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2022首創(chuàng)免激素止吐方案解讀(全文)一、重要概念抗腫瘤藥物的發(fā)展經(jīng)過了三個(gè)階段,首先是細(xì)胞毒藥物(化療),然后險(xiǎn)較高,而靶向、免疫藥物致吐風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低。雖然現(xiàn)在有很多靶向、免疫藥物,但化療藥物仍然是抗癌治療的基石,尤其對(duì)于結(jié)直腸癌患者在上世紀(jì)80-90年代,癌癥患者的病床都標(biāo)配有盆、桶等,這與化療當(dāng)前,國(guó)際上根據(jù)患者發(fā)生嘔吐的風(fēng)險(xiǎn),將化療藥物分為4個(gè)致吐等級(jí),輕微致吐風(fēng)險(xiǎn)(嘔吐發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)<10%)、輕度致吐風(fēng)險(xiǎn)(嘔吐發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)10%-30%)、中度致吐風(fēng)險(xiǎn)(嘔吐發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)30%-90%%)、高度致吐風(fēng)險(xiǎn)(嘔吐發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)>90%),這種止吐等級(jí)的分法也適用HIGH(高度致吐風(fēng)險(xiǎn))MODERATE(中度致吐風(fēng)險(xiǎn))LOW(輕度致吐風(fēng)險(xiǎn))MINIMAL(輕微致吐風(fēng)險(xiǎn))使用化療藥物第1天內(nèi)(0-24小時(shí))發(fā)生的嘔吐,稱為急性嘔吐。之后連續(xù)觀察4天(25-120小時(shí)),這期間發(fā)生的嘔吐為遲發(fā)性物時(shí),選擇5-HT3受體拮抗劑+地塞米松(D1-3)。括血糖異常、失眠(45%)、胃腸道癥狀(27%)、躁動(dòng)(25%)、食欲增加(18%)、體重增加(17%)等。而且地塞米松是一種免疫照組。試驗(yàn)組采用阿瑞匹坦(第1天125mg,第2-3天80mg)+帕洛諾司瓊(第1天0.25mg),對(duì)照組采用地塞米松(第1天10mg,第2-3天5mg)+帕洛諾司瓊(第1天0.25mg)。研究假設(shè)雙側(cè)α為5%,β為90%,試驗(yàn)組較對(duì)照組CR率提高次要終點(diǎn)為急性期(0-24小時(shí))和延遲期(25-120小時(shí))的CR、例患者,其中315例納入分析評(píng)估。315位納入分析的患者中,試驗(yàn)組160例,對(duì)照組155例。在整個(gè)研究階段(0-120小時(shí)),試驗(yàn)組CR率顯著優(yōu)于對(duì)照組(88.8%vs74.2%,P=0.0010);在延遲期(25-120小時(shí)),試驗(yàn)組CR率也顯著優(yōu)于對(duì)照組(90.6%vs75.5%,P<0.0001)。在急性期(0-24小時(shí)),兩組CR率無(wú)顯著差異(93.8%v
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