T∕CACM 008-2018 中醫(yī)藥單用聯(lián)合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南 急性咽炎

T/CACM0082017中醫(yī)藥單用/聯(lián)合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南急性咽炎clinicalpracticeGuidelineonTraditionalchineseMedicineAloneorcombinedwithAntibioticsforpatientswithAcutepharyngitis2017-06-07發(fā)布中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布前言 引言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語及定義 4流行病學(xué)特點 5中醫(yī)藥治療本病的優(yōu)勢 7.2外感風(fēng)寒證 7.3肺胃熱盛證 9并發(fā)癥預(yù)防 11.1制訂計劃書、簽署知情同意書和國際注冊 11.2證據(jù)的檢索、篩選、評價和匯編 11.3專家共識的實施情況 11.4采用的指南制訂證據(jù)級別和推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn) 11.5指南的評議和咨詢過程 11.6初稿AGREE域工具的評價 11.7指南推廣應(yīng)用過程中的推動措施和困難分析 參考文獻(xiàn) 《中醫(yī)藥單用/聯(lián)合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南·急性咽炎》(以下簡稱《指南》)。本《指南》按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》規(guī)定的規(guī)則起草。本《指南》由中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院提出。本《指南》由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。本《指南》起草單位:中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、中國中醫(yī)科學(xué)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、蘭州大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、中日友好醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、陜西省中醫(yī)院、太原市中醫(yī)院、廣東中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院。本《指南》的制訂由中國中醫(yī)科學(xué)院“中醫(yī)藥單用/聯(lián)合抗生素治療七項感染性疾病的循證臨床實踐指南冶課題資助(項目編號:ZZ10-018-02;Z0465),課題負(fù)責(zé)人為謝雁鳴、張俊華、廖星。課題來源于“抗生素的中醫(yī)藥替代研究冶項目,該項目負(fù)責(zé)人為張伯禮。本《指南》總指導(dǎo)委員會專家:張伯禮、王永炎、晁恩祥、翁維良、肖承悰、謝雁鳴。本《指南》方法學(xué)專家委員會專家:劉建平、詹思延、楊克虎、李幼平、張俊華、陳耀龍。本《指南》首席專家:李光熙、楊克虎。本《指南》工作組(按姓氏筆畫排列):王向陽、王濟(jì)梅、劉世剛、孫杰、李光熙、李國勤、吳若菡、張偉、張霞、張立山、張洪春、苗青、周賢梅、趙元辰、祝勇、姜俊杰、徐凱峰、高揚(yáng)、高峰。本《指南》執(zhí)筆人:高揚(yáng)、趙元辰、姜俊杰。本《指南》秘書:姜俊杰、高揚(yáng)。玉急性咽炎為病毒或細(xì)菌感染而致,細(xì)菌感染涉及的致病細(xì)菌包括A組乙型溶血性鏈球菌(最常見)以及C組、G組鏈球菌;少見的病因包括溶血隱秘桿菌、壞死梭桿菌、淋球菌、白喉棒狀桿菌、金黃色葡萄球菌、圖拉弗朗西斯菌、耶爾森菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌和梅毒螺旋體。目前,國際上的指南對于鏈球菌檢測陽性可處方茁-內(nèi)酰胺類抗生素,對于急性鏈球菌性咽炎推薦的抗生素包括:青霉素、阿莫西林、頭孢氨芐、克林霉素、阿奇霉素、克拉霉素。急性咽炎患者服用抗生素的情況普遍,結(jié)果可能出現(xiàn)抗生素的耐藥性等嚴(yán)重問題。為了解決急性咽炎患者抗生素耐藥問題,減免臨床治療過程中抗生素的不合理使用,增加急性咽炎可推薦的中醫(yī)藥治療措施,規(guī)范使用中醫(yī)藥單用/聯(lián)合抗生素或減少抗生素治療急性咽炎,制訂了本《指南》在充分參考國際臨床實踐指南制訂方法和流程,并在相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件指導(dǎo)的框架下,結(jié)合中醫(yī)藥自身特點,成立了由臨床醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、藥學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等多學(xué)科人員組成的指南指導(dǎo)委員會和制訂工作組,以循證醫(yī)學(xué)思想為指導(dǎo),對既往相關(guān)證據(jù)進(jìn)行充分檢索,按照嚴(yán)格的納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn),對證據(jù)進(jìn)行質(zhì)量評價,并結(jié)合專家共識,做出中醫(yī)藥干預(yù)措施的推薦意見,為中醫(yī)藥單用/聯(lián)合抗生素治療急性咽炎提供依據(jù)。本《指南》由于受到使用者地域、民族、種族等因素的影響,在具體實施過程中,應(yīng)依據(jù)實際情況而定。芋1中醫(yī)藥單用/聯(lián)合抗生素治療常見感染性疾病臨床實踐指南急性咽炎本《指南》規(guī)定確診為急性咽炎的成年患者,器官移植術(shù)后、長期服用糖皮質(zhì)激素、慢性心腎功能不全、伴有其他嚴(yán)重疾病或出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥的患者使用。本《指南》適用于各等級醫(yī)院中醫(yī)科、呼吸內(nèi)科、耳鼻喉科的中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師,西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)理人員和藥師也可供參考。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本《指南》的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本《指南》。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本《指南》?！吨腥A人民共和國藥典》(2015版)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2017年版)《國家基本藥物目錄》(2012年版)國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)編碼[國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)編碼[ICD-10](1992年,世界衛(wèi)生組織)3術(shù)語及定義下列術(shù)語和定義適用于本《指南》。急性咽炎是咽部黏膜、黏膜下組織的急性炎癥,常累及咽部淋巴組織。4流行病學(xué)特點急性咽炎的臨床表現(xiàn)為咽痛(通常吞咽時加重),常持續(xù)1周,可能伴有全身癥狀。急性咽炎多為病毒引起,非病毒性病因的比例為15%左右,包括A組乙型溶血性鏈球菌(最常見)以及C組、G組鏈球菌;少見的病因包括溶血隱秘桿菌、壞死梭桿菌、淋球菌、白喉棒狀桿菌、金黃色葡萄球菌、圖拉弗朗西斯菌、耶爾森菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌和梅毒螺旋體。在1998~1999年的兩次急性咽炎暴發(fā)性流行病學(xué)調(diào)查報告中發(fā)現(xiàn),病毒、細(xì)菌感染為其主要致吸道感染流行病學(xué)調(diào)查顯示,急性咽炎好發(fā)生于青中壯年,吸道感染流行病學(xué)調(diào)查顯示,急性咽炎好發(fā)生于青中壯年,其暴發(fā)流行季節(jié)為夏季,環(huán)境衛(wèi)生差、室內(nèi)通風(fēng)不良、空氣污染、密切接觸是引起其暴發(fā)的主要原因。目前國外的相關(guān)指南建議,僅在診斷為急性鏈球菌咽炎的情況下,臨床醫(yī)生方可使用抗生素,如果患者有鏈球菌感染,使用抗生素可以縮短病程,預(yù)防急性風(fēng)濕熱或化膿性并發(fā)癥;而對于其他類型的急性咽炎,相關(guān)指南不推薦使用抗生素,沒有證據(jù)顯示抗生素可以治愈或是可以縮短癥狀持續(xù)時間。此外,急性咽炎患者服用抗生素可能出現(xiàn)多種不良反應(yīng),輕度的不良反應(yīng)為皮疹和腹瀉,嚴(yán)重的不良反應(yīng)為Stevens-Johnson綜合征,嚴(yán)重的感染如艱難梭菌腹瀉,以及出現(xiàn)過敏性休克或心源性猝死等危及生命的不良反應(yīng)。然而,急性咽炎患者使用抗生素的情況非常普遍,在美國,僅2009年抗生素的處方費用就達(dá)到107億美元,在門診的抗生素處方中約有50%是不必要的或是不合時宜的。一項對北京市居民使用抗生素情況的調(diào)查結(jié)果顯示,被調(diào)查病例47%的人使用過抗生素,54%的人就診以后使用抗生素。25中醫(yī)藥治療本病的優(yōu)勢急性咽炎屬于臨床常見病、多發(fā)病,其特點為起病急,進(jìn)展快,需盡快治療。西醫(yī)西藥雖有一定治療效果,但是存在副作用較大、易復(fù)發(fā)的缺點?？股貞?yīng)用過多也可能出現(xiàn)耐藥問題。急性咽炎屬于中醫(yī)學(xué)“急喉痹冶范疇,證候包括外感風(fēng)熱證、外感風(fēng)寒證、肺胃熱盛證。而歷代醫(yī)家在治療急喉痹方面也頗有經(jīng)驗及療效,因此中醫(yī)藥具有療效好,安全可靠,副作用少的特點可以在該病的治療中展現(xiàn)出優(yōu)勢,是值得推廣應(yīng)用的。中藥復(fù)方因化學(xué)成分復(fù)雜、治療面廣,對于恢復(fù)人體微生態(tài)平衡,調(diào)節(jié)免疫,預(yù)防感染,干預(yù)抗藥性形成有著很好的作用。近年來中藥治療急喉痹的方法主要包括內(nèi)治法,即湯劑、口服液、片劑、膠囊劑、沖劑、茶劑、丸劑等;外治法,即霧化吸入法、含漱法、吹喉法等,劑型及療法均結(jié)合古代傳統(tǒng)方法并有了一定的創(chuàng)新,且療效確切。另外,中醫(yī)藥治療本病的優(yōu)勢也在于其遠(yuǎn)期療效較好,其總體費用較抗生素低廉。6.1診斷要點咽黏膜充血、紅腫等,咽黏膜表面可有散在黃白色滲出物。有咽痛、咽干、咽灼燒感等,軟腭受累可有吞咽不適,咽鼓管可受累,喉部受累可見聲嘶。6.2鑒別診斷6.2.1急性會厭炎急性會厭炎有咽痛、吞咽困難,并且咽喉堵塞感明顯,嚴(yán)重者可出現(xiàn)呼吸困難,檢查見會厭充血、腫脹。急喉痹以咽痛、咽黏膜腫脹為主。咽痛,發(fā)熱,同時出現(xiàn)流淚畏光、噴嚏、流涕及干咳,兩頰黏膜現(xiàn)灰白色斑點(麻疹黏膜斑),發(fā)病3~4天后出現(xiàn)典型皮疹。6.2.3猩紅熱咽痛,高熱,咽部充血,扁桃體紅腫,有膿性物,舌乳頭紅腫凸起似楊梅,發(fā)病24h后出現(xiàn)典型皮疹。咽痛,發(fā)熱,頭痛。同時有鼻塞,流涕,噴嚏,干咳等上呼吸道癥狀。尤其以該病的流行季節(jié)及流行情況為重要參考依據(jù)。7中醫(yī)辨證7.1外感風(fēng)熱證咽痛,咽干灼熱,發(fā)熱,頭痛,咳嗽痰黃;咽黏膜色鮮紅而腫;舌質(zhì)邊尖紅,苔薄白,脈浮數(shù)。7.2外感風(fēng)寒證咽痛,口不渴,惡寒,頭痛,咳嗽痰稀;咽黏膜色淡紅而腫;質(zhì)淡紅,苔薄白,脈浮緊。7.3肺胃熱盛證咽痛較劇,口渴多飲,吞咽困難,咳嗽痰黃,便秘尿赤;咽膜紅腫,咽后壁淋巴濾泡腫脹,或頜下淋巴結(jié)腫大;舌紅,苔黃,脈洪數(shù)。8.1基本治療原則8.1.12012年ESCMID歐洲《急性咽炎管理指南》(以下簡稱《歐洲急性咽炎指南》)中不推薦使用抗生素的情況下,可用中醫(yī)藥急性咽炎的有效治療方案。38.1.2《歐洲急性咽炎指南》中推薦使用抗生素的情況下,應(yīng)用中醫(yī)藥與抗生素聯(lián)用,旨在減少抗生素種類,降低抗生素不良反應(yīng),提高臨床療效。8.1.3中醫(yī)藥治療本病的介入時機(jī),在本病早期。如果病情有進(jìn)展或有并發(fā)癥時,建議中醫(yī)藥與抗生素聯(lián)合使用。如果使用中藥發(fā)生不良反應(yīng)時,則停用。8.2分型論治8.2.1外感風(fēng)熱證辛涼宣散,清熱利咽。8.2.1.2.1清熱利咽湯(弱推薦使用,證據(jù)級別:C)處方來源:經(jīng)驗方。藥物組成:生石膏、黃芩、射干、玄參、土牛膝、赤芍、浙貝母、全瓜蔞、青果、薄荷、甘草。功能主治:清熱瀉火,化痰利咽。用于急性上呼吸道感染外感風(fēng)熱證,癥見咽喉部灼熱疼痛,咽腔紅腫,咽后壁濾泡腫突如紅瘰赤豆,或聲音嘶啞,咳嗽咯痰,或以發(fā)熱為主。隨癥加減:咽痛劇烈加丹皮、山豆根、板藍(lán)根;聲嘶重加蟬衣;便秘加生大黃;發(fā)熱惡寒加荊芥。8.2.1.3推薦中成藥8.2.1.3.1六神丸(弱推薦使用,證據(jù)級別:B)處方來源:《國家基本藥物目錄》(2012年版)。功能主治:清涼解毒,消炎止痛。用于爛喉丹痧,咽喉腫痛,喉風(fēng)喉癰,單雙乳蛾,小兒熱癤,癰瘍疔瘡,乳癰發(fā)背,無名腫毒。用法用量:口服,每次10粒(每粒0.003125g),每日3次,餐后即服。8.2.1.3.2金葉敗毒顆粒(弱推薦使用,證據(jù)級別:C)處方來源:《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2017年版)(以下簡稱功能主治:清熱解毒。用于風(fēng)溫肺熱病熱在肺衛(wèi)證,癥見發(fā)熱,咽痛或乳蛾紅腫,流涕,咳嗽,咯痰,頭痛,口渴等。用法用量:開水沖服,一次10g,一日3次。8.2.1.4推薦外治法8.2.1.4.1桂林西瓜霜噴劑(弱推薦使用,證據(jù)級別:C)處方來源:《中華人民共和國藥典》(2015年版)。功能主治:清熱解毒,消腫止痛。用于風(fēng)熱上攻、肺胃熱盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,癥見咽喉腫痛,喉核腫大,口舌生瘡,牙齦口腔潰腫痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃體炎,口腔炎,口腔潰瘍,牙齦炎見上述證候者及輕度燙傷(表皮未破)者。用法用量:用法用量:1次3噴,3次/天。8.2.2肺胃熱盛證瀉熱解毒,消腫利咽。8.2.2.2推薦中成藥8.2.2.2.1金嗓散結(jié)膠囊(專家共識推薦)處方來源:《中華人民共和國藥典》(2015年版)。功能主治:清熱解毒,活血化瘀,利濕化痰。用于熱毒蓄結(jié)、氣滯血瘀而形成的慢喉瘖(聲帶4小結(jié)、聲帶息肉、聲帶黏膜增厚)及由此而引起的聲音嘶啞等。8.2.2.2.2熱炎寧合劑(弱推薦使用,證據(jù)級別:C)處方來源:《中華人民共和國藥典》(2015年版)。功能主治:清熱解毒。用于風(fēng)熱感冒,發(fā)熱,咽喉腫痛,口苦咽干,咳嗽痰黃,尿黃便結(jié);化膿性扁挑體炎,急性咽炎,急性支氣管炎,單純性肺炎。9并發(fā)癥預(yù)防9.1癥狀一旦出現(xiàn),迅速治療,按時服藥,遵醫(yī)囑,防止疾病進(jìn)一步進(jìn)展造成喉頭水腫等急性危重性并發(fā)癥;或急性咽炎遷延不愈轉(zhuǎn)為慢性咽炎或慢性支氣管炎,使疾病難以痊愈。9.2勤漱口、刷牙,保持口腔清潔,注意口腔衛(wèi)生。多吃含維生素C的果蔬及富含膠原蛋白和彈性蛋白的食物。早晚可用淡鹽水漱口,漱口后不妨再喝一杯淡鹽水,預(yù)防細(xì)菌感染。9.3進(jìn)行飲食調(diào)養(yǎng)。以清淡易消化飲食為宜,同時多吃清爽去火、軟嫩多汁的食品。多喝水及清涼飲料,但飲料不能太濃。忌食煙、酒、姜、椒、芥、蒜等辛辣刺激之物。9.4多喝水。每天喝足夠的白開水,如果合并喉炎,用鹽水熏蒸喉嚨,即用一個大碗或湯盆,放一9.5經(jīng)常開窗通風(fēng)換氣,以保持室內(nèi)空氣流通,避免患上呼吸道疾病,也是慢性喉炎預(yù)防和治療的有效措施。9.6保持室內(nèi)合適的溫度和濕度?？諝庑迈r是防治急慢性喉炎的有效措施。居室空氣干燥及過冷、過熱、過濕都可影響咽部黏膜的防御機(jī)能,造成咽部感覺異常,日久而成喉炎病變。10康復(fù)調(diào)攝10.1注意飲食有節(jié),忌過食辛辣,肥甘厚味。10.2積極鍛煉身體,增強(qiáng)體質(zhì),提高機(jī)體抵抗力。10.3注意防寒保暖,尤其在季節(jié)交替、氣溫變化時,宜及時增減衣物。10.4戒除煙酒。10.5養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣,保證充足的睡眠,避免過度疲勞。11指南制訂方法11.1制訂計劃書、簽署知情同意書和國際注冊主要包含如下方面:指南制訂的背景,基本原理,適用人群,目的和目標(biāo),指南項目組成立及管理流程,利益沖突和資助來源,構(gòu)建關(guān)鍵問題,系統(tǒng)評價實施步驟,證據(jù)評價和推薦體系,撰寫人員和指南成文體例要求,外部評審流程,后期實施和評估計劃,更新計劃及其他(注冊、預(yù)算、時間進(jìn)度表)等。11.1.2資金來源和利益沖突聲明本《指南》獲得中國中醫(yī)科學(xué)院基本科研業(yè)務(wù)費專項資金(ZZ10-018-02;Z0465)資助,主要用于本《指南》制訂過程中的專家咨詢費、勞務(wù)費及差旅費、文獻(xiàn)檢索等相關(guān)費用。本《指南》所有成員均已簽署利益沖突聲明,申明不涉及與本《指南》主題相關(guān)的任何商業(yè)的、專業(yè)的或其他方面的利益沖突,不涉及所有可能被本《指南》成果影響的利益。簽署利益沖突聲明后,由秘書處收集提交至指南指導(dǎo)委員會,指南指導(dǎo)委員會監(jiān)督并評價利益沖突聲明,以確定是否存在利益沖突。若存在利益沖突,指南指導(dǎo)委員會確定其嚴(yán)重程度,進(jìn)而確定最終處理方式。在計劃書制訂完成后,本《指南》先后獲得了中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)本《指南》的立項通知,5并在“國際實踐指南注冊網(wǎng)冶進(jìn)行了雙語注冊,獲得注冊號為:IPGRP-2017CN008。11.2證據(jù)的檢索、篩選、評價和匯編檢索的中文數(shù)據(jù)庫包括:中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(SinoMed)、中國會議論文數(shù)據(jù)庫及中國學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫。外文數(shù)據(jù)庫包括:到2017年4月1日,發(fā)表類型及語種不限。此外,手工檢索中醫(yī)古籍。中文的檢索詞包括:急性咽炎、喉痹、中藥、中醫(yī)、方藥、草藥、中西醫(yī)、中成藥、民族藥、傳統(tǒng)藥、湯藥、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、結(jié)合醫(yī)學(xué)、替代療法、補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)、針灸、針刺、電針、針法、耳豆、穴位、耳針、艾灸、灸法、推拿、刮痧、罐、心理、按摩、太極等;英文的檢索詞包括:acutesore詞和自由詞相結(jié)合的方式檢索并根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫的特點調(diào)整檢索詞,文獻(xiàn)的發(fā)表類型及語種不限。檢索結(jié)果為納入文獻(xiàn)41篇,其中,RCT24篇,病例系列17篇。11.2.2證據(jù)的篩選納入標(biāo)準(zhǔn)是:淤研究類型為系統(tǒng)綜述、隨機(jī)對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列研究;于研究對象為年滿18周歲的成年人,不限定性別、病情復(fù)雜程度;盂干預(yù)措施是中藥復(fù)方及單方、中成藥、中藥提取物、針灸等所有中醫(yī)療法,以及以上各種治療方法的單用或聯(lián)合應(yīng)用,對照措施是安慰劑對照、空白對照、能夠治療急性咽炎的上市西藥、行為訓(xùn)練等;榆結(jié)局指標(biāo):主要結(jié)局指標(biāo)包括VAS評分、咽黏膜、懸雍垂紅腫程度,次要結(jié)局指標(biāo)包括發(fā)熱、咽干灼熱、咽后壁淋巴濾泡和/或咽側(cè)索紅腫、不良反應(yīng)。排除標(biāo)準(zhǔn)是:淤缺乏科學(xué)性、真實性、可靠性、存在設(shè)計缺陷的臨床試驗;于若作者及內(nèi)容基本相同的論文同時出現(xiàn)在會議論文和期刊論文中,則排除會議論文;盂若作者及內(nèi)容基本相同的論文同時出現(xiàn)在兩篇或兩篇以上論文中,則排除發(fā)表時間偏后的文獻(xiàn);榆依據(jù)患者入組時基線內(nèi)容,包括性別、年齡、病程、復(fù)雜程度等,排除試驗方案與對照治療方案判定為重復(fù)發(fā)表的論文或涉嫌抄襲的論文。11.2.3證據(jù)的評價本《指南》主要基于最終納入的RCT進(jìn)行了重點評價,并根據(jù)Cochrane評價手冊中的“偏倚風(fēng)險評估冶工具進(jìn)行評價:淤隨機(jī)分配方法;于分配方案隱藏;盂對研究對象、治療方案實施者采用盲法;榆對研究結(jié)果測量者采用盲法;虞結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性;愚選擇性報告研究結(jié)果;輿其他偏移來源。最終對文獻(xiàn)做出“偏倚風(fēng)險低冶“偏倚風(fēng)險高冶“偏倚風(fēng)險不確定冶的判斷。最終評價結(jié)果,大部分研究在七個條目中被評價為偏倚風(fēng)險不確定,另外一部分研究在部分條目中被評價為高風(fēng)險,少數(shù)研究在個別條目中被評價為低風(fēng)險。11.2.4證據(jù)的匯編對證據(jù)檢索、篩選、評價過程中所產(chǎn)生的本底資料,均進(jìn)行了匯編,并留存,作為本《指南》的配套資料。原始材料均在中華中醫(yī)藥學(xué)會存檔。11.3專家共識的實施情況11.3.1臨床問題以及結(jié)局指標(biāo)重要性的調(diào)研通過對7名名老中醫(yī)專家或知名西醫(yī)專家的訪談,提煉本《指南》解決的臨床問題,并對本疾病相關(guān)結(jié)局指標(biāo)的重要性進(jìn)行評判。確定結(jié)局指標(biāo)為:主要結(jié)局指標(biāo)包括VAS評分、咽黏膜、懸雍6垂紅腫程度;次要結(jié)局指標(biāo)包括發(fā)熱、咽干灼熱、咽后壁淋巴濾泡和/或咽側(cè)索紅腫、不良反應(yīng)。11.3.2指南框架和推薦意見的共識實施共識的原則為:凡是對某項治療措施強(qiáng)推薦人數(shù)超過總?cè)藬?shù)75%,則強(qiáng)推薦使用該治療措施;如果不推薦使用人數(shù)比例逸50%,則為不推薦;其他情況為弱推薦。經(jīng)典名方且有古籍文獻(xiàn)(1911年以前)記載,現(xiàn)代研究證據(jù)級別偏低的情況下,有75%以上的專家達(dá)成共識強(qiáng)推薦,則為強(qiáng)推薦。本《指南》通過三輪德爾菲法共識問卷調(diào)研結(jié)合面對面共識會議法達(dá)成《指南》的共識內(nèi)容。遴選的共識成員為:淤急性咽炎有關(guān)的臨床一線專家:中西醫(yī)師均有,以中醫(yī)師為主;于方法學(xué)專家:循證醫(yī)學(xué)方面的專家;盂患者2名;榆醫(yī)療管理人員1名;虞護(hù)理人員1名。第一輪針對《指南》中主要內(nèi)容進(jìn)行評價,包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語及定義、流行病學(xué)特點、中醫(yī)藥治療本病的優(yōu)勢和特點、診斷、治療、并發(fā)癥預(yù)防、康復(fù)調(diào)攝。第二輪對基于證據(jù)評價的所有治療措施進(jìn)行評價,第三輪對中成藥進(jìn)行評價。在共識過程中:凡是對某項治療措施強(qiáng)推薦人數(shù)超過總?cè)藬?shù)75%,則強(qiáng)推薦使用該治療措施;如果不推薦使用人數(shù)比例逸50%,則為不推薦;其他情況為弱推薦。經(jīng)過三輪德爾菲法,以及廣泛的征求意見之后,本《指南》所有內(nèi)容基本達(dá)成共識。11.4采用的指南制訂證據(jù)級別和推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)11.5指南的評議和咨詢過程本《指南》草案經(jīng)指南制訂小組討論修改形成指南征求意見稿后,并對患者、護(hù)理人員、醫(yī)療管理者進(jìn)行了訪談,于2017年5月4日在中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站開展為期2周的公開征求意見。對送報送中華中醫(yī)藥學(xué)會審批、發(fā)布。11.6初稿AGREE域工具的評價初稿完成后,工作組邀請4名研究人員,包括臨床醫(yī)生、方法學(xué)專家,進(jìn)行了AGREE域評價,領(lǐng)域一(范圍和目的)得分92%,領(lǐng)域二(參與人員)得分93%,領(lǐng)域三(制訂嚴(yán)謹(jǐn)性)得分94%,領(lǐng)域四(表達(dá)明確性)得分78%,領(lǐng)域五(應(yīng)用性)得分78%,領(lǐng)域六(編輯獨立性)得分98%。第四領(lǐng)域評價偏低,仍需精簡方藥,明確推薦意見。第五領(lǐng)域評分偏低,雖然證據(jù)與專家經(jīng)驗相結(jié)合,但需進(jìn)一步擴(kuò)大范圍進(jìn)行臨床療效評價及適應(yīng)證評價。11.7指南推廣應(yīng)用過程中的推動措施和困難分析在未來兩年里,本《指南》將通過中華中醫(yī)藥學(xué)會組織培訓(xùn),通過在臨床醫(yī)院、科研院所的培訓(xùn),以使相關(guān)臨床醫(yī)生和科研人員了解本《指南》,擬對30家以上不同級別醫(yī)院的相關(guān)使用者進(jìn)行培訓(xùn)。并將本《指南》相關(guān)的培訓(xùn)材料公布于中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)站,以方便閱讀者使用和參考,并在實施后進(jìn)行實用性和療效評價。另外,考慮到西醫(yī)生或社區(qū)醫(yī)院醫(yī)生對于中醫(yī)辨證論治等理論的不熟悉會導(dǎo)致其對本《指南》使用時的困難,因此會重點針對這兩類人群進(jìn)行宣教。本《指南》根據(jù)《中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,擬2~3年更新一次。擬更新的內(nèi)容取決于:指南發(fā)布后是否有新的相關(guān)證據(jù)出現(xiàn),證據(jù)變化對指南推薦意見的影響,指南推薦意見的強(qiáng)度是否發(fā)生變化。將按照《指南更新報告規(guī)范》(CheckUp)進(jìn)行更新。7[2]姜小兵,紀(jì)維綱郾兩次急性扁桃體炎、咽炎暴發(fā)流行的調(diào)查報告[J].臨床耳鼻咽喉科雜志,[2]姜小兵,紀(jì)維綱郾兩次急性扁桃體炎、咽炎暴發(fā)流行的調(diào)查報告[J].臨床耳鼻咽喉科雜志,EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up3(王),育)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up3(王),育)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up3(韓),05)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up3(荊),16)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up3(張),9)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up3(守),5)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up3(斌),9)特殊人群急性呼吸道感染癥暴發(fā)流行病學(xué)調(diào)查分析[J].衛(wèi)生職業(yè)教EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up6(鄭曉燕),災(zāi)害醫(yī))EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up6(陰赪宏),學(xué)術(shù)會)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up6(王),暨)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up6(超),第)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up6(等),二屆)EQ\*jc3\*hps20\o\al(\s\up6(