醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、程序、職責(zé)444

1、第一章、 質(zhì)量管理制度一、 質(zhì)量否決制度一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患，特制定本制度。二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門(mén)，它有權(quán)在下列情況下做出否決：1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止采購(gòu)。2、醫(yī)療器械銷售對(duì)象，經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。3、來(lái)貨驗(yàn)收中，對(duì)不符合公司醫(yī)療器械驗(yàn)收制度的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。4、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)

2、題，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。6、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。7、對(duì)不符合公司首營(yíng)企業(yè)審核制度、首營(yíng)品種審核制度的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，有權(quán)提出否決。8、對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的，向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購(gòu)進(jìn)的否決意見(jiàn)。9、有權(quán)對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問(wèn)題的品種進(jìn)行否決。10、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。二、 醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度一、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。 二、經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購(gòu)

3、進(jìn)職能部門(mén)。三、經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。五、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3、購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)， 應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。4、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的規(guī)定。六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按首營(yíng)企業(yè)審核制度辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。七、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)

4、量情況的審核，并按首營(yíng)品種審核制度辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。八、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書(shū)面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書(shū)面合同并明確質(zhì)量條款。九、購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件。十、合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。十一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開(kāi)具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照相一致。三

5、、 首營(yíng)企業(yè)審核制度一目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。二、首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購(gòu)銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。三、首營(yíng)企業(yè)審核的項(xiàng)目有：1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并核對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。2、銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時(shí)限；與委托書(shū)一致的銷售人員身份證復(fù)印件；3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。四、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，

6、并填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。五、首營(yíng)企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購(gòu)銷關(guān)系。六、對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過(guò)六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。四、 首營(yíng)品種審核制度 一、目的：為了保證新開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。二、首營(yíng)品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。 三、首營(yíng)品種審核的項(xiàng)目有： 1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證明和其他附件； 2、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3、醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝是否符合國(guó)家

7、食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定； 4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲(chǔ)存條件； 5、樣品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)； 6、質(zhì)量認(rèn)證情況； 四、首營(yíng)品種由經(jīng)營(yíng)部索取相關(guān)資料，并填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。 五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見(jiàn)，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。 六、質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息，對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營(yíng)部提出否決意見(jiàn)，停止進(jìn)貨和銷售；對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場(chǎng)需要且超過(guò)六個(gè)月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營(yíng)品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。五、醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收制度一、目的：為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制

8、定本制度。二、驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。五、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。六、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。七、驗(yàn)收抽樣：1、比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1 件；不足50件以50件計(jì)；2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3 個(gè)小包裝；3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。八、拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)

9、收。九、驗(yàn)收項(xiàng)目：1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無(wú)污染、破損；4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）品名、型號(hào)、規(guī)格；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)；（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；（六）電源連接條件、輸入功率；（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。5、驗(yàn)收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門(mén)原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。6、進(jìn)口醫(yī)療器械，必

10、須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門(mén)原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證，并有中文說(shuō)明書(shū)；7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開(kāi)箱檢查，核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無(wú)誤后，方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。十一、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購(gòu)進(jìn)退出記錄。十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)

11、論和驗(yàn)收人員簽章等。十三、驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。s六、醫(yī)療器械保管制度一、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)后，按各類產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。三、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)為黃色；合格品庫(kù)、待運(yùn)庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)為紅色。 四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不

12、小于10厘米。六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次、分開(kāi)堆碼。七、妥善保管無(wú)菌器械，一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。 八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)交接單入庫(kù)。九、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等。對(duì)貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫(kù)，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。十、保管員核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)在入庫(kù)交接單上簽字。十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無(wú)票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)

13、組處理：1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。2一次性無(wú)菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4、產(chǎn)品已超過(guò)有效期。十三、每月下旬對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫(xiě)近效期商品催銷表，報(bào)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部各一份。十四、庫(kù)存藥品要進(jìn)行月對(duì)季盤(pán)，做到賬貨相符。十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。十六、認(rèn)真做好倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉(cāng)庫(kù)的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠和防鳥(niǎo)工作。七、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度一、目的：為保證出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì)，特制定本制度。二、倉(cāng)庫(kù)必須配備復(fù)核員，對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械

14、的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對(duì)。三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。四、拼箱復(fù)核：必須逐一對(duì)醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。核對(duì)無(wú)誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。七、復(fù)核記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，

15、但不少于三年。八、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度一、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。 四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（上午8時(shí)-9時(shí)，下午2時(shí)-3時(shí)）。五、庫(kù)房溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。六、養(yǎng)護(hù)員要定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫(kù)存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫(xiě)停售通知單，通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票，同時(shí)填寫(xiě)醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格

16、，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)。七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況做出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。八、各項(xiàng)記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。九、醫(yī)療器械有效期管理制度一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。二、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械除國(guó)家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開(kāi)票。四、儲(chǔ)運(yùn)部保管人員對(duì)有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械，要逐月填寫(xiě)“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理部門(mén)催銷處理。五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲(chǔ)運(yùn)部立即移至不合格品庫(kù)，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)

17、行處理。六、對(duì)醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月；2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)三個(gè)月；3、超過(guò)以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請(qǐng)經(jīng)營(yíng)部處理。七、對(duì)銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫(kù)，并由儲(chǔ)運(yùn)部通知經(jīng)營(yíng)部與供貨單位聯(lián)系處理。十、不合格醫(yī)療器械管理制度一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會(huì)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。 二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過(guò)期等現(xiàn)象。三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：1、來(lái)貨

18、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫(xiě)拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；2、在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；3、銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫(xiě)復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；4、各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫(kù)；四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫(kù)專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫(xiě)“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會(huì)同

19、儲(chǔ)運(yùn)、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。十一、售后服務(wù)管理制度一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。四、公司建立顧客訪問(wèn)制度，采取不定期上門(mén)訪問(wèn)、書(shū)面征求意見(jiàn)或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。五、對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，有關(guān)部門(mén)應(yīng)認(rèn)真做好接待

20、處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)正確與否，都應(yīng)虛心聽(tīng)取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。十二、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度一、目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。二、職能部

21、門(mén)：經(jīng)營(yíng)部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門(mén)。三、經(jīng)營(yíng)部除在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問(wèn)產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對(duì)產(chǎn)品的使用意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn)，并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量變化情況，并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營(yíng)部報(bào)告。五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)處理，在10天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門(mén)，將處理意見(jiàn)及

22、時(shí)告知用戶。七、對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。 二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。三、適用范圍：適用于各部門(mén)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。四、職能部門(mén)：質(zhì)量管理部、經(jīng)營(yíng)部、零售連鎖公司 五、報(bào)告及處理： 1、經(jīng)營(yíng)部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件

23、基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。 2、零售連鎖公司各門(mén)店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實(shí)，應(yīng)及時(shí)填表反饋。 3、各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營(yíng)部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位反映，并按規(guī)定填寫(xiě)“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。5、對(duì)嚴(yán)重罕見(jiàn)的不良事件應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，并建檔保存。十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度 一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開(kāi)展，特制定本制度。 二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門(mén)。 三、企業(yè)每年制

24、定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司安排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)和考核。六、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。八、質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度 一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，

25、為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。 二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。 三、各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。 四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫(xiě)要求： 填寫(xiě)正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫(xiě)在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處，且不得缺頁(yè)空格。 五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門(mén)指定專人保管本部門(mén)的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊(cè)。 六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱： 1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時(shí)，需說(shuō)明查閱原因，經(jīng)該部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。 2、外單位和

26、個(gè)人查閱時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)資料安全。 七、質(zhì)量記錄和憑證的處理： 保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照質(zhì)量體系文件管理程序處理。第二章、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任一、總經(jīng)理職責(zé)一、保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。三、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。七、對(duì)不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。八、對(duì)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。

27、九、對(duì)質(zhì)量事故做出處理決定。二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。 二、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；主持質(zhì)量體系審核工作。五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批。七、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對(duì)存在問(wèn)題的整改。三、質(zhì)量管理部職責(zé) 一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章

28、。 二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。 四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。 七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。九、參與購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核。十、協(xié)助開(kāi)展對(duì)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。十一、其他相關(guān)工作。四、經(jīng)營(yíng)部職責(zé)一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l

29、例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。二、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度，負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法資格確認(rèn)。 三、負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。 四、對(duì)從非法定單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、購(gòu)進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。 六、負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。七、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所有資料的收集和申報(bào)。 八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。掌握醫(yī)療器械庫(kù)存情況，合理安排庫(kù)存結(jié)構(gòu)，及時(shí)組織貨源，力求品種全、質(zhì)量?jī)?yōu)、不積壓、不脫銷。 九、負(fù)責(zé)做好“購(gòu)進(jìn)記錄”的記錄工作。 十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。

30、十一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械銷售管理制度，負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位合法資格的確認(rèn)。 十二、對(duì)銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個(gè)人，承擔(dān)責(zé)任。 十三、負(fù)責(zé)購(gòu)貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。 十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。 十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。十七、負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作五、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司醫(yī)療器械保管制度、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度等相關(guān)制度。 二、對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題負(fù)主要

31、責(zé)任。 三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲(chǔ)存。 四、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存。 五、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的賬貨相符。 六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。 七、負(fù)責(zé)對(duì)保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。八、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺(tái)賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門(mén)的貫徹實(shí)施。六、驗(yàn)收員職責(zé) 一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度。 二、按醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。 三、對(duì)未按制度和程序驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)的，驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。 四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括： 1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄； 2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄； 3、銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄； 五

32、、對(duì)所有質(zhì)量記錄和憑證必須按質(zhì)量記錄和憑證管理制度執(zhí)行。七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé) 一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度。 二、按照醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序進(jìn)行操作。 三、對(duì)未按制度和程序操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，承擔(dān)責(zé)任。 四、指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。 六、負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。 七、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填停售通知單和質(zhì)量復(fù)檢單，通知經(jīng)營(yíng)部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。 八、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

33、八、倉(cāng)庫(kù)保管員、復(fù)核員職責(zé) 一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械保管制度、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度等相關(guān)制度。 二、按照醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序進(jìn)行操作。 三、對(duì)未按制度和程序操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，承擔(dān)責(zé)任。 四、負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。 五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。 六、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則。 七、醫(yī)療器械出庫(kù)必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。 八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄”。九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。十、負(fù)責(zé)庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。九、開(kāi)票員職責(zé) 一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。 二

34、、審核購(gòu)貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。 三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書(shū)面通知、電話要貨記錄等書(shū)面憑證開(kāi)具發(fā)票，確保所開(kāi)票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯(cuò)。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊(cè)。四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開(kāi)票。 五、銷后退回醫(yī)療器械的開(kāi)票，必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字，經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開(kāi)票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開(kāi)票沖退。 六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。第三章、質(zhì)量管理工作程序一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)

35、收程序 一、目的：為對(duì)醫(yī)療器械入庫(kù)質(zhì)量控制及驗(yàn)證，特制定本程序。 二、范圍：醫(yī)療器械入庫(kù)前的質(zhì)量控制。 三、職責(zé)：驗(yàn)收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。 四、程序： 1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫(kù)； 2、首營(yíng)企業(yè)：核對(duì)首營(yíng)企業(yè)審批表； 首營(yíng)品種：核對(duì)首營(yíng)品種審批表、該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)； 3、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必須核對(duì)該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)； 4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證。 5、核對(duì)：來(lái)貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、供貨單位等是否一致； 6、檢查說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定； 7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗(yàn)

36、標(biāo)簽；8、合格醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)，作好驗(yàn)收記錄；9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。二、醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序 一、目的：為保證入庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫(kù)儲(chǔ)存過(guò)程的操作，特制定本程序。 二、范圍：所有入庫(kù)、在庫(kù)醫(yī)療器械及入庫(kù)儲(chǔ)存的過(guò)程。 三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。 四、程序：1、保管員憑入庫(kù)交接單入庫(kù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識(shí)模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。2、銷后退回醫(yī)療器械憑經(jīng)驗(yàn)收員簽署“合格”意見(jiàn)后的“銷后退回通知單”入庫(kù)，并作好入庫(kù)記錄；3、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器

37、械，按其儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。 4、按外包裝圖示標(biāo)識(shí)搬運(yùn)和堆垛。5、按產(chǎn)品批號(hào)及有效期依次分開(kāi)堆垛。6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。 7、每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。三、醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序 一、目的：為保證在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過(guò)程的操作，特制定本程序。 二、范圍：醫(yī)療器械儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量控制管理。 三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。 四、程序： 1、每天上午8時(shí)-9時(shí)、下午2時(shí)-3時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行溫濕度檢查和記錄，如超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)采取調(diào)控措施； 2、每月對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄；3、在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的醫(yī)療器械

38、； （1）、掛黃牌（停止發(fā)貨）； （2）、填寫(xiě)“停售通知單”。通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票； （3）、填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理； （4）、根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見(jiàn)，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫(kù)；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。 4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。四、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序 一、目的：為保證出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程的操作，特制定本程序。 二、范圍：出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程。 三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。 四、程序： 1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等核對(duì)； 2、質(zhì)量狀況檢查；3、復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)退保管

39、員；4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護(hù)組處理； 5、拼箱醫(yī)療器械填寫(xiě)拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志； 6、做好復(fù)核記錄并簽章； 7、復(fù)核無(wú)誤，移交待運(yùn)庫(kù)或點(diǎn)交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序 一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過(guò)程，特制定本程序。 二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過(guò)程。 三、職責(zé)： 1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械； 2、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械； 3、退貨庫(kù)保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管； 4、驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收； 5、合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫(kù)，不合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的

40、銷后退回醫(yī)療器械入庫(kù)。 四、程序： 1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū)； 2、由退貨庫(kù)保管員點(diǎn)驗(yàn)該醫(yī)療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時(shí)查驗(yàn)和處理； 3、銷售員依據(jù)銷售記錄確認(rèn)是本公司銷售給該用戶，填寫(xiě)“銷后退回產(chǎn)品通知單”，報(bào)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽署同意或不同意退回的意見(jiàn)； 4、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理同意退回的，銷售員憑“通知單”通知驗(yàn)收組作質(zhì)量驗(yàn)收；經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫(kù)保管員接收該醫(yī)療器械入庫(kù)，并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回； 5、驗(yàn)收組憑經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽署同意退回意見(jiàn)的“通知單”對(duì)銷后退回醫(yī)療器械作質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的簽署驗(yàn)收意見(jiàn)移交給倉(cāng)庫(kù)保管員；

41、驗(yàn)收不合格的簽署意見(jiàn)移交給不合格品庫(kù)保管員； 6、保管員作好銷后退回入庫(kù)記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫(kù)區(qū)； 7、不合格品，由不合格品庫(kù)保管員作好記錄，放入不合格品庫(kù)； 8、銷售員依據(jù)銷售記錄，確認(rèn)該醫(yī)療器械不是本公司銷給該客戶的，將情況報(bào)告給經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理和儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人，并通知退貨庫(kù)保管員將醫(yī)療器械從待驗(yàn)區(qū)移入退貨庫(kù),并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回； 9、微機(jī)員憑銷售員、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽字并有驗(yàn)收合格結(jié)論的“通知單”，辦理入庫(kù)和沖票手續(xù)； 10、財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。 肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀

42、螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇

43、膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅

44、肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂

45、罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿

46、羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇

47、袈芆蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖

48、袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂

49、腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿

50、肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄

51、肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁

52、羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿

53、袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆

54、袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄

55、膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈膈肁薈袀羈莀薇薀螄芆薆螂罿節(jié)薅襖袂膈薄薄肇肅薄蚆袀莂薃蝿肆羋薂袁衿膄蟻薀肄肀蝕蚃袇荿蠆裊肂蒞蚈羇羅芁蚈蚇膁膇芄蝿羃肅芃袂腿莁節(jié)薁羂芇莂蚄膇膃莁螆羀聿莀羈螃蒈荿蚈肈莄莈螀袁芀莇袃肇膆莆薂衿肂莆蚅肅莀蒅螇?mèng)缕O蒄衿肅膂蒃蕿袆膈蒂螁膁肄蒁袃羄莃蒀薃膀艿蒀蚅羃膅葿螈