新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種管理制度

新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種管理制度?一、總則1.目的為規(guī)范新生兒卡介苗和乙肝疫苗的接種管理，確保疫苗接種工作的安全、有效、有序進行，提高新生兒對結(jié)核病和乙型肝炎的特異性免疫力，降低相應(yīng)傳染病的發(fā)病率，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)新生兒卡介苗和乙肝疫苗的接種工作及其相關(guān)管理活動。3.依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021年版）》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件制定本制度。

二、組織管理1.成立接種管理小組組長：[組長姓名及職務(wù)]，全面負責(zé)新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與決策。成員：包括接種門診負責(zé)人、疫苗管理人員、護理人員、信息錄入人員等。具體職責(zé)如下：接種門診負責(zé)人：負責(zé)接種門診的日常管理，組織實施接種工作，確保接種工作質(zhì)量和安全。疫苗管理人員：負責(zé)疫苗的計劃、采購、儲存、運輸、發(fā)放和使用管理，保證疫苗質(zhì)量。護理人員：按照操作規(guī)程進行疫苗接種，觀察接種后反應(yīng)，做好相關(guān)記錄。信息錄入人員：準確錄入新生兒接種信息，確保接種信息系統(tǒng)的完整性和準確性。2.職責(zé)分工組長職責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)疫苗接種的法律法規(guī)和政策，制定本機構(gòu)疫苗接種工作的總體目標和規(guī)劃。定期召開接種管理工作會議，研究解決接種工作中存在的問題，協(xié)調(diào)各部門之間的工作。對疫苗接種工作進行監(jiān)督檢查，確保接種工作規(guī)范、安全、有效開展。接種門診負責(zé)人職責(zé)組織接種門診工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高接種技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。負責(zé)接種門診的設(shè)施設(shè)備維護和管理，確保接種環(huán)境符合要求。合理安排接種人員和接種時間，保證接種工作有序進行。對接種門診的工作進行日常管理，及時發(fā)現(xiàn)和處理接種過程中的異常情況。疫苗管理人員職責(zé)根據(jù)本機構(gòu)的接種需求，制定疫苗采購計劃，確保疫苗供應(yīng)充足。嚴格按照疫苗儲存運輸要求，做好疫苗的儲存、運輸和冷鏈監(jiān)測工作，保證疫苗質(zhì)量。建立疫苗出入庫登記制度，詳細記錄疫苗的品種、數(shù)量、批號、有效期、出入庫時間、領(lǐng)取人等信息。定期盤點疫苗庫存，做到賬物相符，及時清理過期、失效疫苗。護理人員職責(zé)嚴格遵守預(yù)防接種工作規(guī)范，按照接種程序正確實施接種操作，確保接種安全。接種前認真詢問新生兒的健康狀況、過敏史等，核對新生兒信息，告知家長接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項。接種后告知家長留觀30分鐘，觀察新生兒接種后反應(yīng)，及時處理異常情況，并做好記錄。協(xié)助疫苗管理人員做好疫苗的使用和管理工作。信息錄入人員職責(zé)負責(zé)新生兒接種信息的采集和錄入工作，確保錄入信息準確、完整。及時將接種信息上傳至國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)接種信息的實時共享。定期對錄入的接種信息進行核對和清理，保證信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。

三、疫苗管理1.疫苗采購疫苗管理人員依據(jù)本機構(gòu)的接種計劃和庫存情況，定期向上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購新生兒卡介苗和乙肝疫苗。采購疫苗時，嚴格審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)和疫苗的質(zhì)量證明文件，確保采購的疫苗符合國家質(zhì)量標準。簽訂疫苗采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括疫苗的品種、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式等條款。2.疫苗儲存與運輸設(shè)立專門的疫苗儲存庫，配備符合要求的冷藏設(shè)備和溫度監(jiān)測系統(tǒng)，確保疫苗儲存溫度符合規(guī)定要求。卡介苗和乙肝疫苗應(yīng)在28℃條件下儲存。疫苗儲存庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，并有防鼠、防蟲、防盜等設(shè)施。建立疫苗冷鏈管理制度，每天對疫苗儲存溫度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)溫度異常及時采取措施并報告。疫苗運輸過程中，應(yīng)使用具備冷藏功能的運輸設(shè)備，確保運輸溫度符合要求。運輸過程中要做好疫苗的裝卸和交接工作，保證疫苗質(zhì)量不受影響。3.疫苗驗收與入庫疫苗到貨后，疫苗管理人員應(yīng)及時組織驗收。驗收內(nèi)容包括疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量狀況、疫苗運輸溫度記錄等。核對疫苗的包裝、標簽、說明書等是否與國家規(guī)定相符，檢查疫苗外觀有無破損、變質(zhì)等情況。驗收合格的疫苗，及時辦理入庫手續(xù)，按照品種、批號分類存放于疫苗儲存庫中，并做好入庫記錄。驗收不合格的疫苗，應(yīng)及時報告上級部門，并按照規(guī)定進行處理。4.疫苗領(lǐng)發(fā)與使用接種門診根據(jù)接種工作需要，定期到疫苗儲存庫領(lǐng)取疫苗。領(lǐng)取疫苗時，應(yīng)填寫疫苗領(lǐng)發(fā)登記表，注明疫苗的品種、數(shù)量、批號、有效期等信息，并簽字確認。疫苗發(fā)放應(yīng)遵循"先進先出、近效期先出"的原則，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。護理人員在接種前，應(yīng)仔細核對疫苗的品種、劑型、規(guī)格、批號、有效期等信息，確認無誤后方可使用。接種過程中，如發(fā)現(xiàn)疫苗有質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時報告疫苗管理人員和接種門診負責(zé)人。5.疫苗報廢與銷毀定期對疫苗進行盤點，清理過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗。填寫疫苗報廢申請表，詳細注明疫苗的品種、數(shù)量、批號、報廢原因等信息，經(jīng)接種門診負責(zé)人審核、機構(gòu)負責(zé)人批準后，按照規(guī)定程序進行報廢處理。疫苗報廢處理應(yīng)在上級主管部門或衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督下進行，采用焚燒或其他符合環(huán)保要求的方式進行銷毀，并做好記錄。

四、接種服務(wù)1.接種對象新生兒卡介苗接種對象為出生時體重≥2500g的活產(chǎn)新生兒。新生兒乙肝疫苗接種對象為所有活產(chǎn)新生兒。2.接種時間新生兒卡介苗在出生后24小時內(nèi)接種。新生兒乙肝疫苗第1劑在出生后24小時內(nèi)接種，第2劑在1月齡時接種，第3劑在6月齡時接種。3.接種地點在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)立專門的新生兒接種門診，配備必要的接種設(shè)備和急救藥品，為新生兒提供安全、便捷的接種服務(wù)。接種門診應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，布局合理，分為候診區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)等不同功能區(qū)域，并設(shè)置明顯的標識。4.接種流程接種前準備接種人員應(yīng)穿戴工作衣帽、口罩，洗手并消毒。核對新生兒的出生醫(yī)學(xué)證明、家長身份證等相關(guān)證件，確認新生兒信息。詢問新生兒的健康狀況、過敏史等，如新生兒患有嚴重疾病、發(fā)熱、腹瀉等，應(yīng)暫緩接種。準備好接種所需的疫苗、注射器、棉球等物品，檢查疫苗的外觀、有效期等。告知家長接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，并簽訂知情同意書。接種操作按照無菌操作原則，正確抽取疫苗，排氣后接種。新生兒卡介苗接種部位為左上臂三角肌外下緣皮內(nèi)注射，劑量為0.1ml。新生兒乙肝疫苗接種部位為右上臂三角肌肌內(nèi)注射，第1劑劑量為10μg，第2劑和第3劑劑量為5μg。接種后，在接種部位貼上消毒棉球，稍作按壓。接種后觀察接種后，告知家長將新生兒帶至留觀區(qū)留觀30分鐘。接種人員應(yīng)密切觀察新生兒的反應(yīng)，如有無發(fā)熱、皮疹、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)，如有異常及時處理。30分鐘后，如新生兒無不良反應(yīng)，家長方可帶新生兒離開。接種記錄接種人員應(yīng)及時在新生兒預(yù)防接種證上記錄接種疫苗的品種、劑次、接種時間、接種部位等信息，并簽名。信息錄入人員應(yīng)在國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)中準確錄入接種信息，確保接種信息的完整性和準確性。5.接種異常反應(yīng)處理接種人員在接種過程中應(yīng)密切觀察新生兒的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)立即進行現(xiàn)場處理，并及時報告接種門診負責(zé)人。對于一般反應(yīng)，如局部紅腫、疼痛、低熱等，告知家長做好護理，一般可自行緩解。如癥狀較重，可給予對癥處理。對于異常反應(yīng)，如過敏性休克、嚴重過敏反應(yīng)、暈厥等，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，進行急救處理，并及時向上級主管部門和當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進行調(diào)查、診斷和處理時，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定做好記錄，并妥善保存相關(guān)資料。

五、人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計劃制定年度新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種人員培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)接種工作實際需求和人員業(yè)務(wù)水平狀況進行制定，確保培訓(xùn)的針對性和實效性。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)和政策：包括《中華人民共和國傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，以及國家免疫規(guī)劃政策和工作要求。疫苗知識：新生兒卡介苗和乙肝疫苗的品種、作用、免疫程序、接種方法、不良反應(yīng)及處理等。接種技術(shù)規(guī)范：預(yù)防接種工作規(guī)范、無菌操作技術(shù)、接種部位選擇、注射器使用等。接種安全與風(fēng)險管理：接種前告知、知情同意書簽訂、接種異常反應(yīng)的識別與處理、接種信息管理等。3.培訓(xùn)方式定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請專家進行授課，培訓(xùn)后進行考核，確保接種人員掌握培訓(xùn)內(nèi)容。參加上級部門組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，及時了解和掌握疫苗接種領(lǐng)域的新知識、新技術(shù)。鼓勵接種人員自主學(xué)習(xí)，通過閱讀專業(yè)書籍、期刊雜志、觀看在線視頻等方式不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。4.培訓(xùn)考核對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核方式包括理論考試和實際操作考核。理論考試內(nèi)容涵蓋培訓(xùn)的法律法規(guī)、疫苗知識、接種技術(shù)規(guī)范等方面，實際操作考核主要考查接種人員的操作技能和應(yīng)急處理能力?？己顺煽兒细裾叻娇衫^續(xù)從事接種工作，對考核不合格的人員應(yīng)進行補考或再次培訓(xùn)，仍不合格的人員應(yīng)調(diào)整工作崗位。

六、監(jiān)督與評估1.內(nèi)部監(jiān)督接種管理小組定期對新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種工作進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗管理、接種服務(wù)、人員培訓(xùn)等方面。檢查方式可采用現(xiàn)場查看、查閱資料、人員訪談等，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。建立內(nèi)部監(jiān)督檢查記錄檔案，詳細記錄監(jiān)督檢查的時間、內(nèi)容、結(jié)果、整改情況等信息。2.外部評估積極配合衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機構(gòu)的工作，接受外部對本機構(gòu)新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種工作的評估和檢查。對于評估和檢查中提出的問題，認真分析原因，制定整改措施，及時進行整改，并將整改情況報告上級部門。根據(jù)外部評估結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷完善接種管理制度和工作流程，提高接種工作質(zhì)量。3.效果評估定期對新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種效果進行評估，通過監(jiān)測接種率、抗體