質(zhì)量環(huán)境體系辦法

1、序號版本制/修訂日期修訂頁次制/修訂內(nèi)容制/修訂者1Rev1.02017/05/01/新版制訂目 錄1. 前言 1.1頒布令1.2公司簡介1.32. 規(guī)范性引用文件3. 術(shù)語和定義4. 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 4.3 確定質(zhì)量環(huán)境治理體系的范圍 4.4.質(zhì)量環(huán)境治理體系及其過程5 領(lǐng)導作用 5.1 領(lǐng)導作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點5.2 質(zhì)量環(huán)境方針 5.2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針5.2.2溝通質(zhì)量環(huán)境方針5.3 組織的角色、職責和權(quán)限 6策劃 6.1 應對風險和機遇的措施 6.2 質(zhì)量環(huán)境目標及事實上現(xiàn)的策劃 6.3變更的策劃 7支

2、持 7.1 資源 7.1.1 總則 7.1.2 人員 7.1.3 基礎設施 7.1.4 過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織知識7.2 能力 7.3意識 7.4 溝通 7.5 形成文件的信息 7.5.1總則7.5.2編制和更新 7.5.3文件化信息的操縱8運行 8.1 運行策劃和操縱 8.2 產(chǎn)品和服務的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務有關(guān)要求的確定8.2.3 與產(chǎn)品和服務有關(guān)要求的評審 8.2.4 產(chǎn)品和服務要求的變更8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設計和開發(fā)的策劃8.3.3設計和開發(fā)的輸入8.3.4設計和開發(fā)的操縱8.3.5設計和開發(fā)的輸出8.

3、3.6設計和開發(fā)的更改8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的操縱 8.4.1總則 8.4.2 操縱類型與程度 8.4.3 外部供方信息8.5生產(chǎn)和服務提供8.5.1生產(chǎn)和服務提供的操縱8.5.2標識和可追溯性8.5.3顧客或外供方的財產(chǎn)8.5.4防護8.5.5交付后活動8.5.6變更的操縱 8.6產(chǎn)品和服務的放行 8.7不合格輸出的操縱9績效評價 9.1監(jiān)視、測量、分析和評價 9.1.1總則 9.1.2顧客中意9.1.3 分析與評價 9.2內(nèi)部審核9.3治理評審10改進10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進附件1 組織結(jié)構(gòu)圖附件2質(zhì)量環(huán)境治理體系職能分配表頒布令為提高公司質(zhì)量環(huán)境環(huán)境治

4、理水平，完善質(zhì)量環(huán)境環(huán)境治理制度，規(guī)范質(zhì)量環(huán)境環(huán)境治理活動，提高產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境，促進企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本，滿足國、內(nèi)外顧客及相關(guān)方的需求，公司在原有質(zhì)量環(huán)境環(huán)境治理的基礎上，依據(jù)ISO9001:2015標準、ISO14001:2015標準及其他法律法規(guī)和要求，結(jié)合公司實際情況，編制了【質(zhì)量環(huán)境手冊】。質(zhì)量環(huán)境環(huán)境手冊描述了公司的質(zhì)量環(huán)境環(huán)境治理體系，是公司在質(zhì)量環(huán)境環(huán)境治理體系運行中應長期遵循的綱領(lǐng)性文件，是各有關(guān)職能部門進行質(zhì)量環(huán)境環(huán)境治理的差不多要求和運行準則，也是第三方對我公司進行認證時的依據(jù)。現(xiàn)予以公布，全體職員必須嚴格遵照執(zhí)行。總經(jīng)理：年 月 日公司簡介2.規(guī)范性引用文件G

5、B/T190002005 idt ISO9000:2005【質(zhì)量治理體系 基礎和術(shù)語】。GB/T190012015 idt ISO9001:2015【質(zhì)量治理體系 要求】。GB/T 240012015 idt ISO14001:2015【環(huán)境治理體系 要求及使用指南】。3.術(shù)語和定義ISO9000:2005質(zhì)量治理體系基礎和術(shù)語ISO9001:2015 界定的術(shù)語和定義ISO14001:2015 界定的術(shù)語和定義其它具體參考各程序中定義4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù)ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點和戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的組織結(jié)構(gòu)

6、，具體可參見附件1。公司建立和保持【公司環(huán)境分析操縱程序】，最高治理者應確定與本公司質(zhì)量環(huán)境目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并阻礙實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境治理體系預期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會因素等）。這些因素能夠包括需要考慮的正面和負面因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。 本公司目前所處的外部環(huán)境因素包含：地球資源被大肆開采與破壞，生態(tài)平衡遭到嚴峻破壞，多數(shù)生物種面臨滅絕；全球氣候變暖，大氣臭氧層被嚴峻破壞；水質(zhì)被嚴峻污染，森林被大肆砍伐，空氣陰霾；全球各國包

7、括中國對氣候與環(huán)境的愛護已日漸重視；中國政府差不多加大對環(huán)境愛護的懲處力度，近年來更是開出高達千萬的天價罰單，企業(yè)對環(huán)境愛護的職責與義務已刻不容緩。本公司所處的內(nèi)部環(huán)境因素包含：職員對環(huán)境愛護意識整體嚴峻欠缺；在節(jié)能減排方面仍需加大力度；在工廠清潔，垃圾分類投放行為與素養(yǎng)方面亟待加強； d）公司在基礎設施配備，合規(guī)義務方面亦存在不足。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司建立和保持【相關(guān)方需求和期望操縱程序】，以理解相關(guān)方的需求和期望以便關(guān)心本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確；由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生阻礙或潛在阻礙，因此，公司應確定：4

8、.2.1與質(zhì)量環(huán)境治理體系有關(guān)的相關(guān)方；公司的相關(guān)方包括：顧客、股東、職員、銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)、非政府組織等。4.2.2這些相關(guān)方的要求：公司應對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。通過評估與評審，本公司所屬相關(guān)方及其要求和期望如下表：表1 外部相關(guān)方及要求與期望相關(guān)方要求與期望縣環(huán)保局（政府職能單位）符合環(huán)境法律法規(guī)縣安監(jiān)局（政府職能單位）化學品倉庫存放，泄漏防止，縣水務局（政府職能單位）節(jié)約用水，合規(guī)排水縣供電所（政府職能單位）節(jié)約用電（鄰近單位）不可噪音，廢氣污染（鄰近單位）不可噪音，廢氣污染（業(yè)務

9、往來單位）符合客戶要求，配合處理環(huán)保相關(guān)事宜，保持廠區(qū)清潔（業(yè)務往來單位）取得ISO9001、ISO14001體系認證，符合法律法規(guī)（第三方認證服務機構(gòu)）滿足ISO9001、ISO14001體系要求，持續(xù)改進治理體系（第三方監(jiān)測機構(gòu)）配合監(jiān)測（廢水廢物轉(zhuǎn)移處理）配合轉(zhuǎn)移，處理（固體廢物處理）配合處理本公司零部件供應商，物流公司（業(yè)務往來單位）滿足本公司質(zhì)量環(huán)境體系相關(guān)要求飯?zhí)茫嬘盟渌?，回收滿足本公司環(huán)境體系相關(guān)要求外來施工單位/個人（業(yè)務往來單位）噪音，廢氣滿足本公司環(huán)境體系相關(guān)要求設備供應商（業(yè)務往來單位）設備盡量節(jié)能，滿足本公司質(zhì)量環(huán)境體系相關(guān)要求表2 內(nèi)部相關(guān)方及要求與期望相關(guān)方要求

10、與期望最高治理者（總經(jīng)理/工廠長）合法，客戶中意，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，成本低職員廠區(qū)清潔衛(wèi)生，無粉塵，無污染，無噪音，溫濕度適宜4.3確定質(zhì)量環(huán)境治理體系的范圍在確定質(zhì)量環(huán)境治理體系范圍時，公司依據(jù)以下考慮：4.3.1各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；4.3.2相關(guān)方的要求，見4.2；4.3.3 組織的產(chǎn)品和服務。依照本公司產(chǎn)品和服務特點，標準的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實施。本公司質(zhì)量環(huán)境治理體系的范圍為：繞組線、換位導線、壓方絞線、銅排的生產(chǎn)和銷售以及服務；絕緣材料的銷售及其所涉及場所的相關(guān)環(huán)境治理活動。4.4質(zhì)量環(huán)境治理體系及其過程4.4.1總則本公司依據(jù)ISO9001:2015標準及I

11、SO14001:2015標準的要求，建立了質(zhì)量/環(huán)境治理體系、過程及其相互作用，并形成文件，本公司全體職員將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。4.4.2過程方法本公司按照ISO9001：2015標準及ISO14001：2015的要求，運用過程方法對本公司的質(zhì)量/環(huán)境治理活動進行操縱，確保質(zhì)量/環(huán)境治理體系的有效實施，并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標。4.4.3本公司通過以下活動對過程實施操縱：本公司對治理體系所需要的過程進行確定，要緊過程的識不詳見以下附錄A & 附錄B，對公司要緊過程的識不及與COP的操縱過程，特制訂質(zhì)量治理體系流程圖(附件10),客戶導向過程與支持過程和治理過程

12、相互關(guān)系矩陣表(附錄C) ；確定每個過程所需的輸入和期望的輸出，確定這些過程的順序和相互作用；附錄A.公司要緊過程的識不及COP之章魚圖: 附錄 B. 顧客導向過程（COP）C1 訂單審查C2新品開發(fā)/工程變更C3 生產(chǎn)/交付C4 客戶服務M1 經(jīng)營打算M2 內(nèi)部審核M3 治理審查M4 持續(xù)改善S1 文件記錄S2 人力資源S3 生產(chǎn)設備/模具操縱S4 標識與可追溯性S5 采購S6 量測設備S7 監(jiān)視和測量S8 不合格品附錄 C.客戶導向過程與支持過程和治理過程相互關(guān)系矩陣表：各過程烏龜圖 4.4.4制定文件確定過程實施所需的準則、方法、測量及相關(guān)的績效指標，以確保這些過程的有效運行和操縱；4.

13、4.5確定和提供每個過程實施所需的資源；4.4.6規(guī)定每個過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責和權(quán)限；4.4.7依照規(guī)定實施各個流程,以實現(xiàn)策劃的結(jié)果；4.4.8對過程進行監(jiān)測和分析,定期進行體系評審,必要時變更過程,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果；4.4.9采取改進措施，確保持續(xù)改進過程以及實現(xiàn)結(jié)果。5 領(lǐng)導作用5.1領(lǐng)導作用和承諾5.1.1總則最高治理者應證實其對質(zhì)量環(huán)境治理體系的領(lǐng)導作用和承諾，通過：5.1.1.1 對質(zhì)量環(huán)境治理體系的有效性承擔責任；5.1.1.2 確保制定質(zhì)量環(huán)境治理體系的質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；5.1.1.3 確保質(zhì)量環(huán)境治理體系要求融入與組織

14、的業(yè)務過程；5.1.1.4 促進使用過程方法和基于風險的思維；5.1.1.5 確保獲得質(zhì)量環(huán)境治理體系所需的資源；5.1.1.6 溝通有效的質(zhì)量環(huán)境治理和符合質(zhì)量環(huán)境治理體系要求的重要性；5.1.1.7 確保實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境治理體系的預期結(jié)果；5.1.1.8 促使、指導和支持職員努力提高質(zhì)量環(huán)境治理體系的有效性；5.1.1.9 推動改進；5.1.1.10 支持其他治理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點最高治理者應證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾，通過：5.1.2.1 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；5.1.2.2 確定和應對能夠阻礙產(chǎn)品、服務符合性以及增

15、強顧客中意能力的風險和機遇；5.1.2.3 始終致力于增強顧客中意。5.2質(zhì)量環(huán)境方針5.2.1 制定質(zhì)量環(huán)境方針 本公司總經(jīng)理負責組織制定質(zhì)量/環(huán)境方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。方針應滿足以下要求（但不限于）：5.2.1.1與本公司的宗旨相適應；5.2.1.2考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務的特點；5.2.1.3包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；5.2.1.4提供制定和評審質(zhì)量目標/環(huán)境目標的框架；5.2.1.5滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求；5.2.1.6相關(guān)方的要求與期望；5.2.1.7對污染預防的承諾。經(jīng)充分考慮本組織特點，及落實環(huán)境治

16、理、預防污染、遵守國家法規(guī)及善盡社會責任，永續(xù)經(jīng)營企業(yè)，特制定本組織方針如下：質(zhì)量方針為：以市場為導向、以質(zhì)量求進展、以持續(xù)改進為目標，創(chuàng)一流產(chǎn)品。 環(huán)境方針為： 關(guān)懷地球環(huán)境，實現(xiàn)同自然環(huán)境和諧； 公司遵守所有相關(guān)環(huán)境愛護的法律法規(guī)及其它要求； 預防污染、持續(xù)改進； 減少資源能源的消耗，降低成本； 提高全員環(huán)境愛護意識 ； 加強廢棄物分類治理，實現(xiàn)廢物的有效利用。5.2.2 溝通質(zhì)量環(huán)境方針 質(zhì)量環(huán)境方針應通過以下方式進行溝通：5.2.2.1治理層通過各種宣傳方式，將質(zhì)量/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次，確保質(zhì)量/環(huán)境方針得到正確的理解和實施。5.2.2.2在每次治理評審會議上，總經(jīng)理須組織對質(zhì)

17、量/環(huán)境方針的持續(xù)適宜性和有效性進行評審，并依照評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整。5.3 組織的角色、職責和權(quán)限公司最高治理者依照產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司生產(chǎn)和進展的要求建立適合于公司自身情況的公司組織架構(gòu)（見附件1“組織架構(gòu)圖”），同時建立【組織架構(gòu)和崗位職責治理操縱程序】來規(guī)范公司各級組織架構(gòu)及相應崗位職責的操縱，確保各層次職責、權(quán)限和相互關(guān)系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解；以：5.3.1確保質(zhì)量環(huán)境治理體系符合本標準的要求；5.3.1.1 確保各過程獲得其預期輸出；5.3.1.1報告質(zhì)量環(huán)境治理體系績效及其改進機遇（見10.1），特不向最高治理者報告；5.3.1.1 確保在整個組織推動以顧客為

18、關(guān)注焦點；5.3.1.1 確保在策劃和實施質(zhì)量環(huán)境治理體系變更時，保持其完整性。 5.3.2崗位職責與權(quán)限 5.3.2.1總經(jīng)理a)公司負責人，負責貫徹執(zhí)行國家的方針、政策、法律和法規(guī)，并組織向全體職員傳達滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求的重要性。b)負責建立與本公司相適應的質(zhì)量環(huán)境治理體系的組織機構(gòu)，其職責與權(quán)限得到規(guī)定和溝通。c)制定質(zhì)量環(huán)境方針和目標，批準頒布質(zhì)量環(huán)境體系，主持治理評審并對質(zhì)量環(huán)境治理體系的有效運行和持續(xù)改進負責。d)任命治理者代表。e)提供必需的資源，包括人員與基礎設施的配置。f)負責領(lǐng)導全公司建立并保持一個文件化的質(zhì)量環(huán)境體系，并使之不斷改進。 g)承諾體系活動滿足客戶，

19、政府，法規(guī)及相關(guān)方的合理合規(guī)的要求與期望； 5.3.2.2治理者代表a)按照ISO9001-2015、ISO14001-2015標準要求建立、實施和維持本公司質(zhì)量環(huán)境體系。b)定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量環(huán)境體系的績效和改進的需求。c)負責本公司質(zhì)量環(huán)境體系的有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡工作。d)組織內(nèi)部質(zhì)量審核。 5.3.2.3生產(chǎn)部a)貫徹、執(zhí)行公司的質(zhì)量環(huán)境方針和目標，并作為本部門的工作準則。b)對本部門質(zhì)量環(huán)境目標的實現(xiàn)負責。c)組織落實各車間的責任制和獎罰制度。d)負責本部門的環(huán)境因素識不評價及運行操縱e)負責生產(chǎn)打算的安排和實施，具有生產(chǎn)打算調(diào)度、生產(chǎn)現(xiàn)場的全面治理的權(quán)限，對生產(chǎn)任務完成和產(chǎn)品質(zhì)量

20、負責。g)及時掌握生產(chǎn)上各環(huán)節(jié)所需的原料、材料、物料供應情況。 5.3.2.4總工a)負責對公司產(chǎn)品制造過程進行技術(shù)指導和監(jiān)督實施。b)負責技術(shù)、工藝文件資料的制定，對產(chǎn)品頒發(fā)的各種工藝文件和技術(shù)文件標準的正確性、完整性、統(tǒng)一性負責。負責工藝紀律檢查。c)負責組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及更改操縱； d)負責編制相應的生產(chǎn)指導圖紙、工藝等技術(shù)文件，并指導車間實施； 5.3.2.5商務部a)負責與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審，負責銷售合同和加工協(xié)議的簽訂及銷售貨款回籠。具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產(chǎn)品銷售的權(quán)限。b)負責代表公司接待和記錄顧客來訪、來函、來電，建立用戶檔案、負責用戶服務，組織顧客中意度調(diào)

21、查，及時反饋和處理顧客的信息、特不是顧客的抱怨，將其傳遞到有關(guān)職能部門處理并進行糾正和預防措施的跟蹤驗證。c)組織市場調(diào)研，收集市場和顧客信息，并及時傳送到本公司領(lǐng)導層和有關(guān)部門，研究營銷策略，不斷提高市場占有率。d)負責本部門的環(huán)境因素識不評價及運行操縱. e)配合，執(zhí)行公司環(huán)境體系相關(guān)要求與規(guī)范； f)積極理解，支持，并響應公司環(huán)境方針；g)努力達成公司環(huán)境目標。 5.3.2.6辦公室 a)負責公司人力資源治理，對所有從事對質(zhì)量有阻礙工作的人員都進行對口培訓，提高職員質(zhì)量意識和能力。； b)負責公司的安全以及夜班執(zhí)勤； c)負責本部門的環(huán)境因素識不評價及運行操縱 d)負責處理公司有關(guān)的法律

22、事項 e)配合，執(zhí)行公司環(huán)境體系相關(guān)要求與規(guī)范； f)積極理解，支持，并響應公司環(huán)境方針；g)努力達成公司環(huán)境目標。 5.3.2.7采購部 a)負責公司原、輔材料的采購，保證采購的物資符合規(guī)范和要求。 b)在保證質(zhì)量的前提下，組織對供方的選擇，評定合格供方； c)簽訂采購合同時，應提出最好的付款方式，交貨時刻和質(zhì)量條件； d)評價供方業(yè)績，建立供方的質(zhì)量檔案； e)配合，執(zhí)行公司環(huán)境體系相關(guān)要求與規(guī)范； f)積極理解，支持，并響應公司環(huán)境方針；g)努力達成公司環(huán)境目標。 5.3.2.8品質(zhì)部a)負責檢驗和不合格品的歸口治理，按照標準、產(chǎn)品圖紙和工藝，負責對原材料、外購件、半成品到成品整個生產(chǎn)全

23、過程的質(zhì)量檢驗工作。對不合格產(chǎn)品出公司負責。b)負責對檢測資源進行維護保養(yǎng)，并按規(guī)定送有資質(zhì)的部門校驗，確保檢測設備能夠符合國家標準要求。c)負責數(shù)據(jù)分析的歸口治理，不合格優(yōu)先打算安排。d)負責本公司質(zhì)量環(huán)境治理體系的監(jiān)視和測量。e)負責質(zhì)量環(huán)境體系的糾正措施和持續(xù)改進的歸口治理。 f)負責內(nèi)部和外部質(zhì)量反饋信息的分析、傳遞、處理。g)負責實驗室的治理工作。h)參與對供方的評價，內(nèi)部質(zhì)量審核（含體系、產(chǎn)品和制造過程審核）、QC小組等質(zhì)量活動。i)負責產(chǎn)品可追溯性標識的驗證和記錄，負責檢驗和試驗狀態(tài)的標識工作。j)定期檢查環(huán)境目標、指標和環(huán)境治理方案的完成情況。k)負責收集并識不與公司環(huán)境治理有

24、關(guān)的法律法規(guī)與其他要求。l)負責全公司的環(huán)境因素識不評價及運行操縱。6 策劃6.1 應對風險和機遇的措施6.1.1公司制定【風險和機遇管制程序】，明確風險和機遇事件的識不方法/途徑、風險和機遇事件的評估方式、制定要緊風險和機遇事件的應對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。6.1.1.1各部門依照本部門的活動、產(chǎn)品和服務過程，分析其風險和機遇，進行風險和機遇調(diào)查。6.1.1.2品質(zhì)部按類不對各部門上報的風險和機遇進行整理后，報治理者代表審核。6.1.1.3品質(zhì)部組織各部門相關(guān)人員，考慮下述方面，對風險和機遇的事件進行評估，確定公司的要緊風險和機遇的事件：1)違反法律、法規(guī)或其它要求的；2)相關(guān)

25、方的合理投訴或高度關(guān)注的；3)阻礙的范圍涉及以其它都市和對人身健康有明顯阻礙的；4)資源、能源較大消耗；5)產(chǎn)生重大阻礙的判定為要緊風險和機遇。6.1.1.4對要緊風險和機遇采納目標、指標、風險和機遇治理方案或相應程序文件進行操縱。1)活動、產(chǎn)品和服務的變化；2)新、改、擴建及新材料、新工藝、新設備的投入；3)法律、法規(guī)及其它要求的變化；4)相關(guān)方提出的合理要求。6.1.2環(huán)境因素公司制定【環(huán)境因素識不評價治理程序】，用以指導進行環(huán)境因素的識不、登記評價，以確定重要環(huán)境因素，以及對環(huán)境因素的定期更新。6.1.2.1 在識不環(huán)境因素和環(huán)境阻礙時，要緊考慮以下幾方面：1）環(huán)境因素的識不范圍覆蓋公司

26、范圍內(nèi)所有區(qū)域、原材料及生產(chǎn)和服務提供過程中的各個環(huán)，包括相關(guān)方活動對環(huán)境產(chǎn)生的阻礙。2）環(huán)境因素的識不同時考慮過去、現(xiàn)在、今后三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)，以及以下類型：a）向大氣排放的污染物：如汽車尾氣、油煙等；b）向水體排放的污染物：如工業(yè)廢水、生活污水等；c）固體廢物/危險廢物：如生產(chǎn)中的邊角料、生活垃圾和機器廢油、廢化學清洗劑等；d）噪聲排放：如機器噪音等； f）對周圍小區(qū)及居民生活的阻礙； j）水、電、原材料等能源資源的消耗。6.1.2.2 環(huán)境因素評價,要緊從對環(huán)境阻礙的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會關(guān)注角度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等方面進行。6.1.2.3 通過廣泛的識

27、不和科學的評價,確定重要環(huán)境因素，編寫【重大環(huán)境因素清單】，作為確定環(huán)境目標指針和治理方案,或要緊運行操縱的依據(jù)。6.1.2.4 對登記在【重大環(huán)境因素清單】中的重要環(huán)境因素應在“環(huán)境目標、指針和治理方案”中作為具體實施打算加以操縱，或通過制定相應的環(huán)境治理程序的方式加以操縱；對因經(jīng)濟技術(shù)狀況、技術(shù)條件等緣故臨時無法實施時，要制定具體的操縱打算。6.1.2.5 在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入使用需要及相關(guān)方要求等情況，側(cè)對環(huán)境因素進行評價和更新。6.1.2.6 正常情況下，每年組織對環(huán)境因素/重大環(huán)境因素更新。6.1.3法律法規(guī)及其他要求和合規(guī)性評價公司建立并保持【法律法

28、規(guī)治理及合規(guī)性評價程序】，以獵取并評價相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境法律法規(guī)和其他要求，確認其適用性并跟蹤其變化，以便及時更新。通過以下要求進行操縱：6.1.3.1品質(zhì)部及辦公室負責建立與地點質(zhì)量/環(huán)境部門的聯(lián)系；或通過刊物、網(wǎng)站；或其他途徑獵取法律法規(guī)和其他要求的最新文本，并確認其適用性；6.1.3.2建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單，并跟蹤其變化，及時更新相應的法律法規(guī)和其他要求；6.1.3.3依照公司活動、產(chǎn)品或服務的變化，確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求；6.1.3.4將已確認的法律法規(guī)和其他要求適時宣傳，以能傳達到各個部門和全體職員，使其合規(guī)地做好各自的工作；6.1.3.5法律、法規(guī)、標準和其他要求及

29、其評價的發(fā)放、使用和保管按【文件操縱程序】執(zhí)行。為履行遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾，公司每年要對適用質(zhì)量/環(huán)境治理的法律法規(guī)和基他要求的遵循情況至少進行一次合規(guī)性評價，以期通過評價不斷改進公司的治理。公司應保存上述定期評價結(jié)果的記錄。6.2 質(zhì)量環(huán)境目標及事實上現(xiàn)的策劃6.2.1公司制定【經(jīng)營打算治理程序】&【質(zhì)量目標治理程序】&【環(huán)境目標、指標治理程序】來規(guī)劃公司的整體目標，并以目標治理方法層層展開落實，各部門依據(jù)公司整體目標制訂相應的品質(zhì)目標和環(huán)境目標實施方案并統(tǒng)計實績，依照每年品質(zhì)目標達成狀況，通過治理審查會義審查評估績效并制定下一年度的品質(zhì)目標，使產(chǎn)品品質(zhì)得到持續(xù)改善而滿足客戶的需求。

30、質(zhì)量環(huán)境目標應：a) 與質(zhì)量環(huán)境方針保持一致；b) 可測量；c) 考慮適用的要求；d) 與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客中意相關(guān)；e) 予以監(jiān)視；f) 予以溝通；g) 適時更新。為實現(xiàn)公司的質(zhì)量環(huán)境方針，確定公司總的質(zhì)量目標為：產(chǎn)品質(zhì)量一次交驗合格率95%；顧客中意率 92%以上；總的環(huán)境目標為：減少廢氣、噪聲污染，下腳料、廢棄物、垃圾物分類 治理，節(jié)約水和電、杜絕火災的發(fā)生。6.2.2質(zhì)量/環(huán)境治理體系策劃6.2.2.1總經(jīng)理組織本公司治理層對質(zhì)量治理體系進行策劃，即對實現(xiàn)方針、目標所需的資源和過程進行策劃。詳見附件10：質(zhì)量治理體系流程圖。6.2.2.2依照本公司的實際情況及標準、顧客的要

31、求，本公司對質(zhì)量/環(huán)境治理體系的建立進行了周密的策劃，在總體上涵蓋ISO9001:2015標準及ISO14001:2015標準的所有要素，形成了質(zhì)量/環(huán)境治理手冊、程序文件及工作指引，將所有阻礙質(zhì)量及環(huán)境的過程納入了操縱范疇。6.2.2.3對質(zhì)量治理體系的變更的策劃應經(jīng)總經(jīng)理批準，并由治理者代表有打算地進行。同時，在對質(zhì)量、環(huán)境治理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量、環(huán)境治理體系的完整性。6.3 變更的策劃當出現(xiàn)新的情況，體系有變更需要時（如組織機構(gòu)發(fā)生重大變化、特定的項目或合同要求等，公司明確規(guī)定，需要對治理體系的變更進行策劃，并保證這些策劃不僅符合本條款要求，還必須與公司治理體系文件規(guī)定

32、的其它要求一致，以保持治理體系的完整性。 組織應考慮：a) 變更目的及其潛在后果；b) 質(zhì)量環(huán)境治理體系的完整性；c) 資源的可獲得性；d) 責任和權(quán)限的分配與再分配。7 支持7.1 資源7.1.1 總則 公司最高治理層負責以適當方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等），并對其進行有效的治理，以保證本公司質(zhì)量環(huán)境治理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進行有效治理，在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。針對公司所選擇的任何阻礙產(chǎn)品符合要求的原輔材料，公司建立了【采購治理作業(yè)程序】以確保對事實上施操縱。7.1.2 人員 公司最高治理者依照公

33、司生產(chǎn)/服務提供過程的需要，設置合理的職能部門，組織制定【人力資源治理程序】以建立人力資源治理系統(tǒng)，明確對各崗位人員錄用、教育、培訓和考核的操縱要求，再結(jié)合個人技能和經(jīng)歷各方面的情況，以確保給質(zhì)量治理體系中相應的崗位委派能勝任的人員，為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標提供人力資源保證。7.1.3 基礎設施 7.1.3.1由生產(chǎn)部組織建立和保持【基礎設施操縱程序】，以確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求（符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關(guān)方要求）所必需的基礎設施。這些基礎設施包括：1）建筑物、工作場所和相關(guān)的設施（如廠房、車間、倉庫、辦公室、試驗室等）。2）過程設備（硬件和軟件，如繪圖工具、生產(chǎn)設備

34、、檢測設備、生產(chǎn)工具、軟件等）。3）運輸資源（如運輸車輛、飛機等）4）信息和通訊技術(shù)（如通訊設施、辦公設備、網(wǎng)絡等）7.1.4 過程運行環(huán)境依照公司作業(yè)的具體需要，公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，確保職員的職業(yè)安全、健康和心情愉快，包括：a) 社會因素（如不卑視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；b) 心理因素（如降低壓力、倦怠預防、情感愛護）；c) 物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）公司建立和保持【工作環(huán)境操縱程序】，以確定并治理所需的工作環(huán)境。7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1公司在進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃以及進行生產(chǎn)和服務提供的操縱時策劃并實施操縱打算，在操縱打算中確定需

35、實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應確保所提供的資源：1) 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；2) 得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2公司制定【監(jiān)視和測量設備操縱程序】以確保監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施；為確保監(jiān)視與測量結(jié)果之有效性，公司對監(jiān)視與測量設備實施以下措施：1)對比能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時刻間隔或在使用前進行校準或檢定。若無此等標準存在時，記錄校準或檢定的依據(jù)。2)予以調(diào)整或必要時再調(diào)整。3)對測量設備進行標識，以確定其校準狀態(tài)。4)防止可能使測量測量結(jié)果失效的調(diào)整。5)在搬運、維

36、護和貯存期間防止損壞或失效。6)此外，當發(fā)覺測量設備不符合要求時，公司對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄并對該設備和任何受阻礙的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧Ｐ屎万炞C結(jié)果的記錄予以保存。7.1.6 組織知識公司應確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務。 這些知識應予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應對不斷變化的需求和進展趨勢，公司制定【組織知識操縱程序】以確定如何獵取更多必要的知識，并進行更新。組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。組織知識能夠基于：a) 內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓、獵取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程

37、、產(chǎn)品和服務的改進結(jié)果）；b) 外部資源（如：標準、學術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。7.2 能力公司制定并執(zhí)行【人力資源管制程序】，對從事阻礙產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關(guān)的崗位，都必須按不同崗位及所承擔工作任務的需要委派合適的人員，并通過教育和培訓確保公司職員都具備相應的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識或?qū)I(yè)能力要求。公司各工作崗位，均須明確崗位職責，并依照崗位工作需要確定任職人員的差不多要求，包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓和專門資格要求。任職人員的能力鑒定，由辦公室按【人力資源管制程序】組織進行，鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責任人審核（必要時，還應報請總經(jīng)理審批）后委派人員到崗。

38、崗位任職資格的鑒定包括新入職職員和本程序開始執(zhí)行時的在職職員。辦公室定期對各崗位職員的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價，定期評價結(jié)果應全面反映各崗位職員的實際工作能力、同意的培訓、專業(yè)資格和服務意識。 辦公室定期對各崗位職員的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價，定期評價結(jié)果應全面反映各崗位職員的實際工作能力、同意的培訓、專業(yè)資格和服務意識。7.3 意識7.3.1各部門依照實際工作需求對職員培訓需求進行識不，確定不同的培訓要求，并形成相應的職員培訓打算。培訓需求的類型包括：職員的入職培訓；質(zhì)量/環(huán)境意識教育；質(zhì)量/環(huán)境業(yè)務知識和專業(yè)技能培訓；質(zhì)量/環(huán)境專門工作所需的資格培訓等。7.3.2培訓工

39、作必須按打算、有組織地進行，各部均有責任配合辦公室開展培訓工作。各項具體培訓活動都必須明確培訓的目的、內(nèi)容、考核方式及負責組織的部門/人員，辦公室負責監(jiān)督培訓的實施及操縱。7.3.3辦公室負責結(jié)合培訓考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn)，定期對培訓效果進行評估，以利改進培訓活動。7.3.4培訓活動的開展及效果評價，必須包含：a)遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境治理體系要求的重要性；b)各崗位職員的作業(yè)活動對質(zhì)量/環(huán)境會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著阻礙；c)提高個人能力的好處；d)在遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境治理體系的要求方面，各崗位職員的角色和職責；e)背離規(guī)定的程序可能導致的

40、結(jié)果。7.3.5公司各項培訓活動結(jié)束后均應按【人力資源管制程序】的規(guī)定進行記錄。7.4 溝通7.4.1內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保環(huán)境因素、質(zhì)量、環(huán)境治理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效，公司建立并保持【信息交流管制程序】。7.4.2 信息的來源與職責a)辦公室負責公司與上級主管部門、公司附近居民及團體之間的環(huán)境信息交流，治理部負責固體廢棄物處理及運輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流，負責接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反饋的環(huán)境信息，是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞；b)商務部負責公司與顧客之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流，品質(zhì)部負責內(nèi)外部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流，負責質(zhì)量、環(huán)境治理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核

41、、治理評審結(jié)果的內(nèi)部交流；c)采購部負責公司與供應商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流；d)生產(chǎn)部負責新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息交流；e)各部門負責部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達，并按規(guī)定落實有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理措施。7.4.3 交流內(nèi)容法津、法規(guī)等對質(zhì)量、環(huán)境的要求，外部相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境要求信息，有關(guān)化學物質(zhì)的毒性、安全資料，公司的質(zhì)量、環(huán)境方針、質(zhì)量目標、環(huán)境目標和指針、環(huán)境治理方案，公司質(zhì)量、環(huán)境體系的監(jiān)測、審核、治理評審的結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量信息，顧客相關(guān)投訴，公司的質(zhì)量、環(huán)境績效及質(zhì)量、環(huán)境改進情況，質(zhì)量、環(huán)境事故等一切與質(zhì)量管、環(huán)境治理相關(guān)的信息均可作為交流的內(nèi)容。7.4.4

42、 公司內(nèi)各級人員都有責任和義務對所發(fā)覺的質(zhì)量、環(huán)境問題逐級向上反饋，受理者對此應妥善處理，并做好必要的記錄。7.4.5 公司自上而下的采納提案、會議、通知、電話、網(wǎng)絡、公告、發(fā)文、培訓、日常報表等各種方式向全體職員傳達質(zhì)量、環(huán)境信息。7.4.6 公司各部門負責與業(yè)務范圍內(nèi)的相關(guān)方進行外部信息交流，交流時做好必要的確認、查詢、處理和記錄等，對涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復，須經(jīng)治理者代表批準認可后再由相關(guān)部門實施。7.5 形成文件的信息7.5.1總則公司依照ISO9001：2015標準及ISO14001：2015標準的要求，結(jié)合本公司的特點，建立和維持形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境治理體系，

43、并建立【形成文件信息的操縱程序】明確公司文件的治理要求，以保證公司通過規(guī)范化的治理，實現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境目標，向顧客提供中意的產(chǎn)品。形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境治理體系覆蓋公司所有阻礙產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的業(yè)務過程、公司制訂書面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和操縱方法，確保質(zhì)量/環(huán)境治理體系的各個場所都能得到相應文件的有效版本，防止誤用。質(zhì)量環(huán)境治理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應考慮：a) 本組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型；b) 過程的復雜程度及其相互作用；c) 人員的能力。7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應確保適當?shù)模篴)對文件應按類不、級不、適

44、用范圍、來源、使用和保管、版本和修訂狀態(tài)等特征進行標識和編號。每個文件的流水編號應是唯一的；b)應執(zhí)行文件收發(fā)登記制度；c) 按文件類不、級不、適用范圍等，規(guī)定制定、評審、更改和批準的權(quán)限，使文件在公布前得到批準，原則是層層授權(quán)，層層操縱，確保文件是充分與適宜的。7.5.3 形成文件的信息的操縱7.5.3.1 應操縱質(zhì)量環(huán)境治理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：a) 確保在各使用部門可獲得適用的文件；b) 予以妥善愛護（如防止失密、不當使用或不完整）。7.5.3.2 為操縱形成文件的信息，適用時，組織應關(guān)注下列活動：a) 按公司的實際情況，將公司文件加以分類管制，并作相應的文件一覽表

45、；b)確保對公司所有執(zhí)行記錄的儲存、愛護、檢索、保管期限和處理方式的文件，得到有效的管制，以提供符合品質(zhì)/環(huán)境治理系統(tǒng)要求和有效運作的證據(jù)。；c) 文件必須有版本規(guī)定，以識不文件版本狀態(tài)；并在修訂時須重新通過核準,經(jīng)修訂的文件必須保留修訂或更改的證據(jù)；d) 保留和處置。對策劃和運行質(zhì)量環(huán)境治理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，訂定外來文件的識不及管制準則。具體見【形成文件信息的操縱程序】。8運行8.1 運行策劃和操縱公司依照顧客需要和承諾，全面識不、策劃并實施滿足質(zhì)量和環(huán)境規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對事實上施操縱。(詳細參見附件附件10：質(zhì)量治理體系流程圖)8.1.

46、1在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，本公司治理層將確定以下方面的適當內(nèi)容：a)產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標和要求；b)針對相應的產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設施；c)驗證和確認活動，以及驗收準則；d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.2通過對本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，制定【運行的策劃和操縱程序】并實施，以對顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務提供過程實施有效的操縱。8.1.3策劃的實施結(jié)果應使各產(chǎn)品過程的運作處于受控狀態(tài)，過程的輸出滿足顧客的要求。為此，公司必須確定每一過程對產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的阻礙，并：a)制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法，達到操作的一致性；b)實施過程

47、操縱所必要的規(guī)范和方法，以保證產(chǎn)品符合顧客要求；c)驗證過程的可操作性，以使產(chǎn)品符合要求；d)確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過程持續(xù)運作并獲得打算的結(jié)果和輸出；e)確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程；f)保留過程操縱措施的形成文件的信息，以證明有效運作并監(jiān)視過程。公司制定【變更治理制度】以操縱有策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施消除不利阻礙。組織應確保外包過程得到操縱（見8.4）。8.2 產(chǎn)品和服務要求8.2.1 顧客溝通 8.2.1.1為在售前、售中、售后有效地與顧客進行溝通，由商務部組織建立和保持【顧客溝通治理作業(yè)程序】，就確定與實施顧客溝通的有效安排作

48、出了規(guī)定8.2.1.2與顧客溝通的內(nèi)容：1）產(chǎn)品和服務的信息：包括顧客的要求或潛在要求，以國際或國家的法規(guī)、行業(yè)標準為依據(jù)；2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；3）顧客反饋，包括顧客抱怨；d) 顧客財產(chǎn)的處理和操縱；e) 關(guān)系重大時，制定有關(guān)應急措施的特定要求。8.2.1.3與顧客溝通的方法：1）利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、訪問顧客等形式及時地向顧客提供公司的產(chǎn)品信息；2）通過走訪、電話、傳真，收集顧客質(zhì)量信息反饋，解答顧客問詢，及時了解顧客的要求和期望，向顧客提供服務信息；3）認真答復顧客的有關(guān)咨詢；4）認真處理并答復顧客投訴，分析緣故，提出糾正措施或預防措施，滿足顧客的要求

49、和期望；5）就合同/訂單的處理（包括修訂）與顧客建立有效的聯(lián)絡，確保與顧客取得一致意見，等等。8.2.2 與產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求的確定 8.2.2.1公司建立和保持【合同處理作業(yè)程序】，并依照程序的要求確定與產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求;和適用于法律法規(guī)要求。8.2.2.2公司通過市場調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評審、與顧客的交流、項目評估以及對自身能力的評估等方式，確定上述與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并將這些要求形成相關(guān)文件）如產(chǎn)品標準、銷售文件等），以證實滿足其所提供的產(chǎn)品和服務的要求。8.2.3 與產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求的評審8.2.3.1商務部負責組織相關(guān)部門按照【合同處理作業(yè)程序】對已識不的與產(chǎn)品

50、有關(guān)的要求（含顧客要求及公司確定的附加要求等）進行評審。8.2.3.2若顧客提供的要求沒有形成文件，公司應在同意顧客要求前以“口頭訂單”等形式對顧客要求進行確認，并形成確認記錄?？刹杉{適宜的確認方法（如書面記錄后請客戶簽字回傳），以保證“口頭要求”理解正確，沒有遺漏或不一致。8.2.3.3評審應在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如同意合同或訂單及同意合同或訂單的梗概），并應確保：1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定（包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點、價格、結(jié)算方式等）。2）與往常表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；包括對顧客的例外要求（如時刻、費用等）特不予以評審其可實現(xiàn)性。3）公司有能力滿足規(guī)定的要

51、求。這種能力是基于針對資源配置的評審來推斷的，并得到經(jīng)授權(quán)的相應負責人甚至總經(jīng)理的最終批準或確認。8.2.3.4評審工作應由有一定資格的人員進行，這種資格應是有相當?shù)募夹g(shù)業(yè)務知識和工作經(jīng)驗。8.2.3.5對合同/訂單中不清晰的方面以及評審中認為需要調(diào)整的方面由業(yè)務部出面與顧客協(xié)商。8.2.3.6在進行預期產(chǎn)品的合同評審時（該項活動往往與新項目的導入評審結(jié)合一并進行），公司將研究、確認該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析，并形成報告。8.2.4 產(chǎn)品和服務要求的變更 產(chǎn)品和服務要求發(fā)生變更時，應按原評審程序的規(guī)定，由商務部組織對變更內(nèi)容評審，并將評審結(jié)果以會議記錄或通知單或聯(lián)絡書等形式通知相關(guān)部門，

52、以確保相關(guān)文件得到修改，相關(guān)人員獲悉已變更的要求。評審后，要記錄評審的結(jié)果及評審中提出的跟蹤措施。8.2.5 應急預備和響應公司應建立、實施和保持【應急預備和響應操縱程序】以預備和響應潛在的緊急情況，并應：a) 按照打算活動預備響應以防止或減緩緊急情況時的負面環(huán)境阻礙；b) 對實際的緊急情況進行響應；d) 采取措施防止或減緩緊急情況和事故的發(fā)生的后果；d) 假如可行，定期測試程序；e) 定期地評審和修訂程序。尤其在事故，緊急情況發(fā)生或演習之后；f) 提供與緊急預備和響應的相關(guān)的信息和培訓，適用時，包括在組織操縱下的相關(guān)方；公司應保留文件化信息以表明程序被按打算執(zhí)行。8.3 產(chǎn)品和服務的設計和開

53、發(fā)8.3.1 總則 為有效執(zhí)行產(chǎn)品開發(fā)之工作,確保產(chǎn)品達成客戶指定之要求或市場需求與產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)/HSF要求，并藉此開發(fā)管制機能達到迅速確實之要求，藉開發(fā)過程中各項資料、技術(shù)、經(jīng)驗之累積作為產(chǎn)品改善之參考與開發(fā)流程體制強化與改進，提供新產(chǎn)品開發(fā)時作業(yè)流程之標準化，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。8.3.2 設計和開發(fā)策劃8.3.2.1 多功能小組應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和操縱，將設計及開發(fā)之信息，資料之輸入，并針對該要求進行初步可行性評估時期當商務與客戶在作溝通時如遇客戶有產(chǎn)品開發(fā)需求時，應從客戶處取得差不多開發(fā)輸入資料、如規(guī)格圖、樣品、或相關(guān)的概念設計要求,或相關(guān)的功能和外形設計要求,H

54、SF要求等及初步的價格要求，預估的訂單需求進行初步評估,假如商務覺得有開發(fā)價值則需將所獲得的信息及輸入資料副本會同合同/訂單評審表或相關(guān)通知(如MAIL信息)遞交給品質(zhì)部，與多功能小組進行初步設計與開發(fā)可行性評估，多功能小組依商務或客戶所提供之產(chǎn)品需求或樣品資料，就產(chǎn)品之品質(zhì)、規(guī)格、功能、交期、價格以及工程能力等項目作出初步確認，同時結(jié)合考慮產(chǎn)品類型為全新類型依舊系列擴充品或有類似品可借鑒,籍此提出內(nèi)部成品圖初稿或概念設計草圖，功能規(guī)格要求，必要時可召集適當?shù)娜藛T以會議形式，采納多方認論的方法以進行內(nèi)部之初步可行性評估作業(yè)。 8.3.2.2案件受理： 當生產(chǎn)部接到商務的開發(fā)通知后，品質(zhì)部將填寫

55、新產(chǎn)品案件受理單指定項目負責工程師，由其承接產(chǎn)品設計與開發(fā)及操縱任務。8.3.2.3 多功能小組的確立：當品質(zhì)部接到商務的開發(fā)通知后，由品質(zhì)部主導成立產(chǎn)品開發(fā)小組(多功能團隊)，組長可由最高主管或技術(shù)總工或指定的項目工程師負責擔任，組員由相關(guān)部門主管或由該部門主管指定負責人員擔任。8.3.2.4設計和開發(fā)打算書編制，由技術(shù)總工指定人員或由項目工程師制定8.3.2.4對專門特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視應在設計和開發(fā)過程中得到重視并得到適當?shù)臉俗R，在設計與開發(fā)的全過程中應得到充分的評審。對潛在的失效模式及后果分析應得到詳細的分析與評價，包括采取降低潛在風險的措施。對產(chǎn)品與過程特性的確定與操縱方法必須

56、得到及時的評審并在操縱打算中得到體現(xiàn)。多功能小組應確定：1）設計和開發(fā)時期； 2） 適合于品質(zhì)與服務設計和開發(fā)時期的評審、驗證和確認活動； 3） 設計和開發(fā)的職責和權(quán)限。8.3.3 設計和開發(fā)的輸入多功能小組應確定與產(chǎn)品和服務要求有關(guān)的輸入，并對這些輸入進行及時的評審，以確保輸入是充分與適宜的，并確保要求的內(nèi)容清晰完整。這些輸入應包括：功能和性能要求；來源于往常類似設計和開發(fā)活動的信息法律法規(guī)要求公司承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范由產(chǎn)品和服務性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果應對以上輸入的充分性和適宜性進行評審，并應解決相互沖突的設計和開發(fā)輸入；公司應保留有關(guān)設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4 設

57、計和開發(fā)操縱 公司應對設計和開發(fā)過程進行操縱以確保：a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b) 在設計與開發(fā)的適宜時期，多功能小組應組織對設計和開發(fā)進行立項評審、產(chǎn)品設計評審、過程設計評審及量產(chǎn)前的評審，以評價設計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c) 在設計與開發(fā)的適宜時期，由生產(chǎn)部主導制樣實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，將產(chǎn)品送至實驗室作驗證：如FAI送檢、功能、可靠性驗證、焊板等外觀之達成性。d) 量產(chǎn)放行時期樣品及承認書送客戶承認確認,并取得確認通知或客戶承認書簽回后(如未取得客戶認可資料，則由技術(shù)總工管確認后),由研發(fā)單位主導負責新產(chǎn)品量產(chǎn)講明會之召開，或可不以會議方式但應由品質(zhì)部主導

58、直至量產(chǎn)順利，參加新產(chǎn)品量產(chǎn)放行及移轉(zhuǎn)會簽/會議之成員包含各部門主管，產(chǎn)品小批量試產(chǎn)如無問題則也可實施量產(chǎn)放行。e) 對評審、驗證和確認活動中確定的問題采取必要的措施；f) 保留這些活動的文件化信息。8.3.5 設計和開發(fā)的輸出 品質(zhì)部會同相關(guān)部門依設計和開發(fā)輸入資料及相關(guān)功能和要求進行設計展開，并繪制相關(guān)零件圖，成品圖，設計圖面經(jīng)內(nèi)部審核后送最高主管或其授權(quán)人核準后以初版發(fā)行至相當單位進行檢討與執(zhí)行后續(xù)動作，圖面內(nèi)應包括差不多的技術(shù)要求講明，材質(zhì)講明，所需要的安規(guī)要求等。需應保留有關(guān)設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6 設計和開發(fā)的更改 由品質(zhì)部制訂【變更治理制度】，若產(chǎn)品開發(fā)過程中,

59、發(fā)覺有任何品質(zhì)異常狀況或不符合產(chǎn)品規(guī)格之要求時，應重新返回之相關(guān)時期中，對新產(chǎn)品開發(fā)工作日程、規(guī)格、打算等之逐項確認,相關(guān)權(quán)責單位進行檢討改進，才可作相關(guān)之設計變更。若有設計變更之情形發(fā)生時就遵循【變更治理制度】實施,以為開發(fā)經(jīng)驗之累積，而產(chǎn)品開發(fā)履歷，為求完整之技術(shù)經(jīng)驗累積,務必詳盡并保留形成文件的信息，必要時設計和開發(fā)更改需要得到顧客的批準。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的操縱8.4.1 總則公司為確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合要求，由采購部組織建立和保持【采購治理作業(yè)程序】及【供應商治理程序】，以規(guī)范采購作業(yè)過程及對供應商的操縱治理（包括選擇、評價和重新評價供應商的準則）；及公司對

60、外包的任何阻礙到產(chǎn)品符合性的過程,應確保對事實上施操縱。本公司目前無外包過程。關(guān)于這些活動和由評價引發(fā)的任為必要的措施，組織應保留所需的形成文件的的信息。8.4.2 操縱類型和程度8.4.2.1由采購部依照公司要求建立并執(zhí)行【供應商治理程序】,對材料供應商及外協(xié)加工廠商均應按其提供產(chǎn)品生產(chǎn)能力、檢驗能力、HSF管控能力等進行評鑒和選擇（已通過ISO9001、ISO14001、TS16949、QC080000與TL-9000等系統(tǒng)驗證之廠商優(yōu)先考慮,但至少需通過ISO9001體系的認證），并建立合格環(huán)保供應商名冊，供應商評鑒記錄表并予保存。8.4.2.2 建立合格環(huán)保供應商評鑒規(guī)定和方法，并對不