左氧氟沙星液說(shuō)明書

1、左氧氟沙星液說(shuō)明書篇一：左氧氟沙星液說(shuō)明書（共6篇）】篇一：鹽酸左氧氟沙星注射液說(shuō)明書一左克鹽酸左氧氟沙星注射液說(shuō)明 書【藥品名稱】通用名：鹽酸左氧氟沙星注射液英文名：levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection商品名：左克【成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星；其化學(xué)名稱為（s） - （-）-9-氟-2, 3-二氫一3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7h-毗咤并1, 2, 3-de-1 , 4苯并嗯嗪-6-竣酸鹽酸鹽-水合物。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：圖片已關(guān)閉顯 示，點(diǎn)此查看分子量：415.85 cas no ： 1773

2、25-13-2輔料為：注射用水【性狀】本品 為淡黃綠色或黃綠色澄明液體?！具m應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列重度感染：呼吸系統(tǒng)感染： 急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò) 張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染:腎盂 腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆 腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唾）；皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿 腫、肛周膿腫等；腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、 傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳

3、腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí) 合用甲硝唾）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等?！疽?guī)格】2ml:鹽酸左氧氟沙星0.1g （以左氧氟沙星計(jì)算）【用法用量】靜脈滴注：成人一日400ml （0.4g）,分2次靜滴。重度感染患者及病 原菌對(duì)本品敏感性較差者（如銅綠假單胞菌），每日最大劑量可增至 600ml （0.6g）,分 2 次靜滴?！静涣挤磻?yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不 振、腹痛、腹脹消化癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、 瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝 功能異常，如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅質(zhì)增加等。

4、上述不良反應(yīng)發(fā)生 率在0.1%5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異 常及注射后血管痛等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失?！窘伞繉?duì)唯諾酮類藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。【注意事項(xiàng)】L本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥 物同瓶混合靜滴， 或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。圖片已關(guān)閉顯示，點(diǎn)此查看4奎諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率0.1%）。本接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚 損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報(bào)告，故 如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到

5、癥狀消失。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1 .因不能確保妊娠婦女的用藥安全，妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。2 .因藥物經(jīng)乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須服用本藥，應(yīng)暫停 哺乳?！緝和盟帯繉?duì)小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童。【老年患者用藥】本品主要經(jīng)腎臟排泄（參見"藥代動(dòng)力學(xué)”，）因高齡患者大多腎功能低 下，可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量慎重給藥。【藥物相互作用】本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶堿同時(shí)使用，如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整 劑量。與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血 試驗(yàn)。與非備體類消炎

6、藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥物同 時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖，因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā) 生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理?！舅幬镞^(guò)量】喳諾酮類藥物過(guò)量時(shí)，可出現(xiàn)以下癥狀:惡心、嘔吐、胃 痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木 感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、謔狂、小腦共濟(jì)失 調(diào)、顱內(nèi)壓升高（頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增 高、got/gpt/al-p增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、 溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺異常及復(fù) 視。急救措施及解毒藥輸液（加保肝

7、藥物）：代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射 液，尿堿化給以碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；（2）強(qiáng)制利 尿:給予吠喃苯氨酸注射液,對(duì)癥療法抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注 射液；（4）重癥:可考慮進(jìn)行血液透析。【藥理毒理】藥理作用本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它 的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌dna旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶II ）的活性，阻 礙細(xì)菌dna的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸 埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌 屬、枸檬酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌 等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活

8、性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎 鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌支原體、衣 原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。毒理研究 急性毒性:經(jīng)口投藥時(shí)ld50:小鼠為1.881mg/kg ,大鼠為亞急性毒性：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥41.478mg/kg ,獅猴為 250mg/kg 以上。周，對(duì)一般狀態(tài)、血液、尿、臟器進(jìn)行檢查，在用量為50以及200mg/kg用藥組中，未出現(xiàn)與投藥相關(guān)的毒性變化。但在 800mg/kg用藥組中，伴隨中性白細(xì)胞的減少出現(xiàn)骨髓m/e的上升，在病 理組織學(xué)上，在肢關(guān)節(jié)表面出現(xiàn)輕度的變性性變化。對(duì)娜猴經(jīng)口投藥4周 后進(jìn)行檢查，在10以及30

9、mg/kg時(shí)，未出現(xiàn)投藥相關(guān)的毒性變化，但在lOOmg/kg時(shí)出現(xiàn)流涎、腹瀉、體重輕度減少和尿中ph值降低的現(xiàn)象。慢性毒性：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥26周后進(jìn)行檢查，在20mg/kg時(shí)未出現(xiàn)與投 藥相關(guān)的毒性變化，但在80以及320mg/kg時(shí)，出現(xiàn)流涎，尿中ph高值 的現(xiàn)象。在320mg/kg時(shí)，排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細(xì)胞出現(xiàn)腫大現(xiàn) 象，對(duì)獅猴經(jīng)口投藥26周時(shí)，在10、25以及62.5mg/kg時(shí)均未出現(xiàn)毒 性變化。生殖毒性：妊娠前、妊娠初期投藥試驗(yàn)對(duì)大鼠經(jīng)口投藥至360mg/kg時(shí), 均不影響雌性的生殖能力，也不影響胎兒。器官形成期投藥試驗(yàn)：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥至90mg/kg時(shí)，對(duì)胎兒和出生兒均 未

10、產(chǎn)生影響。對(duì)家兔經(jīng)口投藥50mg/kg時(shí)，未出現(xiàn)胚胎、胎兒的致死作 用以及遲緩胎兒生長(zhǎng)的作用，也未出現(xiàn)致畸作用。圍產(chǎn)期、授乳期投藥試 驗(yàn)：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥至360mg/kg時(shí)，對(duì)母動(dòng)物的分娩、授乳，以及出生 兒均未出現(xiàn)任何影響。對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的影響對(duì)幼、幼成大鼠（34周齡）和獵兔犬（4月齡）經(jīng) 口投藥7天時(shí)，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在lOmg/kg以上出現(xiàn)關(guān) 節(jié)軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。對(duì)幼成犬（13月 齡）經(jīng)口投藥7天時(shí)，在40mg/kg時(shí)出現(xiàn)極輕度關(guān)節(jié)毒性。但在18月齡 成犬靜脈注射（14天）時(shí)，在30mg/kg時(shí)未出現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。光毒性試驗(yàn):照射長(zhǎng)波長(zhǎng)紫外線（320

11、 -400nm）,以小鼠耳廊厚度變化 為指標(biāo)研究光毒性時(shí)，經(jīng)口投藥200mg/kg時(shí)無(wú)明顯變化?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】目前國(guó)內(nèi)尚缺乏鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的詳細(xì)藥代 動(dòng)力學(xué)研究資料。國(guó)外資料單次靜注左氧氟沙星300mg和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué) 參數(shù)相似（見表）。左氧氟沙星300mg靜注（n=8）和口服（n = 12） 后藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的平均值 圖片已關(guān)閉顯示，點(diǎn)此查看左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原 型藥由尿中排出，口服給藥后48小時(shí)內(nèi)，尿中原型藥排出量約占給藥量 的87% ； 72小時(shí)內(nèi)糞便中的排出藥量少于給藥量的4% ；約5%的藥物以 無(wú)活性代謝物的形式由尿中排出。腎功能減退的患

12、者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長(zhǎng)，為避免藥物 蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析（capd）不影響左氧 氟沙星從體內(nèi)排除?！举A藏】遮光，陰涼（不超過(guò)20 C。）干燥處密閉保存?！景b】低硼硅玻璃安甑裝?！居行凇?8個(gè)月篇二：左氧氟沙星氯化鈉注射液說(shuō)明書一可樂(lè)必妥左氧氟沙星氯化鈉注射 液說(shuō)明書【藥品名稱】通用名：左氧氟沙星氯化鈉注射液商品名：可樂(lè)必妥英文名：levofloxacin and sodium chloride injection漢語(yǔ)拼音：zuoyangfushaxing Ivhuana zhusheye【成份】本品主要成份為左氧氟沙星，其他成份為氯化鈉、鹽酸、氫氧化

13、鈉（ph調(diào)節(jié)劑，必要時(shí)添加）和注射用水?；瘜W(xué)名稱：（s） - （-） -9-氟-2,3- 一氫-3-甲基-10- （4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7h-毗咤并l（2,3-de-l,4-苯并口惡嗪-6-竣酸半水合物化學(xué)結(jié)構(gòu)式：圖片已關(guān)閉顯示，點(diǎn)此查看分子量:370.38cas no ： 100986-85-4,【性狀】本品為淡黃色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染：1 .呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支 氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；2 .泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；3 .生殖系統(tǒng)感染：急性

14、前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件 炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唾）；4 .皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮 下膿腫、肛周膿腫等；5 .腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷 寒；6 .敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；7 .其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要 時(shí)合用甲硝唾）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等?！疽?guī)格】100ml:左氧氟沙星0.5g與氯化鈉0.9g。【用法與用量靜脈滴注：100mlO5g,成人一次0.5g （1瓶），一日1次。（塑料瓶的使用 方法見說(shuō)明書背面）【不

15、良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺 乏、腹痛、腹脹等癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、搔 癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能 異常，如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率 在0.1%5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常 及注射后血管痛等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。【禁忌癥】 對(duì)喳諾酮類藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。【注 意事項(xiàng)】L本制劑專供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜 與其他藥物同瓶混合靜脈滴注，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜脈滴注。 2

16、,腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。肌酎清除率：50ml/分正常劑量2050ml/分首齊I 0.5g ,以后每24小時(shí)0.25g1019ml/分首齊|J 0.5g ,以后每24小時(shí)0.125g 10ml/分首齊ij 0.5g ,以后 每24小時(shí)0.125g3,有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。4奎諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率0.1盼。在接受本 品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷 時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報(bào)告，故如有上 述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直至癥狀消失。偶有劇烈連 續(xù)或血樣的腹瀉，可能是偽膜性腸炎的癥狀，一旦發(fā)

17、生請(qǐng)立即停藥并咨詢 醫(yī)生?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1 .因不能確保妊娠婦女的用藥安全，所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁 用。2 .因藥物經(jīng)乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須使用本品，應(yīng)暫停 哺乳?！緝和盟帯繉?duì)小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童?！纠夏昊颊哂盟帯勘酒分饕?jīng)腎臟排泄（參見藥代動(dòng)力學(xué)），因高齡患者 大多腎功能低下，可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量， 慎重給藥?！舅幬锵嗷プ饔谩?.本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。2奎諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)，可能導(dǎo)致茶堿血藥濃度增高，出現(xiàn)茶 堿中毒癥狀。本品對(duì)茶堿的代謝影響很小，但合用時(shí)也應(yīng)密切觀察患者情 況。

18、3 .與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。4 .與非笛體類抗炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。5 .與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖，因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意 監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理?！舅幬镞^(guò)量】口奎諾酮類藥物過(guò)量時(shí)，可出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃 痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木 感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、謂狂、小腦共濟(jì)失 調(diào)、顱內(nèi)壓升高（頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀）、代謝性酸中毒、血糖 增高、got/gpt/al-p增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、溶血性

19、貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、 色覺異常及復(fù)視。急救措施及解毒藥：(1)輸液(加保肝藥物)：代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿化 給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；(2)強(qiáng)制利尿：給予吠喃苯氨酸注射液；(3)對(duì)癥療法：抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注射液。【藥理毒理】1 .藥理作用：本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作 用機(jī)制為抑制細(xì)菌dna旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶)的活性，阻礙細(xì)菌dna的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸 埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸 檬酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬

20、以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等 革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈 球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣 原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。2 .毒理研究：(1)急性毒性：經(jīng)口投藥時(shí)ld50:小鼠為l,881mg/kg,大鼠為 l,478mg/kg ,赫猴為【篇二：鹽酸左氧氟沙星注射液說(shuō)明書-左克】鹽酸左氧氟沙星注射液說(shuō)明書【藥品名稱】通用名：鹽酸左氧氟沙星注射液英文名：levofloxacin hydrochloride and sodium chlorideinjection商品名：左克【成份】本品

21、主要成份為鹽酸左氧氟沙星；其化學(xué)名稱為(s) - (-) -9-氟-2, 3-二氫-3-甲基-10- (4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-毗咤并1, 2, 3-de-1 , 4苯并嗯嗪-6-藪酸鹽酸鹽-水合物。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子量：415.85casno ： 177325-13-2輔料為：注射用水【性狀】本品為淡黃綠色或黃 綠色澄明液體。【適應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列重度感染：呼吸系統(tǒng)感染： 急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張 合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮

22、腔感染、子宮附件炎、盆 腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唾）；皮膚軟組織感染傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿 腫、肛周膿腫等；腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、 傷寒及副傷寒；敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí) 合用甲硝唾）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等?！疽?guī)格】2ml:鹽酸左氧氟沙星0.1g （以左氧氟沙星計(jì)算）【用法用量】靜脈滴 注：成人一日400ml （0.4g）,分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì)本 品敏感性較差者（如銅綠假單胞菌），每日最大劑量可增至600ml（

23、0.6g）,分2次靜滴?！静涣挤磻?yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不 振、腹痛、腹脹消化癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅質(zhì)增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常及 注射后血管痛等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失?！窘伞繉?duì)唯諾酮類藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用?！咀?意事項(xiàng)】1,本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物 同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。0.1%

24、） o本接受本4.唯諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷 時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報(bào)告，故如有上 述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到癥狀消失?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1 .因不能確保妊娠婦女的用藥安全，妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。2 .因藥物經(jīng)乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須服用本藥，應(yīng)暫停哺乳?！緝和盟帯繉?duì)小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童?！纠夏昊颊哂盟帯勘酒分饕?jīng)腎臟排泄（參見“藥代動(dòng)力學(xué)”，）因高齡患者大多腎功能低下，可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量慎重給藥。

25、【藥 物相互作用】本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與 茶堿同時(shí)使用，如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。 與非留體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥物 同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖，因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦 發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理?！舅幬镞^(guò)量】唾諾酮類藥物過(guò)量時(shí)，可出現(xiàn)以下癥狀:惡心、嘔吐、胃 痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木 感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、?？?、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高（頭痛

26、、嘔吐、淤血性乳頭癥狀）、代謝性酸中毒、血糖增 高、got/gpt/al-p增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、 溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺異常及復(fù) 視。急救措施及解毒藥輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射 液，尿堿化給以碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；（2）強(qiáng)制利 尿:給予吠喃苯氨酸注射液；對(duì)癥療法抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注 射液；（4）重癥可考慮進(jìn)行血液透析?！舅幚矶纠怼克幚碜饔帽酒窞檠醴承堑淖笮w，其抗菌活性約為氧氟 沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌dna旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu) 酶II ）的活性，阻礙細(xì)菌dna的復(fù)制本品

27、具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸 埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌 屬、枸檬酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌 等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎 鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團(tuán)菌支原體、衣 原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。毒理研究大鼠為急性毒性：經(jīng)口投藥時(shí)ld50:小鼠為1.881mg/kg亞急性毒性：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥41.478mg/kg ,舜猴為 250mg/kg 以上。周，對(duì)一般狀態(tài)、血液、尿、臟器進(jìn)行檢查，在用量為 50以及200mg

28、/kg用藥組中，未出現(xiàn)與投藥相關(guān)的毒性變化。但在800mg/kg用 藥組中，伴隨中性白細(xì)胞的減少出現(xiàn)骨髓m/e的上升，在病理組織學(xué) 上，在肢關(guān)節(jié)表面出現(xiàn)輕度的變性性變化。對(duì)獅猴經(jīng)口投藥4周后進(jìn)行檢 查，在10以及30mg/kg時(shí)，未出現(xiàn)投藥相關(guān)的毒性變化，但在 100mg/kg時(shí)出現(xiàn)流涎、腹瀉、體重輕度減少和尿中ph值降低的現(xiàn)象慢性毒性：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥26周后進(jìn)行檢查，在20mg/kg時(shí)未出現(xiàn)與投 藥相關(guān)的毒性變化，但在80以及320mg/kg時(shí)，出現(xiàn)流涎，尿中ph高 值的現(xiàn)象。在320mg/kg時(shí)，排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細(xì)胞出現(xiàn)腫大 現(xiàn)象，對(duì)獅猴經(jīng)口投藥26周時(shí)，在10、25以及62.5

29、mg/kg時(shí)均未出現(xiàn) 毒性變化。生殖毒性：妊娠前、妊娠初期投藥試驗(yàn)對(duì)大鼠經(jīng)口投藥至360mg/kg時(shí)， 均不影響雌性的生殖能力，也不影響胎兒。器官形成期投藥試驗(yàn)：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥至90mg/kg時(shí)，對(duì)胎兒和出生兒 均未產(chǎn)生影響。對(duì)家兔經(jīng)口投藥50mg/kg時(shí)，未出現(xiàn)胚胎、胎兒的致死 作用以及遲緩胎兒生長(zhǎng)的作用，也未出現(xiàn)致畸作用。圍產(chǎn)期、授乳期投藥 試驗(yàn)：對(duì)大鼠經(jīng)口投藥至360mg/kg時(shí)，對(duì)母動(dòng)物的分娩、授乳，以及出 生兒均未出現(xiàn)任何影響。對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的影響對(duì)幼、幼成大鼠（34周齡）和獵兔犬（4月齡） 經(jīng)口投藥7天時(shí)，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上出現(xiàn) 關(guān)節(jié)軟骨病變，并在幼

30、、年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。對(duì)幼成犬（13 月齡）經(jīng)口投藥7天時(shí)，在40mg/kg時(shí)出現(xiàn)極輕度關(guān)節(jié)毒性。但在18 月齡成犬靜脈注射（14天）時(shí)，在30mg/kg時(shí)未出現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。光毒性試驗(yàn):照射長(zhǎng)波長(zhǎng)紫外線（320400nm）,以小鼠耳廊厚度變 化為指標(biāo)研究光毒性時(shí)，經(jīng)口投藥200mg/kg時(shí)無(wú)明顯變化?！舅幋鷦?dòng)力 學(xué)】目前國(guó)內(nèi)尚缺乏鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液的詳細(xì)藥代動(dòng)力學(xué)研究資 料。國(guó)外資料單次靜注左氧氟沙星300mg和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué) 參數(shù)相似（見表）。左氧氟沙星300mg靜注（n=8）和口服（n = 12） 后藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的平均值左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以

31、原型藥由尿中排出，口服給藥后48小時(shí)內(nèi)，尿中原型藥排出量約占給藥 量的87% ； 72小時(shí)內(nèi)糞便中的排出藥量少于給藥量的4% ；約5%的藥物 以無(wú)活性代謝物的形式由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長(zhǎng)，為避免藥 物蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析（capd）不影響左 氧氟沙星從體內(nèi)排除。【貯藏遮光，陰涼（不超過(guò)20 C。）干燥處密閉保存?！景b】低硼硅玻璃安瓶 裝?！居行凇?8個(gè)月【篇三：左氧氟沙星氯化鈉注射液說(shuō)明書-可樂(lè)必妥】左氧氟沙星氯化鈉注射液說(shuō)明書【藥品名稱】通用名：左氧氟沙星氯化鈉注射液商品名：可樂(lè)當(dāng)妥英文名： levofloxacin and

32、 sodium chloride injection 漢語(yǔ)拼音：zuoyangfushaxing Ivhuana zhusheye【成份】本品主要成份為左氧氟沙星，其他成份為氯化 鈉、鹽酸、氫氧化鈉（ph調(diào)節(jié)劑，必要時(shí)添加）和注射用水?；瘜W(xué)名稱:（s） - （-） -9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10- （4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7h-毗咤并123-de-口4-苯并口惡嗪-6-竣酸半水合物化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子量:370.38casno ： 100986-85-4,【性狀】本品為淡黃色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染：1 .呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性

33、支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì) 支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；2 .泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；3 .生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件 炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唾）；4 .皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、 皮下膿腫、肛周膿腫等；5 .腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷 寒；6 .敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；7 .其它感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必 要時(shí)合用甲硝唾）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。【規(guī)格】1

34、00ml:左氧氟沙星0.5g與氯化鈉0.9g?！居梅ㄅc用量】靜脈滴注：100ml:0.5g,成人一次0.5g （1瓶），一日1次。（塑料瓶的使 用方法見說(shuō)明書背面）【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺 乏、腹痛、腹脹等癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常,如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率 在0.1%5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常 及注射后血管痛等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失?！窘砂Y】對(duì)唯諾酮類藥物過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下

35、患者 禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜脈滴注，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜脈滴注。2,腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。肌肝清除率：50ml/分正常劑量2050ml/分首齊I 0.5g ,以后每24小時(shí)0.25g 1019ml/分首齊0.5g ,以 后每24小時(shí)0,125g 10ml/分首齊0.5g ,以后每24小時(shí)0.125g3 .有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。4 .喳諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率0.1%）。在接受本 品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷 時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶

36、有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報(bào)告，故如有上 述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直至癥狀消失。偶有劇烈連 續(xù)或血樣的腹瀉，可能是偽膜性腸炎的癥狀，一旦發(fā)生請(qǐng)立即停藥并咨詢 醫(yī)生。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1 .因不能確保妊娠婦女的用藥安全，所以妊娠或有可能妊娠的婦女禁 用。2 .因藥物經(jīng)乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須使用本品，應(yīng)暫停 哺乳?！緝和盟帯繉?duì)小兒的安全性尚未確立，故不可用于兒童?！纠夏昊颊哂盟帯勘酒分饕?jīng)腎臟排泄（參見藥代動(dòng)力學(xué)），因高齡患者 大多腎功能低下，可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量， 慎重給藥?！舅幬锵嗷プ饔谩?.本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶

37、液在同一輸液管中使用。2奎諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)，可能導(dǎo)致茶堿血藥濃度增高，出現(xiàn)茶 堿中毒癥狀。本品對(duì)茶堿的代謝影響很小，但合用時(shí)也應(yīng)密切觀察患者情 況。3,與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試 驗(yàn)。4 .與非留體類抗炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。5 .與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖，因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意 監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。【藥物過(guò)量】唾諾酮類藥物過(guò)量時(shí)，可出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃 痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木 感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、澹狂、小腦共濟(jì) 失調(diào)、顱內(nèi)壓升高(頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀)、代謝性酸中毒、血 糖增高、got/gpt/al-p增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減 少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺異常 及復(fù)視。急救措施及解毒藥:(1)輸液(加保肝藥物)：代謝性酸中毒給予碳酸氫鈉注射液，尿堿 化給予碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；(2)強(qiáng)制利尿：給予吠喃苯氨酸注射液；(3)對(duì)癥療法：抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注射液?！舅幚矶纠怼縇藥理作用：本品為氧氟沙星的左