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文檔簡介

介休市昌盛煤氣化有限公司質(zhì)量檢查管理程序手冊編制:李祖玉審核侯建國批準(zhǔn)郭惠彪十月十日目錄第一章方針目的…………6第二章人員培訓(xùn)…………7第三章檢測前的準(zhǔn)備……………………8第四章檢測………………10第五章檢查記錄和檢查報告……………12第六章環(huán)境與安全………13第七章分析人員管理程序………………14第八章分析人員培訓(xùn)管理程序…………19第九章儀器設(shè)備管理程序………………21第十章試劑材料管理程序………………30第十一章化驗室環(huán)境與安全管理程序……34第十二章原料質(zhì)量監(jiān)督檢查管理程序……38第十三章生產(chǎn)的中間控制分析管理程序…………………42第十四章產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查管理程序……47第十五章產(chǎn)品質(zhì)量檢查管理程序…………51第十六章不合格品監(jiān)督管理程序…………54第十七章保存樣品管理程序………………56第十八章質(zhì)檢爭議管理程序………………59第十九章質(zhì)檢體系文獻管理程序…………64第二十章質(zhì)檢活動記錄管理程序…………69第二十一章數(shù)據(jù)質(zhì)量記錄管理程序………74第二十二章質(zhì)檢資料管理程序……………79第二十三章質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序………82前言介休市昌盛煤氣化有限公司質(zhì)量管理委員會組織機構(gòu)圖:介休市昌盛煤氣化有限公司介休市昌盛煤氣化有限公司董事會 董事長董事長總經(jīng)理總經(jīng)理財務(wù)總監(jiān)副總經(jīng)理財務(wù)總監(jiān)副總經(jīng)理計劃財務(wù)部市場部綜合辦公室計劃財務(wù)部市場部綜合辦公室人力資源部質(zhì)量檢驗部安全環(huán)保部動力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部車隊食堂材料庫產(chǎn)品車隊食堂材料庫產(chǎn)品銷售原料采購科保衛(wèi)科檢化中心機電儀車間凈化車間班組煉焦車間其中生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)生產(chǎn)運轉(zhuǎn)班組。重要從事焦化和煤氣凈化的加工,重要產(chǎn)品有:焦炭、粗苯、焦油、硫胺等。本公司為滿足用戶和指導(dǎo)生產(chǎn)的需要,設(shè)立了質(zhì)量檢化驗中心,形成了一個完整的、健全的質(zhì)量監(jiān)督檢查體系。隨著市場經(jīng)濟體制的確立和全球經(jīng)濟一體化進程的加快,公司經(jīng)營面向全國、面向世界,產(chǎn)品質(zhì)量實行國際通用標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理與國際慣例接軌,已成為其生存和發(fā)展的必經(jīng)之路。質(zhì)檢體系是公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系最重要的基礎(chǔ)部分。質(zhì)檢體系實行ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),對推動公司質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的確立和完善,具有重大的現(xiàn)實意義。這正是我公司編制和推行《分析手冊及其程序文獻》(以下簡稱《手冊》)的目的所在。

本《手冊》依據(jù)GB/TI9002一ISO9002《質(zhì)量體系、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實際情況,描述了本公司質(zhì)檢體系的組織結(jié)構(gòu),闡述了質(zhì)檢體系的方針、目的、質(zhì)量職責(zé):根據(jù)管理特點和運營的階段,將質(zhì)檢體系的所有活動,劃分為23個既緊密聯(lián)系,又相對獨立的管理要素(見第四章);通過程序文獻,對每一個要素的實行所涉及的組織、程序、過程和資源,進行了詳盡的規(guī)定,這對我公司質(zhì)檢體系的正常運作起著決定作用。

本《手冊》編寫的主導(dǎo)思想是保證它的先進性,既符合了GB/TI9002一ISO9002標(biāo)準(zhǔn)模式,同時又考慮了現(xiàn)實的可行性。在總體設(shè)計上力求形成一個嚴(yán)密而有序的閉環(huán)管理體系。在編寫的具體技術(shù)方面,突出每一個活動環(huán)節(jié)的可操作性和可追溯性。為此本《手冊》既對質(zhì)檢體系與生產(chǎn)、安全、供應(yīng)、銷售和計量等體系作了明確的界定,同時又確立了彼此間互相制約、密切配合的工作關(guān)系。

本《手冊》在描述質(zhì)檢活動的各個環(huán)節(jié)時,充足引用和貫徹了國家標(biāo)準(zhǔn)和本公司有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度。實行GB/TI9002一ISO9002標(biāo)準(zhǔn)模式后的本公司質(zhì)檢體系,不僅應(yīng)當(dāng)可以保證公司預(yù)定質(zhì)量目的的實現(xiàn),并且有助于公司達成更高的質(zhì)量目的。本《手冊》是對外介紹我公司質(zhì)量保證體系的重要文獻,同時也是本公司質(zhì)檢體系必須遵守的公司內(nèi)部法規(guī)?!妒謨浴肺谋镜墓芾砗蛢?nèi)容的改善,須履行嚴(yán)格而有權(quán)威性的程序(見《質(zhì)檢體系文獻管理程序》)。

附加說明:

本《手冊》由介休市昌盛煤氣化有限公司質(zhì)量管理委員會負責(zé)起草、解釋和修訂。 第一章方針、目的 1方針:本公司質(zhì)檢體系應(yīng)嚴(yán)格遵循下述工作方針:按照GB/TI9002一ISO9002標(biāo)準(zhǔn)模式健全質(zhì)檢體系,采用先進技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實行質(zhì)量檢查和監(jiān)督,以嚴(yán)謹、求實、公正、準(zhǔn)確、快捷的工作質(zhì)量,保證本廠各道工序,各種產(chǎn)品質(zhì)量處在預(yù)定的受控狀態(tài)。

2目的:

2.1原材料及中間產(chǎn)品質(zhì)量檢測率100%

2.2產(chǎn)品質(zhì)量檢測率100%

2.3檢測準(zhǔn)確率100%

2.4上級技術(shù)監(jiān)督部門質(zhì)量抽檢符合率100%

2.5生產(chǎn)、經(jīng)營、管理部門滿意;供戶、用戶、協(xié)作方滿意。

第二章人員培訓(xùn)1、概述人員培訓(xùn)是一項重要的基礎(chǔ)工作,是提高質(zhì)檢人員素質(zhì),保證檢查數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤的保證。2、職責(zé)檢化中心分析人員的培訓(xùn)由質(zhì)檢部負責(zé),3、培訓(xùn)3.1所有從事分析工作的人員都要通過培訓(xùn),并取得上級頒發(fā)的分析人員合格證。3.2培訓(xùn)和考核要建立培訓(xùn)檔案,并妥善保管。3.3人員培訓(xùn)詳見《質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序》。第三章檢查前的準(zhǔn)備1概述檢查前的準(zhǔn)備是保證檢查工作的前提條件,重要涉及檢查人員、儀器準(zhǔn)備、物資、檢查依據(jù)和檢查環(huán)境等準(zhǔn)備。

2檢查人員

2.1技術(shù)人員應(yīng)具有本專業(yè)中專以上或相似專業(yè)大專以上文化限度,從事質(zhì)量檢查工作四年以上的人員擔(dān)任。

2.2檢查人員應(yīng)具有高中以上文化限度或初中文化限度,具有五年以上從事檢查工作經(jīng)驗的人員擔(dān)任,取得省廳頒發(fā)的質(zhì)檢人員合格證、本廠頒發(fā)的安全作業(yè)證方可上崗。

3儀器設(shè)備

3.1按工作規(guī)定配備齊全。

3.2所有的計量器具、儀器設(shè)備按規(guī)定定期檢查,合格后方可使用。3.3使用儀器設(shè)備完好率達100%。

4檢查依據(jù)

4.1所有檢查項目必須有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的分析依據(jù)。

4.2所有的產(chǎn)品必須執(zhí)行現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn),若沒有現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),必須制定公司標(biāo)準(zhǔn),且分別履行備案手續(xù)。

4.3對于進廠原料,根據(jù)供方質(zhì)量保證情況和公司需求制定公司原料標(biāo)準(zhǔn)。

4.4根據(jù)檢查規(guī)定,原始記錄、臺帳、報告單等報表要實行規(guī)范化。5物質(zhì)準(zhǔn)備

5.1物質(zhì)重要涉及化學(xué)試劑、藥品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、基準(zhǔn)物質(zhì)等。

第四章檢測1概述檢測是檢查的基本環(huán)節(jié),應(yīng)嚴(yán)格控制檢測條件,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2職責(zé)檢測任務(wù)由檢化中心各分析組負責(zé)。各分析組對本崗位所出具的檢查數(shù)據(jù)負責(zé)。

3檢測

3.1檢測要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實驗方法和程序進行。

3.2檢測必須做平行樣。如不合格時,必須重新采樣檢測。

3.3在檢測過程中,儀器、設(shè)備出現(xiàn)異?,F(xiàn)象時,應(yīng)立即停止使用,檢查因素,經(jīng)修復(fù)校準(zhǔn)后方能使用。

3.4檢測程序應(yīng)符合《原料檢查管理程序》、《生產(chǎn)的中間控制分析管理程序》、《產(chǎn)品檢查管理程序》。

3.5附圖:原料、中控、產(chǎn)品檢查工作程序圖。進入下道工藝總會計師經(jīng)營綜工程設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部董事長副經(jīng)理副經(jīng)理總經(jīng)理進入下道工藝總會計師經(jīng)營綜工程設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部董事長副經(jīng)理副經(jīng)理總經(jīng)理董事會出廠總會計師安全環(huán)保部監(jiān)事會經(jīng)營銷售部計劃財務(wù)部綜合部不合格生產(chǎn)解決儀器設(shè)備鑒定檢查工作物資供應(yīng)檢查前的準(zhǔn)備采樣檢測結(jié)論合格檢查報告技術(shù)解決方案技術(shù)解決方案 第五章檢查記錄和檢查報告

1概述

檢查報告是質(zhì)檢部的“產(chǎn)品”,因此應(yīng)保證檢查記錄和檢查報告的質(zhì)量。

2職責(zé)

檢查記錄和檢查報告由承檢人認真填寫,組長審核。各分析組對本組出具的檢查報告負責(zé)。

3檢查記錄

按《質(zhì)檢記錄管理程序》執(zhí)行。

4檢查報告

4.1檢查報告單承檢人填寫,并與原始記錄、臺帳數(shù)據(jù)相一致,不得涂改或更改。

4.2檢查報告單應(yīng)及時按《質(zhì)檢信息管理程序》規(guī)定的線路傳遞。

4.3出廠產(chǎn)品檢查報告單的填寫,與原始報告單數(shù)據(jù)相一致,并加蓋產(chǎn)品質(zhì)量檢查章、分析者、領(lǐng)導(dǎo)審核后審核章。

第六章環(huán)境與安全1檢查場合必須具有檢查工作所需求的條件。

2職責(zé)

質(zhì)檢化驗室負責(zé)本室的環(huán)境和安全工作。同時應(yīng)接受安防部職能部門的監(jiān)督指導(dǎo)。

3環(huán)境

3.1質(zhì)檢化驗中心應(yīng)有獨立的檢查室、儀器分析室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、天平室、高溫室、樣品室、辦公室和更衣室。

3.2各檢查室必須按承檢項目的規(guī)定配備相應(yīng)設(shè)施,具有相應(yīng)的檢測條件,具體詳見《化驗室環(huán)境安全管理程序》

4安全

4.1各檢查配備相應(yīng)的安全設(shè)施。

4.2按規(guī)定配備好勞動保護用品,并按規(guī)定使用和穿戴。

4.3“三廢”排放要按規(guī)定執(zhí)行,具體詳見《化驗室環(huán)境安全管理程序》第七章分析人員管理程序1目的與范圍為了保證質(zhì)檢體系有效運營,必需對質(zhì)檢人員實行嚴(yán)格的行業(yè)管理。本程序合用于本公司直接或間接從事質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的人員管理2相關(guān)文獻

2.1《化驗室環(huán)境安全管理程序》

2.2《各分析室內(nèi)部考核辦法》

2.3《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

3管理職責(zé)

3.1質(zhì)檢人員由質(zhì)檢部歸口管理。

3.2質(zhì)檢人員的平常管理由各分析組具體負責(zé)。質(zhì)管員負責(zé)監(jiān)督。

4管理內(nèi)容與規(guī)定:

4.1總則:

4.1.1公司各質(zhì)量監(jiān)督檢查崗位應(yīng)按需要配備一定數(shù)量的質(zhì)量檢查、檢查專業(yè)質(zhì)檢人員,以及其它輔助工作人員。

4.1.2各類質(zhì)檢人員的數(shù)量、技術(shù)水平和工作能力應(yīng)與所承擔(dān)的質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)相適應(yīng)。

4.1.3質(zhì)檢人員應(yīng)服從統(tǒng)一的行業(yè)管理和職業(yè)紀(jì)律約束。

4.1.4對質(zhì)檢人員應(yīng)進行經(jīng)常的培訓(xùn)和考核。

4.2素質(zhì)和資格:

4.2.1所有質(zhì)檢人員均應(yīng)按照《檢查室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定取得本公司頒發(fā)的安全作業(yè)證。

4.2.2質(zhì)檢部負責(zé)人應(yīng)由專業(yè)知識面廣,熟悉本公司質(zhì)量監(jiān)督檢查業(yè)務(wù)的工程師或從事檢查工作五年以上的助理工程師擔(dān)任,并具有以下條件:

a熟悉并認真貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的方針政策、法令法規(guī)和規(guī)章制度。b熱愛本職工作,責(zé)任心強,作風(fēng)正派,堅持原則。

C熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

d熟悉各檢查室技術(shù)業(yè)務(wù),能指導(dǎo)質(zhì)檢工作,有較強的組織能力。

e熟悉公司管理、質(zhì)量管理和本公司生產(chǎn)過程。

4.2.3檢化中心負責(zé)人應(yīng)由從事檢查工作三年以上的技術(shù)人員或從事檢查工作五年以上,具有相稱于中技或高中文化限度的技術(shù)工人擔(dān)任,并具有以下條件:a熟悉本分析室承檢任務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程,有一定的檢查業(yè)務(wù)和組織能力。b熟悉本分析室使用的儀器設(shè)備的工作原理,并能排除一般故障和維護保養(yǎng)。c有相應(yīng)的安全知識,能防止和解決突發(fā)的安全事故。

d有一定的質(zhì)量管理和生產(chǎn)工藝知識,能及時解決生產(chǎn)過程中發(fā)生的與本分析檢查有關(guān)的問題。

4.2.4技術(shù)人員應(yīng)由從事具體質(zhì)量監(jiān)督檢查工作二年以上、具有本專業(yè)或相近專業(yè)中專以上文化限度的質(zhì)檢人員擔(dān)任,并具有以下條件:

a熟悉并掌握有關(guān)質(zhì)檢業(yè)務(wù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

b具有宣貫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),制定質(zhì)檢方案,解決一般技術(shù)難題和獨立開展技術(shù)工作的能力。

c取得科技管理部門頒發(fā)的《專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書》。

4.2.5質(zhì)檢人員應(yīng)具有中技或相稱于高中以上文化限度,并達成:

a經(jīng)資格考核,獲得省級主管部門頒發(fā)的上崗資格證書。

b熟悉所承檢任務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程,有執(zhí)著的敬業(yè)精神和嚴(yán)格的科學(xué)態(tài)度。c熟悉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝規(guī)定,掌握采樣、制樣技術(shù)。

d熟悉所使用的藥品、溶液試劑的物理化學(xué)性能及使用方法。

e能按操作規(guī)程對的使用儀器設(shè)備,并能對的維護保養(yǎng)。

f能準(zhǔn)確分析檢查數(shù)據(jù),出具檢查報告,并認真填寫原始記錄。

4.2.6設(shè)備維修人員應(yīng)具有以下條件:

a具有高中以上文化限度,熟悉儀器設(shè)備的工作原理、性能,掌握有關(guān)儀器設(shè)備的相關(guān)知識。

b熟悉常見儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能和檢修規(guī)程。

C掌握一般維修技術(shù)。

4.2.7其它人員:

其它人員應(yīng)具有與所從事工作相適應(yīng)的素質(zhì),熟悉各自職責(zé),掌握本崗位的業(yè)務(wù)技能。4.3職業(yè)技能:

4.3.1認真負責(zé),忠于職守,一絲不茍地執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和《質(zhì)檢手冊》規(guī)定的各項管理標(biāo)準(zhǔn)。4.3.2堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度,不主觀臆斷,不馬虎行事,不弄虛作假。4.3.3堅持貫徹有關(guān)質(zhì)量法規(guī),堅持原則,照章辦事,秉公執(zhí)法,不絢私情。4.3.4嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定程序發(fā)布質(zhì)檢報告。末經(jīng)規(guī)定的審核(復(fù)核)確認程序,不得擅自對外披露質(zhì)檢活動結(jié)果。4.4人員調(diào)配:4.4.1質(zhì)檢體系各級各類崗位的人員配備應(yīng)保持相對穩(wěn)定。換崗學(xué)習(xí)要有計劃地進行。4.4.2頂崗、換崗或新從事質(zhì)檢崗位的人員應(yīng)進行嚴(yán)格的培訓(xùn),考核不合格者不得從事質(zhì)檢工作。4.5培訓(xùn)質(zhì)檢人員的培訓(xùn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序》。4.6考該和評價:

4.6.1本程序的執(zhí)行情況應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審該程序》審核評價。4.6.2各分析組應(yīng)制定相應(yīng)的考核辦法,對本分析室質(zhì)檢人員進行綜合考核。5質(zhì)檢人員基本情況:

5.1化驗室應(yīng)建立質(zhì)檢人員基本情況檔案。

5.2質(zhì)檢人員基本倩況表:

分析人員基本情況表單位:序號姓名性別出生年月文化限度本工種工齡崗位取證時間有效期限備注第八章分析人員培訓(xùn)管理程序1目的與范圍為保證質(zhì)檢體系的有效運營,不斷提高質(zhì)檢人員業(yè)務(wù)技能,必須對所有質(zhì)檢人員進行經(jīng)常的、有針對性的培訓(xùn)。本程序合用于本公司質(zhì)檢人員的培訓(xùn)管理。

2相關(guān)文獻

2.1《化驗室環(huán)境與安全管理程序》

2.2《質(zhì)檢活動記錄管理程序》

2.3《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核管理程序》

3管理職責(zé):質(zhì)檢人員培訓(xùn)由化驗室歸口管理,分析組負責(zé)人和專職技術(shù)人員具體負責(zé)實行。4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1總則

4.1.1質(zhì)檢工作應(yīng)實行“先培訓(xùn),后上崗”的原則。未經(jīng)資格培訓(xùn)、考核合格,不得從事質(zhì)檢工作。

4.1.2質(zhì)檢人員的培訓(xùn)應(yīng)以“崗位應(yīng)知應(yīng)會知識“內(nèi)容為主,其它相關(guān)知識為輔。4.1.3培訓(xùn)方式應(yīng)堅持“自學(xué)為主,集體輔導(dǎo)為輔“的原則。并定期或不定期的、有針對性地進行考核。

4.2資格培訓(xùn)所有質(zhì)檢人員均應(yīng)參與質(zhì)檢人員專業(yè)培訓(xùn),并獲得《安全作業(yè)證》和《質(zhì)檢人員上崗作業(yè)證》。

4.3技能培訓(xùn)

4.3.1專門培訓(xùn):新從事質(zhì)檢工作的人員和原質(zhì)檢人員變動崗位,都必須進行專門培訓(xùn)。專門培訓(xùn)應(yīng)由專人負責(zé),并限定期限。培訓(xùn)期限為:新從事質(zhì)檢工作人員為三個月;原質(zhì)檢人員變動崗位為一個月。

4.3.2專題培訓(xùn)新產(chǎn)品投產(chǎn)、新標(biāo)準(zhǔn)貫徹、檢查方法改變、質(zhì)檢工作出現(xiàn)新情況和薄弱環(huán)節(jié)時,均應(yīng)由化驗室組織一定范圍的質(zhì)檢人員進行專題培訓(xùn)。

4.3.3崗位平常培訓(xùn)崗位平常培訓(xùn)由分析組負責(zé)人或?qū)B毤夹g(shù)人員組織。培訓(xùn)內(nèi)容要編制成卡(崗位應(yīng)知應(yīng)會卡)供質(zhì)檢人員隨時查閱。

4.4考核第九章儀器設(shè)備管理程序1目的與范圍為保證質(zhì)檢數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠和質(zhì)檢體系運營的有效性,需對質(zhì)檢活動所使用的儀器設(shè)備進行管理和控制。本程序合用于質(zhì)檢體系所有儀器設(shè)備的管理

2相關(guān)文獻

2.1《分析人員管理程序》

2.2《化驗室環(huán)境與安全管理程序》

2.3《質(zhì)檢體系文獻管理程序》

2.4《分析人員培訓(xùn)管理程序》

2.5《試劑粉料管理程序》

2.6《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

2.7《質(zhì)檢活動記錄管理程序》

2.8《質(zhì)檢資料管理程序》

3術(shù)語

3.1維修是指為排除設(shè)備故障和(或)恢復(fù)設(shè)備功能進行的活動。維修分為計劃維修和故障維修兩類。計劃維修是指根據(jù)設(shè)備的特性,預(yù)先擬定周期,有計劃進行的檢查和修理活動;故障維修是指設(shè)備出現(xiàn)故障,由專職維修人員進行的維修活動。3.2確認采用一定的方式和標(biāo)準(zhǔn),對測量設(shè)備(器具)量值和計量特性進行溯源的驗證活動。確認一般有檢定、校準(zhǔn)和比對三種方式。4管理職責(zé)儀器設(shè)備由化驗室歸口管理。4.1化驗室設(shè)專責(zé)管理人員對本單位儀器設(shè)備的配備、確認、報廢及有關(guān)資料進行管理。4.2各分析組應(yīng)指定專人負責(zé)單臺(件)儀器設(shè)備的平常管理,并對儀器設(shè)備的運營負完全責(zé)任。4.3專職維修人員負責(zé)儀器設(shè)備的維修。5儀器設(shè)備的分類:5.1非測量設(shè)備a輔助設(shè)備b設(shè)施

5.2測量設(shè)備a測量儀器b測量器具。

6一般規(guī)定

6.1分析組應(yīng)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的儀器、設(shè)備、裝置及計量器具,其數(shù)量、性能、精度應(yīng)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

6.2從事儀器設(shè)備的使用、管理、維修的人員,均應(yīng)具有《分析人員管理程序》規(guī)定的相應(yīng)資格。

6.3儀器設(shè)備的使用環(huán)境,應(yīng)符合《檢查室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定和有關(guān)說明文獻的規(guī)定。

6.4儀器設(shè)備應(yīng)按照說明文獻規(guī)定的用途和使用方法進行使用和操作。6.5所使用的儀器設(shè)備均應(yīng)由各分析組分別進行編號和建帳(10.3.1、10.3.2),每臺設(shè)備均應(yīng)指定專人進行平常維護管理。

7管理內(nèi)容和規(guī)定

7.1配備計劃新增或更新設(shè)備,應(yīng)由分析組根據(jù)需要編制配備計劃報化驗室,并經(jīng)化驗負責(zé)人審核批準(zhǔn)。配備計劃應(yīng)涉及用途、名稱、規(guī)格、型號、合用范圍、重要技術(shù)特性指標(biāo)、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。配備計劃應(yīng)報送化驗室,并及時送交市場部。

7.2領(lǐng)用與驗收

7.2.1市場部采購人員應(yīng)按照配備計劃的規(guī)定組織采購,購回入庫后及時告知需用單位。

7.2.2需用單位在領(lǐng)取時應(yīng)和化驗室負責(zé)人員共同復(fù)核,開箱查驗設(shè)備的合用性(與需用計劃的符合性)、完好性與成套性(裝箱實物與清單的符合性),并做查驗記錄,確認無誤后,方可辦理領(lǐng)用手續(xù)。

7.2.3使用單位應(yīng)于廠商承諾的保證期限內(nèi),按照有關(guān)說明文獻進行設(shè)備的安裝調(diào)試,檢查其技術(shù)性能,并作調(diào)試記錄。確認無誤后,方可投入使用。

7.2.4使用單位凡出現(xiàn)下述情況,應(yīng)告知化驗室與廠商聯(lián)系予以解決。a發(fā)現(xiàn)設(shè)備外觀、包裝和標(biāo)記不符合規(guī)定。b發(fā)現(xiàn)設(shè)備合用性、完好性、成套性不符合規(guī)定。c發(fā)現(xiàn)設(shè)備技術(shù)性能不符合規(guī)定。

7.3使用和維修

7.3.1設(shè)備在使用前應(yīng)進行下列技術(shù)準(zhǔn)備活動:a隨機技術(shù)資料設(shè)備管理人員應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核管理程序》進行管理。b使用單位應(yīng)嚴(yán)格按隨機技術(shù)資料編制使用操作規(guī)程。

c按照《質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序》對有關(guān)人員進行專題培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可獨立操作設(shè)備。

7.3.2使用單位應(yīng)對投入使用的設(shè)備實行專人管理,每臺設(shè)備均應(yīng)附有明確的專責(zé)標(biāo)牌(10.3.4)。

7.3.3設(shè)備的使用應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采用調(diào)整措施,重大異常應(yīng)立即停機,立即告知維修人員。7.4維修

7.4.1設(shè)備的計劃檢修由化驗室主管領(lǐng)導(dǎo)決定:故障維修由設(shè)備專責(zé)人員提出請求,化驗室負責(zé)人安排專職維修人員維修。

7.4.2維修人員應(yīng)按照有關(guān)設(shè)備檢修規(guī)程對設(shè)備趕行認真檢查診斷檢修,并填寫維修記錄。維修記錄應(yīng)說明故障情況及產(chǎn)生故障的因素,采用的措施及維修后的運營情況,必要時對以后設(shè)備的使用、管理提出建議。

7.4.3設(shè)備維修完畢后,應(yīng)經(jīng)設(shè)備專責(zé)人驗收確認,專責(zé)人應(yīng)對設(shè)備進行重新調(diào)試,確認無誤后,在維修記錄上簽字認可。

7.4.4確認為管理和操作不妥導(dǎo)致設(shè)備重大故障的,維修人員和設(shè)備專責(zé)人應(yīng)向單位主管領(lǐng)導(dǎo)報告,必要時,召開事故分析會,采用糾正措施,防止事故的再發(fā)生。7.5報廢

7.5.1當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)超期服役、功能喪失或精度下降,經(jīng)維修無效,不能滿足工作需要時,應(yīng)予以報廢。

7.5.2設(shè)備的報廢應(yīng)由有關(guān)分析組提出書面報告,維修人員簽字認可,主管領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)。

7.5.3凡報廢的設(shè)備,應(yīng)由專責(zé)管理人員辦理有關(guān)報批手續(xù),按規(guī)定進行處置。8測量設(shè)備

測量設(shè)備除應(yīng)滿足“7”規(guī)定的程序外,還應(yīng)執(zhí)行下述規(guī)定的確認措施。8.1測量儀器

8.1.1測量儀器(簡稱儀器)的配備計劃,應(yīng)經(jīng)公司主管部門批準(zhǔn)。

8.1.2儀器的安裝調(diào)試,應(yīng)在技術(shù)人員和(或)維修人員指導(dǎo)下進行。8.1.3經(jīng)調(diào)試合格的儀器,應(yīng)按照《質(zhì)檢體系文獻管理程序》編制操作規(guī)程。8.2測量器具

8.2.1測量器具的配備、領(lǐng)用和管理應(yīng)滿足《試劑材料管理程序》的規(guī)定。8.2.2新領(lǐng)用的測量器具應(yīng)報送有關(guān)部門進行確認。

8.2.3初次確認應(yīng)由使用單位向確認單位提出請求,進行驗收確認;在用測量器具的確認,應(yīng)由確認單位依據(jù)確認間隔告知使用單位進行例行確認。

8.2.4經(jīng)確認的測量器具應(yīng)標(biāo)明確認狀態(tài)。

9檢查與評價9.1本程序的執(zhí)行情況,應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進行審核。9.2儀器設(shè)備的維修工作質(zhì)量,由儀器設(shè)備專責(zé)人于每次維修后進行綜合評價,并反饋化驗室負責(zé)人。

10記錄

10.l所有記錄均應(yīng)符合《質(zhì)檢活動記錄管理程序》的規(guī)定。

10.2下述記錄作為儀器設(shè)備專屬資料由專責(zé)管理人員按照《質(zhì)檢資料管理程序》進行管理。

10.2.1開箱查驗記錄

10.2.2安裝調(diào)試記錄和報告

10.2.3維修記錄

10.2.4設(shè)備報廢請示報告

10.2.5儀器計量特性確認記錄

10.2.6設(shè)備事故解決報告

10.3下列記錄應(yīng)形成表式

10.3.1在用設(shè)備一覽表單位:在用設(shè)備一覽表分析組:編號設(shè)備名稱輔助設(shè)備名稱規(guī)格型號計量單位數(shù)量原值制造廠商出廠日期使用日期使用單位出廠編號主機輔機10.3.2測量儀器、器具一覽表測量儀器、器具一覽表序號編號類別儀器名稱規(guī)格型號精度分級檢定周期檢定期間備注10.3.3報廢設(shè)備一覽表報廢設(shè)備一覽表設(shè)備名稱規(guī)格型號報廢時間批準(zhǔn)單位批準(zhǔn)人主管領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)手人備注10.3.4設(shè)備專責(zé)牌設(shè)備專責(zé)牌設(shè)備名稱出廠編號設(shè)備狀況使用單位負責(zé)人10.3.5儀器使用登記表儀器使用登記表使用日期測定樣品測量范圍使用溫度使用情況使用者備注第十章試劑材料管理程序1目的與范圍為保證質(zhì)檢工作的質(zhì)量,保證安全和控制檢查成本,需對質(zhì)檢工作所需的試劑材料的貯存、發(fā)放和領(lǐng)用等各個環(huán)節(jié)進行管理和控制。本程序合用于質(zhì)檢工作所需的試劑(涉及藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、基準(zhǔn)物質(zhì))和材料(涉及工具和物資)的管理。

2相關(guān)文獻

《質(zhì)檢體系內(nèi)部宙核程序》

3管理職責(zé)基準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、藥品由化驗室歸口管理,各分析組具體負責(zé)。4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1管理人員試劑材料管理人員(專職材料員)應(yīng)具有一定的物資管理專業(yè)知識,熟悉管理范圍內(nèi)試劑材料的性質(zhì)、用途和貯存規(guī)定,掌握必要的安全、消防知識。

4.2儲備庫

4.2.1化驗室應(yīng)設(shè)試劑材料庫,用于各分析組所需用試劑材料的儲備。

4.2.2試劑材料庫的結(jié)構(gòu)、面積應(yīng)滿足試劑材料分類、隔離和單獨貯存(4.3.2、4.3.3)的規(guī)定,并且干燥、避光、遠離震動、熱源和污染,密封良好。

4.2.3試劑材料庫應(yīng)設(shè)必要的通風(fēng)、安全和消防等輔助設(shè)施。

4.3貯存

4.3.1一般試劑和材料應(yīng)按照適當(dāng)?shù)姆诸惙椒ㄟM行有序的分類貯存。

4.3.2不相容試劑(互相混合或接觸會發(fā)生劇烈反映、燃燒、爆炸或放出有毒氣體的不同種試劑)如酸與堿,氧化劑與還原劑,應(yīng)在不同的貨架上隔離貯存。4.3.3危險品(易燃易爆、劇毒、腐蝕性試劑)應(yīng)單獨貯存。a易燃易爆試劑應(yīng)貯于鐵柜(璧厚lmm以上)中柜頂部有通風(fēng)口,不得貯于冰箱內(nèi)。b腐蝕性試劑應(yīng)放于塑料容器中,玻璃包裝的濃酸濃堿應(yīng)放于鋪有厚膠皮或沙子的柜(架)底層。

c劇毒品應(yīng)鎖于專門的庫(柜)中,有兩人以上保管。

4.3.4試劑材料庫應(yīng)有四號定位(庫號、架號、層號、位號)明確標(biāo)記,每個位號上均應(yīng)有所貯試劑材料卡片(6.1)。

4.3.5管理人員應(yīng)建立試劑材料分類儲備明細帳(6.2),并做到帳、物、卡相符。4.3.6對所用試劑材料均應(yīng)根據(jù)實際需用情況制訂儲備限額。4.3.7管理人員應(yīng)定期或不定期的檢查庫存試劑材料的貯存情況:a帳、卡物是否相符。b試劑標(biāo)簽和密封情況是否完好。c試劑外觀是否有銹蝕、變色、變質(zhì)、渾濁、潮解和結(jié)塊等現(xiàn)象。d庫內(nèi)溫度、濕度是否符合貯存規(guī)定。e有機液體試劑和其它不穩(wěn)定試劑存放期不得超過一年。

4.3.8每月終,管理人員應(yīng)對試劑材料領(lǐng)用和儲備情況進行認真的盤點和核算,分別算出本月入庫、出庫和庫存試劑材料的數(shù)量及金額,辦理結(jié)轉(zhuǎn)手續(xù),并將結(jié)果報主管領(lǐng)導(dǎo)。

4.4領(lǐng)用和發(fā)放

4.4.1試劑材料的領(lǐng)用須經(jīng)分析組負責(zé)人與材料專職管理人員共同辦理領(lǐng)用手續(xù)。4.4.2雙方當(dāng)事人應(yīng)認真核算所涉試劑材料的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量(標(biāo)簽、外觀、密封情況、有效期、生產(chǎn)許可證)無誤后,方可辦理有關(guān)手續(xù)。

5檢查與評價

5.1專職管理人員應(yīng)每月與各分析組負責(zé)人核對帳目,發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)查明因素,及時糾正。

5.2按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》對試劑、材料的管理進行審核。5.3凡因試劑材料管理不善導(dǎo)致質(zhì)量事故的,應(yīng)按照《質(zhì)量事故管理程序》嚴(yán)厲解決。

6登記表式

6.1試劑材料卡(略)

6.2試劑材料分類儲備明細帳(略)

6.3試劑材料發(fā)放記錄(略)第十一章化驗室環(huán)境與安全管理程序1目的與范圍為保證質(zhì)檢工作的秩序,需對檢查室環(huán)境與安全及涉及安全的各個方面實行嚴(yán)格的管理和控制。本程序合用于質(zhì)檢化驗室所屬各分析組。

2相關(guān)文獻

2.1《安全生產(chǎn)管理制度》

2.2分析室“三廢”回收及解決方法

2.3《分析人員培訓(xùn)管理程序》

2.4《試劑、材料管理程序》

2.5《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

3管理職責(zé)檢查室環(huán)境及安全由化驗室歸口管理,各分析組具體實行。

4管理內(nèi)容與規(guī)定

4.1環(huán)境檢查室應(yīng)具有與檢查任務(wù)相適應(yīng)的工作環(huán)境。

4.l.1檢查室應(yīng)遠離污染源,防止震動、粉塵、煙霧、噪聲、酸堿腐蝕、惡臭、電磁輻射等對檢查工作的干擾。

4.1.2檢查室的建筑、結(jié)構(gòu)、面積和照明應(yīng)滿足檢查工作的規(guī)定,并有相應(yīng)的輔助設(shè)施,保證檢查工作正常進行。

4.1.3檢查室應(yīng)布局合理,物品定置管理,方便操作有利安全。與檢查無關(guān)的物品不準(zhǔn)帶入檢查室。

4.1.4檢查室應(yīng)衛(wèi)生整潔。

4.1.5檢查室應(yīng)安靜有秩序,不準(zhǔn)進行與檢查無關(guān)的活動。與檢查無關(guān)的人員未經(jīng)許許可不準(zhǔn)進入檢查窒。

4.1.6檢查中產(chǎn)生的“三廢”有回收價值的應(yīng)當(dāng)回收;不能回收的應(yīng)進行解決,達成環(huán)保規(guī)定,方可排放。

4.1.7根據(jù)檢查工作特點,檢查室應(yīng)分設(shè)化學(xué)分析室、高溫室、天平室、樣品室等;還應(yīng)有辦公室和更衣室。各室環(huán)境除應(yīng)滿足一般規(guī)定外,還應(yīng)做到:a天平室:避光、防震、防塵、氣流穩(wěn)定,室溫18一26℃,且波動不大于0.5℃天,相對濕度55%一75%。

b化學(xué)分析室:采光良好、排風(fēng)好、上下水電暢通。下水道采用耐酸堿腐蝕材料。c儀器分析室:防塵、防震、干燥,并符合儀器共有的特性規(guī)定,室溫15-30℃,相對濕度60-70%。d高溫室:消防設(shè)施完善,有良好的通風(fēng)條件,加熱設(shè)備各自有專用插座和電源開關(guān)。

e樣品室:通風(fēng)好、避光、干燥。

4.1.8有特殊規(guī)定的檢查項目,檢查室環(huán)境還應(yīng)滿足其技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

4.2安全質(zhì)檢工作應(yīng)樹立“安全第一‘’的思想,遵守《安全生產(chǎn)管理制度》,避免因安全事故對工作導(dǎo)致一定的影響。

4.2.1質(zhì)檢人員應(yīng)進行三級安全教育,所有安全教育均應(yīng)符合《分析人員管理程序》的規(guī)定。

4.2.2執(zhí)行各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法和操作規(guī)程,對涉及安全的環(huán)節(jié)都必須采用相應(yīng)的防護措施。

4.2.3檢查室應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)配備必要的消防、防護器材,放置于明顯易取的位置并指定專人管理。

4.2.4屬于危險品(有毒、易燃、腐蝕性等)的試劑材料應(yīng)安照《試劑材料管理程序》進行管理。

4.2.5嚴(yán)禁將食物帶入檢查室,嚴(yán)禁將檢查器皿用做餐具或?qū)z查用試劑材料、設(shè)備挪做他用。

4.2.6質(zhì)檢人員上崗前必須按規(guī)定著裝,嚴(yán)禁穿高跟鞋、裙子和無領(lǐng)無袖等服裝上崗。4.2.7操作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全規(guī)范。質(zhì)檢操作中的一般安全規(guī)則見附件一。

4.2.8檢查人員必須熟悉本崗位水、電、氣、排風(fēng)等開關(guān)的位置及使用方法。4.2.9一切電器設(shè)備必須絕緣良好,安全可靠,并有良好的接地裝置。4.2.10檢查室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和隨意動火,不得在烘箱、高溫爐內(nèi)烘烤食物及生活用品。4.2.11儀器設(shè)備運營時,操作人員不得離開崗位;停止運營應(yīng)立即關(guān)機:對儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障,應(yīng)立即切斷電源,并及時告知維修人員。下班前,質(zhì)檢人員應(yīng)檢查檢查室內(nèi)水電器設(shè)備和門窗關(guān)閉情況。

5檢查與評價

5.1本程序的執(zhí)行情況,應(yīng)安照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進行審核。5.2主管領(lǐng)導(dǎo)及專職管理人員,應(yīng)經(jīng)常對檢查室環(huán)境及安全管理情況進行巡檢,上、下班前分析組負責(zé)人應(yīng)對各班環(huán)境及安全管理情況進行認真檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

6記錄

6.1各分析組應(yīng)認真填寫工作日記,對本分祈組環(huán)境與安全管理情況進行逐日記錄。6.2倒班崗位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度,逐班交接記錄環(huán)境與安全及其他管理情況。第十二章原料質(zhì)量監(jiān)督檢查管理程序1目的與范圍為驗證原料質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的規(guī)定,以便對不合格的原料采用控制措施,需對原料質(zhì)量進行質(zhì)量檢查和監(jiān)督。本程序合用于本公司化工原料的質(zhì)量檢查監(jiān)督。

2相關(guān)文獻

2.1《分析人員管理程序》

2.2《質(zhì)檢體系文獻管理程序》

2.3《儀器設(shè)備管理程序》

2.4《試劑材料管理程序》

2.5《化驗室環(huán)境與安全管理程序》

2.6《不合格品管理程序》

2.7GB8170-87《數(shù)字修改規(guī)則》

2.8有關(guān)原料標(biāo)準(zhǔn)

3管理職責(zé)原料質(zhì)量監(jiān)督檢查由化驗室歸口管理,各分析組具體實行。

4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1一般規(guī)定

4.1.1原料檢查人員應(yīng)符合《分析人員管理程序》規(guī)定的資格。

4.1.2檢查所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《質(zhì)檢體系文獻管理程序》的規(guī)定。原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)見附錄《承檢原料及標(biāo)準(zhǔn)一覽表》。

4.1.3儀器設(shè)備、計量器具應(yīng)符合《儀器設(shè)備管理程序》的規(guī)定。

4.1.4試劑、材料應(yīng)符合《試劑材料管理程序》的規(guī)定。

4.1.5檢查室環(huán)境應(yīng)符合《化驗室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定。

4.1.6采樣器具和樣品容品應(yīng)符合有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

4.2采樣

4.2.1原料購入后,由管理部告知化驗室檢查人員前往現(xiàn)場采樣,并出示供方的質(zhì)量證明單。

4.2.2檢查人員應(yīng)將質(zhì)量證明單與實物核算后,按有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行采樣,并填寫樣品標(biāo)簽。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定的應(yīng)采用樣品一式兩份。

4.2.3樣品立即送交化驗室檢查人員。

4.3檢查

4.3.1檢查人員應(yīng)核算樣品標(biāo)簽、樣品量和樣品容器的技術(shù)狀態(tài),確認無誤,方可接受。4.3.2樣品為一式兩份,檢查人員應(yīng)隨機抽取一份作為檢查用樣品,另一份作為保存樣品。保存樣品應(yīng)按照《保存樣品管理程序》進行管理。

4.3.3檢查人員應(yīng)將待檢樣品充足混勻后,按照有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行檢查。4.3.4檢查過程中出現(xiàn)異常清況,應(yīng)停止檢查,查明因素后,重新檢查。4.3.4檢查結(jié)果的計算和數(shù)據(jù)解決應(yīng)按GB8170-87《數(shù)字修約規(guī)則》解決,并按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進行各種校正。

4.3.6當(dāng)初次采樣檢查為不合格時,應(yīng)告知檢查人員加倍采用復(fù)查樣,進行復(fù)查檢查。4.3.7分析組負責(zé)人應(yīng)對檢查結(jié)果及其過程參數(shù)進行復(fù)核。

4.3.8化驗室負責(zé)人應(yīng)對檢查結(jié)果進行審核。

4.4質(zhì)量監(jiān)督

4.4.1原料質(zhì)量檢查人員,應(yīng)認真核算供貨方提供的質(zhì)量證明單,發(fā)現(xiàn)與實物不符或有誤時應(yīng)立即向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。

4.4.2以質(zhì)論價的原料,其檢查結(jié)果與供方承諾的證明不符,或供方有異議時,公司有關(guān)單位應(yīng)于接到檢查報告三天內(nèi)告知化驗室進行復(fù)查、確認或仲裁檢查。4.4.3庫存原料超過規(guī)定貯存期限的,公司有關(guān)單位應(yīng)告知化驗室進行復(fù)查檢查。4.4.4未經(jīng)化驗室檢查或檢查的原料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)。

4.4.5經(jīng)檢查不合格的原料,應(yīng)按《不合格品管理程序》執(zhí)行。

5檢查與評價

5.1原料質(zhì)量檢測率為100%。

5.2本程序執(zhí)行情況應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進行審核。

6記錄

6.1樣品標(biāo)簽表式如下:樣品標(biāo)簽樣品名稱取樣日期批(車)號采樣者備注6.2檢查過程中應(yīng)及時填寫檢查記錄。

6.3檢查人員應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)出具檢查報告。

6.4所有記錄和報告,均應(yīng)符合《質(zhì)檢活動記錄管理程序》的規(guī)定。第十三章生產(chǎn)的中間控制分析管理程序1目的與范圍為了使化工生產(chǎn)過程質(zhì)量處在受控狀態(tài),保證化工生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)、低耗和安全運營,需對生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品質(zhì)量進行有效的檢查。本程序合用于化工生產(chǎn)過程質(zhì)量的檢查(簡稱中控檢查)。

2相關(guān)文獻

2.1《分析人員管理程序》

2.2《儀器設(shè)備管理程序》

2.3《試劑材料管理程序》

2.4《化驗室環(huán)境與安全管理程序》

2.5有關(guān)中控檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

2.6《質(zhì)檢活動記錄管理程序》

3管理職責(zé)中控質(zhì)量檢查由化驗室歸口管理。

3.1檢查規(guī)定(既需要進行檢查和控制的項目及內(nèi)容)由生產(chǎn)部及有關(guān)崗位提出。3.2檢查或與檢查有關(guān)的技術(shù)、管理標(biāo)準(zhǔn)的制(修)訂,由化驗室負責(zé)4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1一般規(guī)定

4.1.1檢查人員應(yīng)具有《質(zhì)檢人員管理程序》規(guī)定的資格。

4.1.2檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足《質(zhì)檢體系文獻管理程序》的規(guī)定。

4.1.3儀器設(shè)備、計量器具應(yīng)符合《儀器設(shè)備管理程序》的規(guī)定。

4.1.4試劑材料應(yīng)符合《試劑、材料管理程序》的規(guī)定。

4.1.5采樣設(shè)施、工具和容器應(yīng)符合《焦化產(chǎn)品輕油類取樣方法》、《焦化產(chǎn)品固體類取樣方法》和《焦化粘油類產(chǎn)品取樣方法》的規(guī)定.

4.1.6檢查室環(huán)境應(yīng)符合《檢查室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定。

4.2分析進程

4.2.1檢查規(guī)定提出后,經(jīng)生產(chǎn)部審核匯總后告知化驗室。檢查規(guī)定涉及控制點(采樣地點)、樣品名稱、控制項目、控制指標(biāo)和檢查周期(頻次)等內(nèi)容。

4.2.2化驗室應(yīng)根據(jù)檢查規(guī)定,按照《質(zhì)檢體系文獻管理程序》制訂中控檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可以滿足檢查規(guī)定提出的準(zhǔn)確度和實效性規(guī)定。4.2.3化驗室應(yīng)根據(jù)檢查規(guī)定和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制《生產(chǎn)控制分析進程表》(附件一)《生產(chǎn)控制分析進程表》經(jīng)生產(chǎn)部批準(zhǔn),報請公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批發(fā)布,限期實行。4.2.4中控分析組應(yīng)嚴(yán)格按照《生產(chǎn)控制分析進程表》進行檢查。

4.2.5在實行過程中發(fā)現(xiàn)有不適宜的內(nèi)容或需要增補時,生產(chǎn)崗位、生產(chǎn)部和化驗室均有權(quán)提出修改建議。

4.2.6生產(chǎn)部與化驗室就修改建議的可行性協(xié)商一致,報請公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由化驗室負責(zé)對進程進行局部修改,并告知有關(guān)單位及中控分析組。

4.3檢查

4.3.1中控分析組檢查人員應(yīng)按照《生產(chǎn)控制分析進程表》或工藝規(guī)定的規(guī)定進行采樣檢查。采樣和檢查應(yīng)連續(xù)進行,不得中斷。

4.3.2檢查人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,認真檢查。

4.3.3檢查過程中出現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止檢查,找出因素并排除后重新取樣檢查。4.3.4檢查過程中應(yīng)及時填寫原始記錄(中控檢查記錄見6.1)。

4.3.5檢查結(jié)果的計算,應(yīng)嚴(yán)格按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行各種校正。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)未作明確規(guī)定期,可進行如下簡略計算:

a計量器具經(jīng)檢定合格后,直接以名義量值進行計算。

b通過對原始數(shù)據(jù)(過程參數(shù))中的變數(shù)間隔進行嚴(yán)格控制,保證其相應(yīng)的檢查結(jié)果之間相差不超過規(guī)定的允許誤差時,允許預(yù)先繪制直觀的換算表式(或坐標(biāo)曲線),直接查閱檢查結(jié)果。

4.3.6當(dāng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)未作明確規(guī)定期,常規(guī)檢查可不進行平行測定。檢查結(jié)果為不合格時應(yīng)重新取樣檢查.

4.3.7檢查結(jié)果應(yīng)急時反饋到生產(chǎn)崗位。反饋的方式應(yīng)符合下述規(guī)定的方式之一:a報送檢查結(jié)果告知單(或報告)b直接填寫生產(chǎn)崗位(或調(diào)度)操作記錄c在生產(chǎn)工段規(guī)定的場合公布檢查記錄。

4.3.8中控室?guī)О嚅L應(yīng)對當(dāng)天所有檢查結(jié)果進行復(fù)核。

4.3.9中控室?guī)О嚅L應(yīng)每月將所有檢查結(jié)果匯總,編制“化工生產(chǎn)過程質(zhì)量檢查報表”(6.2),經(jīng)化驗室負責(zé)人審核后,送交記錄人員。

5糾正措施

5.1經(jīng)檢查確認為不合格的物料和半成品,應(yīng)按照《不合格品管理程序》執(zhí)行。5.2經(jīng)化驗室負責(zé)人對“中控檢查報表”的復(fù)核,發(fā)現(xiàn)有漏檢、錯檢漏報等情況,應(yīng)及時進行糾正。

5.3本程序的執(zhí)行情況,應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進行審核評價和糾正。6登記表式6.1中控檢查記錄](略)6.2中控檢查報告單位:中控檢查報告記錄期:檢查項目控制指標(biāo)最高最低平均應(yīng)檢次數(shù)實檢次數(shù)違反次數(shù)檢測率合格率備注制表:審核:附件一:生產(chǎn)控制分析進程表生產(chǎn)控制分析進程表序號采樣地點試樣名稱分析項目計量單位控制指標(biāo)檢測方法檢測頻率質(zhì)量特性分級承檢單位備注第十四章產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序l目的與范圍為驗證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,保證產(chǎn)品質(zhì)量在倉儲、運送中免受影響,需對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量、包裝質(zhì)量以及入庫、出庫、裝運等環(huán)節(jié)進行有效的控制本程序合用于所有固體產(chǎn)品和液體產(chǎn)品。

2相關(guān)文獻

2.1有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

2.2有關(guān)包裝標(biāo)準(zhǔn)

2.3《產(chǎn)品質(zhì)量檢查管理程序》

2.4《不合格品管理程序》

2.5《質(zhì)檢體系文獻管理程序》

3術(shù)語

3.1產(chǎn)品質(zhì)量檢查對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及其相關(guān)因素的驗證和審查活動。3.2包裝件產(chǎn)品通過包裝所形成的總體。3.3檢查檢查產(chǎn)品內(nèi)裝物重量的操作。3.4包裝容器為儲存、運送或銷售而使用的盛裝產(chǎn)品或包裝件的器具的總稱,簡稱容器,如箱、桶、罐、瓶、袋、筐等。

4管理職責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督由化驗室歸口管理,檢查人員具體實行,成品分析組以及管理部、市場部和有關(guān)成品工段配合。

5管理規(guī)定

5.1所有產(chǎn)品均應(yīng)通過質(zhì)量檢查,未經(jīng)質(zhì)量檢查的產(chǎn)品不準(zhǔn)入庫或出廠,經(jīng)檢查不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)以合格品出廠。

5.2質(zhì)量檢查人員應(yīng)符合《質(zhì)檢人員管理程序》規(guī)定的資格。

5.3質(zhì)量檢查所依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)符合《質(zhì)檢體系文獻管理程序》的有關(guān)規(guī)定。5.4采樣工具和容器應(yīng)符合有關(guān)平品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。6液體產(chǎn)品的檢查

6.1包裝容器6.1.1包裝容器到達充裝地點后,市場部專責(zé)人員應(yīng)告知化驗室檢查人員前往檢查,并向檢查人員提供涉及容器編號、標(biāo)記、容積、專用、是否清洗等內(nèi)容的書面賃證,檢查人員對此應(yīng)進行核算。

6.1.2檢查人員應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對包裝容器進行檢查。

a包裝容器的材質(zhì)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)、標(biāo)記及安全設(shè)施應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)包裝容器的規(guī)定。

b專用容器內(nèi)氣味應(yīng)與待裝產(chǎn)品一致,殘留液厚度應(yīng)小于5cm,否則應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行取樣分析。殘留液應(yīng)符合待裝產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定。

c非專用容器必須經(jīng)清洗,檢查確認合格后,方可使用。

6.1.3檢查人員應(yīng)根據(jù)檢查結(jié)果填寫液體產(chǎn)品包裝容器檢查報告,檢查報告一式兩份,分別報送市場部和化驗室。

6.1.4必須使用經(jīng)檢查符合“6.1.2”規(guī)定的容器。

6.2充裝后的檢查

6.2.1經(jīng)檢查合格后的液體產(chǎn)品,裝入合格容器(6.1)后,市場部專責(zé)人員應(yīng)告知化驗室檢查人員進行檢查。

6.2.2檢查人員經(jīng)核算無誤后,按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行檢查。

a按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢查規(guī)則進行樣品的采集。樣品應(yīng)付上標(biāo)簽,送交當(dāng)班成品檢查人員進行檢查。初次檢查不合格時,檢查人員應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)采用復(fù)查樣。b按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的包裝、貯存、運送及安全規(guī)定,對產(chǎn)品包裝狀態(tài)進行檢查,將檢查結(jié)果記錄在交接班日記上。

7記錄和報告

7.1包裝檢查記錄

7.2包裝質(zhì)量報告7.3樣品標(biāo)簽樣品標(biāo)簽樣品名稱采樣時間年月日代表量批號數(shù)量(噸)采樣者8工作程序:8.1未經(jīng)質(zhì)檢機構(gòu)檢查的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。8.2產(chǎn)品出廠必須嚴(yán)格按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行檢查,規(guī)定做到“四不準(zhǔn)”:質(zhì)量不符合規(guī)定規(guī)定不準(zhǔn)出廠;未進行全項檢查的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠;沒有合格證或檢查報告單的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠;包裝容器不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不準(zhǔn)出廠。8.3對某些產(chǎn)品雖不合格,但仍有使用價值,需供需雙方簽訂協(xié)議書,由主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可出廠。8.4產(chǎn)品出廠前根據(jù)入庫情況,檢查該批產(chǎn)品是否符合出廠規(guī)定。第十五章產(chǎn)品質(zhì)量檢查管理程序1目的與范圍為了驗證產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)是否符合規(guī)定,需對本公司產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查。本程序合用于本公司產(chǎn)品的檢查。

2相關(guān)文獻

2.1《分析人員管理程序》

2.2《質(zhì)檢體系文獻管理程序》

2.3《儀器設(shè)備管理程序》

2.4《試劑材料管理程序》

2.5《化驗室環(huán)境與安全管理程序》

2.6《產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序》

2.7《保存樣品管理程序》

2.8《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

2.9《質(zhì)檢活動記錄管理程序》

2.l0《數(shù)字修約規(guī)則》

3管理職責(zé)化工產(chǎn)品(簡稱產(chǎn)品)檢查由化驗室歸口管理,成品分析組具體實行。4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1一般規(guī)定

4.1.1檢查人員應(yīng)符合《質(zhì)檢人員管理程序》規(guī)定的資格。

4.1.2檢查方法應(yīng)符合《質(zhì)檢體系文獻管理程序》的規(guī)定。

4.1.3儀器設(shè)備、計量器具應(yīng)符合《儀器設(shè)備管理程序》的規(guī)定。

4.1.4所用藥品、試劑應(yīng)符合《試劑材料管理程序》的規(guī)定。

4.1.5檢查環(huán)境應(yīng)符合《檢查室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定。

4.2檢查

4.2.1樣品由質(zhì)量檢查人員依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序》進行采集,并送交當(dāng)班成品檢查人員。

4.2.2樣品為一式兩份時,檢查人員應(yīng)隨機抽取一份作為檢查用樣品;另一份作為保存樣品,按照《保存樣品管理程序》進行管理。

4.2.3檢查人員應(yīng)將待檢樣品充足混勻后,按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢查方法進行檢查。4.2.4檢查過程中出現(xiàn)異常情況時,應(yīng)停止檢查找出因素后,重新檢查。4.2.5檢查結(jié)果的計算和數(shù)據(jù)解決:

a計算過程中應(yīng)進行溫度和壓力的校正。b計算和數(shù)據(jù)解決按GB/8170-87《數(shù)字修約規(guī)則》進行。4.2.6產(chǎn)品檢查必須進行平行測定,超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的平行誤差,應(yīng)重新檢查。4.2.7初次采樣檢查結(jié)果為不合格時,應(yīng)告知檢查人員加倍采用復(fù)查樣進行復(fù)查檢查。

4.2.8成品組負責(zé)人應(yīng)對檢查結(jié)果及其過程參數(shù)進行復(fù)核。

5檢查與評價

本程序的執(zhí)行情況,應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進行審核。

6記錄

6.1檢查過程中應(yīng)及時填寫檢查記錄。

6.2成品組應(yīng)在規(guī)足的時間內(nèi)出據(jù)檢查報告。產(chǎn)品檢查報告一式三份,分別報送市場部和化驗室。

6.3檢查記錄和報告應(yīng)符合《質(zhì)檢活動記錄管理程序》的規(guī)定。第十六章不合格品監(jiān)督管理程序1目的和范圍為了有效地防止不合格品進入生產(chǎn)線,流入下道工序或出廠,需對不合格品的解決、存放等進行監(jiān)督和控制。本程序合用于本公司不合格原料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

2相關(guān)文獻《質(zhì)檢活動記錄管理程序》

3管理職責(zé)

不合格品的監(jiān)督管理工作由生產(chǎn)部歸口管理,化驗室配合。

4管理內(nèi)容和規(guī)定

4.1不合格原料

4.1.1未經(jīng)檢查或檢查不合格的原料,不準(zhǔn)直接投入使用。

4.1.2不合格原料由分析人員填寫檢查報告單,并報送化驗室、生產(chǎn)部及相關(guān)單位。4.2不合格中間產(chǎn)品

4.2.1未經(jīng)檢查的中間產(chǎn)品,不準(zhǔn)進入下道工序。

4.2.2檢查不合格未經(jīng)采用措施的中間產(chǎn)品,不準(zhǔn)進入下道工序。

4.3不合格產(chǎn)品

4.3.1不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。

4.3.2不合格產(chǎn)品應(yīng)與合格產(chǎn)品隔離存放,防止混淆,并要有明顯標(biāo)記。4.3.3對用戶有使用價值的不合格產(chǎn)品,需經(jīng)供需雙方簽定協(xié)議書,由主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可出廠,以等外品解決。

5記錄

不合格品的登記及解決要有臺帳記錄,并有專人填寫保管,具體按照《質(zhì)檢活動記錄管理程序》執(zhí)行。其表式見附表。附表:不合格品解決臺帳序號產(chǎn)品名稱批號批量生產(chǎn)日期檢查樣品不合格項目解決意見備注第十七章保存樣品管理程序1目的與范圍為保全檢查活動可追溯的客觀證據(jù),為也許發(fā)生的質(zhì)量事故或質(zhì)量爭議,以及對質(zhì)檢戶、員工工作質(zhì)量進行抽查考核供可驗證的依據(jù),需對檢查用樣品執(zhí)行有效的保存和管理

本程序合用于化驗室。

2相關(guān)文獻

2.1《化驗室環(huán)境與安全管理程序》

2.2《試劑材料管理程序》

2.3《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

2.4《產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序》

2.5《原料質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序》

3術(shù)語樣品的技術(shù)狀態(tài):是指樣品及其容器符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的限度,涉及樣品外觀、樣品量、樣品標(biāo)簽、樣品容器的材質(zhì)及其容器密封情況等。

4管理職責(zé)保存樣品的管理由化驗室歸口管理,成品組具體負責(zé)。

5管理內(nèi)容和規(guī)定

5.1凡技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定保存的樣品,均應(yīng)予以保存。

5.2保存樣品應(yīng)與檢查用樣品來源一致,品質(zhì)均勻。

5.3樣品量應(yīng)達成一次檢查用量的三倍以上。

5.4樣品的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的期限。

不同樣品的保存時間見下表樣品保存時間一覽表樣品名稱保存時間純苯一個月甲苯一個月二甲苯一個月C9一個月6工作程序

6.1樣品入庫

6.1.1一式一份的樣品,檢查人員在檢查程序結(jié)束后,應(yīng)及時將樣品密封并保管于樣品室。

6.1.2一式兩份的祥品,檢查人員應(yīng)隨機抽取一份作為檢查用樣品,另一份作為保存樣品,保管于樣品室。

6.1.3檢查人員應(yīng)檢查樣品的技術(shù)狀態(tài),確認無誤后方可入庫。

6.2貯存管理

6.2.1保存樣品應(yīng)按照其性質(zhì)和特點分類存放。其存放方式應(yīng)比照《試劑材料管理程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

6.2.2檢查人員應(yīng)經(jīng)常檢查保存樣品的技術(shù)狀態(tài),并杜絕無關(guān)人員接觸保存樣品,保證其在保存期內(nèi)完好無損。

6.3調(diào)用管理

6.3.1當(dāng)工作需要時,可隨時調(diào)用保存樣品。

6.3.2調(diào)用人員應(yīng)認真維護樣品的技術(shù)狀態(tài),使用完畢及時歸庫。

6.3.3調(diào)用和歸庫時,雙方應(yīng)認真檢查樣品的技術(shù)狀態(tài),確認無誤后辦理手續(xù)。6.4期滿解決

6.4.1樣品保存有效期滿,有關(guān)人員應(yīng)將其清理出庫。

6.4.2清理出庫的樣品應(yīng)進行分類回收或解決,有毒有害樣品的回收和解決,應(yīng)符合《檢查室環(huán)境與安全管理程序》的規(guī)定。

7檢查與評價本程序的執(zhí)行情況,應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進行審核。

8登記表式

8.1保存樣品應(yīng)附有內(nèi)容完整的標(biāo)簽,其表式應(yīng)符合《產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督管理程序》的規(guī)定。

8.2保存樣品的入庫、調(diào)用和期滿解決,均應(yīng)在《保存樣品管理臺帳》上登記。表式如下:

保存樣品管理臺帳序號樣品名稱批號庫位號入庫時間經(jīng)手人出庫時間調(diào)用時間第十八章質(zhì)量爭議管理程序1目的與范圍為有效、妥善地解決原料、產(chǎn)品及中間產(chǎn)品在生產(chǎn)、銷售過程中發(fā)生的質(zhì)量爭議和關(guān)于質(zhì)量檢查方面的爭議問題,特制定本程序。

本程序合用于本公司原料、產(chǎn)品及中間產(chǎn)品質(zhì)量爭議和檢查質(zhì)量爭議的管理。2相關(guān)文獻

2.1《質(zhì)檢活動記錄管理程序》

2.2《質(zhì)檢體系文獻管理程序》

2.3《保存樣品管理程序》

3術(shù)語

3.1中間產(chǎn)品的質(zhì)量爭議

中間產(chǎn)品的質(zhì)量爭議重要指連續(xù)性生產(chǎn)過程中,通過加工后的半成品貨或物料,在上下道工序交接時所發(fā)生的質(zhì)量爭議。

3.2檢查工作質(zhì)量爭議

檢查工作質(zhì)量爭議重要指本公司各生產(chǎn)單位或管理部門,對化驗室報出的檢查數(shù)據(jù)或結(jié)論持有異議或規(guī)定復(fù)檢。

4管理職責(zé)

原料、產(chǎn)品質(zhì)量爭議由生產(chǎn)技術(shù)部歸口管理;中間產(chǎn)品質(zhì)量爭議、檢查工作質(zhì)量爭議由化驗室歸口管理,各分析組配合。

5管理內(nèi)容和規(guī)定

5.1原料質(zhì)量管理

5.1.1化驗室對原料的檢查結(jié)果與供貨方的產(chǎn)品質(zhì)量證明單不符時,應(yīng)及時告知生產(chǎn)技術(shù)部、市場部,由市場部及時與供貨方取得聯(lián)系,并將檢查結(jié)果差異告知對方。供貨方如對本公司檢查結(jié)果存在異議,應(yīng)在接到本公司告知后三日內(nèi)提出。

5.1.2市場部接到供貨方對本公司檢查數(shù)據(jù)提出的異議后,應(yīng)及時告知生產(chǎn)技術(shù)部、化驗室?;炇乙环矫孢M行內(nèi)部復(fù)查檢查。

5.1.3當(dāng)化驗室復(fù)查檢查結(jié)果仍與供貨方提供的數(shù)據(jù)相差較大時(大于允許誤差),可征求供貨方意見;若否認,則可由供貨方來人,當(dāng)面調(diào)出保存樣(具體按《保存樣品管理程序》執(zhí)行),由雙方檢查人員一起對保存樣進行復(fù)查檢查。

5.1.4復(fù)查檢查應(yīng)以現(xiàn)行的《國家標(biāo)準(zhǔn)》為主;雙方公認的公司標(biāo)準(zhǔn)為輔。5.1.5若供貨方不批準(zhǔn)在本公司復(fù)查檢查時,可由雙方協(xié)商,委托第三方檢查機構(gòu)進行仲裁檢查(第三方檢查機構(gòu)級別必須高于本公司質(zhì)檢機構(gòu))。

5.1.6仲裁或復(fù)檢費用應(yīng)由責(zé)任方承擔(dān)。5.2產(chǎn)品質(zhì)量爭議

5.2.1用戶對我公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生異議應(yīng)在收到貨品五日內(nèi)提出。

5.2.2用戶從對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生異議之日起,不得再動用產(chǎn)品或進行其它處置。5.2.3用戶對產(chǎn)品質(zhì)量異議應(yīng)及對告知本公司市場部。市場部應(yīng)立即反饋至相關(guān)單位,并及早派員前往解決

5.2.4對產(chǎn)生質(zhì)量爭議的產(chǎn)品,市場部應(yīng)一方面查明該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批量、批號、發(fā)貨日期、購物單位、提貨人、提(發(fā))貨方式及協(xié)議中有關(guān)規(guī)定等情況,并告知解決人員

5.2.5本公司解決人員到達后,應(yīng)具體聽取對方質(zhì)量異議的具體情況和意見,并察看現(xiàn)場,認真分析了解與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的情況。

5.2.6對需要重新取樣檢查的產(chǎn)品,雙方由質(zhì)檢機構(gòu)有關(guān)人員取樣檢查。取樣必須由雙方檢查及有關(guān)人員共同參與監(jiān)證。

5.2.7對于貨品己被使用而只留保存樣品的異議,本公司原則上不予受理。5.2.8當(dāng)本公司的檢查結(jié)果與對方檢查結(jié)果不相符時,由雙方質(zhì)檢人員共同研究解決,以求得雙方一致的結(jié)果。如無法取得一致意見,由雙方協(xié)商請仲裁機構(gòu)進行仲裁檢查。5.2.9由用戶自備包裝容器的產(chǎn)品本公司只負責(zé)充裝前產(chǎn)品質(zhì)量,對于充裝后提出的質(zhì)量爭議問題,一般不予受理。

5.2.10質(zhì)量爭議過程中所發(fā)生的各種費用(重要指檢查費用和差旅費),由責(zé)任方承擔(dān)。

5.2.11產(chǎn)品質(zhì)量爭議的經(jīng)濟補償,由市場部與對方協(xié)商解決。如無法達成協(xié)議,可按《產(chǎn)品質(zhì)量法》申請政府質(zhì)檢主管部門調(diào)解或訴諸法律。

5.3中間產(chǎn)品的質(zhì)量爭議

5.3.1當(dāng)接受工段對送料工段的半成品質(zhì)量持有爭議時,應(yīng)及時告知生產(chǎn)部,生產(chǎn)部應(yīng)告知相關(guān)工段及化驗室中控組,中控組立即對保存樣品進行復(fù)查檢查。5.3.2檢查應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(具體祥見《質(zhì)檢體系文獻管理程序》)進行,并取平行測定的平均結(jié)果。

5.3.3對檢查結(jié)果若確認為不合格時,化驗室應(yīng)告知生產(chǎn)部,并進行跟蹤檢查,直到合格;若復(fù)查檢查為合格時,亦應(yīng)告知生產(chǎn)部。若雙方對復(fù)檢結(jié)果均不服,則由生產(chǎn)部、化驗室共同裁決;若裁決無效,則由公司經(jīng)理仲裁。

5.4檢查工作質(zhì)量爭議

5.4.1化驗室在得到對檢查結(jié)果異議的信息后,一方面由技術(shù)人員和檢查人員一起,仔細檢查試樣狀況、原始記錄、儀器設(shè)備、計算過程、檢查報告等是否有誤。如有誤,應(yīng)立即糾正,必要時則進行重新取樣檢查。

5.4.2對原錯誤的檢查報告應(yīng)按照《質(zhì)檢活動記錄管理程序》進行更正。5.4.3如經(jīng)仔細、認真檢查后仍未發(fā)現(xiàn)錯誤,則應(yīng)由有關(guān)技術(shù)人員同檢查人員一起進行復(fù)查檢查.以此結(jié)果為準(zhǔn)。若對方仍有異議,可由公司裁決。5.4.4對于因儀器、設(shè)備、試劑等條件所限也許導(dǎo)致結(jié)果產(chǎn)生較大誤差,化驗室可將樣品送至有條件的外單位進行檢查,并應(yīng)同時對儀器設(shè)備等進行校正。

5.4.5對于不可反復(fù)性檢查,由生產(chǎn)部、化驗室共同認定。

6糾正措施

經(jīng)質(zhì)量爭議敗訴的公司所屬單位,應(yīng)進行事故分析,并采用相應(yīng)的糾正措施。

7記錄

有關(guān)質(zhì)量爭議的檢查,均應(yīng)填寫檢查記錄。具體按照《質(zhì)檢活動記錄管理程序》執(zhí)行。第十九章質(zhì)檢體系文獻管理程序l目的與范圍為保證質(zhì)檢體系有效運營,需對質(zhì)檢活動的全過程進行嚴(yán)洛的管理和控制。本程序合用于質(zhì)檢體系文獻的管理。

2相關(guān)文獻

2.1《分析人員培訓(xùn)管理程序》

2.2《儀器設(shè)備管理程序》

2.3《質(zhì)檢資料管理程序》

2.4《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

2.5《質(zhì)檢活動記錄管理程序》

3術(shù)語

3.1質(zhì)檢體系文獻描述質(zhì)檢體系,并對質(zhì)檢活動發(fā)生強制性規(guī)范作用的所有管理性、技術(shù)性文獻,簡稱質(zhì)檢文獻。

3.2引用文獻指本公司質(zhì)檢活動中直接引用的上級文獻、公司文獻和外單位的協(xié)作文獻3.3自編文獻指本公司質(zhì)檢體系自行編制和頒發(fā)的質(zhì)檢文獻。

4管理職責(zé)

4.1上級和公司文獻由公司標(biāo)準(zhǔn)化委員會發(fā)布,化驗室組織實行。4.2協(xié)作文獻由協(xié)作單位提供,有關(guān)責(zé)任單位認定,化驗室實行。4.3自編文獻,由化驗室負責(zé)人或技術(shù)人員起草、編制,公司審定頒發(fā),化驗實行。

5質(zhì)檢文獻的內(nèi)容和分類

5.1按合用范圍分類

5.1.1管理文獻a管理標(biāo)準(zhǔn):(l)質(zhì)檢手冊及程序文獻;(2)上級有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文獻;b其它管理文獻

5.1.2技術(shù)文獻

a技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):(l)原料檢查標(biāo)準(zhǔn)

(2)中控檢查標(biāo)準(zhǔn)

(3)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);b其它作業(yè)指導(dǎo)書。5.2按文獻來源分類

a引用文獻:(l)上級文獻;(2)公司文獻;(3)外單位協(xié)作文獻。b自編文獻:(l)質(zhì)檢手冊及其程序文獻;(2)自編技術(shù)文獻;(3)分析室自編管理文獻。

6引用文獻

6.1上級單位和公司文獻的引用及管理,應(yīng)符合《標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)定》

6.2外單位協(xié)作文獻的采用及管理,按下述程序執(zhí)行:

6.2.1客戶提供的文獻(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等),應(yīng)由本公司和協(xié)作責(zé)任單位共同認定后,提交化驗室執(zhí)行。

6.2.2對所有外購儀器、設(shè)備,均應(yīng)按照《儀器設(shè)備管理程序》的規(guī)定重新編制操作規(guī)程。

7自編文獻

7.1編制

7.1.1當(dāng)出現(xiàn)下述情況時,應(yīng)自編質(zhì)檢文獻:a現(xiàn)行質(zhì)檢文獻不能滿足生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理的規(guī)定。b國家和上級主管部門發(fā)布新規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),與原使用質(zhì)檢文獻不相符,或根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定,有必要制定嚴(yán)于國家(上級)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。C質(zhì)檢工作實踐和體系審核中發(fā)現(xiàn)有不適宜的情況。d其它特殊情況。

7.1.2編制任務(wù)由公司主管領(lǐng)導(dǎo)下達,有關(guān)技術(shù)管理人員具體實行。

7.1.3自編文獻的編寫應(yīng)符合GB1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則、標(biāo)準(zhǔn)編寫基本規(guī)定》的規(guī)定。

7.1.4目編管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),方可執(zhí)行。7.2審批、頒布和實行自編文獻由公司主管領(lǐng)導(dǎo)按照《標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)定》進行審查、審定、批準(zhǔn)、頒布,化驗室具體實行。

8文本管理

8.1所有質(zhì)檢文獻均應(yīng)按印數(shù)編號。同一版本中單冊文獻的編號應(yīng)具有唯一性。8.2質(zhì)檢文獻應(yīng)由化驗室負責(zé)人嚴(yán)格核定范圍,責(zé)成專人發(fā)放并登記造冊。8.3新文本發(fā)布實行之日,舊文本同時作廢;外單位協(xié)作文獻在執(zhí)行有效期滿后,自行作廢。作廢文本由各分析組收繳后加蓋作廢印章,按照《質(zhì)檢資料管理程序》執(zhí)行。8.4凡現(xiàn)行有效文本均應(yīng)由執(zhí)行人員在工作崗位妥善保存,嚴(yán)格執(zhí)行,不得損毀和遺失。

8.5凡調(diào)離原質(zhì)檢崗位的人員,應(yīng)將所持文獻繳回原發(fā)放單位。

9培訓(xùn)所有質(zhì)檢文獻在實行前,均應(yīng)按照《質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理程序》進行專題培訓(xùn)。10檢查和修訂本程序的適宜性和實行情況,應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進行檢查和修訂。修訂后的文本管理比照“8”執(zhí)行。

11記錄和表式

11.1本程序?qū)嵭兄挟a(chǎn)生的所有活動記錄和文獻發(fā)放登記表,均應(yīng)符合《質(zhì)檢活動記錄管理程序》。

11.2質(zhì)檢體系文獻發(fā)放登記表如下:質(zhì)檢體系文獻發(fā)放登記表文獻名稱編號領(lǐng)取人分析室經(jīng)手人日期第二十章質(zhì)檢活動記錄管理程序1目的與范圍為保存質(zhì)檢活動的可追溯的客觀證據(jù),防止不合格品的發(fā)生,對已發(fā)生的不合格品進行跟蹤糾正,對質(zhì)檢體系的運營和產(chǎn)品質(zhì)量進行真實的記錄管理。本程序合用于本公司質(zhì)檢體系所有活動記錄的管理。

2指關(guān)文獻

2.1《質(zhì)檢體系文獻管理程序》

2.2《質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄管理程序》

2.3《質(zhì)檢資料管理程序》

2.4《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》

3術(shù)語

3.1質(zhì)檢活動記錄

3.1.1對已完畢的質(zhì)檢活動提供客觀證據(jù)的記錄,簡稱質(zhì)檢記錄。

3.1.2質(zhì)檢記錄按照活動的不同內(nèi)容可分為:質(zhì)量檢查記錄、質(zhì)量檢查記錄、測量設(shè)備確認記錄、維修記錄、培訓(xùn)記錄,以及與質(zhì)檢活動有關(guān)的其它記錄。3.1.3質(zhì)檢記錄按其所處的不同階段可分為:原始記錄、記錄記錄和報告三種。3.2原始記錄對產(chǎn)品質(zhì)量或與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各項質(zhì)檢活動進行的最初、最直接的記錄,稱為原始記錄。

3.3記錄記錄按照一定的記錄分類原則,對原始記錄進行加工整理和核算匯總所得到的較為直觀的記錄文獻,簡稱為記錄記錄。如臺帳、匯總表。登記表等。

3.4報告對外報送質(zhì)檢活動結(jié)果的文獻,稱為報告。

4管理職責(zé)

質(zhì)檢記錄由化驗室歸口管理,其他有關(guān)人員和分析組具體實行。

5管理內(nèi)容和規(guī)定

5.1記錄的準(zhǔn)備

5.1.1所有質(zhì)檢活動均應(yīng)預(yù)先進行記錄的準(zhǔn)備工作。

凡是能以表式記錄的質(zhì)檢活動都應(yīng)預(yù)先準(zhǔn)備好適宜的表式;凡不適合以表式記錄的,應(yīng)預(yù)先規(guī)定文字記錄要點,備好記錄簿。

5.1.2質(zhì)檢記錄的表式和記錄薄的設(shè)計,應(yīng)可以完整地體現(xiàn)活動結(jié)果以及所有與結(jié)果有關(guān)的過程參數(shù):

a產(chǎn)品檢查原始記錄應(yīng)涉及:編號、品名、數(shù)量、批號、取樣日期、標(biāo)準(zhǔn)代號、檢查項目、實測數(shù)據(jù)、過程參數(shù)、檢查結(jié)果結(jié)論、取樣者、檢查者、復(fù)核者等內(nèi)容。b產(chǎn)品檢查報告應(yīng)涉及:編號、品名、數(shù)量、批號、取樣日期、報告日期、標(biāo)準(zhǔn)代號、檢查項目、指標(biāo)值、實測數(shù)據(jù)、結(jié)論、取樣者、檢查者、復(fù)核者、審核者等內(nèi)容。c質(zhì)量記錄臺帳報表應(yīng)涉及:憑證、編號、品名、數(shù)量、批號、取樣日期、標(biāo)準(zhǔn)代號、檢查項目、指標(biāo)值、實測數(shù)據(jù)、結(jié)論,以及記錄期內(nèi)最高值、最低值、平均值、檢測次數(shù)、檢測率、合格率等內(nèi)容。

d中控檢查記錄允許與原始記錄臺帳合并設(shè)計,但同時應(yīng)滿足兩者的功能和規(guī)定。內(nèi)容涉及:記錄日期、采樣日期、樣品名稱、檢查項目、實測數(shù)據(jù)、結(jié)論、檢查者、復(fù)核者、審核者等。

e其它質(zhì)檢活動記錄應(yīng)比照產(chǎn)品檢查記錄進行必要的修改,保證內(nèi)容內(nèi)容完整,并符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的規(guī)定,能體現(xiàn)質(zhì)檢程序文獻規(guī)定的追溯性原則。

5.1.3所有質(zhì)檢登記表式,均應(yīng)做到:布局合理、比例適當(dāng)、欄目齊全、簡明直觀。5.1.4質(zhì)檢登記表式,應(yīng)在相關(guān)的程序文獻中進行明確的規(guī)定,其重新設(shè)計和修改均應(yīng)按照《質(zhì)檢體系文獻管理程序》執(zhí)行。

5.2記錄

5.2.1原始記錄

所有質(zhì)檢活動均應(yīng)及時填寫原始記錄,并做到:筆跡清楚、術(shù)語準(zhǔn)確、無缺項。其中質(zhì)量檢查原始記錄應(yīng)嚴(yán)格做到:a直接、真實填寫;不得轉(zhuǎn)抄、謄寫、撕頁。b鋼筆填寫,筆跡端正、清楚,數(shù)碼用印刷體。c計量單位對的(使用法定計量單位)。d不得涂改。有錯誤應(yīng)在錯處劃一橫線,在其上空白處填入對的的文字(數(shù)碼)。更改率不大于1%(按月記錄)。

e采用表式記錄時,若出現(xiàn)印章錯誤,或由于表格限制無法對的更改時,應(yīng)將其作廢,并加蓋作廢印章,重新記錄。f嚴(yán)格執(zhí)行檢查者·復(fù)核者署名制度·

5.2.2記錄記錄凡質(zhì)檢活動得到的質(zhì)量數(shù)據(jù),均應(yīng)由專職記錄人員按照《質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄管理程序》進行記錄匯總、解決,并形成便于保管和對外報送的記錄資料。

記錄記錄應(yīng)做到:

a筆跡端正清楚,數(shù)碼用印刷體填寫(鋼筆或打印)。

b有錯誤應(yīng)對的更改,更改率不大于1%(按月記錄)。

c有記錄、主管人員署名。5.2.3報告凡需對外報送質(zhì)檢活動結(jié)果的文獻,均應(yīng)出具質(zhì)檢活動報告。其中產(chǎn)品檢查報告應(yīng)做到:a計量單位、名詞、術(shù)語準(zhǔn)確;檢查項目、數(shù)據(jù)與原始記錄一致。

b筆跡端正清楚,數(shù)碼用印刷體。c無差錯,嚴(yán)禁涂改或更改d嚴(yán)格執(zhí)行分析組負責(zé)人復(fù)核、化驗室負責(zé)人審核制度,并加蓋有關(guān)負責(zé)人名章和化驗室質(zhì)量檢查專用章。

5.2.4反映同一質(zhì)檢活動的質(zhì)險記錄(原始記錄、記錄記錄、記錄報告)之間,所載信息應(yīng)一致,日期、批號、編號應(yīng)為唯一性,并具有嚴(yán)密的可追溯性。

6檢查與評價

6.1質(zhì)檢記錄應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》,由化驗室每半年進行一次審核。6.2各分析組應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)檢記錄的審核制度,并每月底進行一次集中復(fù)核。6.3對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)按照《質(zhì)檢體系內(nèi)部審核程序》進打跟蹤糾正。第二十一章質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄管理程序1目的與范圍為全面系統(tǒng)地了解全公司生產(chǎn)系統(tǒng)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量狀況及其互相關(guān)系,及時掌握質(zhì)量動態(tài),實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的有效積累,為生產(chǎn)和管理提供依據(jù),需對本公司質(zhì)量數(shù)據(jù)進行中而科學(xué)的記錄管理。

本程序合用于本公司原料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄管理。

2有關(guān)文獻

2.1《中華人民共和國記錄法》

2.2《分析人員管理程序》

2.3《原料檢查監(jiān)督管理程序》

2.4《生產(chǎn)的中控制分析管理程序》

2.5《產(chǎn)品質(zhì)量檢查管理程序》

3術(shù)語

3.1記錄憑證

對記錄活動所輸入的原始憑證,如檢查報告等。它是記錄工作的依據(jù)。3.2記錄解決按照一定的原則和技術(shù),對記錄憑證所載質(zhì)量信息進行分類登錄和記錄計算,得到記錄結(jié)果的活動和過程。

3.3記錄臺帳

用于集中登錄同類質(zhì)量數(shù)據(jù)和(或)記錄結(jié)果的表冊。

3.4記錄報表

用于將質(zhì)量記錄信息報送有關(guān)單位的表式文獻。

4管理職責(zé)

質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄管理由化驗室歸口,記錄人員負責(zé)實行。

5管理內(nèi)容和規(guī)定

5.1質(zhì)量數(shù)據(jù)的記錄活動應(yīng)遵守《中華人民共和國記錄法》。

5.2凡本公司質(zhì)檢體系通過檢測而得到的質(zhì)量數(shù)據(jù),均應(yīng)進行集中的記錄解決。5.3記錄人員應(yīng)符合《質(zhì)檢人員管理程序》的有關(guān)規(guī)定。

5.4記錄憑證應(yīng)符合有關(guān)檢查管理程序。2.3、2.4、2.5的規(guī)定,并應(yīng)具有真實性和可追溯性。

5.5記錄方法和技術(shù)應(yīng)適應(yīng)現(xiàn)代化管理和決策的需要。5.6記錄報表應(yīng)能滿足有關(guān)部門對信息和時效性的規(guī)定。

5.7應(yīng)加強記錄分析和記錄監(jiān)督的職能,規(guī)范和促進質(zhì)檢體系運作和公司質(zhì)量行為。5.8所有質(zhì)量數(shù)據(jù)記錄均應(yīng)實行微機管理。

6工作程序

6.1記錄憑證的收集

6.1.1本公司原料及成品檢查報告,應(yīng)于檢查程序完畢后,及時報送記錄人員;中控檢查報表,應(yīng)于檢查期滿三日內(nèi)報送記錄人員。

6.1.2反映不合格品解決情況的原料、產(chǎn)品質(zhì)量信息卡,應(yīng)于下月15日前完畢傳遞程序,由管理部報送記錄人員。

6.1.3各兄弟單位寄達的同行業(yè)質(zhì)量交流信息資料,以及國家商檢部門送達的產(chǎn)品質(zhì)量檢查報告,應(yīng)由記錄人員負責(zé)收存。

6.1.4記錄人員應(yīng)對記錄憑證作記錄前的審查,凡未經(jīng)規(guī)定的審核(復(fù)核)確認程序,或存在明顯差錯及可疑情況的憑證,應(yīng)及時與報送單位核算。

6.2記錄解決

6.2.1記錄人員在確認記錄憑證準(zhǔn)確無誤后,應(yīng)按照記錄對象、憑證編號分別登錄各明細記錄帳(7.2),記錄期滿,應(yīng)及時進行記錄計算,填寫記錄結(jié)果。

6.2.2每月終,記錄人員應(yīng)在在明細記錄帳的基礎(chǔ)上,按照不同的分類原則和記錄目的進行記錄解決,填寫各類記錄報表(7.3)。

6.3記錄報告

6.3.1記錄人員應(yīng)根據(jù)不同需要及時編制記錄報表。其內(nèi)容涉及:

a綜合質(zhì)量月報。

b專項質(zhì)量告知單。

6.3.2綜合質(zhì)量月報是較為全面的記錄報表。每月5號前,記錄人員應(yīng)將質(zhì)量月報,報送公司有關(guān)部門及有質(zhì)量交流關(guān)系的兄弟單位。其內(nèi)容涉及:

a編制說明。

b公司控制(質(zhì)量)項目月報表。

c記錄人員及主管領(lǐng)導(dǎo)簽字(蓋章)。

6.3.3專項質(zhì)量告知單,是為滿足有關(guān)單位臨時或特殊需要而編制的,其項目、內(nèi)容、格式和報送時間,應(yīng)根據(jù)需求單位的需要而定,并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)

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