實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題及答案

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題及答案實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題及答案實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題及答案實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題及答案編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題姓名：工作部門：考試地點(diǎn)：培訓(xùn)時(shí)間：年月日考試時(shí)間：年月日時(shí)至?xí)r閱卷人簽字評(píng)語合格□有缺陷□不合格□填空題問答題選擇題簡(jiǎn)答題應(yīng)用題總分一.填空題（每空1分）1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)[]對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能[]符合質(zhì)量體系的要求。2.在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取[]和[]措施。3.對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在[]的時(shí)間內(nèi)完成。4.審核工作應(yīng)由受過[]和[]的人員承擔(dān)。5.審核人員審核的工作應(yīng)與[]無關(guān)。6.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的[]或[]可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即[]并[]通知可能已經(jīng)受到影響的[]。7.審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排[]次。8.管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排[]次。9.審核依據(jù)的文件應(yīng)包括[]和[]和[]和[]和[]和[]。10.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的[]性、[]性。11.審核工作的方式是[]性、[]性。二.問答題（你認(rèn)為正確,請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫√，否則畫X）（每題分）1.為了保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用有效版本的文件，及時(shí)撤出失效或作廢的文件。（）2.實(shí)驗(yàn)室所有有效的質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（）3.凡是受控的文件都應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。（）4.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性要求，對(duì)所有員工都是強(qiáng)制性的。（）5．質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行。（）6．質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。（）7．實(shí)驗(yàn)室的外來文件僅僅是指校準(zhǔn)規(guī)程和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（）8.文件修訂要制定相應(yīng)記錄或修改清單。（）9.文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件、資料和標(biāo)準(zhǔn)。（）10.在計(jì)算機(jī)中保存和運(yùn)行的質(zhì)量體系文件可以不受控。（）11.監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同，只需定期監(jiān)督與自己工作無直接責(zé)任關(guān)系的校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)。（）12．監(jiān)督的對(duì)象主要是在用的儀器設(shè)備的狀態(tài)。（）13．監(jiān)督員在監(jiān)督中要隨時(shí)記錄員工的校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)。（）14．只要檢測(cè)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（）15.為了滿足客戶的校準(zhǔn)/檢測(cè)要求，對(duì)所有客戶的要求（合同）都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)審。（）16．合同評(píng)審的目的是使雙方達(dá)成一項(xiàng)具有法律效力的“檢測(cè)”協(xié)議。（）17．只要客戶同意，使用任何標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范都可以。（）18.對(duì)已簽合同的修改或偏離只要經(jīng)過技術(shù)主管批準(zhǔn)就可以了。（）19．實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的外購(gòu)品都必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)合格后才可以使用。（）20．只要是（國(guó)家）法定計(jì)量機(jī)構(gòu)都可以為本實(shí)驗(yàn)室提供校準(zhǔn)/檢定服務(wù)。（）21．如果沒有能力執(zhí)行客戶的校準(zhǔn)/檢測(cè)任務(wù)，可以直接將任務(wù)分包給有資格的實(shí)驗(yàn)室。（）22．如果實(shí)驗(yàn)室沒有分包任務(wù)可以在手冊(cè)中刪除分包要素。（）23．為了保密，絕對(duì)不允許客戶觀看為其安排的校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)。（）24．本著客戶是“上帝”的服務(wù)宗旨，客戶的所有要求都得應(yīng)讓其得到滿足。（）25．當(dāng)客戶對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)工作產(chǎn)生意見時(shí)，應(yīng)請(qǐng)他直接去找實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)反映。（）26．客戶抱怨無效可以投訴或起訴。（）27．只要校準(zhǔn)/檢測(cè)數(shù)據(jù)沒有問題，就不要怕客戶提意見。（）28．當(dāng)監(jiān)督員察覺或懷疑校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果已經(jīng)出現(xiàn)了問題時(shí)，應(yīng)立刻提醒試驗(yàn)操作人員要注意。（）29．實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有糾正活動(dòng)都應(yīng)制定糾正措施。（）30．實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)本著“誰出問題誰負(fù)責(zé)”的原則。（）31．對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施，是否實(shí)施。（）32．任何一項(xiàng)糾正措施或預(yù)防措施都應(yīng)在完成后及時(shí)安排內(nèi)審。（）33．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真分析各種反饋、觀察、驗(yàn)證、核查信息，從而確定是否要建立預(yù)防措施。（）34．計(jì)算機(jī)輸出打印、繪制的曲線、圖表、數(shù)據(jù)都是準(zhǔn)確有效的。（）35．校核（核對(duì)）人員發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)/檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄有誤，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以更正。（）36．校準(zhǔn)/檢驗(yàn)人員記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)越多，說明測(cè)量的精度越高。（）37．保存原始記錄主要是那些不合格的校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果。（）38．質(zhì)量記錄不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)。（）39．為了清楚地識(shí)別人員的姓名，凡是文件、記錄或報(bào)告中涉及人員之處最好將其名字打印或蓋章。（）40．內(nèi)審員的主要職責(zé)就是努力地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問題。()41．為保證內(nèi)審的質(zhì)量和有效性，內(nèi)審員應(yīng)首先要對(duì)自己的工作安排嚴(yán)格的檢查。（）42．內(nèi)審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查。（）43．為保證質(zhì)量體系有效的運(yùn)行，內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。（）44.內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（）45.內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分。（）46．內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不能提建議。（）47．當(dāng)受審核部門提出的糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（）48．所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（）49．對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的每項(xiàng)不符合項(xiàng)都應(yīng)建立相應(yīng)的糾正措施，并由內(nèi)審員組織實(shí)施。（）50．實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做。（）51．管理評(píng)審每年只進(jìn)行一次。（）52．實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生了不符合的檢測(cè)工作則應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審。（）53．質(zhì)量主管應(yīng)針對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時(shí)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和完善。（）54．為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。()55．質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須在首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)下。（）56．實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（）57．員工的上崗資格取決于學(xué)歷和技術(shù)職稱。()58．實(shí)驗(yàn)室必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（）59．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有技術(shù)操作人員都進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。（）60．實(shí)驗(yàn)室所有用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的場(chǎng)所都應(yīng)有20℃61．內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)有一塊溫濕計(jì)沒有校準(zhǔn)，二話沒說給所在實(shí)驗(yàn)室開出了一份不符合報(bào)告。（）62．所有的校準(zhǔn)/檢測(cè)場(chǎng)所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（）63．為了保護(hù)樣品的有效性，存放樣品的庫(kù)房也應(yīng)當(dāng)保證20℃64．為維護(hù)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)/檢測(cè)的知情權(quán)，客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀。（）65．為保證檢測(cè)人員的健康，在不防礙校準(zhǔn)/檢測(cè)的前提下，員工可以在試驗(yàn)區(qū)飲水。（）66．凡是進(jìn)口的儀器設(shè)備其測(cè)量準(zhǔn)確度一定很高。（）67．新購(gòu)置的儀器設(shè)備和量具無須再安排校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。（）68．由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來不及校準(zhǔn)/檢定可先安排檢測(cè)，但必須有可靠的追回程序。（）69．儀器設(shè)備必須要溯源。()70．儀器、量具校準(zhǔn)/檢定什么指標(biāo)必須由計(jì)量部門確定。（）71．凡是經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)/檢定過的儀器、量具就肯定是合格的。（）72．經(jīng)過校準(zhǔn)/檢定合格的儀器設(shè)備在有效期內(nèi)肯定是不會(huì)失準(zhǔn)。（）73．計(jì)量部門不能校準(zhǔn)/檢定的儀器和量具都應(yīng)當(dāng)安排自檢/自校。（）74．凡是數(shù)顯儀表的準(zhǔn)確度就要比指針式儀器的準(zhǔn)確度高。（）75．校準(zhǔn)合格的儀器、儀表、量具量器無論在什么條件下都可以使用。（）76．所有經(jīng)過校準(zhǔn)/檢定的儀器、儀表、量具、量器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)該粘貼綠色合格標(biāo)識(shí)。（）77．不用的儀器和量具可以不校準(zhǔn)/檢定。（）78．只要是正規(guī)商家銷售的正規(guī)廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)試劑都可以放心的使用。（）79．發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)了問題，要請(qǐng)?jiān)O(shè)備管理員盡快安排計(jì)劃修理，千萬不能再用了。（）80．所有用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的儀器設(shè)備都一定要編制操作規(guī)程。（）81．所用的檢測(cè)設(shè)備，多年來一直沒有出現(xiàn)過問題，可以不必再安排維護(hù)和檢查。()82．帶有計(jì)算機(jī)功能的自動(dòng)化測(cè)量設(shè)備其準(zhǔn)確性一定很高，所以也無須校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。（）83．檢測(cè)計(jì)算機(jī)裝載的測(cè)量軟件只要是從正規(guī)商家采購(gòu)的就不必驗(yàn)證了。（）84．有可靠質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不列入受控文件之列。()85．所有執(zhí)行的校準(zhǔn)規(guī)程/檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（）86．實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號(hào)，正式出版和購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)。（）87．發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)某些技術(shù)之處根本不科學(xué)，經(jīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)同意就可以對(duì)其進(jìn)行修改使用。（）88．技術(shù)人員如對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生理解障礙時(shí)，可以在標(biāo)準(zhǔn)正文中加注釋。（）89．測(cè)量結(jié)果平均值的準(zhǔn)確度最高，因此重復(fù)測(cè)量的次數(shù)越多越好。（）90．?dāng)?shù)據(jù)修約應(yīng)當(dāng)采取“四舍五入”的方法。（）91．凡是法定計(jì)量單位，其單位符號(hào)就應(yīng)當(dāng)大寫。（）92．只要嚴(yán)格按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行檢測(cè)，那么檢測(cè)結(jié)果就一定是可靠有效的。（）93．檢測(cè)部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。()94．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)方法編寫出所有檢驗(yàn)細(xì)則或檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。（）95．新工作的評(píng)審對(duì)象主要是新頒布的校準(zhǔn)規(guī)程或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。（）96．檢測(cè)負(fù)責(zé)人有權(quán)決定檢測(cè)的樣品或?qū)ο?。（?7．合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。（）98．為了減少檢測(cè)爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行備份。（）99．校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)的有效性取決于所用方法和儀器設(shè)備的優(yōu)略。（）100．驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。（）101．為了確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平就必須經(jīng)常參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)。（）102．只要與另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了比對(duì)就能夠證明我們的檢測(cè)水平。（）103．給客戶出具的報(bào)告，只要滿足客戶的要求就可以了。（）104．當(dāng)客戶急需了解校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果時(shí)，校準(zhǔn)/檢測(cè)人員應(yīng)馬上將結(jié)果告訴客戶。（）105．為保證報(bào)告的質(zhì)量，校準(zhǔn)/檢測(cè)報(bào)告一定要求有三級(jí)簽字。（）106．質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核（校核）報(bào)告的質(zhì)量。（）107.為了保證報(bào)告的有效性，向外發(fā)的報(bào)告一定要經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)或簽發(fā)。（）108．編制、審核（校核）、批準(zhǔn)報(bào)告的人員一定要本人親筆簽名，（）109．為減少爭(zhēng)議，如客戶對(duì)校準(zhǔn)/檢驗(yàn)結(jié)果持有疑異時(shí)，應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告的15日之內(nèi)提出。（）110．檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件如沒有加蓋實(shí)驗(yàn)室的印章則無效。（）111．為保證報(bào)告的真實(shí)性和有效性，只能給客戶一份報(bào)告。（）112．為說明校準(zhǔn)/檢測(cè)水平，每份報(bào)告都應(yīng)附帶有測(cè)量不確定度。（）113．實(shí)驗(yàn)室向客戶出具的校準(zhǔn)/檢測(cè)報(bào)告其所有權(quán)屬實(shí)驗(yàn)室。（）三.選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的□中畫√）(每題1分)1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：A.首席執(zhí)行者□B.質(zhì)量主管□C.技術(shù)主管□2.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行A.管理評(píng)審□B.合同評(píng)審□C.監(jiān)督檢測(cè)□D.質(zhì)量體系審核□3.如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則A.審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查□B.此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng)□C.審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)□4.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核的目的主要是A.修改質(zhì)量手冊(cè)□B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況□C.尋找質(zhì)量體系文件的問題，以便改進(jìn)□5.實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為A.第一方審核□B.第二方審核□C.第三方審核□6.審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須A.記錄□B.被受審核方管理層認(rèn)可□C.能在日后檢查□7.末次會(huì)議上檢測(cè)部負(fù)責(zé)人問審核組長(zhǎng)是否通過審核時(shí)，審核組長(zhǎng)說:A.已告知受審核方通過或未通過審核□B.不是審核組能作出的決定□C.已通知受審核方去如何整改□D.ABC三條答案都不是□8.有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在檢測(cè)過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒有合適的設(shè)備，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下A.仍不準(zhǔn)投入使用□B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用□C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用□9.質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠A.監(jiān)督□B.日常檢查□C.內(nèi)審□D.內(nèi)部質(zhì)量控制□E管理評(píng)審□10.對(duì)設(shè)備的有效性的審查主要是審查A.設(shè)備品牌的合法性□B.銷售商的資格□C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性□D.量制溯源的有效性□四.簡(jiǎn)答題（選擇其中的任意五個(gè)題）(每題5分)1.內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行答:2.管理評(píng)審的目的是什么，什么是評(píng)審的主要輸入要素。答:3.審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。答:4.簡(jiǎn)述評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。答：5.請(qǐng)闡述預(yù)防措施的輸入要素答：6.應(yīng)對(duì)哪些崗位的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限答：7.質(zhì)量記錄的作用是什么是否要經(jīng)過審批答：8.受控類文件都包含哪些文件答：9.什么是程序程序文件一般規(guī)定哪些內(nèi)容答：10.比對(duì)/驗(yàn)證試驗(yàn)的目的。答：五.應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行內(nèi)審(每題5分)1.有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)的設(shè)備，在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標(biāo)識(shí)。答：2.在審核第一檢測(cè)室時(shí)，發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時(shí)在用，并且兩者之間并不一致。答：3.兩個(gè)檢測(cè)人員對(duì)同一件樣品檢測(cè)的結(jié)果表述不一樣。答：4.內(nèi)審員在審核設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)進(jìn)口的設(shè)備沒有標(biāo)識(shí)。答：5.內(nèi)審員在第二檢測(cè)室的檢測(cè)操作臺(tái)上看到了一份沒有任何標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。答：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測(cè)驗(yàn)題(部分參考答案)一.填空題（每空1分）1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)[定期]對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能[持續(xù)地]符合質(zhì)量體系的要求。2.在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取[糾正]和[預(yù)防]措施。3.對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在[議定]的時(shí)間內(nèi)完成。4.審核工作應(yīng)由受過[培訓(xùn)]和[有資格]的人員承擔(dān)。5.審核人員審核的工作應(yīng)與[審核人員從事的工作]無關(guān)。6.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)結(jié)果的[正確性]或[有效性]可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即[立即采取糾正措施]并[書面]通知可能已經(jīng)受到影響的[所有委托方]。7.審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排[一]次。8.管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排[一]次。9.審核依據(jù)的文件應(yīng)包括[質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)]和[質(zhì)量手冊(cè)]和[程序文件]和[質(zhì)量計(jì)劃]和[其它約定的合同或協(xié)議]和[國(guó)家的法律、法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章]。10.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的[符合]性、[有效]性。11.審核工作的方式是[獨(dú)立]性、[系統(tǒng)]性。二.問答題（你認(rèn)為正確,請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫√，否則畫X）（每題分）1.為了實(shí)施質(zhì)量體系，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)有效版本的文件，及時(shí)撤出失效或作廢的文件。（√）2.受控的文件應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。(X)3.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性依據(jù)，對(duì)所有員工都是強(qiáng)制性的。（X）4.實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有與委托人簽訂的合同都必須評(píng)審，并保存書面的評(píng)審證據(jù)。（X）5.實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（√）6.所有外購(gòu)品都必須進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才可以使用。（X）7.所有執(zhí)行校準(zhǔn)或檢測(cè)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成內(nèi)部受控文件。（√）8.必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（√）9.員工的資格取決于技術(shù)水平和學(xué)歷。(X)10.由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來不及檢定或驗(yàn)證時(shí)可先安排檢驗(yàn)，但必須有可靠的追回程序。（√）11.一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書，只不過是證明該實(shí)驗(yàn)室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（√）12.質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)。（√）13.內(nèi)審員的職責(zé)是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問題。(X)14.實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（X）15.合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。（X）16.內(nèi)審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢查。（√）17.對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施，是否實(shí)施。（X）18.內(nèi)審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不提建議。（√）19.內(nèi)審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。（X）20.內(nèi)審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（X）21.內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分。（X）22.實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測(cè)事故則應(yīng)及時(shí)安排管理評(píng)審。（X）23.當(dāng)受審核部門提出的實(shí)施糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（X）24.驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫搅司S持。（√）25.所有在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求再驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（√）26.實(shí)驗(yàn)室如沒有分包項(xiàng)目，質(zhì)量體系建設(shè)中該要素可以不予考慮。(X)27.實(shí)驗(yàn)室在不具備內(nèi)審條件時(shí)可將內(nèi)審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做。（√）28.程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可檢查性。（√）29.質(zhì)量記錄文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)。（X）30.質(zhì)量主管應(yīng)對(duì)內(nèi)審中出現(xiàn)的問題及時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量體系。（X）31.實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號(hào)，正式出版和購(gòu)買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)。（X）32.質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行。（√）33.質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。（√）34.為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。(X)35.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)了，應(yīng)由填寫人負(fù)責(zé)在記錄上更改。（X）36.管理評(píng)審每年只進(jìn)行一次。（X）37.校準(zhǔn)和檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。(X)38.質(zhì)量體系審核只是審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。（X）39.凡是法定計(jì)量/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的證書都是有效的。(X)40.為保證校準(zhǔn)或檢驗(yàn)質(zhì)量，內(nèi)審范圍應(yīng)以檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門為主。（X）41.所有的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)場(chǎng)所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（X）42.只要檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（X）43.監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與內(nèi)審工作相同。（X）44.有毛病的儀器貼上停用標(biāo)識(shí)就可以了。(X)45.儀器設(shè)備必須要溯源。(X)46.質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核校準(zhǔn)證書/檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。（X）47.外來文件僅僅是指校準(zhǔn)/檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。（X）48.文件修訂情況要制定相應(yīng)記錄或更改清單。（√）49.文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。（X）50.有質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不在受控文件之列。(X)三.選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的□中畫√）(每題1分)1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：A.首席執(zhí)行者□B.質(zhì)量主管□√C.技術(shù)主管□2.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行A.管理評(píng)審□B.合同評(píng)審□C.監(jiān)督檢驗(yàn)□D.質(zhì)量體系審核□√3.如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則A.審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查□B.此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng)□√C.審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)□4.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核的目的主要是A.修改質(zhì)量手冊(cè)□B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況□√C.尋找質(zhì)量體系文件的問題，以便改進(jìn)□5.實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為A.第一方審核□B.第二方審核□√C.第三方審核□6.審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須A.記錄□√B.被受審核方管理層認(rèn)可□C.能在日后檢查□7.末次會(huì)議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問審核組長(zhǎng)是否通過審核時(shí)，審核組長(zhǎng)說:A.已告知受審核方通過或未通過審核□B.不是審核組能作出的決定□C.已通知受審核方去如何整改□三條答案都不是□√8.有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在校準(zhǔn)/檢測(cè)過程中的消耗品來不及檢驗(yàn)或沒有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下A.仍不準(zhǔn)投入使用□B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用□C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用□√9.質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠A.監(jiān)督□B.日常檢查□√C.內(nèi)審□D.內(nèi)部質(zhì)量控制□E管理評(píng)審□10.對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查A.校準(zhǔn)/檢定證書的合法性□B.量值溯源結(jié)果的有效性□√C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性□三.簡(jiǎn)答題（選擇其中的任意五個(gè)題）(每題5分)1.內(nèi)審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行答:1>按照審核計(jì)劃確定審核任務(wù)；2>審核的準(zhǔn)備3>現(xiàn)場(chǎng)審核4>編寫審核報(bào)告5>糾正措施的跟蹤6>匯總審核報(bào)告。2.管理評(píng)審的目的是什么，什么是評(píng)審的輸入要素。答:1>確保質(zhì)量體系持續(xù)適用性和有效性，并對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。2>內(nèi)審的結(jié)果和客戶的期望。3.審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。答:1>目的區(qū)別：審核是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)問題實(shí)施糾正和預(yù)防的措施實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。監(jiān)督是對(duì)實(shí)體（過程）的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析，防止實(shí)體（過程）隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。2>執(zhí)行人員區(qū)別：審核人員應(yīng)與被審核工作無直接責(zé)任關(guān)系。監(jiān)督人員應(yīng)熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序、了解校準(zhǔn)和檢驗(yàn)?zāi)康囊约岸媒Y(jié)果評(píng)審的人員來實(shí)施監(jiān)督。3>方法區(qū)別：審核是按照計(jì)