醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文病案質(zhì)控與法律

醫(yī)學(xué)信息學(xué)論文病案質(zhì)控與法律第一頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二前言目前我國沒有專門的衛(wèi)生法，只有以公共衛(wèi)生與醫(yī)政管理為主的單個法律法規(guī)構(gòu)成的一個相對完整的衛(wèi)生法體系。主要關(guān)于食品衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療事故的處理、衛(wèi)生防疫、藥品藥械管理、從業(yè)資格、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理等方面的法律規(guī)范的總稱。第二頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二授課提綱衛(wèi)生法介紹病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)病案質(zhì)量問題及法律責(zé)任應(yīng)對法律責(zé)任的措施第三頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二

衛(wèi)生法介紹

衛(wèi)生法這一行政法法律部門的特殊行政法，主要包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國護士管理辦法》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》、《突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等，以及與上述法律法規(guī)相應(yīng)的一系列配套規(guī)定。第四頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二

醫(yī)療衛(wèi)生法

醫(yī)療衛(wèi)生法是由國家制定或認(rèn)可的，并由國家強制力保證實施的醫(yī)療衛(wèi)生方面的行為規(guī)范的總和。醫(yī)療衛(wèi)生法通過對人們在醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)療實踐中各種權(quán)利和義務(wù)的規(guī)定，調(diào)整、確認(rèn)、保護、發(fā)展良好的醫(yī)療法律關(guān)系和醫(yī)療衛(wèi)生秩序。反映了醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)人與自然、人與人之間的關(guān)系。第五頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療衛(wèi)生法《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國義務(wù)獻血法》《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國統(tǒng)計法》《中華人民共和國審計法》《中華人民共和國預(yù)算法》第六頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療衛(wèi)生法《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《艾滋病防治條例》《醫(yī)療事故處理條例》《病歷書寫基本規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》《血液制品管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《護士條例》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理規(guī)定》《人體器官移植條例》第七頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二授課提綱衛(wèi)生法介紹病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)病案質(zhì)量問題及法律責(zé)任應(yīng)對法律責(zé)任的措施第八頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二

病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)

法律《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國獻血法》《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第九頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》【題注】1998年6月26日通過，自1999年5月1日起施行。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。第二十三條醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。第十頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》【題注】1998年6月26日通過，自1999年5月1日起施行。第二十四條對急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。第二十六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。第十一頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》【題注】1998年6月26日通過，自1999年5月1日起施行。第二十九條醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：第十二頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》【題注】1998年6月26日通過，自1999年5月1日起施行。（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；第十三頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》【題注】2009年12月26日通過，自2010年7月1日起施行。

第七章醫(yī)療損害責(zé)任第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第十四頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》【題注】2009年12月26日通過，自2010年7月1日起施行。第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第五十七條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第十五頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》【題注】2009年12月26日通過，自2010年7月1日起施行。第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。第十六頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)舉證責(zé)任《侵權(quán)責(zé)任法》頒布之前，醫(yī)療損害糾紛的舉證責(zé)任，根據(jù)最高人民法院《民事訴訟證據(jù)規(guī)定》第四條第一款（八）項的規(guī)定，因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，醫(yī)療機構(gòu)要對醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。此條款就是常說的舉證責(zé)任倒置，并在實踐中被廣泛使用。第十七頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)舉證責(zé)任《侵權(quán)責(zé)任法》第五十四條和第五十八條中，則規(guī)定的是由患者就醫(yī)療機構(gòu)的過錯承擔(dān)舉證責(zé)任，如患者不能證明醫(yī)療機構(gòu)有過錯或違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定，就要承擔(dān)舉證不能的不利后果。而對醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間是否存在因果關(guān)系的舉證責(zé)任，《侵權(quán)責(zé)任法》對此未作具體規(guī)定。這種舉證責(zé)任部分重新分配，部分沒有做出具體規(guī)定的制度，如何在審判實踐中適用，將會成為棘手的難題。建議最高法院的司法解釋對醫(yī)療舉證問題作出更為明確的規(guī)定。第十八頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》【題注】2004年08月28日通過，自2004年12月01日起實施。第三章疫情報告、通報和公布第五十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實行傳染病預(yù)檢、分診制度；對傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)至相對隔離的分診點進行初診。醫(yī)療機構(gòu)不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其歷記錄復(fù)印件一并轉(zhuǎn)至具備相應(yīng)救治能力的醫(yī)療機構(gòu)。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十九頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》【題注】2004年08月28日通過，自2004年12月01日起實施。第八章法律責(zé)任第六十九條醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

第二十頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》【題注】2004年08月28日通過，自2004年12月01日起實施。第八章法律責(zé)任（六）在醫(yī)療救治過程中未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料的；（七）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關(guān)信息、資料的。第二十一頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》

【題注】1994年10月27日通過，自1995年6月1日起施行第三章孕期保健第十四條醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為育齡婦女和孕產(chǎn)婦提供孕產(chǎn)期保健服務(wù)。孕產(chǎn)期保健服務(wù)包括下列內(nèi)容：（三）胎兒保健：為胎兒生長發(fā)育進行監(jiān)護，提供咨詢和醫(yī)學(xué)指導(dǎo)；第十七條經(jīng)產(chǎn)前檢查，醫(yī)師發(fā)現(xiàn)或者懷疑胎兒異常的，應(yīng)當(dāng)對孕婦進行產(chǎn)前診斷。第十九條依照本法規(guī)定施行終止妊娠或者結(jié)扎手術(shù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本人同意，并簽署意見。本人無行為能力的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其監(jiān)護人同意，并簽署意見。第二十二頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)行政法規(guī)及規(guī)章《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》《病歷書寫基本規(guī)范》《醫(yī)療事故處理條例》第二十三頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》【題注】1994年2月26通過，自1994年9月1日起施行。第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。

第二十四頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》【題注】1994年2月26通過，自1994年9月1日起施行。第三十三條醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。第二十五頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實施細(xì)則（含2006年修訂）【題注】1994年8月29日發(fā)布，1994年9月1日起施行第五十三條醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。第五十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實到各項工作中。

第二十六頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實施細(xì)則（含2006年修訂）【題注】1994年8月29日發(fā)布，1994年9月1日起施行第六十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。第二十七頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實施細(xì)則（含2006年修訂）【題注】1994年8月29日發(fā)布，1994年9月1日起施行第八章附則第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語的含義：診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。

第二十八頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實施細(xì)則（含2006年修訂）【題注】1994年8月29日發(fā)布，1994年9月1日起施行特殊檢查、特殊治療；是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

(一)有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

(二)由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；

(三)臨床試驗性檢查和治療；

(四)收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

第二十九頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》實施細(xì)則（含2006年修訂）【題注】1994年8月29日發(fā)布，1994年9月1日起施行衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。第三十頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》【題注】2013年11月20日發(fā)布，自2014年1月1日起施行。第三十一頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)修訂背景為了加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理，保證病歷資料客觀、真實、完整，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》等法規(guī)，原衛(wèi)生部于2002年組織制定發(fā)布了《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，醫(yī)療機構(gòu)病歷管理面臨一些新情況、新問題。為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)管理，使病歷管理滿足現(xiàn)代化醫(yī)療管理需要，醫(yī)政醫(yī)管局組織專家對2002版《規(guī)定》進行了修訂，并征求了國家中醫(yī)藥管理局、委內(nèi)有關(guān)司局，以及31個省（區(qū)、市）衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計生委）醫(yī)政處的意見，匯總修改意見后形成2013版《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》。第三十二頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)修訂原則修訂對2002版的主要內(nèi)容進行了保留和完善。在新版的規(guī)定中體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)精神，體現(xiàn)了新形勢下病歷管理工作的新要求，并與近年出臺的相關(guān)法律法規(guī)等做好銜接。第三十三頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)主要修改內(nèi)容（一）文件整體系統(tǒng)性、條理性加強。

2002年發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》共23條，未劃分章。2013版規(guī)定分成7章，共32條，從總則、病歷的建立、保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封、保存和附則等七個方面作了更為系統(tǒng)、清晰的規(guī)定。第三十四頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)（二）內(nèi)容更加詳實、具體、完善。增加了《規(guī)定》的適用范圍，明確了醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)管理病歷質(zhì)量的部門。增加了病歷書寫、排序及病案裝訂等有關(guān)要求，明確了化驗結(jié)果歸入或錄入門（急）診病歷的要求，規(guī)定了借閱病歷的具體要求增加了封存病歷和啟封的相關(guān)規(guī)定明確了醫(yī)療機構(gòu)變更名稱或撤銷后的保存要求增加了住院病歷的保存時間修訂了門（急）診病歷的歸檔時間第三十五頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)（三）增加電子病歷管理相關(guān)內(nèi)容，體現(xiàn)新形勢下病歷管理工作特點。為貫徹落實醫(yī)原衛(wèi)生部頒布的有關(guān)醫(yī)改等文件的精神，原衛(wèi)生部先后在2010、2011年發(fā)布了關(guān)于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件，電子病歷在醫(yī)療機構(gòu)中普遍應(yīng)用。2013版《規(guī)定》明確“電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力”，并規(guī)定了相關(guān)管理要求。第三十六頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)（四）與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范做好銜接。近年新出臺的《侵權(quán)責(zé)任法》和《病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等法律法規(guī)、規(guī)范對病歷的建立、修改、保存、封存等提出新的要求。本次修訂注重與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范的銜接。為維護患者知情同意權(quán)，2013版《規(guī)定》中病歷內(nèi)容增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書等，同時醫(yī)療機構(gòu)可以為申請人復(fù)制的病歷內(nèi)容也增加了輸血治療知情同意書、特殊檢查（特殊治療）同意書等。第三十七頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)（五）符合臨床工作實際，更加注重醫(yī)患雙方權(quán)益維護。2002版規(guī)定封存的病歷可以是復(fù)印件，而在實際工作中往往封存病歷原件。2013版明確規(guī)定簽封病歷的復(fù)制件，并規(guī)定未完成的病歷在封存后，病歷原件可以繼續(xù)記錄和使用，既保證病歷資料封存，又維護正常的診療秩序。第三十八頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【題注】２００２年２月２０日通過，自２００２年９月１日起施行第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后６小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。第九條嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

第三十九頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【題注】２００２年２月２０日通過，自２００２年９月１日起施行

第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。第四十頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【題注】２００２年２月２０日通過，自２００２年９月１日起施行第十一條在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。第四十一頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【題注】２００２年２月２０日通過，自２００２年９月１日起施行第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。第四十二頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【題注】２００２年２月２０日通過，自２００２年９月１日起施行第十八條患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后４８小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至７日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。第四十三頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【題注】２００２年２月２０日通過，自２００２年９月１日起施行第二十八條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起５日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。第四十四頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【題注】２００２年２月２０日通過，自２００２年９月１日起施行（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；（二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件；（三）搶救急?；颊?，在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件；第四十五頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【題注】２００２年２月２０日通過，自２００２年９月１日起施行（五）與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。第四十六頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【題注】２００２年２月２０日通過，自２００２年９月１日起施行第三十一條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。（四）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)；第四十七頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【題注】２００２年２月２０日通過，自２００２年９月１日起施行第五十六條醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分：（一）未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險的；（二）沒有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的；（三）未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；（四）未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的；第四十八頁，共五十六頁，編輯于2023年，星期二病案質(zhì)控的法律法規(guī)依據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》【