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文檔簡介
1、質(zhì)量管理發(fā)展階段20 世紀(jì),人類跨入了以加工機(jī)械化、經(jīng)營規(guī)?;?、資本壟斷化為特征的工業(yè)化時(shí)代。在整整一個(gè)世紀(jì)中,質(zhì)量管理的發(fā)展,大致經(jīng)歷了三個(gè)階段:1 . 質(zhì)量檢驗(yàn)階段20 世紀(jì)初,人們對質(zhì)量管理的理解還只限于質(zhì)量的檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)所使用的手段是各種的檢測設(shè)備和儀表, 方式是嚴(yán)格把關(guān), 進(jìn)行百分之百的檢驗(yàn)。 期間, 美國出現(xiàn)了以泰羅為代表的 “科學(xué)管理運(yùn)動(dòng)”。 “科學(xué)管理”提出了在人員中進(jìn)行科學(xué)分工的要求,并將計(jì)劃職能與執(zhí)行職能分開,中間再加一個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié),以便監(jiān)督、檢查對計(jì)劃、設(shè)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目的貫徹執(zhí)行。這就是說,計(jì)劃設(shè)計(jì)、生產(chǎn)操作、檢查監(jiān)督各有專人負(fù)責(zé),從而產(chǎn)生了一支專職檢查隊(duì)伍,構(gòu)成了一
2、個(gè)專職的檢查部門、這樣,質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)就被獨(dú)立出來了。 起初, 人們非常強(qiáng)調(diào)工長在保證質(zhì)量方面的作用,將質(zhì)量管理的責(zé)任由操作者轉(zhuǎn)移到工長,故被人稱為“工長的質(zhì)量管理”。后來,這一職能又由工長轉(zhuǎn)移到專職檢驗(yàn)人員, 由專職檢驗(yàn)部門實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)。 稱為“檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理”。質(zhì)量檢驗(yàn)是在成品中挑出廢品, 以保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量。 但這種事后檢驗(yàn)把關(guān), 無法在生產(chǎn)過程中起到預(yù)防、控制的作用。且百分之百的檢驗(yàn),增加檢驗(yàn)費(fèi)用。在大批量生產(chǎn)的情況下,其弊端廉就突顯出來。2 . 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段這一階段的特征是數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法與質(zhì)量管理的結(jié)合。 第一次世界大戰(zhàn)后期, 休哈特將數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理運(yùn)用到質(zhì)量管理中來, 并發(fā)明了控
3、制圖。 他認(rèn)為質(zhì)量管理不僅要搞事后檢驗(yàn), 而且在發(fā)現(xiàn)有廢品生產(chǎn)的先兆時(shí)就進(jìn)行分析改進(jìn), 從而預(yù)防廢品的產(chǎn)生。 控制圖就是運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理進(jìn)行這種預(yù)防的工具。 因此, 控制圖的出現(xiàn), 是質(zhì)量管理從單純事后檢驗(yàn)進(jìn)入檢驗(yàn)加預(yù)防階段的標(biāo)志,也是形成一門獨(dú)立學(xué)科的開始。第一本正式出版的質(zhì)量管理科學(xué)專著就是1931 年休哈特的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)控制。在休哈特創(chuàng)造控制圖以后,他的同事在1929 年發(fā)表了抽樣檢查方法。他們都是最早將數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法引入質(zhì)量管理的,為質(zhì)量管理科學(xué)做出了貢獻(xiàn)。第二次世界大戰(zhàn)開始以后, 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理得到了廣泛應(yīng)用。 美國軍政部門組織一批專家和工程技術(shù)人員,于19411942年間先后制訂
4、并公布了質(zhì)量管理指南、數(shù)據(jù)分析用控制圖法和生產(chǎn)過程質(zhì)量管理控制圖法,強(qiáng)制生產(chǎn)武器彈藥的廠商推行,并收到了顯著效果。從此,統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理的方法得到很多廠商的應(yīng)用,統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理的效果也得到了廣泛的承諾。第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束后, 美國許多企業(yè)擴(kuò)大了生產(chǎn)規(guī)模, 除原來生產(chǎn)軍火的工廠繼續(xù)推行質(zhì)量管理方法以外, 許多民用工業(yè)也紛紛采用這一方法, 美國以外的許多國家, 也都陸續(xù)推行了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理,并取得了成效。但是, 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理也存在著缺陷, 它過分強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控制的統(tǒng)計(jì)方法, 使人們誤認(rèn)為質(zhì)量管理就是統(tǒng)計(jì)方法, 是統(tǒng)計(jì)專家的事。 在計(jì)算機(jī)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)軟件應(yīng)用不廣泛的情況下, 使許多人感到高不可攀、難度大。3 .全
5、面質(zhì)量管理階段20 世紀(jì) 50 年代以來, 科學(xué)技術(shù)和工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展, 對質(zhì)量要求越來越高。 要求人們運(yùn)用 “系統(tǒng)工程”的概念,把質(zhì)量問題作為一個(gè)有機(jī)整體加以綜合分析研究,實(shí)施全員、全過程、全企業(yè)的管理。 60 年代在管理理論上出現(xiàn)了“行為科學(xué)”學(xué)派,主張調(diào)動(dòng)人的積極性,注意人在管理中的作用。隨著市場競爭,尤其國際市場競爭的加劇,各國企業(yè)都很重視“產(chǎn)品責(zé)任”和“質(zhì)量保證”問題,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,確保生產(chǎn)的產(chǎn)品使用安全、可靠。在上述背景條件下, 顯然僅僅依賴質(zhì)量檢驗(yàn)和運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法已難以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量, 也不能滿足社會進(jìn)步要求。 1961 年,菲根堡姆提出了全面質(zhì)量管理的概念。所謂全面質(zhì)量管理
6、, 是以質(zhì)量為中心, 以全員參與為基礎(chǔ), 旨在通過上顧客和所有相關(guān)方受 益而達(dá)到長期成功的一種管理途徑。 日本在 20 世紀(jì) 50 年代引進(jìn)了美國的質(zhì)量管理方法, 并有所發(fā)展。最突出的是他們強(qiáng)調(diào)從總經(jīng)理、技術(shù)人員、管理人員到工人,全體人員都參與質(zhì)量管理。企業(yè)對全體職工分層次地進(jìn)行質(zhì)量管理知識的教育培訓(xùn), 廣泛開展群眾性質(zhì)量管理小組活動(dòng), 并創(chuàng)造了一些通俗易懂、 便于群眾參與的管理方法, 包括由他們歸納、 整理的質(zhì)量管理的老七種工具(常用七種工具 )和新七種工具(補(bǔ)充七種工具),使全面質(zhì)量管理充實(shí)了大量新的內(nèi)容。質(zhì)量管理的手段也不再局限于數(shù)理統(tǒng)計(jì),而是全面地運(yùn)用各種管理技術(shù)和方法。全面質(zhì)量管理以
7、往通常用英文縮寫 TQC 來代表,現(xiàn)在改用 TQM 來代表。其中“ M ”是“Management ”的縮寫,更加突出了“管理”。在一定意義上講,它已經(jīng)不再局限于質(zhì)量職能領(lǐng)域,而演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心,綜合的、全面的管理方式和管理理念。發(fā)達(dá)國家組織運(yùn)用全面質(zhì)量管理使產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量獲得迅速提高, 引起了世界各國的廣泛關(guān)注。 全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)逐漸在全球范圍內(nèi)獲得廣泛傳播, 各國都結(jié)合自己的實(shí)踐有所創(chuàng)新發(fā)展。目前舉世矚目的 ISO9000 族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、美國波多里奇獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)、日本戴明獎(jiǎng)等各種質(zhì)量獎(jiǎng)及卓越經(jīng)營模式、六西格瑪管理模式等,都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的二、 ISO9000
8、 管理的八大思想2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。 因此, 組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求, 滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。就是一切要以顧客為中心,沒有了顧客,產(chǎn)品銷售不出去,市場自然也就沒有了。所以,無論什么樣的組織,都要滿足顧客的需求,顧客的需求是第一位的。要滿足顧客需求, 首先就要了解顧客的需求, 這里說的需求, 包含顧客明示的和隱含的需求, 明示的需求就是顧客明確提出來的對產(chǎn)品或服務(wù)的要求, 隱含的需求或者說是顧客的期望, 是指顧客沒有明示但是必須要遵守的, 比如說法律法規(guī)的要求,還有產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的要求。另外, 作為一個(gè)組織,還應(yīng)該了解顧客和市場的反饋信息,并把它轉(zhuǎn)化為質(zhì)量要求
9、,采取有效措施來實(shí)觀這些要求。 想顧客所想, 這樣才能做到超越顧客期望。這個(gè)指導(dǎo)思想不僅領(lǐng)導(dǎo)要明確,還要在全體職工中貫徹。2 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。作為組織的領(lǐng)導(dǎo)者, 必須將本組織的宗旨、 方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來, 積極的營造一種競爭的機(jī)制, 調(diào)動(dòng)員工的積極性, 使所有員工都能夠在融洽的氣氛中工作。 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該確立組織的統(tǒng)一的宗旨和方向, 就是所謂的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo), 并能夠號召全體員工為組織的統(tǒng)一宗旨和方向努力。領(lǐng)導(dǎo)的作用, 即最高管理者應(yīng)該具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織的關(guān)鍵作用。 確保關(guān)注顧客要求, 確保建立和實(shí)施一
10、個(gè)有效的質(zhì)量管理體系, 確保提供相應(yīng)的資源, 并隨時(shí)將組織運(yùn)行的結(jié)果與目標(biāo)比較,根據(jù)情況決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針,目標(biāo)的措施,決定持續(xù)改進(jìn)的措施。 在領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)上還要做到透明、務(wù)實(shí)和以身作則。2 全員參與各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能夠使他們的才干為組織帶來收益。全體職工是每個(gè)組織的基礎(chǔ)。 組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo), 還有賴于全員的參與。所以要對職工進(jìn)行質(zhì)量意識、職業(yè)道德、以顧客為中心的意識和敬業(yè)精神的教育,還要激發(fā)員工的積極性和責(zé)任感。沒有員工的合作和積極參與,是不可能做出什么成績的。到這里,我們已經(jīng)講了 8 項(xiàng)質(zhì)量管理原則中的頭三條,我們在講解的過程中多次提到了“組
11、織”這個(gè)詞,那么在這里,“組織”指的是什么呢現(xiàn)在來解釋一下, 組織在標(biāo)準(zhǔn)中的定義是職責(zé)、 權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 簡單的說就是指一個(gè)單位,一個(gè)公司,一個(gè)企業(yè)。在2000 版的標(biāo)準(zhǔn)里面,組織就是指申請認(rèn)證的一個(gè)相對獨(dú)立的單位。那么對于組織來說,他的供應(yīng)商就是“供方”,他的的顧客就是“顧客”,這就形成了組織的一個(gè)供應(yīng)鏈。供方 - 組織- 顧客好,我們現(xiàn)在都了解了組織、供方還有顧客,接下來會有更多的標(biāo)準(zhǔn)里面的名次,我會逐步地向各位介紹。2 過程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效的得到期望的結(jié)果。首先介紹一下“過程”這個(gè)詞,在標(biāo)準(zhǔn)中的定義是,一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互
12、關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出, 過程應(yīng)該是增值的組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。這里的增值不僅是指有形的增值, 還應(yīng)該由無形的增值, 比如我們的制造過程, 就是將一些原材料經(jīng)過加工形成了產(chǎn)品,可以想象一下,產(chǎn)品的價(jià)格會比原材料的總和要高, 這就是增值。 這是一個(gè)最簡單的例子。組織在運(yùn)轉(zhuǎn)的過程中,有很多活動(dòng),都應(yīng)該作為過程來管理。將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理, 可以更高效地得到期望的結(jié)果。 過程方法的原則不僅適用于某些簡單的過程,也適用于由許多過程構(gòu)成的過程網(wǎng)絡(luò)。在應(yīng)用于質(zhì)量管理體系時(shí), 2000版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)建立了一個(gè)過程模
13、式。此模式把管理職責(zé);資源管理;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn);測量、分析和改進(jìn)作為體系的4大主要過程,描述其相互關(guān)系、并以顧客要求為輸入,提供給顧客的產(chǎn)品為輸出,通過信息反饋來測定的顧客滿意度,評價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績。2 管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。組織的過程不是孤立的,是有聯(lián)系的, 因此,正確的識別各個(gè)過程,以及各個(gè)過程之間的關(guān)系和借口,并采取適合的方法來管理。針對設(shè)定的目標(biāo), 識別、 理解并管理一個(gè)由相互關(guān)連的過程所組成的體系, 有助于提高組織的有效性和效率。 這種建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法, 既可用于新建體系, 也可用于現(xiàn)有體系的改進(jìn)。
14、 此方法的實(shí)施可在三方面受益: 一是提供對過程能力及產(chǎn)品可靠性的信任; 二是為持續(xù)改進(jìn)打好基礎(chǔ);三是使顧客滿意,最終使組織獲得成功。2 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。在過程的實(shí)施過程中不斷地發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,這就會形成一個(gè)良性循環(huán)。持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 在質(zhì)量管理體系中, 改進(jìn)指產(chǎn)品質(zhì)量、 過程及體系有效性和效率的提高,持續(xù)改進(jìn)包括:了解現(xiàn)狀;建立目標(biāo);尋找、評價(jià)和實(shí)施解決辦法;測量、驗(yàn)證和分析結(jié)果,把更改納入文件等活動(dòng)。最終形成一個(gè)PDCA 循環(huán),并使這個(gè)環(huán)不斷的運(yùn)行,使得組織能夠持續(xù)改進(jìn)。2 基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。組織應(yīng)
15、該搜集運(yùn)行過程中的各種數(shù)據(jù), 然后對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析, 從數(shù)據(jù)中尋找組織的改進(jìn)點(diǎn),或者相關(guān)的信息,以便于組織作出正確的決策,減少錯(cuò)誤的發(fā)生。防止決策失誤對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 在對信息和資料做科學(xué)分析時(shí), 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是最重要的工具之一。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)可用來測量、 分析和說明產(chǎn)品和過程的變異性, 統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以為持續(xù)改進(jìn)的決策提供依據(jù)。2 預(yù)防為主三、 ISO9000 與 TQM 的關(guān)系:都是為了并具有加強(qiáng)質(zhì)量管理提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的和作用; 兩者最大的不同點(diǎn)是: ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn),是從顧客(用戶)的立場建立的一種質(zhì)量管理制度, 僅包括與產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)
16、,包容的質(zhì)量活動(dòng)面窄; TQM 是從企業(yè)出發(fā)站在制造者立場建立的一種質(zhì)量管理制度,包括質(zhì)量經(jīng)營的全部內(nèi)容,包容的質(zhì)量活動(dòng)面寬。 ISO9000 和 TQM 各有短長,兩者不是互相對立的關(guān)系,在貫徹ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)和深化TQM 中,兩者應(yīng)作到互補(bǔ),巧妙結(jié)合,融成一體,以便取得事半功倍的作用。四、原材料檢驗(yàn)( IQC )l 原進(jìn)廠檢驗(yàn)包括三個(gè)方面:庫檢:原材料品名規(guī)格、型號、數(shù)量等是否符合實(shí)際,一般由倉管人員完成。質(zhì)檢:檢驗(yàn)原材料物理,化學(xué)等特性是否符合相應(yīng)原材料檢驗(yàn)規(guī)定,一般采用抽檢方式。試檢:取小批量試樣進(jìn)行生產(chǎn),檢查生產(chǎn)結(jié)果是否符合要求。l 來料不合格的處理:標(biāo)識:在外包裝上標(biāo)明“不
17、合格”,堆置于“不合格區(qū)”或掛上“不合格”標(biāo)識牌等。處置:退貨或調(diào)貨或其他特采。糾正措施:對供應(yīng)商提供相關(guān)要求或建議防止批量不合格的再次出現(xiàn)。l 緊急放行:因生產(chǎn)急需,在檢驗(yàn)報(bào)告出來前需采用的物資,為緊急放行。需留樣檢驗(yàn),并對所放行物資進(jìn)行特殊標(biāo)識并記錄,以便需要時(shí)進(jìn)行追蹤。l特采:從非合格供應(yīng)商中采購物資一一加強(qiáng)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)不合格而采用的物資挑選或修復(fù)后使用。l 應(yīng)特別關(guān)注不合格品所造成的損失:投入階段發(fā)現(xiàn),損失成本為1元。生產(chǎn)階段發(fā)現(xiàn),損失成本為10元。在客戶手中發(fā)現(xiàn),損失成本為100元。五、過程檢驗(yàn)( IPQC )lIPQC 的檢驗(yàn)范圍包括:產(chǎn)品:半成品、成品的質(zhì)量。人員:操作員工藝執(zhí)行質(zhì)
18、量,設(shè)備操作技能差。設(shè)備:設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),負(fù)荷程度。工藝、技術(shù):工藝是否合理,技術(shù)是否符合產(chǎn)品特性要求。環(huán)境:環(huán)境是否適宜產(chǎn)品生產(chǎn)需要。l 工序產(chǎn)品檢驗(yàn):對產(chǎn)品的檢驗(yàn),檢驗(yàn)方式有較大差異和靈活性,可依據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況和產(chǎn)品特性,檢驗(yàn)方式更靈活。2 質(zhì)檢員全檢:適用于關(guān)鍵工序轉(zhuǎn)序時(shí),多品種小批量,有致命缺陷項(xiàng)目的工序產(chǎn)品。工作量較大,合格的即準(zhǔn)許轉(zhuǎn)序或入庫,不合格則責(zé)成操作員工立即返工或返維。2 質(zhì)檢員抽檢:適用于工序產(chǎn)品在一般工序轉(zhuǎn)序時(shí),大批量,單件價(jià)值低,無致命缺陷的工序產(chǎn)品。2 員工自檢:操作員對自己加工的產(chǎn)品先實(shí)行自檢,檢驗(yàn)合格后方可發(fā)出至下道工序。可提高產(chǎn)品流轉(zhuǎn)合格率和減輕質(zhì)檢員工作量,不
19、易管理控制,時(shí)有突發(fā)異?,F(xiàn)象。2 員工互檢:下道工序操作人員對上道員工的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),可以不予接收上道工序的不良品,相互監(jiān)督,有利于調(diào)動(dòng)積極性,但也會引起包庇、吵執(zhí)等造成品質(zhì)異?,F(xiàn)象。2 多種方式的結(jié)合:有機(jī)結(jié)合各種檢驗(yàn)方案,取長補(bǔ)短,杜絕不良品流入下道工序或入庫,但檢驗(yàn)成本較高。l 工序品質(zhì)檢驗(yàn):對人員、設(shè)備工藝技術(shù)環(huán)境等的檢驗(yàn)。六、成品出廠檢驗(yàn)( OQC )成品出廠前必須進(jìn)行出廠檢驗(yàn),才能達(dá)到產(chǎn)品出廠零缺陷客戶滿意零投訴的目標(biāo)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括:成品包裝檢驗(yàn):包裝是否牢固,是否符合運(yùn)輸要求等。成品標(biāo)識檢驗(yàn):如商標(biāo)批號是否正確。成品外觀檢驗(yàn):外觀是否被損、開裂、劃傷等。成品功能性能檢驗(yàn)。批量合格
20、則放行,不合格應(yīng)及時(shí)返工或返修,直至檢驗(yàn)合格。七、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性1、產(chǎn)品標(biāo)識是指通過標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài),這里提到的產(chǎn)品不僅是最終產(chǎn)品, 而是泛指生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程的采購產(chǎn)品、 中間產(chǎn)品和成品。 標(biāo)識系統(tǒng)的范圍可包括原材料、半成品、設(shè)備、人員等。2、在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中,當(dāng)需要對不同種產(chǎn)品加以區(qū)分時(shí),就應(yīng)規(guī)定采用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品。當(dāng)產(chǎn)品自然狀態(tài)本身即可清楚地區(qū)分其種類時(shí),則無需做出標(biāo)識。3、當(dāng)測量和監(jiān)控對識別產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí),應(yīng)對每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記。4、標(biāo)志的方式可根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)的特點(diǎn)而定,標(biāo)識的方式:印章、代碼、懸掛物、符號、分區(qū)等。5、
21、產(chǎn)品可追溯性是指通過記載的標(biāo)識,追溯產(chǎn)品歷史、應(yīng)用情況或所外場所的能力。實(shí)施可追溯性管理可以有效防止同種產(chǎn)品不同個(gè)體(批次)之間的混淆。 在有可追溯性要求時(shí), 組織需要明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品、 追溯的范圍和標(biāo)識及記錄的方式。 應(yīng)采用唯一性標(biāo)識來識別產(chǎn)品的個(gè)體或批次,并對需追溯的情況做出相應(yīng)記錄。l 追溯的對象可以是過程,可以是產(chǎn)品,可以是批次,可以是具體的零部件,也可以是設(shè)備等。八、產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間, 組織應(yīng)對搬運(yùn), 貯存、 包裝、防護(hù)和交付等進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?。l 搬運(yùn)、運(yùn)輸:應(yīng)保證搬運(yùn)過程不對產(chǎn)品造成損壞或變質(zhì)。2 原材料入廠前的運(yùn)輸2 成品入庫的搬運(yùn)2 原材料入庫的搬運(yùn)
22、2 成品出庫、運(yùn)往客戶指定地點(diǎn)的搬運(yùn)。2 原材料領(lǐng)發(fā)時(shí)的搬運(yùn)2 生產(chǎn)過程中原材料、半成品、成品的搬運(yùn)。l 貯存:應(yīng)指定適宜的貯存場所,以保證產(chǎn)品不損壞或變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定接收和發(fā)放的管理辦法。應(yīng)按適宜的時(shí)間檢查庫存品的狀況,以及時(shí)情況發(fā)現(xiàn)變質(zhì)。l 包裝:保證被包裝產(chǎn)品在包裝箱內(nèi)相對固定以防止碰撞。包裝箱內(nèi)應(yīng)附有包裝清單和產(chǎn)品合格證。包裝箱外應(yīng)有技術(shù)條件規(guī)定的標(biāo)識或按交付要求規(guī)定的標(biāo)記(如交付目的地,商標(biāo)等)。l 防護(hù):對采品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)或隔離措施,如對易變質(zhì)需防塵、易揮發(fā)、有毒、有害、易爆炸等物資的防護(hù)和隔離措施。l 交付: 在產(chǎn)品通過最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后, 但沒有交給顧客之前, 這段時(shí)間里應(yīng)采取產(chǎn)品
23、保護(hù)活動(dòng),明確托運(yùn),運(yùn)輸、裝卸等各種中間環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品質(zhì)量。九、監(jiān)視和測量裝置的控制1、組織應(yīng)確定需要開展的監(jiān)視和測量活動(dòng),這里主要指為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的檢驗(yàn)活動(dòng)和過程監(jiān)視與測量活動(dòng),同時(shí)應(yīng)明確監(jiān)視與測量要求。2、組織應(yīng)確定為完成上述監(jiān)視與測量活動(dòng)的裝置。3、組織應(yīng)確保上述的監(jiān)視與測量活動(dòng)的有效進(jìn)行,并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足。因此要求可利用適宜的監(jiān)視與測量裝置,包括本組織提供、 監(jiān)視和測量外包、利用顧客提供的等。同時(shí)要通過校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整、妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致。4、測量設(shè)備是指為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。在測量過程中,測量設(shè)備用來確定量值。5、測量設(shè)備的控制要求如下:1)已建立國際或國家測量基準(zhǔn)的,應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。無國際或國家測量基準(zhǔn)的,組織應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范(包括校準(zhǔn)檢定的項(xiàng)目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等),實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄。2)某些測量設(shè)備在使用時(shí),可能需要進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。3)應(yīng)能識別測量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài),通常采用標(biāo)識的方法。注意使用任何這類標(biāo)志時(shí),應(yīng)能
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