產品制造過程質量控制要點

1、產產 品品 制制 造造 過過 程程質質 量量 控控 制制 要點要點 編制:郭緒昌 （第二版）大長江配套體系交流學習資料 為了理順對初物進行管理的流程，加強對批量生產階段為了理順對初物進行管理的流程，加強對批量生產階段的批次管理及變化點的管理，特編制了有關文件，為了幫助的批次管理及變化點的管理，特編制了有關文件，為了幫助公司有關人員及供應商更好地對這些文件的學習與理解，特公司有關人員及供應商更好地對這些文件的學習與理解，特編制了編制了“產品制造過程質量控制要點產品制造過程質量控制要點”的培訓資料。的培訓資料。 該資料包括了對新產品開發(fā)設計、生產前準備、樣件生該資料包括了對新產品開發(fā)設計、生產前準

2、備、樣件生產、初期流動物品生產、批量產品生產（批次管理）、變化產、初期流動物品生產、批量產品生產（批次管理）、變化點管理等各階段的一些質量控制要點。點管理等各階段的一些質量控制要點。 隨著相關文件的修訂，對該資料也會進行修改。盡管在隨著相關文件的修訂，對該資料也會進行修改。盡管在編寫過程中做出了很大努力，但由于時間倉促，加之知識、編寫過程中做出了很大努力，但由于時間倉促，加之知識、水平的局限，仍難免有不少欠妥甚至錯誤之處，水平的局限，仍難免有不少欠妥甚至錯誤之處，樣件生產初期流動物品生產批量產品生產出現(xiàn)出現(xiàn)變化點變化點第第3種種情情況況第第1種情況種情況需需送送樣樣事前事前申報申報生產前生產前

3、準備準備新產品新產品開發(fā)設計開發(fā)設計第第2種種情情況況不不需需送送樣樣不能不能預先預先掌握掌握的變的變化點化點樣件和首批初期樣件和首批初期流動物品屬初物流動物品屬初物批次管理批次管理 初物是初物是指試制階段以及設計變更指試制階段以及設計變更和過程變更后制造的零部件和過程變更后制造的零部件( (包括樣包括樣件及首批件件及首批件) )。 設變初物是指按設計變更要求進行設計變更設變初物是指按設計變更要求進行設計變更時所生產的初物。時所生產的初物。 品質改善品質改善初物是指初物是指根據大長江或供方自主的品質根據大長江或供方自主的品質改善要求，對不符合標準要求的產品采取糾正措施改善要求，對不符合標準要求

4、的產品采取糾正措施后所生產的初物。后所生產的初物。 過程變更初物是指過程變更時所生產的初物過程變更初物是指過程變更時所生產的初物 。 是指通過對樣件及其相關資料的檢查和確認，驗是指通過對樣件及其相關資料的檢查和確認，驗證供方是否對相關的過程是否已建立相應的質量控證供方是否對相關的過程是否已建立相應的質量控制手段及產品是否符合設計要求的一種符合性判定。制手段及產品是否符合設計要求的一種符合性判定。 初期流動管理是指初期流動管理是指新產品以及設計變更和過程變新產品以及設計變更和過程變更后的產品在開始批量生產后，為判定其制造過程能更后的產品在開始批量生產后，為判定其制造過程能否繼續(xù)滿足批量生產要求而

5、采取的一種特殊的管理方否繼續(xù)滿足批量生產要求而采取的一種特殊的管理方式。式。 初期流動物品是指初期流動管理期間所生產的產品。初期流動物品是指初期流動管理期間所生產的產品。 初物初物新品初物新品初物變更初物變更初物設計變更設計變更初物初物新供方新供方異地異地生產生產工裝工裝/ /模模具變更具變更重要工序人重要工序人員變更員變更加工條件加工條件/ /方法變更方法變更過程變更過程變更初物初物品質改善初物品質改善初物工藝流工藝流程變更程變更檢驗檢驗變更變更二次供方二次供方變更變更其它其它變更變更設備設備變更變更 第第1 1種情況：供應商必須進行種情況：供應商必須進行產品的過程變更或設計變產品的過程變更

6、或設計變更申請更申請，提交產品批準部門（設計變更為技術部，過程變，提交產品批準部門（設計變更為技術部，過程變更為進貨檢驗部門）批準更為進貨檢驗部門）批準 第第2 2種情況：供應商必須提交種情況：供應商必須提交樣件給大長江進行鑒定樣件給大長江進行鑒定，且在需要時對產品文件且在需要時對產品文件( (如工藝文件、作業(yè)指導書等）中所如工藝文件、作業(yè)指導書等）中所有適用的項目進行評審和更新，以適時反映生產過程的情況有適用的項目進行評審和更新，以適時反映生產過程的情況 第第3 3種情況：種情況：不要求向大長江進行變更申請也不需由大不要求向大長江進行變更申請也不需由大長江進行樣件鑒定長江進行樣件鑒定，但供應

7、商有責任跟蹤更改和，但供應商有責任跟蹤更改和/ /或改進，或改進，更新任何受到影響的產品文件更新任何受到影響的產品文件 ，并需填寫初物單及初物輔，并需填寫初物單及初物輔助單助單 注注: :外協(xié)外購件的分類情況見外協(xié)外購件的分類情況見初物分類表初物分類表 ，分類管理流，分類管理流程見程見 初物管理流程初物管理流程( (外協(xié)外購件外協(xié)外購件) ) 研究圖紙時發(fā)現(xiàn)的問題研究圖紙時發(fā)現(xiàn)的問題 零件的功能及特性（圖紙上規(guī)定的要求、零件的功能及特性（圖紙上規(guī)定的要求、 與其它零件的關聯(lián)等）與其它零件的關聯(lián)等） 制造上的問題點（精度、制造方法等）制造上的問題點（精度、制造方法等） 生產設備、檢測設備配置生產

8、設備、檢測設備配置 工程管理標準工程管理標準(控制項目、管理要點）控制項目、管理要點） 產品檢驗標準產品檢驗標準( (控制項目、管理要點）控制項目、管理要點） 原材料及外購件清單原材料及外購件清單 生產批次的標識方式及位置生產批次的標識方式及位置 樣件鑒定要求樣件鑒定要求 進度的安排進度的安排 工藝過程設計、評審、驗證及確認工藝過程設計、評審、驗證及確認 過程關鍵特性（安全特性及功能特性）及特殊特性清過程關鍵特性（安全特性及功能特性）及特殊特性清單的確定單的確定 關鍵過程及特殊過程的控制計劃（工程管理標準及產關鍵過程及特殊過程的控制計劃（工程管理標準及產品檢驗標準）品檢驗標準） 過程指導性文件

9、的編制過程指導性文件的編制 設施、設備、工裝、夾具、模具及試驗設備的準備設施、設備、工裝、夾具、模具及試驗設備的準備 操作人員及檢驗人員的培訓操作人員及檢驗人員的培訓 樣件必須樣件必須是在生產現(xiàn)場使用與批量生產時同樣是在生產現(xiàn)場使用與批量生產時同樣的工裝、工藝過程、材料及過程參數等的情況下生的工裝、工藝過程、材料及過程參數等的情況下生產的產品產的產品(是指為判定是否可進入小批量生產階段而是指為判定是否可進入小批量生產階段而需進行判定的樣件，不包括為了驗證設計而試作的需進行判定的樣件，不包括為了驗證設計而試作的樣件）樣件） 初物分類表初物分類表中的第二種情況中的第二種情況 初物分類表初物分類表的

10、第一種情況，大長江指示需的第一種情況，大長江指示需進行樣件鑒定時進行樣件鑒定時明確過程控制要求明確過程控制要求 明確所有過程的控制要求，關鍵過程、特殊過程的控制明確所有過程的控制要求，關鍵過程、特殊過程的控制要求作為重點，編制工程管理標準及產品檢驗標準、工藝文要求作為重點，編制工程管理標準及產品檢驗標準、工藝文件及作業(yè)指導文件件及作業(yè)指導文件 明確過程明確過程4M1E五大因素的控制要求，主導因素作為控五大因素的控制要求，主導因素作為控制重點制重點 例：沖壓工序，模具為主導因素，因此對模具的管理就應例：沖壓工序，模具為主導因素，因此對模具的管理就應作為控制重點；又如手工裝配工序，人員為主導因素，

11、所以作為控制重點；又如手工裝配工序，人員為主導因素，所以對人員的培訓作為重點管理項目對人員的培訓作為重點管理項目 對于特殊過程的質量控制，必須通過對過程因素的控制對于特殊過程的質量控制，必須通過對過程因素的控制來實現(xiàn)來實現(xiàn) 例：對焊接過程的質量控制，應對焊接人員的資格要求、例：對焊接過程的質量控制，應對焊接人員的資格要求、操作規(guī)范要求以及對焊接過程參數控制來進行操作規(guī)范要求以及對焊接過程參數控制來進行 對于首次送樣的零部件的送樣數量一般為對于首次送樣的零部件的送樣數量一般為6 6件（套），對件（套），對于變更樣件的送樣數量一般為于變更樣件的送樣數量一般為3 3件（套），且需提供必要的試件（套）

12、，且需提供必要的試驗用試片（棒）、拉伸試樣、工藝散件等。樣件要做好編號標驗用試片（棒）、拉伸試樣、工藝散件等。樣件要做好編號標識，且能與識，且能與“供方自檢報告供方自檢報告”中樣件的編號一一對應。中樣件的編號一一對應。 如果零部件是采用多腔的鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ图庸と绻悴考遣捎枚嗲坏蔫T模、工具、沖?；蚰Ｐ图庸こ鰜淼?，送樣時要求提供每一腔鑄模等生產的零件，數量要求出來的，送樣時要求提供每一腔鑄模等生產的零件，數量要求同上。同上。 “供方自檢報告供方自檢報告”及及樣件鑒定申請單樣件鑒定申請單 ； 首次送樣的零部件需提交首次送樣的零部件需提交原材料及外購件清單原材料及外購件清單 并按并按要求提

13、供要求提供工程管理標準工程管理標準 、產品檢驗標準產品檢驗標準 。 資料確認資料確認 a a）自檢報告確認）自檢報告確認 b b）產品檢驗標準產品檢驗標準的確認（所有零部件）的確認（所有零部件） c c）工程管理標準工程管理標準的確認（的確認（ 圈圈A A件與功能件）件與功能件） 樣件鑒定項目檢查確認樣件鑒定項目檢查確認 a)a)新產品及新產品及AAAA制開發(fā)時的樣件鑒定制開發(fā)時的樣件鑒定 零部件圖紙所規(guī)定的全部技術要求零部件圖紙所規(guī)定的全部技術要求 相關標準要求（國標、行標、企業(yè)標準）相關標準要求（國標、行標、企業(yè)標準） 發(fā)動機臺架性能、發(fā)動機臺架性能、200200小時耐久試驗小時耐久試驗

14、6000Km6000Km可靠性道路試驗、加振耐久試驗、底盤耐久試驗可靠性道路試驗、加振耐久試驗、底盤耐久試驗 b)b)變更樣件的鑒定變更樣件的鑒定 對變更項目及關聯(lián)的項目進行鑒定對變更項目及關聯(lián)的項目進行鑒定. . 大長江應對樣件鑒定問題點及資料確認的問題大長江應對樣件鑒定問題點及資料確認的問題點與供方進行溝通交流點與供方進行溝通交流, ,供方應對這些問題點進行改供方應對這些問題點進行改進。進。批量生產的審批批量生產的審批 批量生產必須獲得審批，獲批條件為：批量生產必須獲得審批，獲批條件為： a a）樣件已通過鑒定）樣件已通過鑒定 b b）所提供的資料已獲得大長江的認可）所提供的資料已獲得大長

15、江的認可 c c）所有針對樣件鑒定及確認中存在的問題點所）所有針對樣件鑒定及確認中存在的問題點所采取的措施均有效采取的措施均有效 注：這里的批量生產一般指限量小批生產。注：這里的批量生產一般指限量小批生產。初期流動管理期限的設定初期流動管理期限的設定 根據質量狀況及生產準備的情況確定初期流動的期限根據質量狀況及生產準備的情況確定初期流動的期限或最小生產批次所需的時間）。或最小生產批次所需的時間）。 對于設定困難的場合或新產品，建議設定為對于設定困難的場合或新產品，建議設定為2 2個月，個月，如如2 2個月內生產的批次較少時，建議按生產批次（至少個月內生產的批次較少時，建議按生產批次（至少6 6

16、個批個批次）所生產的時間作為初期流動管理的期限；次）所生產的時間作為初期流動管理的期限； 對于變更產品，建議根據變更的性質，建議將對于變更產品，建議根據變更的性質，建議將1 16 6個個以上的批次所生產的時間作為初期流動管理的期限。如復雜以上的批次所生產的時間作為初期流動管理的期限。如復雜的設計變更、異地生產、建立新的生產線等，管理的期限應的設計變更、異地生產、建立新的生產線等，管理的期限應長；簡單的過程變更，管理的期限可短。長；簡單的過程變更，管理的期限可短。 初期流動管理期限、管理項目等的設定人根據初期流初期流動管理期限、管理項目等的設定人根據初期流動物品的性質的不同而可能其級別或所屬部門

17、也有所不同。動物品的性質的不同而可能其級別或所屬部門也有所不同。過程能力的調查和評價過程能力的調查和評價 確定過程能力調查的檢查項目、方式及頻次確定過程能力調查的檢查項目、方式及頻次 檢查項目一般應為圈檢查項目一般應為圈A A項目及功能項目中，測量值為項目及功能項目中，測量值為計量值的項目。計量值的項目。 一般應取自于生產數量至少為一般應取自于生產數量至少為300300件連續(xù)生產的產品件連續(xù)生產的產品中不少于中不少于100100件產品的數據，也可以使用來自相同的或類似件產品的數據，也可以使用來自相同的或類似過程的長期結果代替初始數據要求。過程的長期結果代替初始數據要求。 生產過程中進行質量改進

18、時，如涉及到過程能力研究生產過程中進行質量改進時，如涉及到過程能力研究項目的變化，需對改進后的過程能力進行重新計算。項目的變化，需對改進后的過程能力進行重新計算。 如過程能力計算項目為一個以上時，將最小的過程能如過程能力計算項目為一個以上時，將最小的過程能力指數（力指數（CpkCpk）作為產品的綜合過程能力指數。）作為產品的綜合過程能力指數。過程能力的調查和評價過程能力的調查和評價 確定過程能力調查的檢查項目、方式及頻次確定過程能力調查的檢查項目、方式及頻次 檢查項目一般應為圈檢查項目一般應為圈A A項目及功能項目中，測量值為項目及功能項目中，測量值為計量值的項目。計量值的項目。 一般應取自于

19、生產數量至少為一般應取自于生產數量至少為300300件連續(xù)生產的產品件連續(xù)生產的產品中不少于中不少于100100件產品的數據，也可以使用來自相同的或類似件產品的數據，也可以使用來自相同的或類似過程的長期結果代替初始數據要求。過程的長期結果代替初始數據要求。 生產過程中進行質量改進時，如涉及到過程能力研究生產過程中進行質量改進時，如涉及到過程能力研究項目的變化，需對改進后的過程能力進行重新計算。項目的變化，需對改進后的過程能力進行重新計算。 如過程能力計算項目為一個以上時，將最小的過程能如過程能力計算項目為一個以上時，將最小的過程能力指數（力指數（CpkCpk）作為產品的綜合過程能力指數。）作為

20、產品的綜合過程能力指數。 對過程進行調查，并計算過程能力指數對過程進行調查，并計算過程能力指數 CpkCpk過程能力的調查和評價（續(xù)）過程能力的調查和評價（續(xù)） 對過程進行調查，并計算過程能力指數對過程進行調查，并計算過程能力指數 CpkCpk 過程能力調查結果接受準則過程能力調查結果接受準則 根據過程能力的調查結果，采取如下措施，保證提供的根據過程能力的調查結果，采取如下措施，保證提供的產品質量達到規(guī)定的要求：產品質量達到規(guī)定的要求： a a） Cpk1.33 Cpk1.33 產品不合格率產品不合格率6/106/10萬萬該過程目前能滿足要求，批準后可開始生產，可按檢驗規(guī)范進行檢驗該過程目前能

21、滿足要求，批準后可開始生產，可按檢驗規(guī)范進行檢驗( (采采用抽樣檢驗或減少檢驗頻次用抽樣檢驗或減少檢驗頻次) )。 b b） 1.33Cpk1 1.33Cpk1 產品不合格率為產品不合格率為6/106/10萬萬 3/1000 3/1000 必須考慮用控制圖或其他方法對工序進行控制和監(jiān)督，以便及時發(fā)現(xiàn)異必須考慮用控制圖或其他方法對工序進行控制和監(jiān)督，以便及時發(fā)現(xiàn)異常波動，對產品應加大抽檢的比例。常波動，對產品應加大抽檢的比例。 c c）1Cpk0.67 1Cpk0.67 產品不合格率為產品不合格率為3/1000 4.5/1003/1000 4.5/100加強質量檢驗或全數檢驗，并對過程能力進行分

22、析，必須向質管部提交加強質量檢驗或全數檢驗，并對過程能力進行分析，必須向質管部提交一份糾正措施計劃和一份通常包含加強檢驗的檢驗控制計劃。一份糾正措施計劃和一份通常包含加強檢驗的檢驗控制計劃。 d d） CpkCpk 0.67 0.67 產品不合格率產品不合格率4.5/1004.5/100停止生產或實行全數檢驗，挑出不合格品，須向質管部提交一份糾正措停止生產或實行全數檢驗，挑出不合格品，須向質管部提交一份糾正措施計劃和一份通常包含施計劃和一份通常包含100%100%檢驗的檢驗控制計劃。檢驗的檢驗控制計劃。 初期流動物品標識要求初期流動物品標識要求 便于產品的跟蹤和追溯，首批初期流動物品（初便于產

23、品的跟蹤和追溯，首批初期流動物品（初物）需填寫物）需填寫初物單初物單 及及輔助初物單輔助初物單 初物單傳遞流程見初物單傳遞流程見初物單傳遞流程初物單傳遞流程( (外協(xié)外購件外協(xié)外購件) )檢驗要求檢驗要求 采取比正?？刂聘嗟臋z驗次數采取比正?？刂聘嗟臋z驗次數 采取比正?？刂聘嗟纳a過程中的檢查點和最采取比正常控制更多的生產過程中的檢查點和最終檢查點終檢查點 特別是針對試產過程或樣件生產過程中問題較多的項目、特別是針對試產過程或樣件生產過程中問題較多的項目、變更的項目及相關聯(lián)的項目等變更的項目及相關聯(lián)的項目等初期流動管理的解除初期流動管理的解除 初期流動管理到期后，滿足下列的所有要求時，經

24、解除人初期流動管理到期后，滿足下列的所有要求時，經解除人批準（可通過不同的批準方式）后，可取消初期流動管理：批準（可通過不同的批準方式）后，可取消初期流動管理： a a）所有的過程能力都達到要求時）所有的過程能力都達到要求時 b b）所有針對試產階段出現(xiàn)的問題所采取的措施都被認）所有針對試產階段出現(xiàn)的問題所采取的措施都被認為有效時為有效時 c c ）所有針對初期流動期間出現(xiàn)的問題所采取的措施都）所有針對初期流動期間出現(xiàn)的問題所采取的措施都被認為有效時被認為有效時問題點的整改問題點的整改 應針對應針對試產階段出現(xiàn)的問題試產階段出現(xiàn)的問題點及點及初期流動期間出現(xiàn)的問初期流動期間出現(xiàn)的問題題點進行改

25、進點進行改進批量生產管理的質量指標是什么批量生產管理的質量指標是什么? ? 產品最終合格率、流通合格率（直通率）及質量產品最終合格率、流通合格率（直通率）及質量成本等。成本等。如何達到以上目標如何達到以上目標? ? 通過已明確的過程控制要求，搞好過程控制，通過已明確的過程控制要求，搞好過程控制，使過程處于受控狀態(tài)使過程處于受控狀態(tài), ,并對過程質量不斷進行改進，并對過程質量不斷進行改進，其中控制的重點其中控制的重點批次管理批次管理及及變化點管理變化點管理： 批次管理批次管理 變化點管理變化點管理 生產設備的維護管理生產設備的維護管理 計量檢測設備的維護管理計量檢測設備的維護管理 質量教育質量教

26、育 質量監(jiān)督檢查質量監(jiān)督檢查 質量改進管理質量改進管理批次的概念批次的概念 一個批次指從一個設定的作業(yè)條件到下一個設定的一個批次指從一個設定的作業(yè)條件到下一個設定的作業(yè)條件之間制造的零部件。若是連續(xù)生產時，一個批次作業(yè)條件之間制造的零部件。若是連續(xù)生產時，一個批次原則上指一天原則上指一天/ /一班次制造的一組零部件。特殊情況，如需一班次制造的一組零部件。特殊情況，如需要熱處理的零部件，應把每爐作為一個批次。要熱處理的零部件，應把每爐作為一個批次。批次管理的范圍批次管理的范圍 不論是初期流動期間生產的產品，還是正常不論是初期流動期間生產的產品，還是正常批量生產期間生產的產品批量生產期間生產的產品

27、, ,均要進行批次管理。均要進行批次管理。商品流動階段的處置費用商品流動階段的處置費用供應商供應商大長江大長江二次二次供方供方供應商供應商倉庫倉庫大長江大長江銷售商銷售商顧客顧客 問題點能越早發(fā)現(xiàn)，對策處置也能越早進行問題點能越早發(fā)現(xiàn)，對策處置也能越早進行，故處置費用也越低。故處置費用也越低。相反的，相反的，( (若針對產品若針對產品的數量無法集中，就需花費全部產品的費用）的數量無法集中，就需花費全部產品的費用），并且若造成顧客的困擾的話，將導致豪并且若造成顧客的困擾的話，將導致豪爵摩托車品牌信用降低爵摩托車品牌信用降低，而不單是處置費用而不單是處置費用，對企業(yè)來說是致命的對企業(yè)來說是致命的。

28、批次管理批次管理的的意義意義:1):1)批次管理的目標對象目的: 若市場發(fā)生問題，希望可以將問題點的數量限定在一定范圍以內(愈少愈好、希望目標是 剛好是發(fā)生問題的數量剛好是發(fā)生問題的數量)。 市場抱怨 發(fā)生! 發(fā)動機號/ 車架號/ 訂單號 輸入問題產品!調出生產記錄!(裝配日期) 限定了 回收范圍針對產品針對產品: : 安全件、功能零部件實施安全件、功能零部件實施調出零部件制造日期記錄!范圍可以縮得更小!( (變化點管理變化點管理) )批次管理批次管理的的意義意義: :2 2批次管理=批次追溯管理+工程保證管理批次追溯管理：從原材料加工作業(yè)出廠客戶 過程中的連接記錄:生產記錄及追溯的表單(產品

29、標識)例:什么產品是什么時候加工的?用什么時候接收的材料?什么時候交的貨? 交了多少?這些生產記錄之間如何連接? 批次管理方法批次管理方法1 1、生產記錄、生產記錄 在每一批號下必須記錄下列項目：批次大?。ㄋa的零部件在每一批號下必須記錄下列項目：批次大小（所生產的零部件的數量）、作業(yè)條件、檢驗結果、向大長江發(fā)運的記錄。的數量）、作業(yè)條件、檢驗結果、向大長江發(fā)運的記錄。 對于那些無法進行批次號標識的零件，必須能明確向大長江發(fā)運對于那些無法進行批次號標識的零件，必須能明確向大長江發(fā)運的日期及其生產歷史（包括生產日期）。的日期及其生產歷史（包括生產日期）。執(zhí)行重點執(zhí)行重點:2 2、各供應商之間零

30、部件的連接性、各供應商之間零部件的連接性 (重點:4M 管理,識別,追溯方法,先進先出)A供應商大長江入庫 (出廠)送貨單倉庫收貨ERP系統(tǒng)資料制造日期是否能與送貨單里的內容相連接?批次的定義?批次的定義?（1 1）零部件上的批次標識方法）零部件上的批次標識方法 對于圈對于圈A A件及功能件，原則上必須在該件上標明其制造日期（包件及功能件，原則上必須在該件上標明其制造日期（包括批次號），并使其標識在裝車后仍處于易辨認的位置。關于批次標括批次號），并使其標識在裝車后仍處于易辨認的位置。關于批次標識的方式及位置，供方可事先向大長江進貨檢驗部門申報。識的方式及位置，供方可事先向大長江進貨檢驗部門申報

31、。（2 2）先進先出）先進先出 若進行了批次標識，但未實施若進行了批次標識，但未實施“先進先出先進先出”的發(fā)（搬）的發(fā)（搬）運方式，則沒有任何意義。因此，在實施先進先出時，須運方式，則沒有任何意義。因此，在實施先進先出時，須注意以下要點：注意以下要點： 在移動生產過程中的零部件（含半成品）時，應注意在移動生產過程中的零部件（含半成品）時，應注意不要出現(xiàn)漏加工（漏裝）等；不要出現(xiàn)漏加工（漏裝）等； 應盡快將不良品修復，以便讓他們在制造及搬運過程應盡快將不良品修復，以便讓他們在制造及搬運過程中能與其制造的原始批次實現(xiàn)連續(xù)流動（切忌將那些修復中能與其制造的原始批次實現(xiàn)連續(xù)流動（切忌將那些修復后的零部

32、件混入其他批次中）；后的零部件混入其他批次中）； 不能將不同制造批次的零部件混在同一箱（包）內或不能將不同制造批次的零部件混在同一箱（包）內或托盤上，每一包裝箱（或托盤）必須是同一生產批次的零托盤上，每一包裝箱（或托盤）必須是同一生產批次的零件；件； 為了確保原材料、半成品及成品的先進先出，應在周為了確保原材料、半成品及成品的先進先出，應在周轉器具、實物上張貼先進先出標簽，同時應制定先進先出轉器具、實物上張貼先進先出標簽，同時應制定先進先出的相關制度或規(guī)定。的相關制度或規(guī)定。(3)(3)零部件的標識管理零部件的標識管理 為了防止在整個制造過程中出現(xiàn)標識不清的零部件，為了防止在整個制造過程中出現(xiàn)

33、標識不清的零部件，須對零部件進行如下標識：須對零部件進行如下標識：不合格品的標識不合格品的標識 用紅色油筆或不掉色墨水或紙標簽來區(qū)分不合格品，不合用紅色油筆或不掉色墨水或紙標簽來區(qū)分不合格品，不合格品（修理品）用區(qū)別于合格品的專用的工具進行存放，格品（修理品）用區(qū)別于合格品的專用的工具進行存放，并對不良的內容進行標識。并對不良的內容進行標識。檢驗記錄的標識檢驗記錄的標識“已檢品已檢品”須與須與“待檢品待檢品”分開，分開，“合格品合格品”須與須與“不合不合格品格品”分開，各生產批次之間須能一目了然地分辨出。分開，各生產批次之間須能一目了然地分辨出。材料與零件的標識材料與零件的標識為了防止相似的材

34、料及零部件的混裝，每一個包裝箱（或為了防止相似的材料及零部件的混裝，每一個包裝箱（或托盤）都必須標明零部件圖號、零部件名稱、制造日期、托盤）都必須標明零部件圖號、零部件名稱、制造日期、接收日期及數量等。接收日期及數量等。 工程管理執(zhí)行記錄、變化點記錄1. 1.工藝參數記錄工藝參數記錄 2.2.設備管理記錄設備管理記錄 3.3.檢驗記錄檢驗記錄. .工程管理記錄工程管理記錄批次管理方法（續(xù)）批次管理方法（續(xù)）工程工程保證管保證管理理：從從原材料原材料加工作加工作業(yè)業(yè)出出廠廠客客戶戶 (過程中的工程管制記錄(包含檢驗記錄)與變化點管理記錄)例:什么產品加工用哪一臺設備？進刀是多快？轉速是多少？是誰

35、做的？ 檢查有沒有？量具有沒有校驗？是否有變化點？變化點為何？ 該產品是否進行檢驗？檢驗記錄如何?是誰做的？量具有沒有校驗？ 執(zhí)行重點:1. 1.人人員員2.2.設備設備 3.3.材料材料 4.4.方法方法 變化點管理記錄變化點管理記錄追溯性調查方法制造日期的批次管理記錄重要管理項目變化點調查大長江收貨日圈A件及功能件的供應商內的追溯確認一、記錄有無二、批次標記管理三、生產批次大小確認四、批次追溯方法損失最小化活動A供應商大長江B供應商市場不良信息不良信息發(fā)動機號/車架號查核生產日期1.檢驗記錄2.變化點管理 變化點記錄3.追溯性連接 記錄追溯性調查方法（續(xù)）追溯性調查方法（續(xù)）1.DATA

36、OK2.DATA NG3.DATA OKCHECK 合格1.人員 2.設備 3.材料 4.方法 生產日期.3/21 3/22 3/23 3/24 3/25批量最小化批量最小化可限定生產的批可限定生產的批易于回收處理易于回收處理變化點管理記錄檢驗記錄追溯路線產品流路線批次號批次號、生產生產日期、日期、數量數量1.檢驗記錄2.變化點管理 變化點記錄3.追溯性連接 記錄CHECK 合格1.檢驗記錄2.變化點管理 變化點記錄3.追溯性連接 記錄CHECK NG!批次號批次號、收貨收貨日期、日期、數量數量溶解鑄造去毛刺清理出庫澆口去除接收切削鋁材接收鉆孔組裝收貨鑄造(追溯調查表)機加工(追溯調查表)成品

37、組裝(追溯調查表)質量記錄變化點管理記錄接收毛坯在生產報表中填入大長江訂單號及生產日期發(fā)貨單要求:要填入生產日期發(fā)貨單要求:要填入生產日期質量記錄變化點管理記錄生產流程卡生產報表產品入庫質量記錄變化點管理記錄1.手工制作的生產報表應記入訂單號碼以便追溯2.電腦里記錄的訂單號碼與相關記錄記錄要保存5年以上1.入庫的產品以顏色標簽對批次進行識別收貨、發(fā)放記錄里填入材料批次號質量記錄確保追溯性1.工藝參數記錄 2.設備管理記錄 3.刀具、模具管 理記錄4.檢驗記錄1.人員 2.設備 3.材料 4.方法 1.工藝參數記錄 2.設備管理記錄 3.刀具、模具管 理記錄4.檢驗記錄1.工藝參數記錄 2.設備

38、管理記錄 3.刀具、模具管 理記錄4.檢驗記錄本車間各工序之間的追溯連接各車間之間的追溯連接1.批次定義調查?每天?每班?每爐?是否依據”大長江的訂單”生產? 重點項目 1.圈A項目2.重要項目 工序連接車間與車間之間連接生產線材料管理1.人員 2.設備 3.材料 4.方法 1.人員 2.設備 3.材料 4.方法 4 4M+M+追溯性方法追溯性方法批次管理系統(tǒng)的設計批次管理系統(tǒng)的設計1. 1.圈圈A A工序工序、功能項目工序功能項目工序2.2.每每工工序一張序一張追溯調查表追溯調查表3.3.先先進進先出先出4.4.資資料保存料保存5 5年以上年以上追溯記錄追溯記錄質量記錄質量記錄供應商批次管理

39、系統(tǒng)設計的步驟供應商批次管理系統(tǒng)設計的步驟一、一、承制安全件、承制安全件、 功能件功能件二、二、供應商內部供應商內部 批次保證組織的成立批次保證組織的成立 、( (工藝工藝流程流程圖圖制作制作) ) 追溯追溯系系統(tǒng)統(tǒng)流程流程圖圖制作制作三、三、決決定定零件零件保保證項目證項目 參考資料參考資料： 1. 1.大長江發(fā)行的圖紙大長江發(fā)行的圖紙 2. 2.工程管理標準工程管理標準四、四、追溯調查表的制作追溯調查表的制作 (4 (4MM的管理、追溯管理的管理、追溯管理) ) 參考資料參考資料：批次管理監(jiān)查確認表批次管理監(jiān)查確認表五、五、 4 4MM管理管理與與追溯管理追溯管理資料資料 的整理、準備的整

40、理、準備六、六、批次管理追溯會議召開批次管理追溯會議召開 1. 1.各單位批次管理追溯報告各單位批次管理追溯報告 2.2.稽查稽查( (依依批次管理監(jiān)查確認表的項目批次管理監(jiān)查確認表的項目) ) 3. 3.問題點的指出問題點的指出 4. 4.改進改進案例供應商名稱：_追溯車型/機型：_追溯零部件：_生產流程生產流程:原材料鑄造機加工組裝入/出庫生產記錄生產記錄追溯表追溯表單單流程流程：與大長江訂單連結工程管理記錄、工程管理記錄、4 4MM變變化管理化管理記錄記錄：追溯追溯調調查查表表所列所列項項目目確認確認: :追溯表單1追溯表單1追溯表單2追溯表單3追溯表單3批次管理監(jiān)查確認表批次管理監(jiān)查確

41、認表批次管理監(jiān)查方法批次管理監(jiān)查方法按產品的制造過程確定各控制要求按產品的制造過程確定各控制要求一、人一、人員員：1 1 該該工工序序作作業(yè)人員業(yè)人員，有，有無無接受接受專業(yè)專業(yè)教育教育培訓培訓。 ( (教材教材. .師資師資. .考核考核. .記錄記錄) ) 2 2 有無有無定期或不定期定期或不定期進行進行教育教育培訓培訓。 3 3 有無有無工工序序作作業(yè)業(yè)人人員員出勤出勤及及替代人替代人員上崗的記錄員上崗的記錄。二、二、設備設備：1 1 設備設備有有無無日常日常點檢記錄點檢記錄. .定期保定期保養(yǎng)記錄及設備維養(yǎng)記錄及設備維修履修履歷歷。 2 2 模模. .治治. .工工. .檢檢. .刀具

42、刀具類類，有，有無無日常管理日常管理. .定期保定期保養(yǎng)養(yǎng). .檢檢查校正查校正. .維維 修修. .制制造造批次數批次數量量記錄記錄。三、三、條條件：件：1 1 有無工藝文件有無工藝文件. .作作業(yè)指導書業(yè)指導書. .工程管理標準工程管理標準. .工藝參數記錄工藝參數記錄表表. .生生 產記錄表產記錄表. . 出貨檢出貨檢查表查表記錄記錄。是否相互對應，記錄是否正確。是否相互對應，記錄是否正確。 2 2 標準書類標準書類是否有定期是否有定期校訂校訂 。 四、材料：四、材料：1 1 原原材材料及輔助材料料及輔助材料有有無書面證無書面證明明材料材料。 2 2 材料材料的批次方式有無管制的批次方式

43、有無管制。五、零部件追溯識別方法：如何追溯識別何日制造、該批次數量、該工序五、零部件追溯識別方法：如何追溯識別何日制造、該批次數量、該工序 作業(yè)人員、設備、條件、材料狀況與入庫作業(yè)人員、設備、條件、材料狀況與入庫/ /出出 貨管理。貨管理。生產設備管理生產設備管理人員人員材料材料生產過程控制生產過程控制檢驗工作檢驗工作機器機器通過批次追溯管理通過批次追溯管理, ,將各工程的質量將各工程的質量管理工作連接在一起。只有批次追管理工作連接在一起。只有批次追溯性方法清晰溯性方法清晰, ,各工程質量管理工作各工程質量管理工作及變化點管理工作做到位，才能做及變化點管理工作做到位，才能做好批次管理工作好批次

44、管理工作工程管理工程管理變化點管理變化點管理批次追溯性方法批次追溯性方法方法方法采購管理采購管理檢測設備管理檢測設備管理人員的培訓教育人員的培訓教育什么叫變化點什么叫變化點? ? 變化點是指從通常狀態(tài)變化為另外的狀態(tài)。變化點是指從通常狀態(tài)變化為另外的狀態(tài)。變化點管理目的變化點管理目的? ? 防止出現(xiàn)批量質量問題防止出現(xiàn)批量質量問題; ;加強可追溯性加強可追溯性, ,有利于產品出現(xiàn)問有利于產品出現(xiàn)問題時的分析對策題時的分析對策, ,有利于對有質量問題的產品流入市場后的有利于對有質量問題的產品流入市場后的處置。處置。 通過對變化點的管理，有利于加強對各環(huán)節(jié)的質量控制、通過對變化點的管理，有利于加強

45、對各環(huán)節(jié)的質量控制、質量改進，不斷改進過程及產品質量。質量改進，不斷改進過程及產品質量。為何要進行變化點管理為何要進行變化點管理? ?-因為任何過程都可能存在許多引起變化的因素，在管理因為任何過程都可能存在許多引起變化的因素，在管理一些主要的變化點時，都必須追究造成變化的因素，并采取一些主要的變化點時，都必須追究造成變化的因素，并采取相應措施，因為如果對變化點管理不到位，就可能會造成批相應措施，因為如果對變化點管理不到位，就可能會造成批量性問題，嚴重時會出現(xiàn)安全性批量質量問題。量性問題，嚴重時會出現(xiàn)安全性批量質量問題。發(fā)現(xiàn)變化點的三個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)變化點的三個環(huán)節(jié)符合要求符合要求的產品的產品制造過程

46、制造過程（4M4M）產品要求產品要求輸入輸入輸出輸出產品要求的變化產品要求的變化制造過程中的變化點（制造過程中的變化點（4M變化）變化）過程輸出（產品）發(fā)現(xiàn)的異常過程輸出（產品）發(fā)現(xiàn)的異常產生變化點產生變化點的兩個階段的兩個階段能預先掌握能預先掌握的變化點的變化點不能預先掌握不能預先掌握的變化點的變化點產品要求的變化產品要求的變化 （可以預先掌握的變化點）（可以預先掌握的變化點）新客戶開始定貨時新客戶開始定貨時老客戶要求訂購新產品時老客戶要求訂購新產品時已訂購的產品要求更改時已訂購的產品要求更改時（設計變更時）（設計變更時）!請注意，請注意，產品要求發(fā)產品要求發(fā)生了變化生了變化制造過程中的變化

47、點制造過程中的變化點 過程因素的變化過程因素的變化能預先掌握的變化點能預先掌握的變化點(見見初物分類初物分類表表 )操作過程之中，設備不能正常運轉或停止了操作過程之中，設備不能正常運轉或停止了設備出現(xiàn)異響、震動、異味等設備出現(xiàn)異響、震動、異味等無法進行通常的作業(yè)（難于裝夾、存在間隙）無法進行通常的作業(yè)（難于裝夾、存在間隙）作業(yè)過程中，作業(yè)人員中斷作業(yè)，短時離開作業(yè)過程中，作業(yè)人員中斷作業(yè)，短時離開雖然不清楚原因，但是感覺到不對勁雖然不清楚原因，但是感覺到不對勁作業(yè)人員突然感到身體不適作業(yè)人員突然感到身體不適作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)零部件、材料或輔料異常作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)零部件、材料或輔料異常作業(yè)過程中，

48、發(fā)現(xiàn)其它過程因素異常作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)其它過程因素異常不能預先掌握的變化點不能預先掌握的變化點（突發(fā)性的變化點）（突發(fā)性的變化點）發(fā)現(xiàn)了產品異常（如生產過程及過程檢驗發(fā)現(xiàn)了產品異常（如生產過程及過程檢驗中發(fā)現(xiàn)異常等等）中發(fā)現(xiàn)異常等等）異常品突然增多了異常品突然增多了尺寸散差變大了尺寸散差變大了產品開始出現(xiàn)毛刺、飛邊了產品開始出現(xiàn)毛刺、飛邊了顏色、鮮艷程度等外觀與平時不一樣顏色、鮮艷程度等外觀與平時不一樣放置或調試產品時，聲音與平時不一樣放置或調試產品時，聲音與平時不一樣產品的重量與平時不一樣產品的重量與平時不一樣 過程輸出（產品）異常過程輸出（產品）異常 不能預先掌握的變化點不能預先掌握的變化點

49、能預先掌握的變化點能預先掌握的變化點( (從上至下的管理方式從上至下的管理方式) )變化點產生時的處理流程變化點產生時的處理流程確定確定管理項目管理項目制定制定管理要求管理要求對執(zhí)行人員對執(zhí)行人員進行宣貫進行宣貫按要求執(zhí)行按要求執(zhí)行對產品質量對產品質量進行檢查進行檢查不能預先掌握的變化點不能預先掌握的變化點( (從下至上的管理方式從下至上的管理方式) )管理者管理者管理者管理者管理者管理者執(zhí)行者執(zhí)行者執(zhí)行者執(zhí)行者確認確認變化點變化點報告上級報告上級檢查分析檢查分析采取措施采取措施確認效果確認效果操作者操作者操作者操作者管理者管理者管理者管理者管理者管理者監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查管理者管理者1 1、確定管理項目及其具體的管理要求、確定管理項目及其具體的管理要求（管理者）（管理者） 變化點的類別為何，屬變化點的類別為何，屬 “初物分類表初物分類表 ”中的哪一種情況中的哪一種情況 ？ 變化點怎樣變化？何時變化？有沒有該注變化點怎樣變化？何時變化？有沒有該注意的事項？應該確認的內容為何？意的事項？應該確認的內容為何？ -變化變化的內容及要求。的內容及要求。 誰負責變化點的實施？誰負責變化點的實施？ 是否需事前報告？是否需事前報告？變化點產生時的處理流程及管理