藥事管理與法規(guī)-2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》高分通關卷2

藥事管理與法規(guī)-2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》高分通關卷2單選題（共110題，共110分）(1.)以下藥品中可以在藥店進行陳列的藥品是A.阿普唑侖B.罌粟殼C.雪上（江南博哥）一枝蒿D.復方甘草片正確答案：D參考解析：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。其中A屬于第二類精神藥品，C屬于毒性中藥品種。(2.)知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應處以A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款正確答案：C參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第76條規(guī)定，知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。故選C。(3.)《反不正當競爭法》規(guī)定“權利人因被侵權所受到的實際損失、侵權人因侵權所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據(jù)侵權行為的情節(jié)判決給予權利人三百萬元以下的賠償”，這屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰正確答案：B參考解析：本題考查藥品安全法律責任的分類。其一，關鍵詞是“罰款”，這屬于行政處罰。其二，關鍵詞是“賠償”，這屬于民事責任。其三，關鍵詞是“刑法”“罰金”，這屬于刑事責任。(4.)《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”，這屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰正確答案：C參考解析：本題考查藥品安全法律責任的分類。其一，關鍵詞是“罰款”，這屬于行政處罰。其二，關鍵詞是“賠償”，這屬于民事責任。其三，關鍵詞是“刑法”“罰金”，這屬于刑事責任。(5.)甲（A?。?、乙（B?。⒈ˋ?。┤宜幤放l(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是A.乙從甲購進并銷售給B省醫(yī)療機構B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給B省醫(yī)療機構D.乙從甲購進并銷售給A省零售藥店正確答案：D參考解析：考查含特殊藥品復方制劑經(jīng)營管理。主要判斷依據(jù)是上游如果是藥品生產(chǎn)企業(yè)，可以銷售給外省，并且可以銷售給藥品批發(fā)企業(yè)；如果上游是批發(fā)企業(yè)，則只能銷售給本省藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構。其實從常識判斷，選項D的流通成本也比較高，因為是B省將A省的藥品采購過來，再賣給A省，有點折騰。(6.)符合申請中藥二級保護品種的條件是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.用于預防特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的正確答案：B參考解析：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；對特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑?！颈苠e】本題易錯選A，要熟悉中藥保護品種的等級劃分。(7.)醫(yī)療器械注冊編號的編排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2代表A.注冊形式B.注冊審批部門所在地的簡稱C.產(chǎn)品管理類別D.產(chǎn)品分類編碼正確答案：A參考解析：×1為注冊審批部門所在地的簡稱；×2為注冊形式；××××3為首次注冊年份；×4為產(chǎn)品管理類別；××5為產(chǎn)品分類編號；××××6為首次注冊流水號。【避錯】另外，延續(xù)注冊的，×XX×3和××××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的，應當重新編號。(8.)關于中藥飲片的說法，正確的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、GAP證書B.生產(chǎn)的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版檢驗報告書C.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽D.醫(yī)療機構可以從中藥材專業(yè)市場采購中藥飲片調(diào)劑使用正確答案：B參考解析：考查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營管理。其一，GAP證書適用于中藥材生產(chǎn)，并且不是強制措施，實行備案管理，選項A說法錯誤。其二，中藥飲片不允許進行分包裝，選項C說法錯誤。其三，選項D的行為是禁止的。故答案為B。(9.)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構與執(zhí)業(yè)藥師注冊機構分別為A.國家藥品監(jiān)督管理部門、省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家人力資源和社會保障部門、省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級人力資源和社會保障部門、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A參考解析：國家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。(10.)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是A.法人變更B.醫(yī)療機構類別變更C.機構注冊地址變更D.制劑配制地址變更E.醫(yī)療機構名稱變更正確答案：D參考解析：本題考查的是《醫(yī)療機構及注冊管理辦法》許可事項的變更。根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》第三章第十七條?！夺t(yī)療機構制劑許可證》可分為許可事項變更和登記事項變更二許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項變更是指醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。(11.)負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的部門是A.工商行政管理B.商務管理部門C.海關D.中醫(yī)藥管理局正確答案：B參考解析：商務部作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度，推進行業(yè)信用體系建設，指導行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓，加強國際合作與交流。故選B。(12.)根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》，下列所述屬于藥品內(nèi)包裝標簽必須標注的內(nèi)容是A.藥品的用法用量B.藥品的功能主治或適應證C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號正確答案：D參考解析：藥品的內(nèi)標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的，至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。(13.)下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是。A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》D.《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E.《藥品注冊管理辦法》正確答案：A參考解析：本題考查法的效力層次。最大憲法，法律，行政法規(guī)。其他選項是地方性法規(guī)。(14.)根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行》的內(nèi)容可不包括A.領用部門B.批號C.制劑名稱D.配制日期E.數(shù)量正確答案：D參考解析：本題考查醫(yī)療機構制劑配發(fā)記錄。牌《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》第六十三條：制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容包括：領用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。(15.)以下對零售企業(yè)經(jīng)營的觀念的說法正確的是A.允許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥品B.開藥店是為患者提供藥學服務和健康服務C.執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場而坐辦公室D.執(zhí)業(yè)藥師不具有經(jīng)濟地位和法律地位正確答案：B參考解析：對零售企業(yè)經(jīng)營的觀念的說法正確的是開藥店是為患者提供藥學服務和健康服務。故選B。(16.)根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的，自行取得且未披露試驗數(shù)據(jù)的保護期是。A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年正確答案：C參考解析：本題考查《藥品管理法實施條例》第三十五條國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護，任何人不得對該未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進行不正當?shù)纳虡I(yè)利用。自藥品生產(chǎn)者或者銷售者獲得生產(chǎn)、銷售新型化學成分藥品的許可證明文件之日起6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得許可的申請人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請生產(chǎn)、銷售新型化學成分藥品許可的，藥品監(jiān)督管理部門不予許可；但是．其他申請人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。除下列情形外，藥品監(jiān)督管理部門不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：(一)公共利益需要；(二)已采取措施確保該類數(shù)據(jù)不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)利用。(17.)藥學職業(yè)道德不具有A.調(diào)節(jié)作用B.促進作用C.督促作用D.約束作用E.強制作用正確答案：E參考解析：本題考查的是藥學職業(yè)道德。藥學職業(yè)道德的作用：激勵作用、促進作用、調(diào)節(jié)作用、約束作用、督促作用(18.)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備的條件的說法，錯誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)的條件C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D參考解析：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應具備的條件：符合藥品管理法規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件。有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件。有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法律規(guī)定的行為。【避錯】本題易錯選B，應掌握麻醉藥品和精神藥品相關的管理規(guī)定。(19.)認定為劣藥的情形是A.藥品所合成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售D.對保健食品進行藥品療效宣傳E.污染變質的藥品正確答案：B參考解析：本題考查的是中華人民共和國藥品管理法。第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的；(三)超過有效期的；(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。(20.)有些藥品根據(jù)其適應證、劑量和療程的不同，即可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，具有雙重身份的藥品稱為A.處方藥B.非處方藥C.特殊管理藥品D.“雙跨”藥品正確答案：D參考解析：本題考查“雙跨”藥品的定義?！半p跨”藥品是指根據(jù)其適應證、劑量和療程的不同，即可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，具有雙重身份的藥品。(21.)根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀正確答案：B參考解析：處方前記包括醫(yī)療機構名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項目。正文以Rp或R（拉丁文）標示，分列藥品名稱、劑型、數(shù)量、用法用量。后記包括醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。(22.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由。A.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具B.定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全科醫(yī)師開具D.個體診所醫(yī)師開具E.定點醫(yī)療機構的臨床藥師開具正確答案：A參考解析：本題考查的外配處方。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理(暫行)辦法》第九條。外配處方必須由定點醫(yī)療機構開具處方，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章；處方要有藥師審核簽字，并報存兩年以上以備核查。(23.)行政機關做出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序正確答案：C(24.)以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑的，依照刑法規(guī)定A.以制造毒品罪定罪處罰B.以非法經(jīng)營罪定罪處罰C.以走私制毒物品罪處罰D.以非法買賣制毒物品罪定罪處罰正確答案：D參考解析：以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪處罰。(25.)依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應當是A.本單位臨床需要的品種B.市場上供應較少的品種C.本單位科研需要的品種D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種正確答案：D參考解析：醫(yī)療機構配制制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。【避錯】本題易錯選A，應對醫(yī)療機構配置制劑的規(guī)定加強記憶。(26.)根據(jù)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》相關規(guī)定，以下有關國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄構成、支付和調(diào)整的說法，錯誤的是A.對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例B.工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區(qū)分甲、乙類C.基本醫(yī)療保險西藥和中成藥部分區(qū)分甲、乙類D.基本醫(yī)療保險目錄內(nèi)的中藥飲片不予支付藥品費用正確答案：A參考解析：考查基本醫(yī)療保險藥品目錄?；舅幬锬夸浰幤啡考{入基本醫(yī)療保險目錄，可適當加大個人自付比例的藥品主要是醫(yī)療保險目錄乙類藥品中的輔助治療藥品。選項A說法錯誤，為答案。(27.)根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是A."改善睡眠"B."應在專業(yè)人員指導下使用"C."傳統(tǒng)中藥"D."改善腸道功能"E."使用3個療程治愈糖尿病"正確答案：E參考解析：本題考查藥品廣告的發(fā)布標準?！端幤窂V告審查發(fā)布標準》第八條：非處方藥廣告的忠告語是："請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用"。第十條：藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現(xiàn)以下情形：(二)說明治愈率或有效率的。(28.)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是。A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告C.調(diào)配處方時，對處方未標明"生用"的毒性中藥，應當付以炮制品D.醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量E.科研和教學單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應部門方能發(fā)售正確答案：C參考解析：本題考查毒性藥品的管理和使用辦法。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第六條、第九條、第十條。毒性藥品的包裝容器必須印有毒物標志。對處方未注明"生用"的毒性中藥，應付于炮制品。每次處方劑量不得超過兩日極量?？蒲泻徒虒W單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥監(jiān)部門批準后，供應部門方可發(fā)貨。擅自收購毒性藥品，沒收其全部毒品并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。(29.)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的錯法，錯誤的是A.醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過三日極量C.對處方未注明"生用"的毒性中藥，應當付炮制D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查正確答案：B參考解析：本題考查醫(yī)療用毒性藥品供應和調(diào)配?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條：醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明"生用"的毒性中藥，應當付炮制品。處方-次有效，取藥后處方保存二年備查。(30.)A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門E.B省的新聞出版管理部門正確答案：C參考解析：本題考查的是廣告法。根據(jù)《中華人民共和國廣"告法》第六條、第十六條和第四十一條。第六條縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機關。第十六條麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。違反本法第十四條至第十七條、第十九條規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、食品、酒類、化妝品廣告的，或者違反本法第三十一條規(guī)定發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費用，可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，依法停止其廣告業(yè)務。(31.)依照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.按藥品的劑型或用途分類陳列B.藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C.處方藥與非處方藥分柜擺放D.麻醉藥品、一類精神藥品和危險品置專門的櫥窗陳列正確答案：D參考解析：藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：①藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。②藥品應根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。③處方藥與非處方藥應分柜擺放。④特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。⑤危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規(guī)定管理和存放。⑥拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。⑦中藥飲片裝斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。故選D。(32.)下列關于藥品批發(fā)質量管理中企業(yè)負責人資質的敘述，正確的是A.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范B.大學?？埔陨蠈W歷或者初級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范C.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力D.大學本科以上學歷或者初級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范正確答案：A參考解析：藥品批發(fā)質量管理中企業(yè)負責人必須是大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。【避錯】本題考查藥品批發(fā)質量管理中企業(yè)負責人的資質。(33.)以下行為不屬于藥品委托生產(chǎn)的是A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)因技術改造暫不具備生產(chǎn)條件，將其持有藥品批準文號的藥品委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)因技術改造暫不具備生產(chǎn)能力，將其持有藥品批準文號的藥品委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)因產(chǎn)能不足暫不能保障市場供應，將其持有藥品批準文號的藥品委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)全部生產(chǎn)的行為D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)將其持有藥品批準文號的藥品部分工序委托給乙藥品生產(chǎn)企業(yè)加工的行為正確答案：D參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱委托方）在因技術改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力，或產(chǎn)能不足暫不能保障市場供應的情況下，將其持有藥品批準文號的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱受托方）全部生產(chǎn)的行為，不包括部分工序的委托加工行為。(34.)下列情形中，應按假藥論處的是。A.擅自添加矯味劑B.將生產(chǎn)批號"110324"更改為"120328"C.超過有效期的D.片劑表面霉跡斑斑E.藥品成分的含量不符合國家質量標準正確答案：D參考解析：有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；(三)變質的藥品；(四)藥品所標注的適應癥或者功能主治超出規(guī)定的范圍。(35.)開辦零售藥店，必須經(jīng)批準籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經(jīng)營許可證》，并在規(guī)定時限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證，其規(guī)定時限是A.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起7個工作日B.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起15個工作日C.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)D.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起3個月內(nèi)E.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起6個月內(nèi)正確答案：C參考解析：本題考查的是中華人民共和國藥品管理法實施條例。第十三條新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應當自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構申請《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證。(36.)根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據(jù)是藥品的。A.專屬性B.有效性C.安全性D.給藥途徑E.經(jīng)濟性正確答案：C參考解析：本題考查甲、乙類菲處方藥的分類依據(jù)。根據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法(試行)》第八條。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。(37.)非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以A.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用B.根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用C.根據(jù)專有標識的坐標比例決定其大小D.根據(jù)實際需要設定其大小正確答案：D參考解析：非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按規(guī)定的坐標比例使用。(38.)根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應該標明的是。A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E.用法用量正確答案：B參考解析：本題考查處方標準根據(jù)《處方管理辦法》第八章附件1。處方前記：醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或者住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還包括患者身份證明編號，代辦人姓名，身份證編號。(39.)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照藥品補充申請的是。A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請C.對已上市藥品增加新適應癥的注冊申請D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請E.對境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請正確答案：D參考解析：本題考查的是藥品的補充申請。根據(jù)藥品注冊《管理辦法》第八章。補充申請：新藥申請、仿制藥申請或者進口藥申請后，改變、增加、取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請。(40.)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的說法錯誤的是。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為五年D.申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼正確答案：B參考解析：本題考查的是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》第五條。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)進行審批。(41.)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010版)》，在藥品應當具備的條件中，不包括A.具有適當資質并經(jīng)過培訓的人員B.足夠的廠房和空間C.新藥研發(fā)的團隊、儀器和設備D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程E.適用的生產(chǎn)設備和維修保障正確答案：C參考解析：本題考查GMP中藥品配備所需的資源。《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》第二章質量管理第十條中藥品配備所需的資源，至少包括：(1)具有適當?shù)馁Y質并經(jīng)培訓合格的人員；(2)足夠的廠房和空間；(3)適當?shù)脑O備和維修保障；(4)正確的原輔料、包裝材料和標簽；(5)經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；(6)適當?shù)馁A運條件。(42.)根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行為的是A.具有獨占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本地市場C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價D.個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權利人的商業(yè)秘密正確答案：D參考解析：限制競爭行為包括：①公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者的限制競爭行為；②政府及其所屬部門濫用行政權力限制正當經(jīng)營活動；③搭售商品或者附加其他不合理條件的行為；④招標投標中的串通行為。(43.)基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物制度是我國藥品保障體系的核心，是人民群眾安全、合理用藥的保障。A.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的品種C.藥品標準被取消的品種D.發(fā)生不良反應的品種正確答案：D(44.)基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物制度是我國藥品保障體系的核心，是人民群眾安全、合理用藥的保障。A.獨家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.抗生素正確答案：A(45.)甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍（增加精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品），丙企業(yè)決定總部擴大經(jīng)營范圍（增加第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品），某門店更換質量負責人。A.甲、乙兩企業(yè)合并屬于應該重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項B.甲、乙兩企業(yè)合并后擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更C.丙企業(yè)總部擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更D.丙企業(yè)門店變更質量負責人需要對總部的《藥品經(jīng)營許可證》進行許可事項變更正確答案：D參考解析：考查《藥品經(jīng)營許可證》的管理。藥品零售連鎖企業(yè)總部、各門店均具有不同的《藥品經(jīng)營許可證》，門店事項變化，應該變更門店的《藥品經(jīng)營許可證》。故答案為D。(46.)甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍（增加精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品），丙企業(yè)決定總部擴大經(jīng)營范圍（增加第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品），某門店更換質量負責人。A.疫苗B.A型肉毒毒素C.苯巴比妥D.中藥飲片正確答案：C參考解析：考查《藥品經(jīng)營許可證》的管理。藥品零售連鎖企業(yè)總部、各門店均具有不同的《藥品經(jīng)營許可證》，門店事項變化，應該變更門店的《藥品經(jīng)營許可證》。故答案為D。(47.)甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標簽上是紅色OTC)、維生素C（營養(yǎng)補充劑類藥品），其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復議。行政復議后，對行政復議仍然不服提起行政訴訟。A.在收到行政復議決定書之日起3日內(nèi)B.在收到行政復議決定書之日起7日內(nèi)C.在收到行政復議決定書之日起10日內(nèi)D.在收到行政復議決定書之日起15日內(nèi)正確答案：D參考解析：行政強制措施（暫時性控制）：①限制公民人身自由；②查封場所、設施或者財物；③扣押財物；④凍結存款、匯款；⑤其他行政強制措施。行政強制執(zhí)行（強制執(zhí)行）：①加處罰款或者滯納金；②劃撥存款、匯款；③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物；④排除妨礙、恢復原狀；⑤代履行；⑥其他強制執(zhí)行方式。(48.)某醫(yī)藥企業(yè)想發(fā)布藥品廣告。A.藥品經(jīng)營企業(yè)所在地B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地C.藥品批發(fā)企業(yè)所在地D.藥品零售藥店所在地正確答案：B(49.)某醫(yī)藥企業(yè)想發(fā)布藥品廣告。A.處方藥B.非處方藥C.精神藥品D.甲類非處方藥正確答案：C(50.)某醫(yī)藥企業(yè)想發(fā)布藥品廣告。A.必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.必須是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)C.必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)D.應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件正確答案：C(51.)為進一步規(guī)范藥品銷售，國家藥品監(jiān)督管理部門進一步規(guī)范標簽和說明書，關于藥品標簽和說明書的相關管理需要各位藥師認真學習。A.單色印刷B.彩色印制C.黑色印刷D.白色印刷正確答案：B(52.)為進一步規(guī)范藥品銷售，國家藥品監(jiān)督管理部門進一步規(guī)范標簽和說明書，關于藥品標簽和說明書的相關管理需要各位藥師認真學習。A.用藥對于臨床檢驗的影響B(tài).食物、煙、酒對藥物療效的影響C.過敏反應，定期檢查血象、肝功、腎功D.禁止應用該藥品的疾病正確答案：D(53.)為進一步規(guī)范藥品銷售，國家藥品監(jiān)督管理部門進一步規(guī)范標簽和說明書，關于藥品標簽和說明書的相關管理需要各位藥師認真學習。A.外包裝標簽B.內(nèi)包裝標簽C.中包裝標簽D.醫(yī)療用儲存藥品標簽正確答案：B(54.)為進一步規(guī)范藥品銷售，國家藥品監(jiān)督管理部門進一步規(guī)范標簽和說明書，關于藥品標簽和說明書的相關管理需要各位藥師認真學習。A.批準文號B.藥品標簽C.藥品說明書D.藥品通用名稱正確答案：A(55.)2009年，四川省宜賓市公安局破獲了一起非法買賣制毒物品案。經(jīng)查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黃堿類復方制劑經(jīng)營銷售管理漏洞，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部人員相勾結，采取支付高額回扣、套用資質、私刻印章、偽造合同、多次轉賬大筆現(xiàn)金隱瞞來源等手段，從吉林、廣東、廣西、重慶、新疆等21個省區(qū)市大量套購麻黃堿類復方制劑，提煉出麻黃堿后制造冰毒。A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務B.嚴格審核麻黃堿類復方制劑購買方資質，并跟蹤藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后3年備查C.除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易D.發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復方制劑購買方存在異常情況，應立即停止銷售并上報正確答案：B參考解析：考查麻黃堿類復方制劑經(jīng)營行為管理。具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務；嚴格審核麻黃堿類復方制劑購買方資質，并跟蹤藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查；除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易；發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復方制劑購買方存在異常情況，應立即停止銷售并上報。故答案應選B。【避錯】易錯選A，應牢記關于麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營管理規(guī)定。(56.)2009年，四川省宜賓市公安局破獲了一起非法買賣制毒物品案。經(jīng)查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黃堿類復方制劑經(jīng)營銷售管理漏洞，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部人員相勾結，采取支付高額回扣、套用資質、私刻印章、偽造合同、多次轉賬大筆現(xiàn)金隱瞞來源等手段，從吉林、廣東、廣西、重慶、新疆等21個省區(qū)市大量套購麻黃堿類復方制劑，提煉出麻黃堿后制造冰毒。A.列入處方藥銷售管理B.列入非處方藥銷售管理C.列入麻醉藥銷售管理D.列入興奮劑銷售管理正確答案：A參考解析：考查麻黃堿類復方制劑經(jīng)營行為管理。具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務；嚴格審核麻黃堿類復方制劑購買方資質，并跟蹤藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查；除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易；發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復方制劑購買方存在異常情況，應立即停止銷售并上報。故答案應選B?！颈苠e】易錯選A，應牢記關于麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營管理規(guī)定。(57.)2009年，四川省宜賓市公安局破獲了一起非法買賣制毒物品案。經(jīng)查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黃堿類復方制劑經(jīng)營銷售管理漏洞，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部人員相勾結，采取支付高額回扣、套用資質、私刻印章、偽造合同、多次轉賬大筆現(xiàn)金隱瞞來源等手段，從吉林、廣東、廣西、重慶、新疆等21個省區(qū)市大量套購麻黃堿類復方制劑，提煉出麻黃堿后制造冰毒。A.審核麻黃堿類復方制劑購買方資質B.使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易C.設置專柜由專人管理、專冊登記D.嚴格管控產(chǎn)品銷售渠道正確答案：B參考解析：考查麻黃堿類復方制劑經(jīng)營行為管理。具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務；嚴格審核麻黃堿類復方制劑購買方資質，并跟蹤藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查；除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易；發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復方制劑購買方存在異常情況，應立即停止銷售并上報。故答案應選B?！颈苠e】易錯選A，應牢記關于麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營管理規(guī)定。(58.)2009年，四川省宜賓市公安局破獲了一起非法買賣制毒物品案。經(jīng)查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黃堿類復方制劑經(jīng)營銷售管理漏洞，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部人員相勾結，采取支付高額回扣、套用資質、私刻印章、偽造合同、多次轉賬大筆現(xiàn)金隱瞞來源等手段，從吉林、廣東、廣西、重慶、新疆等21個省區(qū)市大量套購麻黃堿類復方制劑，提煉出麻黃堿后制造冰毒。A.制造毒品罪B.非法買賣制毒物品罪C.走私制毒物品罪D.非法經(jīng)營罪正確答案：C參考解析：考查麻黃堿類復方制劑經(jīng)營行為管理。具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務；嚴格審核麻黃堿類復方制劑購買方資質，并跟蹤藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查；除個人合法購買外，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易；發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復方制劑購買方存在異常情況，應立即停止銷售并上報。故答案應選B?！颈苠e】易錯選A，應牢記關于麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營管理規(guī)定。(59.)由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲目錄"藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"乙類目錄"C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄E.定點藥店可經(jīng)營的藥品種類和品種正確答案：A參考解析：本題考查的是《基本醫(yī)療保險藥品目錄》。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》第七條。(60.)由國家制定，各省可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣適當進行調(diào)整的是A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲目錄"藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"乙類目錄"C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄E.定點藥店可經(jīng)營的藥品種類和品種正確答案：B參考解析：本題考查的是《基本醫(yī)療保險藥品目錄》。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》第七條。(61.)某藥品可以影響血液檢驗結果的內(nèi)容應列在A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】正確答案：D(62.)影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內(nèi)容應列在A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】正確答案：D(63.)某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】正確答案：C(64.)一級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.10日內(nèi)正確答案：A參考解析：本題考查的是藥品的召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三章第十六條和第十七條。第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。口訣：嚴重危害一級召回，暫可逆害二級召，無害他因三級召。通知一二三級召回123，報告一二三級召回137。(65.)二級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.10日內(nèi)正確答案：B參考解析：本題考查的是藥品的召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三章第十六條和第十七條。第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家食品藥品監(jiān)督管理局?？谠E：嚴重危害一級召回，暫可逆害二級召，無害他因三級召。通知一二三級召回123，報告一二三級召回137。(66.)三級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)E.10日內(nèi)正確答案：C參考解析：本題考查的是藥品的召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三章第十六條和第十七條。第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。口訣：嚴重危害一級召回，暫可逆害二級召，無害他因三級召。通知一二三級召回123，報告一二三級召回137。(67.)臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期。初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗正確答案：B參考解析：考查藥物臨床試驗的分期和目的。(68.)臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期。新藥上市后的應用研究階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗正確答案：D參考解析：考查藥物臨床試驗的分期和目的。(69.)臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期。藥物治療作用初步評價階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗正確答案：A參考解析：考查藥物臨床試驗的分期和目的。(70.)屬于《進口藥品注冊證》格式的是A.ZC+4位年號+4位順序號B.國藥準字J+4位年號+4位順序號C.S+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號正確答案：C參考解析：《進口藥品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)+4位年號+4位順序號；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。新藥證書號的格式為：國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。(71.)屬于《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》格式的是A.ZC+4位年號+4位順序號B.國藥準字J+4位年號+4位順序號C.S+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號正確答案：A參考解析：《進口藥品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)+4位年號+4位順序號；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。新藥證書號的格式為：國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。(72.)屬于新藥證書格式的是A.ZC+4位年號+4位順序號B.國藥準字J+4位年號+4位順序號C.S+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號正確答案：D參考解析：《進口藥品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)+4位年號+4位順序號；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。新藥證書號的格式為：國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。(73.)在零售藥店內(nèi)可以采用開架自選的是A.非處方藥B.處方藥C.第一類精神藥品D.毒性中藥品種正確答案：A參考解析：(1)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。非處方藥可以開架自選。(74.)在零售藥店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是A.非處方藥B.處方藥C.第一類精神藥品D.毒性中藥品種正確答案：D參考解析：(1)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。非處方藥可以開架自選。(75.)商業(yè)賄賂的法律責任包括A.構成犯罪的，依法追究刑事責任B.省級或者設區(qū)的市的監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款C.廣告經(jīng)營者，在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告，監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款D.情節(jié)嚴重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案：A參考解析：本題考查不正當競爭的法律責任?；煜袨榈姆韶熑危贺熈钔Ｖ惯`法行為，沒收違法所得，根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照；銷售偽劣商品，構成犯罪的，依法追究刑事責任。限制競爭的法律責任：停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款?！颈苠e】商業(yè)賄賂的法律責任：構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。虛假宣傳的法律責任：監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。廣告經(jīng)營者，在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告，監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款。(76.)虛假宣傳的法律責任包括A.構成犯罪的，依法追究刑事責任B.省級或者設區(qū)的市的監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款C.廣告經(jīng)營者，在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告，監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款D.情節(jié)嚴重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案：C參考解析：本題考查不正當競爭的法律責任。混淆行為的法律責任：責令停止違法行為，沒收違法所得，根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照；銷售偽劣商品，構成犯罪的，依法追究刑事責任。限制競爭的法律責任：停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款?！颈苠e】商業(yè)賄賂的法律責任：構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。虛假宣傳的法律責任：監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。廣告經(jīng)營者，在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告，監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款。(77.)限制競爭的法律責任包括A.構成犯罪的，依法追究刑事責任B.省級或者設區(qū)的市的監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款C.廣告經(jīng)營者，在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告，監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款D.情節(jié)嚴重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案：B參考解析：本題考查不正當競爭的法律責任?；煜袨榈姆韶熑危贺熈钔Ｖ惯`法行為，沒收違法所得，根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照；銷售偽劣商品，構成犯罪的，依法追究刑事責任。限制競爭的法律責任：停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款。【避錯】商業(yè)賄賂的法律責任：構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。虛假宣傳的法律責任：監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。廣告經(jīng)營者，在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告，監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款。(78.)混淆行為的法律責任包括A.構成犯罪的，依法追究刑事責任B.省級或者設區(qū)的市的監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款C.廣告經(jīng)營者，在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告，監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款D.情節(jié)嚴重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案：D參考解析：本題考查不正當競爭的法律責任?；煜袨榈姆韶熑危贺熈钔Ｖ惯`法行為，沒收違法所得，根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照；銷售偽劣商品，構成犯罪的，依法追究刑事責任。限制競爭的法律責任：停止違法行為，可以根據(jù)情節(jié)處以五萬元以上二十萬元以下的罰款?！颈苠e】商業(yè)賄賂的法律責任：構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收。虛假宣傳的法律責任：監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，消除影響，可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款。廣告經(jīng)營者，在明知或者應知的情況下，代理、設計、制作、發(fā)布虛假廣告，監(jiān)督檢查部門應當責令停止違法行為，沒收違法所得，并依法處以罰款。(79.)指導中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高的部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家中醫(yī)藥管理局C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.商務部正確答案：B參考解析：(1)國家中醫(yī)藥管理局指導中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高。(80.)負責組織制定國家基本藥物目錄的部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家中醫(yī)藥管理局C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.商務部正確答案：A參考解析：(1)國家中醫(yī)藥管理局指導中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高。(81.)負責研究制定藥品流通行業(yè)的行業(yè)標準的部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家中醫(yī)藥管理局C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.商務部正確答案：D參考解析：(1)國家中醫(yī)藥管理局指導中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高。(82.)《反不正競爭法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門責令停止違法行為，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款”，這屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰正確答案：D參考解析：考查藥品安全法律責任的種類。(83.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》不納入醫(yī)保用藥范圍的是A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片正確答案：C參考解析：“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝庇蓢抑贫ǎ魇?、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%?！端幤纺夸洝匪兴幤钒ㄎ魉?、中成藥（含民族藥，下同）、中藥飲片（含民族藥，下同）。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。(84.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》省級主管部門可以調(diào)整的是A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片正確答案：B參考解析：“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝庇蓢抑贫?，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。《藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥（含民族藥，下同）、中藥飲片（含民族藥，下同）。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。(85.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》省級主管部門不可以進行調(diào)整的是A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片正確答案：A參考解析：“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝庇蓢抑贫ǎ魇?、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%?！端幤纺夸洝匪兴幤钒ㄎ魉?、中成藥（含民族藥，下同）、中藥飲片（含民族藥，下同）。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。(86.)根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)保基金不予支付的藥品的是A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片正確答案：D參考解析：“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。“乙類目錄”由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當進行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%?！端幤纺夸洝匪兴幤钒ㄎ魉?、中成藥（含民族藥，下同）、中藥飲片（含民族藥，下同）。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名。(87.)趙某（女，23歲）因為美容到甲藥店購買A型肉毒毒素，該藥店解釋符合管理規(guī)定的是A.零售藥店不能將該類藥品銷售給未成年人B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配正確答案：B參考解析：考查零售藥店不得零售的九大類藥品、藥品分類管理、藥店零售管理、第二類精神藥品零售管理。(88.)王某（女，39歲）因咳嗽、痰多到乙藥店購買阿司匹林片（綠色專有標識），發(fā)現(xiàn)無法購買到，該藥店的解釋符合規(guī)定的是A.零售藥店不能將該類藥品銷售給未成年人B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配正確答案：C參考解析：考查零售藥店不得零售的九大類藥品、藥品分類管理、藥店零售管理、第二類精神藥品零售管理。(89.)吳某（男，10歲）拿著執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方到丙藥店購買鹽酸曲馬多片，藥店拒絕銷售，該藥店的解釋符合規(guī)定的是A.零售藥店不能將該類藥品銷售給未成年人B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配正確答案：A參考解析：考查零售藥店不得零售的九大類藥品、藥品分類管理、藥店零售管理、第二類精神藥品零售管理。(90.)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，屬于假藥的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.藥品的成分的含量不符合要求C.被污染的藥品D.以他種藥品冒充此種藥品正確答案：D參考解析：本組題目考查大家對假劣藥的掌握情況。(1)假藥認定假藥：成分不符，冒充；假藥論處：污染變質，功能超規(guī)，未批未檢，原料禁用。(2)劣藥認定劣藥：成分含量不符；劣藥論處：效期改／超／不標、生產(chǎn)批號改／不標、包裝容器未批準、擅加香蕉膚色。(91.)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.藥品的成分的含量不符合要求C.被污染的藥品D.以他種藥品冒充此種藥品正確答案：C參考解析：本組題目考查大家對假劣藥的掌握情況。(1)假藥認定假藥：成分不符，冒充；假藥論處：污染變質，功能超規(guī)，未批未檢，原料禁用。(2)劣藥認定劣藥：成分含量不符；劣藥論處：效期改／超／不標、生產(chǎn)批號改／不標、包裝容器未批準、擅加香蕉膚色。(92.)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，屬于劣藥的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.藥品的成分的含量不符合要求C.被污染的藥品D.以他種藥品冒充此種藥品正確答案：B參考解析：本組題目考查大家對假劣藥的掌握情況。(1)假藥認定假藥：成分不符，冒充；假藥論處：污染變質，功能超規(guī)，未批未檢，原料禁用。(2)劣藥認定劣藥：成分含量不符；劣藥論處：效期改／超／不標、生產(chǎn)批號改／不標、包裝容器未批準、擅加香蕉膚色。(93.)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的是A.未注明生產(chǎn)批號的藥品B.藥品的成分的含量不符合要求C.被污染的藥品D.以他種藥品冒充此種藥品正確答案：A參考解析：本組題目考查大家對假劣藥的掌握情況。(1)假藥認定假藥：成分不符，冒充；假藥論處：污染變質，功能超規(guī)，未批未檢，原料禁用。(2)劣藥認定劣藥：成分含量不符；劣藥論處：效期改／超／不標、生產(chǎn)批號改／不標、包裝容器未批準、擅加香蕉膚色。(94.)不得在市場銷售或者變相銷售的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機構配制的制劑E.中藥正確答案：D參考解析：本題考查的藥品的各種規(guī)定。醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場銷售。在銷售或進口時，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構檢驗的藥品：國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品、國務院規(guī)定的其他藥品。實行中藥品種保護制度。(95.)在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構檢驗的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機構配制的制劑E.中藥正確答案：B參考解析：本題考查的藥品的各種規(guī)定。醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場銷售。在銷售或進口時，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構檢驗的藥品：國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品、國務院規(guī)定的其他藥品。實行中藥品種保護制度。(96.)藥品管理法規(guī)定實行品種保護制度的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機構配制的制劑E.中藥正確答案：E參考解析：本題考查的藥品的各種規(guī)定。醫(yī)療機構配制的制劑，不得在市場銷售。在銷售或進口時，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構檢驗的藥品：國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品、國務院規(guī)定的其他藥品。實行中藥品種保護制度。(97.)藥品監(jiān)督管理部門因藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.違憲責任E.行政處罰正確答案：E參考解析：本題考查的是各種違法行為。行政處罰是：公民法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應當給予政處罰。違法行為對他人造成損害的，應當承擔民事責任。違法行為構成犯罪，應當依法追究刑事責任。藥品監(jiān)督管理部門因經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可汪》屬于行政處罰。履行合同不當，屬于民事責任。處有期徒刑屬于刑事責任。行政人員內(nèi)部處罰屬于行政責任。(98.)藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當，承擔違約責任，屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.違憲責任E.行政處罰正確答案：C參考解析：本題考查的是各種違法行為。行政處罰是：公民法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應當給予政處罰。違法行為對他人造成損害的，應當承擔民事責任。違法行為構成犯罪，應當依法追究刑事責任。藥品監(jiān)督管理部門因經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可汪》屬于行政處罰。履行合同不當，屬于民事責任。處有期徒刑屬于刑事責任。行政人員內(nèi)部處罰屬于行政責任。(99.)個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴重受損，被處有期徒刑并處罰金，屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.違憲責任E.行政處罰正確答案：A參考解析：本題考查的是各種違法行為。行政處罰是：公民法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應當給予政處罰。違法行為對他人造成損害的，應當承擔民事責任。違法行為構成犯罪，應當依法追究刑事責任。藥品監(jiān)督管理部門因經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可汪》屬于行政處罰。履行合同不當，屬于民事責任。處有期徒刑屬于刑事責任。行政人員內(nèi)部處罰屬于行政責任。(100.)藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務工資，屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.違憲責任E.行政處罰正確答案：B參考解析：本題考查的是各種違法行為。行政處罰是：公民法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應當給予政處罰。違法行為對他人造成損害的，應當承擔民事責任。違法行為構成犯罪，應當依法追究刑事責任。藥品監(jiān)督管理部門因經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可汪》屬于行政處罰。履行合同不當，屬于民事責任。處有期徒刑屬于刑事責任。行政人員內(nèi)部處罰屬于行政責任。(101.)鹽酸二氫埃托嗎啡片的處方最大量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：A參考解析：本題考查的是特殊藥品的處方管理。根據(jù)《處方管理辦法》第四章第二十三條至二十六條：第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量：其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用?？谠E：麻精一患注普控137，癌慢病患注普控3715；精二限7慢可延，住院麻經(jīng)皆為1。(102.)嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：E參考解析：本題考查的是特殊藥品的處方管理。根據(jù)《處方管理辦法》第四章第二十三條至二十六條：第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量：其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。口訣：麻精一患注普控137，癌慢病患注普控3715；精二限7慢可延，住院麻經(jīng)皆為1。(103.)為門診患者開具地西泮片一般不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：D參考解析：本題考查的是特殊藥品的處方管理。根據(jù)《處方管理辦法》第四章第二十三條至二十六條：第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量：其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用?？谠E：麻精一患注普控137，癌慢病患注普控3715；精二限7慢可延，住院麻經(jīng)皆為1。(104.)生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標注為A.有效期至2013年10月B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31號D.有效期至2013年11月01號E.有效期至2013年10月30號正確答案：E參考解析：本題考查的是效期的標注。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)范》第二十三條。藥品標簽的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示。(1)有效期至××××年××月、有效期至××××．××、有效期至××××／××，有效期標注到月為起算月份對用年月的前一月。((2)有效期至××××年××月××日、有效期至××××．××，××、有效期至××××／××／××，有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天。(105.)生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標注為A.有效期至2013年10月B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31號D.有效期至2013年11月01號E.有效期至2013年10月30號正確答案：C參考解析：本題考查的是效期的標注。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)范》第二十三條。藥品標簽的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示。(1)有效期至××××年××月、有效期至××××．××、有效期至××××／××，有效期標注到月為起算月份對用年月的前一月。((2)有效期至××××年××月××日、有效期至××××．××，××、有效期至××××／××／××，有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天。(106.)生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標注為A.有效期至2013年10月B.有效期至2013年11月C