料、半成品（中間體）、包裝材料均應記錄登記帳辦理交接手續(xù)。生產過程應按工藝、質量控制點進行中間檢查，及時預防、發(fā)現(xiàn)和消除事故差錯，并認真填寫生產記錄。各工序生產的半成品（中間體）應按“工藝規(guī)程”規(guī)定的質量標準作為交接驗收的依據(jù)。生產中出現(xiàn)事故，應按事故管理制度及時處理、報告和記錄。

提供批生產記錄，記錄批生產的全部操作記錄，清場記錄，批包裝記錄：合箱記錄：藥品零頭可以合箱處理，但僅限兩個批號合為一箱物料平衡與收率的管理：

匯審與放行管理：對成品檢驗中各項原始記錄進行逐項匯審，并下結論GMP要求K/3體現(xiàn)第13頁/共78頁計劃管理生產計劃是整個生產管理的主線，其涉及了物流、工作流、信息流的所有內容。根據(jù)市場需求（外部）和生產能力（內部），合理制定計劃，并及時更新，保持計劃的切實可行性和有效性。

配方管理：將工藝路線與BOM結合，提供配方查詢功能工藝路線：體現(xiàn)質檢方案GMP要求K/3體現(xiàn)第14頁/共78頁批次管理

在一定生產周期經(jīng)過一系列加工過程所制得的質量均一的一組藥品定為一個批量。一個批量的藥品，編為一個批號，批號的劃分一定要具有質量的代表性，并可根據(jù)批號查明該批的生產日期和生產記錄，并進行質量追蹤。

用戶自定義批號生成規(guī)測提供靈活的批失效日計算能夠管理制造商生產批號以及本企業(yè)的采購批次支持多種批號的生成，比如亞批號、銷售批號等支持全面有效的批次跟蹤

GMP要求K/3體現(xiàn)第15頁/共78頁質量管理

檢驗人員按規(guī)定做好檢驗操作記錄。檢驗操作記錄為檢驗所得的數(shù)據(jù)、記錄及運算等原始資料。檢驗結果由檢驗人簽字，專業(yè)技術負責人復核。檢驗報告單由質檢部門負責人審查、簽字，并建立檢驗臺帳。檢驗報告單須按批號保存三年或藥品有效期后一年。質檢部門負責質量事故的管理。質量事故的處理要有記錄。建立產品留樣觀察制度，明確規(guī)定留樣品種、批數(shù)、數(shù)量、復查項目、復查期限、留樣時間等。填寫留樣觀察記錄。

物料質量屬性。定義需要質量控制的檢驗物料，根據(jù)發(fā)生的頻率，定義物料的檢驗項目、檢驗周期、復檢周期，記錄格式等。人員的質量屬性：人員資質以及證照的管理，并能與相關崗位掛鉤

抽樣方法及檢驗標準的定義

檢驗方案：業(yè)務環(huán)節(jié)質量控制：原材料以及工序檢驗點的檢驗申請單、取樣通知單、留樣記錄、檢驗單及結果、取樣通知單、留樣記錄以及質量標準等質量事故記錄、產品質量歷史記錄GMP要求K/3體現(xiàn)第16頁/共78頁設備管理

設備、儀器、儀表、衡器必須登記造冊。固定資產設備必須建立臺帳、卡片。主要設備要逐臺建立檔案。質量部門應制訂計量管理制度，對于生產和檢驗的儀器、儀表、量器、衡器等的適用范圍和精密度檢驗，應按生產和質量檢驗的要求制訂校驗程序及規(guī)定。制定計量器具定期校驗計劃，校驗記錄應保存。鍋爐、壓力容器、壓縮氣體鋼瓶的使用及安全裝置應符合國家有關規(guī)定、定期進行檢測、驗證、做好記錄存檔。設備臺帳、卡片、檔案管理：設備管理檔案。包括生產廠家、型號、規(guī)格、生產能力；技術資料等；檢修、維護、保養(yǎng)的內容、周期和記錄；設備保養(yǎng)、檢修規(guī)程，保養(yǎng)計劃等。設備清單設備運行記錄、設備事故管理

GMP要求K/3體現(xiàn)第17頁/共78頁其他管理

GMP還對企業(yè)生產經(jīng)營過程中的其他一些環(huán)節(jié)做了規(guī)定，確保生產經(jīng)營質量

標簽管理：標簽的印制；標簽的領用發(fā)放；標簽的保管；標簽銷毀清潔管理：清潔記錄GMP要求K/3體現(xiàn)第18頁/共78頁系統(tǒng)特色一體化的解決方案，充分消除信息孤島突出的行業(yè)特色符合GMP規(guī)范的全面質量管理……完善的批生產記錄靈活的自定義第19頁/共78頁業(yè)務管理、質量管理一體化財務、業(yè)務一體化業(yè)務管理、績效管理產業(yè)鏈拓展要求的管理一體化金蝶從四個方面解決一體化問題第20頁/共78頁業(yè)務、質量一體化產品開發(fā)設計階段生產階段

營銷服務階段質量反饋與統(tǒng)計分析驗證管理材料檢驗最終檢驗原料供應商控制工序檢驗QA體系GMP規(guī)范第21頁/共78頁財務、業(yè)務一體化采購管理庫存-收貨生產管理庫存-出庫銷售管理總帳應付帳款存貨核算應收帳款第22頁/共78頁產業(yè)鏈一體化醫(yī)藥產業(yè)鏈制造批發(fā)零售金蝶制藥行業(yè)解決方案金蝶醫(yī)藥流通解決方案第23頁/共78頁突出的行業(yè)特色原材料醫(yī)藥屬性供應商評估行業(yè)控制參數(shù)GMP記錄清場管理標簽管理平衡與收率全過程批次跟蹤第24頁/共78頁符合GMP規(guī)范的全面質量管理

將GMP管理的要求融入到業(yè)務操作之中，使業(yè)務流程符合GMP管理規(guī)范的要求第25頁/共78頁完善的批生產記錄

根據(jù)企業(yè)自身情況，自定義生成完整的批生產記錄，而且信息數(shù)據(jù)直接來源于相關業(yè)務系統(tǒng)。通過完整的批生產記錄，不僅使企業(yè)的批次跟蹤成為可能，而且還變得異常順速、快捷自動將批生產記錄所包含的各種記錄匯總，形成完善的批生產記錄，通過它可以很好地進行批次跟蹤與追溯第26頁/共78頁靈活的自定義

提供完善的質檢方案、評估方案、清場方案、清潔方案的自定義處理系統(tǒng)能適應企業(yè)業(yè)務發(fā)展及變革的要求，使系統(tǒng)成為企業(yè)的資源，而不是消耗品第27頁/共78頁提綱

行業(yè)背景質量管理系統(tǒng)

GMP系統(tǒng)第28頁/共78頁質量管理系統(tǒng)概述質量管理(工業(yè))系統(tǒng)，是在K/3系統(tǒng)財務會計、物流管理、生產管理各子系統(tǒng)的基礎上，采用ISO9000的先進質量管理思想，同時吸收JIT、精益生產的管理思想，為工業(yè)企業(yè)提供從供應商評估、采購檢驗、工序檢驗、委外工序檢驗、產品檢驗、委外加工入庫檢驗、發(fā)貨檢驗、退貨檢驗到樣品管理及質量事故和客戶投訴處理等全面的質量管理與控制的企業(yè)管理軟件。旨在幫助企業(yè)提高質量管理效率與生產效率、降低因來料問題、車間生產、庫存物料質量管理等原因造成的質量事故，從而降低損耗與成本、提高產品質量與客戶滿意度。第29頁/共78頁供應商質量管理樣品管理完善的檢驗環(huán)節(jié)模塊結構質量管理設置處理系統(tǒng)維護資料維護供應商評估日常處理取樣留樣觀察樣品銷毀委外加工檢驗采購檢驗產品檢驗工序檢驗發(fā)貨檢驗退貨檢驗庫存檢驗其他檢驗第30頁/共78頁物料基礎資料增加豐富的質量屬性資料增加質量資料頁簽不同檢驗環(huán)節(jié)可以設定不同的檢驗方式第31頁/共78頁質量檢驗的基礎設置進行靈活自定義的質量檢驗基礎設置，以方便質量控制業(yè)務進行調用。主要包括：抽樣標準檢驗項目質量標準質檢方案第32頁/共78頁抽樣標準自定義抽樣標準，即在一定的總體范圍內、嚴格度及抽樣方法之下的抽樣的數(shù)量及可接受質量水平定義抽樣的方法決定從送檢批中抽取樣本的數(shù)量

，與其他項目一起來決定抽樣標準

根據(jù)歷史狀況而采取的信任與不信任的抽樣標準的轉變，在此暫不定義轉變標準，僅定義嚴格度的類型

AQL（允收水準）是認定可以接受的不良品率之品質標準第33頁/共78頁檢驗項目靈活自定義檢驗項目，方便檢驗方案與質量標準的快速建立定義分析方法，系統(tǒng)預設定性/定量兩種檢驗依據(jù)是檢驗項目的檢驗方法、抽樣方法的依據(jù)，是檢驗項目的輔助信息

規(guī)范公司檢驗作業(yè)，保證按照標準的模式進行檢驗方法的制定、維護與查詢。只是定義代碼與名稱，如果客戶在定義檢驗方案需索引檢驗方法，可用附件的形式掛在檢驗方案中定義缺陷等級，以確定對檢驗項目的檢驗的嚴格程度，并有助于對不良原因的分析第34頁/共78頁質量標準對需檢驗的物料進行質量標準的定義.定義具體物料所對應的檢驗項目及其檢驗方法、依據(jù)、分析方法、抽樣標準和目標值.

目前質量標準在系統(tǒng)中尚屬于備查信息，對業(yè)務流程影響不大第35頁/共78頁質檢方案靈活地自定義可進行有效期管理物料進行掛鉤，形成物料具體的檢驗方案檢驗方案進行有效期管理靈活地自由組合檢驗項目，形成檢驗方案設定檢驗值與物料掛鉤，形成物料具體的質檢方案第36頁/共78頁質檢項目、抽樣標準、質量標準、檢驗方案間關系抽樣方式AOL檢驗水平抽樣方法嚴格度質量標準質檢方案檢驗方法缺陷等級分析方法檢驗依據(jù)抽樣標準目標值上、下公差檢驗項目第37頁/共78頁豐富的檢驗類型針對不同的類型，分別提供不同的檢驗處理方式，主要有：采購檢驗工序檢驗委外工序檢驗產品入庫檢驗委外入庫檢驗庫存檢驗發(fā)貨檢驗退貨檢驗其他檢驗第38頁/共78頁采購檢驗第39頁/共78頁工序檢驗第40頁/共78頁委外工序檢驗第41頁/共78頁產品入庫檢驗第42頁/共78頁委外入庫檢驗第43頁/共78頁庫存檢驗設定是否顯示提示界面庫存復檢到期提醒庫存復檢到期提醒第44頁/共78頁發(fā)貨檢驗銷售出庫單第45頁/共78頁退貨檢驗第46頁/共78頁供應商評估定義供應商評估是否針對具體物料供應商評估結果對訂單控制嚴格度定義參數(shù)設置設置評估項目評估不合格時是否還允許訂貨設定（優(yōu)先級最高）設置評估方案供應商評估系統(tǒng)根據(jù)歷史情況自動打分計算結果控制第47頁/共78頁物料來源關系表用于進一步明確物料、供應商組合所采用的的檢驗方式、方案這里所設定的檢驗方案的優(yōu)先級高于物料基礎屬性中所設定的可以按物料或供應商來查詢自行定義相關檢驗屬性，且優(yōu)先級高于基礎資料中的質量資料第48頁/共78頁樣品管理是否顯示預警提示界面基礎設置取樣記錄可設定觀察周期和提醒提前期觀察提醒設定留樣保存期限留樣觀察樣品銷毀報表分析第49頁/共78頁等級品處理定義關系

一個主產品只能定義一套等級品關系。判定時只能從這里引用等級關系只支持直接定義的等級關系，不支持間接形成的等級關系提供兩種處理方式：不同物料代碼和不同批號等級品必須存在計量單位的換算關系，否則不能保存檢驗單錄入等級品信息等級品必須存在計量單位的換算關系，否則不能保存等級品必須存在計量單位的換算關系，否則不能保存錄入等級品信息等級信息反寫申請單品等級品必須存在計量單位的換算關系，否則不能保存查詢等級品信息相關庫存處理第50頁/共78頁客戶投訴記錄實現(xiàn)對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應詳細記錄和調查處理。

第51頁/共78頁質量事故記錄在企業(yè)中，對質量事故記錄有較嚴格的要求。在此提供質量事故記錄單據(jù)，以記錄企業(yè)生產、銷售過程中發(fā)生的質量事故，并進行跟蹤。

第52頁/共78頁質量報表完善的質量報表，為質量分析、決策提供充分的依據(jù)第53頁/共78頁與其他系統(tǒng)間的集成第54頁/共78頁提綱

行業(yè)背景質量管理系統(tǒng)

GMP系統(tǒng)第55頁/共78頁GMP系統(tǒng)概述K/3V10.0針對制藥行業(yè)的特性需求推出了一個全新制藥管理模塊，以滿足制藥企業(yè)對GMP規(guī)范管理的要求需要指出的是該制藥管理GMP模塊不是GMP認證中所指的“軟件”（一般是規(guī)章制度、操作規(guī)程、廠房環(huán)境等要求）。他還屬于ERP的范疇，只處理GMP規(guī)范中與制藥企業(yè)管理業(yè)務流程密切相關的環(huán)節(jié)第56頁/共78頁模塊結構GMP管理設置處理系統(tǒng)維護資料維護標簽管理日常處理批生產記錄證照管理偏差管理合箱管理包裝材料平衡配方管理批包裝指令包裝記錄包裝材料領料物料平衡收率匯審放行管理清場記錄庫存養(yǎng)護清潔管理報損審批報損銷毀質量檔案第57頁/共78頁基礎資料醫(yī)藥行業(yè)特色的基礎資料行業(yè)特色的輔助資料職員醫(yī)藥行業(yè)特性倉庫質量屬性充分體現(xiàn)制藥行業(yè)特色的基礎資料行業(yè)特性的物料基礎資料第58頁/共78頁批生產記錄自動生成批生產記錄根據(jù)企業(yè)的實際需求，自定義批生產記錄所包含的內容自動將批生產記錄所包含的各種記錄匯總，形成完善的批生產記錄，通過它可以很好地進行批次跟蹤與追溯第59頁/共78頁證照管理證照設置輔助資料中定義需使用的證照控制方式設置可設置控制方式分：不控制、提醒、嚴格控制可分別對供應商和客戶進行證照控制證照維護增加或刪除該供應商（客戶）所需的證照設定證照的有效期、預警提前期以及控制程度證照提醒流程控制主動查詢即將到期的證照設定剛進入系統(tǒng)時，否主動彈出預警提醒界面第60頁/共78頁藥品生產企業(yè)在更換生產品種或者更換生產批號時中，在投料前后要對作業(yè)場所、設備、管道、容器進行徹底清理，不允許有上一個生產品種或上一個生產批號產品的痕跡。清場結果要填寫清場記錄。由專人檢查并簽字，最后由專職質量監(jiān)督員確認并發(fā)給清場合格證方可進行生產。

清場管理基礎設置設定清場項目清場方案清場記錄批生產記錄調用工藝路線中調用清場方案包括生產前，與生產后兩次清場記錄明確清場前的產品，以及接續(xù)生產的產品包括生產前，與生產后兩次清場記錄第61頁/共78頁清潔管理GMP的三大目標要求是防止污染、防止混淆差錯、確保高質量的藥品。必須實施全面的生產衛(wèi)生管理。包括生產環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生等方面。建立制藥企業(yè)的衛(wèi)生規(guī)程,清潔工作是至關重要的。清潔對象主要包括一般生產廠區(qū)、清凈區(qū)、設備、儀器、工序等?；A設置設置清潔對象、清潔項目、清潔工具等基礎信息清潔方案清潔記錄第62頁/共78頁偏差管理偏差處理報告：偏差處理程序是指生產或檢驗過程中出現(xiàn)及懷疑存在可能會影響產品質量偏差的處理程序,其目的是在保證產品質量的情況下,對偏差作出正確的處理.第63頁/共78頁平衡與收率管理在藥品生產過程中，產品（或中間產品）的產出數(shù)量與投入數(shù)量的比值結果稱為收率。而物料平衡是指生產過程中所有產出可見產品（或中間產品）及其他形式產出與初始物料投入數(shù)量的比值平衡第一道工序：平衡率=（中間產品量+取樣量+不合格量+回收品量）/總理論投料量×100%其他工序：平衡率=（中間產品量+取樣量+不合格量+回收品量）/上工序中間產品量×100%收率第一道工序：工序收率=本工序中間產品量/總理論投料量×100%其他工序：工序收率=本工序中間產品量/上工序中間產品量×100%總收率=第N道工序中間產品量/(第一道工序理論投料+第二道工序理論投料量+…+第N道工序理論投料量)×100%第64頁/共78頁包裝管理制藥行業(yè)對包裝物有嚴格的管理措施，以防止藥品的混淆以及其他的質量問題物料基礎設置設定是否為包裝類物料，以及是否需要按數(shù)發(fā)放包裝類：可單獨領料按數(shù)發(fā)放：需要進行平衡控制流程設置選擇后，生產任務單下推生成一般物料的領料單包裝指令下推生成包材類領料單不選擇生產任務單下推生成所有物料的領料單批包裝指令生產任務單下達自動生成計劃狀態(tài)的包裝指令包裝指令下達不生成投料單（投料單由生產任務單下達生成）下達狀態(tài)的包裝指令可下推生成包裝材料的領料單（表體的物料僅為包裝類）、包裝記錄、包裝物料平衡包裝領料包裝記錄包材平衡第65頁/共78頁匯審放行管理成品審核放行管理是GMP管理的一個重要環(huán)節(jié)。檢驗合格的成品，還要審查該產品的相關文件記錄是否齊全完整，各項記錄是否符合ＧＭＰ規(guī)范，從面決定該產品能否放行銷售。成品放行審核單是對各種生產與檢驗活動結束的產品進行最后的確認，出確保產品的質量不存在問題。只有經(jīng)過成品放行審核的產品才能出貨。

參數(shù)設置決定是否需要匯審放行管理審核項目定義設定審核方案匯審放行控制第66頁/共78頁庫存養(yǎng)護制藥企業(yè)對庫存物料的存儲管理要求比較嚴格，需要定期進行庫存養(yǎng)護，以保證庫存物料的質量。我們主要從以下兩方面來進行庫存養(yǎng)護：對庫存物料的養(yǎng)護對庫房環(huán)境的監(jiān)控第67頁/共78頁庫存物料的養(yǎng)護庫存物料養(yǎng)護是醫(yī)藥制造行業(yè)實現(xiàn)ＧＭＰ管理的保證質量重要實施要素，根據(jù)醫(yī)藥制造行業(yè)物料特殊性需對在庫物料進行養(yǎng)護并作好記錄，以確保所有在庫物料符合質量標準。定義養(yǎng)護方法設定養(yǎng)護提醒設定是否主動彈出提醒界面物料養(yǎng)護周期物料養(yǎng)護提醒物料養(yǎng)護直接錄入下推生成按照一定條件成批生成物料養(yǎng)護報表第68頁/共78頁庫房環(huán)境監(jiān)控庫房溫濕度范圍定義庫房內溫濕度記