CNASCC講稿課件上午

CNAS-CC131

質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求前言本文件與管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CC01:2011《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》共同構(gòu)成CNAS對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可準(zhǔn)則。

由于CC01附錄A更適用QMS，CC131和CC121有區(qū)別，沒(méi)有CC121具體鏈接表A.doc

知識(shí)和技能實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員并確定審核時(shí)間復(fù)核審核報(bào)告并做出認(rèn)證決定

審核領(lǐng)導(dǎo)審核組經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)的知識(shí)√√審核原則、實(shí)務(wù)和技巧的知識(shí)√√+√+特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)和（或）規(guī)范性文件的知識(shí)√√√+√+認(rèn)證機(jī)構(gòu)過(guò)程的知識(shí)√√√√客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí)√√√+√+客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織的知識(shí)√√√與客戶組織中的各個(gè)層級(jí)相適應(yīng)的語(yǔ)言技能

√√作記錄和撰寫報(bào)告的技能

√√表達(dá)技能√√+面談技能√√審核管理技能√√+引言本文件是對(duì)CNAS-CC01的補(bǔ)充，特別是明確了CNAS-CC01:2011第7章和附錄A所述的認(rèn)證過(guò)程中的人員能力要求。本文件的目的是使所有質(zhì)量管理體系審核員和履行認(rèn)證職能的其他人員，具有CNAS-CC01所述的通用能力，以及本文件所述質(zhì)量管理體系的特定知識(shí)。針對(duì)每個(gè)質(zhì)量管理體系的審核范圍，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要識(shí)別特定審核組所需要的能力，質(zhì)量管理體系審核組的選擇要依據(jù)各種因素，包括客戶的技術(shù)領(lǐng)域和特定過(guò)程。機(jī)構(gòu)能力分析評(píng)價(jià)系統(tǒng)、技術(shù)領(lǐng)域分析需要結(jié)合本文要求做工作。質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證的能力要求1范圍本文件對(duì)CNAS-CC01的已有要求進(jìn)行補(bǔ)充，包含質(zhì)量管理體系（QMS）認(rèn)證過(guò)程中人員的特定能力要求。注：本文件適用于依據(jù)GB/T19001的質(zhì)量管理體系審核與認(rèn)證，也能應(yīng)用于其他的質(zhì)量管理體系申請(qǐng)。適用于電信、汽車、航空等不同行業(yè)質(zhì)量認(rèn)證4通用能力要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)參照CNAS-CC01:2011表A.1規(guī)定每種認(rèn)證職能的能力要求。在確定這些能力要求時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮CNAS-CC01的全部要求，及本文件第5和6章與質(zhì)量管理體系技術(shù)領(lǐng)域（見(jiàn)CNAS-CC01:2011的7.1.2）相關(guān)的要求，以便做出規(guī)定。注1：附錄A提供了特定認(rèn)證職能的人員能力要求的概要。注2：GB/T19011提供了審核原則方面的信息原則性闡述：1、規(guī)定每種認(rèn)證職能的能力要求2、機(jī)構(gòu)把CC01要求和本文5、6能力要求在技術(shù)領(lǐng)域中作出規(guī)定。CC017.1.2能力準(zhǔn)則的確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的過(guò)程，以確定參與管理和實(shí)施審核與認(rèn)證人員的能力準(zhǔn)則。應(yīng)根據(jù)每類管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，針對(duì)每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域和認(rèn)證過(guò)程中的每項(xiàng)職能確定能力準(zhǔn)則。該過(guò)程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識(shí)和技能的準(zhǔn)則，這些知識(shí)和技能是有效地實(shí)施審核與認(rèn)證任務(wù)以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。附錄A明確了認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為特定職能確定的知識(shí)和技能。5質(zhì)量管理體系審核員的能力要求5.1總則5.2質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技術(shù)5.3質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件5.4經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)5.5客戶的行業(yè)類別5.6客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織5.1-5.4是所有QMS審核員都應(yīng)具有的知識(shí)5.5是針對(duì)審核員應(yīng)具備的特定技術(shù)領(lǐng)域所屬行業(yè)知識(shí)（大類或更廣）5.6是特定技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)。

專業(yè)審核員和專業(yè)條款不是截然分開(kāi)的，如果到某企業(yè)審核非專業(yè)審核員不了解5.5的內(nèi)容能夠?qū)徍擞行幔?質(zhì)量管理體系審核員的能力要求5.1總則從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有能力，包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件5.2至5.6所述的質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)。

注：審核組的每位審核員不必具有相同的能力，然而審核組的整體能力需要足以實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)。5.2質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技術(shù)從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義；(GB/T9000QMS基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)）b）質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用鏈接GBT19000-2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ).pdfc）PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）和過(guò)程方法的應(yīng)用；d）質(zhì)量管理特定的文件結(jié)構(gòu)、層級(jí)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系；e）范圍和刪減的適用性；f）質(zhì)量管理理相關(guān)工工具、方方法、技技術(shù)及其其應(yīng)用注1：質(zhì)質(zhì)量管理理工具、、方法和和技術(shù)示示例如下下：——質(zhì)量量經(jīng)濟(jì)性性原則；；——過(guò)程程圖示化化技術(shù)；；——識(shí)別別和監(jiān)視視顧客感感受和滿滿意度的的方法；；——改進(jìn)進(jìn)工具（（如：精精益生產(chǎn)產(chǎn)、六西西格瑪、、持續(xù)改改善kaizen）；；——統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)；；——風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理方方法；——問(wèn)題題解決技技術(shù)；——過(guò)程程的測(cè)量量；——根本本原因分分析。注2：參參見(jiàn)GB/T19011-2013A.4質(zhì)質(zhì)量管理理審核員員的專業(yè)業(yè)知識(shí)。。鏈接GB,T19011-2012管理理體系審審核指南南-征求求意見(jiàn)稿稿.pdf質(zhì)量經(jīng)濟(jì)濟(jì)性獲得質(zhì)量量所耗費(fèi)費(fèi)資源的的價(jià)值量量的度量量，在質(zhì)質(zhì)量相同同的情況況下，耗耗費(fèi)資源源價(jià)值量量小的，，其經(jīng)濟(jì)濟(jì)性就好好，反之之就差。。質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性性分析是通過(guò)產(chǎn)品的質(zhì)量、成本、利潤(rùn)之間關(guān)系的的分析，研研究在不同同經(jīng)營(yíng)條件下經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量，以以求得企業(yè)和社會(huì)最佳佳經(jīng)濟(jì)效益的方法。常常常被簡(jiǎn)化化稱之為““質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析”。過(guò)程圖示化化技術(shù)用幾何圖形形將一個(gè)過(guò)過(guò)程的各步步驟的邏輯輯關(guān)系展示示出來(lái)的一一種圖示技技術(shù)，即流流程圖，可可描述過(guò)程程的關(guān)聯(lián)、、理解現(xiàn)有有過(guò)程、設(shè)設(shè)計(jì)新過(guò)程程、改進(jìn)原原有過(guò)程的的作用。精益生產(chǎn)從過(guò)去關(guān)注注生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)轉(zhuǎn)變?yōu)閹?kù)存控制、生產(chǎn)計(jì)劃管管理、流程改進(jìn)進(jìn)（流程再造）、成本管理、員工素養(yǎng)養(yǎng)養(yǎng)成、供應(yīng)鏈協(xié)同優(yōu)化、、產(chǎn)品生命命周期管理理（產(chǎn)品概概念設(shè)計(jì)，，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)發(fā)，生產(chǎn)線線設(shè)計(jì)，工工作臺(tái)設(shè)計(jì)計(jì)，作業(yè)方方法設(shè)計(jì)和和改進(jìn)）、、質(zhì)量管理理、設(shè)備資資源和人力力資源管理理、市場(chǎng)開(kāi)開(kāi)發(fā)及銷售售管理等企企業(yè)經(jīng)營(yíng)管管理涉及的的諸多層面面。精益生產(chǎn)核核心思想1、追求零庫(kù)存精益生產(chǎn)是一種追求求無(wú)庫(kù)存生生產(chǎn)，或使使庫(kù)存達(dá)到到極小的生生產(chǎn)系統(tǒng)，，為此而開(kāi)開(kāi)發(fā)了包括括“看板””在內(nèi)的一一系列具體體方式，并并逐漸形成成了一套獨(dú)獨(dú)具特色的的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)體系。2、追求快快速反應(yīng)，，即快速應(yīng)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的的變化。為了快速應(yīng)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的的變化，精精益生產(chǎn)者者開(kāi)發(fā)出了了細(xì)胞生產(chǎn)產(chǎn)、固定變變動(dòng)生產(chǎn)等等布局及生生產(chǎn)編程方方法。3、企業(yè)內(nèi)內(nèi)外環(huán)境的的和諧統(tǒng)一一精益生產(chǎn)方式成功的的關(guān)鍵是把把企業(yè)的內(nèi)內(nèi)部活動(dòng)和和外部的市市場(chǎng)(顧客客)需求和和諧地統(tǒng)一一于企業(yè)的的發(fā)展目標(biāo)標(biāo)。4、人本位位主義精益生產(chǎn)強(qiáng)強(qiáng)調(diào)人力資源的重要性，，把員工的的智慧和創(chuàng)創(chuàng)造力視為為企業(yè)的寶寶貴財(cái)富和和未來(lái)發(fā)展展的原動(dòng)力力a、充分分尊重員工工；b、重重視培訓(xùn)；；c、共同同協(xié)作。5、庫(kù)存是是“禍根””六西格瑪西格瑪（σσ）是統(tǒng)計(jì)計(jì)員用的希臘字母，指標(biāo)準(zhǔn)偏差。一般企業(yè)業(yè)的瑕疵率大約是3到4個(gè)西西格瑪，以以4西格瑪瑪而言，相相當(dāng)于每一一百萬(wàn)個(gè)機(jī)機(jī)會(huì)里，有有6210次誤差。。如果企業(yè)業(yè)達(dá)到6西西格瑪，就就幾近完美美地達(dá)成顧客要求6σ管理法法是一種統(tǒng)統(tǒng)計(jì)評(píng)估法，核心是是追求零缺陷生產(chǎn)，防范范產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，降低低成本，提高生產(chǎn)率和市場(chǎng)占有率率，提高顧客滿意度度和忠誠(chéng)度。。6σ管理理既著眼于于產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量，又關(guān)注過(guò)過(guò)程的改進(jìn)進(jìn)。六西格瑪為了達(dá)到6σ，首先先要制定標(biāo)準(zhǔn)，在管理中中隨時(shí)跟蹤蹤考核操作作與標(biāo)準(zhǔn)的的偏差，不不斷改進(jìn)，，最終達(dá)到到6σ?，F(xiàn)現(xiàn)己形成一一套使每個(gè)個(gè)環(huán)節(jié)不斷斷改進(jìn)的簡(jiǎn)簡(jiǎn)單的流程程模式：界界定、測(cè)量量、分析、、改進(jìn)、控控制?！锝缍ǎ捍_確定需要改改進(jìn)的目標(biāo)標(biāo)及其進(jìn)度度，企業(yè)高高層領(lǐng)導(dǎo)就就是確定企企業(yè)的策略略目標(biāo)，中中層營(yíng)運(yùn)目目標(biāo)可能是是提高制造造部門的生生產(chǎn)量，項(xiàng)項(xiàng)目層的目目標(biāo)可能是是減少次品品和提高效效率。界定定前，需要要辨析并繪繪制出流程程?！餃y(cè)量：以以靈活有效效的衡量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量和權(quán)衡衡現(xiàn)存的系系統(tǒng)與數(shù)據(jù)據(jù)，了解現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量水平?！锓治觯豪媒y(tǒng)計(jì)學(xué)學(xué)工具對(duì)整整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)進(jìn)行分析，，找到影響響質(zhì)量的少少數(shù)幾個(gè)關(guān)關(guān)鍵因素。?！锔倪M(jìn)：運(yùn)運(yùn)用項(xiàng)目管理和其他管理工具，針對(duì)關(guān)鍵鍵因素確立立最佳改進(jìn)進(jìn)方案。★控制：監(jiān)監(jiān)控新的系系統(tǒng)流程，，采取措施施以維持改改進(jìn)的結(jié)果果，以期整整個(gè)流程充充分發(fā)揮功功效。統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)是是指：1、調(diào)查統(tǒng)統(tǒng)計(jì)（1）典型型調(diào)查（（2）抽樣調(diào)調(diào)查（3）重點(diǎn)點(diǎn)調(diào)查（（4）統(tǒng)計(jì)調(diào)調(diào)查2、系統(tǒng)優(yōu)優(yōu)化（1）方法法優(yōu)化（（2）科學(xué)優(yōu)優(yōu)化（3）狀態(tài)態(tài)和過(guò)程優(yōu)優(yōu)化（4）軟技術(shù)術(shù)優(yōu)化3、信息技技術(shù)（1）收集集（（2）整理（（3）統(tǒng)統(tǒng)籌4、計(jì)算機(jī)機(jī)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理的的方法風(fēng)險(xiǎn)管理有有六種基本本辦法，防防范、回避避、轉(zhuǎn)移、、分散、對(duì)對(duì)沖、控制制。防范風(fēng)險(xiǎn)是是在可以對(duì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生生有一定控控制時(shí)，通通過(guò)主動(dòng)的的控制避免免風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生生。不能主動(dòng)防防范時(shí)就回回避風(fēng)險(xiǎn)。?；乇茱L(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)是挑選那那些無(wú)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)小小的機(jī)會(huì)。?；乇懿涣藭r(shí)時(shí)可以設(shè)法法轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。轉(zhuǎn)移不不能減少風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)總量，，只是減少少了自己承承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，讓別人人替自己承承擔(dān)還有一種方方法是對(duì)沖沖，就是同同時(shí)持有兩兩個(gè)既有風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)又有機(jī)機(jī)會(huì)、而且且呈負(fù)相關(guān)關(guān)的東西，，結(jié)果是機(jī)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)相互抵消消，兩個(gè)不不確定的東東西合在一一起就成了了一個(gè)確定定東西。對(duì)對(duì)沖則是損損失一部分分機(jī)會(huì)抵消消一定風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。5.2質(zhì)量管理術(shù)術(shù)語(yǔ)、原則則、實(shí)務(wù)和和技術(shù)從事質(zhì)量管管理體系審審核的人員員應(yīng)具有下下列知識(shí)：：a）質(zhì)量管管理相關(guān)的的術(shù)語(yǔ)和定定義；b）質(zhì)量管管理原則及及其應(yīng)用；；c）PDCA（策劃劃、實(shí)施、、檢查、處處置）和過(guò)過(guò)程方法的的應(yīng)用；d）質(zhì)量管管理特定的的文件結(jié)構(gòu)構(gòu)、層級(jí)結(jié)結(jié)構(gòu)和相互互關(guān)系；e）范圍和和刪減的適適用性；f）質(zhì)量管管理相關(guān)工工具、方法法、技術(shù)及及其應(yīng)用注1：質(zhì)量量管理工具具、方法和和技術(shù)示例例如下：——質(zhì)量經(jīng)經(jīng)濟(jì)性原則則；——過(guò)程圖圖示化技術(shù)術(shù)；——識(shí)別和和監(jiān)視顧客客感受和滿滿意度的方方法；——改進(jìn)工工具（如：：精益生產(chǎn)產(chǎn)、六西格格瑪、持續(xù)續(xù)改善kaizen）；——統(tǒng)計(jì)技技術(shù)；——風(fēng)險(xiǎn)管管理方法；；——問(wèn)題解解決技術(shù)；；——過(guò)程的的測(cè)量；——根本原原因分析。。5.3質(zhì)量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)和和規(guī)范性文文件從事質(zhì)量管管理體系審審核的人員員應(yīng)具有下下列知識(shí)：：a）認(rèn)證過(guò)過(guò)程中使用用的有關(guān)質(zhì)質(zhì)量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)和和其他規(guī)范范性文件及及其應(yīng)用；；（TL9000）b）質(zhì)量管管理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和其他他相關(guān)文件件（體系文件件、程序、、行業(yè)要求求）中的要素之之間的相互互作用。5.4經(jīng)營(yíng)管理實(shí)實(shí)務(wù)從事質(zhì)量管管理體系審審核的人員員應(yīng)具有下下列知識(shí)：：a）基本的的經(jīng)營(yíng)管理理的概念、、實(shí)務(wù)，以以及方針、、目標(biāo)與結(jié)結(jié)果之間的的相互關(guān)系系；b）管理過(guò)過(guò)程和相關(guān)關(guān)術(shù)語(yǔ)。注：這些過(guò)過(guò)程也包括括人力資源源管理、內(nèi)內(nèi)部和外部部溝通，以以及其他相相關(guān)的支持持過(guò)程。企業(yè)經(jīng)營(yíng)管管理實(shí)務(wù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管管理實(shí)務(wù)(實(shí)踐)運(yùn)運(yùn)用管理理理論解決企企業(yè)營(yíng)運(yùn)問(wèn)問(wèn)題的過(guò)程程企業(yè)經(jīng)營(yíng)管管理實(shí)務(wù)是一個(gè)務(wù)務(wù)實(shí)的、涉及及到運(yùn)用包括括管理學(xué)在內(nèi)內(nèi)的各學(xué)科內(nèi)內(nèi)容進(jìn)行實(shí)際際運(yùn)作或決策策，并解決企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理理工作中實(shí)際問(wèn)問(wèn)題的過(guò)程。。5.5客戶的行業(yè)類類別從事質(zhì)量管理理體系審核的的人員應(yīng)具有有下列知識(shí)：：a）與客戶行行業(yè)類別相關(guān)關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)語(yǔ)、過(guò)程和技技術(shù)；b）相關(guān)行業(yè)業(yè)的實(shí)務(wù)。注：一個(gè)行業(yè)業(yè)類別可以理理解為經(jīng)濟(jì)活活動(dòng)覆蓋的相相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域域的范圍。大類或更寬的的，如機(jī)械行行業(yè)、電子行行業(yè)、石化行行業(yè)、輕工行行業(yè)、能源行行業(yè)、環(huán)保行行業(yè)、冶金行行業(yè)、紡織行行業(yè)、農(nóng)林牧牧副漁業(yè)、礦礦業(yè)…..農(nóng)林牧副漁業(yè)業(yè)—01、礦業(yè)—02、、食品—03紡織業(yè)—04石化行業(yè)—12,10建材行業(yè)—15、16冶金行業(yè)--17機(jī)械行業(yè)—18（汽車車制造業(yè)—22造造船業(yè)—20）電子行業(yè)—19、能源行業(yè)—、、25、26、環(huán)保行業(yè)—24、39服務(wù)業(yè)機(jī)械行業(yè)要求求掌握的通用用術(shù)語(yǔ)、過(guò)過(guò)程和技術(shù)；；通用術(shù)語(yǔ)：加工中心、、表面光潔度度、模具…..通用過(guò)程：冷加工：車車銑刨磨鉆熱加工：鑄造造、鍛壓、熱熱處理焊接、涂裝、、電鍍通用裝備與技技術(shù)：等離子切割技技術(shù)、二氧化化碳保護(hù)焊技技術(shù)、釬焊技術(shù)等化工行業(yè)要求求掌握的通用用術(shù)語(yǔ)、過(guò)過(guò)程和技術(shù)：：通用術(shù)語(yǔ)：蒸餾、萃取取、蒸發(fā)、結(jié)結(jié)晶、吸附、、反應(yīng)（氧化、、還原、中和和、絡(luò)合）……..通用過(guò)程：流體流動(dòng)及及輸送過(guò)程、、傳熱過(guò)程、、傳質(zhì)過(guò)程、、反應(yīng)過(guò)程、、分離過(guò)程…….通用技術(shù)：電化學(xué)技術(shù)、、流化床技術(shù)術(shù)、膜分離技技術(shù)….建筑行業(yè)要求求掌握的通用用術(shù)語(yǔ)、過(guò)過(guò)程和技術(shù)：：通用術(shù)語(yǔ)：通用過(guò)程：通用技術(shù)：5.6客戶的產(chǎn)品、、過(guò)程和組織織從事質(zhì)量管理理體系審核的的人員應(yīng)具有有下列知識(shí)：：a）特定技術(shù)術(shù)領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和技術(shù)b）適用于某某一技術(shù)領(lǐng)域域的產(chǎn)品或服服務(wù)的法規(guī)和和規(guī)章要求；；注1：法規(guī)和和規(guī)章要求視視同法律要求求。c）特定技術(shù)術(shù)領(lǐng)域的過(guò)程程、產(chǎn)品和服服務(wù)的特性；；d）影響產(chǎn)品品和服務(wù)質(zhì)量量的基礎(chǔ)設(shè)施施和工作環(huán)境境；e）外包的概概念；f）組織的的類型、規(guī)模模、治理、結(jié)結(jié)構(gòu)、職能和和相互關(guān)系，，對(duì)質(zhì)量管理理體系的建立立和實(shí)施以及及認(rèn)證活動(dòng)的的影響。注2：審核組組需要具備客客戶產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程和組織方方面的專業(yè)知知識(shí)，或者由由技術(shù)專家提提供。由一個(gè)個(gè)組實(shí)施的任任何審核，該該組作為一個(gè)個(gè)整體需要具具備相應(yīng)的技技能水平，而而不必是審核核組的每一位位成員。本條款每個(gè)技技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)掌掌握的知識(shí)，，需機(jī)構(gòu)細(xì)化化每個(gè)技術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域的能力準(zhǔn)準(zhǔn)則，確定需需培訓(xùn)的內(nèi)容容，相對(duì)于CC121的的第6章6針對(duì)特定定因素的EMS審核能能力要求17.02.01-02、17.06.01-02、17.07.01-02、、17.08.00、17.11.01-03、17.12.01-05冷加工為主的的產(chǎn)品：冷拔拔、工器具、、結(jié)構(gòu)件、基基礎(chǔ)件等，鍋鍋爐、容器制制造涉及機(jī)械加工工的所有工藝藝?yán)浼庸すぃ很囥娕倌ツ_壓、熱加加工：鑄鍛焊焊、熱處理表表面處理;酸酸洗、磷化、、涂裝（電鍍鍍除外）。以壓力容器為為例，其關(guān)鍵鍵過(guò)程有：產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材材料采購(gòu)、制制造工藝、焊焊接、熱處理理、無(wú)損探傷、檢驗(yàn)等，其其中焊接、熱處理理等為特殊過(guò)過(guò)程。涉及的主要法法律法規(guī)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：GB150-2011固定式式壓力容器，，GB151-2012熱交換器，，GB5099-2011鋼制無(wú)無(wú)縫氣瓶，GB5842-2006液化石油氣氣鋼瓶。影響產(chǎn)品和服服務(wù)質(zhì)量的基基礎(chǔ)設(shè)施和工工作環(huán)境：耐耐壓實(shí)驗(yàn)裝置置、無(wú)無(wú)損檢測(cè)測(cè)裝置外包：如有焊焊接、熱處理理、耐壓試驗(yàn)驗(yàn)、無(wú)損檢測(cè)測(cè)等關(guān)鍵活動(dòng)動(dòng)外包的控制。。6其他人員的能能力要求6.1總則履行其他認(rèn)證證職能的一組組人或一個(gè)人人應(yīng)具有能力力，包括CNAS-CC01所所述的通用能能力和本文件件6.2至至6.3所所述的質(zhì)量管管理體系知識(shí)識(shí)。注：每位個(gè)人人不必具有相相同的能力，，然而一組人人的整體能力力需要足以實(shí)實(shí)現(xiàn)其職能目目標(biāo)。6.2實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審審人員的能力力這些人員確定定審核組的能能力需求、選選擇審核組成成員并確定審審核時(shí)間。6.2.1質(zhì)量管理體系系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范范性文件申請(qǐng)?jiān)u審人員員應(yīng)具有認(rèn)證證過(guò)程中使用用的質(zhì)量管理理體系標(biāo)準(zhǔn)和和其他規(guī)范性性文件的相關(guān)關(guān)知識(shí)。6.2.2客戶的行業(yè)類類別申請(qǐng)?jiān)u審人員員應(yīng)具有與相相關(guān)行業(yè)實(shí)務(wù)務(wù)有關(guān)的通用用術(shù)語(yǔ)和過(guò)程程方面的知識(shí)識(shí)。6.2.3客戶的產(chǎn)品、、過(guò)程和組織織申請(qǐng)?jiān)u審人員員應(yīng)具有客戶戶產(chǎn)品、過(guò)程程和組織類型型、規(guī)模、治治理、結(jié)構(gòu)及及外包活動(dòng)方方面的知識(shí)。。6.3復(fù)核審核報(bào)告告和做出認(rèn)證證決定人員的的能力6.3.1質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)語(yǔ)、原則、實(shí)實(shí)務(wù)和技術(shù)復(fù)核審核報(bào)告告和做出認(rèn)證證決定的人員員，應(yīng)具有下下列知識(shí)：a）質(zhì)量管理理相關(guān)的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義；b）范圍和刪刪減的適用性性；c）質(zhì)量管理理的相關(guān)工具具、方法、技技術(shù)及其應(yīng)用用，對(duì)認(rèn)證過(guò)過(guò)程的影響。。6.3.2質(zhì)量管理體系系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范范性文件復(fù)核審核報(bào)告告和做出認(rèn)證證決定的人員員，應(yīng)具有認(rèn)認(rèn)證過(guò)程中使使用的質(zhì)量管管理體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和其他規(guī)范范性文件的相相關(guān)知識(shí)。6.3.3客戶的行業(yè)類類別復(fù)核審核報(bào)告告和做出認(rèn)證證決定的人員員，應(yīng)具有與與相關(guān)行業(yè)實(shí)實(shí)務(wù)有關(guān)的通通用術(shù)語(yǔ)和過(guò)過(guò)程方面的知知識(shí)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在定定義能力要求求時(shí)，應(yīng)1、覆蓋CC01附表A.1中的所所有認(rèn)證職能能2、考慮CC01的要求求以及本文件件5和6中與與認(rèn)證機(jī)構(gòu)所所定義的QMS技術(shù)領(lǐng)域域相關(guān)的要求求鏈接表A-CC131表對(duì)比比.doc鏈接對(duì)比CC131條條款對(duì)比.doc

知識(shí)和技能實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員并確定審核時(shí)間復(fù)核審核報(bào)告并做出認(rèn)證決定

審核領(lǐng)導(dǎo)審核組經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)的知識(shí)√√5.4審核原則、實(shí)務(wù)和技巧的知識(shí)√6.3.1√+5.2√+5.2特定管理體系標(biāo)準(zhǔn)和（或）規(guī)范性文件的知識(shí)√6.2.1√6.3.2√+5.3√+5.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)過(guò)程的知識(shí)√√√√客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識(shí)√6.2.2√6.3.3√+5.5√+5.5客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織的知識(shí)√6.2.3√5.6√5.6與客戶組織中的各個(gè)層級(jí)相適應(yīng)的語(yǔ)言技能

√√作記錄和撰寫報(bào)告的技能

√√表達(dá)技能√√+面談技能√√審核管理技能√√+

申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員和確定審核時(shí)間

復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定審核/領(lǐng)導(dǎo)審核組質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)、原則、實(shí)務(wù)和技巧

6.3.1復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員，應(yīng)具有下列知識(shí)：a)質(zhì)量管理有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義b)范圍以及刪減的適用性c)質(zhì)量管理的相關(guān)工具、方法、技巧及其應(yīng)用，對(duì)認(rèn)證過(guò)程的影響

5.2從事QMS審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a)質(zhì)量管理有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義

b)質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用c)PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）的應(yīng)用以及過(guò)程方法d)質(zhì)量管理特定文件的結(jié)構(gòu)、層級(jí)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系e)范圍和刪減的適用性f)質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用

申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員和確定審核時(shí)間

復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定審核/領(lǐng)導(dǎo)審核組經(jīng)營(yíng)管理實(shí)務(wù)(X)5.4從事QMS審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a)基本的經(jīng)營(yíng)管理的概念、務(wù)實(shí)以及方針、目標(biāo)和結(jié)果之間的相互關(guān)系b)管理過(guò)程和相關(guān)術(shù)語(yǔ)注這些過(guò)程也包括人力資源管理、內(nèi)部和外部溝通，以及其他相關(guān)的支持過(guò)程

申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員和確定審核時(shí)間

復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定審核/領(lǐng)導(dǎo)審核組

QMS標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件6.2.1從申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有認(rèn)證過(guò)程中使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的相關(guān)知識(shí)6.3.2復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員應(yīng)具有認(rèn)證過(guò)程中使用的相關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件的知識(shí)

5.3從事QMS審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a)認(rèn)證過(guò)程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件及其應(yīng)用b)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)文件中的要素之間的相互作用

申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員和確定審核時(shí)間

復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定審核/領(lǐng)導(dǎo)審核組客戶的行業(yè)類別6.2.2申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實(shí)務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)和過(guò)程方面的知識(shí)6.3.3復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定的人員應(yīng)具有與相關(guān)行業(yè)實(shí)務(wù)有關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)和過(guò)程方面的知識(shí)5.5從事QMS審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a)與客戶行業(yè)類別相關(guān)的通用術(shù)語(yǔ)、過(guò)程和技術(shù)

b)相關(guān)行業(yè)的實(shí)務(wù)

注：一個(gè)行業(yè)類別可以理解為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)覆蓋的相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域。

申請(qǐng)?jiān)u審以確定所需的審核組能力、選擇審核組成員和確定審核時(shí)間

復(fù)核審核報(bào)告和做出認(rèn)證決定審核/領(lǐng)導(dǎo)審核組客戶的產(chǎn)品、過(guò)程和組織

6.2.3申請(qǐng)?jiān)u審人員應(yīng)具有客戶產(chǎn)品、過(guò)程和組織類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)及外包活動(dòng)方面的知識(shí)

5.6從事QMS審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a)特定技術(shù)領(lǐng)域的術(shù)語(yǔ)和技術(shù)；b)適用于某一技術(shù)領(lǐng)域特定的產(chǎn)品或服務(wù)的法規(guī)和規(guī)章要求；注：法規(guī)和規(guī)章要求視同法律要求c)特定技術(shù)領(lǐng)域的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性d)影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境e)外包的概念

f)組織的類型、規(guī)模、治理、結(jié)構(gòu)、職能和相互關(guān)系，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施以及認(rèn)證活動(dòng)的影響。注2：審核組需要具備客戶產(chǎn)品、過(guò)程和組織方面的專業(yè)知識(shí)，或者由技術(shù)專家提供。由一個(gè)組實(shí)施的任何審核，該組作為一個(gè)整體需要具備相應(yīng)的技能水平，而不必是審核組的每一位成員。

轉(zhuǎn)換要求由于2015年同行評(píng)審審，需和國(guó)際際時(shí)間接軌CC1312015.5.1前全全部換證，包包括評(píng)定時(shí)間間，4月之前前完成不符合合整改、見(jiàn)證證、提交評(píng)定定。機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換要求求：1、策劃：分分析與CC131的差異異點(diǎn)在哪里？？針對(duì)不足之之處制定轉(zhuǎn)換換方案；2、轉(zhuǎn)換方案案包括：1）必要的文文件修訂；2）各類人員員接受CC131培訓(xùn)及及針對(duì)差異點(diǎn)點(diǎn)進(jìn)行有針對(duì)對(duì)性的培訓(xùn)；；3）對(duì)技術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域分析結(jié)果果進(jìn)行回顧，，如果有問(wèn)題題進(jìn)行調(diào)整；；4）適當(dāng)時(shí)對(duì)對(duì)各類人員重重新進(jìn)行專業(yè)業(yè)評(píng)定，按照照EC038指導(dǎo)要求：：老人老辦法法、調(diào)離人員員對(duì)專業(yè)的影影響等。注意：1、不能只是是簡(jiǎn)單地復(fù)制制和粘貼CC131中的的內(nèi)容；2、不要推到到重來(lái)，在已已有的基礎(chǔ)上上完善，善于于運(yùn)用CC131提出的的要求；3、、針針對(duì)對(duì)每每個(gè)個(gè)QMS技技術(shù)術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域域，，分分析析和和識(shí)識(shí)別別5和和6中中每每條條的的具具體體內(nèi)內(nèi)容容；；4、、如如果果因因?yàn)闉閷?shí)實(shí)施施CC131導(dǎo)導(dǎo)致致現(xiàn)現(xiàn)行行能能力力要要求求的的變變化化，，則則需需要要對(duì)對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有有的的審審核核和和認(rèn)認(rèn)證證人人員員進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)。。認(rèn)可可說(shuō)說(shuō)明明：：CNAS-EC038關(guān)于于實(shí)實(shí)施施《《依依據(jù)據(jù)ISO/IEC17021:2011評(píng)審審認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的能能力力管管理理》》（IAFMD10:2013））的的認(rèn)認(rèn)可可說(shuō)說(shuō)明明IAFMD10:2013對(duì)對(duì)認(rèn)認(rèn)可可機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)提提出出了了評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)管管理理體體系系認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)能能力力管管理理的的要要求求和和方方法法，，CNAS在在依依據(jù)據(jù)IAFMD10:2013的的內(nèi)內(nèi)容容評(píng)評(píng)審審認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)時(shí)時(shí)，，如如發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)未未能能滿滿足足要要求求，，應(yīng)應(yīng)理理解解為為認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的能能力力管管理理未未滿滿足足CNAS-CC01:2011（（ISO/IEC17021:2011））的的相相關(guān)關(guān)要要求求。。1.引言言本文文件件的的目目的的是是為為認(rèn)認(rèn)可可機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)依依據(jù)據(jù)ISO/IEC17021:2011評(píng)評(píng)審審認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的能能力力管管理理提提供供一一個(gè)個(gè)協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)一一致致的的方方法法。。2.定義義為達(dá)達(dá)到到本本文文件件目目的的，，下下列列定定義義應(yīng)應(yīng)適適用用：：2.1認(rèn)認(rèn)證證過(guò)過(guò)程程Certificationprocess:從接接受受申申請(qǐng)請(qǐng)到到授授予予和和保保持持認(rèn)認(rèn)證證所所涉涉及及的的全全部部認(rèn)認(rèn)證證職職能能。。2.2認(rèn)認(rèn)證證職職能能Certificationfunction：：認(rèn)證證過(guò)過(guò)程程的的一一個(gè)個(gè)階階段段，，如如申申請(qǐng)請(qǐng)?jiān)u評(píng)審審、、審審核核、、認(rèn)認(rèn)證證決決定定（（參參見(jiàn)見(jiàn)ISO/IEC17021:2011附錄A）。。2.3預(yù)期期結(jié)果Intendedresults：：遵從ISO/IEC17021:2011要要求及認(rèn)證證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證過(guò)程目標(biāo)標(biāo)的一項(xiàng)認(rèn)認(rèn)證職能的的輸出。3通用要求3.1實(shí)實(shí)施認(rèn)證職職能的所有有人員都要要具備所要要求的能力力3.2（a）認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)形成文文件的能力力準(zhǔn)則確定定過(guò)程3.2（b）能力準(zhǔn)準(zhǔn)則，即能能力準(zhǔn)則確確定過(guò)程的的輸出3.2（c）能力評(píng)評(píng)價(jià)（認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)對(duì)其人員的的評(píng)價(jià)）3.2（d）考慮每每項(xiàng)認(rèn)證職職能的預(yù)期期結(jié)果是否否被實(shí)現(xiàn)理解：能力分析和和評(píng)價(jià)的有有效性最終終體現(xiàn)在認(rèn)認(rèn)證過(guò)程認(rèn)證機(jī)構(gòu)要要能夠證實(shí)實(shí)所有人員員都有能力力3.3第一層意思思：認(rèn)證確確定認(rèn)證流流程相關(guān)職職能范圍第二層意思思：認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證證認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)已為認(rèn)證證職能確定定了能力準(zhǔn)準(zhǔn)則（a）申請(qǐng)請(qǐng)?jiān)u審（見(jiàn)見(jiàn)下3.5中示例））（b）建立立審核方案案（c）安排排審核日程程（d）審核核組的配置置（e）實(shí)施施審核和提提出報(bào)告（f）報(bào)告告的符合和和認(rèn)證決定定（g）保持持認(rèn)證（監(jiān)監(jiān)督和再認(rèn)認(rèn)證）（附錄A提提供示例））3.4還還要確定定管理職能能的能力準(zhǔn)準(zhǔn)則（a）監(jiān)視視認(rèn)證過(guò)程程的管理人人員（b）維護(hù)護(hù)公正性委委員會(huì)的成成員（c）實(shí)施施內(nèi)審的人人員3.5是是指能力和和預(yù)期結(jié)果果的相互關(guān)關(guān)系認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)關(guān)注認(rèn)證證機(jī)構(gòu)所有有認(rèn)證職能能達(dá)到其預(yù)預(yù)期結(jié)果的的客觀證據(jù)據(jù)（見(jiàn)本文文附錄A）），以此作作為其確定定和評(píng)價(jià)能能力的過(guò)程程有效性的的一個(gè)指標(biāo)標(biāo)。理解：達(dá)到到預(yù)期結(jié)果果，能力和和評(píng)價(jià)過(guò)程程有效；未達(dá)到預(yù)期期結(jié)果，能能力和評(píng)價(jià)價(jià)過(guò)程無(wú)效效；未達(dá)到預(yù)期期結(jié)果，程程序無(wú)效或或程序未應(yīng)應(yīng)用；。PDCA過(guò)過(guò)程---該職職能做什么么、預(yù)期結(jié)結(jié)果是什么么？—需要什么么能力，制制定準(zhǔn)則—評(píng)出經(jīng)證證實(shí)有能力力的人員—經(jīng)過(guò)工作作證明是否否達(dá)到預(yù)期期結(jié)果例如：在申申請(qǐng)?jiān)u審時(shí)時(shí)，認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)將確定定其具備有有能力的、、可調(diào)配的的審核組成成員，并將將確定審核核時(shí)間，認(rèn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)驗(yàn)證：(a)定定義了認(rèn)證證過(guò)程中該該職能的預(yù)預(yù)期結(jié)果（（見(jiàn)下(d)條）；；(b)為為實(shí)施該職職能的人員員定義了有有效的能力力準(zhǔn)則；(c)能能夠提供實(shí)實(shí)施該職能能的全部人人員經(jīng)證實(shí)實(shí)滿足能力力準(zhǔn)則的客客觀證據(jù)；；(d)通通過(guò)以下證證據(jù)證明認(rèn)認(rèn)證過(guò)程中中該項(xiàng)職能能的輸出已已經(jīng)達(dá)到預(yù)預(yù)期結(jié)果：：i)針對(duì)對(duì)擬審核組組織的技術(shù)術(shù)領(lǐng)域正確確地安排審審核員；ii)被被指定的審審核員針對(duì)對(duì)相應(yīng)的技技術(shù)領(lǐng)域具具有所要求求的能力；；iii)根根據(jù)對(duì)申申請(qǐng)/獲認(rèn)認(rèn)證組織提提供的信息息以及以往往審核信息息的評(píng)審，，為審核組組安排充分分的審核時(shí)時(shí)間。理解：以上上(a)(b)(c)（d））對(duì)所有認(rèn)認(rèn)證職能都都是這個(gè)套套路，是對(duì)對(duì)3.2的的再次強(qiáng)調(diào)調(diào)，附錄A（資資料性附錄錄）認(rèn)證職職能與預(yù)期期結(jié)果示例例申請(qǐng)?jiān)u審◆認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)具有能力力的范圍；；◆提出的認(rèn)認(rèn)證范圍被被準(zhǔn)確定義義，與申請(qǐng)請(qǐng)的產(chǎn)品/服務(wù)和管管理體系保保持一致；；◆已經(jīng)正確確地識(shí)別和和確定了擬擬審核組織織的技術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域；◆配備了充充足的審核核員；◆被選派的的審核員具具備要求的的能力：1）他們被被指派的審審核職能，，如領(lǐng)導(dǎo)審審核組；2）他們被被指派承擔(dān)擔(dān)的過(guò)程和和操作；3）相關(guān)的的管理體系系標(biāo)準(zhǔn)；4）認(rèn)證方方案（適用用時(shí)）。◆基于對(duì)客客戶組織所所提供信息息的評(píng)審，，依據(jù)IAFMD1和IAFMD5（對(duì)QMS/EMS）或或其他特定定認(rèn)證制度度的特殊要要求，已經(jīng)經(jīng)為審核配配置或調(diào)整整了充分的的審核時(shí)間間；◆對(duì)申請(qǐng)已已認(rèn)可認(rèn)證證的轉(zhuǎn)換的的處理依據(jù)據(jù)IAFMD2的的要求。附錄A（資資料性附錄錄）認(rèn)證職職能與預(yù)期期結(jié)果示例例建立審核方方案◆有關(guān)關(guān)監(jiān)督和再再認(rèn)證審核核的日程安安排與ISO/IEC17021一一致；◆對(duì)多多場(chǎng)所的情情況能正確確應(yīng)用IAFMD1。審核日程安安排◆審核核方案符合合ISO/IEC17021；◆審核核時(shí)間和日日期得到客客戶的同意意。審核組的配配置◆審核核組的整體體能力與客客戶的產(chǎn)品品和過(guò)程一一致。安排審核計(jì)計(jì)劃◆審核計(jì)劃劃保持與提提出的認(rèn)證證范圍、審審核類型一一致并且體體現(xiàn)了客戶戶的組織、、過(guò)程和操作；◆審核方案案為深入的的審核分配配了充分的的時(shí)間；◆審核組成成員被分派派的任務(wù)與與其能力相相適應(yīng)。附錄A（資資料性附錄錄）認(rèn)證職職能與預(yù)期期結(jié)果示例例實(shí)施審核和和提出報(bào)告告◆審核得到到有效實(shí)施施：●舉行了首首末次會(huì)議議；●有效地使使用審核證證據(jù)收集技技巧；●審核組成成員獲得了了對(duì)審核證證據(jù)的充分分說(shuō)明；●有效地使用用了抽樣技術(shù)術(shù)；●審核組成員員達(dá)成的結(jié)論論與審核證據(jù)據(jù)一致?！魧徍藞?bào)告內(nèi)內(nèi)容滿足ISO/IECTS17022:2012的要求；◆必要時(shí)實(shí)施施再次審核；；◆認(rèn)證推薦意意見(jiàn)與審核發(fā)發(fā)現(xiàn)、審核范范圍及認(rèn)證范范圍一致。。。附錄A（資料料性附錄）認(rèn)認(rèn)證職能與預(yù)預(yù)期結(jié)果示例例報(bào)告的復(fù)核和和認(rèn)證決定◆檢查自自申請(qǐng)?jiān)u審以以來(lái)的任何變變化；◆確認(rèn)審審核人天是正正確的；◆確認(rèn)指指派審核組成成員承擔(dān)的審審核任務(wù)與其其能力一致；；◆確認(rèn)審審核報(bào)告滿足足ISO/IECTS17022：2012的要求；；◆確認(rèn)推推薦意見(jiàn)與審審核發(fā)現(xiàn)的一一致性；◆有效的的記錄了證據(jù)據(jù)，獨(dú)立復(fù)核核可以據(jù)此討討論/澄清報(bào)報(bào)告內(nèi)容任何何觀點(diǎn)或相關(guān)關(guān)推薦意見(jiàn)附錄A（資料料性附錄）認(rèn)認(rèn)證職能與預(yù)預(yù)期結(jié)果示例例保持認(rèn)證◆審核方方案已經(jīng)被執(zhí)執(zhí)行，并且能能夠及時(shí)實(shí)施施監(jiān)督和再認(rèn)認(rèn)證職能；◆為了復(fù)復(fù)核對(duì)監(jiān)督審審核報(bào)告進(jìn)行行充分抽樣◆對(duì)所有有變更進(jìn)行審審查，并驗(yàn)證證對(duì)認(rèn)證未產(chǎn)產(chǎn)生不利影響響；◆證實(shí)由由于產(chǎn)生不符符合的升級(jí)導(dǎo)導(dǎo)致暫?；虺烦蜂N認(rèn)證◆證書到期前前及時(shí)地再認(rèn)認(rèn)證審核和再再認(rèn)證決定。。3.6認(rèn)可可機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)審審：認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)用于確定能能力準(zhǔn)則和能能力評(píng)價(jià)的過(guò)過(guò)程和程序，，以驗(yàn)證在所所有的認(rèn)證職職能中經(jīng)評(píng)價(jià)價(jià)具備能力的的人員能夠持持續(xù)達(dá)到預(yù)期期結(jié)果。。（持續(xù)–一一致地、反反復(fù)地、穩(wěn)定定地）（達(dá)到–實(shí)實(shí)現(xiàn)）理解：對(duì)能力力準(zhǔn)則確定過(guò)過(guò)程和能力評(píng)評(píng)價(jià)過(guò)程進(jìn)行行評(píng)價(jià)的最終終目的是驗(yàn)證證被評(píng)價(jià)后的的人員能夠一一致地、反復(fù)復(fù)地、穩(wěn)定地地實(shí)現(xiàn)的預(yù)期期結(jié)果。3.7認(rèn)可可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)就實(shí)施其確確定和評(píng)價(jià)能能力的過(guò)程保持適宜記錄錄，以及認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)能夠證明其評(píng)價(jià)方法是是有效的且能能一致的達(dá)到到預(yù)期結(jié)果。。4.技術(shù)領(lǐng)域4.1認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：：認(rèn)證機(jī)構(gòu)已已經(jīng)就其所提提供的獲認(rèn)可可的認(rèn)證定義義了技術(shù)領(lǐng)域域，并且覆蓋蓋了認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的全部獲認(rèn)認(rèn)可范圍。根根據(jù)過(guò)程、環(huán)環(huán)境因素及其其影響以及風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)等方面的的共性確定其其運(yùn)作范圍內(nèi)內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)域域是認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的職責(zé)。(a)技術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域不一定一一一對(duì)應(yīng)到認(rèn)認(rèn)可范圍。一一個(gè)認(rèn)可范圍圍可能包括一一定數(shù)量的技技術(shù)領(lǐng)域，例例如：QMS的第38大大類*（健康康和社會(huì)工作作）可能包括括：◆獸醫(yī)服務(wù)◆◆醫(yī)院服務(wù)◆◆醫(yī)生診所和牙牙科診所（醫(yī)療和牙科科診所◆護(hù)理服務(wù)◆◆社會(huì)工作相似地，QMS的第28大類*（建設(shè)業(yè)））可能需要考考慮它所包含含的活動(dòng)涵蓋蓋了從刷漆與與裝飾到主要要建筑和土木木工程項(xiàng)目等等。(b)在一些些情況下，一一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域域可以涉及到到多個(gè)認(rèn)可范范圍（例如：：包裝用塑料料箱包的制造造，可能在QMS領(lǐng)域涉涉及到第9大大類印刷業(yè)和和第14大類類橡膠與塑料料制品）。理解：1、對(duì)對(duì)認(rèn)可的所有有業(yè)務(wù)范圍進(jìn)進(jìn)行技術(shù)領(lǐng)域域分析；2、某些技術(shù)術(shù)領(lǐng)域可以跨跨大類（b））；3、有的大類類可以包含多多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域域（a）。理解：1、對(duì)認(rèn)可的的所有業(yè)務(wù)范范圍進(jìn)行技術(shù)術(shù)領(lǐng)域分析；；2、某些技術(shù)術(shù)領(lǐng)域可以跨跨大類（b））；3、有的大類類可以包含多多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域域（a）。鏈接GC11.pdf06和2322.034.2認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：：認(rèn)證機(jī)構(gòu)是是否有形成文文件的技術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域能力準(zhǔn)則則：(a)在能力力方面系統(tǒng)明明確的表述（（如，哪些知知識(shí)和技能是是該技術(shù)領(lǐng)域域要求的）注：在某些情情況下，如醫(yī)醫(yī)生具有國(guó)家家權(quán)威的資格格和職業(yè)注冊(cè)冊(cè)，可以考慮慮作為技術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域能力的部部分證據(jù)。(b)包括了了該技術(shù)領(lǐng)域域的所有相關(guān)關(guān)方面，如具具有已識(shí)別該該技術(shù)領(lǐng)域的的全部相關(guān)知知識(shí)（如法規(guī)規(guī)要求、過(guò)程程、產(chǎn)品、控控制技術(shù)）（CC131）。4.3認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)此尋尋求證據(jù)：認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠夠通過(guò)每項(xiàng)認(rèn)認(rèn)證職能達(dá)到到預(yù)期結(jié)果，，證明其在全全部技術(shù)領(lǐng)域域的所有認(rèn)證證職能具備能能力。認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)并應(yīng)尋求求認(rèn)證機(jī)構(gòu)具具有過(guò)程確保保其能一致實(shí)實(shí)施的證據(jù)。。（某個(gè)技術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域涉及的所所有認(rèn)證職能能）（一致地做到到這一點(diǎn)，即即每項(xiàng)認(rèn)證職職能一致地、、反復(fù)地、穩(wěn)穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)預(yù)預(yù)期結(jié)果）5.能力準(zhǔn)則的確確定5.1認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)對(duì)在每個(gè)技術(shù)術(shù)領(lǐng)域建立和和保持能力準(zhǔn)準(zhǔn)則所需的專門知識(shí)形成了文件。。這些專門知識(shí)可以由外部資資源提供。（專家能力、、專業(yè)知識(shí)與與技能）5.2認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：：認(rèn)證機(jī)構(gòu)在在確定能力準(zhǔn)準(zhǔn)則的過(guò)程中中，識(shí)別了每每個(gè)管理體系系標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范范以及每個(gè)技技術(shù)領(lǐng)域中實(shí)實(shí)施所有認(rèn)證證職能的人員員所必須的知知識(shí)和技能。。(a)對(duì)于某某些分派給具具體個(gè)人的認(rèn)認(rèn)證職能，能能力可以在過(guò)過(guò)程的設(shè)計(jì)階階段就進(jìn)行嵌嵌入考慮例如如：認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的IT系統(tǒng)統(tǒng)可以包含審審核員的詳細(xì)細(xì)信息、哪些些技術(shù)領(lǐng)域的的審核員經(jīng)評(píng)評(píng)價(jià)為具備能能力的信息、、以及對(duì)某一一具體組織哪哪些具備能力力的審核員可可以推薦實(shí)施施審核。這種種情況下，認(rèn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)驗(yàn)證：認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的過(guò)程被被恰當(dāng)?shù)乜刂浦撇⒛軌蜻_(dá)到到預(yù)期結(jié)果。。理解：審核員員能力信息匯匯總到IT系系統(tǒng)里，這些審核員在在哪些技術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域被評(píng)價(jià)為為有能力，安排哪些有有能力的審審核員實(shí)施施特定組織織實(shí)施審核核，認(rèn)證審核的的結(jié)果能達(dá)達(dá)到期望的的結(jié)果。(a)對(duì)于于某些分派派給具體個(gè)個(gè)人的認(rèn)證證職能，能能力可以在在過(guò)程的設(shè)設(shè)計(jì)階段就就進(jìn)行嵌入入考慮例如如：認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)的IT系統(tǒng)可以以包含審核核員的詳細(xì)細(xì)信息、哪哪些技術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域的審核核員經(jīng)評(píng)價(jià)價(jià)為具備能能力的信息息、以及對(duì)對(duì)某一具體體組織哪些些具備能力力的審核員員可以推薦薦實(shí)施審核核。這種情情況下，認(rèn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)驗(yàn)證：認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的過(guò)程被恰恰當(dāng)?shù)乜刂浦撇⒛軌蜻_(dá)達(dá)到預(yù)期結(jié)結(jié)果。理解：審核核員能力信信息匯總到到IT系統(tǒng)統(tǒng)里，這些審核員員在哪些技技術(shù)領(lǐng)域被被評(píng)價(jià)為有有能力，安排哪些有有能力的審審核員實(shí)施施特定組織織實(shí)施審核核，認(rèn)證審核的的結(jié)果能達(dá)達(dá)到期望的的結(jié)果。(b)對(duì)于于參與申請(qǐng)請(qǐng)?jiān)u審、選選擇審核組組、確定審審核時(shí)間、、復(fù)核報(bào)告告和做出認(rèn)認(rèn)證決定的的人員，并并不需要在在所有的方方面具有與與審核員同同等深度的的能力。例例如：參考考ISO/IEC17021的附錄A，復(fù)核報(bào)報(bào)告和做出出認(rèn)證決定定的人員被被要求與審審核員就認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的的過(guò)程有相相同的知識(shí)識(shí)，但是對(duì)對(duì)客戶業(yè)務(wù)務(wù)知識(shí)或者者審核原則則、實(shí)務(wù)和和技巧的知知識(shí)卻不要要求相同。。(c)認(rèn)證證機(jī)構(gòu)能夠夠證明所指指派實(shí)施某某些認(rèn)證職職能的人員員具有執(zhí)行行該項(xiàng)職能能的整體能力時(shí)，并不需需要他們中中的每個(gè)人人都具有實(shí)實(shí)施這些職職能的全部部要求的能能力。例如如：做出認(rèn)認(rèn)證決定的的人員不一一定對(duì)客戶戶的所有業(yè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域都都是有能力力的，然而，如果果報(bào)告是由由一個(gè)獨(dú)立立的技術(shù)專專家去復(fù)核核時(shí)，全部部能力要求求是顯而易易見(jiàn)的。（認(rèn)證職能能是考慮整整體能力滿滿足要求，，如果報(bào)告告已經(jīng)被技技術(shù)專家復(fù)復(fù)核過(guò)，那那么該認(rèn)證證決定人員員和該技術(shù)術(shù)專家要具具備整體能能力）(d)審核核組需要的的能力可以以根據(jù)審核核范圍的不不同而有所所差異。例例如，監(jiān)督督訪問(wèn)的范范圍可能比比初審的范范圍窄。認(rèn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)驗(yàn)證：認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有有過(guò)程用來(lái)來(lái)保證審核核組具備針針對(duì)特定審審核所需的的整體能力力。（審核類型型和目的不不同，整體體能力要求求會(huì)有差異異）6.1認(rèn)認(rèn)可機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)對(duì)所有參與與管理和實(shí)實(shí)施認(rèn)證職職能的人員員進(jìn)行初始始能力評(píng)價(jià)價(jià)和持續(xù)能能力評(píng)價(jià)有有形成文件件的過(guò)程。。認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)尋求認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)已已經(jīng)按照其其文件規(guī)定定的過(guò)程評(píng)評(píng)價(jià)了這些些人員的客客觀證據(jù)。。(a)ISO/IEC17021的的資料性附附錄B為認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)評(píng)價(jià)人員能能力提供了了一些可用用方法的指指南。然而而，認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)也可以以使用其他他方法進(jìn)行行能力評(píng)價(jià)價(jià)。無(wú)論認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)采采用何種方方法進(jìn)行能能力評(píng)價(jià)，，認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證：：認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)可以證明明這些方法法能有效的的證實(shí)能力力鏈接CC01.pdf能力提高方方法：審核實(shí)踐、、培訓(xùn)、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)考察、、見(jiàn)習(xí)能力證實(shí)方方法：記錄審查、、意見(jiàn)反饋饋、面談、、觀察、考考試(b)認(rèn)證機(jī)構(gòu)可可以考慮歷歷史上曾經(jīng)經(jīng)承擔(dān)任務(wù)務(wù)的人員達(dá)達(dá)到了預(yù)期期結(jié)果來(lái)證證明其能力力，但不能能作為唯一一依據(jù)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)驗(yàn)證：這這些能力的的證明是認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根根據(jù)對(duì)相應(yīng)應(yīng)的認(rèn)證職職能輸出的的評(píng)價(jià)，即即那些能夠夠提供人員員具有能力力準(zhǔn)則所要要求的知識(shí)識(shí)和技能的的證據(jù)，例例如：記錄錄、報(bào)告或或其他信息息等。6.1初初始能力評(píng)評(píng)價(jià)要求（a）能力力必須經(jīng)過(guò)過(guò)證實(shí)，證證實(shí)方法可可采用附錄錄B建議的的方法。（b)老審審核員完成