實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行

1、管理體系建立與運(yùn)行 山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 認(rèn)證處目錄第一節(jié)管管理體體系的概概念與構(gòu)構(gòu)成第二節(jié)管管理體體系的建建立步驟驟第三節(jié)管管理體體系文件件的編寫(xiě)寫(xiě)第一節(jié)管管理理體系的的概念與與構(gòu)成一、管理理體系的的含義體系相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的一組要要素。管理體系系建立方針針和目標(biāo)標(biāo),并實(shí)實(shí)現(xiàn)這些些目標(biāo)的的體系。實(shí)驗(yàn)室管管理體系系把影響檢檢測(cè)/校校準(zhǔn)質(zhì)量量的所有有要素綜綜合在一一起，在在質(zhì)量方方針的指指引下，為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)而形形成集中中統(tǒng)一、步調(diào)一一致、協(xié)協(xié)調(diào)配合合的有機(jī)機(jī)整體，使總體體的作用用往往大大于各分分系統(tǒng)作作用之和和。實(shí)驗(yàn)室建建立管理理體系是是為了：實(shí)施質(zhì)量量管理，實(shí)現(xiàn)和達(dá)達(dá)到質(zhì)量量方針

2、與與質(zhì)量目目標(biāo)，以保證顧顧客對(duì)質(zhì)質(zhì)量滿(mǎn)意意和降低低成本。二、管理理體系構(gòu)構(gòu)成管理體系系由組織織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和和資源五五個(gè)基本本要素組組成。實(shí)驗(yàn)室管管理體系系包含了了硬件部部分和軟軟件部分分。一個(gè)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室必須須具備相相應(yīng)的檢檢驗(yàn)條件件,包括括必要的的、符合合要求的的儀器設(shè)設(shè)備、試試驗(yàn)場(chǎng)地地及辦公公設(shè)施、合格的的檢驗(yàn)人人員等通過(guò)與其其相適應(yīng)應(yīng)的組織織機(jī)構(gòu),分析確確定各檢檢驗(yàn)工作作的過(guò)程程,分配配協(xié)調(diào)各各項(xiàng)檢驗(yàn)驗(yàn)工作的的職責(zé)和和接口,指定檢檢驗(yàn)工作作的工作作程序及及檢驗(yàn)依依據(jù)方法法,使各各項(xiàng)檢驗(yàn)驗(yàn)工作能能有效、協(xié)調(diào)地地進(jìn)行,成為一一個(gè)有機(jī)機(jī)的整體體。1組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室為為實(shí)施其其職能按按

3、一定的的格局設(shè)設(shè)置的組組織部門(mén)門(mén),明確確其職責(zé)責(zé)范圍、權(quán)限、隸屬關(guān)關(guān)系和相相互聯(lián)系系方法。1）設(shè)置與檢檢測(cè)工作作相適應(yīng)應(yīng)的檢驗(yàn)驗(yàn)部門(mén)；2）確立立綜合協(xié)協(xié)調(diào)部門(mén)門(mén)；3）確定定各個(gè)部部門(mén)的職職責(zé)范圍圍及相應(yīng)應(yīng)關(guān)系；4）配備備開(kāi)展工工作所需需的資源源。由于實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的性性質(zhì)、檢檢驗(yàn)對(duì)象象、規(guī)模模不同，必須根根據(jù)自身身的具體體情況進(jìn)進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)。2.職職責(zé)規(guī)定實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室各個(gè)個(gè)部門(mén)和和相關(guān)人人員的崗崗位責(zé)任任，在管管理體系系和工作作中應(yīng)承承擔(dān)的任任務(wù)和責(zé)責(zé)任，以以及對(duì)工工作中的的失誤應(yīng)應(yīng)負(fù)的責(zé)責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室必必須以過(guò)過(guò)程為主主線(xiàn)，通通過(guò)協(xié)調(diào)調(diào)把各個(gè)個(gè)過(guò)程的的責(zé)任逐逐級(jí)落實(shí)實(shí)到各職職能部門(mén)門(mén)和各層層次的人人員。管

4、理、執(zhí)行、核查全覆蓋、不空缺缺、不重重疊和界界定清楚楚、職責(zé)責(zé)明確。3程程序?yàn)橥瓿赡衬稠?xiàng)具體體工作所所需要遵遵循的規(guī)規(guī)定。主要規(guī)定定按順序序開(kāi)展所所承擔(dān)活活動(dòng)的細(xì)細(xì)節(jié)，包包括應(yīng)做做的工作作的要求求，即所所謂5W1H，何事、何人、何時(shí)、何處、何故、如何控控制；規(guī)定如何何進(jìn)行控控制和記記錄，即即5M1E以以及對(duì)人人員、設(shè)設(shè)備、材材料、環(huán)環(huán)境和信信息等進(jìn)進(jìn)行控制制和活動(dòng)動(dòng)。明確輸入入、輸出出和整個(gè)個(gè)流程中中各環(huán)節(jié)節(jié)的轉(zhuǎn)換換內(nèi)容做做到科學(xué)學(xué)性規(guī)范范性強(qiáng)制制性和穩(wěn)穩(wěn)定性4過(guò)程程過(guò)程是將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的一一組彼此此相關(guān)的的資源和和活動(dòng)。一個(gè)復(fù)雜雜的大過(guò)過(guò)程可以以分解為為若干個(gè)個(gè)簡(jiǎn)單的的“小過(guò)過(guò)程”，

5、上一個(gè)個(gè)小過(guò)程程的輸出出即可為為下一個(gè)個(gè)或幾個(gè)個(gè)小過(guò)程程的輸入入。所有有過(guò)程構(gòu)構(gòu)成一個(gè)個(gè)封閉的的質(zhì)量環(huán)環(huán)。輸出過(guò)程(i-1)過(guò)程(i+1)增值轉(zhuǎn)換控制資源輸出輸入輸入過(guò)程（i）過(guò)程特點(diǎn)點(diǎn)：（1）所有過(guò)程程均有輸輸入和輸輸出。輸入是實(shí)實(shí)施過(guò)程程的基礎(chǔ)礎(chǔ),輸出出是完成成過(guò)程的的結(jié)果；（2）完成過(guò)程程，必須須投入適適當(dāng)?shù)馁Y資源和活活動(dòng)；（3應(yīng)在各環(huán)環(huán)節(jié)要進(jìn)進(jìn)行檢查查、評(píng)價(jià)價(jià)、測(cè)量量，對(duì)過(guò)過(guò)程質(zhì)量量進(jìn)行控控制；（4）過(guò)程是增增值的，其價(jià)值值的來(lái)源源就是過(guò)過(guò)程投入入的資源源和活動(dòng)動(dòng)所應(yīng)產(chǎn)產(chǎn)生的結(jié)結(jié)果（成本核核算）評(píng)價(jià)質(zhì)量量體系時(shí)時(shí)，必須須對(duì)每一一被評(píng)價(jià)價(jià)的過(guò)程程，提出出如下三三個(gè)基本本問(wèn)題：（1）過(guò)過(guò)程

6、是否否被確定定?過(guò)程程程序是是否被恰恰當(dāng)?shù)匦涡纬晌募?（2）過(guò)過(guò)程是否否被充分分展開(kāi)并并按文件件要求貫貫徹實(shí)施施?（3）在在提供預(yù)預(yù)期的結(jié)結(jié)果方面面過(guò)程程是否有有效?5 資源源資源包括括人力資資源、物物質(zhì)資源源和工作作環(huán)境，是質(zhì)量量體系運(yùn)運(yùn)行的物物質(zhì)基礎(chǔ)礎(chǔ)。人員、設(shè)設(shè)備、設(shè)設(shè)施、資資金、技技術(shù)、方方法三、管管理體系系要素間間相互關(guān)關(guān)系“管理體體系”包包括兩大大部分：管理要要求和技技術(shù)要求求。實(shí)驗(yàn)室的的管理體體系是由由組織機(jī)機(jī)構(gòu)、職職責(zé)、程程序、過(guò)過(guò)程和資資源五個(gè)個(gè)基本要要素組成成的有機(jī)機(jī)整體。1）進(jìn)行行質(zhì)量管管理，首首先投入入必要的的資源；2）設(shè)置置組織機(jī)機(jī)構(gòu)，分分析、確確定實(shí)現(xiàn)現(xiàn)檢測(cè)的的各

7、項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量過(guò)程程；3）分配配、協(xié)調(diào)調(diào)各項(xiàng)過(guò)過(guò)程的職職責(zé)和接接口；4）進(jìn)行行程序設(shè)設(shè)計(jì)，規(guī)規(guī)定從事事各個(gè)質(zhì)質(zhì)量過(guò)程程的工作作方法，使各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量過(guò)過(guò)程能經(jīng)經(jīng)濟(jì)、有有效、協(xié)協(xié)調(diào)地進(jìn)進(jìn)行四、管理理體系功功能1.能能夠?qū)λ杏绊戫憣?shí)驗(yàn)室室質(zhì)量的的活動(dòng)進(jìn)進(jìn)行有效效的和連連續(xù)的控控制；2 .能能夠注重重并且能能夠采取取預(yù)防措措施,減減少或避避免問(wèn)題題的發(fā)生生；3 .具具有一旦旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題能夠夠及時(shí)作作出反應(yīng)應(yīng)并加以以糾正。實(shí)驗(yàn)室只只有充分分發(fā)揮管管理體系系的功能能,才能能不斷完完善健全全和有效效運(yùn)行質(zhì)質(zhì)量體系系,更好好地實(shí)施施質(zhì)量管管理,達(dá)達(dá)到質(zhì)量量目標(biāo)的的要求,所以說(shuō)說(shuō)質(zhì)量體體系是實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理的的核心

8、。五、管理理體系的的特性1.系統(tǒng)統(tǒng)性2.全面面性3.有效效性4.適應(yīng)應(yīng)性管理體系系是對(duì)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)中的各各個(gè)方面面綜合起起來(lái)的一一個(gè)完整整的系統(tǒng)統(tǒng)。各要素相相互依賴(lài)賴(lài)、相互互配合、相互促促進(jìn)和相相互制約約,形成成了具有有一定活活動(dòng)規(guī)律律的有機(jī)機(jī)整體。建立管理理體系時(shí)時(shí)必須樹(shù)樹(shù)立系統(tǒng)統(tǒng)的觀念念,才能能確保實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。管理體系系應(yīng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量各項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)進(jìn)行有效效地控制制。對(duì)檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告質(zhì)量量形成進(jìn)進(jìn)行全過(guò)過(guò)程、全全要素(硬件、軟件、物資、人員、報(bào)告質(zhì)質(zhì)量、工工作質(zhì)量量)控制制。功能上的的有效性性：管理理體系應(yīng)應(yīng)能減少少、消除除和預(yù)防防質(zhì)量缺缺陷的產(chǎn)產(chǎn)生，一一旦出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量缺缺陷

9、能及及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和迅速速糾正要素上的的有效性性：各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量活活動(dòng)都處處于受控控狀態(tài)管理體系系能隨著著所處內(nèi)內(nèi)外環(huán)境境的變化化和發(fā)展展進(jìn)行修修訂補(bǔ)充充,以適適應(yīng)環(huán)境境變化的的需求第二節(jié)管管理體體系的建建立步驟驟實(shí)驗(yàn)室初初次建立立管理體體系一般般包括兩兩個(gè)階段段:準(zhǔn)備階段段:1領(lǐng)導(dǎo)提高高認(rèn)識(shí);2宣貫培訓(xùn)訓(xùn)、全員員參與;3組織落實(shí)實(shí)，擬定定計(jì)劃實(shí)施階段段:4確定質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)5分析現(xiàn)狀狀,確定定過(guò)程和和要素6確定機(jī)構(gòu)構(gòu),分配配職責(zé)配配備資資源7管理體系系文件化化8管理體系系運(yùn)行一、準(zhǔn)備備階段1、領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)提高認(rèn)認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)（包括最最高領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)者和領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)層成成員）是實(shí)驗(yàn)室室的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)核心和和決策者

10、者。實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室建立立管理體體系的最最終目的的是建立立一套科科學(xué)合理理的管理理機(jī)制，提高產(chǎn)產(chǎn)品的和和服務(wù)的的質(zhì)量,進(jìn)而提提高自己己在社會(huì)會(huì)上的競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)力，取得最最好的社社會(huì)和經(jīng)經(jīng)濟(jì)效益益，保證證實(shí)驗(yàn)室室的持續(xù)續(xù)發(fā)展和和提高。實(shí)驗(yàn)室建建立管理理體系涉涉及實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)部部諸多部部門(mén),是是一項(xiàng)全全面性的的工作。領(lǐng)導(dǎo)對(duì)對(duì)管理體體系的建建立、改改進(jìn)資源源的配備備等方面面發(fā)揮著著決策作作用。領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)的作作用不容容忽視,特別是是領(lǐng)導(dǎo)層層要統(tǒng)一一思想,統(tǒng)一認(rèn)認(rèn)識(shí),步步調(diào)一致致。領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)任務(wù)務(wù)作用1戰(zhàn)略策策劃2實(shí)現(xiàn)承承諾3營(yíng)造環(huán)環(huán)境4識(shí)別過(guò)過(guò)程5規(guī)定職職責(zé)6提供支支持7測(cè)量評(píng)評(píng)定8參與改改進(jìn)9掌握信信息10管理理評(píng)審2、

11、宣貫貫培訓(xùn)、全員參參與各級(jí)人員員是實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的根根本，只只有他們們充分參參與才能能發(fā)揮他他們的智智慧、才才能為實(shí)實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)收益益。實(shí)驗(yàn)室在在建立管管理體系系時(shí),要要向全體體工作人人員進(jìn)行行評(píng)審審準(zhǔn)則和管理理體系方方面的宣宣傳教育育。了解建立管理理體系的的重要性性理解評(píng)審準(zhǔn)準(zhǔn)則的的內(nèi)容和和要求理解他們?cè)诮ń⒐芾砝眢w系工工作中的的職責(zé)和和作用認(rèn)識(shí)建立健全全實(shí)驗(yàn)室室管理體體系的工工作中人人人有責(zé)責(zé),而并并非是實(shí)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)者或或個(gè)別人人員的事事情。做到積極響應(yīng)應(yīng)和參與與,不能能是一名名旁觀者者,而必必須是一一名參與與者。3、組織織落實(shí)，擬定計(jì)計(jì)劃對(duì)多數(shù)單單位，需需要成立立一個(gè)精精干的工工作班子子（

12、既熟熟悉業(yè)務(wù)務(wù)作,又又熟悉管管理工作作,能很很好理解解評(píng)審審準(zhǔn)則 ,有有文字表表達(dá)能力力），并并分別制制定計(jì)劃劃。管理體系系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組組管理體系系建設(shè)工作組管理體系系要素工作小組組a）體系系建設(shè)的的總體規(guī)規(guī)劃；b）制訂訂質(zhì)量方方針和目目標(biāo)；c）按職職能部門(mén)門(mén)進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量職能能的分解解。組長(zhǎng)：最最高管理理者副組長(zhǎng)：質(zhì)量主主管領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)按照體系系建設(shè)的的總體規(guī)規(guī)劃具體體組織實(shí)實(shí)施。質(zhì)量部門(mén)門(mén)和計(jì)劃劃部門(mén)的的領(lǐng)導(dǎo)共共同牽頭頭根據(jù)各職職能部門(mén)門(mén)的分工工明確管管理體系系要素的的責(zé)任單單位。例如，“文件控控制”一一般應(yīng)由由辦公室室負(fù)責(zé)，“采購(gòu)購(gòu)”要素素由物資資采購(gòu)部部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)。工作計(jì)劃劃要求：目標(biāo)明確確、控制

13、制進(jìn)程、突出重重點(diǎn)二、實(shí)施施階段持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)及要素分析QS結(jié)構(gòu)QS文件QS運(yùn)行QS審核QS評(píng)審方針目標(biāo)報(bào)告及服務(wù)4、確定定質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)結(jié)合實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的工工作內(nèi)容容、性質(zhì)質(zhì)、要求求,制定定符合自自身實(shí)際際情況的的質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),以便便指導(dǎo)管管理體系系的設(shè)計(jì)計(jì)、建設(shè)設(shè)工作。質(zhì)量方針針：是由實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室最高高領(lǐng)導(dǎo)者者正式發(fā)發(fā)布的質(zhì)質(zhì)量宗旨旨和質(zhì)量量方向。質(zhì)量宗旨旨：開(kāi)展展質(zhì)量活活動(dòng)所遵遵循的原原則質(zhì)量方向向：組織織的質(zhì)量量目標(biāo)。質(zhì)量方針針是組織織在某一一時(shí)間段段內(nèi)發(fā)展展的預(yù)期期藍(lán)圖和和對(duì)前途途的遠(yuǎn)景景追求。質(zhì)量方方針應(yīng)包包括對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量和服務(wù)務(wù)顧客的的承諾體體現(xiàn)顧客客需求和和期望

14、，以顧客客為關(guān)注注焦點(diǎn)，持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系的有有效性，并為組組織制定定質(zhì)量目目標(biāo)提供供框架。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是質(zhì)量方方針的重重要組成成部分。是組織織及其相相關(guān)職能能和層次次上分別別在質(zhì)量量方面所所追求的的目的，它是在在質(zhì)量方方針框架架內(nèi)與方方針保持持一致，在戰(zhàn)術(shù)術(shù)上對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量應(yīng)達(dá)到到的高標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和高高要求。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)由最高高管理者者批準(zhǔn)和和發(fā)布；質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)包括括滿(mǎn)足產(chǎn)產(chǎn)品要求求所需要要的內(nèi)容容；質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)是可可測(cè)量的的；應(yīng)與質(zhì)量量方針保保持一致致。5、分析析現(xiàn)狀,確定過(guò)過(guò)程和要要素實(shí)驗(yàn)室的的最終目目標(biāo)是提提供合格格的檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告,由各個(gè)個(gè)檢驗(yàn)過(guò)過(guò)程來(lái)完完成的。因此,對(duì)各管管理體系系要素必

15、必須作為為一個(gè)有有機(jī)的整整體去考考慮,了了解和掌掌握各要要素要達(dá)達(dá)到的目目標(biāo),按按照評(píng)評(píng)審準(zhǔn)則則的要要求,結(jié)結(jié)合自身身的檢驗(yàn)驗(yàn)工作及及實(shí)施要要素的能能力進(jìn)行行分析比比較。確定檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告形形成過(guò)程程中的質(zhì)質(zhì)量環(huán),加以控控制?，F(xiàn)狀調(diào)查查和分析析的目的的是為了了合理地地選擇體體系要素素。體系情況況分析產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)分析組織結(jié)構(gòu)構(gòu)分析設(shè)備分析析人員分析析管理基礎(chǔ)礎(chǔ)工作情情況分析析6、確確定機(jī)構(gòu)構(gòu),分配配職責(zé)、配備資資源確定機(jī)構(gòu)構(gòu)：為了做好好質(zhì)量職職責(zé)的落落實(shí)工作作,實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)根根據(jù)自身身的實(shí)際際情況,籌劃設(shè)設(shè)計(jì)組織織機(jī)構(gòu)的的設(shè)置。各個(gè)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的性性質(zhì)、工工作內(nèi)容容不同,不可能能存在一一種普遍遍適用的的組織

16、機(jī)機(jī)構(gòu)模式式,但有有一個(gè)共共同的原原則,就就是機(jī)構(gòu)構(gòu)的設(shè)置置必須有有利于實(shí)實(shí)驗(yàn)室檢檢驗(yàn)工作作的順利利開(kāi)展,有利于于實(shí)驗(yàn)室室各環(huán)節(jié)節(jié)與管理理工作的的銜接,有利于于質(zhì)量職職能的發(fā)發(fā)揮和管管理。分配職責(zé)責(zé)：將各個(gè)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)分配落落實(shí)到有有關(guān)部門(mén)門(mén),根據(jù)據(jù)各部門(mén)門(mén)承擔(dān)的的質(zhì)量活活動(dòng)確定定其質(zhì)量量職責(zé)和和各個(gè)崗崗位的職職責(zé)以及及賦予相相應(yīng)權(quán)限限。注意規(guī)定定各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)之間的的接口和和協(xié)調(diào)的的措施。一個(gè)質(zhì)質(zhì)量職能能部門(mén)可可以負(fù)責(zé)責(zé)或參與與多個(gè)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng),但不不要讓一一項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)由由多個(gè)職職能部門(mén)門(mén)來(lái)負(fù)責(zé)責(zé),避免免出現(xiàn)職職能重疊疊或職能能空缺,造成無(wú)無(wú)人管理理的現(xiàn)象象。配備資源源在活動(dòng)展展開(kāi)的過(guò)過(guò)

17、程中必須涉涉及相應(yīng)應(yīng)的硬件件、軟件件和人員員配備。根據(jù)需需要應(yīng)進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)恼{(diào)配配和充實(shí)實(shí)。7、管管理體系系文件化化制定管理理體系文文件：1）設(shè)計(jì)計(jì)各個(gè)層層次文件件的編排排方式、編寫(xiě)格格式、內(nèi)內(nèi)容要求求、以及及之間的的銜接關(guān)關(guān)系。2）制定定編制管管理體系系文件的的編寫(xiě)實(shí)實(shí)施計(jì)劃劃,做到到每個(gè)項(xiàng)項(xiàng)目有人人承擔(dān),有人檢檢查,按按時(shí)完成成、批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布。文件化的的管理體體系就是是管理體體系文件件，是管管理體系系存在的的基礎(chǔ)和和證據(jù),是規(guī)范范實(shí)驗(yàn)室室工作和和全體人人員行為為，達(dá)到到質(zhì)量目目標(biāo)的質(zhì)質(zhì)量依據(jù)據(jù)。因此此,制定定管理體體系文件件就實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的質(zhì)質(zhì)量立法法。一般包括括:質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)程序文件件作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)

18、書(shū)質(zhì)量記錄錄。8、管理理體系運(yùn)運(yùn)行（1）試試運(yùn)行目的：通過(guò)試運(yùn)運(yùn)行，考考驗(yàn)管理理體系文文件的有有效性和和協(xié)調(diào)性性。并對(duì)對(duì)暴露出出的問(wèn)題題采取改改進(jìn)措施施和糾正正措施，以達(dá)到到進(jìn)進(jìn)一一步完善善管理體體系文件件目的。步驟：試運(yùn)行計(jì)計(jì)劃文件批批準(zhǔn)發(fā)放放宣宣貫培訓(xùn)訓(xùn)運(yùn)運(yùn)行內(nèi)審管理理評(píng)審體系系改進(jìn)（一般導(dǎo)導(dǎo)致發(fā)布布第二版版手冊(cè)和和程序）試運(yùn)行過(guò)過(guò)程中，應(yīng)至少少進(jìn)行一一次內(nèi)審審和管理理評(píng)審執(zhí)行體系系文件，貫徹質(zhì)質(zhì)量方針針、實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)、保保持質(zhì)量量體系持持續(xù)有效效和不斷斷完善的的過(guò)程有時(shí)可能能需要多多次培訓(xùn)訓(xùn)運(yùn)行初期期需要現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)導(dǎo)試運(yùn)行過(guò)過(guò)程中，要重點(diǎn)點(diǎn)抓好以以下工作作：（a）有有針對(duì)性性地宣貫貫

19、管理體體系文件件。使全全體職工工認(rèn)識(shí)到到新建立立或完善善的管理理體系是是對(duì)過(guò)去去管理體體系的變變革，是是為了向向國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)接軌軌要適適應(yīng)這種種變革就就必須認(rèn)認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)、貫徹徹管理體體系文件件。（b）實(shí)實(shí)踐是檢檢驗(yàn)真理理的唯一一標(biāo)準(zhǔn)。體系文文件通過(guò)過(guò)試運(yùn)行行必然會(huì)會(huì)出現(xiàn)一一些問(wèn)題題，全體體職工應(yīng)應(yīng)將從實(shí)實(shí)踐中出出現(xiàn)的問(wèn)問(wèn)題和改改進(jìn)意見(jiàn)見(jiàn)如實(shí)反反映給有有關(guān)部門(mén)門(mén)，以便便采取糾糾正措施施。（c）將將體系試試運(yùn)行中中暴露出出的問(wèn)題題，如體體系設(shè)計(jì)計(jì)不周、項(xiàng)目不不全等進(jìn)進(jìn)行協(xié)調(diào)調(diào)、改進(jìn)進(jìn)。（d）加加強(qiáng)信息息管理，不僅是是體系試試運(yùn)行本本身的需需要，也也是保證證試運(yùn)行行成功的的關(guān)鍵。所有與與質(zhì)量活活動(dòng)有關(guān)

20、關(guān)的人員員都應(yīng)按按體系文文件要求求，做好好質(zhì)量信信息的收收集、分分析、傳傳遞、反反饋、處處理和歸歸檔等工工作。（2）正正式運(yùn)行行要求：a)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)重視b)全員員參與c)建立立監(jiān)督機(jī)機(jī)制，保保證工作作質(zhì)量d)認(rèn)真真開(kāi)展審審核，促促進(jìn)體系系不斷完完善e)加強(qiáng)強(qiáng)糾正措措施落實(shí)實(shí)，改善善體系運(yùn)運(yùn)行水平平f)適應(yīng)應(yīng)市場(chǎng)，不斷壯壯大，提提高能力力質(zhì)量體系系運(yùn)行有有效的體體現(xiàn)：a）各種種質(zhì)量活活動(dòng)都處處于受控控狀態(tài)；b）依靠靠管理體體系的組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行組組織協(xié)調(diào)調(diào)；c）通過(guò)過(guò)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)控、管管理體系系評(píng)審和和審核、驗(yàn)證實(shí)實(shí)驗(yàn)等方式式自我完完善和自自我發(fā)展展，具備備減少、預(yù)防和糾正正質(zhì)量缺缺陷的能能力，處處于一

21、種種良性循循環(huán)的狀態(tài)。（3）認(rèn)認(rèn)真開(kāi)展展審核活活動(dòng)，促促進(jìn)管理理體系不不斷完善善管理體系系審核是是對(duì)管理理體系文文件是否否按體系系文件運(yùn)運(yùn)行的評(píng)評(píng)價(jià)，以以確定管管理體系系的有效效性，對(duì)對(duì)運(yùn)行中中存在的的問(wèn)題采采取糾正正措施，是組織織管理體體系自我我完善、自我提提高的重重要手段段。負(fù)責(zé)審核核的部門(mén)門(mén)要按要要求編制制管理體體系審核核計(jì)劃，安排各各要素的的審核內(nèi)內(nèi)容、順順序、要要求、進(jìn)進(jìn)度和頻頻次。對(duì)對(duì)不合格格項(xiàng)的責(zé)責(zé)任部門(mén)門(mén)規(guī)定其其改進(jìn)時(shí)時(shí)間和要要求，并并實(shí)施跟跟蹤檢查查。（4）組組織管理理評(píng)審，實(shí)現(xiàn)管管理體系系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系系文件的的實(shí)施應(yīng)應(yīng)該是全全方位的的。它包包括質(zhì)量量體系運(yùn)運(yùn)行的適適

22、宜性、充分性性和有效效性。也也包括質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)在在戰(zhàn)略戰(zhàn)戰(zhàn)術(shù)上的的落實(shí)與與兌現(xiàn)。由管理理者主持持的，在在策劃的的時(shí)間間間隔內(nèi)所所進(jìn)行的的管理評(píng)評(píng)審，就就是評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量管管理體系系全方位位實(shí)施的的業(yè)績(jī)和和提出質(zhì)質(zhì)量管理理體系、產(chǎn)品和和資源方方面改進(jìn)進(jìn)措施的的自我完完善的活活動(dòng)。通過(guò)管理理評(píng)審，能夠獲獲悉管理理體系實(shí)實(shí)施的狀狀態(tài)，從從而對(duì)包包括質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)在內(nèi)內(nèi)的體系系文件和和體系運(yùn)運(yùn)行提出出可行的的改進(jìn)建建議和作作出改進(jìn)進(jìn)決議，以便體體系能夠夠得到更更好地實(shí)實(shí)施、保保持和持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。（5）加加強(qiáng)糾正正措施落落實(shí)，改改善管理理體系運(yùn)運(yùn)行水平平糾正措施施是改善善和提高高管理體

23、體系運(yùn)行行水平的的一項(xiàng)重重要活動(dòng)動(dòng)，是管管理體系系自我完完善重要要手段。不論在在管理體體系審核核中還是是在日常常監(jiān)督和和用戶(hù)抱抱怨中暴暴露的問(wèn)問(wèn)題，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)及時(shí)對(duì)對(duì)這些司司題產(chǎn)生生的原因因進(jìn)行調(diào)調(diào)查，分分析相關(guān)關(guān)的因素素，有針針對(duì)性地地制訂和和落實(shí)糾糾正措施施，并驗(yàn)驗(yàn)證糾正正后的效效果。對(duì)對(duì)于糾正正效果不不明顯的的，要進(jìn)進(jìn)一步采采取措施施，直至至有明顯顯改進(jìn)。必要時(shí)時(shí)將這種種措施編編入管理理體系程程序文件件中，防防止類(lèi)似似問(wèn)題的的重復(fù)出出現(xiàn)，達(dá)達(dá)到改善善和提高高管理體體系運(yùn)行行水平的的目的。第三節(jié)管管理理體系文文件的編編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室室資質(zhì)認(rèn)認(rèn)定評(píng)審審準(zhǔn)則4.2 管理理體系：“管理體體系應(yīng)形形成

24、文件件，闡明明與質(zhì)量量有關(guān)的的政策，包括質(zhì)質(zhì)量體方方針、目目標(biāo)和承承諾，使使所有相相關(guān)人員員理解并并有效實(shí)實(shí)施?！币弧⒏攀鍪觯ㄒ唬┪奈募暮x實(shí)驗(yàn)室的的質(zhì)量管管理就是是通過(guò)對(duì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)各種種過(guò)程進(jìn)進(jìn)行管理理來(lái)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的，因因而就需需明確對(duì)對(duì)過(guò)程管管理的要要求、管管理的人人員、管管理人員員的職責(zé)責(zé)、實(shí)施施管理的的方法以以及實(shí)施施管理所所需要的的資源，把這些些用文件件形式表表述出來(lái)來(lái)，就形形成了該該實(shí)驗(yàn)室室的管理理體系文文件。（二）文文件的作作用1規(guī)范性性文件給出了最最好的、最實(shí)際際的達(dá)到到質(zhì)量目目標(biāo)的方方法；界界定了職職責(zé)和權(quán)權(quán)限，處處理好了了接口，使管理理體系成成為職責(zé)責(zé)分明、協(xié)調(diào)一一致的有

25、有機(jī)整體體；通過(guò)過(guò)認(rèn)真的的執(zhí)行達(dá)達(dá)到預(yù)期期目的。2審核的的依據(jù)證明過(guò)程程已經(jīng)確確定；證證明程序序已被認(rèn)認(rèn)可，已已展開(kāi)和和實(shí)施；證明程程序處于于更改控控制中。3質(zhì)量改改進(jìn)的保保障依據(jù)文件件確定如如何實(shí)施施工作及及如何評(píng)評(píng)價(jià)業(yè)績(jī)績(jī)；增強(qiáng)強(qiáng)了更改改效果的的測(cè)量結(jié)結(jié)果的可可比性和和可信度度；當(dāng)把把質(zhì)量改改進(jìn)成果果納入文文件，變變成標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化程序序時(shí)，成成果可得得到有效效鞏固。4文件和和培訓(xùn)文件作為為培訓(xùn)全全體員工工的教材材；尋求求文件內(nèi)內(nèi)容與技技能和培培訓(xùn)內(nèi)容容之間的的適宜平平衡；保保持被展展開(kāi)和實(shí)實(shí)施的程程序的協(xié)協(xié)調(diào)性取取決于文文件與人人員的技技能和培培訓(xùn)的有有機(jī)結(jié)合合。（三）文文件層次次結(jié)構(gòu)文件的層

26、層次可根根據(jù)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的具具體情況況和習(xí)慣慣進(jìn)行劃劃分,文文件層層次從上上到下越越來(lái)越具具體詳細(xì)細(xì)，從下下到上每每一層都都是上面面一層的的支持文文件，上上下層文文件要相相互銜接接、前后后呼應(yīng),內(nèi)容要要求一致致,不能能有矛盾盾。按評(píng)審準(zhǔn)則和規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)描述質(zhì)量體系要素與職責(zé)及途徑。描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè)部門(mén)的職能活動(dòng)。是某個(gè)具體作業(yè)的指導(dǎo)工作文件回答如何做的問(wèn)題，由具體操作執(zhí)行人員使用。如設(shè)備操作規(guī)程、樣品（準(zhǔn)備）指令、檢驗(yàn)細(xì)則等記錄（質(zhì)量記錄或技術(shù)記錄）諸如表格、簽名、原始記錄報(bào)告等記錄。批準(zhǔn)發(fā)布：質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 A層次質(zhì)量手冊(cè)B層次程序文件C層次作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D層次其他質(zhì)量文件（記錄、表

27、格、報(bào)告、文件）（四）管管理體系系文件的的基本要要求1 法規(guī)規(guī)性體系文件件是法規(guī)規(guī)性文件件，必須須經(jīng)過(guò)審審批才能能生效執(zhí)執(zhí)行。批批準(zhǔn)生效效的文件件必須認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行，不得得違反。修改必必須按規(guī)規(guī)定的程程序進(jìn)行行。任何何時(shí)候都都不能使使用無(wú)效效版本的的文件。2 系統(tǒng)統(tǒng)性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)對(duì)其管管理體系系中采用用的全部部要素、要求和和規(guī)定，有系統(tǒng)統(tǒng)、有條條理地制制訂成各各項(xiàng)方針針和程序序；所有有的文件件應(yīng)按規(guī)規(guī)定的方方法編輯輯成冊(cè)；層次文文件應(yīng)分分布合理理。法規(guī)性系統(tǒng)性協(xié)調(diào)性惟一性適用性3 協(xié)調(diào)調(diào)性體系文件件之間、體系文文件應(yīng)與與其他管管理規(guī)定定之間、體系文文件與有有關(guān)技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范之之間應(yīng)相相互協(xié)調(diào)調(diào)；應(yīng)

28、認(rèn)認(rèn)真處理理好各種種接口，避免不不協(xié)調(diào)或或職責(zé)不不清。4 惟一一性對(duì)一個(gè)實(shí)實(shí)驗(yàn)室，其管理理體系文文件是惟惟一的；每項(xiàng)活活動(dòng)有唯唯一的程程序；每每一個(gè)程程序或操操作文件件或有唯唯一的理理解；一一項(xiàng)任務(wù)務(wù)由一個(gè)個(gè)部門(mén)（或人）總負(fù)責(zé)責(zé)。5 適用用性遵循“最最簡(jiǎn)單、最易懂懂”原則則編寫(xiě)各各類(lèi)文件件；在符符合評(píng)審審準(zhǔn)則的基基礎(chǔ)上，所有文件件的規(guī)定定都應(yīng)保保證在實(shí)實(shí)際工作作中能完完全做到到。二、管理理體系文文件的編編寫(xiě)（一）基基本原則則1系統(tǒng)協(xié)協(xié)調(diào):管理體系系文件應(yīng)應(yīng)從檢測(cè)測(cè)機(jī)構(gòu)的的整體出出發(fā)進(jìn)行行設(shè)計(jì)、編制。對(duì)影響響檢測(cè)質(zhì)質(zhì)量的全全部因素素進(jìn)行有有效的控控制，接接口嚴(yán)密密、相互互協(xié)調(diào)，構(gòu)成一一個(gè)有機(jī)機(jī)的

29、整體體。2 科學(xué)學(xué)合理:管理體體系文件件不是對(duì)對(duì)管理體體系的簡(jiǎn)簡(jiǎn)單描述述，而是是對(duì)照評(píng)審準(zhǔn)準(zhǔn)則，結(jié)合檢檢驗(yàn)工作作的特點(diǎn)點(diǎn)和管理理的現(xiàn)狀狀，做到到科學(xué)合合理，這這樣才能能有效的的指導(dǎo)檢檢驗(yàn)工作作。系統(tǒng)協(xié)調(diào)調(diào)科學(xué)合理理操作實(shí)施施文字要求求3 操作作實(shí)施：編寫(xiě)管理理體系文文件的目目的在于于貫徹實(shí)實(shí)施，指指導(dǎo)機(jī)構(gòu)構(gòu)的檢驗(yàn)驗(yàn)工作，所以編寫(xiě)寫(xiě)管理體體系文件件時(shí)始終終要結(jié)合合本機(jī)構(gòu)構(gòu)的實(shí)際際情況，確保所所制定的的文件都都是可操操作的，便于實(shí)實(shí)施、檢檢查、記記錄、追追溯。4 職責(zé)責(zé)分明；語(yǔ)氣肯肯定；結(jié)結(jié)構(gòu)清晰晰；文字字簡(jiǎn)明；格式統(tǒng)統(tǒng)一；文文風(fēng)一致致。避免“大致致上”、“基本本上”、“可能能”、“也許”之類(lèi)詞詞

30、語(yǔ)（二）管管理體系系文件的的編寫(xiě)方方法1自上而而下依次次展開(kāi)的的編寫(xiě)方方法按質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)、程序序文件的順序序編寫(xiě)；利于上、下層次次文件的的銜接。對(duì)編寫(xiě)人人員知識(shí)識(shí)要求較較高，文件編寫(xiě)寫(xiě)所需時(shí)時(shí)間較長(zhǎng)長(zhǎng)，必然然會(huì)伴隨隨著反復(fù)復(fù)修改。2 自下下而上的的編寫(xiě)方方法按基礎(chǔ)性性文件、程序文文件、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的順序序編寫(xiě)適用于原原管理基基礎(chǔ)較好好的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室；因無(wú)文件件總體方方案設(shè)計(jì)計(jì)指導(dǎo)易易出現(xiàn)混混亂。3 從程程序文件件開(kāi)始，向兩邊邊擴(kuò)展的的編寫(xiě)方方法先編寫(xiě)程程序文件件，再開(kāi)開(kāi)始手冊(cè)冊(cè)和基礎(chǔ)礎(chǔ)性文件件的編寫(xiě)寫(xiě)此方法的的實(shí)質(zhì)是是從分析析活動(dòng)，確定活活動(dòng)程序序開(kāi)始。有利于評(píng)評(píng)審準(zhǔn)則則要求與與組織的

31、的實(shí)際緊緊密結(jié)合合，可縮短文文件編寫(xiě)寫(xiě)時(shí)間。三、質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)寫(xiě)（一）、概述1、質(zhì)量量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)是組織織根據(jù)規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標(biāo)，描述與與之相適適應(yīng)管理理體系的的基本文文件，提提出了對(duì)對(duì)過(guò)程和和活動(dòng)的的管理要要求。包包括：a說(shuō)明總總的質(zhì)量量方針以以及管理理體系中中全部活活動(dòng)的政政策b規(guī)定和和描述管管理體系系c規(guī)定對(duì)對(duì)管理體體系有影影響的管管理人員員的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限d明確管管理體系系中的各各種活動(dòng)動(dòng)的行動(dòng)動(dòng)準(zhǔn)則及及具體程程序2 質(zhì)量量手冊(cè)的的目的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)可以是是作為指指導(dǎo)內(nèi)部部實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理的法規(guī)規(guī)性文件件，也可可以是代代表實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室對(duì)外外做出承承諾的證證明性文文件

32、。編編制質(zhì)量量手冊(cè)的的主要目目的是：a 傳達(dá)達(dá)實(shí)驗(yàn)室室的質(zhì)量量方針、程序和和要求；b 促進(jìn)進(jìn)管理體體系有效效運(yùn)行；c 規(guī)定定改進(jìn)的的控制方方法及促促進(jìn)質(zhì)量量保證活活動(dòng)的活活動(dòng)；d 環(huán)境境改變時(shí)時(shí)保證管管理體系系及其要要求的連連續(xù)性；e 為內(nèi)內(nèi)部管理理體系審審核提供供依據(jù)；f 作為為有關(guān)人人員的培培訓(xùn)教材材；g 對(duì)外外展示、介紹本本實(shí)驗(yàn)室室的管理理體系；h 證明明本實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的質(zhì)質(zhì)量管理理體系與與顧客或或認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)所要要求的質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)完全全符合且且有效；i作為承承諾,向向顧客提提出能保保證得到到滿(mǎn)意的的產(chǎn)品或或服務(wù)（二）質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的結(jié)構(gòu)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的結(jié)構(gòu)構(gòu)和形式式?jīng)]有統(tǒng)統(tǒng)一的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化

33、規(guī)規(guī)定，各各實(shí)驗(yàn)室室可根據(jù)據(jù)具體情情況自行行安排章章節(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)，但必必須清楚楚、準(zhǔn)確確、全面面、簡(jiǎn)要要地闡明明質(zhì)量方方針和控控制程序序,保證證必要的的事項(xiàng)得得以合理理安排。通常結(jié)結(jié)構(gòu)為：1封面手冊(cè)的名名稱(chēng)、版版本號(hào)、發(fā)布日日期、單單位名稱(chēng)稱(chēng)；手冊(cè)的適適用范圍圍亦可列列在封面面，但更更多是在在前言中中注明。2 批準(zhǔn)準(zhǔn)頁(yè)實(shí)驗(yàn)室的的最高領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)手手冊(cè)發(fā)布布的簡(jiǎn)短短聲明及及簽名。3 目次次在目次頁(yè)頁(yè)中列出出手冊(cè)所所含各章章節(jié)的題題目及頁(yè)頁(yè)碼。4 修訂訂頁(yè)用修訂記記錄表的的形式說(shuō)說(shuō)明手冊(cè)冊(cè)中各部部分的修修改情況況，表達(dá)達(dá)手冊(cè)的的修改狀狀態(tài)，顯顯示最新新有效版版本。5 發(fā)放放控制頁(yè)頁(yè)用發(fā)放記記錄表的的形式說(shuō)

34、說(shuō)明質(zhì)量量手冊(cè)的的發(fā)放情情況與分分布情況況。6 定義義(術(shù)語(yǔ)語(yǔ))設(shè)立本章章的目的的是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量量手冊(cè)的的內(nèi)容的的一致理理解；一一般可編編人特有有術(shù)語(yǔ)和和概念的的定義，也可列列入依據(jù)據(jù)的主要要術(shù)語(yǔ)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。7 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室概況況本實(shí)驗(yàn)室室概況介介紹：實(shí)實(shí)驗(yàn)室名名稱(chēng)、地地點(diǎn)及通通訊方法法，機(jī)構(gòu)構(gòu)沿革、主要業(yè)業(yè)務(wù)范圍圍、技術(shù)術(shù)能力、工作業(yè)業(yè)績(jī)等。8 質(zhì)量量方針、目標(biāo)和和承諾組織的質(zhì)質(zhì)量方針針；組織織的質(zhì)量量目標(biāo)；承諾；最高領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)簽名名。9 機(jī)構(gòu)構(gòu)、職責(zé)責(zé)和權(quán)限限描述本組組織中層層以上機(jī)機(jī)構(gòu)的設(shè)設(shè)置；闡闡述影響響質(zhì)量管管理、操操作和驗(yàn)驗(yàn)證等各各職能部部門(mén)的職職責(zé)、權(quán)權(quán)限及隸隸屬工作作關(guān)系。10管管理體系系

35、要素描描述質(zhì)量管理理手冊(cè)在在描述質(zhì)質(zhì)量管理理體系結(jié)結(jié)構(gòu)上應(yīng)應(yīng)盡可能能與評(píng)審審準(zhǔn)則的的分布保保持一致致，結(jié)合合實(shí)驗(yàn)室室實(shí)情對(duì)對(duì)各要素素按順序序分章敘敘述；在內(nèi)容上上應(yīng)覆蓋蓋準(zhǔn)則的的全部要要素及要要求。刪刪除要素素或增加加要素應(yīng)應(yīng)作說(shuō)明明。對(duì)某一具具體要素素的描述述，是在在有關(guān)的的質(zhì)量管管理體系系程序文文件的基基礎(chǔ)上摘摘要形成成，不應(yīng)應(yīng)與程序序文件相相矛盾，其詳細(xì)細(xì)程度應(yīng)應(yīng)覆蓋所所選定的的質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中對(duì)該該要素的的全部要要求。與各章節(jié)節(jié)有關(guān)的的管理體體系程序序的編號(hào)號(hào)和名稱(chēng)稱(chēng)可作為為附錄列列出，以以便閱讀讀者能迅迅速查閱閱所需的的部分內(nèi)內(nèi)容。11質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)閱讀指指南需要是可可以設(shè)立立本章，

36、其目的的是便于于查閱質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)。12支支持性文文件附錄錄附錄可能能列人的的支持性性文件資資料有：程序文文件、作作業(yè)程序序、技術(shù)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及及管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等。（三）編編制質(zhì)量量手冊(cè)的的工作步步驟初次編寫(xiě)寫(xiě)質(zhì)量手手冊(cè),可可參考下下列工作作步驟：1 成立立組織a 質(zhì)量量手冊(cè)編編寫(xiě)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組由實(shí)驗(yàn)室室最高管管理者（或代表表）、各各有關(guān)業(yè)業(yè)務(wù)部門(mén)門(mén)主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、手手冊(cè)編寫(xiě)寫(xiě)辦公室室負(fù)責(zé)人人參加。負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)編寫(xiě)的的指導(dǎo)思思想，質(zhì)質(zhì)量方針針、目標(biāo)標(biāo)，手冊(cè)冊(cè)的整體體框架的的編寫(xiě)進(jìn)進(jìn)度計(jì)劃劃，手冊(cè)冊(cè)編寫(xiě)中中重大事事項(xiàng)的確確定和協(xié)協(xié)調(diào)。b 質(zhì)量量手冊(cè)編編寫(xiě)辦公公室一般規(guī)模模較大、實(shí)驗(yàn)室室機(jī)構(gòu)較較復(fù)雜的的實(shí)驗(yàn)室室由

37、質(zhì)量量管理部部門(mén)為基基礎(chǔ)，吸吸收各有有關(guān)職能能部門(mén)的的適當(dāng)人人員組成成。負(fù)責(zé)責(zé)手冊(cè)的的具體編編寫(xiě)工作作。2 明確確和制定定質(zhì)量方方針由實(shí)驗(yàn)室室最高管管理者明明確或制制定適用用的管理理體系方方針后，由質(zhì)量量手冊(cè)編編寫(xiě)小組組進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的編寫(xiě)寫(xiě)和校對(duì)對(duì)。3 學(xué)習(xí)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)準(zhǔn)則首先是實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的管理者者、質(zhì)量量手冊(cè)編編寫(xiě)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組的的人員要要深入學(xué)學(xué)習(xí)，較較系統(tǒng)、全面地地掌握上上述準(zhǔn)則則要求，確定所所選用的的管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)應(yīng)的管理理體系要要素;4確定格格式和結(jié)結(jié)構(gòu)確定待編編手冊(cè)的的格式和和結(jié)構(gòu)，列出相相應(yīng)的編編制計(jì)劃劃5 收集集涉及管管理體系系的資料料,初次認(rèn)證證的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室要采采取各種種方

38、法,如調(diào)查查表、訪(fǎng)訪(fǎng)問(wèn)的資資料，收收集原始始文件或或參考資資料；將評(píng)審準(zhǔn)準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求與本實(shí)實(shí)驗(yàn)室織織質(zhì)量管管理的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)、教教訓(xùn)相對(duì)對(duì)照，把把符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或基基本符合合標(biāo)準(zhǔn)的的做法及及其規(guī)章章、制度度、經(jīng)過(guò)過(guò)必要的的修改、補(bǔ)充，納入到到編制的的質(zhì)量手手冊(cè)或程程序文件件中去。6 落實(shí)實(shí)質(zhì)量職職能把采用的的質(zhì)量管管理體系系模式標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)規(guī)定的職職能，具具體落實(shí)實(shí)到各職職能部門(mén)門(mén)。有些些要素涉涉及到多多個(gè)部門(mén)門(mén)，應(yīng)確確定主辦辦單位和和配合單單位。在落實(shí)職職能過(guò)程程中必須須明確建建立符合合標(biāo)準(zhǔn)要要求的質(zhì)質(zhì)量管理理體系是是全實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室各個(gè)個(gè)部門(mén)的的共同職職責(zé)，不不應(yīng)看成成是質(zhì)量量部門(mén)一一家的事事，從而而

39、把很多多應(yīng)當(dāng)由由其他職職能部門(mén)門(mén)承擔(dān)的的要素或或分要素素都推到到質(zhì)量部部門(mén)來(lái)負(fù)負(fù)責(zé)。7 編寫(xiě)寫(xiě)質(zhì)量手手冊(cè)草案案首先由手手冊(cè)編寫(xiě)寫(xiě)辦公室室提出一一份手冊(cè)冊(cè)編寫(xiě)的的框架(包括頒頒發(fā)令、前言、目次、手冊(cè)正正文、手手冊(cè)管理理使用規(guī)規(guī)定、支支持性文文件目錄錄的具體體編寫(xiě)提提綱、分分工、進(jìn)進(jìn)度等)經(jīng)手冊(cè)編編寫(xiě)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組同同意后，分工編編制。組織集體體討論、協(xié)調(diào)，經(jīng)過(guò)幾幾次討論論修改，形成草草案。為了避免免質(zhì)量手手冊(cè)篇幅幅過(guò)長(zhǎng)，可在手手冊(cè)中直直接引用用現(xiàn)行有有效的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或各各種文件件。在草案編編寫(xiě)過(guò)程程中，遇遇到難以以解決的的問(wèn)題，如請(qǐng)示示主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)能較較快解決決的應(yīng)及及時(shí)匯報(bào)報(bào)解決；有些重大大的涉及及面較

40、廣廣的復(fù)雜雜問(wèn)題，也可集集中在一一起，提提請(qǐng)手冊(cè)冊(cè)領(lǐng)導(dǎo)小小組審查查手冊(cè)草草案時(shí)解解決。體系文件件改版或或轉(zhuǎn)版的的實(shí)驗(yàn)室室要保持持文件內(nèi)內(nèi)容或編編寫(xiě)風(fēng)格格的連續(xù)續(xù)性。8質(zhì)量量手冊(cè)的的批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)發(fā)布前前，應(yīng)由由實(shí)驗(yàn)室室負(fù)責(zé)人人員對(duì)其其進(jìn)行最最后審查查，以保保證其清清晰、準(zhǔn)準(zhǔn)確、適適用和結(jié)結(jié)構(gòu)合理理，也可可以請(qǐng)預(yù)預(yù)定的使使用者對(duì)對(duì)手冊(cè)的的適用性性進(jìn)行評(píng)評(píng)定。然然后由最最高管理理者批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)行。（四）質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的事例例詳見(jiàn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室資資質(zhì)認(rèn)定定工作指指南第第十三章章(119頁(yè))四、程程序文件件的編寫(xiě)寫(xiě)（一）、程序文文件的編編制要求求編制程序序文件應(yīng)應(yīng)遵循管管理體系系文件編編制的一一些基本本原則

41、。在程序文文件的編編制過(guò)程程中,應(yīng)應(yīng)特別注注意協(xié)調(diào)調(diào)性、可可行性和和可檢查查性。程序的內(nèi)內(nèi)容必須須符合質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的各項(xiàng)項(xiàng)規(guī)定,并與其其他的程程序文件件協(xié)調(diào)一一致。在編制程程序文件件時(shí),可可能會(huì)發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量手冊(cè)和和其他程程序文件件的不足足之處,這時(shí)應(yīng)應(yīng)作相應(yīng)應(yīng)的更改改,以保保證文件件之間的的統(tǒng)一。系統(tǒng)協(xié)調(diào)調(diào)、科學(xué)學(xué)合理、操作實(shí)施施、文字字要求程序文件件中所敘敘述的活活動(dòng)過(guò)程程應(yīng)就過(guò)過(guò)程中的的每一個(gè)個(gè)環(huán)節(jié)作作出細(xì)致致、具體體的規(guī)定定,具有有較強(qiáng)的的可操作作性,以以便于基基層人員員的理解解、執(zhí)行行和檢查查。程序文件件應(yīng)是質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)實(shí)踐中中的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的結(jié)晶晶,因此此,編制制程序的的過(guò)程應(yīng)應(yīng)該也是是總

42、結(jié)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)訓(xùn)進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量管理理優(yōu)化的的過(guò)程。在編制質(zhì)質(zhì)量程序序時(shí)應(yīng)注注意如下下幾點(diǎn):1按照管管理體系系文件化化的原則則,一般般對(duì)本實(shí)實(shí)驗(yàn)室管管理體系系所選定定的每個(gè)個(gè)體系要要素的各各項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)都都應(yīng)建立立其程序序。對(duì)一一些主要要的和復(fù)復(fù)雜的活活動(dòng),還還需形成成書(shū)面程程序2每個(gè)程程序文件件都應(yīng)包包括管理理體系的的一個(gè)邏邏輯上獨(dú)獨(dú)立的部部分,諸諸如一個(gè)個(gè)完整的的管理體體系要素素或其中中一部分分,或(涉及)一個(gè)以以上管理理體系要要素并相相互有關(guān)關(guān)的一組組活動(dòng)3實(shí)驗(yàn)室室究竟需需要編制制程序文文件數(shù)量量的多少少,通常常因?qū)嶒?yàn)驗(yàn)室規(guī)模模、產(chǎn)品品特點(diǎn)、工藝和和管理的的復(fù)雜程程度而異異。4程序文文件一般般不

43、應(yīng)涉涉及純技技術(shù)性的的細(xì)節(jié),需要時(shí)時(shí)可引用用技術(shù)程程序或指指導(dǎo)書(shū)。成立多年年的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室,一一般已制制訂大量量有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的管管理性文文件,如如規(guī)章、制度、工作流流程等。但由于于未經(jīng)管管理體系系的總體體設(shè)計(jì),原有的的規(guī)章制制度難免免不夠系系統(tǒng),如如有的重重復(fù),有有的銜接接處存在在空白,有的相相互矛盾盾,有的的可操作作性不強(qiáng)強(qiáng)等。但但原有文文件畢竟竟應(yīng)用多多年,必必有可取取之處。因此,質(zhì)量程程序一般般是在原原有文件件基礎(chǔ)上上修改、補(bǔ)充所所成。（二）程程序文件件格式和和內(nèi)容1目的說(shuō)明程序序所控制制的活動(dòng)動(dòng)及控制制目地。2適用范范圍程序所涉涉及的有有關(guān)部門(mén)門(mén)和活動(dòng)動(dòng)；程序所涉涉及的相相關(guān)人員員、產(chǎn)品品。

44、3職責(zé)規(guī)定負(fù)責(zé)責(zé)實(shí)施該該項(xiàng)程序序的部門(mén)門(mén)或人員員及其責(zé)責(zé)任和權(quán)權(quán)限；規(guī)定與實(shí)實(shí)施該項(xiàng)項(xiàng)程序相相關(guān)的部部門(mén)或人人員其責(zé)責(zé)任和權(quán)權(quán)限。目的適用范圍圍職責(zé)工作程序序引用文件件及相關(guān)關(guān)的記錄錄4工作程程序按活動(dòng)動(dòng)的邏輯輯順序?qū)憣?xiě)出開(kāi)展展該項(xiàng)活活動(dòng)的各各個(gè)細(xì)節(jié)節(jié)；規(guī)定應(yīng)應(yīng)做的事事情(what)；明確每每一活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施施者(who)；規(guī)定活活動(dòng)的時(shí)時(shí)間(when)；說(shuō)明在在何處實(shí)實(shí)施(where)；規(guī)定具具體實(shí)施施辦法(how)；所采用用的材料料、設(shè)備備、引用用的文件件等；如何進(jìn)進(jìn)行控制制；應(yīng)保留留的記錄錄：例外特特殊情況況的處理理方式等等。5引用文文件及相相關(guān)的記記錄涉及的的相關(guān)程程序文件件；引用的的作

45、業(yè)指指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)規(guī)程及其其他技術(shù)術(shù)文件；涉及的的其他管管理性文文件；所使用用的記錄錄、表格格等。（三）評(píng)評(píng)審準(zhǔn)則則規(guī)定的的程序文文件（1）保保證公正正性和保保護(hù)客戶(hù)戶(hù)機(jī)密及及所有權(quán)權(quán)的程；（2）文文件控制制和管理理程序；（3）服服務(wù)和供供應(yīng)品的的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和和儲(chǔ)存等等程序；（4）評(píng)評(píng)審客戶(hù)戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和和合同的的程序；（5）處處理客戶(hù)戶(hù)申訴和和投訴的的程序；（6）不不符合工工作控制制的程序序；（7）糾糾正措施施、預(yù)防防措施和和改進(jìn)控控制程序序；（8）記記錄管理理程序；（9）內(nèi)內(nèi)部審核核程序；（10）管理評(píng)評(píng)審程序序；（11）人員培培訓(xùn)程序序；（12）安全作作業(yè)管理理程序；（13）環(huán)境保

46、保護(hù)程序序；（14）數(shù)據(jù)保保護(hù)的程程序；（15）應(yīng)用不不確定度度的評(píng)定定程序（16）允許偏偏離的程程序；（17）儀器設(shè)設(shè)備維護(hù)護(hù)保養(yǎng)程程序；（18）儀器設(shè)設(shè)備（參參考標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)）期間核核查程序序；（19）參考標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)的管理理程序；（20）樣品的的抽取和和處置管管理程序序；（21）結(jié)果質(zhì)質(zhì)量控制制程序；（22）結(jié)果報(bào)報(bào)告管理理程序（四）程程序文件件的事例例見(jiàn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室資質(zhì)質(zhì)認(rèn)定工工作指南南（121頁(yè)頁(yè)）五、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)的編編寫(xiě)（一）概概述評(píng)審準(zhǔn)準(zhǔn)則5.3.1要求求實(shí)驗(yàn)室室如果缺缺少指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)可能能影響檢檢測(cè)和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)制定定相應(yīng)的的作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)。1基本概概念a含

47、義：作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)是是規(guī)定質(zhì)質(zhì)量基層層活動(dòng)的的途徑的的操作性性文件，其針對(duì)對(duì)的對(duì)象象是具體體的作業(yè)業(yè)活動(dòng)；程序文文件描述述的對(duì)象象是某項(xiàng)項(xiàng)系統(tǒng)性性的質(zhì)量量活動(dòng)，作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)是是程序文文件的細(xì)細(xì)化。作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)也屬屬于程序序文件范范疇,只只是層次次較低，內(nèi)容更更具體而而已。b 分類(lèi)類(lèi)：實(shí)驗(yàn)室可可制定以以下四方方面的作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)：方法方面面：用以指導(dǎo)導(dǎo)檢測(cè)過(guò)過(guò)程的（如檢測(cè)測(cè)細(xì)則、大綱、指南）；設(shè)備方面面：設(shè)備的的使用，操作規(guī)規(guī)范（如如自校、在線(xiàn)儀儀表的特特殊管理理方法等等）；樣品方面面：包括樣樣品的準(zhǔn)準(zhǔn)備、處處置和制制備規(guī)則則；數(shù)據(jù)方面面：檢測(cè)的的有效位位數(shù)、修修約、異異常值的的剔除以以及測(cè)量量

48、不確定定度的表表征規(guī)范范等。有關(guān)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)規(guī)程、技技術(shù)手冊(cè)冊(cè)、參考考資料都都應(yīng)是最最新的有有效版本本，并便便于工作作人員查查閱。2 作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)的內(nèi)容容作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)是檢檢測(cè)/檢檢驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)的技術(shù)術(shù)作業(yè)指指導(dǎo)文件件。包括檢測(cè)測(cè)/檢驗(yàn)驗(yàn)方法、抽樣標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方方法（必必要時(shí)）測(cè)量不不確定度度評(píng)定范范圍或一一起設(shè)備備的操作作規(guī)程、期間核核查方法法等技術(shù)術(shù)作業(yè)文文件。常用的作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)通常常應(yīng)包含含的內(nèi)容容：a 作業(yè)業(yè)內(nèi)容；b 使用用的材料料；c 使用用的設(shè)備備；d 使用用的專(zhuān)用用工藝裝裝備；e 作業(yè)業(yè)的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)和和技藝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，以以及判定定質(zhì)量符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的準(zhǔn)則則。質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)和和技藝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)

49、通通過(guò)文字字、圖片片或標(biāo)樣樣來(lái)規(guī)定定應(yīng)達(dá)到到的質(zhì)量量要求；f 檢驗(yàn)驗(yàn)方法；g 對(duì)關(guān)關(guān)鍵工序序應(yīng)編制制更加詳詳細(xì)的作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)。（二）作作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)的的編寫(xiě)1基本本內(nèi)容應(yīng)應(yīng)滿(mǎn)足5W1H原則，即：when:在什什么時(shí)候候使用此此作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)where：在在哪里使使用此作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)；who：什么樣樣的人使使用該作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)；what：此項(xiàng)項(xiàng)作業(yè)的的名稱(chēng)及及內(nèi)容是是什么；why：此項(xiàng)作作業(yè)的目目的是干干什么；How：如何按按步驟完完成作業(yè)業(yè)。2數(shù)量量應(yīng)滿(mǎn)足足：（1）并并非每一一項(xiàng)工作作、需要要或每份份程序文文件都要要細(xì)化為為若干指指導(dǎo)書(shū),只有在在缺少指指導(dǎo)書(shū)可可能影響響檢測(cè)和和/或校校準(zhǔn)結(jié)果果，

50、才有有必要編編制指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)。（2）描描述質(zhì)量量管理體體系的質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)之中究究竟要引引用多少少個(gè)程序序文件和和作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)；就根據(jù)據(jù)各實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的要要求來(lái)確確定；培培訓(xùn)充分分有效時(shí)時(shí)，作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)可適量量減少。當(dāng)需要要對(duì)某一一特定產(chǎn)產(chǎn)品或特特定崗位位有具體體的特殊殊要求，就可用用指導(dǎo)書(shū)書(shū)來(lái)作出出詳細(xì)的的規(guī)定。3格式式應(yīng)滿(mǎn)足足：（1）應(yīng)應(yīng)滿(mǎn)足培培訓(xùn)要求求為目的的，不拘拘一格；（2）簡(jiǎn)簡(jiǎn)單、明明了、可可獲惟一一理解；（3）實(shí)實(shí)用、美美觀。5.作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)的事事例見(jiàn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室資質(zhì)質(zhì)認(rèn)定工工作指南南（130頁(yè)頁(yè)）六、質(zhì)質(zhì)量記錄錄的編寫(xiě)寫(xiě)（一）、概述1含義根據(jù)IS08402質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證術(shù)語(yǔ)對(duì)“

51、記記錄”的的定義：為已完完成的活活動(dòng)或達(dá)達(dá)到的結(jié)結(jié)果提供供客觀證證據(jù)的文文件。a質(zhì)量記記錄為證證明滿(mǎn)足足質(zhì)量要要求的程程度(如如產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量記錄錄)或?yàn)闉橘|(zhì)量管管理體系系的要素素運(yùn)行的的有效性性提供客客觀證據(jù)據(jù)(如質(zhì)質(zhì)量管理理體系記記錄)。b質(zhì)量記記錄的某某些目的的是證實(shí)實(shí)、可追追溯性、預(yù)防措措施和糾糾正措施施。c記錄可可以是書(shū)書(shū)面的，也可以以貯藏在在任何媒媒體上。2作用質(zhì)量記錄錄應(yīng)貫穿穿于產(chǎn)品品質(zhì)量形形成的全全過(guò)程,能完整整地反映映管理體體系的運(yùn)運(yùn)行狀況況和產(chǎn)品品質(zhì)量狀狀況，是是質(zhì)量活活動(dòng)的見(jiàn)見(jiàn)證性文文件，是是體系文文件的組組成部分分。質(zhì)量記錄錄作為實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件的有有機(jī)組成成部分，在質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行過(guò)程中中發(fā)揮著著極其重重要的作作用。它它如實(shí)的的記錄了了產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量形形成過(guò)程程和最終終狀態(tài)，為正確確、有效效的控制制和評(píng)價(jià)價(jià)產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量提提供了客客觀證據(jù)據(jù)。同時(shí)時(shí)，質(zhì)量量記錄也也如實(shí)的的反映了了質(zhì)量管管理體系系中每一一要素、過(guò)程和和活動(dòng)的的運(yùn)行狀狀態(tài)和結(jié)結(jié)果，為為評(píng)價(jià)管管理體系系的有效效性，進(jìn)進(jìn)一步建建立健全全質(zhì)量管管理體系系提供了了客觀的的證據(jù)。質(zhì)量記錄錄保證了了