3.2有害物質(zhì)管控培訓(xùn)ppt課件

1、 深華龍品質(zhì)部培訓(xùn)系列課程 -有害物質(zhì)管控培訓(xùn)有害物質(zhì)管控培訓(xùn)主講：半導(dǎo)體品質(zhì)部劉桂英主講：半導(dǎo)體品質(zhì)部劉桂英日期：日期：2019-6-10目目 錄錄1 1、Rohs Rohs 簡介簡介2 2、Rohs Rohs 適用的產(chǎn)品范圍適用的產(chǎn)品范圍3 3、ROHS ROHS 所限制的物質(zhì)及限制要求所限制的物質(zhì)及限制要求4 4、歐洲市場、歐洲市場ROHSROHS監(jiān)控監(jiān)控5 5、IECQ HSPM QC 080000:2019 IECQ HSPM QC 080000:2019 有害物質(zhì)過程管理有害物質(zhì)過程管理體系認(rèn)證體系認(rèn)證6 6、QC 080000QC 080000主要特點(diǎn)主要特點(diǎn)7 7、REACHR

2、EACH法規(guī)中的高關(guān)注物質(zhì)法規(guī)中的高關(guān)注物質(zhì) SVHC SVHC 1、ROHS簡介簡介 1.1什么是什么是ROHS? Restriction of the use of certain Hazardous Substance in Electrical and electronic equipment 關(guān)于在電子電氣設(shè)備中禁止使用某些有害物質(zhì)的指關(guān)于在電子電氣設(shè)備中禁止使用某些有害物質(zhì)的指令（令（RoHS-2019/95/EC），歐盟于），歐盟于2019年年2月月13日日公布，執(zhí)行日期為公布，執(zhí)行日期為2019年年7月月1日。日。 1.2 主要擬修訂項(xiàng)目：主要擬修訂項(xiàng)目： 定義，范圍，引入歐盟

3、定義，范圍，引入歐盟“產(chǎn)品銷售系列法規(guī)中的所有相產(chǎn)品銷售系列法規(guī)中的所有相關(guān)規(guī)定關(guān)規(guī)定 1.3 限制要求：限制要求： a.現(xiàn)有限制物質(zhì)清單及其最高濃度不變現(xiàn)有限制物質(zhì)清單及其最高濃度不變 b.推薦了推薦了4種優(yōu)先納入限制物質(zhì)清單的物質(zhì)種優(yōu)先納入限制物質(zhì)清單的物質(zhì) c.在引入新的限制物質(zhì)方面，采用了在引入新的限制物質(zhì)方面，采用了REACH法規(guī)的方法，法規(guī)的方法，以確保兩者的一致性，提高協(xié)同效應(yīng)以確保兩者的一致性，提高協(xié)同效應(yīng)1.4 豁免機(jī)制：豁免程序，豁免范圍，豁免期限豁免機(jī)制：豁免程序，豁免范圍，豁免期限1.5 制造商的義務(wù)：制造商的義務(wù)： 1.5.1、證明產(chǎn)品有害物質(zhì)含量不超標(biāo)、證明產(chǎn)品有害

4、物質(zhì)含量不超標(biāo) 1.5.2、制定技術(shù)文檔符合性評估的三大文件）、制定技術(shù)文檔符合性評估的三大文件） 1.5.3、產(chǎn)品投入市場后，保存技術(shù)文檔及、產(chǎn)品投入市場后，保存技術(shù)文檔及EC符合性聲明至少符合性聲明至少10年年 1.5.4、應(yīng)確保系列生產(chǎn)到位以保持符合性，即實(shí)施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序、應(yīng)確保系列生產(chǎn)到位以保持符合性，即實(shí)施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序a.物料管理：文件化部件和產(chǎn)品的收貨，貯存，隔離，裝運(yùn)過程。遍及組織，子公司和物料管理：文件化部件和產(chǎn)品的收貨，貯存，隔離，裝運(yùn)過程。遍及組織，子公司和供應(yīng)商供應(yīng)商b.生產(chǎn)過程：文件化部件和產(chǎn)品的制造，提供，修理的過程控制，貫穿組織，子公司和生產(chǎn)過程：文件化部件

5、和產(chǎn)品的制造，提供，修理的過程控制，貫穿組織，子公司和供應(yīng)商供應(yīng)商c.供應(yīng)鏈管理過程：文件化所有使用的部件和產(chǎn)品的采購過程控制及供應(yīng)商批準(zhǔn)供應(yīng)鏈管理過程：文件化所有使用的部件和產(chǎn)品的采購過程控制及供應(yīng)商批準(zhǔn)d.品質(zhì)保證過程品質(zhì)保證過程）文件化所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的所有過程的評審和批準(zhǔn)順序）文件化所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的所有過程的評審和批準(zhǔn)順序）文件化針對不合格所采取的糾正措施的評審和控制，貫穿組織，子公司和供應(yīng)商）文件化針對不合格所采取的糾正措施的評審和控制，貫穿組織，子公司和供應(yīng)商）文件化確定與所申明的）文件化確定與所申明的HSF方針和目標(biāo)保持一致的過程方針和目標(biāo)保持一致的過程1.5.5、

6、 對產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，登記對不符合產(chǎn)品的投訴和產(chǎn)品召回，告知經(jīng)銷商對產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，登記對不符合產(chǎn)品的投訴和產(chǎn)品召回，告知經(jīng)銷商這些監(jiān)測的信息這些監(jiān)測的信息1.5.6、當(dāng)制造商確認(rèn)投放市場的產(chǎn)品不符合適用的歐盟統(tǒng)一法規(guī)時，應(yīng)采取必、當(dāng)制造商確認(rèn)投放市場的產(chǎn)品不符合適用的歐盟統(tǒng)一法規(guī)時，應(yīng)采取必要的糾正措施要的糾正措施1.5.7、 應(yīng)監(jiān)管部門的合理要求提供可用于證明產(chǎn)品符合性的所有信息和文件應(yīng)監(jiān)管部門的合理要求提供可用于證明產(chǎn)品符合性的所有信息和文件1.6 引入市場監(jiān)控機(jī)制引入市場監(jiān)控機(jī)制1.7 2009年年10月月22日，歐洲議會提出建議日，歐洲議會提出建議1.7.1 、禁用了新的、禁用了新的7類物

7、質(zhì)，包括所有溴化和氯化阻燃劑，類物質(zhì)，包括所有溴化和氯化阻燃劑，PVC,氯化增塑劑，氯化增塑劑，DEHP,BBP,DBP等等1.7.2 、Rohs指令下一次修訂中將出現(xiàn)在候選物質(zhì)清單中的物質(zhì)包括，砷化物，指令下一次修訂中將出現(xiàn)在候選物質(zhì)清單中的物質(zhì)包括，砷化物，鈹和鈹化物，三氧化二銻，氧化溴，雙酚鈹和鈹化物，三氧化二銻，氧化溴，雙酚A,非阻燃劑，增塑劑有機(jī)氯和有機(jī)溴非阻燃劑，增塑劑有機(jī)氯和有機(jī)溴 1.8 修訂后的修訂后的Rohs 指令對企業(yè)的影響：指令對企業(yè)的影響： a.成本更高成本更高 b.要求更多要求更多 c.監(jiān)控更嚴(yán)監(jiān)控更嚴(yán) d.措施更重措施更重 1.9 修訂后的修訂后的ROHS指令的應(yīng)

8、對措施指令的應(yīng)對措施 1.9.1、 修訂后的修訂后的ROHS指令對于歐盟進(jìn)口供應(yīng)商指令對于歐盟進(jìn)口供應(yīng)商 2、ROHS適用的產(chǎn)品范圍：適用的產(chǎn)品范圍： 1大型家用電器大型家用電器 2小型家用電器小型家用電器 3) 信息技術(shù)及電訊設(shè)備信息技術(shù)及電訊設(shè)備 4消費(fèi)性設(shè)備消費(fèi)性設(shè)備 5照明設(shè)備照明設(shè)備 6) 電動工具電動工具 7玩具，娛樂及運(yùn)動設(shè)備玩具，娛樂及運(yùn)動設(shè)備 8醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備 從從2019年年1月月1日起日起 9監(jiān)控設(shè)備監(jiān)控設(shè)備 從從2019年年1月月1日起日起 10自動售貨機(jī)自動售貨機(jī) 3、ROHS所限制的物質(zhì)及限制要求：所限制的物質(zhì)及限制要求： 3.1四種重金屬：四種重金屬：Pb鉛鉛,

9、Cd鎘鎘,Hg汞汞,Cr 六價鉻六價鉻 兩種阻燃劑：兩種阻燃劑：PBBS多溴聯(lián)苯或聚溴聯(lián)苯多溴聯(lián)苯或聚溴聯(lián)苯 PBDES多溴二苯或聚溴聯(lián)苯多溴二苯或聚溴聯(lián)苯 3.2ROHS限制要求：限制要求： Cd：100PPM0.01%） Pb、Hg、Cr 、PBBS、PBDES：1000PPM0.1%） 3.3ROHS豁免：豁免：39項(xiàng)截止項(xiàng)截止2019年年2月）月）+6+6+6+6 4、歐洲市場、歐洲市場ROHS監(jiān)控監(jiān)控 4.1 海關(guān)隨機(jī)抽查精密儀器掃描）海關(guān)隨機(jī)抽查精密儀器掃描） 4.2 第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)市場抽查第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)市場抽查(市場監(jiān)管市場監(jiān)管)：查文檔，現(xiàn)場抽樣：查文檔，現(xiàn)場抽樣 4.3 接受

10、消費(fèi)者投訴接受消費(fèi)者投訴 4.4 抽檢不合格，會對以下內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查抽檢不合格，會對以下內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查 4.4.1 符合性評估：要求符合性評估：要求42天內(nèi)提供三種文件天內(nèi)提供三種文件.如文件如文件OK，則，則判定為偶然事件，會從輕處罰判定為偶然事件，會從輕處罰 a.基本文件基本文件 b.過程管理文件過程管理文件 c.與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件：測試報告與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件：測試報告 SGS,MSDS 4.4.2 管理能力評估管理能力評估 a.供應(yīng)鏈管理供應(yīng)鏈管理 b.內(nèi)部管控內(nèi)部管控 c.測試報告測試報告 5、IECQ HSPM QC 080000:2019 有害物質(zhì)過程管理體系認(rèn)證有害物質(zhì)過程管理體

11、系認(rèn)證 5.1 國際電工委員會為幫助企業(yè)應(yīng)對國際電工委員會為幫助企業(yè)應(yīng)對ROHS,WEEE指令等有害指令等有害物質(zhì)管理要求而制訂的一套基于物質(zhì)管理要求而制訂的一套基于ISO9001的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。企的管理體系標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)可應(yīng)用這套標(biāo)準(zhǔn)方法對產(chǎn)品中可能存在的受限物質(zhì)進(jìn)行系統(tǒng)業(yè)可應(yīng)用這套標(biāo)準(zhǔn)方法對產(chǎn)品中可能存在的受限物質(zhì)進(jìn)行系統(tǒng)化管理化管理 5.2 QC 080000 的適用范圍的適用范圍 5.2.1 適用的法規(guī)：適用的法規(guī)：ROHS指令，汽車指令，指令，汽車指令，WEEE指令，電池指令，電池指令，包裝指令指令，包裝指令 5.2.2 適用的產(chǎn)品：電子電器行業(yè)適用的產(chǎn)品：電子電器行業(yè) 5.3 有害物質(zhì)

12、控制的關(guān)鍵過程有害物質(zhì)控制的關(guān)鍵過程 a.客戶及法規(guī)相關(guān)要求識別，傳遞及回復(fù)客戶及法規(guī)相關(guān)要求識別，傳遞及回復(fù)(業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)) b.識別有識別有害物質(zhì)害物質(zhì) c.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，物料選擇與確認(rèn)研發(fā)）產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，物料選擇與確認(rèn)研發(fā)） d.采購過采購過程采購）程采購） e.原材料和產(chǎn)品儲存過程倉管）原材料和產(chǎn)品儲存過程倉管） f.生產(chǎn)控制生產(chǎn)控制過程消費(fèi)）過程消費(fèi)） g.產(chǎn)品標(biāo)示與追溯過程控制產(chǎn)品標(biāo)示與追溯過程控制 h.產(chǎn)品檢產(chǎn)品檢測控制過程品質(zhì)）測控制過程品質(zhì)） i.變更管理變更管理5.4 采購過程采購過程5.4.1 建立合格供應(yīng)鏈建立合格供應(yīng)鏈a.建立合格供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)建立合格供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品有害物質(zhì)

13、含量，質(zhì)量保證能力產(chǎn)品有害物質(zhì)含量，質(zhì)量保證能力b.將要求層層傳達(dá)給各級供應(yīng)商：限量要求，管理要求將要求層層傳達(dá)給各級供應(yīng)商：限量要求，管理要求c.要求提交物料信息要求提交物料信息:材質(zhì)分解表材質(zhì)分解表BOM）,檢測報告檢測報告d.物料確認(rèn)供應(yīng)商提交信息的準(zhǔn)確性和可靠性物料確認(rèn)供應(yīng)商提交信息的準(zhǔn)確性和可靠性:報告審查，物料檢測，適用性及可靠報告審查，物料檢測，適用性及可靠性確認(rèn)性確認(rèn)e.質(zhì)量保證能力確認(rèn)：現(xiàn)場審核，書面調(diào)查質(zhì)量保證能力確認(rèn)：現(xiàn)場審核，書面調(diào)查f.確保供應(yīng)商有充分意識：簽署協(xié)議，符合性聲明，參加供應(yīng)商大會等確保供應(yīng)商有充分意識：簽署協(xié)議，符合性聲明，參加供應(yīng)商大會等g.建立合格供

14、應(yīng)商清單建立合格供應(yīng)商清單5.4.2 管理供應(yīng)鏈：如物料分級管理，供應(yīng)商管理，來料績效統(tǒng)計，變更管理管理供應(yīng)鏈：如物料分級管理，供應(yīng)商管理，來料績效統(tǒng)計，變更管理5.4.3 采購過程控制：確保采購信息傳遞的準(zhǔn)確性，確保從合格供應(yīng)商處采購經(jīng)確采購過程控制：確保采購信息傳遞的準(zhǔn)確性，確保從合格供應(yīng)商處采購經(jīng)確認(rèn)的物料認(rèn)的物料5.4.4 采購結(jié)果驗(yàn)證：來料檢驗(yàn)，生產(chǎn)過程效果反饋采購結(jié)果驗(yàn)證：來料檢驗(yàn)，生產(chǎn)過程效果反饋 6、QC 080000主要特點(diǎn)：主要特點(diǎn)： 6.1 針對有害物質(zhì)，注重技術(shù)因素針對有害物質(zhì)，注重技術(shù)因素 6.2 采用過程管理方法，對過程進(jìn)行管理采用過程管理方法，對過程進(jìn)行管理 6.

15、3 建立在建立在ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上，將產(chǎn)品有害物質(zhì)特質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)上，將產(chǎn)品有害物質(zhì)特性當(dāng)做產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行管理性當(dāng)做產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行管理 7、REACH法規(guī)中的高關(guān)注物質(zhì) SVHC 第一批高關(guān)注物質(zhì)清單 SVHC 序號序號物質(zhì)物質(zhì)EC號號CAS號號1蒽蒽 Anthracene204-371-1120-12-724,4-二氨基二苯基甲烷二氨基二苯基甲烷 4，4Diaminodi phenylmethane202-974-4101-77-93鄰苯二甲酸二丁脂鄰苯二甲酸二丁脂 Dibutyi phthalate201-557-484-74-24氯化鈷氯化鈷 Cobalt dichl

16、oride231-589-47646-79-95五氧化二砷五氧化二砷 Diarsenic pentaoxide215-116-91303-28-26三氧化二砷三氧化二砷 Diarsenic trioxide215-481-41327-53-37二水（合）重鉻酸鈉二水（合）重鉻酸鈉 Sodium dichroooomate234-190-37789-12-0 10588-01-98二甲苯麝香二甲苯麝香 5-tert-butyl-2.4.6-trinitro-m-xylene(musk xylenen201-329-481-15-29鄰苯二甲酸二（鄰苯二甲酸二（2-乙基已醇）脂乙基已醇）脂 Bis

17、(2-ethyl hexylphthalate Dehp)204-211-0117-81-7序號序號物質(zhì)物質(zhì)EC號號CAS號號10六溴環(huán)十二烷以其非對映異構(gòu)體六溴環(huán)十二烷以其非對映異構(gòu)體（Hexabromocy clododecane(HBCDD)and allmajor diast ereoisomers identified (a-HBCDD,-HBCDD,-HBCDD)247-148-4及及221-69-925637-99-4及及3194-55-6（134237-51-7，134237-50-6，134237-52-8）11C10-13短鏈氯化石蠟短鏈氯化石蠟 (Alkanes,C10-

18、13,chloro(Short Chain Chlorinated paraffins)287-476-585535-84-812三丁基氧化錫三丁基氧化錫 Bis tributyltinoxide200-268-056-35-913砷酸氫鉛砷酸氫鉛 Lecd hydrogen arsenate232-064-27784-40-914鄰苯二甲酸丁芐脂鄰苯二甲酸丁芐脂 Benzyl butyl phthalate201-622-785-68-715三乙基砷酸脂三乙基砷酸脂 Triethyl arsenate427-700-215606-95-8第二批高關(guān)注物質(zhì)清單第二批高關(guān)注物質(zhì)清單 SVHC 序

19、號序號物質(zhì)物質(zhì)EC號號CAS號號1蒽油蒽油 Anthrceneoil292-602-790640-80-52蒽油，蒽糊，輕油蒽油，蒽糊，輕油 Anthrceneoil，anthracene paste,distn Lights295-278-592019-17-43蒽油，蒽糊，蒽餾分蒽油，蒽糊，蒽餾分 Anthrceneoil，anthracene paste,anthracene fraction 295-275-992019-15-24蒽油蒽油(含蒽量少）含蒽量少） Anthrceneoil，anthracene paste292-604-890640-82-75蒽油，蒽糊蒽油，蒽糊 Anthrceneoil，anthracene paste292-603-290640-81-66鄰苯二甲酸二異丁脂鄰苯二甲酸二異丁脂 Diisobutyl phthalate201-553-284-69-572,4-二硝基甲苯二硝基甲苯 2，4-Dinitrotoluene204-450-0121-14-28殘留物（煤焦油），瀝青蒸餾殘留物（煤焦油），瀝青蒸餾 Residues(coal tar),pitchdistn295-507-992061-94-4序號序號物質(zhì)物質(zhì)EC號號CA