標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 1407-2016 放射治療模擬機(jī)影像系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法》是針對(duì)放射治療模擬機(jī)影像系統(tǒng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)定此類(lèi)設(shè)備的性能要求及相應(yīng)的測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于用于放射治療規(guī)劃過(guò)程中的患者定位與成像的設(shè)備。
在性能要求方面,本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵指標(biāo),包括但不限于圖像質(zhì)量、幾何畸變、空間分辨率以及劑量控制等。其中,對(duì)于圖像質(zhì)量的要求涉及到了對(duì)比度噪聲比(CNR)、調(diào)制傳遞函數(shù)(MTF)等參數(shù);而幾何畸變則關(guān)注于圖像失真情況,確保能夠準(zhǔn)確反映人體結(jié)構(gòu)的真實(shí)位置關(guān)系;此外,還對(duì)系統(tǒng)所使用的X射線管輸出穩(wěn)定性、曝光量一致性等方面提出了具體的規(guī)定。
試驗(yàn)方法部分詳細(xì)描述了如何通過(guò)一系列標(biāo)準(zhǔn)化流程來(lái)驗(yàn)證上述各項(xiàng)性能指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。例如,在評(píng)估圖像質(zhì)量時(shí),可能會(huì)使用特定的測(cè)試模體,并按照指定條件進(jìn)行掃描后分析結(jié)果;而對(duì)于劑量測(cè)量,則需要利用專(zhuān)業(yè)的劑量計(jì)按照預(yù)設(shè)程序執(zhí)行,并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)以供后續(xù)分析使用。
此標(biāo)準(zhǔn)為制造商提供了明確的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)指導(dǎo)原則,同時(shí)也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)或驗(yàn)收此類(lèi)設(shè)備時(shí)提供了一個(gè)客觀公正的技術(shù)依據(jù)。通過(guò)對(duì)這些細(xì)節(jié)的關(guān)注,可以有效提升放射治療模擬機(jī)影像系統(tǒng)的整體性能水平,從而更好地服務(wù)于臨床需求。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-03-23 頒布
- 2017-01-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS1104060
C43..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1407—2016
放射治療模擬機(jī)影像系統(tǒng)性能和
試驗(yàn)方法
Performancecharacteristicsandtestmethodsofimagesystemfor
radiotherapysimulator
2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
放射治療模擬機(jī)影像系統(tǒng)性能和
試驗(yàn)方法
YY/T1407—2016
*
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行
北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)
2(100029)
北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
:400-168-0010
年月第一版
20172
*
書(shū)號(hào)
:155066·2-31175
版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究
YY/T1407—2016
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
3………………1
分類(lèi)和組成
4………………2
分類(lèi)
4.1…………………2
組成
4.2…………………2
要求
5………………………2
使用射線影像增強(qiáng)器的模擬機(jī)影像系統(tǒng)性能
5.1X…………………2
有用入射野尺寸
5.1.1………………2
影像失真
5.1.2………………………2
線對(duì)分辨率
5.1.3……………………3
低對(duì)比度分辨率
5.1.4………………3
圖像灰度鑒別等級(jí)
5.1.5……………3
圖像亮度穩(wěn)定度
5.1.6………………3
圖像響應(yīng)時(shí)間
5.1.7…………………3
射線影像增強(qiáng)器入射面的透視空氣比釋動(dòng)能率
5.1.8X…………3
射線影像增強(qiáng)器的透視入射空氣比釋動(dòng)能率
5.1.9X……………3
使用數(shù)字平板探測(cè)器的模擬機(jī)影像系統(tǒng)性能
5.2……………………3
像素矩陣和像素間距
5.2.1…………3
幀頻
5.2.2……………4
線對(duì)分辨率
5.2.3……………………4
低對(duì)比度分辨率
5.2.4………………4
圖像灰度鑒別等級(jí)
5.2.5……………4
圖像亮度穩(wěn)定度
5.2.6………………4
影像均勻性
5.2.7……………………4
有效成像區(qū)域
5.2.8…………………4
影像幾何畸變
5.2.9…………………4
圖像格式
5.3……………5
試驗(yàn)方法
6…………………5
使用射線影像增強(qiáng)器的模擬機(jī)影像系統(tǒng)性能
6.1X…………………5
有用入射野尺寸
6.1.1………………5
影像失真
6.1.2………………………5
線對(duì)分辨率
6.1.3……………………5
低對(duì)比度分辨率
6.1.4………………5
圖像灰度鑒別等級(jí)
6.1.5……………6
圖像亮度穩(wěn)定度
6.1.6………………6
Ⅰ
YY/T1407—2016
圖像響應(yīng)時(shí)間
6.1.7…………………6
射線影像增強(qiáng)器入射面的透視空氣比釋動(dòng)能率
6.1.8X…………7
射線影像增強(qiáng)器透視入射空氣比釋動(dòng)能率
6.1.9X………………7
使用數(shù)字平板探測(cè)器的模擬機(jī)影像系統(tǒng)性能
6.2……………………7
像素矩陣和像素間距
6.2.1…………7
幀頻
6.2.2……………7
線對(duì)分辨率
6.2.3……………………7
低對(duì)比度分辨率
6.2.4………………7
圖像灰度鑒別等級(jí)
6.2.5……………8
圖像亮度穩(wěn)定度
6.2.6………………8
影像均勻性
6.2.7……………………8
有效成像區(qū)域
6.2.8…………………9
影像幾何畸變
6.2.9…………………9
圖像格式
6.3……………10
附錄資料性附錄線對(duì)分辨率測(cè)試卡
A()………………11
附錄資料性附錄低對(duì)比度分辨率測(cè)試卡
B()…………12
附錄資料性附錄圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)試卡
C()………13
附錄資料性附錄幾何野尺寸測(cè)試卡
D()………………14
Ⅱ
YY/T1407—2016
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)
、
歸口
(SAC/TC10/SC3)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所山東新華醫(yī)療器械股份有限公司中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)
:、、
院設(shè)備制造廠江蘇海明醫(yī)療器械有限公司
、。
本標(biāo)準(zhǔn)起草人焦春營(yíng)繆斌李志勇簡(jiǎn)斌陳璞
:、、、、。
Ⅲ
YY/T1407—2016
放射治療模擬機(jī)影像系統(tǒng)性能和
試驗(yàn)方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射治療模擬機(jī)影像系統(tǒng)的有關(guān)性能要求和試驗(yàn)方法
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用射線設(shè)備模擬放射治療輻射束幾何條件確定放射治療過(guò)程中受到輻射的治
X、
療體積和輻射野的位置及輻射野尺寸的放射治療模擬機(jī)以下簡(jiǎn)稱(chēng)模擬機(jī)
(“”)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于放射治療模擬機(jī)
CT。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)
GB/T10149X
醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備
GB/T17857(、)
醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第部分射線攝影和透視系統(tǒng)用
GB/T19042.1—20033-1:X
射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)
X
醫(yī)用射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件
YY/T0608—2013X
3術(shù)語(yǔ)和定義
中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
GB/T10149、GB/T17857
溫馨提示
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