臨床藥理學(xué)名詞解釋

1、1.臨床藥理學(xué) (clinical pharmacology) 研究藥物在人體內(nèi)的作用規(guī)律及藥物與機體相互作用 的學(xué)科。以藥理學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，闡述藥動學(xué)、藥效學(xué)、 藥物不良反應(yīng)及藥物相互作用 的規(guī)律。2.市場藥物再評價( revaluation of marketing drugs) 根據(jù)醫(yī)學(xué)的最新水平，從臨床藥理、藥物 流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)及藥物政策等方面，對已批準(zhǔn)上市的藥品在社會人群中的不良反應(yīng)、 療效、 用藥方案、穩(wěn)定性及費用是否符合安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則做出科學(xué)評價和 估計。藥物再評價的結(jié)果是遴選國家基本藥物、非處方藥物等的重要依據(jù)。3. 新藥 ;指未曾在我國境內(nèi)上市銷售的

2、藥品。4. 安慰劑：是把沒有藥理活性的物質(zhì)如乳糖、 淀粉等， 用來作為臨床對照試驗中的陰性對照。5. 藥品注冊： 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上 市銷售藥品的安全性、 有效性、 質(zhì)量可控性等進行審查， 并決定是否同意其申請的審批過程。6.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 (Good Clinical Practice, GCP) 是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 包括方案設(shè)計、組織實施、稽查、記錄、總結(jié)和報告。7嚴(yán)重不良事件(Serious Adverse Even)，臨床試驗過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件8

3、. 重要不良事件 ：指的是除嚴(yán)重不良事件外， 發(fā)生的任何導(dǎo)致采用針對性醫(yī)療措施 (如停藥、 降低劑量和對癥治療)的不良事件和血液學(xué)或其他實驗室檢查明顯異常。9. 治療藥物監(jiān)測( therapeutic drug mornitoring ， TDM ) 通過靈敏可靠的方法，檢測病人血液 或其它體液中的藥物濃度， 獲取有關(guān)藥動學(xué)參數(shù)， 應(yīng)用藥代動力學(xué)理論， 指導(dǎo)臨床合理用藥 方案的制定和調(diào)整，以及藥物中毒的診斷和治療，以保證藥物治療的有效性和安全性。10. 給藥個體化： 臨床給藥方案，在根據(jù)病情和適應(yīng)證選定最佳藥物之后，通常指確定藥物 的劑型、給藥途徑、劑量、給藥間隔及給藥時間、療程等。11. 藥

4、物相互作用(drug in teraction):是指病人同時或在一定時間內(nèi)先后應(yīng)用兩種或兩種以 上藥物(包括不同途徑)所產(chǎn)生的復(fù)合效應(yīng)。12. 協(xié)同作用(synergism)：聯(lián)合應(yīng)用藥后原有作用或毒性增加。包括相加、增強、增敏作用。13. 拮抗作用( antagonism)： 聯(lián)合用藥后原有作用或毒性減弱。14. 配伍禁忌( incompatibility )：是指兩種以上藥物混合使用或藥物制成制劑時，發(fā)生體外的 相互作用，出現(xiàn)使藥物中和、水解、破壞失效等理化反應(yīng)，這時可能發(fā)生渾濁、沉淀、產(chǎn)生 氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象15. 理化禁忌 ：指不同藥物放在同一介質(zhì)中，發(fā)生了不利的理化反應(yīng)，此

5、情況不反對分開使用藥物。16. 藥理禁忌： 指藥物進入機體后發(fā)生拮抗的作用。藥理禁忌不管分開還是合起來都不能應(yīng) 用。17.遺傳藥理學(xué)(Pharmacogenetics)又稱藥理遺傳學(xué)，它研究機體遺傳因素對藥效學(xué)和藥動學(xué)影 響的學(xué)科，通過研究影響遺傳性藥物反應(yīng)的基因差異 (多態(tài)性 )， 指導(dǎo)個體化藥物治療。18藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction, ADR):是合格藥品在正常用法和用量下出現(xiàn)的與用 藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。19藥品不良事件(adverse drug event,ADE):藥物治療過程中所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件稱 為藥物不良事件。包括藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷、藥品質(zhì)量問題、

6、藥品不良反應(yīng)、 用藥失誤和藥品濫用 等不合理用藥及醫(yī)療系統(tǒng)存在的缺陷，是藥物警戒關(guān)注對象。20. 藥品群體不良事件 ：同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量 人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。21. 藥品不良反應(yīng)信號： 是指從發(fā)展的趨勢看，有可能發(fā)展為 藥品不良反應(yīng) 的藥品不良事件22. 副作用( side effect) ：是在正常劑量情況下出現(xiàn)的，與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。一般比較 輕微，多為可逆性機能變化，停藥后常很快消退。選擇性低的藥物副作用多。23. 毒性反應(yīng)( toxic effect) 指藥物引起機體發(fā)生的生理、生化機能異?；蚪M織

7、結(jié)構(gòu)病理變化 的反應(yīng)，也可在各個系統(tǒng)、器官或組織出現(xiàn)。24. 后遺效應(yīng)： 是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時殘存的生物效應(yīng)。25. 繼發(fā)反應(yīng)： 是由于藥品的治療作用所引起的不良后果，又稱為治療矛盾。26. 二重感染 ：如長期口服廣譜抗生素導(dǎo)致許多敏感菌株抑制，以致一些不敏感的細(xì)菌，如 耐藥性葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖， 引起葡萄球菌偽膜性腸炎或白色念珠菌病等繼發(fā) 感染。27. 特異質(zhì)反應(yīng) ：與藥物劑量無關(guān)的、難以預(yù)測的不良反應(yīng)。根據(jù)其發(fā)生機制可分為基因缺 陷引起的特殊反應(yīng)和免疫反應(yīng)異常引起的變態(tài)反應(yīng)。28. 藥物依賴性 ：指反復(fù)、周期或連續(xù)性應(yīng)用某種藥物后停藥時出現(xiàn)的一系列癥狀和不

8、適， 從而患者要求繼續(xù)服藥。29. 精神依賴性(psychic dependenee反復(fù)使用某種藥物，停藥后患者強烈要求繼續(xù)服藥，以達 到精神上的欣快感。30身體依賴性(physical dependenee反復(fù)使用的某種藥物停藥后引起的生理功能的改變，從而產(chǎn)生戒斷癥狀。31停藥綜合征：一些藥物在長期應(yīng)用后，機體對這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過快易使機體的調(diào)節(jié)機能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳，回升現(xiàn)象和疾病加重等。32.特殊毒性：是藥物造成機體致癌 (carci nogen esis)致畸(teratoge nesiS和致突變 (mutage nesis) 等

9、三種特殊損害。為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞內(nèi)表達發(fā)生的相互作用的結(jié)果。33藥源性疾病(drug-induced disease,DID)：又稱藥物誘發(fā)性疾病，是醫(yī)源性疾病 (iatrogenicdisease最主要的組成部分。指人們在利用藥物預(yù)防、治療和診斷疾病時，因藥物本身的固 有作用、藥物之間的相互作用以及藥物的不合理使用，而導(dǎo)致機體組織器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害，并具有一系列臨床癥狀和體征的疾病。34. 藥物警戒(pharmacovigilanee ,PV)是與發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與 藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究與活動。35. 時間藥理學(xué)(chronopharmac

10、ology，時辰藥理學(xué))：研究藥物與生物周期相互關(guān)系的科學(xué)。36. 時間藥動學(xué)：研究機體的生物節(jié)律對藥物作用或藥物體內(nèi)過程的影響。37. 時間藥效學(xué)：研究藥物在機體生物節(jié)律的影響下對機體的作用。38. 短暫性腦缺血發(fā) TIA :是局灶性腦缺血導(dǎo)致突發(fā)短暫性、可逆性神經(jīng)功能障礙。發(fā)病持 續(xù)數(shù)分鐘，通常在 60分鐘內(nèi)完全恢復(fù)。39. 腦梗死(cerebral infarction):腦血液供應(yīng)障礙引起缺血、缺氧，導(dǎo)致局限性腦組織缺血性 壞死或腦軟化。40. 蛛網(wǎng)膜下腔出血(SAH)是指腦底部或腦表面或脊髓表面血管破裂，血液流入蛛網(wǎng)膜下 腔引起相應(yīng)臨床癥狀的一種腦卒中，又稱為原發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血。4

11、1. 癲癇：一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，特點為突然、短暫、反復(fù)發(fā)作，表現(xiàn)出意識、運動、精 神及腦電圖異常。42. 左旋多巴：多巴胺的前體，多巴胺不能通過血腦屏障，對帕金森病沒有治療效應(yīng)。左旋多巴通過中性氨基酸載體轉(zhuǎn)運至腦，進入紋狀體組織，經(jīng)脫羧酶轉(zhuǎn)化為多巴胺，目前最有效的抗帕金森病藥。43細(xì)胞色素P450 (cytochromeP450或CYP450簡稱CYP450)為一類亞鐵血紅素一硫醇鹽蛋白的超家族，它參與內(nèi)源性物質(zhì)和包括藥物、環(huán)境化合物在內(nèi)的外源性物質(zhì)的代謝的主要酶系。|44. 抗生素的后效應(yīng)(PAE):抗菌藥物全部清除后細(xì)菌恢復(fù)生長的延遲時間。45. “降階梯治療”：開始即使用廣譜抗生素以覆

12、蓋所有可能的致病菌；隨后(48-72小時)根據(jù)微生物學(xué)檢查結(jié)果調(diào)整抗生素的使用，使之更有針對性；46抗炎免疫藥：對炎癥反應(yīng)和免疫應(yīng)答具有抑制、增強、或調(diào)節(jié)作用的一類藥物，主要用 于炎癥免疫性疾病的治療。47. 非甾體抗炎免疫藥 (non-steroid antiinflammatory-immunity drugs，NSAIDs)，主要用于一些 炎癥免疫性疾病的對癥治療。48. 甾體抗炎免疫藥(steroid anti-inflammatory-immunity drugs， SAIDs)即糖皮質(zhì)激素，具有 強大的抗炎作用和一定的免疫抑制作用。49. 疾病調(diào)修藥(Disease modifying drugs, DMDs)，根據(jù)藥物的性質(zhì)又分為化學(xué)藥物、中藥和天然藥物以及生物制劑等。該類藥物廣泛應(yīng)用于炎癥免疫性疾病、腫瘤，移植排斥反應(yīng)等的治療