3.2有害物質管控培訓ppt課件

1、 深華龍品質部培訓系列課程 -有害物質管控培訓有害物質管控培訓主講：半導體品質部劉桂英主講：半導體品質部劉桂英日期：日期：2019-6-10目目 錄錄1 1、Rohs Rohs 簡介簡介2 2、Rohs Rohs 適用的產品范圍適用的產品范圍3 3、ROHS ROHS 所限制的物質及限制要求所限制的物質及限制要求4 4、歐洲市場、歐洲市場ROHSROHS監(jiān)控監(jiān)控5 5、IECQ HSPM QC 080000:2019 IECQ HSPM QC 080000:2019 有害物質過程管理有害物質過程管理體系認證體系認證6 6、QC 080000QC 080000主要特點主要特點7 7、REACHR

2、EACH法規(guī)中的高關注物質法規(guī)中的高關注物質 SVHC SVHC 1、ROHS簡介簡介 1.1什么是什么是ROHS? Restriction of the use of certain Hazardous Substance in Electrical and electronic equipment 關于在電子電氣設備中禁止使用某些有害物質的指關于在電子電氣設備中禁止使用某些有害物質的指令（令（RoHS-2019/95/EC），歐盟于），歐盟于2019年年2月月13日日公布，執(zhí)行日期為公布，執(zhí)行日期為2019年年7月月1日。日。 1.2 主要擬修訂項目：主要擬修訂項目： 定義，范圍，引入歐盟

3、定義，范圍，引入歐盟“產品銷售系列法規(guī)中的所有相產品銷售系列法規(guī)中的所有相關規(guī)定關規(guī)定 1.3 限制要求：限制要求： a.現(xiàn)有限制物質清單及其最高濃度不變現(xiàn)有限制物質清單及其最高濃度不變 b.推薦了推薦了4種優(yōu)先納入限制物質清單的物質種優(yōu)先納入限制物質清單的物質 c.在引入新的限制物質方面，采用了在引入新的限制物質方面，采用了REACH法規(guī)的方法，法規(guī)的方法，以確保兩者的一致性，提高協(xié)同效應以確保兩者的一致性，提高協(xié)同效應1.4 豁免機制：豁免程序，豁免范圍，豁免期限豁免機制：豁免程序，豁免范圍，豁免期限1.5 制造商的義務：制造商的義務： 1.5.1、證明產品有害物質含量不超標、證明產品有害

4、物質含量不超標 1.5.2、制定技術文檔符合性評估的三大文件）、制定技術文檔符合性評估的三大文件） 1.5.3、產品投入市場后，保存技術文檔及、產品投入市場后，保存技術文檔及EC符合性聲明至少符合性聲明至少10年年 1.5.4、應確保系列生產到位以保持符合性，即實施內部生產控制程序、應確保系列生產到位以保持符合性，即實施內部生產控制程序a.物料管理：文件化部件和產品的收貨，貯存，隔離，裝運過程。遍及組織，子公司和物料管理：文件化部件和產品的收貨，貯存，隔離，裝運過程。遍及組織，子公司和供應商供應商b.生產過程：文件化部件和產品的制造，提供，修理的過程控制，貫穿組織，子公司和生產過程：文件化部件

5、和產品的制造，提供，修理的過程控制，貫穿組織，子公司和供應商供應商c.供應鏈管理過程：文件化所有使用的部件和產品的采購過程控制及供應商批準供應鏈管理過程：文件化所有使用的部件和產品的采購過程控制及供應商批準d.品質保證過程品質保證過程）文件化所有用于生產部件和產品的所有過程的評審和批準順序）文件化所有用于生產部件和產品的所有過程的評審和批準順序）文件化針對不合格所采取的糾正措施的評審和控制，貫穿組織，子公司和供應商）文件化針對不合格所采取的糾正措施的評審和控制，貫穿組織，子公司和供應商）文件化確定與所申明的）文件化確定與所申明的HSF方針和目標保持一致的過程方針和目標保持一致的過程1.5.5、

6、 對產品進行抽檢，登記對不符合產品的投訴和產品召回，告知經銷商對產品進行抽檢，登記對不符合產品的投訴和產品召回，告知經銷商這些監(jiān)測的信息這些監(jiān)測的信息1.5.6、當制造商確認投放市場的產品不符合適用的歐盟統(tǒng)一法規(guī)時，應采取必、當制造商確認投放市場的產品不符合適用的歐盟統(tǒng)一法規(guī)時，應采取必要的糾正措施要的糾正措施1.5.7、 應監(jiān)管部門的合理要求提供可用于證明產品符合性的所有信息和文件應監(jiān)管部門的合理要求提供可用于證明產品符合性的所有信息和文件1.6 引入市場監(jiān)控機制引入市場監(jiān)控機制1.7 2009年年10月月22日，歐洲議會提出建議日，歐洲議會提出建議1.7.1 、禁用了新的、禁用了新的7類物

7、質，包括所有溴化和氯化阻燃劑，類物質，包括所有溴化和氯化阻燃劑，PVC,氯化增塑劑，氯化增塑劑，DEHP,BBP,DBP等等1.7.2 、Rohs指令下一次修訂中將出現(xiàn)在候選物質清單中的物質包括，砷化物，指令下一次修訂中將出現(xiàn)在候選物質清單中的物質包括，砷化物，鈹和鈹化物，三氧化二銻，氧化溴，雙酚鈹和鈹化物，三氧化二銻，氧化溴，雙酚A,非阻燃劑，增塑劑有機氯和有機溴非阻燃劑，增塑劑有機氯和有機溴 1.8 修訂后的修訂后的Rohs 指令對企業(yè)的影響：指令對企業(yè)的影響： a.成本更高成本更高 b.要求更多要求更多 c.監(jiān)控更嚴監(jiān)控更嚴 d.措施更重措施更重 1.9 修訂后的修訂后的ROHS指令的應

8、對措施指令的應對措施 1.9.1、 修訂后的修訂后的ROHS指令對于歐盟進口供應商指令對于歐盟進口供應商 2、ROHS適用的產品范圍：適用的產品范圍： 1大型家用電器大型家用電器 2小型家用電器小型家用電器 3) 信息技術及電訊設備信息技術及電訊設備 4消費性設備消費性設備 5照明設備照明設備 6) 電動工具電動工具 7玩具，娛樂及運動設備玩具，娛樂及運動設備 8醫(yī)療設備醫(yī)療設備 從從2019年年1月月1日起日起 9監(jiān)控設備監(jiān)控設備 從從2019年年1月月1日起日起 10自動售貨機自動售貨機 3、ROHS所限制的物質及限制要求：所限制的物質及限制要求： 3.1四種重金屬：四種重金屬：Pb鉛鉛,

9、Cd鎘鎘,Hg汞汞,Cr 六價鉻六價鉻 兩種阻燃劑：兩種阻燃劑：PBBS多溴聯(lián)苯或聚溴聯(lián)苯多溴聯(lián)苯或聚溴聯(lián)苯 PBDES多溴二苯或聚溴聯(lián)苯多溴二苯或聚溴聯(lián)苯 3.2ROHS限制要求：限制要求： Cd：100PPM0.01%） Pb、Hg、Cr 、PBBS、PBDES：1000PPM0.1%） 3.3ROHS豁免：豁免：39項截止項截止2019年年2月）月）+6+6+6+6 4、歐洲市場、歐洲市場ROHS監(jiān)控監(jiān)控 4.1 海關隨機抽查精密儀器掃描）海關隨機抽查精密儀器掃描） 4.2 第三方監(jiān)管機構市場抽查第三方監(jiān)管機構市場抽查(市場監(jiān)管市場監(jiān)管)：查文檔，現(xiàn)場抽樣：查文檔，現(xiàn)場抽樣 4.3 接受

10、消費者投訴接受消費者投訴 4.4 抽檢不合格，會對以下內容進行調查抽檢不合格，會對以下內容進行調查 4.4.1 符合性評估：要求符合性評估：要求42天內提供三種文件天內提供三種文件.如文件如文件OK，則，則判定為偶然事件，會從輕處罰判定為偶然事件，會從輕處罰 a.基本文件基本文件 b.過程管理文件過程管理文件 c.與產品有關的技術文件：測試報告與產品有關的技術文件：測試報告 SGS,MSDS 4.4.2 管理能力評估管理能力評估 a.供應鏈管理供應鏈管理 b.內部管控內部管控 c.測試報告測試報告 5、IECQ HSPM QC 080000:2019 有害物質過程管理體系認證有害物質過程管理體

11、系認證 5.1 國際電工委員會為幫助企業(yè)應對國際電工委員會為幫助企業(yè)應對ROHS,WEEE指令等有害指令等有害物質管理要求而制訂的一套基于物質管理要求而制訂的一套基于ISO9001的管理體系標準。企的管理體系標準。企業(yè)可應用這套標準方法對產品中可能存在的受限物質進行系統(tǒng)業(yè)可應用這套標準方法對產品中可能存在的受限物質進行系統(tǒng)化管理化管理 5.2 QC 080000 的適用范圍的適用范圍 5.2.1 適用的法規(guī)：適用的法規(guī)：ROHS指令，汽車指令，指令，汽車指令，WEEE指令，電池指令，電池指令，包裝指令指令，包裝指令 5.2.2 適用的產品：電子電器行業(yè)適用的產品：電子電器行業(yè) 5.3 有害物質

12、控制的關鍵過程有害物質控制的關鍵過程 a.客戶及法規(guī)相關要求識別，傳遞及回復客戶及法規(guī)相關要求識別，傳遞及回復(業(yè)務業(yè)務) b.識別有識別有害物質害物質 c.產品設計開發(fā)，物料選擇與確認研發(fā)）產品設計開發(fā)，物料選擇與確認研發(fā)） d.采購過采購過程采購）程采購） e.原材料和產品儲存過程倉管）原材料和產品儲存過程倉管） f.生產控制生產控制過程消費）過程消費） g.產品標示與追溯過程控制產品標示與追溯過程控制 h.產品檢產品檢測控制過程品質）測控制過程品質） i.變更管理變更管理5.4 采購過程采購過程5.4.1 建立合格供應鏈建立合格供應鏈a.建立合格供應商標準建立合格供應商標準:產品有害物質

13、含量，質量保證能力產品有害物質含量，質量保證能力b.將要求層層傳達給各級供應商：限量要求，管理要求將要求層層傳達給各級供應商：限量要求，管理要求c.要求提交物料信息要求提交物料信息:材質分解表材質分解表BOM）,檢測報告檢測報告d.物料確認供應商提交信息的準確性和可靠性物料確認供應商提交信息的準確性和可靠性:報告審查，物料檢測，適用性及可靠報告審查，物料檢測，適用性及可靠性確認性確認e.質量保證能力確認：現(xiàn)場審核，書面調查質量保證能力確認：現(xiàn)場審核，書面調查f.確保供應商有充分意識：簽署協(xié)議，符合性聲明，參加供應商大會等確保供應商有充分意識：簽署協(xié)議，符合性聲明，參加供應商大會等g.建立合格供

14、應商清單建立合格供應商清單5.4.2 管理供應鏈：如物料分級管理，供應商管理，來料績效統(tǒng)計，變更管理管理供應鏈：如物料分級管理，供應商管理，來料績效統(tǒng)計，變更管理5.4.3 采購過程控制：確保采購信息傳遞的準確性，確保從合格供應商處采購經確采購過程控制：確保采購信息傳遞的準確性，確保從合格供應商處采購經確認的物料認的物料5.4.4 采購結果驗證：來料檢驗，生產過程效果反饋采購結果驗證：來料檢驗，生產過程效果反饋 6、QC 080000主要特點：主要特點： 6.1 針對有害物質，注重技術因素針對有害物質，注重技術因素 6.2 采用過程管理方法，對過程進行管理采用過程管理方法，對過程進行管理 6.

15、3 建立在建立在ISO9000質量管理體系基礎上，將產品有害物質特質量管理體系基礎上，將產品有害物質特性當做產品質量特性進行管理性當做產品質量特性進行管理 7、REACH法規(guī)中的高關注物質 SVHC 第一批高關注物質清單 SVHC 序號序號物質物質EC號號CAS號號1蒽蒽 Anthracene204-371-1120-12-724,4-二氨基二苯基甲烷二氨基二苯基甲烷 4，4Diaminodi phenylmethane202-974-4101-77-93鄰苯二甲酸二丁脂鄰苯二甲酸二丁脂 Dibutyi phthalate201-557-484-74-24氯化鈷氯化鈷 Cobalt dichl

16、oride231-589-47646-79-95五氧化二砷五氧化二砷 Diarsenic pentaoxide215-116-91303-28-26三氧化二砷三氧化二砷 Diarsenic trioxide215-481-41327-53-37二水（合）重鉻酸鈉二水（合）重鉻酸鈉 Sodium dichroooomate234-190-37789-12-0 10588-01-98二甲苯麝香二甲苯麝香 5-tert-butyl-2.4.6-trinitro-m-xylene(musk xylenen201-329-481-15-29鄰苯二甲酸二（鄰苯二甲酸二（2-乙基已醇）脂乙基已醇）脂 Bis

17、(2-ethyl hexylphthalate Dehp)204-211-0117-81-7序號序號物質物質EC號號CAS號號10六溴環(huán)十二烷以其非對映異構體六溴環(huán)十二烷以其非對映異構體（Hexabromocy clododecane(HBCDD)and allmajor diast ereoisomers identified (a-HBCDD,-HBCDD,-HBCDD)247-148-4及及221-69-925637-99-4及及3194-55-6（134237-51-7，134237-50-6，134237-52-8）11C10-13短鏈氯化石蠟短鏈氯化石蠟 (Alkanes,C10-

18、13,chloro(Short Chain Chlorinated paraffins)287-476-585535-84-812三丁基氧化錫三丁基氧化錫 Bis tributyltinoxide200-268-056-35-913砷酸氫鉛砷酸氫鉛 Lecd hydrogen arsenate232-064-27784-40-914鄰苯二甲酸丁芐脂鄰苯二甲酸丁芐脂 Benzyl butyl phthalate201-622-785-68-715三乙基砷酸脂三乙基砷酸脂 Triethyl arsenate427-700-215606-95-8第二批高關注物質清單第二批高關注物質清單 SVHC 序

19、號序號物質物質EC號號CAS號號1蒽油蒽油 Anthrceneoil292-602-790640-80-52蒽油，蒽糊，輕油蒽油，蒽糊，輕油 Anthrceneoil，anthracene paste,distn Lights295-278-592019-17-43蒽油，蒽糊，蒽餾分蒽油，蒽糊，蒽餾分 Anthrceneoil，anthracene paste,anthracene fraction 295-275-992019-15-24蒽油蒽油(含蒽量少）含蒽量少） Anthrceneoil，anthracene paste292-604-890640-82-75蒽油，蒽糊蒽油，蒽糊 Anthrceneoil，anthracene paste292-603-290640-81-66鄰苯二甲酸二異丁脂鄰苯二甲酸二異丁脂 Diisobutyl phthalate201-553-284-69-572,4-二硝基甲苯二硝基甲苯 2，4-Dinitrotoluene204-450-0121-14-28殘留物（煤焦油），瀝青蒸餾殘留物（煤焦油），瀝青蒸餾 Residues(coal tar),pitchdistn295-507-992061-94-4序號序號物質物質EC號號CA