接種告知課件

1、| 1消滅脊灰新進(jìn)展知情告知 盡職免責(zé) 何幸 湘中地區(qū)經(jīng)理 賽諾菲巴斯德公司| 2| 21885 年7月6日 ，路易 巴斯德冒著無證行醫(yī)的風(fēng)險給一個被瘋狗嚴(yán)重咬傷的9歲小男孩約瑟夫，用一種通過兔脊髓反復(fù)傳代獲得的減毒狂犬病病毒，在右肋皮下連續(xù)接種13針，從而挽救了孩子的生命。路易-巴斯德：現(xiàn)代疫苗之父NAME OF PRESENTATION| 31888年成立巴斯德研究所賽諾菲巴斯德公司源自于現(xiàn)代疫苗之父巴斯德1909卡介苗 1923白喉類毒素疫苗1926破傷風(fēng)類毒素疫苗 路易巴斯德, 1884年首次研制成功狂犬病減毒活疫苗1955脊灰滅活疫苗IPV1962第一個OPV1975第一組AC197

2、7第一個人二倍體的狂苗1981第一個血漿乙肝1987第一個HIB 1988第一個傷寒 1993第一個DTwP-IPV/Hib1997第一個DTaP-IPV/Hib2004第一個四聯(lián)流腦 內(nèi)容提要消滅脊髓灰質(zhì)炎新進(jìn)展WHO全球消除脊灰最新進(jìn)展預(yù)防小兒麻痹有糖丸，衛(wèi)生部為什么還要引入脊灰滅活疫苗（IPV）并且逐步將IPV納入免疫規(guī)劃?為什么要開展脊灰知情告知？脊灰滅活疫苗的有效性/安全性怎么樣？如何規(guī)范化開展脊灰知情告知？含IPV聯(lián)合疫苗與聯(lián)合接種| 52012年*全世界只有兩個國家有脊灰野病毒流行18TH MEETING OF THE REGIONAL COMMISSION FOR THE CE

3、RTIFICATION OF POLIOMYELITIS ERADICATION IN THE WESTERN PACIFIC REGIONBeijing, China, 2829 November 2012流行國家野病毒3型再次感染國家野病毒1型巴基斯坦&阿富汗尼日利亞*2012年10月底185個國家在使用eIPV疫苗（含聯(lián)合疫苗）法國自1982年起美國自1993年起墨西哥公費市場自2007年起俄羅斯公費市場自2006年起2010年使用IPV疫苗的國家(公費和/或自費市場)中國自費市場自2009年起加拿大自1993年起南非公費市場自2009年起澳大利亞自1995年起印度自費市場自1989年起

4、馬來西亞公費市場自2008年起南韓公共費場自2001年起土耳其公費市場自2007年起以色列公費市場自1996年起60個國家已將eIPV引入常規(guī)國家和地區(qū)免疫規(guī)劃2012年1月18日巴西將IPV納入國家免疫計劃2012年9月1日起日本將IPV納入計免source: internal sanofi pasteur sales data. Includes IPV Vero and mrc5IPV products, includes primary series and booster vaccines| 72013年12月10日，惠州市2014年3月1日開始，廣東省惠州市 前兩針愛寶維（IPV）

5、免費2014年12月5日開始，北京市 首針愛寶維(IPV)免費中國將會從2015年開始，在湖北、吉林和寧夏全省區(qū)、以及廣東的部分城市開展免費1劑IPV的試點工作，為將IPV納入全國擴大免疫規(guī)劃提供先行經(jīng)驗。IPV替代OPV將是脊灰預(yù)防的必然趨勢11二、預(yù)防小兒麻痹中國有糖丸，衛(wèi)生部為什么還要引入脊灰滅活疫苗（IPV）并且逐步將IPV納入免疫規(guī)劃?脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹）,由脊灰病毒（包含脊灰野病毒和疫苗毒株）引起,糞口途徑傳播，1960年代，每年報告2萬-4.3萬病例；1960年成功研制OPV(脊灰減毒活疫苗)，1978年將OPV納入免疫規(guī)劃；2000年，國家消滅脊髓灰質(zhì)炎證實委員會宣告： 中國

6、實現(xiàn)阻斷本土脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo) !感謝您: 為消滅脊灰付出辛勤汗水!14OPV: 口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（糖丸）IPV: 注射型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗VAPP:疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎病例 部分人群（特別是免疫缺陷或低下者、肛周膿腫患兒）服用減毒活疫苗(糖丸)，可能導(dǎo)致疾病引起麻痹。一種是服苗者自己發(fā)病，一種是接觸者，因疫苗毒株可以由糞口途徑排出，污染周圍環(huán)境，傳給周圍的人。 VDPV:疫苗衍生病毒指疫苗病毒株的VP1區(qū)基因變異率1%，其神經(jīng)毒力和傳播力恢復(fù)，可傳播循環(huán)，引起暴發(fā)。 脊灰疫苗的四個重要的概念15湖南廣西近年疫苗相關(guān)麻痹病例湖南郴州市臨武縣1例脊灰疫苗高變異株病例湖南瀏陽1例脊灰疫苗

7、III型VDPV（衍生病毒）病例湖南省岳陽市華容縣1例廣西柳州市融安縣1例廣西區(qū)婦幼保健院1例廣西南寧市婦幼保健院1例廣西河池市都安縣1例廣西南寧市武鳴縣1例廣西南寧市上林縣1例廣西欽州市1例廣西桂平市2例廣東海南浙江河南等省陸續(xù)發(fā)生。17關(guān)于融安縣疑似脊灰疫苗高變異株病例調(diào)查情況 患兒宋*，男，2009年12月9日出生，2010年6月6日在柳州市融安縣長安鎮(zhèn)衛(wèi)生院接種第1劑次脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，6月22日發(fā)病，2010年8月11日下午接國家脊灰實驗室電話通知，從我區(qū)融安縣AFP病例宋耀東的標(biāo)本中分離到有7個堿基變異的脊灰疫苗株，為脊灰疫苗高變異株 。 調(diào)查人員: 自治區(qū)疾控中心：黃林 柳州

8、市疾控中心：甘志高、吳昕、黎紅波二一年八月十五日18目前處理情況事情經(jīng)過：家長先是去找衛(wèi)生院，衛(wèi)生院將家長推給縣CDC，家長還組織同村同姓家族的人在衛(wèi)生院和縣疾控鬧了三個月，弄得衛(wèi)生院和縣疾控三個月都沒法正常上班結(jié)果：融安縣長安鎮(zhèn)衛(wèi)生院、融安縣CDC、柳州市CDC一次性向患兒支付65萬。長安鎮(zhèn)衛(wèi)生院長問責(zé)接種門診科長.19廣西省婦幼保健院疫苗相關(guān)麻痹病例情況調(diào)查患者黃*，男，2010年11月9日出生，2011年1月17日上午在廣西婦幼保健院預(yù)防保健科口服1劑次脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，2月7日發(fā)病，3月8日出院診斷：1.急性馳緩性麻痹原因待查 2.肛周膿腫。2011年3月23日國家脊髓灰質(zhì)炎實驗室

9、脊髓灰質(zhì)炎型內(nèi)鑒定結(jié)果顯示-昆明株、Sabin株均有2個核苷酸變異，-昆明株沒有核苷酸變異，-Sabin株有2個核苷酸變異。 南寧市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科 二0一一年 四月 十二 日20進(jìn)展2011年患兒黃*家長上訪南寧市政府、廣西衛(wèi)生廳，在南寧市長的上訪時說到： 1.我小孩有肛周膿腫，為什么廣西省婦幼保健院接種門診醫(yī)生護士還要給糖丸？（違反禁忌癥） 2.吃糖丸有4/100萬麻痹的風(fēng)險，為什么廣西區(qū)婦幼保健院接種門診醫(yī)生護士都沒有告訴我？（如果提前告訴我，打死我也不給小孩吃） 3.為什么接種門診醫(yī)生護士不告訴我還有一個沒有麻痹風(fēng)險的脊灰滅活疫苗可以選擇？（覺得我沒錢嗎）2012年6月份，廣

10、西省婦幼保健院，南寧市衛(wèi)生局同意一次性支付患兒71萬，但家長堅持至少要100萬。家長說：“我不要你們71萬，我給你們100萬，你能讓我孩子站起來嗎？”肛周膿腫227月5日各大網(wǎng)站的相關(guān)報道（突發(fā)事件！）源自：衛(wèi)生部免疫規(guī)劃咨詢委員會 孫蓮英主任醫(yī)師PPT24源自：衛(wèi)生部免疫規(guī)劃咨詢委員會 孫蓮英主任醫(yī)師PPT25源自：衛(wèi)生部免疫規(guī)劃咨詢委員會 孫蓮英主任醫(yī)師PPT 中國計免專家：IPV替代OPV是必由之路！ 中國：消滅脊灰,IPV替代OPV是必由之路重點人群,特別告知風(fēng)險肛周膿腫出生后反復(fù)感染早產(chǎn)兒 低體重兒人工喂養(yǎng)兒鵝口瘡過敏體質(zhì) 嚴(yán)重皮疹免疫功能缺陷或低下的兒童服糖丸所致小兒麻痹癥發(fā)生率比

11、正常兒童高10000倍，根據(jù)N/P CDC：禁忌癥者不能服用糖丸，必須自愿自費選擇 IPV /含IPV五聯(lián)苗早產(chǎn)兒 嬰兒免疫力難以判斷, 因此需對每一名嬰幼兒知情告知并獲得家長簽名的同意書| 29 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗使用技術(shù)指導(dǎo)意見接種單位應(yīng)獲得兒童監(jiān)護人簽名后的知情同意書才能進(jìn)行OPV、IPV接種。二、適用對象IPV主要用于2月齡以上嬰幼兒和兒童。特別是免疫缺陷者、免疫功能低下者、正在使用免疫抑制劑者及患肛周膿腫者等建議自愿自費IPV。四、使用意見（一）普通人群有條件的兒童可以選擇IPV或含IPV成分的聯(lián)合疫苗全程接種，不具備條件全程接種IPV或含IPV成分的聯(lián)合疫苗的兒童可以第1、2劑次接

12、種IPV，后續(xù)接種OPV完成全程免疫。（二）特殊人群免疫缺陷者、免疫功能低下者、正在使用免疫抑制劑者、患肛周膿腫者、出生后反復(fù)感染（呼吸道感染、皮膚感染、特殊感染如鵝口瘡、卡介苗感染）等有免疫缺陷或低下臨床征象的兒童建議全程使用IPV。盡職31中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議于2009年12月26日通過，主席令第21號簽發(fā)公布2010年 7月1日 實施32第七章第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意 不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意醫(yī)務(wù)人員

13、未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。強調(diào)并完全尊重患者知情選擇權(quán)，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)的告知義務(wù)未履行告知義務(wù)或告知對象錯誤，不僅要承擔(dān)民事賠償責(zé)任，嚴(yán)重時也可能會面臨刑事處罰經(jīng)患方簽字的告知書、同意書成為必備的法定證據(jù)免 責(zé)3333案例1：告知免責(zé)2011年1月深圳市有一小孩在寶安人民醫(yī)院新樂社康服用第一粒糖丸后，發(fā)生小兒麻痹相關(guān)病例(后證實患兒是肛周膿腫)該接種點按照上級規(guī)定告知家長脊灰疫苗有二種選擇, 讓家長知情、自愿選擇家長選擇服用糖丸, 并在廣東省疾病預(yù)防控制中心印制的“脊灰疫苗接種知情告知書”上簽字。家長沒理由控告此接種點。3434案例2：未告知風(fēng)險-港籍疫苗相關(guān)麻痹患

14、兒2011年3月香港有一小孩隨父母回老家-廣東省河源市探親,要求接種IPV,而河源市該接種點沒有IPV,只給予服用糖丸,之后發(fā)生小兒麻痹相關(guān)病例該接種點沒備有IPV,更沒有按照上級規(guī)定告知家長脊灰疫苗有二種選擇, 讓家長知情自愿選擇.該家長已向相關(guān)部門索賠1200萬!35告知是醫(yī)生的責(zé)任 知情選擇是家長的權(quán)利四、脊灰滅活疫苗有效性、安全性怎么樣？國內(nèi)期臨床試驗表明：兒童分別接種3劑愛寶維與OPV后，血清保護率相當(dāng)愛寶維中國期臨床試驗血清保護率定義：三劑基礎(chǔ)免疫后1個月時抗體滴度=1:8的受試者百分比IPV-增強型疫苗,免疫原性更高IPV- 注射型脊灰疫苗， 更貼合嬰兒特點的接種方式嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)

15、發(fā)育不全，痛覺遲鈍1，更適合注射劑型無需口服疫苗碾碎、溶化的時間和步驟避免口服疫苗因嬰兒不配合而可能出現(xiàn)的喂服困難或吐藥避免口服疫苗后可能發(fā)生的腸道刺激不需要禁食母乳和熱水，方便家長和嬰兒陳幗眉.學(xué)前心理學(xué)M.北京師范大學(xué)出版社,2000.97.IPV- 適用人群和免疫程序適用人群:主要: 嬰幼兒 （ 2月齡）其他: 兒童, 成人OPV禁忌癥者，優(yōu)先推薦使用!免疫功能異常如早產(chǎn)兒、低體重兒、人工喂養(yǎng)兒、出生后反復(fù)感染、過敏體質(zhì)嬰幼兒，應(yīng)盡量推薦IPV! 推薦程序:2+2序貫程序：2, 3月齡各接種1劑IPV，4月齡,4歲各接種1劑OPV宣傳畫 二月詢問家長選擇并簽字 滿月打第二針乙肝時提前告知

16、且發(fā)告知書123 五、如何規(guī)范化開展脊灰知情告知？ 滿月第二針乙肝時告知：三句話 提前預(yù)約每位家長，能使家長有充分時間做出正確選擇；使之后的溝通更順暢，提高預(yù)約成功率，減少沖突和投訴！1.下個月要接種小兒麻痹疫苗,小兒麻痹會造成終身殘廢, 國家規(guī)定一定要接種;2.預(yù)防小兒麻痹的疫苗有二種：一種是糖丸減毒活疫苗, 免費, 但有4/100萬風(fēng)險吃了反而得小兒麻痹相關(guān)病例;另一種是滅活疫苗, 進(jìn)口自費, 全程接種完全沒以上風(fēng)險，更安全;3.你可以選減毒活糖丸，也可以選滅活疫苗,下次來記得帶告知書來，選好并簽字更多選擇，更少風(fēng)險Hib結(jié)合疫苗安爾寶和脊灰滅活疫苗愛寶維，均由法國賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn)，可

17、同時在不同部位接種兩種滅活疫苗可以同時接種或間隔任意時間接種1Hib 結(jié)合疫苗可以與 DTaP、OPV、IPV 及乙肝疫苗等同時接種2IPV可與其他常規(guī)使用的兒童疫苗同時使用，這些疫苗包括DTaP、Hib結(jié)合疫苗、 乙肝疫苗、水痘疫苗3多種疫苗如需同時接種，原則上每次可接種2種注射疫苗和1種口服疫苗，注射疫苗在不同部位接種41. General Recommendations on Immunization of ACIP 28 Jan 2011;2. Recommendation for use of Hib and a combined DTaP-Hib by ACIP, Sep 17,

18、1993;3. Poliomyelitis prevention in US_ Updated Recommendation of ACIP, May 19, 2000.4. 預(yù)防接種工作規(guī)范征求意見稿（2011），2.1.3.16同時接種，雙重保護權(quán)威組織推薦Hib和IPV的聯(lián)合接種IPV 和 HIB 疫 苗 的 接 種 程 序 均 為：2月3月4月/18月如本疫苗同其它疫苗同時接種, 如脊髓灰質(zhì)炎疫苗, 可同時在不同部位分別接種聯(lián)合接種可以減少不良反應(yīng)發(fā)生率WHO. WER. 2006; 81(47) 46-同時接種可以降低全身不良反應(yīng)的發(fā)生率-同時接種不增加局部不良反應(yīng)的發(fā)生率脊灰常見問

19、題問與答家長說：既然糖丸有風(fēng)險，我不吃糖丸，也不打滅活I(lǐng)PV醫(yī)生答：1.如果不接種疫苗，小兒麻痹的風(fēng)險更大（1960年代，每年報告2萬-4.3萬病例）2.安全系數(shù)：IPVOPV不接種脊灰疫苗3.不吃糖不打針的危險最大：輸入性野病毒和其他兒童排出的疫苗株或疫苗衍生株家長說：既然糖丸有風(fēng)險，為什么國家還要給小孩吃？IPV又要錢，我又舍不得花錢？醫(yī)生答：需要說明的是減毒糖丸導(dǎo)致的殘疾，不是醫(yī)生的過錯也不是質(zhì)量有問題，因為糖丸本身就存在這樣的缺陷，全世界大部分國家都改用滅活脊灰疫苗來預(yù)防小兒麻痹了，但因滅活疫苗的的技術(shù)中國目前剛剛具備，所以成本會比較高。國家沒辦法一下子讓所有小孩都免費用上滅活脊灰疫苗，家長有條件的話盡量給自己的孩子選擇更安全的脊灰滅活疫苗。防疫專干說：沒有必要開展知情告知，反正出現(xiàn)疫苗相關(guān)麻痹由國家賠？答：1.國家CD