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文檔簡介

第二編分論——具體衛(wèi)生法律制度第一章衛(wèi)生資源管理法律制度

第一節(jié)概述一、衛(wèi)生資源的概念衛(wèi)生資源——與醫(yī)療衛(wèi)生保健工作相關(guān)的人、財、物等有形資源要素及技術(shù)、信息等無形資源要素的總稱。二、衛(wèi)生資源的特點1、組成要素衛(wèi)生人員、衛(wèi)生經(jīng)費、衛(wèi)生設(shè)施、儀器設(shè)備、藥品、衛(wèi)生信息及衛(wèi)生技術(shù);2、共同組成衛(wèi)生機構(gòu)或衛(wèi)生組織;3、有形資源與無形資源的結(jié)合;4、資源具有稀缺性,是醫(yī)療衛(wèi)生市場的基礎(chǔ)。第二節(jié)衛(wèi)生技術(shù)人員管理的法律制度

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度(一)法律制度概述1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的立法緣由、立法概況、立法目的1)立法緣由A、為保障公民生命健康,建立嚴格的技術(shù)準入、規(guī)范醫(yī)師的執(zhí)業(yè)活動、明確醫(yī)師的法律地位、維護醫(yī)師的合法權(quán)益;B、在醫(yī)療活動中面臨許多法律困境與問題;C、醫(yī)療隊伍素質(zhì)問題嚴峻。2)立法概況

A、衛(wèi)生部規(guī)范性文件——《醫(yī)師暫行條例》、《中醫(yī)師暫行條例》、《牙醫(yī)師暫行條例》、《國家衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)名稱和職務(wù)晉升條例》B、1998年6月26日人大常委會通過,立法歷時13年;3)立法目的與宗旨A、醫(yī)師隊伍建設(shè)醫(yī)師資格考試、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊、醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理B、維護醫(yī)師合法權(quán)益醫(yī)師權(quán)利與義務(wù)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、法律責任C、保護人民健康市場準入、執(zhí)業(yè)道德與執(zhí)業(yè)規(guī)則、法律責任2、概念1)執(zhí)業(yè)醫(yī)師

取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,經(jīng)注冊并在衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)從業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員。2、概念2)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

確定醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊、調(diào)整醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則等相關(guān)活動的法律規(guī)范的總稱。二)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師法的主要內(nèi)內(nèi)容1、立法核心心內(nèi)容1)申請執(zhí)業(yè)業(yè)的條件與不不予以注冊的的情形非完全民事行為能力力人;刑罰執(zhí)行完畢畢不滿2年(申請注冊之之日);吊銷銷處罰罰不滿2年(起止止);衛(wèi)生部部規(guī)定定不宜情情形。。2)注注銷、、收回回與吊吊銷情情形死亡或宣告告死亡;刑事處罰;;吊銷處罰;;暫停執(zhí)業(yè),,再次考考核不合格格;中止執(zhí)執(zhí)業(yè)活活動滿2年年;衛(wèi)生部部規(guī)定定的其他他情形形。3)變變更注注冊情情形執(zhí)業(yè)地點;執(zhí)業(yè)類別;執(zhí)業(yè)范圍等4)申申請個個體行行醫(yī)條條件2、執(zhí)執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則1)醫(yī)醫(yī)師權(quán)權(quán)利A、治治療權(quán)權(quán)———處方權(quán)權(quán)B、工工作條條件權(quán)權(quán)———不影響響對患患者的的診治治或轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)診C、醫(yī)醫(yī)學學學術(shù)活活動權(quán)權(quán)———醫(yī)學科科學研研究D、繼繼續(xù)教教育權(quán)權(quán)E、人人格尊尊嚴與與人身身安全全受保保護權(quán)權(quán)F、工工資報報酬權(quán)權(quán)G、參參與管管理權(quán)權(quán)2)醫(yī)醫(yī)師義義務(wù)A、保保護患患者隱隱私與與人格格尊嚴嚴B、告告知義義務(wù)———病病情等等相關(guān)關(guān)內(nèi)容容C、解解釋義義務(wù)———手手術(shù)、、特殊殊檢查查、特特殊治治療D、提提高技技術(shù)的的義務(wù)務(wù)———專業(yè)業(yè)技術(shù)術(shù)與溝溝通技技術(shù)2)醫(yī)醫(yī)師義義務(wù)E、健健康宣宣傳義義務(wù)———醫(yī)學科科普知知識F、診診治義義務(wù)———善良管管理人人義務(wù)務(wù)、職職業(yè)道道德G、公公共衛(wèi)衛(wèi)生參參與義義務(wù)———傳染病病防治治與重重大公公共衛(wèi)衛(wèi)生事事件H、遵遵守———衛(wèi)生技技術(shù)操操作規(guī)規(guī)范、、衛(wèi)生生法律律法規(guī)規(guī)義務(wù)務(wù)3)醫(yī)醫(yī)師執(zhí)執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則A、““一個個必須須”醫(yī)學文文件簽簽署的的要求求———親自參參與,,如實實填寫寫B(tài)、““五個個不得得”醫(yī)學文文書與與有關(guān)關(guān)資料料;危急患患者急急救處處理;;麻醉藥藥品、、精神神藥品品、毒毒性藥藥品、、放射射藥品品等特特殊藥藥品或或消毒毒藥劑劑、醫(yī)醫(yī)療器器械;;索取或或收受受財物物。C、““十個個應(yīng)當當”危急患患者;;藥劑與與醫(yī)療療器械械;告知義義務(wù)(介紹紹病情情與征征得同同意));服從調(diào)調(diào)遣;;如實報報告;;按范圍圍與規(guī)規(guī)定執(zhí)執(zhí)業(yè);;技術(shù)水水平與與執(zhí)業(yè)業(yè)道德德;(三))考試試與注注冊1、國國外情情況1)美美國1915開開始,,三階階段考考試2)日日本1870年年建立立,大大學學學習、、臨床床實習習、筆筆試3)德德國考教分分離2、我我國情情形1)補補考執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師資資格學歷要要求、、專業(yè)業(yè)要求求、資資格要要求、、地點點要求求2)補補考執(zhí)執(zhí)業(yè)助助理醫(yī)醫(yī)師資資格學歷要要求、、專業(yè)業(yè)要求求、資資格要要求、、地點點要求求3)師師承方方式傳傳統(tǒng)醫(yī)醫(yī)學資資格認認定推薦級級別、、學習習時間間、確確有專專長3、醫(yī)醫(yī)師執(zhí)執(zhí)業(yè)注注冊1)程程序———申請、、受理理、發(fā)發(fā)證2)執(zhí)執(zhí)業(yè)———地點、、類別別、范范圍3)不不準注注冊規(guī)規(guī)定4)注注銷注注冊規(guī)規(guī)定5)變變更執(zhí)執(zhí)業(yè)注注冊規(guī)規(guī)定6)中中止執(zhí)執(zhí)業(yè)重重新執(zhí)執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)定7)個個體行行醫(yī)規(guī)規(guī)定(四))考核核與培培訓1、考考核1)考考核主主體衛(wèi)生行行政部部門、、醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)評審審委員員會、、醫(yī)師師協(xié)會會、醫(yī)醫(yī)學專專業(yè)組組織2)考考核標標準執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則3)考考核形形式平時考考核、、定期期考核核1、考考核4)考考核內(nèi)內(nèi)容能(基本本知識識、基基本技技能、、本專專業(yè)基基礎(chǔ)理理論))、績(按質(zhì)質(zhì)、按按時、、按量量)、德(醫(yī)德德醫(yī)風風)5)考考核結(jié)結(jié)果———合格或或不合合格(不合合格德德處理理措施施:停停業(yè)3-6個月月;再再行考考核))6)問問題留于形形式,,應(yīng)該該建立立執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師師執(zhí)業(yè)業(yè)檔案案,全全國可可查2、培培訓崗位培培訓、、全科醫(yī)醫(yī)師培培訓、、進修教教育、、畢業(yè)后后醫(yī)學學教育育、繼續(xù)醫(yī)醫(yī)學教教育。。(五))法律律責任任1、行行政責責任———行行政處處罰與與行政政處分分A、警告或暫停6月以以上1年以以下執(zhí)業(yè)活活動或或吊銷執(zhí)業(yè)證證書情情形::12種種違法行行政規(guī)規(guī)章或或技術(shù)術(shù)操作作規(guī)范范;延誤急急危病病人搶搶救;醫(yī)療療責任任事故故;證明文文書;醫(yī)學學文書書或有有關(guān)資資料;;藥械;實驗驗性臨臨床醫(yī)醫(yī)療;;患者隱隱私;收受受財物物;不服服從從調(diào)調(diào)遣遣;未未報報告告1、、行行政政責責任任B、、非非法法行行醫(yī)醫(yī)C、、侵侵犯犯醫(yī)醫(yī)師師人人身身權(quán)權(quán)利利、、醫(yī)醫(yī)療療秩秩序序D、、未未報報告告E、、玩玩忽忽職職守守、、濫濫用用職職權(quán)權(quán)、、徇徇私私舞舞弊弊2、、民民事事責責任任醫(yī)療療事事故故與與其其他他醫(yī)醫(yī)療療糾糾紛紛3、、刑刑事事責責任任醫(yī)師師(醫(yī)醫(yī)療療事事故故罪罪、、商商業(yè)業(yè)賄賄賂賂))一般般人人(非非法法行行醫(yī)醫(yī)罪罪、、破破壞壞醫(yī)醫(yī)療療秩秩序序等等))二、、護護士士管管理理法法律律制制度度1、、考考試試與與注注冊冊1))考考試試資資格格與與免免考考資資格格2))注注冊冊申請請遞遞交交文文件件、、有有效效期期(2年年,,中中斷斷5年年的的臨臨床床實實習習3月月))、不不予予注注冊冊情情形形(服服刑刑期期間間、、健健康康原原因因不不能能或或不不宜宜、、中中止止或或取取消消))2、、執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)規(guī)規(guī)定定服從從調(diào)調(diào)遣遣;;規(guī)章章制制度度、、技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范;;健康康宣宣傳傳;;患者者隱隱私私權(quán)權(quán)3、、法法律律責責任任三、、執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)藥藥師師法法律律管管理理規(guī)規(guī)定定1、、考考試試與與注注冊冊1))考考試試報考考條條件件(學學歷歷條條件件————中專專7年年、、大大專專5年年、、本本科科3年年、、碩碩士士1年年、、博博士士當當年年;專專業(yè)業(yè)條條件件————藥學學或或中中藥藥學學)、免試試條條件件(高高級級職職稱稱、、中中專專20年年、、大大專專15年年))2))注注冊冊制制度度有限限期期3年年、、再再次次注注冊冊需需繼繼續(xù)續(xù)教教育育、、省省級級注注冊冊2、、職職責責處方方審審核核、、合合理理用用藥藥;;藥品品質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督與與管管理理;;《藥藥品品管管理理法法》》的的執(zhí)執(zhí)行行;;3、、繼繼續(xù)續(xù)教教育育再次次注注冊冊依依據(jù)據(jù)、、省級級組組織織實實施施4、、責責任任相應(yīng)應(yīng)機機構(gòu)構(gòu)必必須須配配備備、、相應(yīng)應(yīng)崗崗位位必必須須取取得得資資格格、、弄虛虛作作假假處處分分第三三節(jié)節(jié)醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)管管理理法法律律制制度度一、、醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)法法律律制制度度概概述述(一一))醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)1、、醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)概概念念1))概概念念————依法法設(shè)設(shè)立立的的疾疾病病的的診診斷斷、、預預防防、、治治療療活活動動的的衛(wèi)衛(wèi)生生機機構(gòu)構(gòu)的的總總稱稱。。2、、特特點點::1))必必須須依依法法設(shè)設(shè)立立;;2))主主要要從從事事疾疾病病的的診診斷斷與與治治療療活活動動;;3))是是所所有有醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)的的總總稱稱;;3、、分分類類((按按功功能能))1))臨臨床床醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)————綜合合醫(yī)醫(yī)院院、、專專科科醫(yī)醫(yī)院院、、中中醫(yī)醫(yī)醫(yī)醫(yī)院院、、中中西西醫(yī)醫(yī)結(jié)結(jié)合合醫(yī)醫(yī)院院、、民民族族醫(yī)醫(yī)院院、、療療養(yǎng)養(yǎng)院院等等;;2))衛(wèi)衛(wèi)生生防防疫疫機機構(gòu)構(gòu)3))婦婦幼幼保保健健機機構(gòu)構(gòu)4))血血液液與與血血液液制制品品機機構(gòu)構(gòu)(二二))醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)立立法法概概況況1、、從從上上世世紀紀70年年代代末末,衛(wèi)衛(wèi)生生部部先先后后制制定定了了部部門門規(guī)規(guī)章章2、、1994年年2月月26日日,,國國務(wù)務(wù)院院發(fā)發(fā)布布《《醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)管管理理條條例例》》3、衛(wèi)生部部規(guī)章:《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)管理條例例實施細則則》、《醫(yī)療機機構(gòu)監(jiān)督管管理行政處處罰程序》》、《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃劃指導原則則》、《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)基本標準準試行(試試行)》、、《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃劃指導原則則》、《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)基本標準準(試行))》、《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)診斷科目目名錄》、、《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)評審委員員會章程》》、《中外合資資、合作醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)暫暫行管理辦辦法》等。。二、臨床醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管管理法律制制度(一)醫(yī)療療機構(gòu)的規(guī)規(guī)劃布局與與設(shè)置審批批1、醫(yī)療機機構(gòu)的規(guī)劃劃布局1)法律依依據(jù)——《醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)管理條例例》與《醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃指指導意見》》2)設(shè)置原原則A、公平性性原則———以農(nóng)村、以以基層為主主,從供需需實際出發(fā)發(fā)B、整體效效益原則———局部服從全全局、符合合整體規(guī)劃劃C、可及性性原則———布局合理、、半徑適宜宜D、分級原原則——分級互補、、分級醫(yī)療療體系E、中西醫(yī)醫(yī)并重原則則——民族醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生事業(yè)的的發(fā)展3)規(guī)劃的的編制A、縣級以以上衛(wèi)生行行政部門制制定,經(jīng)上上一級衛(wèi)生生行政部門門審核,報報同級人民民政府批準準;3)規(guī)劃的的編制B、三級::縣級——100張床床位以下的的醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)的具體布布局與配置置;省級——500張床床位以上的的醫(yī)院、重重點專科和和重點??瓶漆t(yī)院、急急救中心、、臨床檢驗驗中心設(shè)區(qū)的市級級——按區(qū)域規(guī)劃劃的原則和和方法設(shè)立立,是基礎(chǔ)礎(chǔ)。2、醫(yī)療機機構(gòu)的設(shè)置置審批1)條件A、符合當當?shù)蒯t(yī)療機機構(gòu)設(shè)置規(guī)規(guī)劃和國家家醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)基本標準準B、設(shè)立者者的排出情情形不能獨立承承擔民事責責任的單位位;正在服刑或或不具有完完全民事行行為能力的的個人;醫(yī)療機構(gòu)在在職或因病病退職、停停薪留職的的醫(yī)務(wù)人員員;發(fā)生二級以以上醫(yī)療事事故未滿5年的醫(yī)務(wù)務(wù)人員;B、設(shè)立者者的排出情情形因違法被吊吊銷執(zhí)業(yè)證證書的醫(yī)務(wù)務(wù)人員;被吊銷《醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許可證證》的醫(yī)療療機構(gòu)法定定代表人或或者主要負負責人;省級衛(wèi)生行行政部門規(guī)規(guī)定的其他他情形。2)設(shè)置審審批程序A、30日;設(shè)置中文合合資、合作作醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)的——《外商商投資企業(yè)業(yè)批準證書書》B、不予批批準情形不合符《醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃》》;設(shè)置人不合合符條件;;資信證明、、投資總額額不合符條條件;選址不合理理;污物等處理理方案不合合理;省級衛(wèi)生行行政部門規(guī)規(guī)定情形。。(二)臨床床醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)的登記與與注冊1、登記1)申請A、條件設(shè)置批準書書;符合標標準;適合合的名稱、、組織機構(gòu)構(gòu)、場所;;相應(yīng)的經(jīng)經(jīng)費、設(shè)施施、衛(wèi)生技技術(shù)人員;;獨立責任任;規(guī)章制制度。B、提交材材料2)審核批批準——形式審審查與實質(zhì)質(zhì)性審查3)不予登登記情形A、不符合合《設(shè)置醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)批批準書》核核準事項B、不符合合《醫(yī)療機機構(gòu)基本標標準》C、投資不不到位D、用房不不能滿足業(yè)業(yè)務(wù)要求3)不予登登記情形E、公共設(shè)設(shè)施不能滿滿足要求F、規(guī)章制制度不符合合要求G、基本知知識、基本本技能現(xiàn)場場抽查不合合格H、省級衛(wèi)衛(wèi)生行政部部門規(guī)定其其他情形4)登記事事項類別、名稱稱、地址、、法定代表表人、所有有制、注冊冊資金、服服務(wù)方式、、職工數(shù)、、服務(wù)對象象、診療科科目、房物物面積、證證號等5)變更登登記A、登記事事項的變更更B、歇業(yè)((1年)登登記——注注銷登記6)校驗A、期限———3年(100張床位位以上的))、1年((其他機構(gòu)構(gòu))B、期滿前前3個月校校驗2、執(zhí)業(yè)1)嚴格按按照執(zhí)業(yè)許許可證執(zhí)業(yè)業(yè)2)執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則A、證照懸懸掛——機構(gòu)(許可可證、診療療科目、診診療時間、、收費標準準)、人((佩帶標牌牌)B、對收費費的要求C、對使用用技術(shù)人員員的要求2)執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則D、醫(yī)院感感染防治E、病歷管管理要求F、危重病病人搶救要要求G、醫(yī)療文文書出具要要求2)執(zhí)業(yè)規(guī)規(guī)則H、施行手手術(shù)、特殊殊檢查、特特殊治療要要求I、醫(yī)療事事故處理要要求J、傳染病病、精神病病、職業(yè)病病診治要求求K、藥品管管理要求(三)醫(yī)院院管理1、綜合性性醫(yī)院的組組織結(jié)構(gòu)與與組織編制制1)組織結(jié)結(jié)構(gòu)——診療部部門、輔助助診療部門門、護理部部門、行政政與后勤部部門。2)組織編編制A、法律依依據(jù)——《綜合性醫(yī)院院組織編制制原則(試試行草案))》B、人員編編制——300張床床位以下的))、300--500張))、500張張床位以上))2)組織編編制C、醫(yī)院各各類人員的的比例———衛(wèi)生技術(shù)人人員70--72%((醫(yī)師25%%、護理人人員50%%、藥劑人人員8%、、其余8%%)、行政、管管理與工勤勤人員28-30%%2、醫(yī)院分分級管理與與評審1)分級管管理A、法律依依據(jù)——《綜綜合合醫(yī)醫(yī)院院分分級級管管理理標標準準((試試行行))》》、、《《醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)基基本本標標準準》》B、、標標準準內(nèi)內(nèi)容容———規(guī)模模、、功功能能和和任任務(wù)務(wù)、、管管理理、、環(huán)環(huán)境境、、質(zhì)質(zhì)量量、、安安全全、、醫(yī)醫(yī)德德醫(yī)醫(yī)風風C、、分分級級標標準準————三三級級十十等等一級級————初級級衛(wèi)衛(wèi)生生保保健健機機構(gòu)構(gòu)二級級————地區(qū)區(qū)性性醫(yī)醫(yī)院院三級級————區(qū)域域性性以以上上醫(yī)醫(yī)院院2))醫(yī)醫(yī)院院評評審審A、、目目的的————醫(yī)療療質(zhì)質(zhì)量量管管理理B、、評評審審主主體體部級級評評審審委委員員會會———三級級特特等等醫(yī)醫(yī)院院省級級評評審審委委員員會會———二、、三三級級甲甲乙乙丙丙等等醫(yī)醫(yī)院院地((市市))級級評評審審委委員員會會———一級級甲甲乙乙丙丙等等醫(yī)醫(yī)院院C、、評評審審周周期期————3年年3、、醫(yī)醫(yī)院院工工作作制制度度1))依依據(jù)據(jù)————《全國國衛(wèi)衛(wèi)生生工工作作條條例例》》、、《《醫(yī)醫(yī)院院工工作作制制度度》》、、《《醫(yī)醫(yī)院院工工作作人人員員職職責責》》、、《《醫(yī)醫(yī)務(wù)務(wù)人人員員醫(yī)醫(yī)德德規(guī)規(guī)范范及及實實施施辦辦法法》》2))重重要要性性與與必必要要性性分分析析(四四))監(jiān)監(jiān)督督管管理理1、、主主體體————各級級衛(wèi)衛(wèi)生生行行政政部部門門2、、監(jiān)監(jiān)督督職職權(quán)權(quán)1))機機構(gòu)構(gòu)設(shè)設(shè)置置審審批批、、執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)登登記記、、校校驗驗2))醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)活活動動3))評評審審醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)4))行行政政處處罰罰3、、對對醫(yī)醫(yī)療療機機構(gòu)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)業(yè)活活動動的的檢檢查查事事項項1))執(zhí)執(zhí)行行法法律律法法規(guī)規(guī)、、規(guī)規(guī)范范、、標標準準的的情情況況2)規(guī)規(guī)章制制度執(zhí)執(zhí)行情情況3)醫(yī)醫(yī)德醫(yī)醫(yī)風4)服服務(wù)質(zhì)質(zhì)量5)收收費與與人員員、管管理情情況6)省省級衛(wèi)衛(wèi)生行行政主主管部部門規(guī)規(guī)定的的事項項4、監(jiān)監(jiān)督方方法——周周期性性評審審與不不定期期檢查查(五))法律律責任任1、法法律依依據(jù)———《醫(yī)療療機構(gòu)構(gòu)管理理條例例》及及其實實施細細則2、處處罰情情形1)未未取得得《醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)許許可證證》擅擅自執(zhí)執(zhí)業(yè)2)逾逾期不不校驗驗又不不停止止診療療活動動3)出出賣、、轉(zhuǎn)讓讓、出出借許許可證證2、處處罰情情形4)超超出登登記范范圍執(zhí)執(zhí)業(yè)5)任任用非非衛(wèi)生生技術(shù)術(shù)人員員從事事衛(wèi)生生技術(shù)術(shù)崗位位6)出出具虛虛假證證明文文件三、醫(yī)醫(yī)療急急救機機構(gòu)管管理法法律制制度1、醫(yī)醫(yī)療急急救機機構(gòu)概概念1)定定義——實施急急診搶搶救工工作的的各類類醫(yī)療療衛(wèi)生生組織織,包包括各各級急急救中中心((急救救站))和各各級各各類醫(yī)醫(yī)院的的急診診科室室。2)特特點::A、醫(yī)醫(yī)療急急救包包括現(xiàn)場急急救、、途中中急救救和醫(yī)醫(yī)院急急診救救治等整體體過程程;B、服服從相相應(yīng)衛(wèi)生行行政部部門統(tǒng)統(tǒng)一調(diào)調(diào)遣,服從從城市急急救中中心統(tǒng)統(tǒng)一指指揮;C、獨立急急救中中心與醫(yī)院急急救科科室任務(wù)有有區(qū)別別D、屬屬于公共應(yīng)應(yīng)急之主要要部分分。2、醫(yī)醫(yī)療急急救機機構(gòu)的的設(shè)置置1)法法律依依據(jù)———《突發(fā)發(fā)公共共衛(wèi)生生事件件醫(yī)療療救治治體系系建設(shè)設(shè)規(guī)劃劃》2)原原則———急救半半徑與與應(yīng)急急反應(yīng)應(yīng)能力力、速速度3)具具體規(guī)規(guī)劃———獨立急急救中中心、、醫(yī)院院急救救科室室3、組組織管管理1)各各級各各類機機構(gòu)分分工負負責2)統(tǒng)統(tǒng)一協(xié)協(xié)調(diào)3)報報告制制度4)規(guī)規(guī)章制制度建建設(shè)四、預預防保保健機機構(gòu)管管理法法律制制度1、預預防保保健機機構(gòu)概概念1)定定義———為社會會成員員提供供衛(wèi)生生服務(wù)務(wù)的衛(wèi)衛(wèi)生服服務(wù)機機構(gòu),,包括括衛(wèi)生生防疫疫、專專業(yè)保保健機機構(gòu)和和社區(qū)區(qū)衛(wèi)生生服務(wù)務(wù)中心心、初初級衛(wèi)衛(wèi)生服服務(wù)站站及醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)的的預防防保健健科。。2)特特點::A、體體現(xiàn)預預防為為主的的方針針;B、機機構(gòu)多多元化化,主主要為為基層層機構(gòu)構(gòu);C、醫(yī)醫(yī)療與與預防防保健健的配配合。。2、預預防保保健機機構(gòu)的的設(shè)置置1)法法律依依據(jù)———《全國國醫(yī)院院工作作條例例》、、《關(guān)關(guān)于城城鎮(zhèn)醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)衛(wèi)生體體制改改革的的指導導意見見》、、《關(guān)關(guān)于加加快發(fā)發(fā)展城城市社社區(qū)衛(wèi)衛(wèi)生服服務(wù)的的意見見》2)措措施城市——發(fā)展社社區(qū)衛(wèi)衛(wèi)生服服務(wù)機機構(gòu)農(nóng)村——發(fā)展鄉(xiāng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)醫(yī)院3、預預防保保健機機構(gòu)的的設(shè)置置1)法法律依依據(jù)———《全國國醫(yī)院院工作作條例例》、、《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)醫(yī)藥衛(wèi)生體制制改革的指導導意見》、《關(guān)于加快發(fā)發(fā)展城市社區(qū)區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的的意見》及地方性法規(guī)規(guī)2)管理要求求供需平衡,以以需定供;注冊制度;技術(shù)準入;市場監(jiān)管(規(guī)規(guī)范服務(wù)項目目與服務(wù)價格格);藥品管管理。五、中外合資資、合作醫(yī)療療機構(gòu)管理法法律制度1、概念外國醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)、公司、企企業(yè)和其他經(jīng)經(jīng)濟組織,經(jīng)經(jīng)我國政府主主管部門批準準,在中國大大陸與我國醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、公公司、企業(yè)和和其他經(jīng)濟組組織以合資或或者合作形式式設(shè)立的醫(yī)療療機構(gòu)。2、設(shè)置審批批與登記1)依據(jù)———《中外合資、、合作醫(yī)療機機構(gòu)管理暫行行辦法》、《《醫(yī)療機構(gòu)基基本標準》2)設(shè)置條件件A、符合區(qū)域域衛(wèi)生規(guī)劃和和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)設(shè)置規(guī)劃、《《醫(yī)療機構(gòu)基基本標準》B、設(shè)立者為為能夠獨立承承擔責任的法法人C、具有直接接或間接從事事醫(yī)療衛(wèi)生投投資與管理經(jīng)經(jīng)驗2)設(shè)置條件件D、選擇性條條件國際先進的醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)管理理經(jīng)驗、管理理模式、服務(wù)務(wù)模式;國際領(lǐng)先的水水平的醫(yī)學技技術(shù)和設(shè)備;;補充、完善當當?shù)匦l(wèi)生資源源的不足。2)設(shè)置條件件E、必備條件件:獨立法人;投資總額不低低于2000萬;中方所占股份份或權(quán)益不低低于30%;;期限不超過20年;省級以上衛(wèi)生生行政部門規(guī)規(guī)定條件。F、國有資產(chǎn)產(chǎn)評估與管理理3)設(shè)置審批批與登記A、程序:向設(shè)區(qū)的市級級衛(wèi)生行政主主管部門申請請——設(shè)區(qū)的市市級衛(wèi)生行政政部門初審——省級衛(wèi)生生行政部門審審核——衛(wèi)生部審批——1月內(nèi)辦辦理工商注冊冊登記和執(zhí)業(yè)業(yè)登記。B、不得設(shè)立立分支機構(gòu)3、執(zhí)業(yè)1)遵循國內(nèi)內(nèi)一般醫(yī)療機機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)定定;2)技術(shù)準入入與技術(shù)規(guī)范范;3)醫(yī)療事故故的處理;4)聘請外籍籍醫(yī)師與護士士;5)服從調(diào)遣遣;6)醫(yī)療廣告告;7)醫(yī)療收費費與稅收政策策。4、監(jiān)管——縣級以上上衛(wèi)生行政部部門與外經(jīng)貿(mào)貿(mào)部門六、社會民辦辦醫(yī)療機構(gòu)管管理法律制度度1、概念與特特點1)定義———公民或社會組組織依法設(shè)立立的從事醫(yī)療療衛(wèi)生服務(wù)的的組織機構(gòu),,包括門診所、病房房、康復醫(yī)院院或醫(yī)院。2)特點:A、投資主體體——個人或社會組組織單獨或聯(lián)聯(lián)合;B、社會辦醫(yī)醫(yī)的重要形式式;C、打破公立立醫(yī)療機構(gòu)的的壟斷;D、可開展公公益性醫(yī)療服服務(wù)。2、個體行醫(yī)醫(yī)的法律規(guī)定定1)開業(yè)條件件A、設(shè)置主體體——執(zhí)業(yè)醫(yī)師、5年B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村村設(shè)置的條件件——有省級衛(wèi)生行行政部門規(guī)定定。2)監(jiān)督管理理——注銷登記同醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊冊的注銷第三節(jié)醫(yī)醫(yī)療器械管管理法律制度度一、醫(yī)療器械械的概念與分分類1、定義——應(yīng)用于人人體的,目的的在于診治疾疾病的任何儀器、設(shè)備、、器具、材料料或其他物品品。2、、分分類類1))按按目目的的分分類類————疾病病、、損損傷傷或或殘殘疾疾、、解解剖剖或或生生理理、、妊妊辰辰等等2))按按規(guī)規(guī)格格分分類類————醫(yī)療療器器械械儀儀器器設(shè)設(shè)備備、、大大型型精精密密貴貴重重儀儀器器設(shè)設(shè)備備、、生生物物材材料料和和醫(yī)醫(yī)療療器器械械。。二、、醫(yī)醫(yī)療療器器械械管管理理法法律律規(guī)規(guī)定定1、、管管理理主主體體與與法法律律依依據(jù)據(jù)1))管管理理機機構(gòu)構(gòu)————食品品藥藥品品監(jiān)監(jiān)督督管管理理局局2))法法律律法法規(guī)規(guī)《醫(yī)醫(yī)療療器器械械注注冊冊管管理理辦辦法法》》、、《醫(yī)醫(yī)療療器器械械廣廣告告審審查查標標準準》》、、《國國家家藥藥品品醫(yī)醫(yī)療療器器械械儲儲備備管管理理暫暫行行辦辦法法》》、、《大大型型醫(yī)醫(yī)用用設(shè)設(shè)備備配配置置與與使使用用管管理理辦辦法法》》、、《醫(yī)醫(yī)療療衛(wèi)衛(wèi)生生機機構(gòu)構(gòu)儀儀器器設(shè)設(shè)備備管管理理辦辦法法》》、、《關(guān)關(guān)于于加加強強大大型型醫(yī)醫(yī)用用設(shè)設(shè)備備管管理理工工作作的的通通知知》》、、《生生物物材材料料和和醫(yī)醫(yī)療療器器材材監(jiān)監(jiān)督督管管理理辦辦法法》》2、、注注冊冊1))注注冊冊機機關(guān)關(guān)國家家級級———境內(nèi)內(nèi)企企業(yè)業(yè)生生產(chǎn)產(chǎn)第第三三類類醫(yī)醫(yī)療療器器械械、、境境外外企企業(yè)業(yè)生生產(chǎn)產(chǎn)的的所所有有醫(yī)醫(yī)療療器器械械省級級———境內(nèi)內(nèi)企企業(yè)業(yè)生生產(chǎn)產(chǎn)的的第第一一、、二二類類醫(yī)醫(yī)療療器器械械2))境境內(nèi)內(nèi)醫(yī)醫(yī)療療器器械械產(chǎn)產(chǎn)品品的的注注冊冊第一一類類醫(yī)醫(yī)療療器器械械————省級級準準產(chǎn)產(chǎn)注注冊冊第二二三三類類醫(yī)醫(yī)療療器器械械————試產(chǎn)產(chǎn)注注冊冊((產(chǎn)品品安安全全性性與與有有效效性性)、、準準產(chǎn)產(chǎn)注注冊冊((企業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量保保證證能能力力)3、、儲儲備備———政政府府預預防防重重大大公公共共衛(wèi)衛(wèi)生生事事件件4、、廣廣告告1))不不得得發(fā)發(fā)布布廣廣告告的的醫(yī)醫(yī)療療器器械械未經(jīng)經(jīng)國國家家或或省省級級相相關(guān)關(guān)部部門門批批準準進進入入市市場場;;境外外的的未未經(jīng)經(jīng)其其所所在在國國批批準準進進入入市市場場;;生產(chǎn)產(chǎn)許許可可證證應(yīng)應(yīng)取取得得而而未未取取得得;;擴大大臨臨床床試試用用、、試試生生產(chǎn)產(chǎn)階階段段;;艾滋滋病病與與性性功功能能障障礙礙的的治治療療的的。。2))廣廣告告內(nèi)內(nèi)容容要要求求與市市場場準準入入說說明明書書相相符符;;推薦薦個個人人使使用用的的;;發(fā)布布廣廣告告批批準準文文號號;;功效效斷斷言言或或保保證證;;功效效與與安安全全性性對對比比;;2))廣廣告告內(nèi)內(nèi)容容要要求求治愈愈率率、、有有效效率率、、獲獲獎獎內(nèi)內(nèi)容容;;利用用相相關(guān)關(guān)機機構(gòu)構(gòu)或或相相關(guān)

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