當(dāng)歸補(bǔ)血口服液研究進(jìn)展

1、當(dāng)歸補(bǔ)血口服液研究進(jìn)展 【中圖分類(lèi)號(hào)】r289【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】a【文章編號(hào)】1672-3783（2012）10-0116-01 1前言 當(dāng)歸補(bǔ)血口服液由當(dāng)歸、黃芪2味中藥組成，收載于中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)34冊(cè)1，具有補(bǔ)養(yǎng)氣血，提高機(jī)體免疫功能的作用，臨床主要用于氣血虧虛，頭昏頭暈，面色無(wú)華，心悸氣短，神疲乏力，食欲不振及久病體衰者。當(dāng)歸是方中主藥，為傘形科植物當(dāng)歸angelica sinensis （oliv.） diels的干燥根，其主要成分是阿魏酸，具有明顯擴(kuò)張冠脈血管、增加冠脈流量、改善心肌缺血、抑制膠原和 adp誘導(dǎo)的血小板聚集作用。黃芪為豆科植物蒙古黃芪a.memb

2、ranaceus （fisch.） bge.var.mongholicus （bge.） hsiao或膜莢黃芪a.membranaceus （fisch.） bge.的干燥根，其主要成分為黃芪甲苷，具有降壓、利尿和強(qiáng)心的作用2。 檢索國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，目前對(duì)當(dāng)歸補(bǔ)血口服液臨床應(yīng)用的研究比較多，對(duì)其基礎(chǔ)研究及質(zhì)量分析方面的研究比較少?，F(xiàn)對(duì)其綜述如下。 2臨床應(yīng)用 2.1抗腫瘤：龔繼勇3等，通過(guò)當(dāng)灌胃歸補(bǔ)血口服液后，研究昆明種小鼠 s180 肉瘤模型的 x射線(xiàn)照射治療，觀察各組小鼠存活時(shí)間、腫瘤大小及白細(xì)胞計(jì)數(shù)變化的方法來(lái)探討當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對(duì) s180 荷瘤小鼠 x射線(xiàn)治療的增效作用。發(fā)現(xiàn)加味當(dāng)歸補(bǔ)

3、血湯各劑量組與單純放療組相比，存活時(shí)間延長(zhǎng)，高劑量聯(lián)合放療組抑瘤率達(dá) 47.22%，白細(xì)胞計(jì)數(shù)優(yōu)于單純放療組 （p 0.05）。表明當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對(duì) x線(xiàn)照射治療腫瘤具有明顯的增效作用。 2.2治療慢性萎縮性胃炎：余道兵4研究了當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對(duì)慢性萎縮性胃炎伴異型增生的逆轉(zhuǎn)治療作用。其中，對(duì)照組42例，根據(jù)病情及臨床表現(xiàn)給予猴頭菌片（4片 tid）和維酶素（2片 tid） 3月 1療程，必要時(shí)加用嗎叮啉等，對(duì) hp陽(yáng)性者同時(shí)給予阿莫西林膠囊（0.5g qid）、甲硝唑片（0.4g bid），治療2周停藥。觀察組50例，在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用當(dāng)歸補(bǔ)血口服液 （鄭州協(xié)和制藥廠(chǎng)生產(chǎn)，10ml/次 bid

4、），3月 1療程。結(jié)果，兩組治療1個(gè)療程后，異型增生逆轉(zhuǎn)情況為對(duì)照組42例，顯效3例，有效10例，無(wú)效29例，總有效率30.9%；觀察組50例，顯效30例，有效13例，無(wú)效7例，總有效率86%（p 2.3治療貧血：宗紅心5研究了當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對(duì)100例貧血病人的改善作用，病人口服當(dāng)歸補(bǔ)血口服液每日二次，每次10ml，20 天為一個(gè)療程，連續(xù)用藥三個(gè)療程。用藥期間不服用其它制劑。結(jié)果痊愈11例（11%），顯效 36 例（36%），有效 44 例（44%），無(wú)效9 例（9%），總有效率達(dá)91%。 3質(zhì)量分析 阿魏酸和黃芪甲苷是當(dāng)歸補(bǔ)血口服液發(fā)揮藥效的主要成分，研究與測(cè)定本制劑中阿魏酸和黃芪甲苷的含

5、量，對(duì)于保證療效及提高產(chǎn)品質(zhì)量有積極意義。 3.1阿魏酸的含量測(cè)定：王者芬6等用雙波長(zhǎng)薄層掃描法，以石油醚-氯仿-冰醋酸-甲醇 （5310.5， v/v/v/v） 為展開(kāi)系統(tǒng)，以阿魏酸為對(duì)照品，測(cè)定當(dāng)歸補(bǔ)血口服液中阿魏酸的含量。測(cè)定波長(zhǎng)為322 nm和365 nm，阿魏酸在 0.27-1.35 g/l的范圍內(nèi)線(xiàn)性良好，平均回收率為97.8%。 3.2黃芪甲苷的含量測(cè)定：李耿7等采用高效液相色譜法測(cè)定當(dāng)歸補(bǔ)血口服液中黃芪甲苷的含量。固定相為shim-pack-vp-ods（150 mm4.6 mm），流動(dòng)相為乙腈水（7030， v/v），流速為1.00 ml min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)為 203 nm

6、，柱溫為35 。黃芪甲苷對(duì)照品在0.0520.52 gl-1范圍內(nèi)，峰面積（a）與進(jìn)樣量（c）有良好的線(xiàn)性關(guān)系，回收率為98.39 %，rsd 為0.7 %。 4基礎(chǔ)研究 在當(dāng)歸補(bǔ)血口服液以往的生產(chǎn)過(guò)程中，一直應(yīng)用醇沉工藝來(lái)分離雜質(zhì)和保持其澄明度，但乙醇耗量大，工藝流程長(zhǎng)。王巧玲8等應(yīng)用殼聚糖絮凝法制備出當(dāng)歸補(bǔ)血口服液，觀察其質(zhì)量指標(biāo)，并同原乙醇沉淀法制備的藥品進(jìn)行比較。結(jié)果發(fā)現(xiàn)殼聚糖絮凝法能夠有效的保留藥液中的有效成分，保證制劑的穩(wěn)定性，可代替乙醇沉淀法用于當(dāng)歸補(bǔ)血口服液的澄清工藝。 5結(jié)論 綜上所述，當(dāng)歸補(bǔ)血口服液在中醫(yī)治療疾病方面發(fā)揮著重要作用。在治療慢性胃炎和老年性皮膚瘙癢方面比單用西

7、藥有更好的療效。目前對(duì)其研究主要集中在臨床應(yīng)用方面，質(zhì)量分析和基礎(chǔ)研究比較少。阿魏酸和黃芪甲苷作為當(dāng)歸補(bǔ)血口服液的主要成分，研究與測(cè)定其含量，建立更為完善的質(zhì)量分析標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于保證療效及提高產(chǎn)品質(zhì)量有積極意義，有待進(jìn)一步研究。 參考文獻(xiàn) 1國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正）ws3-321（z-041）-2002（z）； 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn).新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第十二冊(cè).1997：46 2中國(guó)藥典s.一部， 2005： 89， 212 3龔繼勇， 鄭應(yīng)馨， 齊保鳳， 等.當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對(duì)s180荷瘤小鼠x 射線(xiàn)治療的增效作用j.藥物研究， 2008， 46（12）： 39-40 4余道兵.當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對(duì)慢性萎縮性胃炎伴異型增生的逆轉(zhuǎn)治療（附50例臨床分析） j.咸寧學(xué)院學(xué)報(bào)： 醫(yī)學(xué)版， 2005， 19（2）： 113-114 5宗紅心， 李競(jìng)， 趙鈺， 等.當(dāng)歸補(bǔ)血口服液臨床療效觀察j.中成藥， 1999， 21（3）： 132-133 6王者芬， 周本宏， 羅順德.雙波長(zhǎng)薄層掃描法測(cè)定當(dāng)歸補(bǔ)血口服液中阿魏酸的含量j.基層中藥雜志， 1993， 7（4）： 28-30 7翁何霞， 李耿.高效液相色譜法測(cè)