YY/T 0707-2008移動式攝影X射線機專用技術(shù)條件

犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢／犜０７０７—２００８

移動式攝影犡射線機專用技術(shù)條件

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２００８１０１７發(fā)布２０１００１０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０７０７—２００８

前言

本標準是根據(jù)目前國內(nèi)移動式攝影Ｘ射線機的生產(chǎn)情況制定的。目的是使我國醫(yī)用移動式攝影

Ｘ射線機在技術(shù)和性能指標方面有規(guī)范要求，確保醫(yī)用移動式攝影Ｘ射線機的安全、有效。本標準對

移動式攝影Ｘ射線機的技術(shù)要求和試驗方法做出規(guī)定。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用Ｘ線設備及用具標準化分技術(shù)委員會歸口。

本標準起草單位：東軟飛利浦醫(yī)療設備系統(tǒng)有限責任公司、遼寧省醫(yī)療器械檢驗所。

本標準主要起草人：楊義濤、趙進、王麗峰。

Ⅰ

書

犢犢／犜０７０７—２００８

移動式攝影犡射線機專用技術(shù)條件

１范圍

本標準規(guī)定了移動式攝影Ｘ射線機（以下簡稱Ｘ射線機）的術(shù)語、分類和組成、要求及試驗方法。

本標準只適用于由單相交流電源和／或內(nèi)部電源供電的專用攝影功能用Ｘ射線機。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．３—２０００醫(yī)用電氣設備第２部分：診斷Ｘ射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７：１９９８）

ＧＢ９７０６．１１—１９９７醫(yī)用電氣設備第二部分：醫(yī)用診斷Ｘ射線源組件和Ｘ射線管組件安全專用

要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２２８：１９９３）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求三．并列標準診斷Ｘ射線設備

輻射防護通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７醫(yī)用電氣設備第２部分：Ｘ射線設備附屬設備安全專用要求

（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２３２：１９９４）

ＧＢ／Ｔ１０１４９醫(yī)用Ｘ射線設備術(shù)語和符號

ＧＢ／Ｔ１０１５１醫(yī)用診斷Ｘ射線設備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

ＧＢ／Ｔ１９０４２．１—２００３醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第３１部分：Ｘ射線攝影和透視系統(tǒng)用

Ｘ射線設備成像性能驗收試驗（ＩＥＣ６１２２３３１：１９９９，ＩＤＴ）

ＹＹ０５０５—２００５醫(yī)用電氣設備第１２部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）

ＹＹ００７６—１９９２金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７醫(yī)用Ｘ射線設備環(huán)境要求及試驗方法

３術(shù)語和定義

ＧＢ／Ｔ１０１４９的術(shù)語