101A電熱鼓風(fēng)干燥箱再驗(yàn)證方案

\l“_TOC_250002“目的 1\l“_TOC_250001“范圍 1職責(zé) 1\l“_TOC_250000“內(nèi)容 1驗(yàn)證背景 1驗(yàn)證前預(yù)備 1儀器儀表的校驗(yàn) 1驗(yàn)證所需文件資料 2驗(yàn)證內(nèi)容 2運(yùn)行確認(rèn) 2性能確認(rèn) 3再確認(rèn)周期 4確認(rèn)報(bào)告 51目的101A對設(shè)備性能進(jìn)展確認(rèn)，用以證明該設(shè)備的各項(xiàng)指標(biāo)和性能均能滿足日后檢驗(yàn)需要。范圍3.職責(zé)部門/職務(wù)責(zé)任人部門/職務(wù)責(zé)任人職責(zé)組長總經(jīng)理xxx批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)和組織驗(yàn)證工作組員治理者代表xxx質(zhì)量部xxx生產(chǎn)選購部xxx確定驗(yàn)證周期。統(tǒng)計(jì)、分析、審核、做出結(jié)論，完成驗(yàn)證報(bào)告負(fù)責(zé)執(zhí)行驗(yàn)證過程中的生產(chǎn)操作和日常監(jiān)控質(zhì)量部xxx負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中的檢測工作，負(fù)責(zé)取樣、檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。驗(yàn)證方案實(shí)施進(jìn)程安排編制日期2023月日實(shí)施日期2023月日內(nèi)容驗(yàn)證背景樣品及器具滅菌使用，該設(shè)備外殼承受優(yōu)質(zhì)鋼板焊接而成，內(nèi)室由不銹鋼板制成。驗(yàn)證前預(yù)備儀器儀表的校驗(yàn)為保證測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確牢靠，應(yīng)檢查各儀器是否完好，是否符合使用要求。儀器名稱儀器名稱儀器型號檢查狀況留點(diǎn)溫度計(jì)/結(jié)論：結(jié)論：確認(rèn)人：日期：驗(yàn)證所需文件資料各部門負(fù)責(zé)備齊相關(guān)資料，并確定所使用的相關(guān)文件是有效版本。所需文件如下：文件資料名稱文件資料名稱保存地點(diǎn)檢查狀況《101A電熱鼓風(fēng)枯燥箱操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》質(zhì)量部《101A電熱鼓風(fēng)枯燥箱使用說明書》質(zhì)量部結(jié)論：確認(rèn)人：日期：驗(yàn)證內(nèi)容101A電熱鼓風(fēng)枯燥箱且設(shè)備安裝未發(fā)生轉(zhuǎn)變，故本次只對其進(jìn)展運(yùn)行及性能再確認(rèn)。運(yùn)行確認(rèn)序號序號確認(rèn)工程合格標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果備注空載運(yùn)行1設(shè)備電機(jī)運(yùn)行與標(biāo)示全都,順時(shí)針方向2設(shè)備運(yùn)行3指示燈運(yùn)行無振動和異常噪音正確指示設(shè)備狀態(tài)能依據(jù)實(shí)際功能操作是□□是□□是□□是□□是□□否否否4掌握裝置否5各開關(guān)、按鈕指示準(zhǔn)確、靈敏否6門的密封性檢查門密封性良好是否□結(jié)論:/日期：/日期：復(fù)核人/日期：確認(rèn)項(xiàng)序號目

合格標(biāo)準(zhǔn) 確認(rèn)結(jié)果 備注布點(diǎn)示意圖：第一層：空載熱12分布〔見右圖是□□否34其次層：5671過±2℃。89檢測結(jié)果如下：1 210345℃ ℃ ℃ ℃ 6 7 8 9 10℃ ℃ ℃ ℃ ℃平均溫度 ℃布點(diǎn)示意圖：第一層：12〔如右圖34其次層：52驗(yàn)是□否689檢測結(jié)果如下：107□1 2345℃ ℃6 7℃8℃9℃10℃ ℃平均溫度℃℃℃℃超 過±1.5℃溫度穩(wěn)3 定性檢

設(shè)置肯定〔105℃〕時(shí)間內(nèi)溫

將留點(diǎn)溫度計(jì)分別同時(shí)放在第一層和其次層一固定位置，當(dāng)溫度到達(dá)設(shè)定溫度后開頭計(jì)時(shí)，30檢測結(jié)果如下:驗(yàn)之差≤4℃。

□ 次數(shù)〔℃〕〔℃〕

1 2 3 4 5結(jié)論:

T－T ＝ ℃最大 最小/日期：再確認(rèn)周期以下狀況之一，均須對該設(shè)備進(jìn)展再驗(yàn)證：設(shè)備停用半年以上。

復(fù)核人/日期：無以上