QA高級總監(jiān)工作職責(zé)與職位要求

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職位講述：

工作職責(zé):

商業(yè)化質(zhì)量管理:

(1)負(fù)責(zé)組織商業(yè)化物料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核，并給出意見以供QP參考、確定明確的放行與否意見；

(2)組織實(shí)施對商業(yè)化生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控；

(3)參加商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量和規(guī)矩吻合性監(jiān)控；

(4)參加商業(yè)化產(chǎn)品注冊工作，并提供相關(guān)資料和建議；

(5)組織公司文件體系的文件管理工作，審核或批準(zhǔn)各部門相關(guān)文件；

(6)組織實(shí)施商業(yè)化各種異樣、偏差、不合格、變更等質(zhì)量體系的審核和管理；

(7)審核商業(yè)化各類驗(yàn)證計劃/報告，審核各類討論計劃/報告、標(biāo)定計劃/報告等；

(8)按照商業(yè)化產(chǎn)品注冊或體系認(rèn)證的進(jìn)度，建立藥品不良反應(yīng)質(zhì)量緣由調(diào)查制度；

(9)按照商業(yè)化產(chǎn)品注冊或體系認(rèn)證的進(jìn)度，建立投訴、退回、召回產(chǎn)品體系；

(10)組織實(shí)施年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，對質(zhì)量問題舉行追蹤分析和參加工藝查證工作，為改進(jìn)工藝和管理提供信息，組織各產(chǎn)品物料數(shù)據(jù)庫的建立與維護(hù)；

(11)組織對商業(yè)化主要物料供貨廠家質(zhì)量體系的資料和現(xiàn)場審計，并負(fù)責(zé)日常因涉及質(zhì)量問題而對供給商的質(zhì)量信息反饋工作；

(12)按照商業(yè)化產(chǎn)品注冊進(jìn)度或體系認(rèn)證進(jìn)度，建立印刷性包材的審核及日?？刂乒芾碇贫?；

(13)組織實(shí)施對QC主要物料、產(chǎn)品的留樣和穩(wěn)定性考察工作舉行監(jiān)督；

(14)負(fù)責(zé)組織制定商業(yè)化全年度公司級GMP培訓(xùn)考核方案，QA人員的培訓(xùn)及考核，并監(jiān)督檢查培訓(xùn)執(zhí)行狀況；

(15)組織QA、QC人員舉行托付檢驗(yàn)資質(zhì)審定、證件資料收集、托付檢驗(yàn)協(xié)議簽訂；

(16)組織QA、生產(chǎn)、QC人員審核托付的資質(zhì)審定、證件資料收集、托付加工協(xié)議簽訂；

(17)碰到質(zhì)量大事應(yīng)準(zhǔn)時匯報；

職位要求:

了解生物技術(shù)生產(chǎn)工藝

了解ICH的相關(guān)要求

了解FDA和NMPA的規(guī)范要求

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篇2：驗(yàn)證高級總監(jiān)工作職責(zé)與職位要求

職位講述：

工作職責(zé):

管理QE驗(yàn)證團(tuán)隊:

1.建立和管理QE部門的團(tuán)隊。

2.基于公司及質(zhì)量部的戰(zhàn)略目標(biāo)，建立QE部門的戰(zhàn)略目標(biāo)

3.基于公司及質(zhì)量部的年度和季度目標(biāo)，建立QE部門的年度和季度目標(biāo)

4.組織和建立QE部門的人員目標(biāo)和進(jìn)展方案，監(jiān)督考核人員表現(xiàn)

5.跨部門交流及配合

驗(yàn)證工作:

1.支持或負(fù)責(zé)制定公司廠房設(shè)施設(shè)備，算計機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證策略；

2.負(fù)責(zé)或支持制定公司驗(yàn)證管理規(guī)范；

3.負(fù)責(zé)或支持驗(yàn)證主方案、驗(yàn)證方案及再驗(yàn)證方案；

4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理

團(tuán)隊建設(shè)與管理:

1團(tuán)隊組織設(shè)計、人員配置、崗位設(shè)計及定義

2團(tuán)隊績效管理：目標(biāo)設(shè)定、績效反饋、績效評估、員工職業(yè)進(jìn)展輔導(dǎo)

3團(tuán)隊文化建設(shè)及氛圍打造：

3.1理解公司文化價值觀，并通過交流加強(qiáng)團(tuán)隊成員的理解

3.2以身作則，踐行文化價值觀

3.3將公司文化價值觀的內(nèi)容與日常工作職責(zé)與職位要求、績效管理、反饋與交流融合

職位要求:

工作閱歷：

15年以上相關(guān)工作閱歷，10年以上團(tuán)隊管理閱歷

學(xué)問要求：

1.對GMP有深化的理解和相關(guān)工作閱歷，能夠解讀法律規(guī)矩方面的要求。

2.認(rèn)識和把握中國，歐盟，美國的生物藥及無菌制劑驗(yàn)證，算計機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)的規(guī)矩及指南；

3.了解生物制藥工藝及無菌制劑學(xué)問，具有算計機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的學(xué)問。

4.具備項(xiàng)目管理學(xué)問

技能要求：

1.具有5年以上豐盛的項(xiàng)目管理閱歷

2.有完美的交流技巧，能夠舉行跨部門交流和協(xié)調(diào)

3.具有10年以上團(tuán)隊管理閱歷

4.具有嫻熟的英文溝通能力，嫻熟閱讀醫(yī)藥專業(yè)英語的能力；

優(yōu)先考慮標(biāo)準(zhǔn)：

FDA，EMA，CFDA，ISPE，PDA等資深顧問。

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篇3：食品品控總監(jiān)質(zhì)量總監(jiān)乳業(yè)背景優(yōu)先高薪哈爾濱工作職責(zé)與職位要求

職位講述：

1、協(xié)作供給鏈副總，完成集團(tuán)總部下達(dá)的各項(xiàng)工作；

2、負(fù)責(zé)公司的面面質(zhì)量管理工作，主持品控中央的日常管理工作；

3、負(fù)責(zé)集團(tuán)公司的面面質(zhì)量管理，建立完美面面的質(zhì)量管理體系，面面提升集團(tuán)品控部制度化，標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證品控系統(tǒng)的合理運(yùn)作，保證產(chǎn)品質(zhì)量；

4、參加產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進(jìn)工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量；

5、制訂成品、原輔料、半成品等檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，并不斷充實(shí)和優(yōu)化；

6、對成品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提出充實(shí)意見和建議；

7、制定并嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書，按要求巡回檢驗(yàn)，對制程舉行管理與分析；

8、原輔料供給商交貨質(zhì)量的收拾與評價，督導(dǎo)并協(xié)助廠商充實(shí)質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度；

9、質(zhì)量異樣時的妥當(dāng)處理及鑒定報廢品。檢驗(yàn)儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正，及庫存的抽檢；

10、執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參加消費(fèi)者投訴處理，并舉行緣由分析，找出充實(shí)措施；

11信息收集、分析，不斷優(yōu)化、完美品質(zhì)管理系統(tǒng)。

職位要求：

1、全日制統(tǒng)招本科學(xué)歷，食品相關(guān)專業(yè)，40歲以下，8年以上食品質(zhì)量管理閱歷；五年以上大型肉食品企業(yè)品控總監(jiān)同崗位工作閱歷，工作成績顯著；

2、嫻熟運(yùn)用HACCP、ISO等質(zhì)量管理體系。

3、具有豐盛的食品格業(yè)質(zhì)量體系整體管理運(yùn)作閱歷，在原所屬行業(yè)內(nèi)的大中型企業(yè)擔(dān)任管理者代表及以上職務(wù)5年以上，乳制品格業(yè)閱歷優(yōu)先；

4、認(rèn)識食品質(zhì)量管理相關(guān)政策規(guī)矩，了解行業(yè)動態(tài)；認(rèn)識質(zhì)量受權(quán)人制度和面面質(zhì)量管理學(xué)問；認(rèn)識本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。接受過食品質(zhì)量體系管理或面面質(zhì)量管理培訓(xùn)；

4、核心能力：嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、敬業(yè)，具有良好的職業(yè)道德和社會責(zé)任感，以公眾利益為重，確保產(chǎn)品質(zhì)量平安有效；有良好的交流、協(xié)調(diào)和組織能力，有過硬的文字表達(dá)能力。

篇4：HSE培訓(xùn)總監(jiān)工作職責(zé)與職位要求

職位講述：

職責(zé)講述：

一、課程研發(fā)：

1、根據(jù)培訓(xùn)業(yè)務(wù)的要要求制定課程研發(fā)規(guī)劃，開發(fā)出吻合公司質(zhì)量要求的課件（包括面授課程及網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)課程），假如是定制課程要吻合公司和甲方的要求。

2、參加驗(yàn)收新研發(fā)的HSE課程及課程質(zhì)量分析，提出改進(jìn)意見，確保自己和團(tuán)隊課程研發(fā)吻合HSE培訓(xùn)業(yè)務(wù)的需要，不斷完美課程質(zhì)量。

3、參加實(shí)施課程改進(jìn)的措施，保證良好的培訓(xùn)效果。

4、對自己培訓(xùn)的課程，要催促并檢查HSE培訓(xùn)課程資料的收集、收拾、歸檔、保管情況，確保課程資料完整、齊全。

二、培訓(xùn)實(shí)施：

1、執(zhí)行HSE課程培訓(xùn)實(shí)施方案，完成自己擔(dān)當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)任務(wù)（包括面授課程及網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)課程），確保培訓(xùn)課程按要求完成。

2、負(fù)責(zé)定制課程和通用課程的培訓(xùn)，滿足客戶的要求和公司進(jìn)展的需求。

3、收拾相關(guān)培訓(xùn)資料，提交給培訓(xùn)協(xié)調(diào)主管歸檔，確保資料平安、完整。

4、參加客戶回饋調(diào)查，準(zhǔn)時處理、改進(jìn)、反饋客戶意見與建議，提升培訓(xùn)效果。

三、業(yè)務(wù)質(zhì)量控制：

1、執(zhí)行課程培訓(xùn)服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障培訓(xùn)質(zhì)量滿足要求。

2、課程結(jié)束后要準(zhǔn)時舉行培訓(xùn)課程總結(jié)，照實(shí)反映培訓(xùn)實(shí)施