β-葡聚糖酶行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明

《β-葡聚糖酶》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）編制說明工作簡況（一）任務(wù)來源β-葡聚糖酶是降解β-葡聚糖為葡糖糖一類酶的總稱，目前沒有國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，只有農(nóng)業(yè)部頒布的酶活檢測方法《飼料添加劑β-葡聚糖酶活力的測定分光光度法》（NY/T911-2004），標(biāo)準(zhǔn)適用于飼料添加劑用的飼料酶產(chǎn)品，也適用于添加有β-葡聚糖酶的濃縮飼料和添加劑預(yù)混合飼料。國內(nèi)各自使用本企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，在產(chǎn)品質(zhì)量、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等均不能統(tǒng)一，給生產(chǎn)企業(yè)和客戶應(yīng)用帶來不便，同時(shí)也帶來安全隱患，因此有必要制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范行業(yè)生產(chǎn)。本標(biāo)準(zhǔn)的出臺對企業(yè)乃至行業(yè)的發(fā)展有著重要的意義和作用，為產(chǎn)品走出國門，走向世界創(chuàng)造良好的條件。本標(biāo)準(zhǔn)由中國輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出，全國食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC64）歸口，計(jì)劃名稱為《β-葡聚糖酶》，計(jì)劃編號為2010-2875T-QB。（二）簡要起草過程1.2010年11月工信部標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃下達(dá)后，中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)于2011年4月8日召開了標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)工作會(huì)議，和有關(guān)起草單位一同針對制定《β-葡聚糖酶》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的具體工作進(jìn)行了認(rèn)真研究，確定了總體工作方案，并組建了標(biāo)準(zhǔn)起草工作小組，中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)牽頭組織該標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，湖南鴻鷹祥生物工程股份有限公司作為組長單位，負(fù)責(zé)寫出標(biāo)準(zhǔn)文本草稿（第一稿）。起草成員單位吸納了科研及國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)等部門，能代表全國的情況。2.啟動(dòng)會(huì)后，起草工作組收集國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)資料以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)方法，綜合各種情況進(jìn)行了綜合分析處理后，6月底前由湖南鴻鷹祥生物工程股份有限公司提出標(biāo)準(zhǔn)文本（草稿），通過電話、郵件與其它各起草單位溝通、探討，確定標(biāo)準(zhǔn)文本（初稿）。2011年7月14日組織召開了第二次起草小組工作會(huì)議3.第二次起草會(huì)后，收集各單位β-葡聚糖酶樣品并完成送檢工作，對樣品采用盲樣測試方式，進(jìn)行了檢驗(yàn)，并完成數(shù)據(jù)匯總。在測定過程中繼續(xù)對底物的使用期跟蹤實(shí)驗(yàn)、測定酶活對照分析、保存樣跟蹤檢測等，以最后確定。根據(jù)檢測數(shù)據(jù)情況，對一些指標(biāo)的設(shè)定提供了數(shù)據(jù)支撐，經(jīng)過大家的認(rèn)真、細(xì)致的討論研究，對標(biāo)準(zhǔn)中涉及的主要關(guān)鍵問題達(dá)成共識，修改形成征求意見稿，向行業(yè)內(nèi)公開征集意見。（三）主要起草單位湖南鴻鷹祥生物工程股份有限公司、白銀賽諾生物科技有限公司、青島蔚藍(lán)生物集團(tuán)有限公司、武漢新華揚(yáng)生物股份有限公司、山東隆大生物工程有限公司、諾維信（中國）生物技術(shù)有限公司、大連工業(yè)大學(xué)、合肥學(xué)院、中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)。（四）工作組成員及其所承擔(dān)的工作中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)作為牽頭單位，提出標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目并申報(bào)，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的資料查詢、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、組織驗(yàn)證、征求意見、資料匯總、送審《標(biāo)準(zhǔn)》等；組長起草單位湖南鴻鷹祥生物工程股份有限公司負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)編制的全面起草工作；其他起草單位白銀賽諾生物科技有限公司、青島蔚藍(lán)生物集團(tuán)有限公司、武漢新華揚(yáng)生物股份有限公司、山東隆大生物工程有限公司、諾維信（中國）生物技術(shù)有限公司、大連工業(yè)大學(xué)、合肥學(xué)院參與標(biāo)準(zhǔn)制定、指標(biāo)及方法確定等。標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容（一）編制原則1．以科學(xué)為依據(jù)以科學(xué)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)，采用危險(xiǎn)性評估方法，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過科學(xué)研究而制定。2．以推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展與科技進(jìn)步，促進(jìn)出口創(chuàng)匯為原則我國還沒有β-葡聚糖酶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。隨著科技的發(fā)展，我國β-葡聚糖酶產(chǎn)品生產(chǎn)工藝也日趨穩(wěn)定和完善，因此，制定β-葡聚糖酶產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)勢在必行，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定將更好地確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，更有效地促進(jìn)和滿足國內(nèi)外市場貿(mào)易需求。隨著生活水平的提高，為促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步，提高產(chǎn)品質(zhì)量；合理利用資源，提高經(jīng)濟(jì)效益，在強(qiáng)有力的產(chǎn)品質(zhì)量做支持的前提下，吸引了大量國際穩(wěn)定客戶，進(jìn)一步推動(dòng)了β-葡聚糖酶產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程。3．參考國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一方法起草工作組通過對相關(guān)的國內(nèi)外技術(shù)資料的分析，認(rèn)為《飼料添加劑β-葡聚糖酶活力的測定分光光度法》（NY/T911-2004）對β-葡聚糖酶分析的結(jié)果的穩(wěn)定性、重現(xiàn)性較好，因此本標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合我國產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量水平及檢驗(yàn)水平的實(shí)際情況，采用該標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法是較合適的。食品級各項(xiàng)指標(biāo)確定引用《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品工業(yè)用酶制劑》（GB25594-2010），對β-葡聚糖酶行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)定，符合用戶要求，保護(hù)消費(fèi)者利益，促進(jìn)對外貿(mào)易。（二）主要內(nèi)容包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存。本標(biāo)準(zhǔn)編寫符合GB/T1.1-2009的規(guī)定。1.標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)中使用行業(yè)慣用的準(zhǔn)確名稱β-葡聚糖酶。2.適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于以細(xì)菌、真菌為代表的微生物，經(jīng)液體深層發(fā)酵，精制提取制得的β-葡聚糖酶。3.術(shù)語和定義β-葡聚糖酶定義為：能水解β-葡聚糖的β-1,3和β-1,4葡萄糖苷鍵，產(chǎn)生低聚糖及葡萄糖的酶；β-葡聚糖酶活力定義為：1g固體酶粉（或1mL液體酶），于50℃、pH值4.8條件下，1min從濃度4mg/mL的β-葡聚糖溶液中降解釋放1umol還原糖，即為1個(gè)酶活力單位，以“u/g（u/mL）”4．產(chǎn)品分類根據(jù)市場生產(chǎn)情況，對β-葡聚糖酶進(jìn)行分類：按產(chǎn)品形態(tài)分為固體劑型和液體劑型；按產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域分為食品級和工業(yè)級。5.要求（1）感官要求按照產(chǎn)品實(shí)際情況分析，規(guī)定了產(chǎn)品的顏色、氣味、性狀，如下：固體劑型：色澤均勻，粉狀或顆粒狀。無霉變、潮解、結(jié)塊現(xiàn)象，有特殊發(fā)酵氣味，無異味；液體劑型：淡黃色至深褐色液體，允許有少量凝聚物，有特殊發(fā)酵氣味，無異味。（2）理化要求項(xiàng)目固體劑型液體劑型食品級工業(yè)級食品級工業(yè)級酶活力a/[u/g(或u/mL)]≥2000020000pH－4.0～7.0干燥失重/%≤8.0－細(xì)度（40目標(biāo)準(zhǔn)篩通過率）b/%≥9080－注：a可按供需雙方合同規(guī)定的酶活力規(guī)格執(zhí)行。b如有特殊要求，按雙方合同確定。（3）衛(wèi)生要求食品級應(yīng)符合GB25594的要求。（4）保質(zhì)期在25℃以下，固體劑型不少于180天，保質(zhì)期內(nèi)酶活應(yīng)不低于標(biāo)示酶活的90%。在25℃以下，液體劑型不少于90天，保質(zhì)期內(nèi)酶活應(yīng)不低于標(biāo)示酶活的90%。5.檢驗(yàn)方法本標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)方法（除感官和酶活力外）全部直接引用相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)方法，如下：（1）感官稱取樣品10g（或10mL），觀察、嗅聞做出判斷，做好記錄。（2）酶活力β-葡聚糖酶能將β-葡聚糖降解成寡糖和單糖。具有還原性末端的寡糖和有還原基團(tuán)的單糖在沸水浴條件下可以與DNS試劑發(fā)生顯色反應(yīng)。反應(yīng)液顏色的強(qiáng)度與酶解產(chǎn)生的還原糖量成正比，而還原糖的生成量又與反應(yīng)液中β-葡聚糖酶的活力成正比。因此，通過分光比色測定反應(yīng)液顏色的強(qiáng)度，可以計(jì)算反應(yīng)液中β-葡聚糖酶的活力。具體方法詳見標(biāo)準(zhǔn)文本附錄A。（3）pH按QB/T1803規(guī)定的方法進(jìn)行測定。（4）干燥失重按QB/T1803規(guī)定的方法進(jìn)行測定。（5）細(xì)度按QB/T1803規(guī)定的方法進(jìn)行測定。主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況本次β-葡聚糖酶檢測共進(jìn)行30個(gè)樣品，由五家生產(chǎn)單位提供，中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)一安排送檢，對β-葡聚糖酶樣品的理化要求進(jìn)行了檢測，檢測結(jié)果全部達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，具體數(shù)據(jù)見附表。標(biāo)準(zhǔn)知識產(chǎn)權(quán)說明本標(biāo)準(zhǔn)并未涉及任何專利。產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果等情況；β-葡聚糖酶廣泛應(yīng)用于啤酒釀造、淀粉制糖、飼料加工等行業(yè)，在國外上世紀(jì)八十年代開始生產(chǎn)應(yīng)用，國內(nèi)在九十年代末開始應(yīng)用到啤酒釀造和飼料行業(yè)，是繼α-淀粉酶、糖化酶、蛋白酶后主要酶制劑產(chǎn)品，目前是啤酒釀造和飼料加工首選使用的酶制劑，改善國產(chǎn)麥芽β-葡聚糖含量較高所帶來的麥汁難以過濾、收率較低及啤酒非生物渾濁等問題，降解飼料中β-葡聚糖酶，提高飼料的利用率。本標(biāo)準(zhǔn)符合國內(nèi)外產(chǎn)品的要求，在市場經(jīng)濟(jì)中占有十分重要的地位。推進(jìn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化，是提高產(chǎn)品競爭力、促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高的有力保障。同時(shí)，保證人民身體健康，提高消費(fèi)者生活水平，促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的高速發(fā)展，使我國制定的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平，保護(hù)民族產(chǎn)業(yè)，提高經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況，與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況，國內(nèi)外關(guān)鍵指標(biāo)對比分析或與測試的國外樣品、樣機(jī)的相關(guān)數(shù)據(jù)對比情況目前國際上還沒有β-葡聚糖酶產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性依據(jù)《食品安全法》的相關(guān)條例，結(jié)合輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求和規(guī)定，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)制定，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和政策以及有關(guān)基礎(chǔ)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不矛盾。重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)未產(chǎn)生重大分歧意見。標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明鑒于β-葡聚糖酶的技術(shù)尚在發(fā)展之中，本標(biāo)準(zhǔn)可以作為推薦性輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。貫徹標(biāo)準(zhǔn)要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法、實(shí)施日期等）本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。十一、無廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議十二、無其它應(yīng)予說明的事項(xiàng)PAGE附表：β-葡聚糖酶樣品檢測結(jié)果（S為固體劑型；L為液體劑型）項(xiàng)目酶活力/[u/g(或u/mL)]pH/%干燥失重/%細(xì)度（40目標(biāo)準(zhǔn)篩通過率）/%AAOO11S74679.3—7.590AAOO21S49601.9—5.690AAOO31S76968.4—7.990AAOO41S33190.3—5.190AAOO11L32327.34.55——AAOO255650.64.32——AAOO322406.44.58——AAOO4126942.24.60——CAOA11S56884.4—6.190CAOB11S72359.0—7.490CAOA11L33132.94.56——CAOB11L27706.94.64——DABA11S68122.6—7.890DABA12S68127.6—7.690DABA1122883.04.91——DABA1223058.64.83——EAAO11S47140.6—7.190EAAO21S57329.8—7.290EABO11S58570.0—5.685EA