2023聲學(xué)助聽器驗配管理

聲學(xué)助聽器驗配管理II目 次前言 II引言 III范圍 1規(guī)性用件 1術(shù)和義 2服前條件 33員育求 4所求 4備求 5業(yè)德求 6助器配理常流程 77戶檔 89聽調(diào)配 10證效確認 10配指導(dǎo) 5.7服質(zhì)量 126.112件錄 12戶務(wù)價 12客訴理 13正施 13附錄A（資性助專業(yè)員最勝要求 14附錄B（資性關(guān)織助器配教和訓(xùn)的議(專本至士研生育平) 16附錄C（資性驗示例 18附錄D（資性關(guān)診客接醫(yī)或他科檢和療建議 20附錄E（資性助驗配理需信性詢 21附錄資料）語 24參考獻 36IIIIII引 言4.666.1%[22][39][40]（HearingAidsFitting事HangAdsPoesonasP、特別是使用者而言，都是一個至關(guān)重要的問題[39][42][43]。個性化地實現(xiàn)助聽器效果的優(yōu)化，需要縝密的助聽器驗配方案來支撐[42]，“不恰當?shù)尿炁浜筒皇孢m感”可能會導(dǎo)致客戶排斥使用、退回助聽器[43]、[16][44]-[46][17][18][23]-[32][34]-[37][47][48]草案HAFM（）。HAFM（HAFMPAGEPAGE23聲學(xué)助聽器驗配管理范圍（HAFM）A規(guī)定了執(zhí)行HAFM附錄B為助聽器專業(yè)人員教育提供了推薦的課程規(guī)劃。附錄C是一個標準的驗配室示例。附錄D提供了E附錄旨在幫助執(zhí)行助聽器驗配管理的人員實現(xiàn)高端優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。（GB/T16296-1聲學(xué)聽力測試方法第（ISO8253-1，IDT）GB/T16296-2聲學(xué)聽力測聽方法第2部分：測試信號為純音和窄帶噪聲的聲場測聽法（ISO8253-2，IDT）GB/T16296-3聲學(xué)聽力測試方法第3部分：言語測聽法（ISO8253-3，IDT）IEC60118-7電聲學(xué)助聽器第7部分：助聽器生產(chǎn)、供貨和交貨質(zhì)量保證的性能特征測試（Electroacoustics-Hearingaids-Part7:Measurementoftheperformancecharacteristicsofhearingaidsforproduction,supplyanddeliveryqualityassurancepurposes）IEC60645-1:2017電聲學(xué) 測聽設(shè)備第1部分：純音和言語測聽設(shè)備（Electroacoustics-Audiometricequipment-Part1:Equipmentforpure-toneandspeechaudiometry）IEC60645-5電聲學(xué)測聽設(shè)備第5部分：聲阻抗/導(dǎo)納測量儀器（Electroacoustics-Audiometricequipment-Part5:Instrumentsforthemeasurementofauralacousticimpedance/admittance）IEC61669電聲學(xué)助聽器真耳聲學(xué)性能特征測試（Electroacoustics-Measurementofreal-earacousticalperformancecharacteristicsofhearingaids）下列術(shù)語和定義適用于本文件。ISO和IEC在以下地址維護用于標準化的術(shù)語數(shù)據(jù)庫：——ISO在線瀏覽平臺：https:///obp——IEC電子百科：可在/3.1聽覺動態(tài)范圍auditorydynamicrange聽（3.7）閾與不適閾（UCL）之間的差值。3.2客戶client接受助聽器驗配師（3.13）服務(wù)的聽力損失（3.8）人士。3.3客戶建檔clientprofile對客戶（3.2）聽覺功能、社會境況、社交活躍程度、需求和期望值以及聽力學(xué)史和病史的全面記錄。3.4耳印earimpression顯示耳甲腔及耳道相關(guān)部分的三維幾何結(jié)構(gòu)，也被稱為耳樣。3.5精細調(diào)節(jié)fine-tuning為最好地滿足客戶（3.2）的需求及偏好而對助聽器系統(tǒng)（3.10）進行的調(diào)試。3.6調(diào)配系統(tǒng)fittingsystem用于調(diào)試助聽器（3.9）一套設(shè)備，通常包括計算機、調(diào)配軟件和編程接口。3.7聽hearing人察知、分辨、識別及在認知層面處理聲音的方式。3.8聽力損失hearingloss聽（3.7）能力的減退。3.9助聽器hearingaid通過聲學(xué)處理來補償聽力損失（3.8）的可穿戴電聲儀器。注：助聽器是醫(yī)療器械且應(yīng)符合IEC60601-2-66的要求。3.10助聽器系統(tǒng)hearingaidsystem由一或兩個助聽器（3.9）、耳模和相關(guān)部件（如遙控器、連接其他信息或通信系統(tǒng)的接口）組成的定制結(jié)構(gòu)。3.11助聽器驗配hearingaidfitting使助聽器系統(tǒng)（3.10）達到個性化和最優(yōu)化以補償聽力損失（3.8）的系統(tǒng)化步驟。3.12助聽器驗配管理hearingaidfittingmanagement管理、組織和控制助聽器驗配（3.11）所有階段的系統(tǒng)化過程。3.13助聽器驗配師hearingaidprofessionalHAP3.14聽覺康復(fù)hearingaidrehabilitation注：“培建（habilitation）”一詞包括上述所有康復(fù)過程，且還包含其他諸如提高語前聾群體（如兒童）聽力、言語和語言技能的干預(yù)措施，但這些不在本標準的范圍之內(nèi)。3.15最大聲輸出maximumoutput經(jīng)過助聽器驗配師（3.13）調(diào)試的助聽器（3.9）輸出的最大聲壓級。3.16助聽器預(yù)設(shè)置pre-settingofhearingaids使用處方公式和相關(guān)聽力學(xué)數(shù)據(jù)來配置和調(diào)試助聽器（3.9）。3.17驗證verification為某一項參量是否達到了特定要求，提供客觀證據(jù)。注：在助聽器驗配（3.11）領(lǐng)域，驗證常指在助聽器測試箱、真耳分析或符合GB/T16296-2要求的功能增益測量中，向助聽器（3.9）施加信號，用以評價助聽器調(diào)配后的物理學(xué)、電聲學(xué)和心理聲學(xué)特征。[來源：ISO/IECGuide99:2007，2.44，有修改，刪除了示例，更換了原來的注。]3.18確認Validation驗證（3.17）了特定要求后，是否足以實現(xiàn)預(yù)期的用途。注：在助聽器驗配（3.11）領(lǐng)域，確認通常指使用包括言語測聽和主觀反饋問卷在內(nèi)的方法對助聽器調(diào)配的客戶受益度進行全面評估。[來源：ISO/IECGuide99:2007，2.45，有修改，刪除了示例，添加了注。]概論為了提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，應(yīng)滿足以下前提條件：——人員教育要求；——————概述服務(wù)人員的專業(yè)能力對于服務(wù)質(zhì)量至關(guān)重要。專業(yè)人員應(yīng)在正規(guī)教育機構(gòu)和組織接受過聽力學(xué)教育（4.2.2需至少達到國際教育標準分類（ISCED）5級（對應(yīng)于國內(nèi)大專、本科、碩士研究生）或同等學(xué)力教育水平才能參與助聽器驗配管理的所有階段。推薦達到6級（對應(yīng)于國內(nèi)博士）教育水平。建議教育課程涵蓋以下學(xué)術(shù)專題；基礎(chǔ)數(shù)學(xué)和科學(xué)(聲學(xué)、解剖和生理學(xué)、心理學(xué)和語言學(xué))、聽力學(xué)、助聽器技術(shù)、聽力康復(fù)、助聽器驗配。關(guān)于助聽器專業(yè)人員的最低勝任要求和合適教育項目的建議分別在附錄A和B中給出。任何助聽器專業(yè)人員都應(yīng)經(jīng)通過考核達到最低勝任要求，方能獨立操作。注：在我國設(shè)立助聽器驗配師職業(yè)制度之前的長期從業(yè)人員，也可能未達到這一水平的教育培訓(xùn)。10概述該場所應(yīng)提供清潔和消毒設(shè)備。此外，還宜提供洗手池和丟棄一次性（及潛在污染）物品的容器。測聽室GB/T16296-1和GB/T16296-3dBHL30dBHLGB/T16296-2的規(guī)定，20dBHL——在500Hz倍頻程時，混響時間宜小于0.5秒；——在測量時間至少30s的常規(guī)測試條件下，本底噪聲的等效A計權(quán)聲壓級應(yīng)小于45dB；30秒的測量時間應(yīng)代表驗配區(qū)域的穩(wěn)態(tài)環(huán)境噪聲。如果較長的測量時間導(dǎo)致了明顯不同的結(jié)果，則宜延長測試時間?！镜自肼曋袥]有占主導(dǎo)的純音成分；——10m225m3。C。概述60645-1：20171GB/T16296-1IEC60645-1GB/T16296-3聽力設(shè)備的客觀定期檢查之間的最大間隔不得超過12個月。IEC60645-5（（/應(yīng)配備一套硬、軟件相宜的計算機系統(tǒng)，用于助聽器編程、客戶及其驗配數(shù)據(jù)的存儲。應(yīng)提供符合IEC60118-7的在聲耦合器或耳模擬器上測量助聽器特性（增益、輸出聲級、失真、感應(yīng)拾音線圈靈敏度等）的電聲設(shè)備。宜提供符合IEC61669的助聽器真耳聲學(xué)特性的原位測量設(shè)備。原位測量應(yīng)具備IEC60118-15定義的國際言語測試信號。所需的工具和配件由提供的服務(wù)決定。建議使用以下設(shè)備保養(yǎng)助聽器系統(tǒng)：——鉆孔和拋光工具；——超聲波清洗儀；——螺絲刀、鉗子和小刀套件；——剪刀、鑷子、消毒劑、聲管；——鉤圈和刷子；——助聽器聽診器；——雙目放大鏡或帶照明的放大鏡；——真空泵、壓縮機或氣霧劑。概述助聽器專業(yè)人員應(yīng)始終以為客戶實現(xiàn)最佳解決方案為目標。附錄A就助聽器專業(yè)人員最低勝任要求提出了詳細建議。在與客戶的所有接觸中，助聽器專業(yè)人員應(yīng)尊重并對收集到的個人信息保密。對待客戶時應(yīng)尊重、誠信，不得在心理、性、身體或經(jīng)濟上侮辱或利用客戶。當助聽器專業(yè)人員發(fā)現(xiàn)客戶的溝通和/或聽力問題可能是由需醫(yī)治的病癥引起時，他們應(yīng)轉(zhuǎn)診至適當?shù)尼t(yī)療人員。附錄D就醫(yī)療轉(zhuǎn)診的適應(yīng)證以及在此情況下如何與客戶進行互動提供了指南。助聽器專業(yè)人員應(yīng)保證在客戶的同意下向醫(yī)生和其他相關(guān)服務(wù)提供者提供所有必要的相關(guān)文件。宣傳概論附錄E提供了一套全面的在以人為本原則下與客戶進行溝通的建議。助聽器專業(yè)人員應(yīng)特別關(guān)注沒有助聽器使用經(jīng)驗的客戶。如圖1HAFM圖1助聽器驗配管理的常規(guī)流程概述客戶建檔應(yīng)考慮以下條件并妥善記錄：——客戶主訴的聽力損失類型、程度和病史；——聽力帶來的溝通難題、社交影響；——相關(guān)生活狀況、聽覺輔助設(shè)備需求、聽力期望和個人聽覺場景；——相關(guān)病史，包括過敏史、家族史、用藥史、耳痛、耳漏、手術(shù)史；——強噪聲暴露史，包括職業(yè)性噪聲、娛樂性噪聲或聲損傷等；——精細運動技能/靈活性、視力或其他機能的困擾；——耳鳴、眩暈、聽覺超敏；——使用助聽器和其他輔助設(shè)備的經(jīng)驗?？蛻魴n案宜使用ICF（國際功能、殘疾和健康分類）[33]或同等術(shù)語來定義聽力損失的程度。建議使用被認證過的問卷來記錄上述要點。應(yīng)采取適當?shù)男l(wèi)生預(yù)防措施，以防止交叉污染。/純音測聽應(yīng)按照GB/T16296-1規(guī)定的測試步驟進行。應(yīng)至少測定以下標準頻率的聽閾（如有必要需掩蔽）：——氣導(dǎo)：250Hz、500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hz和8000Hz；——骨導(dǎo)：500Hz、1000Hz、2000Hz和4000Hz。20dB（750Hz、1500Hz3000Hz和6000Hz）為了評估聽覺動態(tài)范圍，應(yīng)使用上升法謹慎測定客戶的不適閾，至少包括以下頻率：——氣導(dǎo)：500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hz，最好使用囀音。部分用戶可能難以容忍高強度聲音并會感到痛苦。因此不適閾的測定需要特別注意。客戶的言語辨別能力是聽力學(xué)評測中的重要指標，應(yīng)始終執(zhí)行言語測聽。宜使用根據(jù)GB/T16296-3開發(fā)和驗證的標準化錄制版的言語測試材料（如有）。言語信號可通過耳機單聲道呈現(xiàn)或者聲場雙聲道呈現(xiàn)。注：使用由客戶母語編制的言語材料對測試結(jié)果可靠性十分重要。宜使用有背景噪聲干擾的言語聲，這比安靜環(huán)境更能代表真實的聆聽狀況。如有必要，宜進行其他聽力學(xué)測試。如：——主觀聽力學(xué)測試，例如：采用言語聲或其他刺激聲（除純音）測定的不適閾、最舒適閾、言語舒適級、可接受噪聲級、響度評級；——客觀聽力學(xué)測試，例如：聲（鐙骨?。┓瓷?、聽性腦干反應(yīng)、耳聲發(fā)射。附錄D提供了醫(yī)療轉(zhuǎn)診的適應(yīng)證以及如何與客戶進行相應(yīng)溝通的指南。咨詢概述助聽器專業(yè)人員應(yīng)基于客戶檔案，告知其合適的助聽器系統(tǒng)類型。應(yīng)向客戶講解型號、類型、特征（如果助聽器系統(tǒng)需要定制式耳模/外殼，應(yīng)提取耳印并且為定制部件考慮合適的聲學(xué)特性。耳印用于制作具有預(yù)期聲學(xué)特性的定制式耳模/外殼。根據(jù)助聽器系統(tǒng)的類型，在實際調(diào)配前需要進行一定的準備工作。助聽器專業(yè)人員應(yīng)在制造商提供的調(diào)配軟件系統(tǒng)中輸入以下數(shù)據(jù)：——客戶檔案中的數(shù)據(jù)；——聲耦合部件（如耳模）特征?；诖藬?shù)據(jù)，應(yīng)對助聽器的以下參數(shù)進行預(yù)設(shè)置，作為精細調(diào)節(jié)的起點：當助聽器系統(tǒng)含有客戶數(shù)據(jù)存儲、記錄和傳輸功能時，應(yīng)獲得他們的同意才能啟用這些功能。助聽器性能可采用符合IEC60118-7的電聲測試來進行驗證?？蛻襞宕骱弥犉飨到y(tǒng)后，助聽器專業(yè)人員宜與客戶一起修整并驗證助聽器及耦合部件匹配正確，直至達到舒適的佩戴。應(yīng)在與客戶密切互動中對助聽器進行精細調(diào)節(jié)，直到設(shè)置達到客戶認可。應(yīng)對助聽器信號處理特性進行評估，以驗證是否完成正確調(diào)配。至少應(yīng)使用以下方法之一：——IEC61669（ISTS）——IEC60118-15ISTS——根據(jù)GB/T16296-2進行功能增益評估。進——聲場言語測聽，包括無噪聲和/或有噪聲、助聽后和無助聽的比較。宜使用根據(jù)GB/T16296-3開發(fā)和驗證的標準化錄制版的言語測試材料（如有）；——關(guān)于助聽器系統(tǒng)獲益的問卷調(diào)查。這些問題可指向調(diào)配前后的區(qū)別，或聚焦于直觀感知的獲益情況。宜使用被認證過的問卷，并建議客戶至少有數(shù)周的助聽器系統(tǒng)日常使用經(jīng)驗。其他可采用的效果確認方法有：——根據(jù)GB/T16296-2測量聲場下助聽后的聽閾；——在揚聲器陣列中進行聲源定位測試?！囟óa(chǎn)品的說明和演示；——關(guān)于助聽器佩戴和操作的說明和演示；——關(guān)于管理電池和其他能源的說明和演示；——聽覺策略：對個人的行為方式進行教學(xué)和培訓(xùn)，以應(yīng)對困難的聽覺場景；——(apps)————包括聽覺訓(xùn)練在內(nèi)的適應(yīng)期支持。隨訪應(yīng)關(guān)注的情況有：——包括耵聹問題在內(nèi)的外耳狀態(tài)（使用耳鏡檢查）；——助聽器外觀與耳部是否貼合；——助聽器系統(tǒng)的操作問題；——聽覺表現(xiàn)；——滿意度與受益度。中。概述助聽器專業(yè)人員提供始終如一的高質(zhì)量服務(wù)至關(guān)重要。因此，其服務(wù)宜納入相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，以確保應(yīng)用最新的技術(shù)產(chǎn)品和聽力學(xué)知識實施適當?shù)穆犃ρ哉Z溝通康復(fù)。質(zhì)量管理體系宜包括以下內(nèi)容：——質(zhì)量管理目標；——監(jiān)測驗配質(zhì)量的方法，如有必要采取糾正措施；——用于確?？蛻羰艿奖Ｗo、感到安全和滿意的措施。建議助聽器專業(yè)人員采用按照ISO9001或ISO13485規(guī)定的質(zhì)量管理體系?！t(yī)療從屬關(guān)系；——驗證；——助聽器類別、型號和用于追溯的序列號；——如果進行了個性化的修正或制作了定制式設(shè)備，則需要記錄相關(guān)細節(jié)；——助聽器系統(tǒng)的維修歷史；——給客戶、其他相關(guān)專家（如醫(yī)師、言語治療師等）或用作報銷文件的報告。文件系統(tǒng)可以為紙質(zhì)版或電子版。助聽器專業(yè)人員宜定期向客戶進行滿意度調(diào)查，以評估客戶對所提供服務(wù)的滿意情況。宜通過滿意度調(diào)查問卷的方式收集數(shù)據(jù)。服務(wù)部門宜提供調(diào)查結(jié)果。助聽器專業(yè)人員應(yīng)：——通過諸如建立投訴文檔、滿意度調(diào)查等方式，方便投訴信息的表達和收集；——5——將嚴重的產(chǎn)品故障報告給助聽器制造商；——向衛(wèi)生主管部門報告由于產(chǎn)品故障對客戶造成的嚴重傷害。附錄A（資料性）助聽器專業(yè)人員的最低勝任要求本附錄規(guī)定了助聽器專業(yè)人員推薦達到的最低勝任要求，以便他/她能對本標準所涵蓋的服務(wù)進行正確操作。勝任要求的詳細說明與本標準中描述的所有過程相對應(yīng)。助聽器專業(yè)人員宜具有以下能力：——評估客戶的溝通需求；——評估聽敏度；——選擇、調(diào)試和調(diào)配助聽器系統(tǒng)；——監(jiān)測已調(diào)配系統(tǒng)的有效性；——提供關(guān)于助聽器選擇和使用的咨詢；——檢修助聽器；——在相互交談中為客戶提供服務(wù)；——記錄提供的服務(wù)和測試結(jié)果。助聽器專業(yè)人員宜具有以下能力：——使用耳鏡檢查耳部；——操作純音測聽，包括掩蔽和無掩蔽、氣導(dǎo)和骨導(dǎo)、助聽和無助聽的情況；——操作言語測聽，包括安靜和噪聲環(huán)境、助聽和無助聽的情況；——操作其他相關(guān)測試，例如鼓室導(dǎo)抗測試、不適閾、最舒適閾和響度評級；——鑒定需要醫(yī)療或其他專業(yè)干預(yù)的情況；——解讀以往檢查（轉(zhuǎn)診處）中聽力學(xué)測評相關(guān)的文件。助聽器專業(yè)人員宜能夠獲取和記錄以下方面的信息：——聽力損失類型、程度及病史；——聽力帶來的溝通難題、社交影響；——相關(guān)生活狀況、聽力期望及個人聽覺場景；——相關(guān)病史，包括過敏史及用藥史；——動作靈活性方面的困擾；——耳鳴、眩暈及聽覺超敏情況；——助聽器使用經(jīng)驗；——噪聲暴露史。助聽器專業(yè)人員宜具有以下能力：——保持對助聽器技術(shù)的最新了解，包括類型、規(guī)格、性能特性和應(yīng)用；——根據(jù)聽力學(xué)評估結(jié)果及聽力檔案選擇合適的助聽器；——測試助聽器系統(tǒng)的電聲性能，以確保適當?shù)墓δ苄院瓦m用性；——為客戶進行助聽器系統(tǒng)的佩戴，并調(diào)整助聽器的機械和聲學(xué)特性；——與客戶合作對助聽器進行精細調(diào)節(jié)；——指導(dǎo)客戶使用助聽器系統(tǒng)。助聽器專業(yè)人員宜具有以下能力：——評估客戶耳部解剖和生理學(xué)的特征，以便選擇及制作耳模；——取耳??；——根據(jù)所需設(shè)備的類型，為耳模指定最合適的材料、形狀和聲學(xué)特性；——修整耳模以使其佩戴更合適；——為客戶提供耵聹管理方面的建議。助聽器專業(yè)人員宜具有以下能力：——通過電聲測量驗證助聽器的功能；——維修及調(diào)整助聽器；——提供配件以增強助聽器的實用性；——提供輔助設(shè)備和系統(tǒng)以使助聽器更完善。助聽器專業(yè)人員宜具有以下能力：——使用符合特定人群的溝通、行為和關(guān)系模式，特別是對老年人；——在提供助聽器服務(wù)之前，將客戶的社會心理學(xué)狀況作為常規(guī)測評的一部分；——向客戶提供有關(guān)測試和調(diào)配助聽器系統(tǒng)所需的步驟、過程持續(xù)時間和所涉經(jīng)費問題的完整信息；——運用合適的咨詢技巧，以正確管理客戶對康復(fù)結(jié)果的期望值；——向客戶及其陪同人員提供他們所需的所有信息，以便妥善處理相關(guān)的行政和社會保障文件；——向客戶提供聽覺策略、輔助系統(tǒng)和服務(wù)的相關(guān)信息，以提高助聽器系統(tǒng)的實用性。附錄B（資料性）關(guān)于組織助聽器驗配師教育和培訓(xùn)的建議(大專、本科至碩士研究生教育水平)B.1。表B.1為助聽器專業(yè)人員提供的示范課程為助聽器專業(yè)人員提供的示范課程(大專、本科至碩士研究生教育)類別子類別科目科目時長（小時）子類別時長（小時）類別時長（小時）總時長（小時）理論基礎(chǔ)知識數(shù)學(xué)、信息學(xué)、統(tǒng)計學(xué)10018014202590物理學(xué)、基礎(chǔ)聲學(xué)、建筑聲學(xué)40電學(xué)、磁學(xué)、信號處理40生物醫(yī)學(xué)（）85145生物學(xué)，遺傳學(xué)30神經(jīng)科和其他相關(guān)醫(yī)學(xué)學(xué)科30人文/心理學(xué)80170老年學(xué)20語言學(xué)，語音學(xué)50言語語言病理學(xué)20聽力學(xué)聽力減退相關(guān)的心理聲學(xué)40245聽覺功能40聽力評測40小兒測聽30噪聲和聽力損失25聽力與平衡的相關(guān)醫(yī)學(xué)70表B.1為助聽器專業(yè)人員提供的示范課程(續(xù))為助聽器專業(yè)人員提供的示范課程(大專、本科至碩士研究生教育)類別子類別科目科目時長（小時）子類別時長（小時）類別時長（小時）總時長（小時）助聽器技術(shù)(基礎(chǔ)知識)聲學(xué)測量和校準（概述）50300電聲學(xué)、換能器、聲管100信號處理100耦合器和真耳測量50聽力康復(fù)體系聽力康復(fù)體系、氣導(dǎo)和骨導(dǎo)、植入體、輔助設(shè)備80130助聽器的組成和維修50耳模和定制式耳內(nèi)機類型及適應(yīng)證3090通氣孔及聲學(xué)30材料及制作30評估聆聽方式的選擇和調(diào)配，編程80160驗證（聽力測試、言語感知及主觀問卷）40康復(fù)、指導(dǎo)、聽覺策略和聽覺訓(xùn)練40實操訓(xùn)練助聽器驗配診斷方法150655830調(diào)配430耳模和定制式裝置的制作75維修助聽器系統(tǒng)的維修7575結(jié)課項目結(jié)課項目100100補充教育助聽器專業(yè)人員實操管理管理概述140340340職責(zé)及法規(guī)70質(zhì)量管理30通識()100附錄C（4.3該示例展示了一個合格驗配室的布局。它并不代表完美的配置和尺寸。尺寸單位：米（m）說明：助聽器測試箱區(qū)域助聽器專業(yè)人員座位帶電腦及聽力計接口的桌子12客戶座位陪同人員座位門圖C.1驗配室示例31m31C.18)房間為客戶、一名陪同人員和助聽器專業(yè)人員提供了三把椅子(見圖C.1，說明6、7、2)。助聽器專業(yè)人員坐在桌后，桌上放有一臺電腦以及聽力計的所有接口(見圖C.1，說明2、3)。計算機顯示器的C.11)。揚聲器圍繞客戶椅子放置，距離客戶頭部中心1mC.4附錄D（資料性）關(guān)于轉(zhuǎn)診客戶接受醫(yī)療或其他?？茩z查和治療的建議助聽器專業(yè)人員宜建立要求客戶轉(zhuǎn)診以獲取醫(yī)療意見和/關(guān)于轉(zhuǎn)診客戶以尋求醫(yī)療或其他專科意見和/或治療的主要標準如下：——可見的先天性或外傷性耳畸形；——90天內(nèi)有耳部流膿史；——90天內(nèi)單耳或雙耳突然或迅速進展性聽力損失史；——急性或慢性眩暈；——純音測聽在500Hz、1000Hz和2000Hz處的氣骨導(dǎo)差大于或等于15dB；——耵聹栓塞或耳道內(nèi)有異物；——耳部疼痛或不適；——鼓膜和耳道出現(xiàn)異常，例如——外耳道炎癥——鼓膜穿孔——聽力師認為需考慮醫(yī)療的其他異常情況。當下列情況出現(xiàn)時，助聽器專業(yè)人員可認為轉(zhuǎn)診不適用或不符合客戶的最佳利益：——有充分證據(jù)表明，醫(yī)療專家對病情進行了充分檢查并盡可能進行了治療；——自上次檢查和/或治療以來，病情沒有明顯的惡化或改變。如果法律上有要求，客戶需簽署過免責(zé)聲明以確認不接受轉(zhuǎn)診的建議且為知情決定。附錄E（資料性）助聽器驗配管理所需的信息性咨詢宜采取以人為本的原則和策略有效地分享信息。主要原則包括：——積極的傾聽，提出開放式的問題，以促進與客戶的交流；——動員和鼓勵家庭成員或重要溝通伙伴參與咨詢過程；——表現(xiàn)出同理心；——關(guān)注客戶的個人需求和偏好；——實現(xiàn)決策共享，為客戶賦能并進行有效的聽力損失自我管理。有效的信息性咨詢包括以下指導(dǎo)準則：——首先呈現(xiàn)最重要的信息；——用簡單易懂的語言表達，避免使用專業(yè)術(shù)語；——避免一次性給客戶所有的信息，先提供一些內(nèi)容再詢問他們是否愿意接受更多信息；——對信息進行分類：方法、測試結(jié)果、診斷、建議、可用選項和資源等；——進入下一階段前為客戶提供提問的機會；——“”“”；——提供書面、圖片和/或圖形的助聽器信息，以便客戶攜帶?！獙χ匾畔⑦M行強調(diào)；——對最重要的信息進行重復(fù)。助聽器驗配過程大致涉及以下七個階段[a)至g)]，每個階段都宜有效地分享信息。目的是為客戶賦能，讓他們作出關(guān)于所需聽力服務(wù)的最佳決定。/伴侶//b)使用前文中提到的原則，提供下列信息性咨詢內(nèi)容?？煽紤]在調(diào)配會見之外的時間(例如：調(diào)配前或隨訪會面中)進行討論，并以書面形式呈現(xiàn)。避免信息過載。1)客戶經(jīng)驗和幫助事項：——客戶使用助聽器的聲學(xué)及聆聽體驗；——助聽器的操作、保護和保養(yǎng)說明；——適應(yīng)過程和助聽器的舒適度；——調(diào)配方法和試聽時間；——未來的隨訪規(guī)劃2)技術(shù)和財務(wù)事項：——相互接洽和退貨條件(包括助聽器和耳內(nèi)設(shè)備)；——價格清單和各種可能的經(jīng)濟援助；——可用的配件；——保修和保養(yǎng)部分；——保修范圍內(nèi)的項目；——維修期間可借用的助聽器選擇；——損壞或遺失險。3)調(diào)試和發(fā)票：——提及多學(xué)科協(xié)同配合的可能性；——客戶檔案：涉及聽力檢測、聽力學(xué)診斷、選配、調(diào)試、滿意度問卷等報告；——報銷所需文件(如表單、發(fā)票及處方)。e)驗證：根據(jù)國際最佳實踐指南使用循證方法和探管傳聲器測量算法對助聽器的調(diào)試進行驗證。(等；——直接測量性能表現(xiàn)——自我報告量表和問卷——(進/（（[53]）；附錄F（資料性）術(shù)語本附錄提供了助聽器管理驗配相關(guān)的全面術(shù)語清單，能對操作者產(chǎn)生幫助。A聲耦合器acousticcoupler[來源：ANSIS3.20:2015]acousticfeedback助聽器發(fā)出的嘯叫聲；將助聽器接收器輸出的部分聲能反饋到輸入換能器的過程。聲反射測試acousticreflextest用于測量強聲刺激引起的中耳肌反應(yīng)的測試，通常包括同側(cè)和對側(cè)反射閾值。聲學(xué)acousticsS3.20:2013]助聽動態(tài)范圍aideddynamicrange在給定的助聽器輸入條件下，聽閾與不適響度聽力級之間的差異。氣導(dǎo)airconduction聲音經(jīng)過外耳、中耳傳到內(nèi)耳的過程。[來源：GB/T16296-1:2018]氣導(dǎo)閾值airconductionthreshold純音信號通過氣導(dǎo)傳遞方式所得的聽閾。氣骨導(dǎo)差air-bonegap人耳在某特定頻率處氣導(dǎo)和骨導(dǎo)聽閾級之間的差異。注：單位為分貝(dB)。[來源：ANSIS3.20:2013]放大器amplifieranaloghearingaid使用傳統(tǒng)電路的助聽路，在時域上對信號進行連續(xù)性處理。測評assessment調(diào)配階段前的過程，準備的內(nèi)容包括咨詢、聽力評估、助聽器選擇和必要時的取耳印。聽覺輔助設(shè)備assistivelisteningdevice,ALD幫助或提升聽覺有效性或功能性的設(shè)備。聽力圖audiogram[來源：GB/T16296-1:2018]聽力師audiologist聽力保健專業(yè)人員，鑒定、評估和管理聽力和/或平衡障礙，并提供包括助聽器驗配在內(nèi)的相關(guān)服務(wù)。聽力計audiometer測量聽力特征的儀器，尤其是聽閾水平。[來源：IEC60050-801:1994]聽力測量audiometricmeasurement聽覺能力的評估。測聽室audiometrictestroom按規(guī)定設(shè)計的隔聲室，在其中可進行聽力測試。聽力技術(shù)人員audiometrist可操作基礎(chǔ)聽力測試、協(xié)助助聽器調(diào)配和維修的聽力學(xué)技術(shù)員。測聽法audiometry測定聽力的技術(shù)，包括但不限于聽敏度的測量。[來源：ANSIS3.20:2015]聽性腦干反應(yīng)auditorybrainstemresponse經(jīng)電極記錄的、由聲刺激或振動刺激誘發(fā)的、產(chǎn)生于聽神經(jīng)和腦干的電活動。聽覺誘發(fā)電位auditoryevokedpotentials經(jīng)電極記錄的、由聲刺激或振動刺激誘發(fā)的、產(chǎn)生于周圍或中樞神經(jīng)系統(tǒng)聽覺部分的電活動。聽神經(jīng)auditorynerve[來源：ANSIS3.20:2015]聽覺穩(wěn)態(tài)反應(yīng)auditorysteady-stateresponse反應(yīng)波形的重復(fù)頻率與刺激頻率相同的聽覺誘發(fā)電位。聽覺訓(xùn)練auditorytraining聚焦于多種康復(fù)角度以輔助聽覺感知能力的過程，包括聽覺感知、溝通策略和個人需要。聽覺口語法auditoryverbaltherapy聚焦于聽和說、針對聽損人士的訓(xùn)練方法。耳廓auricle耳朵的外部可見部分，為卵圓形、皮膚覆蓋的、附著在頭部的外耳道口周圍的纖維軟骨附屬物。[來源：ANSIS3.20:2015]自動增益控制automaticgaincontrol增益受信號放大級的變化而自動控制的一種方法（削峰除外）。[來源：IEC60118-7:2005]B電池battery直接轉(zhuǎn)換化學(xué)能所得的電能來源。[來源：ISO6426-2:2002]行為測聽behavioralassessment涉及受試者某種參與形式或反應(yīng)的測試，表明聽到和理解了相關(guān)聽覺刺激，如純音或言語聲。骨導(dǎo)boneconduction經(jīng)顱骨的機械振動將聲傳到內(nèi)耳的過程。[來源：GB/T16296-1:2018]骨導(dǎo)閾值boneconductionthreshold純音信號通過骨導(dǎo)傳遞方式所得的聽閾。C校準calibration[來源：ISO/IECGuide99:2007]中樞性聽力損失centralhearingloss中樞聽覺通路受損或功能不全而出現(xiàn)的聽力障礙。[來源：ANSIS3.20-2015]耵聹cerumen耳道耵聹腺分泌的蠟狀物質(zhì)，堵塞可引起傳導(dǎo)性聽力損失。耳蝸cochlea位于人類顳骨內(nèi)部，螺旋盤繞約二又八分之三圈的錐形腔。[來源：ANSIS3.20:2015]蝸神經(jīng)cochlearnerve前庭耳蝸神經(jīng)(第八顱神經(jīng))的前支。[來源：ANSIS3.20:2015]綜合報告comprehensivereport充分記錄和歸檔助聽器驗配管理全過程中的信息，以提供資料性報告和后續(xù)的參考。壓縮compression定義助聽器輸入和輸出級之間關(guān)系的特性。傳導(dǎo)性聽力損失conductivehearingloss聲音經(jīng)外耳和/或中耳傳遞受到阻礙而出現(xiàn)的聽力障礙。[來源：ANSIS3.20:2015]可配置的助聽器程序configurablehearingaidprogram可由助聽器專業(yè)人員通過驗配軟件進行調(diào)整的助聽器程序。臨界反饋條件criticalfeedbackcondition助聽器輸出端因反饋而引發(fā)嘯叫聲的條件。交叉聽力crosshearing耳朵所感知到的聲音來自于對側(cè)受試耳處，該處聲音通過頭部表面或內(nèi)部由氣導(dǎo)或骨導(dǎo)進行傳遞。定制式耳模customearmould根據(jù)特定耳朵的耳印或其掃描件制作的耳模。定制式助聽器customhearingaid助聽器，如耳內(nèi)助聽器、耳道助聽器或完全耳道式助聽器，這些都是通過耳印為特定的人定做的。D耳聾；失聰deafness;deaf即使佩戴助聽設(shè)備仍不能有效利用聽覺信息進行交流或其他日?；顒拥穆犃p失情況。[來源：ANSIS3.20:2015]差閾differencelimen在規(guī)定試驗中可以正確判斷與參考刺激有差別的刺激最小變化量。[來源：ANSIS3.20:2015]數(shù)字助聽器digitalhearingaid利用數(shù)字技術(shù)處理信號的助聽器。E耳ear聽覺器官[來源：ANSIS3.20:2015]耳耦合部件earcoupling選用的助聽器系統(tǒng)所需的定制式部件，例如耳?；蚨ㄖ剖酵鈿?。耳模擬器earsimulator[來源：GB/T16296-1:2018]耳模earmould將電聲換能器耦合到耳朵上的裝置。[來源：ANSIS3.20:2015]定制式外殼earshell用于放置定制式耳內(nèi)助聽器的中空結(jié)構(gòu)。外耳道externalauditorycanal將聲音從耳廓傳遞到鼓膜的通道。[來源：ANSIS3.20:2015]外耳externalear由耳廓和外耳道組成。[來源：ANSIS3.20:2015]F反饋feedback將助聽器接收器輸出的部分聲能傳遞到輸入換能器，從而導(dǎo)致其發(fā)出嘯叫聲。反饋衰減feedbackreduction助聽器信號處理的特點，以減少或完全避免臨界反饋條件的發(fā)生。調(diào)頻(FM)系統(tǒng)frequencymodulation(FM)system通過正弦變化頻率的載波將聲音從聲源傳送給聽者的輔助聽音裝置；用來提高信噪比。隨訪服務(wù)follow-up調(diào)配階段后的過程，隨訪的步驟包括成效評測和含聽覺訓(xùn)練記錄的綜合報告。功能增益functionalgain未助聽聽閾和助聽聽閾的差異，以分貝（dB）為單位表示。G增益-頻率響應(yīng)gain-frequencyresponse一個系統(tǒng)（如電子放大器）的增益對頻率的函數(shù)。H聽力評估hearingevaluation進行各種相關(guān)測試的過程，以鑒定聽力損失的情況和選擇合適的助聽器。助聽器調(diào)試hearingaidadjustment調(diào)整助聽器的物理或電聲方面的特征。助聽器頻帶hearingaidband助聽器的信號處理特性，能對一定頻率范圍進行增益的單獨調(diào)整。助聽器通道hearingaidchannel助聽器的信號處理特性，能對一定頻率范圍進行增益和自動增益控制參數(shù)的單獨調(diào)整。注：助聽器通道可由多個頻帶組成。hearingaidprogram決定助聽器信號處理情況的預(yù)設(shè)置參數(shù)。可由助聽器客戶手動選擇和/或由助聽器自動選擇，以使信號的處理能適應(yīng)特定的聽覺場景。助聽器選擇hearingaidselection助聽器測試箱(系統(tǒng))hearingaidtestbox(system)測量助聽器電聲特性的儀器。助聽器試戴hearingaidtrial在決定購入助聽器前，通過樣機對助聽效果進行體驗并建立合理期望的過程。聽力檔案hearingprofile對客戶的聽覺問題、社交狀況、活動限制、需求和期望進行全面描述的檔案。聽覺場景hearingsituation助聽器使用者需要特定信號處理的場景，可通過激活助聽器相應(yīng)程序?qū)崿F(xiàn)。I聲導(dǎo)抗(測試)immittance(test)感應(yīng)環(huán)路inductionloop用于房間整體或局部聽覺輔助區(qū)域的線圈環(huán)路；聲音通過電磁(感應(yīng))能量、放大器和聲源處的傳聲器進行傳播。內(nèi)耳innerear耳朵的一部分，位于顳骨的巖部，包括耳蝸和前庭系統(tǒng)。[來源：ANSIS3.20:2015]輸入-輸出特性input-outputcharacteristic[來源：IEC60118-7:2005]L線性信號處理linearsignalprocessing所有輸入級的增益均相同的系統(tǒng)。唇讀；語讀lipreading;speechreading通過觀察說話者的嘴唇、手勢和面部表情以理解言語的意義。響度loudness健聽人士感知聲音幅值的屬性，取決于聲音的聲學(xué)特性和特定的聽覺條件。[來源：ISO532-1:2017]M掩蔽聽閾maskedthreshold給定的聲音在有其他(掩蔽)聲音存在時的聽閾。[來源：IEC60050-801,有修改]掩蔽masking受試耳對一個特定聲音的聽閾因另一個聲音(掩蔽聲音)的存在而上升的現(xiàn)象。[來源：GB/T16296-1:2018]美m(xù)el音調(diào)的單位。注：正前方發(fā)出的頻率為1000Hz、聲壓級為40dB的純音所產(chǎn)生的音調(diào)是1000美。[來源：IEC60050-801:1994]傳聲器microphone把聲信號轉(zhuǎn)換為電信號的換能器。中耳middleear顳骨的乳突部分內(nèi)氣腔，包含鼓膜、聽小骨、以及咽鼓管咽口。[來源：ANSIS3.20-2015]middleearmuscle中耳肌肉，其對聲刺激作出的收縮反應(yīng)常用于聲導(dǎo)抗測試中對鼓膜活動度變化的監(jiān)測?；旌闲月犃p失mixedhearingloss聲音在傳導(dǎo)性和感音神經(jīng)性部位傳遞時受到阻礙而出現(xiàn)的聽敏度下降。N噪聲性聽力損失noise-inducedhearingloss日?；蜷L期暴露于危害性噪聲中而造成的永久性聽敏度下降。降噪noisereduction信號和噪聲同時出現(xiàn)時，用于增加信噪比的助聽器信號處理特性。非線性信號處理助聽器non-linearsignalprocessinghearingaid所有輸出聲壓級與輸入聲壓級均為非線性關(guān)系的助聽器；使用某種形式的壓縮的助聽器。O堵耳效應(yīng)occlusioneffect耳機或耳塞放在耳道上方或入口時，到達內(nèi)耳的骨傳導(dǎo)信號水平發(fā)生變化(常為增加)，從而在外耳形成封閉的氣流。[來源：GB/T16296-1:2018]注：耳?；蚨ㄖ剖酵鈿ざ氯犉魇褂谜叩亩溃瑢?dǎo)致自身聲音聽起來空曠或轟鳴的現(xiàn)象。輸入聲壓級為90dB時的輸出聲壓級(OSPL90)outputSPLfor90-dBinputSPL(OSPL90)當輸入聲壓級為90dB，并且助聽器的增益控制器調(diào)到滿檔位置時、在聲耦合器內(nèi)形成的聲壓級。注：大于或偶爾小于90dB單一輸入90dBOSPL90曲線非常方便。[來源：IEC60118-7:2005]聽小骨ossicles中耳的三塊小骨頭，即錘骨，砧骨和鐙骨。[來源：ANSIS3.20:2015]耳聲發(fā)射(OAE)otoacousticemission(OAE)產(chǎn)生于內(nèi)耳、在外耳道記錄到的聲學(xué)信號總稱。耳鏡otoscope用于外耳、耳道和鼓膜視診的設(shè)備；視診的結(jié)果常用于鑒定聽力學(xué)相關(guān)發(fā)現(xiàn)并且可能導(dǎo)向醫(yī)療轉(zhuǎn)診。耳毒性聽力損失ototoxichearingloss由于接觸毒害性物質(zhì)而導(dǎo)致的聽力敏感度下降。效果測試outcomemeasurement對佩戴助聽器的效果進行測量的過程。輸出限制器outputlimiter調(diào)試最大輸出級的助聽器屬性。P聽力損失人士personwithahearingloss聽敏度降低的人士。方phon等于根據(jù)健聽人士對給定聲音判斷為等響的1000Hz純音（來自正前方的平面行波）的聲壓級。[來源：ISO532-1:2017]生理學(xué)評估physiologicalassessment測量聽覺系統(tǒng)功能完整性的測試。音調(diào)pitch可以將聲音排成由低到高序列的一種聽覺屬性。[來源：IEC60050-801:1994]老年性耳聾presbycusis;presbyacusis隨年齡增長的生理變化而導(dǎo)致的聽敏度損失。[來源：ANSIS3.20-2015]可編程助聽器programmablehearingaid助聽器能夠進行數(shù)字編程，以補償不同的聽力損失或者應(yīng)對不同的聽覺場景。心理聲學(xué)psychoacoustics研究聲音刺激和受試者行為反應(yīng)間關(guān)系的科學(xué)。純音測聽法pure-toneaudiometry用聽力計評估不同純音頻率的聽敏度。R真耳助聽增益real-earaidedgain(dB)注：使用寬帶信號時宜使用頻帶聲壓級。[來源：IEC61669:2015,有修改]真耳測試real-earmeasurement通過使用探管傳聲器測量耳道中的聲音。接收器receiver把電信號轉(zhuǎn)換成聲信號的換能器。重振recruitment[來源：IEC60050-801]S飽和聲壓級saturationsoundpressurelevel對助聽器所有可能存在的設(shè)置、輸入級和輸入信號進行考慮，使輸出聲壓級盡可能達到最高水平。感覺級sensationlevel;levelabovethreshold對于特定的聽者，特定聲音的聲壓級超過該聲音聽閾的值。[來源：IEC60050-801:1994]感音神經(jīng)性聽力損失sensorineuralhearingloss聲音在耳蝸感覺細胞、神經(jīng)細胞或者耳蝸和聽神經(jīng)連接處傳遞時受到