藥品物流基礎習題答案

第第頁《藥品物流基礎》四章練習題與答案第一章單選題：1.對整個藥品供應鏈運作進行規(guī)范與監(jiān)管的法律法規(guī)是：（D藥品管理法及其實施條例）；AGSP；BGMP；CGAP；D藥品管理法及其實施條例；E藥品流通監(jiān)督管理辦法2.對某種藥品進行規(guī)范與監(jiān)管的法律法規(guī)是：（E）AGSP；BGMP；CGAP；D藥品管理法及其實施條例；E藥品標準3.“藥品用之得當，可以治??；使用不當，失之管理則可危害健康，甚至致命”，這是藥品的（A）表現。A兩重性B使用專屬性C質量可靠性D限時性E經濟性4.承擔我國第一類疫苗物流活動最主要的經營主體是（D）。A藥品生產企業(yè)；B藥品分銷（批發(fā)）企業(yè)；C零售連鎖企業(yè)；D藥品使用管理部門；E藥品第三方物流企業(yè)多選題：1.對某類藥品進行規(guī)范、監(jiān)管的法律法規(guī)有（ABCD）A醫(yī)療用毒性藥品管理辦法；B放射性藥品管理辦法；C麻醉藥品和精神藥品管理條例；D處方藥與非處方藥分類管理辦法；E藥品流通監(jiān)督管理辦法2.對藥品供應鏈的某個環(huán)節(jié)進行規(guī)范、監(jiān)管的法律法規(guī)有：（ABC）AGSP；BGMP；CGAP；D藥品管理法及其實施條例；E藥品標準3.我國藥品定義中包括的藥品有：（ABCDE）A中藥材B化學藥C血液制品D中成藥E疫苗4.藥品質量特性有（ABCDE）。A有效性；B安全性；C穩(wěn)定性；D均一性；E經濟性5.藥品物流的經營主體有（ABCDE）。A藥品生產企業(yè)；B藥品分銷（批發(fā)）企業(yè)；C零售連鎖企業(yè)；D藥品使用管理部門；E藥品第三方物流企業(yè)判斷題：1.藥品經營企業(yè)是中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業(yè)。（√）2.藥品質量判定只有合格與不合格之分，凡經批準進入市場流通的藥品均為符合《中國藥典》規(guī)定的藥品。（√）3.對每一個藥品品種進行規(guī)范、監(jiān)管的法律法規(guī)有：國家藥品標準（藥典收載品種）。（√）4.藥品來源多樣，類別、品種、規(guī)格繁多，致使藥品物流作業(yè)活動復雜。（√）5.藥品現代物流的核心是利用信息技術有效整合上、下游資源，提高企業(yè)的服務水平。（√）6.國家基本藥物不是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。（×）7.藥房托管是藥品物流企業(yè)物流服務延伸的有效途徑。（√）簡答題：（答案略）第二章單選題：1.按國際通行的藥品分類管理辦法，根據藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分成（B）并進行不同的管理。A天然藥物；B處方藥與非處方藥；C口服制劑；D外用制劑；E西藥2.（C）是毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當或超過極量會引起嚴重中毒反應，甚至死亡的藥品。A麻醉藥品；B精神藥品；C醫(yī)療用毒性藥品；D放射性藥品；E毒品3.（D）是用于臨床診斷或者治療用的放射性核素制劑或者其標記藥物。A麻醉藥品；B精神藥品；C醫(yī)療用毒性藥品；D放射性藥品；E毒品4.（B）指作用于中樞神經系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產生藥物依賴性的藥品或者物質，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。A麻醉藥品；B精神藥品；C醫(yī)療用毒性藥品；D放射性藥品；E非處方藥5.（A）指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。A麻醉藥品；B精神藥品；C醫(yī)療用毒性藥品；D放射性藥品；E非處方藥6.根據我國藥典對藥品貯藏倉庫相對濕度要求是（E）。A35～95%；B10～75%；C70～90℃；D20～80%；E35～75%7.根據我國藥典對藥品貯藏倉庫溫度要求，常溫庫的溫度是（A）。A2～30℃；B0～20℃；C2～20℃；D0～20℃；E2～8℃8.根據我國藥典對藥品貯藏倉庫溫度要求，陰涼庫的溫度是（C）。A2～30℃；B0～20℃；C2～20℃；D0～20℃；E2～8℃9.根據我國藥典對藥品貯藏倉庫溫度要求，冷藏庫的溫度是（E）。A2～30℃；B0～20℃；C2～20℃；D0～20℃；E2～8℃10.（A）是可供醫(yī)療應用（主要是供中醫(yī)用）的原料藥物，指未經精制的天然藥物，包括動物、植物、礦物性原料藥物。A中藥材；B化學藥；C生物藥品；D中藥飲片；E中成藥11.（D）是指將原生藥材經過炮制加工過程的制成品，主要用于中藥方劑調配。兩者均可直接入藥，亦可作為制備中成藥的原料藥。A中藥材；B化學藥；C生物藥品；D中藥飲片；E中成藥12.（C）是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理和方法進行加工、制造而成的一大類預防、診斷和治療疾病的藥品。A中藥材；B化學藥；C生物藥品；D中藥飲片；E中成藥13.（E）由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼依次連接而成。A本體碼；B分類碼；C監(jiān)管碼；D國別碼；E本位碼14.依照一定的規(guī)律，用于代表藥品劑型特征和屬性的數字組合，作為每個藥品劑型相對穩(wěn)定的唯一代碼是（D）。A本體碼；B分類代碼；C監(jiān)管碼；D劑型代碼；E本位碼15.表示藥品生產日期、有效期和批號等生產信息，推薦與國家藥品代碼同時使用，印在或貼在藥品的各種包裝上，單獨使用無效的代碼是（E）。A本體碼；B分類代碼；C監(jiān)管碼；D劑型代碼；E藥品代碼擴展條碼多選題：1.藥品分類應考慮因素（ABCDE）。A國家藥品管理法律法規(guī)要求和質量監(jiān)管要求B藥品質量特性C必須明確要分類的藥品所包括的范圍D藥品分類要從有利于藥品生產、流通、使用管理需要，并保持藥品分類上的科學性。E選擇的分類依據要適當，分類應具有科學的系統(tǒng)性。2.藥品分類應遵循的基本原則（ABCDE）。A科學性原則；B系統(tǒng)性原則；C可延性原則；D兼容性原則；E整體最優(yōu)原則3.藥品分類標志選擇原則包括（ABCDE）A適用性；B穩(wěn)定性；C唯一性；D邏輯性；E包容性4.藥品常用分類標志包括（ABCDE）。A藥品用途；B藥品的有效成分；C藥品劑型；D藥品制備工藝；E藥品的產地5.根據藥物的來源常將藥物分為（ABD）三大類。A天然藥物；B人工合成藥物；C中藥；D混合藥物；E西藥6.按藥品制劑工藝、制劑的形式與給藥途徑，對制劑類藥品進行分類常分為（BCD）三大類。A天然藥物；B注射劑；C口服制劑；D外用制劑；E西藥7.OTC藥品根據其安全性不同分成（CE）進行分別管理。A天然藥物；B處方藥與非處方藥；C甲類；D外用制劑；E乙類8.國家基本藥物的遴選原則包括（ABCDE）。A臨床必需；B安全有效；C價格合理；D使用方便；E中西藥并重9.根據對儲運環(huán)境溫度條件的要求不同，將藥品分成（ACE）三大類別進行管理。A2～30℃；B0～20℃；C2～20℃；D0～20℃；E2～8℃10.按傳統(tǒng)藥品保管習慣對藥品分成（BCDE）四大類進行保管。A固；B片；C水；D粉；E針11.生物制品按用途可分為（ABE）三大類。A預防疾病用；B治療疾病用；C精制品；D凍干制品；E診斷疾病用12.國家藥品編碼包括（ABC）三大類。A本位碼；B分類碼；C監(jiān)管碼；D國別碼；E校驗碼13.目前已實施電子監(jiān)管的藥品類別包括（ABCDE）。A中藥注射劑；B精神藥品；C疫苗；D麻醉藥品；E基本藥物14.目前監(jiān)管網支持的查詢藥品電子監(jiān)管碼的方式有（ABCD）。A短信；B電話；C網絡；D終端；E打印機判斷題：1.在建立分類體系時，應該設置收容類目，留有足夠的空位，以便安置新出現的藥品而又不會打亂已建立的分類體系或將原分類體系推倒重來。同時，也為低層級的分類子系統(tǒng)在此分類體系基礎上進行的延拓和細化創(chuàng)造條件。這是藥品分類應遵循的可延性原則。（√）2.以分類對象的穩(wěn)定本質屬性或特征為基礎，將選定的分類對象，按照一定的順序排列，每個分類對象在這個序列中都占有一個位置，并反映出它們之間既有聯系又有區(qū)別的關系。這是藥品分類應遵循的可延性原則。（×）3.藥品分類常用分類方法是面分類法。（×）4.人工合成藥物主要指利用化學原料合成的藥品，包括主要用化學原料通過化學方法合成的各種無機和有機藥品，如磺胺類藥品。（√）5.混合藥物主要指利用天然資源和化學合成高度結合的藥品，包括抗生素、生物制品，如青霉素，乙肝疫苗等。（√）6.天然藥物是從天然資源而來的藥品，包括動物、植物、礦物等天然藥材，以及經過加工提煉制成的酊、水、浸膏等制劑，或提取其中有效成分的藥品，如黃連素、甘草流浸膏等。（√）7.處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品，處方藥英語稱PrescriptionDrug，EthicalDrug。（√）8.非處方藥是指應用安全、質量穩(wěn)定、療效確切、使用方便，不需醫(yī)生處方在藥店中即可買到的藥品。非處方藥英語稱NonprescriptionDrug，在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”（OverTheCounter），簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。（√）9.我國根據精神藥品的安全性與管理要求不同將精神藥品分為第一類、第二類、第三類進行分類管理。（×）10.臨床用藥中我們通常以藥品制備與使用指導理論不同，把藥品分成中藥、西藥。（√）11.化學制劑指人們有目的地并按一定質量標準，用化學方法，將原料藥或中間體合成適合臨床用藥要求的且規(guī)定有適應癥、用法和用量的藥品。（√）12.中成藥是指以中藥材或飲片為原料，以中醫(yī)理論為指導，按規(guī)定配方和技術制成的中藥劑型。（√）13.百白破疫苗可預防三種疾病是混合制劑。（√）14.國家藥品代碼是識別每一種藥品的唯一標識，是國家食品藥品監(jiān)督管理部門用于管理藥品生產、流通、使用全過程的代碼。以數字與條碼形式表現。（√）15.國家藥品分類代碼是依照藥品分類原則及一定的規(guī)律，用于代表藥品分類特征和屬性的數字組合，作為每一個藥品分類相對穩(wěn)定的唯一代碼。（√）16.電子監(jiān)管碼與商品條碼一樣是一類一碼。（×）17.藥品電子監(jiān)管碼在藥品外包裝正確的粘帖位置是外包裝的兩個相互平行的平面上。（×）簡答題：（答案略）第三章單選題：1.直接接觸藥品的包裝材料和容器屬藥品的（C）。A中包裝；B外包裝；C內包裝；D運輸包裝；E集合包裝2.我國藥典附錄中收載的藥包材標準屬于（A）。A藥典體系；BISO標準體系；C英國工業(yè)標準體系；D中國工業(yè)標準體系；E美國工業(yè)標準體系3.各種塑料的簡稱：聚氯乙烯（C）、聚丙烯（B）、聚酯（D）、聚乙烯（A）。APE；BPP；CPVC；DPET；EPVDC4.以下藥品包裝用復合膜結構類型中阻隔性能最好的是（D）。A紙/塑料；B塑料/鍍鋁塑料；C紙/鋁箔/塑料；D塑料/鋁箔/塑料；EPET/CPP5.外包裝用瓦楞紙箱由三層或五層瓦楞紙板制成。瓦楞紙板一般有（B）種楞型。A三；B四；C五；D二；E一6.（C）是貿易合同、發(fā)貨單據中有關標志事項的基本部分。A指示性標志；B警告性標志；C運輸標志；D綠色標志；E原產地標志7.（B）是用來表示危險品的物理、化學性質，以及危險程度的標志。A指示性標志；B警告性標志；C運輸標志；D綠色標志；E原產地標志8.（A）用來指示運輸、裝卸、保管人員在作業(yè)時需要注意的事項，以保證物資的安全。A指示性標志；B警告性標志；C運輸標志；D綠色標志；E原產地標志9.（E）是指在運輸包裝外標明包裝的毛重、凈重和體積，以方便運輸、裝卸。A指示性標志；B警告性標志；C運輸標志；D綠色標志；E重量體積標志10.在藥瓶、鋁箔袋、錫管、鋁塑泡眼等內包材上貼印的標簽屬（B）。A外包裝標識；B內包裝標識；C運輸標志；D綠色標志；E重量體積標志11.在藥品包裝中的說明書為（E）。A重量體積標志；B內包裝標識；C運輸標志；D綠色標志；E外包裝標識12.藥包材生產實施（C）。A注冊制度；B審批制度；C許可證制度13.藥包材使用實施（B）。A注冊制度；B審批制度；C許可證制度14.藥包材管理實施（A）。A注冊制度；B審批制度；C許可證制度15.中藥制劑標簽內容中沒有的項目是（E）。A藥品名稱；B生產批號；C包裝規(guī)格；D功能與主治；E適應癥16.化學藥品標簽中沒有的項目是（D）。A藥品名稱；B生產批號；C包裝規(guī)格；D功能與主治；E適應癥17.凡上市流通的藥品的標簽、說明書或包裝上必須要用藥品的（C）。A商品名；B英文名；C通用名稱；D化學名稱；E漢語拼音名稱18.藥品批準文號H12021232中的H代表（C）。A中藥；B生物藥品；C化學藥品；D進口藥品19.藥品批準文號國藥準字Z23020295中的Z代表（A）。A中藥；B生物藥品；C化學藥品；D進口藥品20.藥品批準文號國藥準字S19993044中的S代表（B）。A中藥；B生物藥品；C化學藥品；D進口藥品21.藥品批準文號國藥準字J19993044中的J代表（D）。A中藥；B生物藥品；C化學藥品；D進口藥品22.自然人、法人或者其他組織對其提供的服務項目，需要取得商標專用權的，應向商標局申請（B）。A商標注冊；B服務商標注冊；C商號登記多選題：1.在生產、流通、使用過程中，人們常把藥品包裝按（ABC）分類。A中包裝；B外包裝；C內包裝；D運輸包裝；E集合包裝2.藥品包裝的作用主要有（ABCDE）。A保護內裝藥品；B防止藥品在有效期內變質；C防止藥品儲運過程中受破壞的；D方便使用；E促進銷售3.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》對（BCD）的使用進行管理規(guī)范。A內包裝材料；B藥品包裝；C藥品標簽；D說明書；E內包裝容器4.藥品包裝復合材料一般分為（ABE）三層。A基層；B熱封層；C中層；D下層；E功能層5.常用藥品包裝材料標準體系有（ABCDE）。A美國藥典；B歐洲藥典；CISO標準體系；D日本藥局方；EYBB標準6.我國藥包材標準（YBB標準）涵蓋的試驗項目有（ABCDE）。A鑒別試驗；B物理試驗；C化學試驗；D微生物和生物試驗；E機械性能試驗7.藥包材與藥物相容性試驗中的影響因素試驗包括（ABC）。A高溫試驗；B濕度試驗；C強光照射試驗；D化學試驗；E機械性能試驗8.利用以下（ABCD）各種因素作用于害蟲的肌體，破壞害蟲的生理機能和肌體結構，劣化害蟲的生活條件是藥品物理防蟲技術。A光；B熱；C電；D冷凍；E化學試劑9.藥品防潮包裝中常用干燥劑有（ABCD）。A硅膠；B活性炭；C分子篩；D無水氯化鈣；E濃硫酸10.充氣包裝通常是采用（CD）等不活潑氣體置換包裝容器中空氣的一種包裝技術。AO2；BH2O；CCO2；DN2；EH2S11.藥品包裝密封強度通過測量（ABC）來進行。A防爆裂強度；B抗變形強度；C抗疲勞強度；D摩擦系數測試；E厚度的測試12.通常列入環(huán)境標志的產品的類型為（ABCDE）。A節(jié)水節(jié)能型；B可再生利用型；C低污染型；D清潔工藝型；E低能耗型13.商品的運輸包裝標志通常包括（ABC）。A收發(fā)貨標志；B包裝儲運圖示標志；C危險品貨物包裝標志；D綠色標志；E裝飾標志14.原料藥品的標簽內容沒有的項目是（DE）：A藥品名稱；B生產批號；C包裝規(guī)格；D功能與主治；E適應癥15.藥品包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的，至少應當標注（ABCD）內容。A藥品通用名稱；B規(guī)格；C產品批號；D有效期；E適應癥16.商標具有（BCD）三大特征。A共享性；B標志性；C商業(yè)性；D專有性17.按商標享譽程度分（ABCD）。A普通商標；B知名商標；C著名商標；D馳名商標18.目前還不是我國《商標法》保護的客體有（ACD）。A立體商標；B文字商標；C音響商標；D氣味商標19.我國《商標法》對禁止構成商標的文字或圖形有如下要求（ABCDE）。A同我國的國家名稱、國旗、國徽、軍旗、勛章相同或近似的；B同外國的國家名稱、國旗、國徽、軍旗、勛章相同或者近似的；C同政府間國際組織的旗幟、徽記、名稱相同或者近似的；D直接表示商品的質量、主要原料、功能、用途、重量、數量及其他特點的；E本商品的通用名稱和圖形20.商標管理指國家有關主管機關依法對\o"商標"商標（ABC）等行為進行監(jiān)督檢查等活動的總稱。A注冊；B使用；C轉讓；D設計判斷題：1.藥品外包裝指將已完成內包裝、中包裝的藥品裝入箱中或其它袋、桶和罐等容器中的過程。（√）2.直接接觸藥品的包裝材料和容器屬藥品的外包裝。（×）3.多劑量包裝常指成人一次使用完的劑量，如注射劑、口服液等包裝。（×）4.《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》對直接接觸藥品的包裝材料和容器實施注冊管理。（√）5.直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。（√）6藥品包裝材料是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，簡稱“藥包材”，屬于普通包裝范疇，它具有包裝的所有屬性。（×）7.丁基膠塞在氣密性、耐水蒸氣、穿透性、化學穩(wěn)定性都遠遠高于天然膠塞。（√）8.HDPE制成的塑料瓶一般不宜存放芳香性的、油脂性的藥品；也不宜存放對氧氣或水蒸汽特別敏感的藥品。（√）9.雙向拉伸PP（BOPP）膜一般作為復合膜的內表層。（×）10.流延PP膜（CPP）：保持了撕裂強度和熱封性好的特點，一般可作為復合膜的內封層。（√）11.聚酯瓶由于質輕、透明度高和阻隔性良好成為藥品口服液塑料包裝瓶、飲料包裝瓶的最佳塑料品種。（√）12.絕大多數藥品對水蒸氣敏感而對氧氣不敏感，因而藥品包裝的阻隔性通常以防潮為主。（√）13.PVDC的分子密度大、結構規(guī)整、結晶度和透明度高、耐油脂性好，PVDC膜是目前阻隔性能最好的一種薄膜。（√）14.瓦楞紙箱是目前使用量最大的運輸包裝容器。（√）15.瓦楞紙箱比蜂窩紙板具有更好的緩沖隔振性能。（×）16.防爆炸包裝的有效方法是采用塑料桶包裝，然后將塑料桶裝入鐵桶或木箱中每件凈重不超過50公斤，并應有自動放氣的安全閥，當桶內達到一定氣體壓力時，能自動放氣。（√）17.通過光、熱、電、冷凍等作用于害蟲的肌體，破壞害蟲的生理機能和肌體結構是化學的防蟲技術。（×）18.防霉腐包裝技術是通過劣化某一不利的環(huán)境因素，達到抑制或殺死微生物，防止內裝物霉腐，保護產品質量的包裝方法。（√）19.BFS整線技術即吹瓶→灌裝→封口三合一技術和設備是藥液無菌灌裝的重要方式。（√）20.可追溯標識技術發(fā)展方向是系統(tǒng)集成只用于物料準備或終端客戶某一環(huán)節(jié)進行產品跟蹤。（×）21.藥品標簽內容文字表達應與說明書保持一致。（√）簡答題：（答案略）1.列出對我國藥品包裝進行管理規(guī)范的相關法律法規(guī)。2.舉例說明藥品包裝標識在物流作業(yè)與管理過程的作用。3.舉例說明藥品常用運輸包裝材料有何特點？各類運輸包裝在物流作業(yè)過程應注意什么？4.舉例說明常用藥品運輸包裝技法在物流作業(yè)過程中如何應用?？磮D填空題（在圖下對應括號填寫）：1.相應藥品包裝材料名稱：（紙）（塑料）（橡膠）（玻璃）（金屬）（復合膜）2.相應藥品包裝劑量形式：（單劑量）（多劑量）3.相應藥品包裝形式：（泡罩包裝）（雙鋁包裝）（SP條形膜包裝）4.相應藥品包裝形式：(安瓿)(瓶)(袋)5.相應的包裝技術形式：（局部防震包裝）（懸浮式防震包裝）（托盤集裝）（膜裹緊貨物）（抽真空包裝）（充氣包裝）6.從下圖塑料的分子結構說明塑料類型：（熱塑性塑料）（熱固性塑料）7.相應圖示標志的類型：（商品分類圖示標志）（包裝儲運圖示標志）（運輸包裝收發(fā)貨標志）第四章單選題：1.國際藥典由（C）編寫，對各國藥典的編寫只提供參考，無法律約束力。A美國；B英國；CWHO；D中國；E歐盟2.軟膠囊外觀質量檢查除與硬膠囊相同檢項外，還應檢查是否有（B）。A漏藥；B畸形與氣泡；C異臭；D生蟲3.霉菌污染導致藥品發(fā)生的質量變化屬（C）。A化學變化；B物理變化；C生物學變化4.粉狀原料藥吸濕結塊所致的質量變化屬（B）。A化學變化；B物理變化；C生物學變化5.硫酸亞鐵制劑易發(fā)生（B）反應而變質。A水解；B氧化；C生物學；D異構化6.電磁波中紫外線對藥品質量穩(wěn)定性影響最大，其波長范圍是（C）。A500-800nm；B400-500nm；C200-400nm7.含結晶水的礦物藥在相對濕度低的環(huán)境容易發(fā)生（E）而變質。A水解；B氧化；C生物學變化；D異構化；E風化8.胰島素類藥物在0℃以下低溫環(huán)境容易發(fā)生（E），而變質失效。A水解；B氧化；C生物學變化；D吸濕；E蛋白質變性9.空氣中的（E）是導致大多數藥物發(fā)生化學變化的重要因素。A二氧化碳；B氮氣；C硫化氫；D一氧化碳；E氧氣10.按規(guī)定的適應癥、用法用量使用藥品后，人體產生毒副反應的強度，稱藥品的（C）。A有效性；B均一性；C安全性；D穩(wěn)定性；E經濟性11.藥品在規(guī)定條件下保持其有效性和安全性的能力，稱藥品的（D）。A有效性；B均一性；C安全性；D穩(wěn)定性；E經濟性12.藥品的每一單位產品都是符合有效性、安全性的規(guī)定要求，稱藥品的（B）。A有效性；B均一性；C安全性；D穩(wěn)定性；E經濟性13.藥品經營質量管理規(guī)范簡稱是（D）。AGPP；BGMP；CGCP；DGSP；EGAP14.GCP認證是對（C）資格認定。A藥品生產企業(yè)；B藥品經營企業(yè)；C藥物臨床試驗機構；D藥品零售企業(yè)15.GAP認證是對（D）質量管理是否符合要求的一種認定。A藥品生產企業(yè)；B藥品經營企業(yè)；C藥物臨床試驗機構；D中藥材生產企業(yè)16.GSP認證是對（B）質量管理是否符合要求的一種認定。A藥品生產企業(yè)；B藥品經營企業(yè)；C藥物臨床試驗機構；D中藥材生產企業(yè)17.GMP認證是對（A）質量管理是否符合要求的一種認定。A藥品生產企業(yè)；B藥品經營企業(yè)；C藥物臨床試驗機構；D中藥材生產企業(yè)18.藥品在放置過程中，吸附空氣中一定量的水蒸氣的性質，稱為（E）。A揮發(fā)性；B風化性；C蒸發(fā)性；D溶解度；E吸濕性多選題：1.藥品標準依據（ABD）的原則制定。A安全有效；B技術先進；C均一性；D經濟合理；E權威性2.我國藥典由（ACD）三部分組成。A中藥；B原料藥；C化學藥；D生物制品；E中藥飲片3.以下藥品物流活動需參照“藥品質量標準”要求執(zhí)行的操作有（ABCDE）。A藥品入庫驗收；B藥品在庫儲存與養(yǎng)護；C藥品出庫復核；D藥品運輸；E零售陳列4.注射劑根據制備工藝與溶媒的不同分為（ABCDE）。A水針；B油針；C粉針；D混懸針劑；E凍干粉針5.藥品的質量變化分為（ABE）三種類別。A化學變化；B物理變化；C電性能變化；D機械性能變化；E生物學變化6.維生素C片劑從白色變?yōu)辄S色，其質量發(fā)生了（AB）。A化學變化；B物理變化；C電性能變化；D機械性能變化；E生物學變化7.以下容易發(fā)生水解的藥物有（BCDE）。A強酸強堿鹽；B弱酸強堿鹽；C強酸弱堿鹽；D弱酸弱堿鹽；E酯類8.以下容易發(fā)生水解的藥物有（BCDE）。A強酸強堿鹽；B酰胺；C苷類；D氮芥；E酯類9.以下容易發(fā)生氧化的藥物