檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料

1、檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全管理制度培訓(xùn)學(xué)習(xí)資料（06月） 椏溪中心衛(wèi)生院檢驗(yàn)科第1頁試驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則 室內(nèi)質(zhì)控是試驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)全部影響檢測(cè)質(zhì)量各個(gè)步驟進(jìn)行系統(tǒng)控制，目標(biāo)是控制本試驗(yàn)室常規(guī)工作精密度，提升常規(guī)工作前后一致性。室內(nèi)質(zhì)控品選擇質(zhì)控品應(yīng)該選取與人血清基質(zhì)相同、分析物含量均一、無傳染危險(xiǎn)性、穩(wěn)定性好、瓶間差小、有較可靠靶值或預(yù)期結(jié)果等。2第2頁一、質(zhì)控品保留和使用購置回質(zhì)控品后，嚴(yán)格按照要求保留，并做好標(biāo)識(shí)。使用時(shí)應(yīng)依據(jù)試驗(yàn)用量，有規(guī)律、有計(jì)劃地對(duì)其融解，不要一次融解過多。冰凍狀態(tài)融化使用時(shí)，應(yīng)輕輕搖勻，切忌猛烈振搖。未用完部分可在4冰箱內(nèi)保留，防止重復(fù)凍融。另外，在試驗(yàn)過程中應(yīng)該盡可能降低質(zhì)控血

2、清在室溫放置時(shí)間，加樣完成后及時(shí)收回放進(jìn)冰箱。只有這么才能確保質(zhì)控血清內(nèi)各成份相對(duì)穩(wěn)定，從而使監(jiān)測(cè)試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性得到確保。3第3頁二、均值和質(zhì)控限確定在開始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要確定質(zhì)控圖均值和質(zhì)控限，將質(zhì)控品應(yīng)與常規(guī)標(biāo)本一起測(cè)定。依據(jù)20次質(zhì)控結(jié)果對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔除超出3s外數(shù)據(jù))，計(jì)算出平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定均值和暫定標(biāo)準(zhǔn)差，以此暫定值作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖均值和標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。一個(gè)月結(jié)束后，將該月在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果聚集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月），以此累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖均值和標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個(gè)月。以最初20個(gè)數(shù)

3、據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)聚集全部數(shù)據(jù)計(jì)算累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品使用期內(nèi)常規(guī)均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖均值和標(biāo)準(zhǔn)差。4第4頁三、質(zhì)控規(guī)則選擇我室主要采取Levey-Jennings質(zhì)控圖。1. 1_2s：1個(gè)測(cè)定值超出X士2s質(zhì)控限，這是L-J質(zhì)控圖警告限； 2. 1_3s:1個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在士3s之外，這是L-J質(zhì)控圖失控限； 3. 2_2s:連續(xù)兩個(gè)點(diǎn)超出X+2s或X-2s，或同一天不一樣水平同時(shí)超出士2s； 4. R4s：連續(xù)2個(gè)質(zhì)控點(diǎn)相差超出4s范圍； 5. 41s:連續(xù)4個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在同一側(cè)士1s之外； 6. 10 x靶：連續(xù)10個(gè)質(zhì)控點(diǎn)落在均值之一側(cè)； 7. 7t：連續(xù)7個(gè)

4、質(zhì)控點(diǎn)呈連續(xù)上升或下降，或周期性波動(dòng)改變。5第5頁四、失控情況處理及原因分析室內(nèi)質(zhì)控出控時(shí)，應(yīng)填寫失控匯報(bào)單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)匯報(bào)并分析及登記失控原因。引發(fā)室內(nèi)質(zhì)控失控原因很多。如：換用新批號(hào)診療試劑盒或標(biāo)準(zhǔn)血清、儀器設(shè)備未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試、溫育時(shí)間和溫度不準(zhǔn)確、新檢驗(yàn)人員、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)血清重復(fù)凍融等，此時(shí)要及時(shí)查找原因給予糾正。6第6頁五、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理1.每個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理：每個(gè)月月末，應(yīng)對(duì)當(dāng)月全部質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)算內(nèi)容最少應(yīng)包含：當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及除外失控?cái)?shù)據(jù)后平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；當(dāng)月及以前每個(gè)

5、測(cè)定項(xiàng)目全部在控?cái)?shù)據(jù)累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。 2.每個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)保留：每個(gè)月月末，應(yīng)將當(dāng)月全部質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保留，存檔質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包含：當(dāng)月全部項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；當(dāng)月全部項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)質(zhì)控圖；上述全部計(jì)算數(shù)據(jù)(包含平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)；當(dāng)月失控匯報(bào)單(包含違反哪一項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取糾正辦法)。 3.每個(gè)月上報(bào)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表：每個(gè)月月末，將當(dāng)月全部質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報(bào)試驗(yàn)室責(zé)任人：當(dāng)月全部測(cè)定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表；全部測(cè)定項(xiàng)目該月失控情況匯總表。 4.室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)周期性評(píng)價(jià)：每個(gè)月月末，都要對(duì)當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、

6、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，查看與以往各月平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有顯著不一樣。假如發(fā)覺有顯著性變異，就要對(duì)質(zhì)控圖均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改，并要對(duì)質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計(jì)。7第7頁臨床生化質(zhì)量控制流程目標(biāo)：建立規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)生化分析儀質(zhì)控操作程序，以確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。范圍：適合用于生化室常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。責(zé)任:每日大生化班工作人員負(fù)責(zé)生化分析儀全部測(cè)定項(xiàng)目標(biāo)室內(nèi)質(zhì)量控制工作，并對(duì)失控原因進(jìn)行分析和處理，科主任對(duì)全部項(xiàng)目標(biāo)質(zhì)量控制工作進(jìn)行監(jiān)督。8第8頁一、質(zhì)控相關(guān)程序1、質(zhì)控物準(zhǔn)備購置質(zhì)量好、使用期長(zhǎng)（從使用開始，最少1年有效）質(zhì)控物。用去離子水復(fù)溶后，用子彈頭塑料管分裝，每

7、只0.4ml冰凍保留，兩周內(nèi)有效。天天從冰箱冷凍室取出化學(xué)質(zhì)控品放置于室溫約15min，輕輕顛倒混勻數(shù)次，使質(zhì)控品完全溶解備用。2、質(zhì)控物分析個(gè)數(shù)、濃度水平及頻率每批使用2個(gè)不一樣濃度水平，每24h進(jìn)行一次檢測(cè)，普通在檢測(cè)標(biāo)本前檢測(cè)，在質(zhì)控在控情況下進(jìn)行常規(guī)標(biāo)本檢測(cè)。9第9頁二、質(zhì)控操作程序1、增加原裝質(zhì)控：進(jìn)入質(zhì)控界面，點(diǎn)擊定值質(zhì)控參數(shù)設(shè)置，輸入控物名稱、代碼、批號(hào)、過期日期，找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目，輸入靶值及標(biāo)準(zhǔn)差，點(diǎn)擊OK。2、3、質(zhì)量目標(biāo)制訂依據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)要求，以被測(cè)項(xiàng)目總誤差1/4乘以該項(xiàng)目標(biāo)靶值所得絕對(duì)值為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，作為室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)量目標(biāo)要求。10第10頁三、質(zhì)控結(jié)果判斷規(guī)則

8、12S：為警告規(guī)則，提醒有一水平質(zhì)控值超出2S，發(fā)出警告；13S：失控規(guī)則，提醒有一水平質(zhì)控值超出3S，提醒隨機(jī)誤差增大造成失控；22S：失控規(guī)則，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)同一個(gè)水平質(zhì)控品連續(xù)2次控制值同方向超出+2S或-2S限值；在1批檢測(cè)中，2個(gè)水平質(zhì)控值同方向超出+2S或-2S限值；R4S：失控規(guī)則，在1批檢測(cè)中，1個(gè)水平控制品控制值超出+2S限值，另1個(gè)水平控制品超出-2S限值，提醒隨機(jī)誤差增大造成失控；41S：失控規(guī)則，有連續(xù)4次控制值超出+1S或-1S限值，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)1個(gè)水平控制品連續(xù)4次控制值超出+1S或-1S限值；2個(gè)水平控制品連續(xù)2次控制值同方向+1S或-1S限值；

9、10X：失控規(guī)則，有連續(xù)10次控制值在均數(shù)一側(cè)，是系統(tǒng)誤差，有二種表現(xiàn)。1個(gè)水平控制品連續(xù)10次控制值在均值一側(cè)；2個(gè)水平控制品連續(xù)5次控制值在均值一側(cè)。11第11頁四、失控后處理當(dāng)某個(gè)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果超出3SD為失控。失控后，分析失控原因。首先應(yīng)該檢查試劑狀態(tài)是否良好，包括：外觀顏色、有無沉淀、配制過程是否正確、當(dāng)天是否更換不同批號(hào)試劑等。確認(rèn)失控與試劑無關(guān)后，再考慮質(zhì)控物方面原因。如果試劑和質(zhì)控物都沒有問題，可以考慮用校準(zhǔn)品重新校準(zhǔn)生化分析儀，再重作該項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控，一般都會(huì)在控。12第12頁血液學(xué)質(zhì)量控制流程目標(biāo)：指導(dǎo)室內(nèi)質(zhì)控工作規(guī)范進(jìn)行，監(jiān)測(cè)、控制臨檢試驗(yàn)室測(cè)定工作精密度和準(zhǔn)確性改變，提

10、升測(cè)定工作批間、批內(nèi)差一致性，以確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。責(zé)任人：由試驗(yàn)組項(xiàng)目操作者執(zhí)行，并填寫儀器操作統(tǒng)計(jì)，由科主任及試驗(yàn)組責(zé)任人監(jiān)督執(zhí)行。質(zhì)控項(xiàng)目：WBC、RBC、HGB、，Hct、PLT質(zhì)控品：選儀器廠家提供配套質(zhì)控品。質(zhì)控測(cè)定頻率：每日隨所需測(cè)試樣本一起隨機(jī)位置進(jìn)行測(cè)試1-2次。質(zhì)控品保留：使用期內(nèi)保留于4冰箱。質(zhì)控品測(cè)定：天天開機(jī)后，從冰箱內(nèi)取出質(zhì)控血，室溫放置15分鐘回溫，充分混勻后，標(biāo)本位隨機(jī)操作。13第13頁一、質(zhì)控圖繪制質(zhì)控規(guī)則：13s，22s，在控2S；警告：2SAKX3S。14第14頁二、設(shè)計(jì)質(zhì)控圖中心線1、暫定中心線（均值）確實(shí)定：為了確定中心線，新批號(hào)質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用質(zhì)控

11、品一起進(jìn)行測(cè)定，依據(jù)20或更多獨(dú)立批取得最少20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)（提出超出3外數(shù)據(jù)），計(jì)算出平均值，作為暫定中心線（均值），以此暫定中心線（均值）作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖中心線（均值）進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，1個(gè)月結(jié)束后。將該月在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果聚集在一起，計(jì)算累積平均數(shù)（第1個(gè)月），以此累積平均數(shù)作為下一個(gè)月質(zhì)控圖中心線（均值），重復(fù)上述操作過程，連續(xù)35個(gè)月；2、常規(guī)中心線（均值）建立：以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和35個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)聚集全部數(shù)據(jù)計(jì)算累積平無數(shù)作為質(zhì)控品使用期那內(nèi)常規(guī)中心線（均值），并對(duì)以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖中心線（平均數(shù)），對(duì)個(gè)別在使用期內(nèi)濃度水平不停改變項(xiàng)目，則需

12、不停調(diào)整中心線（均值）。15第15頁三、設(shè)定質(zhì)控界限（01）暫定標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定：為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號(hào)質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用質(zhì)控品一起進(jìn)行測(cè)定，依據(jù)20或更多獨(dú)立批取得最少20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)（剔除超出3S外數(shù)據(jù)），計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差，以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，1個(gè)月結(jié)束后，將該月在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果聚集在一起，計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個(gè)月），以此累積標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差，重復(fù)上述操作過程，連續(xù)35個(gè)月；16第16頁三、設(shè)定質(zhì)控界限（02）慣用標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定：以最初20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果和35個(gè)月在控質(zhì)控結(jié)果聚集全部數(shù)據(jù)計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)

13、差作為質(zhì)控品使用期內(nèi)慣用標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差。3.更換質(zhì)控品擬更換新批號(hào)質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)在“舊”批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號(hào)質(zhì)控品與“舊”批號(hào)質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行測(cè)定，重復(fù)設(shè)定質(zhì)控圖中心線（均值）和質(zhì)控限，設(shè)定新質(zhì)控圖中心線（均值）和質(zhì)控限。17第17頁尿液分析和臨床顯微鏡檢驗(yàn)質(zhì)量控制流程尿常規(guī)檢驗(yàn)自動(dòng)化儀器因?yàn)楦鞣N原因影響，會(huì)造成一些隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，確保分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，尿液分析中應(yīng)用質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)量控制。18第18頁一、尿試劑帶質(zhì)量管理（1）尿試劑帶要防止陽光直接照射，放在30以下，防潮、通風(fēng)條件好處密封保留。（2）使用時(shí)取出必要數(shù)，蓋緊容器。取出而沒有使用過試劑帶不要重復(fù)放回

14、原試劑帶瓶?jī)?nèi)，以免影響試驗(yàn)結(jié)果。（3）開封后尿試劑帶禁止冰箱存放，以防潮濕，不要放臵易污染場(chǎng)所。（4）試劑帶反應(yīng)部分禁止用手接觸，不要使用變色試劑帶、過期試劑帶。（5）每瓶試劑帶開封前用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控尿檢測(cè)其敏感性和準(zhǔn)確性，合格后方可使用。19第19頁二、儀器保養(yǎng)儀器質(zhì)量管理尿化學(xué)分析儀是一個(gè)光學(xué)電子儀器，需要正確使用和保養(yǎng)。儀器均附有“空白試帶”是用以檢驗(yàn)儀器是否處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)工具，應(yīng)在要求時(shí)間檢測(cè)并作好統(tǒng)計(jì)，假如檢測(cè)結(jié)果與空白試帶要求結(jié)果不符，應(yīng)停頓使用并請(qǐng)廠商修理。儀器保養(yǎng)十分主要，如進(jìn)樣板上污垢要及時(shí)處理；進(jìn)樣板上抽液小孔不能堵塞；以及試帶位臵有沒有移位；排液系統(tǒng)是否漏氣；廢液瓶天天都應(yīng)清

15、洗等辦法，不注意這些一樣會(huì)影響尿分析結(jié)果。20第20頁三、質(zhì)量管理用尿液質(zhì)控品對(duì)儀器和測(cè)試進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，掌握尿試帶狀態(tài)，預(yù)防保留條件不妥可造成使用前已失活或變質(zhì)，確保分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。做好質(zhì)控統(tǒng)計(jì)并存檔備查。21第21頁四、室內(nèi)質(zhì)控流程1、對(duì)新購進(jìn)儀器要進(jìn)行技術(shù)性能全方面測(cè)試和評(píng)價(jià)，判定合格后方可使用。2、天天開機(jī)前，要對(duì)儀器進(jìn)行全方面檢驗(yàn)后，確認(rèn)無誤后方可開機(jī)。3、對(duì)使用中儀器，要依據(jù)操作需要和廠家對(duì)儀器要求定時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行校正，這是確保儀器準(zhǔn)確根本。4、天天工作前對(duì)儀器和試劑帶按室內(nèi)質(zhì)控流程圖進(jìn)行檢驗(yàn)，在檢驗(yàn)中首先應(yīng)將質(zhì)控物預(yù)溫至室溫，不然會(huì)因溫度影響造成部分結(jié)果偏低。 5、操作應(yīng)嚴(yán)格按照操

16、作說明書進(jìn)行，并建立完整SOP文件，對(duì)天天操作出現(xiàn)問題，以及維護(hù)保養(yǎng)、維修情況逐一登記。6、測(cè)定完成后，要對(duì)儀器進(jìn)行全方面清理、保養(yǎng)，確保儀器天天處于最正確狀態(tài)。22第22頁五、質(zhì)控判斷標(biāo)準(zhǔn)1、質(zhì)控物測(cè)定結(jié)果由“正常”結(jié)果變成“異常結(jié)果”，或由“異常結(jié)果”變成“正常”結(jié)果，均為失控。2、假如質(zhì)控物某一模塊測(cè)定結(jié)果與“靶值”在1個(gè)模塊內(nèi)是允許，不然為失控。23第23頁六、質(zhì)控分析1.標(biāo)本采集：普通宜用新鮮、隨機(jī)中段尿。要防止污染。盡可能不加防腐劑。詳細(xì)可參考“尿標(biāo)本采集”。2.使用標(biāo)準(zhǔn)器材：如一次性清潔干燥容器、標(biāo)準(zhǔn)尿離心管、尿沉渣定量分析板等。3.采取可靠尿沉渣質(zhì)控物：可用患者新鮮尿標(biāo)本作重復(fù)

17、性試驗(yàn)進(jìn)行考評(píng)。24第24頁凝血試驗(yàn)質(zhì)量控制流程凝血試驗(yàn)在臨床起著非常關(guān)鍵作用，尤其是血栓與止血檢測(cè)特殊性，所以規(guī)范凝血項(xiàng)目檢測(cè)過程，為臨床提供及時(shí)，可靠，準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果.是至關(guān)主要。25第25頁一、質(zhì)量控制流程1.采血時(shí)，首先應(yīng)該確認(rèn)病人姓名，而且將姓名和編號(hào)寫在真空采血管標(biāo)簽處。2.盡可能確保每次采血都在一樣條件下進(jìn)行，即病人處于休息狀態(tài)，而且在早餐前采血。3.凝血試驗(yàn)標(biāo)本最好不與其它試驗(yàn)一起采集，不然因?yàn)闃?biāo)本分配、分裝等而使血液停留在針管時(shí)間延長(zhǎng)。4.取血時(shí)，病人應(yīng)松弛，環(huán)境溫暖，預(yù)防靜脈痙攣，止血帶壓力應(yīng)盡可能小，取血速度平穩(wěn)順利，預(yù)防產(chǎn)生氣泡。5.用定量為2毫升一次性枸櫞酸鈉（109m

18、mol/L）真空采血管采血至指定刻度，取血完成馬上輕輕顛倒混勻，不要猛烈震蕩，并防止產(chǎn)生氣泡。6.及時(shí)離心，3000轉(zhuǎn)/分離心標(biāo)本10分鐘，以除去血小板。7.務(wù)必于采血后2小時(shí)內(nèi)測(cè)定完成,如不能完成試驗(yàn)，冷凍貯存少許血漿（0.51ml）（最好在-70，或者當(dāng)貯存時(shí)間較短時(shí)，能夠置于-20條件下），在試驗(yàn)前將血漿于37下快速融化。血漿用塑料試管存放，并用塑料吸管移取標(biāo)本。26第26頁二、質(zhì)量控制1、靶值設(shè)定：當(dāng)要更換新批號(hào)控制品時(shí)，應(yīng)在“舊”批號(hào)控制品使用結(jié)束前，將新批號(hào)控制品與舊批號(hào)控制品平行進(jìn)行測(cè)定，20d內(nèi)檢測(cè)完20或更多獨(dú)立批取得最少20次控制測(cè)定結(jié)果，剔除超出3SD數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)算出

19、平均數(shù)作為靶值。2、標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定：依據(jù)20或更多獨(dú)立批取得最少20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，并作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。以此暫定標(biāo)準(zhǔn)差作為下1個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控；1個(gè)月結(jié)束后，將該月在控結(jié)果與前20次質(zhì)控測(cè)定結(jié)果聚集在一起，計(jì)算累積標(biāo)準(zhǔn)差(第1個(gè)月)以此累積標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個(gè)月質(zhì)控圖標(biāo)準(zhǔn)差。 3更換新批號(hào)試劑時(shí)，PT、INR、APTT、FIB應(yīng)重新計(jì)數(shù)靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。27第27頁三、質(zhì)控規(guī)則1、將以下Westgard多規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，判斷每一分析批是否在控。2、12s：一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超出平均數(shù)2S，僅用作“警告”規(guī)則，并開啟由其它規(guī)則來檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。3、22s：同一個(gè)水平質(zhì)控品連續(xù)兩個(gè)質(zhì)控

20、結(jié)果同時(shí)超出平均數(shù)+2S或平均數(shù)一2S，或在一批檢測(cè)中，2個(gè)水平控制值同方向超出平均數(shù)+2S或平均數(shù)一2S，判斷為失控，該規(guī)則對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。4、13s：一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超出平均數(shù)3S，就判斷失控，該規(guī)則主要對(duì)隨機(jī)誤差敏感。28第28頁四、失控原因分析1、失控后馬上重新測(cè)定同一質(zhì)控品。此步主要是用以查明人為誤差，每一步都要認(rèn)真仔細(xì)地操作，以查明失控原因；另外，這一步還能夠查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測(cè)結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。假如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則能夠進(jìn)行下一步操作。2、新開一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。假如新開質(zhì)控品結(jié)果正常，那么原來質(zhì)控品可能過期或在室溫放置時(shí)間過長(zhǎng)而變質(zhì)，或者被污染

21、。假如結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。3、更換試劑，重測(cè)失控項(xiàng)目。假如結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。4、進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。5、重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液原因。6、請(qǐng)教授幫助。假如前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑原因，應(yīng)向儀器或試劑廠家聯(lián)絡(luò)請(qǐng)求他們技術(shù)支援。7、找到原因，并采取了糾正辦法后，重測(cè)結(jié)果在控，繼續(xù)進(jìn)行檢本檢測(cè)，最終填寫失控匯報(bào)。29第29頁五、干擾和交叉污染1、許多試驗(yàn)誤差都起源于技術(shù)錯(cuò)誤。在試驗(yàn)技術(shù)、試劑、溫度及PH值上很小改變都會(huì)造成試驗(yàn)結(jié)果顯著改變。孵育時(shí)間與溫度是凝血酶原時(shí)間測(cè)定時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制參數(shù)。血漿絕不能在37C下放置

22、10min。2、試驗(yàn)前應(yīng)檢驗(yàn)血漿是否有溶血、黃疸、脂血或出現(xiàn)凝塊,溶血、黃疸、脂血會(huì)干擾凝固終點(diǎn)確實(shí)定。六、計(jì)算及超出線性范圍處理（1）PTR計(jì)算PTR=PT（病人）/PT（正常參比血漿）；（2）INR計(jì)算INR=PTRISI。3、黃疸病人無結(jié)果：手工復(fù)查。4、脂血病人無結(jié)果：手工復(fù)查。5、超出線性范圍時(shí)：手工復(fù)查。30第30頁試驗(yàn)室安全管理制度（01）1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療管理法律、法規(guī)、醫(yī)院醫(yī)療安全管理要求加強(qiáng)試驗(yàn)室安全監(jiān)督和管理對(duì)可能影響檢驗(yàn)工作安全隱患進(jìn)行控制。2.試驗(yàn)室和樓道內(nèi)必須配置足夠安全防火設(shè)施。消防設(shè)備要品種適當(dāng)定時(shí)檢驗(yàn)保養(yǎng)大型精密儀器室應(yīng)安裝煙火自動(dòng)報(bào)警裝置。3.走廊、樓梯、出口

23、等部位和消防安全設(shè)施前要保持通暢禁止堆放物品并不得隨意移位、損壞和挪用消防器材。4.易燃、易爆藥品專員專柜存放保管并符合危險(xiǎn)品管理要求。劇毒藥品應(yīng)由兩人保管雙鎖控制存放于保險(xiǎn)箱內(nèi)。建立易燃、易爆、劇毒藥品使用登記制度。31第31頁試驗(yàn)室安全管理制度（02）5.普通化學(xué)試劑庫設(shè)在檢驗(yàn)科內(nèi)由專人負(fù)責(zé)并建立試劑使用登記制度。領(lǐng)用時(shí)應(yīng)符合審批手續(xù)并詳細(xì)登記領(lǐng)用日期、用量、剩余量并有領(lǐng)用人簽字備案。6.凡使用高壓、燃?xì)?、電熱設(shè)備或易燃、易爆、劇毒藥品試劑時(shí)操作人員不得離開崗位。各專業(yè)組開展全部檢測(cè)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)量控制各專業(yè)組參加臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃質(zhì)量管理小組組織實(shí)施質(zhì)量管理工作計(jì)劃某些項(xiàng)目失控調(diào)整儀器狀態(tài)

24、檢查或更換試劑失控項(xiàng)目定標(biāo)結(jié)果正常在控定期量化評(píng)估質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)制定持續(xù)改進(jìn)措施保存質(zhì)控結(jié)果定期分析質(zhì)控、質(zhì)評(píng)結(jié)果。7.各種電器設(shè)備如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器以實(shí)驗(yàn)室為單位由專人保管并建立儀器卡片。8.做好電腦網(wǎng)絡(luò)安全工作防止病毒侵入，防止泄密。32第32頁試驗(yàn)室安全管理制度（03）9.天天下班時(shí)各試驗(yàn)室應(yīng)檢驗(yàn)水、電安全.關(guān)好門窗等方面進(jìn)行安全檢驗(yàn),確保無隱患后,方可鎖門離開。值班人員要做好節(jié)假日安全保衛(wèi)工作。10.檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生廢物、廢液、廢氣、有毒有害包裝容器和微生物污染物均應(yīng)按屬性分別妥善處理,以確保環(huán)境和試驗(yàn)室人員安全和健康。11.任何人發(fā)覺有不安全原因應(yīng)及時(shí)匯報(bào)快速處理。12.科主任

25、要定時(shí)檢驗(yàn)安全制度執(zhí)行情況并經(jīng)常進(jìn)行安全教育。每個(gè)月一次召開醫(yī)療安全工作全員會(huì)議,總結(jié)發(fā)生差錯(cuò)或事故;分析原因,排查醫(yī)療安全隱患和試驗(yàn)室不安全原因提出整改辦法。33第33頁試驗(yàn)室安全管理流程一.目標(biāo)：規(guī)范臨床試驗(yàn)室安全管理。二.適用范圍：檢驗(yàn)科試驗(yàn)室和工作人員安全普通要求，防火、用電、化學(xué)危險(xiǎn)物品、微生物安全要求，以確保檢驗(yàn)科試驗(yàn)室安全運(yùn)作，將事故控制在最低程度。34第34頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（01）1、吸煙試驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙。點(diǎn)燃香煙是易燃液體潛在火種；香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物路徑。2、食物、飲料及其它試驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手接觸可能”其它物

26、質(zhì)。試驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)冰箱禁止存放食物。食物應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水休息區(qū)內(nèi)。3、試驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化裝品或進(jìn)行化裝，并提議經(jīng)常洗手試驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。35第35頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（02）4、眼睛和面部防護(hù)處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，須使用安全鏡其它保護(hù)眼睛和面部防護(hù)用具。但允許面罩或工作人員在試驗(yàn)室危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩。使用、處理能夠經(jīng)過粘膜和皮膚感染試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢情況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。5、服裝和個(gè)人防護(hù)裝備除要求符合試驗(yàn)室工作需要著裝外，工作服應(yīng)潔凈、整齊。全部些人員在各一試驗(yàn)區(qū)內(nèi)必須穿著遮蓋前身長(zhǎng)袖隔離服或長(zhǎng)袖長(zhǎng)身工

27、作服。當(dāng)工作中有危險(xiǎn)物噴濺到身上可能時(shí)，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時(shí)還需要佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、護(hù)目鏡、披肩或面罩等。個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定時(shí)更換以保持清潔，遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)馬上更換。盛放被污染試驗(yàn)服和工作服，應(yīng)用適當(dāng)、有標(biāo)識(shí)并能防滲包裝。清洗時(shí)應(yīng)用足夠高溫度和足夠長(zhǎng)時(shí)間以取得良好去污效果。不得在試驗(yàn)室內(nèi)設(shè)值班床，禁止在試驗(yàn)室內(nèi)住宿。36第36頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（02）6、鞋在各工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、軟底并能保護(hù)整個(gè)腳面鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性液體。7、頭發(fā)和飾物留長(zhǎng)發(fā)工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，

28、佩戴帽子。以預(yù)防頭發(fā)接觸到被污染物和防止人體脫屑落人工作區(qū)，不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)飾物。8、胡須蓄有胡須男性工作人員必須恪守上項(xiàng)(1.7)要求。37第37頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（03）9、洗手試驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開試驗(yàn)室前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時(shí)，應(yīng)馬上洗手。10、眼睛沖洗眼睛若被血液或其它體液濺到，馬上用大量生理鹽水沖洗。38第38頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（04）11、呼吸防護(hù)在沒有有效硬件控制試驗(yàn)室或試驗(yàn)室不能有效地控制危險(xiǎn)原因時(shí)，工作人員配戴呼吸防護(hù)器具，以預(yù)防吸人被有害粉塵、氣體、煙霧

29、、蒸氣污染空氣。這些防護(hù)器具包含：防塵面罩、機(jī)械或化學(xué)濾筒式呼吸器、導(dǎo)管式呼吸器以及自給式呼吸器，提供呼吸防護(hù)器具必須是依據(jù)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)計(jì)，對(duì)一些特殊危害應(yīng)能提供足夠保護(hù)。以下情況應(yīng)使用正壓、自給式呼吸器：*有害氣體性質(zhì)不明；*氧氣含量低于19.5；*存在有不易覺察有害氣體；*吸人污染氣體會(huì)馬上對(duì)生命和健康造成威脅；*緊急處理危險(xiǎn)物質(zhì)事故時(shí)。在有可能需要做復(fù)蘇治療地方，應(yīng)準(zhǔn)備口對(duì)口I式復(fù)蘇包或其它相關(guān)通氣裝置。39第39頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（05）12、全部試驗(yàn)室操作禁止用口移液具應(yīng)使用助吸器。13、慎重處理針頭和碎玻璃等銳利物品。使用后針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手

30、重裝在針管上。一次性注射器上針頭用后不要取下，銳利物品應(yīng)馬上放置在不易刺破容器內(nèi)，在完全裝滿之前就應(yīng)及時(shí)丟棄。14、隔離辦法接觸患者時(shí)，試驗(yàn)室工作人員應(yīng)恪守醫(yī)院隔離辦法。40第40頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（06）工作環(huán)境15.1“清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)依據(jù)試驗(yàn)室詳細(xì)工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防辦法，預(yù)防電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上手套觸摸物品污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備(如計(jì)算機(jī)鍵盤及電話保護(hù)罩等)前取下手套，儀器設(shè)備和工作面應(yīng)常規(guī)消毒和清潔。被指定為

31、“非清潔”區(qū)域，允許戴手套接觸全部物品(如電話、門柄、計(jì)算機(jī)終端和其它物品)，全部這些物品表面都認(rèn)為是不清潔。未戴手套人員假如使用該區(qū)域內(nèi)電話、計(jì)算機(jī)終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后馬上徹底洗手，“清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整齊。試驗(yàn)臺(tái)最少應(yīng)天天清潔次，如有必要能夠?qū)掖吻逑矗眠m當(dāng)含氯消毒劑清洗。在處理濺溢樣品或嚴(yán)重污染工作面時(shí)，應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用對(duì)應(yīng)適當(dāng)清潔劑去除全部濺溢物。41第41頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（07）工作環(huán)境15.2設(shè)備冰箱、冷凍柜、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定時(shí)清洗和消毒，在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)馬上進(jìn)行清洗和消毒，進(jìn)行清洗、消毒時(shí)要戴上手套穿上工作服或

32、其它適當(dāng)防護(hù)服。工作環(huán)境15.3外衣(試驗(yàn)服、工作服)應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門玻璃隔板上，妨礙視線?！扒鍧崱焙汀胺乔鍧崱眰€(gè)人防護(hù)服要分開存放。42第42頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（08）工作環(huán)境15 .4垃圾處理天天清理垃圾，醫(yī)院物業(yè)工作人員來處理。工作環(huán)境15.5裝飾不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引發(fā)火災(zāi)危險(xiǎn)裝飾品。工作環(huán)境15.6個(gè)人物品試驗(yàn)工作區(qū)不得存放個(gè)人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運(yùn)動(dòng)服、預(yù)包裝食品和藥品等。工作環(huán)境15.7用后廢棄物品試驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)用后廢棄物

33、品存量不要太大。具危險(xiǎn)性液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線下。較大廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放，在用噴灑消防設(shè)備地方，與天花板距離應(yīng)保持90厘米以上，在不用噴灑地方應(yīng)與天花板保持50厘米以上間距。工作環(huán)境15.8出口通路試驗(yàn)室出口和通道必須保持通暢無阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。注意：不論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口道路。43第43頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（09）16、玻璃器具操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵照下述安全規(guī)則：不使用破裂或有缺口玻璃器具。不要用猛力取下玻璃試管上塞子，粘緊時(shí)可用刀切開分離。接觸過傳染性物玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先消毒。破裂玻璃器

34、具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門示記、單獨(dú)、不易刺破容器里。高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)戴隔熱手套。每次換班前，適當(dāng)消毒劑對(duì)洗刷玻璃器具區(qū)域進(jìn)行表面消毒。破碎玻璃器具只能使用機(jī)械裝置處理。44第44頁一、工作人員和試驗(yàn)室安全普通要求（10）17、離心機(jī)17.1氣溶膠離心過程中應(yīng)控制氣溶膠產(chǎn)生在最低水平。17.2操作離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能開啟。17.3污染裝標(biāo)本(血、尿、痰)或易燃液體離心管，只能在管塞密封后方可離心。17.4傳染性物品全部能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封離心管，并在蓋緊離心頭或轉(zhuǎn)頭中進(jìn)行。17.5清洗適當(dāng)消毒液常規(guī)清洗離心機(jī)。17.6平衡離心時(shí)應(yīng)保持適當(dāng)平衡，以確保離

35、心順利進(jìn)行。45第45頁二、防火安全準(zhǔn)則（01）1安裝有警報(bào)系統(tǒng)。每個(gè)檢測(cè)和報(bào)警裝置都與總警報(bào)系統(tǒng)連接。試驗(yàn)室任何地方，包含儲(chǔ)備室能聽到警報(bào)系統(tǒng)報(bào)警。全部相關(guān)建筑防火設(shè)置，都應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)叵啦块T審核同意。2防火2.1隱患預(yù)計(jì)和研究在開始臨床試驗(yàn)工作之前就應(yīng)對(duì)火災(zāi)隱患進(jìn)行研究，在試驗(yàn)工作運(yùn)行過程中，要經(jīng)常研究火警隱患。研究?jī)?nèi)容包含：2.1.1使用化學(xué)物品數(shù)量和性質(zhì)，可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，以及電器設(shè)備隱患等。2.1.2哪些操作方法已經(jīng)改變了，新使用了哪些化學(xué)物品，以及在上屆消防培訓(xùn)之后增加了哪些新工作人員。46第46頁二、防火安全準(zhǔn)則（02）2.2易燃易爆物2.2.1易燃性液體供給量應(yīng)控制在有效并安全進(jìn)行

36、試驗(yàn)最小量。待處理用過可燃性液體也應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。2.2.3禁止用冰箱儲(chǔ)存易燃液體。假如確實(shí)需要，應(yīng)存放在專門防爆冰箱內(nèi)。冰箱應(yīng)遠(yuǎn)離火源。2.2.4從儲(chǔ)備罐里倒出易燃液體，應(yīng)在專門儲(chǔ)備室或通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。運(yùn)輸易燃液體時(shí)，其金屬容器應(yīng)有接地裝置。2.2.5加熱易燃易爆液體(燃點(diǎn)低于94)必需在通風(fēng)櫥進(jìn)行，不能用明火加熱。裝易燃易爆物容器應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)消防部門審核同意。47第47頁二、防火安全準(zhǔn)則（03）2.3火源隱患2.3.1常見火源是明火、加熱器件和電火花(電燈開關(guān)、電動(dòng)機(jī)、摩擦和靜電)。2.3.2應(yīng)對(duì)電氣設(shè)備接地、漏電和墻上插座接地、極性進(jìn)行年度檢驗(yàn)。2.3.3應(yīng)盡可能消除各種火源隱患。48第48頁

37、二、防火安全準(zhǔn)則（04）3滅火試驗(yàn)室配置足夠撲滅各種火情裝置。3.1滅火器依據(jù)上級(jí)消防部門要求配置、擺放滅火器，并依據(jù)要求對(duì)滅火器進(jìn)行定時(shí)檢驗(yàn)維修。*A類滅火器適合用于固體可燃物(如紙、木材、塑料)引發(fā)火災(zāi)。A類滅火器多數(shù)為消防水栓。*B類滅火器適合用于汽油和溶劑引發(fā)火災(zāi)。B類滅火器多數(shù)為二氧化碳或化學(xué)干粉，如碳酸氫韋內(nèi)。*C類滅火器適合用于電氣引發(fā)火災(zāi)。全部工作人員都應(yīng)知道電開關(guān)位置以及切斷失火電器電源方法。3.2警報(bào)系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行年度安全檢驗(yàn)，隨時(shí)檢修、維護(hù)。3.3如火災(zāi)涉及供氣管道系統(tǒng)應(yīng)馬上關(guān)閉遠(yuǎn)端閥門以切斷燃?xì)馄鹪?。假如無法做到這點(diǎn)或燃?xì)馐莵碜詢?chǔ)氣瓶時(shí)，則應(yīng)馬上從房間內(nèi)撤離。49第49頁二

38、、防火安全準(zhǔn)則（05）4、消防訓(xùn)練4.1應(yīng)對(duì)試驗(yàn)室工作人員進(jìn)行防火安全訓(xùn)練。4.2全部工作人員必須學(xué)會(huì)怎樣公布火警警報(bào)，學(xué)會(huì)遇有失火時(shí)應(yīng)做到：4.2.1撥打報(bào)警電話“119”。4.2.2發(fā)出火警警報(bào)以求得幫助，并開始從失火區(qū)或建筑物撤離。4.2.3假如可能，馬上使用便攜式滅火器進(jìn)行滅火。4.2.4假如不能撲滅火情，應(yīng)把全部通向火場(chǎng)門關(guān)緊，并用濕毛巾或床單堵住下面門縫，以阻止火情蔓延。4.2.5應(yīng)將房間里全部些人員撤出。(假如火情并非十分危險(xiǎn)，可安排留下一人，向前來滅火消防隊(duì)員介紹詳細(xì)情況。)50第50頁二、防火安全準(zhǔn)則（06）4.3由受過訓(xùn)練人員講解使用便攜式滅火器進(jìn)行滅火技能。訓(xùn)練應(yīng)為“手把

39、手”方式，還應(yīng)包含不一樣火情采取不一樣滅火器知識(shí)。4.4對(duì)工作人員撤離火場(chǎng)訓(xùn)練應(yīng)經(jīng)常舉行，每年進(jìn)行幾次。全部些人員每年最少參加一次訓(xùn)練(包含夜班和周末加班人員)。練習(xí)應(yīng)包含幫助病人和其它人員撤離。撤離時(shí)，應(yīng)關(guān)閉全部門窗。51第51頁三、試驗(yàn)室用電安全準(zhǔn)則（01）1、儀器用電作為儀器維護(hù)辦法一部分，應(yīng)進(jìn)行年度安全用電檢驗(yàn)并建立檔案統(tǒng)計(jì)。每年最少對(duì)全部電插座接地和極性、電纜完整性進(jìn)行檢驗(yàn)一次，并將結(jié)果統(tǒng)計(jì)在案?？梢苿?dòng)設(shè)備應(yīng)接地或采取更先進(jìn)方法預(yù)防觸電，但全部塑封無法接地儀器例外。新設(shè)備在使用前也應(yīng)進(jìn)行一樣檢驗(yàn)。試驗(yàn)室應(yīng)裝有足夠插座，分布要合理，以降低在插座上接上其它多用插座和防止拖拉過多電線。在空

40、氣中存在到達(dá)一定數(shù)量易燃?xì)怏w或蒸汽有可能形成可爆性混合物危險(xiǎn)環(huán)境下，應(yīng)使用指定專門為此設(shè)計(jì)防爆電器設(shè)備。52第52頁三、試驗(yàn)室用電安全準(zhǔn)則（02）2、維修與維護(hù)全部電器設(shè)備維修與維護(hù)只能由取得正式資格維修人員進(jìn)行。2.1儀器維修除校準(zhǔn)儀器外，儀器不得接電維修。維修時(shí)要確保手干燥，取下全部飾物(如手表和戒指)，然后慎重操作。2.2線路檢修試驗(yàn)室技術(shù)人員不得維修建筑物電力系統(tǒng)。任何包括開關(guān)、插座、配電箱、保險(xiǎn)絲、斷路器維修工作應(yīng)由醫(yī)院維修人員或其它有資格人員進(jìn)行。2.3接地電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無損。在潮濕環(huán)境電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器。53第53頁四、化學(xué)

41、危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則（01）4.1引言臨床化學(xué)試驗(yàn)室存有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬化學(xué)危險(xiǎn)物品。試驗(yàn)室工作使用化學(xué)危險(xiǎn)物品，應(yīng)向相關(guān)機(jī)構(gòu)立案，并恪守對(duì)應(yīng)管理要求。全部化學(xué)危險(xiǎn)物品容器都應(yīng)有清楚標(biāo)識(shí)。當(dāng)前，廣泛應(yīng)用配制好試劑和試劑盒，致使有些化學(xué)危險(xiǎn)物品不易被識(shí)別，對(duì)這些試劑和試劑盒成份應(yīng)予復(fù)審并給予適當(dāng)標(biāo)識(shí)。試驗(yàn)室管理人員有責(zé)任向工作人員介紹化學(xué)危險(xiǎn)物品。每一個(gè)化學(xué)危險(xiǎn)物品應(yīng)有材料安全數(shù)據(jù)表顯示它特征。試驗(yàn)室技術(shù)人員有責(zé)任熟悉并向同事介紹化學(xué)危險(xiǎn)物品和遵照安全操作。54第54頁四、化學(xué)危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則（02）2、化學(xué)危險(xiǎn)物品分類2.1腐蝕品腐蝕品是接觸人體后給人造成可見損傷或不可逆改變

42、物質(zhì)。腐蝕性化學(xué)廢棄物是指pH小于2.1或pH大于12.5或?qū)︿?SAEl020)腐蝕力超出O.635cm年(55t)物質(zhì)。比如：鹽酸。2.2毒害品毒害品是吸人、食人或少許接觸即可引發(fā)嚴(yán)重生物效應(yīng)物質(zhì)。2.3致癌物因?yàn)闄z測(cè)化學(xué)物品能否誘發(fā)惡性腫瘤測(cè)試系統(tǒng)很不相同，定義致癌物比較困難。比如：苯。2.4可燃燒物可燃燒物指任何可燃燒化學(xué)物品，包含可燃物和易燃物。2.4.1易燃液體(燃點(diǎn)低于38)可分為以下幾個(gè)級(jí)別：1A級(jí)：燃點(diǎn)低于22-12；沸點(diǎn)低于1821B級(jí)：燃點(diǎn)低于22-12；沸點(diǎn)高于181C級(jí)：燃點(diǎn)高于21低于38。2.4.2可燃液體(燃點(diǎn)高于38低于60)可分為以下幾個(gè)級(jí)別：A級(jí)：燃點(diǎn)高于

43、60低于94。B級(jí)：燃點(diǎn)高于94。2.5易爆化學(xué)物品易爆化學(xué)物品是指能快速發(fā)生猛烈化學(xué)改變不穩(wěn)定物質(zhì)，爆炸性分解可在正常溫度和壓力下發(fā)生。比如：肼。55第55頁四、化學(xué)危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則（03）3、材料安全數(shù)據(jù)表及標(biāo)簽購進(jìn)可能有危害化學(xué)物品都必須附有材料安全數(shù)據(jù)表。全部危險(xiǎn)化學(xué)品都需要以易于識(shí)別形式進(jìn)行標(biāo)識(shí)，使專業(yè)和非專業(yè)人員很輕易警覺其潛在危險(xiǎn)性。標(biāo)識(shí)能夠是文字、圖標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)化代碼或各種形式并存。56第56頁四、化學(xué)危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則（04）4、腐蝕品儲(chǔ)存4.1儲(chǔ)存腐蝕品應(yīng)在近離地面處儲(chǔ)存以減小掉下危險(xiǎn)。4.2酸性試劑瓶搬運(yùn)搬運(yùn)體積超出500ml濃酸試劑時(shí)，必須用運(yùn)載托車。4.3不能共存化學(xué)物品注

44、意不要在同一區(qū)域內(nèi)存放相互不能共存化學(xué)物品。比如：乙酸或乙酸酐等有機(jī)酸應(yīng)與硫酸、硝酸或高氯酸等強(qiáng)氧化劑分開儲(chǔ)存。4.4個(gè)人防護(hù)裝備在使用腐蝕性物品場(chǎng)所工作人員，應(yīng)該穿戴圍裙、手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備。4.5濺溢使用任何化學(xué)物品之前，應(yīng)安排好處理輕易破碎或溢出物品容器。4.6化學(xué)通風(fēng)櫥全部揮發(fā)性腐蝕物品操作，都必須在化學(xué)通風(fēng)櫥中進(jìn)行。57第57頁四、化學(xué)危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則（05）5、易燃物儲(chǔ)存5.1儲(chǔ)存易燃易爆液體應(yīng)在合格容器里儲(chǔ)存。分裝時(shí)應(yīng)有明確易燃和可燃性標(biāo)識(shí)，工作貯備量控制在最低程度。儲(chǔ)存可燃性液體倉庫應(yīng)遠(yuǎn)離明火和其它熱源。5.2冰箱可燃性液體如需要在冰箱內(nèi)存放，該冰箱設(shè)計(jì)必須符合防止產(chǎn)生蒸汽

45、燃燒要求。試驗(yàn)室全部冰箱門都應(yīng)標(biāo)明可否用于存放易燃、可燃性液體。58第58頁四、化學(xué)危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則（06）6、緊急處理試驗(yàn)室必須重視發(fā)生化學(xué)危險(xiǎn)品濺溢可能性。相關(guān)工作人員都應(yīng)接收培訓(xùn)，以掌握處理突發(fā)事故知識(shí)。培訓(xùn)應(yīng)包含化學(xué)危險(xiǎn)物品濺溢識(shí)別，熟悉向管理部門通報(bào)方法和保護(hù)本身安全應(yīng)采取辦法。在多數(shù)濺溢事故中，試驗(yàn)室能夠決定撤離區(qū)域，并通知相關(guān)專業(yè)部門處理。假如由外部專門機(jī)構(gòu)處理濺溢物，則試驗(yàn)室就必須中止工作，直到隱患排除。59第59頁四、化學(xué)危險(xiǎn)物品使用準(zhǔn)則（07）7、污染物去除和處理每個(gè)試驗(yàn)室都應(yīng)負(fù)責(zé)日常清污工作。在結(jié)束常規(guī)工作時(shí)、工作交班、發(fā)生緊急事件如去除濺溢物后，都需要進(jìn)行清污工作。需外

46、送維修設(shè)備，只有在試驗(yàn)室管理人員確認(rèn)沒有化學(xué)危險(xiǎn)物品污染時(shí)，才能外送維修。7.1廢棄化學(xué)物品全部廢棄化學(xué)物品都應(yīng)按危險(xiǎn)物品處理，除非能夠確定它性質(zhì)。清潔濺溢有害物質(zhì)所用材料，包含吸附物和中和物，都被認(rèn)為是有害廢棄物。7.2專職人員試驗(yàn)室專員協(xié)調(diào)和負(fù)責(zé)處理試驗(yàn)室有害化學(xué)廢棄物。7.3容器化學(xué)廢棄物放置在密閉、有蓋容器中。7.4標(biāo)簽化學(xué)廢棄物包裝應(yīng)有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容：*日期*起源*試驗(yàn)室起源*成份*物理性質(zhì)(氣體、液體等)*體積*危險(xiǎn)性(易燃或易爆)7.5運(yùn)輸試驗(yàn)室由專責(zé)人員負(fù)責(zé)容器轉(zhuǎn)運(yùn)，并將其放置在指定廢棄物堆放場(chǎng)所。60第60頁五、試驗(yàn)室微生物安全準(zhǔn)則（01）5.1引言在臨床試驗(yàn)室，工

47、作人員在接觸標(biāo)本和操作過程中，可能被感染。臨床試驗(yàn)室可能接觸微生物可分為三類：1.1病毒，如：病毒性肝炎(尤其是乙型及丙型肝炎)和取得性免疫缺點(diǎn)綜合癥(AIDS)。1.2細(xì)菌，包含：細(xì)菌、分枝桿菌、真菌。1.3其它含有高毒力病原體，如出血熱病毒和立克次體。因?yàn)閺牟∈泛腕w檢不能可靠地判定全部病人病原體，所以當(dāng)接觸和處理全部體液時(shí)，均應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防辦法”。61第61頁五、試驗(yàn)室微生物安全準(zhǔn)則（02）2、感染路徑2.1空氣傳輸在取下裝有標(biāo)本試管塞子時(shí)、溶液灑落在堅(jiān)硬表面上、用未加塞子試管進(jìn)行離心或溶液(包含接種環(huán)內(nèi)溶液)加熱太急時(shí)，含有傳染性溶液在上述各種情況下，可能形成氣煙霧散布在空氣中。2.2

48、經(jīng)口傳輸用口吸移液可能造成微生物人人體引發(fā)傳染。傳染也可經(jīng)過間接路徑，如飲食或吸煙前沒有徹底洗手引發(fā)“手口”傳染。2.3直接接種偶然針刺、碎玻璃劃傷和動(dòng)物咬傷均可經(jīng)過直接接種引發(fā)傳染。臨床標(biāo)本中感染原也可經(jīng)過被紙張輕微劃傷手指、很輕擦傷或損傷表皮進(jìn)入人體造成感染。2.4粘膜接觸一些病原體，包含肝炎病毒和人類免疫缺點(diǎn)病毒(HIV)，能夠經(jīng)過與粘膜(如眼結(jié)膜)直接接觸進(jìn)入人體。所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化裝品前應(yīng)徹底洗手。62第62頁五、試驗(yàn)室微生物安全準(zhǔn)則（03）3、血源性病原體3.1間接接觸臨床試驗(yàn)室工作人員都面臨著接觸血源性病原體可能性。為了減低對(duì)乙型肝炎(以下簡(jiǎn)稱乙肝HBV)、丙型

49、肝炎(以下簡(jiǎn)稱丙肝HCV)，每個(gè)試驗(yàn)室都應(yīng)制訂“控制接觸感染原方案”，方案包含以下內(nèi)容：“方案目標(biāo)”普通項(xiàng)目管理(責(zé)任人、工作人員職責(zé)、年度總結(jié)和改進(jìn)辦法)；“感染風(fēng)險(xiǎn)檢驗(yàn)”執(zhí)行方法(工程學(xué)控制、實(shí)際工作控制、個(gè)人防護(hù)裝備、試驗(yàn)室事務(wù)管理)；“乙肝疫苗接種接觸病原體后評(píng)定和隨訪”包含專業(yè)醫(yī)務(wù)人員處理和他們書面意見，以及醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)保留；“標(biāo)簽和標(biāo)志”資料和培訓(xùn)(課目、方法和統(tǒng)計(jì)保留)。3.2備注全部單位都應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防辦法”。另外，每個(gè)試驗(yàn)室都應(yīng)確定每個(gè)職員工作崗位潛接觸程度。一旦確定有接觸潛在感染原可能，應(yīng)采取硬件控制和操作過程控制，以降低或消除接觸這些潛在感染原可能。提供對(duì)應(yīng)個(gè)人防護(hù)裝備，如

50、手套、工作服、試驗(yàn)服、面罩、面具、護(hù)目鏡、安全鏡和鞋套等。并講解何時(shí)使用和怎樣使用。63第63頁五、試驗(yàn)室微生物安全準(zhǔn)則（04）3.3常規(guī)預(yù)防辦法來自全部病人血液和體液都被認(rèn)為是含有傳染性。全部血液和體液標(biāo)本都應(yīng)放置于含有安全蓋結(jié)構(gòu)優(yōu)良容器里，以防在運(yùn)輸過程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)預(yù)防污染容器外表或隨標(biāo)本檢驗(yàn)單。假如存在潛在或?qū)嶋H污染，則應(yīng)再加一層包裝(比如：包裝袋)。全部標(biāo)本應(yīng)加上生物危害標(biāo)簽。*全部處理血液和體液(比如：取下真空試管塞子)工作人員都應(yīng)戴上手套。假如有可能發(fā)生血液或體液噴濺，則應(yīng)使用面部防護(hù)裝備。對(duì)于組織學(xué)和病理學(xué)檢驗(yàn)、微生物培養(yǎng)之類常規(guī)操作，并不需要在生物安全櫥內(nèi)進(jìn)行。不過

51、，假如操作過程中會(huì)產(chǎn)生氣煙霧或飛沫，則應(yīng)使用生物安全櫥(1類或類)，這些操作包含混勻、超聲霧化和猛烈攪拌。試驗(yàn)室應(yīng)使用機(jī)械移液裝置。絕對(duì)禁止用口吸移液。使用注射器和針具時(shí)應(yīng)預(yù)防受傷。禁止用手將針套重新套在針頭上、禁止有意將針頭彎曲或折斷、將針頭從一次性注射器上取下、或?qū)︶橆^進(jìn)行其它操作。全部銳利物品在使用后都應(yīng)放人貼有清楚標(biāo)簽、不會(huì)被刺破容器內(nèi)，然后運(yùn)至處理場(chǎng)所。廢棄銳利物品容器應(yīng)就近放在便于操作地方。為預(yù)防裝得過而滿意外傷人，應(yīng)在裝滿后盡快運(yùn)走。64第64頁五、試驗(yàn)室微生物安全準(zhǔn)則（05）血液或其它體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應(yīng)使用適當(dāng)化學(xué)殺菌劑對(duì)試驗(yàn)室工作區(qū)進(jìn)行表面消毒。可使用新鮮配制漂白粉溶液(次氯酸鈉1：10稀釋液)和2.5甲酚溶液或其它有效溶液對(duì)全部工作臺(tái)進(jìn)行消毒。漂白劑溶液應(yīng)最少作用15分鐘，使用其它消毒劑可參考其產(chǎn)品說明書。試驗(yàn)中用過污染物品在重復(fù)使用前或裝入容