生產(chǎn)批準程序

1、 編輯：詹學(xué)習(xí)文件名稱生產(chǎn)批準程序文件編號制定日期2016-3-2發(fā)行日期文件版本1. 目的本程序的目的是確定組織是否正確的理解顧客的要求和規(guī)范，以及產(chǎn)品制造過程是否具有潛力，在實施生產(chǎn)運營中，依據(jù)生產(chǎn)報價時的節(jié)拍，工藝條件，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。2. 適用范圍本程序是定義生產(chǎn)批準的一般要求。適用于新品投產(chǎn)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移生產(chǎn)，新增線體的能力評價以及是產(chǎn)品外發(fā)協(xié)力公司時，對外發(fā)公司能力的評價。3. 責任權(quán)限分廠品質(zhì)部：1.制定評審規(guī)則，審核評審工作。2.對各業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)部門提交的文件資料，依據(jù)評分規(guī)則進行打分評價。3.推動評價模塊中的責任部門完善評價點，以滿足評價要求。4.負責本部門標準檢具、非標

2、檢具、工裝的推進工作。5.產(chǎn)品制造品質(zhì)和一致性的評估文件，包含但不限于重點工程性能指標的CPK能力、綜檢結(jié)果、制造不良信息，QPA文件等。6.培訓(xùn)涉及的檢查人員，使對應(yīng)的作業(yè)人員的能力滿足產(chǎn)品品質(zhì)管控的要求。采購計劃中心：1.負責料件評價模塊的資料提供和推動改善，以達到通過評價所需要的要求。2.需要封樣件的料件提供封樣件。3.提交評審所需的文件或料件。品質(zhì)實驗中心：1.負責提供評價產(chǎn)品相關(guān)的形式實驗報告，并推動不達標的實驗評價項目。2.負責產(chǎn)品相關(guān)的標準檢具、非標檢具、工裝的鑒定工作，并提供鑒定報告。3.產(chǎn)品的顧客要求，包含但不限于產(chǎn)品規(guī)格書、CDF文件、客戶的特殊要求、產(chǎn)品的項目意向書、產(chǎn)品

3、的配色附件信息、包裝資料等分廠技術(shù)部：1.主管評審工作，2.制定產(chǎn)品生產(chǎn)中涉及工藝條件，技術(shù)要求。涉及的事項應(yīng)包含但不限于ESD管理要求、MSD的管理要求、產(chǎn)品生產(chǎn)的工流程、生產(chǎn)的工裝的設(shè)定條件等。3.制定工藝條件管理來源依據(jù)和管理要求的文件，涉及的事項應(yīng)包含但不限于PFMAEA，QC工程圖（控制計劃）等研發(fā)部門：1.整套封樣非標檢具的安排及提供，整套封樣件應(yīng)包含非標檢具的操作指導(dǎo)書、自校正樣件、非標檢具。2.全套料件的來料檢驗指導(dǎo)書。3.對于評審中發(fā)現(xiàn)的問題點，進行整改。工裝設(shè)計部：1.按照申請部門的要求，提供符合要求（涉及要求、安全要求、MSA評價的要求）。2.對檢具涉及到工作原理圖、備件

4、清單、電路圖等資料的，要一并向接收部門進行轉(zhuǎn)移。3.對需要完善工裝問點，進行修改完善。分廠制造部：1.組織人力，完成評審要求的生產(chǎn)計劃。2.培訓(xùn)生產(chǎn)人力嚴格按照制造工藝文件的要求事項進行生產(chǎn)。3.整理評審生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題點并予以數(shù)據(jù)化的提報，提報的內(nèi)容至少包含工藝合理性、生產(chǎn)中的品質(zhì)水平和表現(xiàn)（全檢工序、性能測試工序等）、生產(chǎn)性、工裝設(shè)備等方面的信息。4. 術(shù)語解釋檢出力：檢查人員對特定產(chǎn)品進行檢查，能準確、可信的評價產(chǎn)品質(zhì)量真實狀態(tài)的能力。CPK：過程能力指數(shù)。反映過程的穩(wěn)定性的指標。CMK：設(shè)備能力指數(shù)。反映設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性的指標。MSA：對測量系統(tǒng)的可靠性進行分析評價，確認測量系統(tǒng)是否

5、滿足工程需求。標準檢具和非標檢具都應(yīng)該納入評價管理。GAUGE R&R：量測系統(tǒng)重復(fù)性、再現(xiàn)性的分析。PFMEA：過程失效模式及影響分析。CP：過程控制計劃。對通過FMEA的分析選的管控項目實行最佳的管控方法，使制程和產(chǎn)品的散布最小化，并生產(chǎn)滿足要求的管控計劃。QC工程圖：品質(zhì)控制工程圖ESD：靜電釋放。對于容易因靜電容易導(dǎo)致失效，性能降低的料件進行防護的一系列措施。MSD：濕度敏管。對于容易因濕度容易導(dǎo)致失效，性能降低的料件進行防護的一系列措施。必須：表示強烈的要求。應(yīng)該：表示一般的建議。轉(zhuǎn)移：老產(chǎn)品從公司內(nèi)部已經(jīng)通過線體承認的工廠，調(diào)整到公司內(nèi)部另一個沒有生產(chǎn)過該產(chǎn)品的工廠生產(chǎn)的過程。增設(shè)

6、：增加新的生產(chǎn)線體的承認過程。外發(fā)：原公司內(nèi)部生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托外部供應(yīng)商生產(chǎn)，轉(zhuǎn)由供應(yīng)商供貨的過程。5. 評價方法用于評價的產(chǎn)品，必須取自有效的生產(chǎn)過程。該生產(chǎn)過程必須是連續(xù)4小時以上的量產(chǎn)狀態(tài)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為500個連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，除非特殊授權(quán)的另行規(guī)定5-1、評價分數(shù)的給定參考區(qū)分打分操作說明舉例說明優(yōu)秀9評價項目很完美，保障能力很充分。CPK：1.66良好3評價項目完美，沒有明顯的不足。CPK：1.33一般1評價項目較好，但仍有較大改善的空間。CPK：1.00不足0評價項目不好，難以滿足要求。CPK：1.00 5-2、常規(guī)評價項目能力給分基準區(qū)分打分CPKCMKSQM檢出力MSA

7、 （P/T）修理率(PPM)合格率(%)優(yōu)秀91.661.6695%95%10%500098%良好31.331.3390%80%30%1000096%一般11.001.0085%75%2000094%不足01.001.0080%75%30%2000094%6. 組織、責任及權(quán)限6-1、評審主管部門樹立評審計劃，并提前3天進行通報6-2、準備結(jié)果為完善時，由評審主管部門判定重新實施評審準備工作。6-3、對于準備會議參與率低于70%是，評審組織者可以取消會議，另行安排。主管部門參與部門合議部門承認部門分廠技術(shù)部門分廠技術(shù)部、分廠品質(zhì)部、分廠生產(chǎn)部、分廠物控部、公司品質(zhì)試驗中心、研發(fā)中心、采購計劃中

8、心、工裝設(shè)計部分廠生產(chǎn)部分廠品質(zhì)部6-4、評審進行順序區(qū)分責任與權(quán)限準備主管部門以PILOT為基礎(chǔ)準備評審協(xié)議事項通報評審會議日程必要時準備樣品。承認部門原改善事項，評審前事前回顧和確認。實施主管部門主管評審會議處理評審會議事項（樹立協(xié)議事項別對策）審議部門提示評審原改善事項的改善對策提出原改善事項外的其他需改善的問題點承認部門了解評審會議前，產(chǎn)品各階段的結(jié)果和推進改善的事項。針對進行的的事項可調(diào)整評審方案。決定評審是否繼續(xù)進行 -制定評審需要的詳細評價表參與部門遵守第6條第2項對問題點提出改善并采取措施自行進行資料檢討，解決問題點困難時，可邀請關(guān)聯(lián)部門進行參與協(xié)助完了審議部門協(xié)議評審會議時決

9、定的事項承認部門制定結(jié)果書，并遞交審核。在評審會議中的承認視為初步承認，最終承認以通過審核的書面形式實施。對審核中決定的事項，進行事后的管理。6-5、業(yè)務(wù)流程圖階段主管部門參與部門承認部門關(guān)聯(lián)樣式P評審日程及資料發(fā)送1. 問題點清單2. 評審承認表3. 結(jié)果報告D評審實施未關(guān)閉事項的完善問題點責任事項確認C審議NO結(jié)果報告（最終承認）會審、合議結(jié)果YES（預(yù)承認）樹立改善對策及完善A 第 11 頁 共 11 頁6-6、評審項目6-6-1、評審項目分為兩類，“必選”和“選擇項”6-6-2、評審類型：綜合診斷、新品、轉(zhuǎn)移、增設(shè)、外發(fā)6-6-3、評審實施時，評審的主管部門制定檢查表時，除“必選”項外

10、，依據(jù)產(chǎn)品特點增加“選擇”項，做成評審執(zhí)行的評審表。 6-7、通過的條件 6-7-1、參與評審的項目的個子項目的單項得分和配分進行得分率評價。 6-7-2、CPK、CMK、MSA、檢出力等5-2中涉及的項目，必須評價在1分以上。 6-7-3、得分率：90%，優(yōu)秀；80% 良好；70% 一般，70% 不足 6-7-4、得分率必須達到70% 普通以上的，才能通過審核，否則審核失敗。6-8、附件產(chǎn)品鑒定承認評審表產(chǎn)品鑒定承認評審表 評分基準：優(yōu)秀 9，良好 3，普通 1，不足 0工程NO.檢查清單檢查及確認事項提供部門綜合診斷Line Qual.適用優(yōu)秀良好普通不足評分備注新品移轉(zhuǎn)增設(shè)外發(fā)必選選擇9

11、310環(huán)境1.無塵室-、無塵室管控程序文件文件完備，管理點及要求全面技術(shù)部-、無塵室的設(shè)置空氣壓力管控,車間正壓，空氣懸浮物測定技術(shù)部-、人員的管理穿著、防護技術(shù)部-、料件的管理料件進出均有有效的防塵要求和措施并有效執(zhí)行技術(shù)部-、資材的進出的管理運輸、放置方法和要求技術(shù)部-、日常維護點檢的管理點檢記錄詳實，符合文件規(guī)范要求技術(shù)部-、設(shè)備進出車間的管理管理要求和執(zhí)行情況技術(shù)部0000007002.ESD管控-、ESD管控程序文件文件完備，管理點清晰、要求全面技術(shù)部-、ESD的等級設(shè)置與實現(xiàn)方式管理點符合規(guī)范要求，不同等級有明確的實現(xiàn)方式技術(shù)部-、人員ESD的管理服裝、裝備、人員遵守符合規(guī)范要求技

12、術(shù)部-、料件ESD的管理ESD防護料件符合管控要求，且有效技術(shù)部-、日常維護點檢的管理點檢表、點檢標磚技術(shù)部-、ESD儀器設(shè)備的維保管理維護管理的基準和標準技術(shù)部66606063.MSD管控-、MSD管控程序文件文件完備，管理點清晰、要求全面技術(shù)部-、MSD的等級設(shè)置與實現(xiàn)方式管理點符合規(guī)范要求，不同等級有明確的實現(xiàn)方式技術(shù)部-、料件MSD的管理防護料件符合管控要求，且有效技術(shù)部3300003倉儲4.倉庫存儲的管理-、防火、防潮、防盜、蟲害文件完備，管理點清晰、要求全面物流部-、FIFO管控管理點符合規(guī)范要求，不同等級有明確的實現(xiàn)方式物流部-、ESD、MSD料件的管理防護料件符合管控要求，且有

13、效物流部3330330來料5.料件-、包裝規(guī)格書數(shù)量、標貼、形態(tài)等采購計劃中心-、包裝規(guī)格承認書防護有效性證明采購計劃中心-、料件承認書料件評審確認表采購計劃中心-、ESD、MSD管理要求料件評審確認表采購計劃中心-、出貨成績書SIP項目及水平采購計劃中心5520223IQC6.進料管理-、料件清單、SIP對照表所有料件的檢驗指導(dǎo)書完備可行。研發(fā)、技術(shù)需要封樣的料件，封樣完備品質(zhì)部所有基準色板簽收完畢品質(zhì)部所有來料都屬于合格入庫進料。品質(zhì)部-、非標檢具檢具清單品質(zhì)部自主點檢校正Gauge狀態(tài)良好品質(zhì)部各非標檢具均以通過驗收檢驗品質(zhì)實驗中心各非標作業(yè)指導(dǎo)書均以提供，可以操作。工裝部、研發(fā)部所有非

14、標檢具均以擬定保全點檢計劃書品質(zhì)部備品規(guī)劃（原理圖、電路圖、設(shè)計圖）工裝部、研發(fā)部Gauge R&R評價結(jié)果品質(zhì)實驗中心-、檢驗人力組織圖檢驗組織人力組織圖及支援人力表品質(zhì)部-、檢驗人力能力評價表新增SIP檢驗人員培訓(xùn)品質(zhì)部檢驗人員檢出力評價品質(zhì)部檢驗系統(tǒng)檢驗產(chǎn)能評價品質(zhì)部-、標準儀器標準儀器、量具清單品質(zhì)部標準儀器、量具清單校驗證明品質(zhì)部171712413125制造7.生產(chǎn)環(huán)節(jié)-、制造人力人力組織圖及工序配置表生產(chǎn)部-、支援人力品質(zhì)QE、技術(shù)PE、設(shè)備ME、生產(chǎn)部-、品質(zhì)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)采集工序技術(shù)部記錄樣式技術(shù)部記錄形式技術(shù)部-、品質(zhì)指標與基準安全、功能、性能品質(zhì)部-、工裝夾具清單技術(shù)部保全、點檢

15、計劃書技術(shù)部備品規(guī)劃技術(shù)部-、制造檢具清單技術(shù)部自主點檢校正Gauge技術(shù)部保全、點檢計劃書技術(shù)部備品規(guī)劃（原理圖、電路圖、設(shè)計圖）技術(shù)部Gauge R&R評價結(jié)果技術(shù)部-、SOP各工序作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部彩盒包裝規(guī)格書技術(shù)部堆棧規(guī)格書技術(shù)部1717171131348.質(zhì)量過程-、完成品品質(zhì)確認QA規(guī)格書品質(zhì)實驗中心FQC檢驗指導(dǎo)書品質(zhì)部-、型式試驗報告試驗項目及承認報告品質(zhì)實驗中心-、缺陷定義缺陷項目清單及判定基準品質(zhì)部-、PFMEA質(zhì)量控制點選定、管理方法選定技術(shù)部-、QC工程圖（CP計劃表）日常品質(zhì)點檢方式方法頻率選定技術(shù)部-、FQC人力檢驗組織人力組織圖及支援人力表品質(zhì)部檢驗人力檢出力MS

16、A評價品質(zhì)部-、FQC非標檢具FQC非標檢具清單品質(zhì)部FQC非標檢具自主點檢校正Gauge品質(zhì)部驗收證明品質(zhì)實驗中心操作指導(dǎo)書工裝部、研發(fā)部保全點檢計劃書品質(zhì)部備品規(guī)劃（原理圖、電路圖、設(shè)計圖）工裝部、研發(fā)部Gauge R&R評價結(jié)果品質(zhì)實驗中心-、FQC標準儀器標準儀器、量具清單品質(zhì)部標準儀器、量具清單的校驗證明品質(zhì)部-、工程能力產(chǎn)品性能項目CPK品質(zhì)部產(chǎn)品出貨品質(zhì)評價品質(zhì)部制造過程良率評價品質(zhì)部重點設(shè)備的CMK品質(zhì)部-、標準遵守生產(chǎn)稽核確認表品質(zhì)部SQM評價結(jié)論品質(zhì)部2323216181946-9、評價結(jié)果匯表審核的基本事項 審核結(jié)果：換算得分90%，優(yōu)秀；80% 良好；70% 普通，70% 不足。工廠名稱產(chǎn)品名稱生產(chǎn)線體審核名稱審核類別審核結(jié)果審核人員NEWSKY ASSY A81614A-FSEARS 81614 量產(chǎn)能力