從醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范看我國(guó)血液透析療法監(jiān)管制度-2019年文檔

1、從醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范看我國(guó)血液透析 療法監(jiān)管制度血液透析技術(shù)是以人工方式將患者血液內(nèi)毒素和雜質(zhì)排出 體外的技術(shù)， 是血液凈化技術(shù)的一種。 血液透析是治療腎功能衰 竭尿毒癥患者終身替代療法之一， 在臨床醫(yī)療領(lǐng)域， 血液透析技 術(shù)以其安全、穩(wěn)定、易操作等優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用較為 廣泛。但是，作為一種治療性醫(yī)療應(yīng)用技術(shù)，血液透析技術(shù)的使 用也帶有一定的風(fēng)險(xiǎn)性， 需要科學(xué)的使用技術(shù)規(guī)范和合理使用的 監(jiān)管機(jī)制。血液透析技術(shù)的醫(yī)療原理及主要適應(yīng)癥群1 血液透析技術(shù)的醫(yī)療原理。 血液透析包括溶質(zhì)的移動(dòng)和水 的移動(dòng)，即血液和透析液在透析器 （人工腎 ）內(nèi)借半透膜接觸和濃 度梯度進(jìn)行物質(zhì)交換， 使

2、血液中的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)向透 析液移動(dòng)，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動(dòng)，臨床上用 彌散現(xiàn)象來(lái)分離純化血液使之達(dá)到凈化目的的方法即為血液透 析的基本原理 1。血液透析技術(shù)多用于對(duì)腎功能障礙及血液疾病患者實(shí)施救 治，由于透析過(guò)程中使用的半滲透膜厚度在 10-20 微米之間， 膜 上的孔徑平均為 3 納米， 因此血液中蛋白質(zhì)、 血紅細(xì)胞等重要物 質(zhì)都不能夠從血液中透析出去， 而血液中大量的雜質(zhì)和水分卻可 以通過(guò)透析技術(shù)排出體外，實(shí)現(xiàn)了腎臟不能夠?qū)崿F(xiàn)的代謝功能，使得患者血液逐步達(dá)到正常生理指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)凈化血液的目的。2 血液透析技術(shù)的適應(yīng)癥群。目前，在我國(guó)臨床醫(yī)療領(lǐng)域， 血液透析技術(shù)主要的適

3、應(yīng)癥群包括急性腎功能衰竭、 慢性腎功能 衰竭、急性藥物或毒物中毒、難治性心衰，肺水腫，肝硬化，肝 腎綜合癥，腎病綜合征，電解質(zhì)紊亂等 2，此外，對(duì)于高尿 酸血癥、肝性腦疾病、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂、牛皮癬、皮膚病等也有一 定的療效。另有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)將血液透析技術(shù)應(yīng)用于 基因技術(shù)和遺傳醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，但是尚未取得顯著的成果。二 建立血液透析監(jiān)督管理機(jī)制的必要性 雖然血液透析技術(shù)是一項(xiàng)具有較高實(shí)用性和較強(qiáng)安全性的 臨床醫(yī)療技術(shù)， 但是作為醫(yī)學(xué)治療技術(shù)， 其本身的應(yīng)用仍然具有 一定的危險(xiǎn)性。此外，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)也存在過(guò)度使用或?yàn)E用、錯(cuò) 用血液透析技術(shù)的傾向， 也因此出現(xiàn)了一批嚴(yán)重的醫(yī)療事故， 加 強(qiáng)對(duì)血液透

4、析技術(shù)使用的監(jiān)督和管理已經(jīng)勢(shì)在必行， 其中衛(wèi)生部 頒布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范，就是我國(guó)血液透析技 術(shù)監(jiān)管機(jī)制的重要內(nèi)容。1 建立血液透析技術(shù)使用監(jiān)管機(jī)制是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改 革的本質(zhì)要求。 當(dāng)前，我國(guó)正在大力推進(jìn)公共醫(yī)療衛(wèi)生體制改革， 實(shí)現(xiàn)“人人享有基本醫(yī)療服務(wù)”的基本目標(biāo)。 而我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體 制改革的重點(diǎn)之一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用醫(yī)療技術(shù)和科學(xué)合理地 開(kāi)具處方。 規(guī)范和完善血液透析治療技術(shù)的使用， 使得血液透析 技術(shù)在科學(xué)合理的范圍內(nèi)運(yùn)行， 不僅能夠保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù) 的高質(zhì)量，而且對(duì)于保護(hù)患者的自身權(quán)益和推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改 革有著重要的意義。2 建立血液透析技術(shù)使用規(guī)范符合臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展

5、的規(guī)律。 臨 床醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為， 臨床治療技術(shù)在應(yīng)用的同時(shí)， 必須受到科學(xué)管 理規(guī)范的制約，也就是說(shuō)，臨床治療技術(shù)的研發(fā)、臨床、廣泛應(yīng) 用、治療效果評(píng)估等工作必須有自身完善的管理規(guī)范， 二者相輔 相成，密不可分，共同成為臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的組成部分。血液透析 技術(shù)作為臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要組成部分， 自然需要完善科學(xué)的監(jiān) 管規(guī)范進(jìn)行有效制約，以保證技術(shù)使用的安全。3 建立血液透析技術(shù)使用規(guī)范有助于血液透析技術(shù)的完善 和發(fā)展。 衛(wèi)生部門通過(guò)對(duì)血液透析技術(shù)進(jìn)行監(jiān)管， 可以有效地獲 取各項(xiàng)臨床技術(shù)參數(shù)，并及時(shí)修正臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題， 對(duì)于提高血液透析技術(shù)的應(yīng)用性、 評(píng)估質(zhì)量技術(shù)效果和完善技術(shù) 結(jié)構(gòu)有著十分

6、重要的意義。三 對(duì)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范的若干建議 應(yīng)當(dāng)說(shuō)，衛(wèi)生部頒布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范， 從技術(shù)實(shí)施者的任職資格、透析室硬件要求、醫(yī)學(xué)環(huán)境建設(shè)、感 染預(yù)防機(jī)制、 職業(yè)安全防護(hù)、 透析效果評(píng)估等方面就血液透析技 術(shù)的臨床應(yīng)用工作作出了詳細(xì)規(guī)定， 比較符合對(duì)當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)使用血液透析技術(shù)進(jìn)行監(jiān)管的要求， 但是筆者認(rèn)為， 作為我國(guó) 衛(wèi)生行政部門頒布的技術(shù)監(jiān)管規(guī)定， 還需要從以下幾方面進(jìn)行完 善。1. 對(duì)于不符合血液透析技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè) 人缺少?gòu)?qiáng)制的執(zhí)行措施。 強(qiáng)制性執(zhí)行條款是部門監(jiān)督管理措施的 一項(xiàng)重要內(nèi)容。從總體上看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范 中缺少?gòu)?qiáng)制執(zhí)行

7、措施， 特別是對(duì)于不符合血液透析技術(shù)臨床應(yīng)用 規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人來(lái)說(shuō)，制度的強(qiáng)制力和約束力稍顯不足， 只有第四十三條“衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透 析室不符合規(guī)定、存在醫(yī)療安全的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其進(jìn)行整改，問(wèn)題 嚴(yán)重的， 責(zé)令暫停血液透析室工作”， 這條規(guī)定顯然缺乏可操作 性。因此筆者建議提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人的違規(guī)成本， 如吊銷醫(yī)師 資格、停止醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外營(yíng)業(yè)等， 同時(shí)增加對(duì)血液透析室的考核 性制度措施。2. 完善透析室以外的監(jiān)管機(jī)制。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理 規(guī)范只對(duì)血液透析室內(nèi)部的透析技術(shù)應(yīng)用等問(wèn)題進(jìn)行了規(guī)范， 但是對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)整體使用血液透析技術(shù)的有關(guān)問(wèn)題卻沒(méi)有進(jìn) 行規(guī)定。筆者建議衛(wèi)生部進(jìn)一步明確血液透析技術(shù)的應(yīng)用范圍、 應(yīng)用程序，并將血液透析技術(shù)作為醫(yī)生處方和處置意見(jiàn)的一項(xiàng)重 要內(nèi)容，防止出現(xiàn)