醫(yī)療設(shè)備管理制度規(guī)范

醫(yī)療設(shè)備管理制度規(guī)范?一、總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理，提高醫(yī)療設(shè)備的使用效益，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，特制定本管理制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程管理。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的整體規(guī)劃、采購(gòu)論證、合同簽訂、驗(yàn)收、調(diào)配、報(bào)廢鑒定等工作。使用科室：負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備的日常使用、清潔、保養(yǎng)、簡(jiǎn)單故障排查及報(bào)修等工作，并配合設(shè)備管理部門(mén)做好設(shè)備的驗(yàn)收、培訓(xùn)等工作。維修部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)計(jì)劃制定與實(shí)施，及時(shí)處理設(shè)備故障，保障設(shè)備正常運(yùn)行。財(cái)務(wù)部門(mén)：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)費(fèi)預(yù)算、核算、付款審核等財(cái)務(wù)管理工作。質(zhì)量控制部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、性能等進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。二、設(shè)備采購(gòu)管理1.需求論證使用科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要，填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備需求申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途、預(yù)期效益等內(nèi)容，并提交設(shè)備管理部門(mén)。設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)專(zhuān)家（包括臨床、技術(shù)、管理等人員）對(duì)需求進(jìn)行論證，綜合考慮醫(yī)院實(shí)際情況、技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)、經(jīng)濟(jì)可行性等因素，形成論證意見(jiàn)。2.采購(gòu)計(jì)劃編制設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)論證意見(jiàn)，結(jié)合醫(yī)院年度預(yù)算，編制醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額等信息。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后實(shí)施。3.供應(yīng)商選擇設(shè)備管理部門(mén)通過(guò)多種渠道收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)。根據(jù)采購(gòu)設(shè)備的特點(diǎn)和要求，從供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)中篩選出若干潛在供應(yīng)商，向其發(fā)送招標(biāo)或詢(xún)價(jià)文件。組織相關(guān)人員對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等進(jìn)行綜合評(píng)估，選擇合適的供應(yīng)商。4.合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。合同簽訂前，由醫(yī)院法務(wù)部門(mén)或法律顧問(wèn)對(duì)合同進(jìn)行審核，確保合同合法合規(guī)。5.采購(gòu)驗(yàn)收設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門(mén)通知使用科室、維修部門(mén)等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備。設(shè)備到貨時(shí)，由設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員按照合同要求對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀等進(jìn)行初步檢查，并核對(duì)設(shè)備的隨機(jī)資料（包括設(shè)備說(shuō)明書(shū)、合格證、保修卡等）。維修部門(mén)對(duì)設(shè)備進(jìn)行通電測(cè)試、性能檢測(cè)等，檢查設(shè)備是否能正常運(yùn)行。使用科室對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行試用，檢查是否滿(mǎn)足實(shí)際工作需要。驗(yàn)收合格后，填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，相關(guān)人員簽字確認(rèn)。如驗(yàn)收不合格，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決，直至設(shè)備符合要求。三、設(shè)備安裝與調(diào)試1.安裝準(zhǔn)備設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和要求，安排專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝前的準(zhǔn)備工作，包括場(chǎng)地清理、電源線路鋪設(shè)、設(shè)備基座安裝等。準(zhǔn)備好安裝所需的工具、材料等。2.安裝調(diào)試邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備供應(yīng)商的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或廠家授權(quán)的技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試工作。設(shè)備管理部門(mén)、使用科室、維修部門(mén)等相關(guān)人員全程參與安裝調(diào)試過(guò)程，及時(shí)解決安裝調(diào)試過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。安裝調(diào)試完成后，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試，確保設(shè)備達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求。四、設(shè)備使用管理1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門(mén)組織使用科室和維修部門(mén)等相關(guān)人員，根據(jù)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)和實(shí)際工作需要，制定設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)步驟，操作方法、注意事項(xiàng)、日常維護(hù)要求等內(nèi)容。2.人員培訓(xùn)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織設(shè)備操作人員的培訓(xùn)工作，確保操作人員熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)等。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、實(shí)際操作等多種形式。操作人員培訓(xùn)合格后，頒發(fā)操作上崗證。3.使用登記使用科室建立設(shè)備使用登記本，詳細(xì)記錄設(shè)備的使用日期、時(shí)間、操作人員、使用情況等信息。設(shè)備使用登記應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，以便于對(duì)設(shè)備的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和追溯。4.日常維護(hù)操作人員按照設(shè)備操作規(guī)程和日常維護(hù)要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常清潔、保養(yǎng)、潤(rùn)滑等工作，確保設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。使用科室定期對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)或維修部門(mén)。5.安全管理設(shè)備管理部門(mén)制定設(shè)備安全管理制度，明確設(shè)備使用過(guò)程中的安全注意事項(xiàng)。操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守設(shè)備安全操作規(guī)程，正確使用個(gè)人防護(hù)用品，防止發(fā)生安全事故。設(shè)備管理部門(mén)定期對(duì)設(shè)備的安全性能進(jìn)行檢查，確保設(shè)備符合安全要求。五、設(shè)備維護(hù)與維修管理1.維護(hù)計(jì)劃制定維修部門(mén)根據(jù)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、運(yùn)行狀況等，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間間隔、責(zé)任人等信息。2.維護(hù)實(shí)施維修人員按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作，包括設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)試、校準(zhǔn)等。維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中，做好記錄，填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》。3.故障報(bào)修使用科室在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，及時(shí)填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備故障報(bào)修單》，詳細(xì)描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、使用情況等信息，并提交設(shè)備管理部門(mén)。設(shè)備管理部門(mén)接到報(bào)修單后，及時(shí)通知維修部門(mén)進(jìn)行維修。4.維修流程維修人員接到報(bào)修任務(wù)后，及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行檢查診斷，確定故障原因和維修方案。維修人員根據(jù)維修方案進(jìn)行維修，維修過(guò)程中做好記錄。如遇疑難故障，及時(shí)組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行會(huì)診，共同制定解決方案。維修完成后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行測(cè)試，確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。維修人員填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備維修記錄》，詳細(xì)記錄維修情況，包括故障原因、維修措施、更換的零部件等信息。使用科室對(duì)維修后的設(shè)備進(jìn)行試用，確認(rèn)設(shè)備能正常使用后，在《醫(yī)療設(shè)備維修記錄》上簽字確認(rèn)。5.維修質(zhì)量跟蹤設(shè)備管理部門(mén)定期對(duì)維修后的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，了解設(shè)備的運(yùn)行情況，對(duì)維修質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。如發(fā)現(xiàn)維修后設(shè)備仍存在問(wèn)題，及時(shí)通知維修部門(mén)進(jìn)行再次維修，直至設(shè)備完全恢復(fù)正常。6.備件管理維修部門(mén)建立設(shè)備備件庫(kù)，儲(chǔ)備常用的設(shè)備備件。備件庫(kù)應(yīng)做好備件的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、發(fā)放等管理工作，確保備件的質(zhì)量和數(shù)量滿(mǎn)足維修需要。定期對(duì)備件庫(kù)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，及時(shí)補(bǔ)充短缺的備件。六、設(shè)備計(jì)量管理1.計(jì)量器具配備根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用要求，配備相應(yīng)的計(jì)量器具，如血壓計(jì)、血糖儀、心電圖機(jī)等。計(jì)量器具應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.校準(zhǔn)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門(mén)會(huì)同質(zhì)量控制部門(mén)制定計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)的時(shí)間間隔、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。3.校準(zhǔn)實(shí)施按照校準(zhǔn)計(jì)劃，將計(jì)量器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具，由校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具校準(zhǔn)證書(shū)，并在計(jì)量器具上粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。校準(zhǔn)不合格的計(jì)量器具，及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)廢處理。七、設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)建立醫(yī)療設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、計(jì)量校準(zhǔn)證書(shū)等。設(shè)備檔案應(yīng)按照設(shè)備型號(hào)、編號(hào)等進(jìn)行分類(lèi)整理，便于查詢(xún)和管理。2.檔案更新隨著設(shè)備使用過(guò)程中相關(guān)資料的不斷產(chǎn)生，及時(shí)更新設(shè)備檔案內(nèi)容，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。3.檔案查閱醫(yī)院內(nèi)部人員因工作需要查閱設(shè)備檔案時(shí)，需填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱檔案時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借、復(fù)印檔案資料。八、設(shè)備報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門(mén)定期組織相關(guān)人員（包括臨床、技術(shù)、管理等人員）對(duì)已損壞無(wú)法修復(fù)、技術(shù)性能落后、使用效率低下等符合報(bào)廢條件的設(shè)備進(jìn)行鑒定。鑒定人員根據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況，填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢鑒定表》，提出報(bào)廢意見(jiàn)。2.報(bào)廢審批《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢鑒定表》經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢處理對(duì)于批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)聯(lián)系有資質(zhì)的回收公司進(jìn)行回收處理，并做好相關(guān)記錄。報(bào)廢設(shè)備的回收處理應(yīng)符合環(huán)保要求，防止造成環(huán)境污染。九、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的質(zhì)量、性能等進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.考核評(píng)價(jià)建立醫(yī)療設(shè)備管理考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)設(shè)備管理部門(mén)、使用科室、維修部門(mén)等相關(guān)部門(mén)和人員的工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)?？己嗽u(píng)價(jià)指標(biāo)包括設(shè)備完好率、使用率、維修及時(shí)率、檔案