犀角地黃湯聯(lián)合抗結(jié)核治療陰虛火旺型肺結(jié)核咯血隨機(jī)平行對(duì)照研究

犀角地黃湯聯(lián)合抗結(jié)核治療陰虛火旺型肺結(jié)核咯血隨機(jī)平行對(duì)照研究

癲癇是神經(jīng)疾病中復(fù)發(fā)的一種慢性疾病之一。世界上大約有5000萬(wàn)名癲癇患者，其中80%在發(fā)展中國(guó)家，中國(guó)約900萬(wàn)人，每年增加45萬(wàn)多例。1材料和方法1.1研究設(shè)計(jì)采用隨機(jī)平行對(duì)照方法,在廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬東莞市中醫(yī)院內(nèi)三科選擇住院及門(mén)診患者60例。1.2倫理分析遵照赫爾辛基宣言及“涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)”1.3隨機(jī)組1.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包含①年齡18～75歲。②知情同意,簽署知情同意書(shū)。1.5藥物治療滌綸①嚴(yán)重器質(zhì)性疾病、嚴(yán)重智能低下及進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病。②占位性病變等引起的繼發(fā)癲癇。③酒癮或其他藥癮者。④?chē)?yán)重心、肝、腎功能損害。⑤特征人群(孕婦、哺乳期、精神病、病情危篤或疾病晚期)。⑥癲癇持續(xù)狀態(tài)發(fā)作。⑦單純虛證(如肝腎陰虛、陰竭陽(yáng)衰)。如樣本選擇時(shí)正接受藥物治療,經(jīng)洗脫期后符合納入標(biāo)準(zhǔn),不視為排除病例。1.7診斷標(biāo)準(zhǔn)1.7.1西醫(yī)的診斷參照《神經(jīng)病學(xué)》1.8治療方法1.8.1對(duì)照組參照《成人癲癇診斷和藥物治療規(guī)范(草案)》1.8.2治療組1.9觀測(cè)指標(biāo)連續(xù)治療3療程(90d),判定療效。參照《癇證診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差2結(jié)果2.1住院及門(mén)診患者納入樣本60例均為廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬東莞市中醫(yī)院內(nèi)三科2013年7月至2015年12月住院及門(mén)診患者,兩組人口學(xué)資料及臨床特征具有均衡性(P>0.05),見(jiàn)表1。2.2退出此事件2.3脫落病例2.4臨床癥狀積連續(xù)治療3療程(90d),臨床癥狀積分兩組均有改善(P<0.01),兩組間比較無(wú)明顯差異(P>0.05),見(jiàn)表2。2.5攻擊頻率連續(xù)治療3療程(90d),發(fā)作頻次兩組間無(wú)明顯差異(P>0.05),見(jiàn)表3。2.6mmse評(píng)估連續(xù)治療3療程(90d),MMSE評(píng)分治療組明顯改善(P<0.05),對(duì)照組無(wú)明顯變化(P>0.05),見(jiàn)表4。2.7抗癲癇藥物觀察第7d,對(duì)照組1例服用德巴金(丙戊酸鈉緩釋片)出現(xiàn)明顯脫發(fā),予停用并更改抗癲癇藥物;觀察第1d,治療組1例出現(xiàn)出現(xiàn)輕度胃部不適,停藥自行恢復(fù),于第3d起予餐后服用無(wú)特殊不適。3影響認(rèn)知功能抗癲癇作用因素認(rèn)知功能障礙是癲癇慢性反復(fù)發(fā)作常見(jiàn)并發(fā)癥,原因是多方面的:①癲癇發(fā)作自身情況,如年齡、癇性放電病灶、發(fā)病頻率、性別等;②治療方式與用藥情況,不少抗癲癇藥物,尤其是傳統(tǒng)抗癲癇藥物本身在控制癲癇發(fā)作同時(shí),也導(dǎo)致不同程度認(rèn)知障礙;③心理情緒、教育程度、社會(huì)家庭關(guān)注程度等,影響認(rèn)知功能抗癲癇藥物包括第一代、第二代、第三代及其他抗癲癇藥物白金定癇片系廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬東莞市中醫(yī)院名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方,由苦參、郁金、石菖蒲、遠(yuǎn)志、膽南星、珍珠層粉等組成,全方具有定驚、安神、寧心功效。本研究臨床癥狀積分治療組明顯改善(P<0.05),組間無(wú)顯著差異(P>0.05),發(fā)作頻率減少治療組53.33%與對(duì)照組50.00%無(wú)明顯差異(P>0.05),提示治療組對(duì)癲癇發(fā)作程度及發(fā)作頻率有一定緩解作用,聯(lián)合治療抗癲癇作用沒(méi)有優(yōu)勢(shì),可能與樣本量小有關(guān)。在認(rèn)知功能方面:MMSE評(píng)分改善程度治療組明顯改善(P<0.05),對(duì)照組無(wú)明顯變化(P>0.05),治療組在改善癲癇認(rèn)知功能方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。綜上,白金定癇片聯(lián)合西藥治療癲癇具有抗癲癇作用,對(duì)認(rèn)知功能有改善及保護(hù)作用,未來(lái)應(yīng)擴(kuò)大研究樣本,深入探討白金定癇片的作用機(jī)理,探索癲癇治療的新方式。納入病例按隨機(jī)數(shù)字表法簡(jiǎn)單分兩組。1.6療效判定標(biāo)準(zhǔn)①不符合納入條件,納入錯(cuò)誤。②資料不全無(wú)法判定療效、安全性。③嚴(yán)重不良反應(yīng)(納入不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì))、并發(fā)癥,特殊生理變化等,難以繼續(xù)治療。④使用影響療效藥物。退出/脫落病例按退出/脫落時(shí)療效納入療效判定。均連續(xù)治療30d為1療程,連續(xù)治療3療程(90d)。白金定癇片(粵藥制字Z03110036),4粒/次,3次/d,餐后口服。西藥