出口食品生產企業(yè)質量衛(wèi)生注冊登記評審記錄表.doc

出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記評審記錄（2002年版）評審類別 注冊 登記 國外注冊 (申請國家或地區(qū)： )用 途 初次評審 重新評審 換證復查 定期監(jiān)督檢查 HACCP驗證 企業(yè)名稱： 產 品 名 稱 凍蝦產 品 類 別 水產品 國家認證認可監(jiān)督管理委員會 制 填 寫 須 知一、 要求用黑色或藍黑色鋼筆填寫，文字工整、清楚。二、 對列入衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產品目錄的產品，除填寫本記錄的公共部分和A部分一般衛(wèi)生注冊/登記評審記錄外,還應填寫本記錄的B部分HACCP體系驗證記錄。對已通過CNAB認可的認證機構實施的第三方HACCP體系認證審核，并具有有效的認證證書的出口食品企業(yè)，評審時可省略本記錄B部分B1和B2的相關條目。但如果發(fā)現(xiàn)工廠實施HACCP計劃有問題，須重新對省略的相關條目進行評審。三、 本評審記錄存直屬出入境檢驗檢疫局注冊登記管理部門。四、 評審組對企業(yè)的評審應按以下程序進行：1. 文件審核；2. 見面會；3. 現(xiàn)場審核；4.評審組內部會議；5.總結會，向企業(yè)反饋評審情況。五、 文件審核應對照出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求中有關質量體系文件的要求進行，“判定”欄內根據(jù)情況選擇打“ ”，在“客觀描述”欄中記錄審核情況。六、 評審組應在本表選擇性欄目的“”中，根據(jù)情況選擇打“ ”。A部分記錄表的“判定”欄內根據(jù)情況填寫“是、否、有、無、不適用”等內容。在“客觀描述”欄中記錄觀察到的具體情況或理由。審核過程中，遇有核查項目以外的情況需描述或“客觀描述”欄目不足以填寫的，可將相關內容記錄在每一份記錄表的“其他記錄”欄。七、 “產品類別”是指本次評審的出口產品按實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產品目錄規(guī)定所對應的產品類別。八、 本記錄也可作為定期監(jiān)督檢查的記錄表。九、 本記錄中各核查記錄表可根據(jù)評審組分工，由評審員分別審核、填寫完成。十、 由于被評審產品或評審依據(jù)的特殊要求，本記錄不足以滿足記錄需要時，應另外附上附加核查記錄表。十一、本記錄作為注冊登記評審過程的原始憑證，評審人員不得隨意漏項、漏填。對已獲得國外注冊的企業(yè)，請?zhí)顚懸韵聝热輰ν庾試一虻貐^(qū)對外注冊產品何時獲得國外注冊何時起輸出相關產品對列入衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產品目錄的產品，請?zhí)顚懸韵聝热萆暾圚ACCP驗證的產品水產品（凍蝦）被驗證產品實施HACCP時間HACCP計劃發(fā)布/修訂日期對已通過第三方HACCP體系認證的企業(yè)，請?zhí)顚懸韵聝热軭ACCP認證時間證書頒發(fā)日期HACCP認證單位認證單位監(jiān)督審核情況，第三方認證當前是否有效評審(驗證)依據(jù)評審(驗證)組成員職 務姓 名工 作 單 位評審員編號組 長組 員文件審核文 件 名 稱審 核 情 況判 定客觀描述申請書 符合 不符合隨附資料中各種圖片、資料 全 不全 符合 不符合衛(wèi)生質量方針、目標和責任制度 有 無 符合 不符合組織機構圖、部門及崗位職責 有 無 符合 不符合衛(wèi)生標準操作程序 有 無 符合 不符合職工培訓計劃 有 無 符合 不符合產品標識、質量追蹤和產品召回制度 有 無 符合 不符合加工設備、設施維護保養(yǎng)程序 有 無 符合 不符合計量、監(jiān)控設備校準程序和規(guī)程 有 無 符合 不符合加工工藝及產品標準 有 無 符合 不符合質量檢驗管理制度 有 無 符合 不符合不合格品控制的規(guī)定 有 無 符合 不符合實驗室管理制度 有 無不適用 符合 不符合委托社會實驗室檢測的合同或協(xié)議有 無 不適用 符合 不符合原料、輔料安全衛(wèi)生控制措施 有 無 符合 不符合危害分析 有 無不適用 符合 不符合HACCP計劃 有 無不適用 符合 不符合文件審核文件和資料控制程序 有 無 符合 不符合內部審核制度 有 無 符合 不符合不符合說明：文件審核結論： 符合要求。 不符合要求，要求企業(yè)在30日內補正。 評審組組長簽名： 年 月 日文件審核跟蹤：上述文件存在的問題已于30日內補正，現(xiàn)已符合要求。上述文件存在的問題在30日內未補正或補正無效，視為自動撤回申請。評審組長簽名： 年 月 日現(xiàn)場審核企 業(yè)人員簽到姓名部門職務/崗位見面會主要內容記錄見面會主要內容記錄（需進行HACCP體系驗證的，填寫以下內容）1被驗證的產品具體有哪些品種2 有幾個加工車間或幾條生產線數(shù)量：編號或名稱：3 當天正在加工的品種和車間/生產線4當天生產加工何時開始、何時結束5當天生產加工的產品原料來源6當天生產加工產品的預期用途7 HACCP小組有幾人，參加過何種培訓，分別由哪些崗位的人組成8實施HACCP管理的時間9企業(yè)有無書面HACCP計劃（若無計劃，說明原因）10企業(yè)HACCP計劃自我驗證、修訂次數(shù)、時間11企業(yè)對實施HACCP管理效果的描述12 上次官方驗證的時間和結論A 部分 一般衛(wèi)生注冊/登記評審記錄1廠區(qū)衛(wèi)生現(xiàn)場核查記錄表 表1 第 1 頁（共 2 頁）編號與核查項目判定客觀描述A1廠區(qū)一般衛(wèi)生情況A1.1企業(yè)周圍環(huán)境有無有礙食品衛(wèi)生的因素 A1.2廠區(qū)平面圖與實際是否相符 A1.3企業(yè)是否為獨立廠區(qū)；非獨立廠區(qū)內有幾家企業(yè)、生產品種 A1.4廠區(qū)內有無兼營、生產和存放有礙食品衛(wèi)生的其他產品 A1.5廠區(qū)內有無員工宿舍及食堂 A1.6員工宿舍及食堂是否與加工場所完全隔離 A1.7廠區(qū)路面是否平整、無積水，廠區(qū)無裸露地面 A1.8廠區(qū)有無鼠、蠅、害蟲滋生地 滋生地位置：防護措施：A2廠區(qū)和車間的衛(wèi)生間A2.1衛(wèi)生間是否滿足需要,并具有沖水設施 類型：蹲式 坐式 其他：A2.2 廠區(qū)有無旱廁所 A2.3衛(wèi)生間是否有洗手設施 非手動開關 手動開關A2.4衛(wèi)生間的墻裙是否以淺色、平滑、不透水、無毒、耐腐蝕的材料修建，并保持清潔；是否有防蠅、防蟲、防鼠設施 防蠅蟲及防鼠設施:紗門 紗窗 防鼠網 擋鼠板其他： 表1 第 2 頁（共 2 頁）編號與核查項目判定客觀描述A3廢水、廢料的處理A3.1污水、下腳料、垃圾是否及時清除，其存放、處理、排放是否對食品生產造成污染危害 A3.2廠內有無污水處理設施，如有，其處理的方式 沉淀 生物 其它：A3.3 污水處理設備是否正常運行 A3.4有無排污主管部門頒發(fā)的排污許可證 許可證編號： 有效期： 發(fā)證機關：A3.5 廠內垃圾或廢料暫存點是否有適當?shù)母綦x措施 A3.6廠內垃圾或廢料暫存點的衛(wèi)生狀況是否良好 A3.7廠內垃圾或廢料處理方式 A1-A3其他記錄評審員簽字： 年 月 日 時2. 原料、輔料驗收的現(xiàn)場核查記錄表 表2 第 1 頁（共 2 頁）編號與核查項目判定客觀描述A4原料、輔料A4.1 是否有固定的原料基地或供應商 A4.2原料基地及供應商是否能確保原料安全，具體措施 A4.3是否具有健全的原料、輔料驗收標準 缺少的相關標準：A4.4生產用原料、輔料是否有檢驗、檢疫合格證 抽查2份合格證：A4.5原料、輔料進廠是否驗收，驗收哪些項目 現(xiàn)場觀察原料驗收的情況：A4.6驗收項目是否記錄，接收現(xiàn)場記錄項目是否齊全 A5加工用水、冰A5.1生產加工用水的來源是否為自備水源，自備水源條件及衛(wèi)生防護措施 水井深度： 米自備水源條件及衛(wèi)生防護：A5.2生產加工用水有無中間儲存設施，如何清洗消毒 蓄水池 水塔 無塔自供儲水罐其他：清洗消毒頻率：方法：A5.3貯水池、貯水罐、水塔等的結構是否合理，是否有防污染措施 內壁材料：水泥 瓷磚 不銹鋼 普通鋼鐵其它：防污染措施：A5.4有無水質檢測報告，抽查最近1次水質檢測報告情況 檢測時間： 年 月 日檢測單位：抽樣 送樣判定標準：A5.5上述水質報告中是否缺少主要的安全衛(wèi)生項目，有無不合格項目 缺少的主要安全衛(wèi)生項目：具體不合格項目：A5.6供水管道系統(tǒng)與供水網絡圖是否一致，有幾套供水系統(tǒng)，分別是什么 A5.7不同供水系統(tǒng)的管道是否潛在交叉污染隱患 表2 第 2 頁（共 2 頁）編號與核查項目判定客觀描述A5加工用水、冰A5.8有無出水口編號、管道區(qū)分標記 A5.9是否對加工用水進行處理，處理方法是什么 加液氯 二氧化氯發(fā)生器 臭氧加次氯酸鈉 紫外線 吸附過濾其他：A5.10是否按體系文件要求對加工用水進行日常檢測，抽查最近次水的日常檢測項目、檢測結果 1、 年 月 日 檢測項目：結果：2、 年 月 日檢測項目：結果：A5.11加工過程是否用冰，冰的來源 自備冰 外購冰A5.12如為自備冰，制冰制造設備是否符合衛(wèi)生要求，何種設備 不銹鋼制冰機 非不銹鋼制冰機 制冰槽 其它：A5.13如為外購冰，是否能保證其安全衛(wèi)生 供應商：安全衛(wèi)生保障措施：A5.14加工用冰是否符合國家生活飲用水衛(wèi)生標準 A5.15是否有防虹吸裝置 種類：安裝防虹吸裝置的數(shù)量、位置：A4-A5方面的其他記錄評審員簽字： 年 月 日 時3車間現(xiàn)場核查記錄表 表3 第 1 頁（共 5 頁）編號與核查項目判定客觀描述A6洗手消毒與更衣室A6.1車間入口處洗手設施是否符合要求，開關種類、數(shù)量及當前損壞個數(shù) 種類：手動開關 肘動式 膝頂式按壓延時式 腳踏式 感應式數(shù)量：已損壞數(shù)量：A6.2車間入口處是否有手消毒設施 種類：消毒槽 噴灑裝置消毒劑名稱： 規(guī)定濃度： 實測濃度：A6.3車間入口處是否有干手設施、數(shù)量 干手紙 毛巾 烘手器 強風抽干裝置其他：A6.4車間內有無洗手消毒設施 具體位置：設施種類/數(shù)量：A6.5車間入口處是否有鞋、靴消毒設施 消毒劑名稱：規(guī)定濃度： 實測濃度：A6.6車間入口處有無車輪消毒設施 消毒劑名稱：規(guī)定濃度： 實測濃度：A6.7消毒劑濃度是否按規(guī)定監(jiān)測 監(jiān)測人： 頻率： 方法：A6.8有無消毒劑配制、濃度監(jiān)測記錄 A6.9更衣室是否與車間相連接，更衣室衛(wèi)生狀況 A6.12是否有與更衣室相連接的衛(wèi)生間和淋浴室，如果有，其衛(wèi)生狀況如何 衛(wèi)生間 淋浴間 衛(wèi)生狀況：A7車間環(huán)境A7.1車間面積是否與生產能力相適應，車間設計、布局是否合理，有無人流、物流、水流和氣流交叉 A7.2 按生產工藝的先后次序和產品特點，不同清潔衛(wèi)生要求的區(qū)域是否分開設置 相對隔離 獨立車間存在交叉污染隱患表3 第 2 頁（共 5 頁）編號與核查項目判定客觀描述A7車間環(huán)境A7.3操作臺及加工設備中的廢水是否直排地面 排水狀況：A7.4排水是否通暢 A7.5車間地面是否符合衛(wèi)生要求 A7.6車間與外界相通的排水口、通風口、電線電纜孔、人員和物料進出口的防鼠、防蠅、防蟲設施是否有效 不符合情況：A7.7車間內墻壁材料是否符合衛(wèi)生要求，是否有與外界相通的孔、縫隙 材料名稱：狀態(tài)：A7.8車間內屋頂、天花板材料及是否符合衛(wèi)生要求，是否有與外界相通的孔、縫隙 材料名稱：狀態(tài)：A7.9墻角、地角、頂角是否有弧度 A7.10車間門窗的材料是否符合衛(wèi)生要求，堅固且結構嚴密 材料名稱：A7.11車間內生產線上的照明設施是否有防護罩 A7.12生產、檢驗崗位的光色及照明度是否符合生產、檢驗要求 光色不符合要求的崗位：照度不夠的崗位：A8加工過程控制A8.1有溫度要求的工序或場所是否均安裝了溫度顯示裝置 根據(jù)生產、加工時間，檢查企業(yè)有無2年的溫度記錄檔案 種類：水銀溫度計 酒精溫度計數(shù)字式溫度計 表盤式溫度計缺少溫度顯示裝置的場所：溫度記錄檔案： 年 至 年A8.2現(xiàn)場溫度顯示裝置是否有有效的校準標識，抽查一只溫度計的校準日期 有有效標識的： 只 無有效標識的： 只校準日期：表3 第 3 頁（共 5 頁）編號與核查項目判定客觀描述A8加工過程控制A8.3車間現(xiàn)場有無溫度記錄，溫度的規(guī)定值、記錄值及實際觀測值是否一致 記錄表上溫度監(jiān)測時間：記錄值： 規(guī)定值： 實際觀測值： A8.4 人工記錄溫度有無不真實的跡象，抽查10組記錄數(shù)值，不同時間，其溫度值是否存在完全一致無差異的情況 工序或場所名稱：具體時間和數(shù)值：A8.5 影響食品衛(wèi)生的關鍵工序是否按規(guī)定得到有效的監(jiān)控，記錄是否齊全和準確 關鍵工序名稱：未有效監(jiān)控的關鍵工序：A8.6加工過程中有無交叉污染現(xiàn)象（人流、物流、不同區(qū)域隔離、冷凝水、加工清洗用水飛濺等） A8.7是否按規(guī)定頻率、方法對加工用設施、設備、工器具、場所進行清洗消毒，有無記錄 工器具或設備名稱：規(guī)定頻率： 實際頻率：規(guī)定方法：實際方法：現(xiàn)場記錄情況：A8.8質量檢驗人員是否按體系文件規(guī)定在現(xiàn)場實施檢驗任務，有無記錄 現(xiàn)場質檢人員人數(shù)：現(xiàn)場記錄情況：A8.9車間內使用的清洗劑、消毒劑等是否得到有效控制 現(xiàn)場的清洗劑：現(xiàn)場的消毒劑：現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的其他化學品：控制方法：A9設備設施衛(wèi)生A9.1設備、設施和工器具的食品接觸面是否采用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作 制造材料和結構不符合要求的設備、設施和工器具名稱：具體情況：A9.2車間中是否有竹、木器具 具體種類：A9.3竹、木器具是否為不可替代，如何保證竹、木器具使用的衛(wèi)生和安全 使用該種器具的工藝要求：保證措施： 表3 第4頁（共5頁）編號與核查項目判定客觀描述A9設備設施衛(wèi)生A9.4設備的布局是否合理 A9.5是否按規(guī)定對加工設備實施維修保養(yǎng)，設備運行情況如何 設備/設施名稱：規(guī)定保養(yǎng)頻率： 實際保養(yǎng)頻率：運行狀況：A9.6是否有獨立的工器具、容器清洗消毒場所 清洗用水是否可能污染產品：具體情況：A9.7是否按規(guī)定執(zhí)行班前班后衛(wèi)生清潔計劃 A9.8是否對清洗消毒的效果進行評價，如何評價 感官檢查 微生物監(jiān)測 消毒液濃度監(jiān)控其他：A10人員衛(wèi)生A10.1是否按健康檢查計劃對相關人員實施健康體檢 應體檢人數(shù)：有效健康證數(shù)：A10.2患有礙食品衛(wèi)生的疾病者是否即時調離工作現(xiàn)場并有相關記錄 按規(guī)定調離人數(shù)： 未按規(guī)定調離人數(shù)：情況說明：A10.3抽查2名生產人員，問其姓名或工號、部門，與健康證和上崗前培訓考核記錄核對，是否一致 工號或姓名：1、 2、有效健康證：1、有 無 2、有 無崗前培訓考核記錄：1、有 無2、有 無A10.4抽查2名生產人員考核其對衛(wèi)生要求的應知應會情況 1、工號或姓名： 合格 不合格2、工號或姓名： 合格 不合格A10.5工作人員是否保持個人清潔，不將與生產無關的物品、飾品帶入車間 表3 第5頁（共5頁）編號與核查項目判定客觀描述A10人員衛(wèi)生A10.6現(xiàn)場觀察生產人員進入車間更衣、穿戴、洗手、消毒是否符合衛(wèi)生要求 A10.7有無工作衣帽的清洗、消毒設施，是否正常使用 洗衣設施： 干衣設施：消毒時間和方法：A10.8有無人員衛(wèi)生檢查記錄，抽查一天記錄，填寫是否完整、真實 記錄時間 年 月 日存在問題：A11不合格品控制A11.1加工過程中產生的不合格品、跌落地面產品和廢棄物有無在固定地點用有明顯標志的專用容器分別收集 A11.2專用容器和運輸工具是否按規(guī)定清洗消毒 清洗消毒頻率：方法：A11.3不合格品是否專人負責管理 ，處理措施是否符合程序要求 如何處理：最近1次處理的記錄情況：A11.4是否對不合格品產生原因進行分析并及時采取糾正措施 最近一次分析、糾正日期：如何糾正：A11.5對糾正措施是否進行了跟蹤驗證 跟蹤人員： 跟蹤時間： 年 月 日跟蹤結果：A11.6不合格成品的外包裝上標識是否完整、清晰 標識內容：A11.7不合格品是否單獨存放，如何管理控制 垛位掛牌 獨立庫房A6-A11的其他記錄評審員簽字： 年 月 日 時4包裝、儲存與運輸?shù)默F(xiàn)場核查記錄表 表4 第 1 頁（共 2 頁）編號與核查項目判定客觀描述A12 包裝、儲存與運輸 A12.1原料、輔料、半成品、成品，以及生、熟食品是否分別存放，不受污染 相對隔離 獨立車間、庫房存在交叉污染隱患A12.2是否按規(guī)定對包裝物料進行驗收，有無驗收記錄 內包裝種類： 外包裝種類：驗收方式：A12.3 廠內原料、輔料庫、包裝物料儲存庫是否與生產能力相適應 原料庫面積： 輔料庫面積： 低溫原輔料庫的溫度：規(guī)定： 實測： 有濕度要求的原料倉庫的濕度： 規(guī)定： 實測：A12.4原料、輔料、包裝物料儲存庫衛(wèi)生狀況是否良好，有無防塵、防鼠設施 防塵措施： 防鼠措施：衛(wèi)生狀況：A12.5內、外包裝材料是否分開存放 獨立的倉庫 混合存放同一庫房兩個相對獨立區(qū)域A12.6直接接觸食品的包裝物料是否會對食品造成污染，內包裝物使用前是否進行消毒處理，用何方法 臭氧 紫外線 消毒液 其它： A12.7內、外包裝操作車間是否有效隔離 A12.8食品運輸工具清洗消毒的頻率、方法是否按規(guī)定進行 頻率： 方法：記錄情況：A12.9有溫度要求的運輸工具，是否具有良好的制冷或保溫性能 A12.10預冷庫的溫度是否符合要求 規(guī)定值： 實測值： A12.11低溫包裝間的溫度是否符合要求 規(guī)定值： 實測值： A12.12速凍庫的溫度是否符合要求 規(guī)定值： 實測值： A12.13冷藏庫的溫度是否符合要求 規(guī)定值： 實測值： A12.14是否配有自動溫度記錄裝置 種類： 數(shù)量： 臺溫度記錄儀顯示值： （測溫點： ）用對照溫度計測量值： A12.15自動溫度記錄裝置運行是否正常，最近2次校準時間 1、 年 月 日2、 年 月 日校準合格標識的有效期： 年 月 日表4 第 2 頁（共 2 頁）編號與核查項目判定客觀描述A12 包裝、儲存與運輸 A12.16測溫探頭安裝的位置是否正確 測溫探頭（溫感器）數(shù)量：不符合要求說明：A12.17是否進行人工溫度監(jiān)測，檢測頻率 檢測頻率： 責任部門： A12.18食品儲存?zhèn)}庫是否整潔，定期清掃消毒的頻率 頻率： 消毒方法：A12.19食品儲存?zhèn)}庫是否有防霉、防鼠和防蟲設施 A12.20抽查2個低溫產品的中心溫度，是否符合規(guī)定要求 規(guī)定值： 實測值：1、 2、 A12.21是否按規(guī)定對冷庫定期除霜，除霜頻率 規(guī)定頻率：上一次除霜時間： 年 月 日記錄情況：A12.22儲存有溫、濕度要求的產品的普通倉庫的溫濕度是否符合要求，規(guī)定值及實際觀測值 倉庫名稱：規(guī)定值： 實測值：A12.23貨物堆放離墻、離地距離是否符合要求 垛位間最小距離： 厘米離墻最小距離： 厘米離頂最小距離： 厘米墊板：有 無 不全 墊板種類：A12.24庫內是否儲存有礙衛(wèi)生的物品 具體物品：A12.25同一庫內是否存放可能造成相互串味、污染的食品 庫號：庫內食品種類：A12.26貨物的檢驗狀態(tài)標識是否符合規(guī)定要求 標識內容：A12的其他記錄評審員簽字： 年 月 日 時5.檢驗機構的現(xiàn)場核查記錄表 表5 第 1 頁（共 2 頁）編號與核查項目判定客觀描述A13檢驗機構及實驗室情況A13.1有無與生產能力相適應的檢驗室、實驗室 A13.2檢驗人員是否滿足檢驗工作需要，其數(shù)量、資格狀況 人員數(shù)量：檢驗員 化驗員文化程度、所學專業(yè)及相應人數(shù)：A13.3微生物、理化檢測項目，其他檢驗項目（如寄生蟲等） 細菌總數(shù) 大腸桿菌 沙門氏菌其他：A13.5檢驗標準資料是否齊全 缺少的必要標準資料：A13.6主要的檢驗設施和儀器設備名稱，當前是否有效運行 A13.7抽查2份檢測記錄，記錄是否完全、真實 第1份記錄：第2份記錄：A13.8計量檢定合格的檢驗設備是否有相應的檢定校準標識 無有效標識的設備名稱及數(shù)量：A13.9檢驗設施、儀器設備是否定期檢定校準，并有完整的相關記錄 缺檢定校準記錄的設備名稱：A13.10檢驗設施、儀器設備是否有使用狀態(tài)標識 A13.11是否有外部委托實驗室委托實驗室名稱：獲得資格情況：A13.12是否有委托協(xié)議或合同，簽訂日期，外部委托檢測項目簽訂日期： 年 月 日 有效期： 年委托項目：表5 第 2 頁（共 2 頁）編號與核查項目判定客觀描述A13.12抽查2名檢驗人員，是否熟練掌握檢驗技術，現(xiàn)場考核結果 1、 工號或姓名： 合格 不合格2、工號或姓名： 合格 不合格A14有毒有害化學物品控制A14.1是否有有毒有害化學物品一覽表 主要種類：洗滌劑 消毒劑 殺蟲劑其它：A14.2用于食品加工各環(huán)節(jié)的化學物品（包括消毒劑）的成分和來源是否都已明確 成分不明的化學物品有：來源不明的化學物品有：A14.3是否明確使用方法并經相關主管部門批準 批準部門： 出廠合格證書： 有 無A14.4化學物品包裝容器外標識是否完整、清晰 A14.5有無專人負責管理 管理部門和人員：A14.6有無單獨存放的設施，如何管理控制 獨立的庫房 專職保管員保管柜 加鎖A14.7管理、配制和使用人員是否經過培訓 培訓時間： 天培訓方式：A14.8有無購買、領用、配制和使用記錄，發(fā)放人簽字 A13-A14的其他記錄評審員簽字： 年 月 日 時6. 衛(wèi)生質量體系運行現(xiàn)場核查記錄表 表6 第 1 頁（共 3 頁）編號與核查項目判定客觀描述A15衛(wèi)生 質量體系A15.1現(xiàn)場有無完整、有效的質量體系文件 場所：缺少的必要文件：A15.2近3年來是否有出口退貨，如有，時間、原因、國別及處理結果 A15.3抽查2名衛(wèi)生質量管理人員，隸屬部門、職務、專業(yè)培訓、現(xiàn)場應知應會考核結果 1、工號或姓名： 合格 不合格隸屬部門： 職務： 培訓經歷： 2、工號或姓名： 合格 不合格隸屬部門： 職務： 培訓經歷： A15.4是否嚴格執(zhí)行原料、輔料、半成品、成品及生產過程衛(wèi)生控制程序 A15.5原料、輔料、半成品、成品及生產過程衛(wèi)生控制程序中所涉記錄表格是否配套齊全，相關記錄是否符合要求 缺少記錄：不符合要求的記錄及問題：A15.6是否嚴格執(zhí)行衛(wèi)生標準操作程序（SSOP） A15.7衛(wèi)生標準操作程序中所涉記錄表格是否配套齊全，相關記錄是否符合要求 缺少記錄：不符合要求的記錄及問題：A15.8對影響食品衛(wèi)生的關鍵工序是否制定了明確的操作規(guī)程和監(jiān)控程序 表6 第 2 頁（共 3 頁）編號與核查項目判定客觀描述A15衛(wèi)生 質量體系A15.9相應的監(jiān)控和糾偏記錄是否完整真實 A15.10是否嚴格執(zhí)行不合格品的標識、記錄、評價、隔離處置和可追溯性等控制制度或程序 A15.11不合格品控制程序中所涉記錄表格配套是否齊全，相關記錄是否符合要求 缺少記錄：不符合要求的記錄及問題：A15.12是否嚴格執(zhí)行產品標識、質量追蹤制度 A15.13是否實施或演練過產品召回，現(xiàn)場測試結果 A15.14產品標識、質量追蹤和產品召回制度所涉記錄表格是否配套齊全，相關記錄是否符合要求 缺少記錄：不符合要求的記錄及問題：A15.15負責加工設備、設施維護保養(yǎng)的部門是否具有相關的程序文件 A15.16加工設備設施的維護保養(yǎng)程序所涉記錄表格配套是否齊全，相關記錄是否符合要求 缺少記錄：不符合要求的記錄及問題：A15.17是否按計劃對職工實施培訓，職工培訓記錄表格是否配套齊全 缺少記錄：A15.18是否按計劃每半年進行一次內部審核，最近2次內部審核時間 1、 年 月 日2、 年 月 日表6 第 3 頁（共 3 頁）編號與核查項目判定客觀描述A15衛(wèi)生 質量體系A15.19是否按計劃每年進行一次管理評審，最近1次管理評審時間 時間： 年 月 日A15.20內部審核、管理評審的記錄表格配套是否齊全，相關記錄是否符合要求 缺少記錄：不符合要求的記錄及問題：A15.21是否按規(guī)定對反映產品質量情況的有關記錄進行了標記、收集、編目、歸檔、存儲、保管和處理，記錄由哪個部門管理 缺少的工作項目：記錄管理部門：A15.22有關文件管理的記錄表格、清單是否配套齊全，相關記錄是否符合要求 A15.23質量記錄是否真實、準確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質量的可追溯性，保存期不少于2年 抽查情況：A16傳統(tǒng)工藝產品A16.1必須使用傳統(tǒng)工藝生產加工的產品，對其傳統(tǒng)工藝進行描述A16.2是否具有相關食品安全衛(wèi)生保障措施，具體描述A15-A16的其他記錄評審員簽字： 年 月 日 時 7. 其他評審依據(jù)附加核查記錄表 表7 第 1 頁（共 1 頁）附加要求附加核查所依據(jù)的規(guī)范、標準名稱附加核查結論（另請附上附加核查表）A部分備注A部分評審小結評審組組長簽名： 年 月 日（不符合項詳見評審不符合及跟蹤項報告）B部分 HACCP體系驗證記錄官方驗證人員進行危害分析記錄認為有顯著危害的加工工序或過程認為可能存在的顯著危害應采取的控制措施是否是關鍵控制點是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否企業(yè)HACCP計劃中列明的顯著危害和關鍵控制點關鍵控制點名稱可能存在的顯著危害控制措施編號及核查項目判定客觀描述B1審查企業(yè)危害分析和控制措施B1.1企業(yè)描繪的工藝流程圖是否完整、與實際是否相符？ 是 否B1.2對工藝流程圖上的每一個步驟或環(huán)節(jié)是否都有必要的說明（包括工藝參數(shù)等）？ 是 否B1.3是否對產品進行描述？描述是否全面準確？ 是 否B1.4是否制定了危害分析工作單? 是否完整、準確? 是 否B1.5對每一顯著危害是否制定了相應的控制措施? 是 否B1.6對企業(yè)確定的顯著危害和關鍵控制點的評價：B1.7對企業(yè)制定的控制措施的合理性評價：B1.8 必要時官方驗證人員補充的顯著危害、關鍵控制點、預防措施：B1的其他記錄編號及核查項目判定客觀描述B2審查企業(yè)HACCP計劃B2.1是否有針對HACCP的培訓計劃、培訓及考核記錄？ 是 否B2.2 HACCP計劃是否對各關鍵控制點建立了關鍵限值（CL）？CL是否合理？ 是 否 是 否B2.3建立CL是否有依據(jù)？ 是 否證明材料：B2.4是否有對CL的監(jiān)控程序？ 是 否B2.5監(jiān)控程序的方式和頻率是否合理？ 是 否B2.6對各CCP是否建立了糾偏行動？ 是 否B2.7規(guī)定的糾偏行動是否合理？ 是 否B2.8是否規(guī)定對監(jiān)控設備進行校準？ 是 否B2.9規(guī)定的監(jiān)控設備校準的方法和頻率是否符合要求？ 是 否B2.10 是否制定了監(jiān)控設備校準規(guī)程？是否具有可操作性？ 是 否B2.11是否建立了操作限值？ 是 否B2.12計劃表中是否將其他驗證方法列入（如對成品的檢測等）？ 是 否B2.13計劃表中是否將用于監(jiān)控的記錄列入？ 是 否B2.14除計劃表外，是否還建立了文件和記錄控制程序？ 是 否B2.15除計劃表外，是否還建立了完整的體系驗證程序？ 是 否B2.16文件中規(guī)定偏離操作限值時應采取何種措施：B2.17計劃中規(guī)定偏離關鍵限值時應采取何種措施：B2的其他記錄編號及核查項目判定客觀描述B3 審查企業(yè)HACCP計劃實施情況B3.1現(xiàn)場正在監(jiān)控的C