2022年醫(yī)藥外包行業(yè)分析報(bào)告

1、年醫(yī)藥外包市場(chǎng)分析報(bào)告目錄一、行業(yè)概覽：醫(yī)藥外包行業(yè)正處于全球黃金發(fā)展時(shí)期二、經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)對(duì)比：業(yè)績(jī)維持高增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍可持續(xù)三、重點(diǎn)公司分析：跟隨企業(yè)創(chuàng)新、多面擴(kuò)張，各具特色mNtMrQpOsQoQzRoQtPnPqR6M8Q8OmOrRmOoMiNoOsReRtRwP8OpOtNvPrMsONZrMvN藥品可分為中藥、化學(xué)制藥和生物制藥三大類(lèi)依據(jù)制藥原理、原材料的不同可以將藥品大致分為中藥、化學(xué)制藥和生物制藥三大類(lèi)： 生物制藥：利用基因技術(shù)、生物代謝等提取出來(lái)的，沒(méi)有經(jīng)過(guò)化學(xué)處理的藥品。 化學(xué)制藥：將化工原料通過(guò)化學(xué)反應(yīng)合成； 中藥：以中藥材為原料，經(jīng)過(guò)凈選、炮制等工藝加工而成；目前醫(yī)藥外包

2、行業(yè)主要覆蓋生物藥和化學(xué)藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，較少涉及中藥領(lǐng)域。醫(yī)藥生物藥疫苗化學(xué)藥仿制藥中藥單克隆抗體細(xì)胞免疫、基因治療等原材料、中間體重組蛋白血液制品創(chuàng)新藥中成藥中藥飲品中藥注射劑全球醫(yī)藥市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)表現(xiàn)整體優(yōu)于全球市場(chǎng) 全球醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定增長(zhǎng)，生物藥市場(chǎng)增速均遠(yuǎn)超其他細(xì)分。全球醫(yī)藥市場(chǎng)增速拆分（2015-2024E）2015-20194.6%2019-2024E整體化學(xué)藥物4.4%2.6%9.8%3.6%生物制劑8.7%數(shù)據(jù)來(lái)源：Frost & Sullivian，富途研究 中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)與全球市場(chǎng)共振，生物藥市場(chǎng)也呈現(xiàn)同樣趨勢(shì)。生物制劑增速（22.4%）顯著高于化學(xué)藥物（5.1%

3、）、中藥（7.7%）以及整體市場(chǎng)（8.1%）；中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)增速拆分（2015-2024E）2015-20198.1%2019-2024E6.8%整體化學(xué)藥物中藥5.1%3.5%7.7%3.1%生物制劑22.4%19.4%藥物研發(fā)是高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)、高投入、長(zhǎng)周期系統(tǒng)工程藥物研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)、高投入、長(zhǎng)周期和精細(xì)化的系統(tǒng)性工程，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)可能需要數(shù)十年的時(shí)間。-藥企降本增效需求愈來(lái)愈強(qiáng)烈，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)啟“輕資產(chǎn)”模式藥物研發(fā)效率降低與醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入增加形成矛盾，藥企降本增效需求強(qiáng)烈： 新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010 年的10.1%下降至2020 年的2.5%； 新上市藥物的研發(fā)成

4、本從2010年的11.9億美元上升至2020年的25.1億美元；單個(gè)新藥平均研發(fā)成本 & 大型制藥企業(yè)新藥研發(fā)投資回報(bào)率（2010-2020）301210825.110.124.025201510521.77.618.15.37.37.26.415.86.114.85.5614.013.513.1411.911.83.522.51.60020102011201220132014201520162017201820192020左：?jiǎn)蝹€(gè)新藥平均研發(fā)成本（億美元）右 : 大型藥企新藥研發(fā)投資回報(bào)率（%）MAH制度解綁藥物研發(fā)與生產(chǎn)，促進(jìn)醫(yī)藥外包行業(yè)快速發(fā)展我國(guó)政策紅利推動(dòng)，醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)活力煥發(fā)：

5、 2016 年我國(guó)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的頒布，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展開(kāi)啟了新紀(jì)元； 將藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可分離，允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員成為獨(dú)立的藥品上市許可持有人； “十四五”規(guī)劃強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)鏈“穩(wěn)定性”和“競(jìng)爭(zhēng)力”，鞏固原料藥制造優(yōu)勢(shì)，打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)生物藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開(kāi)發(fā)。發(fā)布時(shí)間發(fā)布機(jī)構(gòu)文件要點(diǎn)總結(jié)以下幾點(diǎn)：1）改變藥品批準(zhǔn)文號(hào)與生產(chǎn)企業(yè)捆綁的模式；2）上市許可持有人資質(zhì)依申請(qǐng)獲得；3）允許跨試點(diǎn)區(qū)域委托生產(chǎn)；2016年6月國(guó)務(wù)院公廳藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案4）簡(jiǎn)化技術(shù)轉(zhuǎn)讓與受托生產(chǎn)企業(yè)審批；5）試點(diǎn)范圍涉及面廣，涵蓋了化學(xué)藥品、

6、中藥和生物制品；6）申請(qǐng)人、持有人與藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任明晰；7）藥品上市后監(jiān)督管理措施有力。1）對(duì)優(yōu)先審評(píng)審批的范圍、程序和要求給出了明確說(shuō)明；2）通知在優(yōu)先審評(píng)審批的范圍部分明確提出，防治下列7類(lèi)疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先；2017年12月2018年6月國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)1）在藥學(xué)研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)、新藥臨床研究等細(xì)分領(lǐng)域建設(shè)合同研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，優(yōu)先支持能提供多環(huán)節(jié)、國(guó)際化服務(wù)的綜合性一體化合同研發(fā)服務(wù)平臺(tái)；2）重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)?；屑庸さ群贤a(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的通知國(guó)

7、家發(fā)改委國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告1）明確境內(nèi)申報(bào)注冊(cè)時(shí)，接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為臨床評(píng)價(jià)資料的工作；2018年7月2020年1月1）申請(qǐng)人委托其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物研究或者進(jìn)行單項(xiàng)試驗(yàn)、檢測(cè)、樣品的試驗(yàn)等；2）申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)申報(bào)資料中的藥物研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局藥品注冊(cè)管理辦法（2020）緊跟前沿生物科技，不斷優(yōu)化研發(fā)生產(chǎn)工藝藥物發(fā)現(xiàn)臨床前研究IND臨床研究NDA/BLA商業(yè)化階段新藥研發(fā)流程篩選并優(yōu)化獲得先導(dǎo)化合物，進(jìn)而獲得候選化合物CRO服務(wù)內(nèi)容藥學(xué)研究藥效學(xué)研究安全評(píng)估1期臨床2期臨床3期臨床4期臨床資料提交審核準(zhǔn)備CDMO服務(wù)內(nèi)容CDMO

8、主要任務(wù)藥品生產(chǎn)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、質(zhì)量管理原材料/原液、特劑持續(xù)性的工藝開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、優(yōu)化；質(zhì)量研究；CMC服務(wù)；相應(yīng)臨床批次生產(chǎn)等在工藝穩(wěn)定的情況下，盡快研制及生產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)化生產(chǎn)工藝、降低成本優(yōu)化工藝、降低成本、控制三廢所需時(shí)間年年年0年剩余專(zhuān)利保護(hù)期小分子CDMO類(lèi)型及流程生產(chǎn)規(guī)?；A(chǔ)化學(xué)非GMP中間體GMP中間體原料藥（API）制劑（DP）試驗(yàn)批次/公斤級(jí) 試驗(yàn)試+中試批次/百公斤級(jí) 中試批次/噸級(jí)試驗(yàn)批次/克級(jí)商業(yè)化批次/噸級(jí)技術(shù)與公司連續(xù)反應(yīng)技術(shù)、生物合成技術(shù)、酶催化技術(shù)、光化學(xué)和電化學(xué)、不對(duì)稱(chēng)合成技術(shù)等 代表企業(yè)：藥明康德、凱萊英、博騰股份等大分子CDMO類(lèi)型及流程大分子制備篩選及優(yōu)化細(xì)

9、胞系構(gòu)建原液生產(chǎn)制劑技術(shù)與公司酶催化技術(shù)、無(wú)細(xì)胞合成技術(shù)、基因合成技術(shù)、密碼子優(yōu)化技術(shù)等 代表企業(yè)：藥明生物、凱萊英、金斯瑞生物科技等CGT CDMO類(lèi)型及流程質(zhì)粒（質(zhì)粒構(gòu)建-菌株庫(kù)構(gòu)建- 工藝開(kāi)發(fā)- 生產(chǎn)及純化）病毒（病毒株構(gòu)建細(xì)胞庫(kù)構(gòu)建-工藝開(kāi)發(fā)-細(xì)胞培養(yǎng)及病毒純化）細(xì)胞產(chǎn)品（目標(biāo)細(xì)胞修飾擴(kuò)建-擴(kuò)增）腺病毒載體相關(guān)技術(shù)、逆轉(zhuǎn)錄病毒載體相關(guān)技術(shù)、T細(xì)胞、NK細(xì)胞、干細(xì)胞制備技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)等 代表企業(yè)：藥明康德、博騰股份、和元生物、康龍化成等技術(shù)與公司大大降低各研發(fā)階段時(shí)間成本，滲透率不斷提升顯著提高藥品研發(fā)的效率，在新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)滲透率不斷提升： 醫(yī)藥外包服務(wù)提供商專(zhuān)注于藥物研發(fā)領(lǐng)域，擁

10、有最先進(jìn)的設(shè)備和方法、定制化的開(kāi)發(fā)能力和產(chǎn)能以及質(zhì)量； 協(xié)助制藥公司縮短新藥研發(fā)周期、控制風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)化資源及降低成本；醫(yī)藥外包服務(wù)的優(yōu)勢(shì)越發(fā)明顯，藥企滲透率不斷提升： 根據(jù)塔夫茨藥物研發(fā)中心數(shù)據(jù)：研發(fā)每個(gè)環(huán)節(jié)的周期能縮短25%-40%，平均縮短 34.4%； 制藥公司更趨向外包研發(fā)支出原因：）降低藥物研發(fā)成本；）有助于彌補(bǔ)藥企研發(fā)能力不足問(wèn)題；）提高藥物研發(fā)過(guò)程中的執(zhí)行效率，縮短研發(fā)周期；）降低藥企整體藥物研發(fā)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)。有無(wú)CRO參與時(shí)間對(duì)比藥物研發(fā)領(lǐng)域各環(huán)節(jié)外包率80%70%60%50%40%30%20%10%0%4035302520151053670%33322350%2019181525

11、%25%5310%0臨床前I期臨床II期臨床III期臨床藥品申報(bào)有CRO參與時(shí)間（月）無(wú)CRO參與時(shí)間（月）化合物研究藥學(xué)研究 藥物毒理研究 I期臨床II/III期臨床憑借工程師紅利，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)公司營(yíng)業(yè)數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)不僅比制藥企業(yè)具優(yōu)勢(shì)，比海外CXO同樣具有優(yōu)勢(shì)： 跨國(guó)大藥企的與CXO扣非凈利率差別均不大，但國(guó)內(nèi)的CXO均高于Biotech企業(yè)。 國(guó)內(nèi)CXO有明顯的工程師紅利，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)人均成本遠(yuǎn)低于海外同行。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)公司的人均成本均在10萬(wàn)美元/人/年以下。另外，凱萊英依靠連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)將一項(xiàng)目的四個(gè)生產(chǎn)步驟整合為一個(gè)步驟，節(jié)省原材料成本。藥明康德曾依靠豐富的項(xiàng)

12、目管理經(jīng)驗(yàn)，4-6個(gè)月的IND遞交時(shí)間、3-9個(gè)月的NDA遞交時(shí)間。目錄一、行業(yè)概覽：醫(yī)藥外包行業(yè)正處于全球黃金發(fā)展時(shí)期二、經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)對(duì)比：業(yè)績(jī)維持高增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍可持續(xù)三、重點(diǎn)公司分析：跟隨企業(yè)創(chuàng)新、多面擴(kuò)張，各具特色醫(yī)藥外包行業(yè)前瞻性指標(biāo)，一級(jí)市場(chǎng)融資熱情持續(xù)高漲醫(yī)藥生物領(lǐng)域投融資熱情持續(xù)高漲，研發(fā)投入逐年攀升，預(yù)計(jì)2022年醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)有望延續(xù)高增長(zhǎng)行情： 據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2021年全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生投融資事件1273起（yoy34%），投融資金額3699.13億元（yoy32%）；中國(guó)發(fā)生投融資事件522起（yoy53%），投融資金額1113.58億元（yoy26%）。 據(jù)

13、Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2020年全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出達(dá)2048億美元（yoy12%）；中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出達(dá)247億美元（yoy17%）。2021年國(guó)內(nèi)外投融資熱情持續(xù)全球研發(fā)支出穩(wěn)步提高（億美元）35003000250020001500100050014%12%10%8%1400120010008006004002000127312%8982479035226%4%2%00%20162017美國(guó)201820192020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E世界其他地區(qū) 全球研發(fā)支出同比增速20132014201520162017201820192020202

14、1中國(guó)全球投融資事件數(shù)中國(guó)投融資事件數(shù)2021Q1-Q3醫(yī)藥外包行業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)仍強(qiáng)勁，歸母凈利率增速排名第二醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)分化明顯，醫(yī)藥外包行業(yè)收入、歸母凈利潤(rùn)增速排名均靠前：收入增速2021Q362.5%36.8%12.9%22.5%-0.4%28.9%11.2%1.5%歸母凈利潤(rùn)增速2021Q3145.0%47.8%8.3%毛利率2021Q356.8%39.8%47.0%62.0%58.6%59.0%10.4%55.9%42.9%36.4%43.2%34.1%2021H164.1%47.0%63.0%24.3%45.7%13.5%29.6%19.0%14.7%13.6%14.2%27.0%20

15、21Q1-Q363.5%43.0%40.2%23.6%27.6%19.9%22.6%12.5%12.0%14.5%14.2%21.0%2021H1235.9%50.8%83.6%40.8%61.3%19.8%42.2%24.6%26.2%17.9%1.2%2021Q1-Q3194.0%49.9%43.0%38.2%26.8%25.6%20.3%12.5%12.3%9.6%2021H160.4%39.5%42.7%63.9%62.7%53.3%10.5%57.0%44.2%37.2%44.7%35.3%2021Q1-Q359.0%39.6%44.3%63.2%61.5%55.8%10.4%56.

16、6%43.8%36.9%44.2%34.9%疫苗CXO醫(yī)療服務(wù)生物藥醫(yī)療器械血制品醫(yī)藥分銷(xiāo)創(chuàng)新藥及制劑中藥33.9%-21.0%34.4%-16.8%-8.1%-13.7%-8.2%6.9%零售藥店原料藥全行業(yè)16.3%14.4%10.8%-1.9%-0.4%0.3%27.2%44.1%數(shù)據(jù)來(lái)源：wind，富途研究2021年業(yè)績(jī)有望維持全年高增長(zhǎng)國(guó)內(nèi)頭部CDMO企業(yè)在2018-2021年均表現(xiàn)出持續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)： 藥明康德收入水平已到達(dá)全球 CDMO企業(yè)第一梯隊(duì)收入規(guī)模，利潤(rùn)端與收入端均持續(xù)表現(xiàn)出優(yōu)秀的增長(zhǎng)； 凱萊英憑借工藝優(yōu)勢(shì)，極大縮短生產(chǎn)時(shí)間和原材料成本；藥明生物擁有業(yè)內(nèi)最為復(fù)雜的生物藥產(chǎn)品

17、管線。藥明生物（2269.HK）單位：億元藥明康德（2359.HK）單位：億元營(yíng)業(yè)收入25.4yoy57%57%41%歸母凈利潤(rùn)6.3yoy152%60%67%營(yíng)業(yè)收入96.1yoy24%34%28%歸母凈利潤(rùn)22.7Yoy83%-14%60%20182019202039.810.1128.7165.419.656.216.930.444.118.42021Q1-Q32021業(yè)績(jī)2021Q4127%83%59%148%101%63%165.2229.063.840%39%35%31.750.914.350%72%（2021H1）（2021H1）102.958.3（2022H2）33.915.5

18、(2021H2)142%康龍化成（3759.HK）單位：億元?jiǎng)P萊英（6821.HK）單位：億元營(yíng)業(yè)收入29.1yoy27%29%37%48%45%38%歸母凈利潤(rùn)3.3yoy47%61%114%32%42%65%營(yíng)業(yè)收入18.3yoy29%歸母凈利潤(rùn)4.3yoy25%2018201937.65.624.634%5.529%202051.311.39.931.528%7.230%2021Q1-Q32021業(yè)績(jī)預(yù)告2021Q4預(yù)測(cè)53.029.240%6.937%74.416.06.145.1-46.615.8-17.443%-48%48%-63%10.4-10.83.4-3.844%-49%64

19、%-81%21.4營(yíng)收再創(chuàng)新高，增速也維持偏高位 2021年國(guó)內(nèi)多家CXO的營(yíng)收再創(chuàng)歷史新高，增速也維持在高位。 藥明康德管理層披露，2022Q1營(yíng)收增速將在65%-68%，2022全年增速在65%-70%；CXO企業(yè)近五年收入情況及同比增速（單位：億元）200165.4165.260%50%40%30%20%10%0%48%40796.177.736%51.331.553.029.237.624.615.529.118.422.914.211.820.720.311.9020172018藥明康德2019康龍化成 凱萊英2020博騰股份2021Q1-320172018

20、201920202021Q1-3藥明康德康龍化成凱萊英博騰股份藥明生物收入及同比增速情況83%12010080604020090%80%70%60%102.957%57%58.350%40%30%20%10%0%41%56.244.139.825.416.2201720182019202020212021H12021H220172018201920202021季度營(yíng)收不斷創(chuàng)新高，Q3季度增速均維持在30%以上 2021年國(guó)內(nèi)多家公司各季度營(yíng)收再創(chuàng)歷史新高，2021Q3季度增速維持在30%+。 受全球疫情影響， 2020Q2全球海外訂單涌進(jìn)，致2021Q2同比增速相對(duì)有所放緩；CXO企業(yè)各季度收

21、入情況及同比增速（單位：億元）70605040302010080%60%40%20%0%59.8464%42%37%20.1611.637.7431%-20%藥明康德康龍化成凱萊英博騰股份藥明康德康龍化成凱萊英博騰股份藥明生物收入及同比增速情況70605040302010058.3140%120%100%80%60%40%20%0%126%44.136.761%60%23.754%55%59%52%19.516.114.810.69.66.621%2017H1 2017H2 2018H1 2018H2 2019H1 2019H2 2020H1 2020H2 2021H1 2021H22017H

22、1 2017H2 2018H1 2018H2 2019H1 2019H2 2020H1 2020H2 2021H1 2021H2收入增長(zhǎng)不僅受益于海外訂單，同樣受益于國(guó)內(nèi)景氣度 2020年藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英共5個(gè)CXO企業(yè)的國(guó)內(nèi)收入同比增速高于海外收入同比增速； 避免受相關(guān)醫(yī)藥政策影響，我們應(yīng)關(guān)注海外收入占比較高的企業(yè)；CXO企業(yè)海外收入及占比情況（單位：億元）14012010080123.9100%80%60%40%20%0%88%86%84%75%56%40%6044.128%31.527.821%4017.512.8202.21.90藥明康德 康龍化成 藥明生物凱萊英泰

23、格醫(yī)藥 博騰股份 昭衍新藥2020海外收入美迪西藥明康德 康龍化成 藥明生物凱萊英泰格醫(yī)藥 博騰股份 昭衍新藥2020海外收入占比美迪西2018海外收入2019海外收入2018海外收入占比2019海外收入占比CXO企業(yè)國(guó)內(nèi)收入及占比情況（單位：億元）50403020100120%41.2100%80%60%40%79%72%24.660%19.044%25%8.57.016%14%12%4.83.73.220%0%藥明康德 康龍化成 藥明生物凱萊英泰格醫(yī)藥 博騰股份 昭衍新藥2020國(guó)內(nèi)收入美迪西藥明康德 康龍化成 藥明生物凱萊英泰格醫(yī)藥 博騰股份 昭衍新藥2020國(guó)內(nèi)收入占比美迪西2018國(guó)

24、內(nèi)收入2019國(guó)內(nèi)收入2018國(guó)內(nèi)收入占比2019國(guó)內(nèi)收入占比季度毛利率和歸母凈利率維持在合理水平 各大CXO企業(yè)公司2021Q3毛利率均穩(wěn)定在35%+，藥明生物2021H1毛利率高達(dá)52%； 凱萊英的歸母凈利潤(rùn)率基本穩(wěn)定在25%-35%之間；藥明生物的歸母凈利率最高；國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)毛利率對(duì)比56%52%60%50%40%30%20%55%50%45%40%35%30%25%20%48%45%37%43%42%42%42%41%40%39%39%27%2017H1 2017H2 2018H1 2018H2 2019H1 2019H2 2020H1 2020H2 2021H1 2021H2藥明生

25、物藥明康德凱萊英康龍化成博騰股份國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)歸母凈利潤(rùn)率對(duì)比50%40%30%20%10%0%42%45%40%38%25%19%35%30%25%20%15%10%5%28%26%26%24%24%27%17%14%2017H1 2017H2 2018H1 2018H2 2019H1 2019H2 2020H1 2020H2 2021H1 2021H2藥明康德凱萊英康龍化成博騰股份藥明生物訂單需求旺盛，公司紛紛擴(kuò)建產(chǎn)能全球產(chǎn)能持續(xù)轉(zhuǎn)移，新冠疫情帶來(lái)短期超額增量： 受疫情影響，2020年后海外紛紛將相關(guān)訂單往國(guó)內(nèi)遷移，各大企業(yè)也紛紛加快產(chǎn)能建設(shè)； 另外，國(guó)內(nèi)擁有顯著的人才優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)突出，

26、海外訂單不斷往國(guó)內(nèi)遷移；港交所18A生物科技相對(duì)寬松的上市條件，也加快了企業(yè)訂單的增速。CXO企業(yè)資本支出對(duì)比（單位：億元）藥明生物資本支出（單位：億元）25201510545403530252015105400%350%300%250%200%150%100%50%40.720.95273%20.05.515.132.2940%0%0-50%-100%02017H1 2017H2 2018H1 2018H2 2019H1 2019H2 2020H1 2020H2 2021H1 2021H2CPEX yoy藥明康德凱萊英康龍化成博騰股份目錄一、行業(yè)概覽：醫(yī)藥外包行業(yè)正處于全球黃金發(fā)展時(shí)期二、經(jīng)

27、營(yíng)數(shù)據(jù)對(duì)比：業(yè)績(jī)維持高增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)仍可持續(xù)三、重點(diǎn)公司分析：跟隨企業(yè)創(chuàng)新、多面擴(kuò)張，各具特色藥明康德（2359.HK）醫(yī)藥外包行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)軍者藥明康德作為具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥外包板塊龍頭，具備獨(dú)特的一體化CRDMO（合同研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO（合同檢測(cè)、研發(fā)和生產(chǎn)）業(yè)務(wù)模式，并向全球客戶提供全流程一體化、端到端的服務(wù)。公司近幾年?duì)I收和歸母凈利潤(rùn)仍持續(xù)高速增長(zhǎng)： 2022年公司經(jīng)營(yíng)收將維持在65%以上增長(zhǎng)。公司2021年?duì)I收229億元，同比增速39%；歸母凈利潤(rùn)51億元，同比增速72%；公司管理層披露2022年1-2月的營(yíng)收增速65%+，2022Q1營(yíng)收預(yù)計(jì)在81.68-83.16

28、億元（+65%-68%），預(yù)計(jì)2022年全年?duì)I收377.9-389.3億元（+65%-70%）。 公司毛利率小幅走低，歸母凈利率穩(wěn)定提升。2021年公司營(yíng)業(yè)成本急劇上升，營(yíng)業(yè)成本由2020年30.48%上升至2021Q1-3的41%；歸母凈利率提升主要得益于期間費(fèi)用率由2020年22%下降至16%。藥明康德?tīng)I(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)情況（億元）藥明康德毛利率和歸母凈利率情況100%80%60%40%20%0%4504003503002502001501005042%45%40%35%30%25%20%15%10%5%39%389.339%38%37%72%70%24%229.022%18%22%17%1

29、6%15%-20%-40%0%020172018201920202021Q1-32017營(yíng)業(yè)收入20182019202020212022E歸母凈利潤(rùn)營(yíng)業(yè)收入同比增速歸母凈利潤(rùn)yoy毛利率歸母凈利率期間費(fèi)用率藥明康德穩(wěn)居小分子 CDMO 穩(wěn)居國(guó)內(nèi)第一穩(wěn)居小分子CDMO穩(wěn)居國(guó)內(nèi)第一，中國(guó)市場(chǎng)市占率高達(dá) 23%： 公司開(kāi)創(chuàng)CRDMO 管線導(dǎo)流模型，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)至商業(yè)化生產(chǎn)的全業(yè)務(wù)鏈。五大板塊不斷發(fā)力，未來(lái)長(zhǎng)期成長(zhǎng)可期。其中，化學(xué)業(yè)務(wù)（Wuxi Chemistry）是公司最大業(yè)務(wù)占比達(dá)62.6%。截止至2021年，Wuxi Chemistry板塊共有31萬(wàn)+合成化合物分子、1666個(gè)臨床階段化合物分

30、子、42個(gè)商業(yè)化階段化合物分子，管線數(shù)量持續(xù)擴(kuò)張。 為提升小分子CDMO服務(wù)能力，公司持續(xù)在全球并擴(kuò)大產(chǎn)能，預(yù)計(jì)2022年產(chǎn)再提升70%。目前公司在全球共擁有15個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地，包括9個(gè)生產(chǎn)基地，中國(guó)泰興建設(shè)原料藥生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)2022年H2投入運(yùn)營(yíng)。藥明康德各業(yè)務(wù)分布情況（億元）藥明康德CDMO管線數(shù)量16662502001501005018001600140012001000800600400200012.510.319.91314131899445.3693528257140.9109404942162018201920202021臨床III期階段020182019生物學(xué)業(yè)務(wù)20202

31、021臨床前及臨床I期階段臨床II期階段化學(xué)業(yè)務(wù)測(cè)試業(yè)務(wù)CTDMO國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部商業(yè)化項(xiàng)目總和藥明康德CGT CDMO沖擊全球前三藥明康德的CGT CDMO有望沖擊全球前三： 開(kāi)創(chuàng)性提出CTDMO模型，管線數(shù)量持續(xù)擴(kuò)張。Wuxi ATU版塊共有53個(gè)臨床前和臨床一期項(xiàng)目，8個(gè)臨床二期項(xiàng)目，11個(gè)臨床三期項(xiàng)目（4個(gè)即將遞交上市申請(qǐng)），管線數(shù)量持續(xù)擴(kuò)張。 截止至2021年底，公司在全球細(xì)胞基因CDMO市場(chǎng)市占率達(dá)6.7%（國(guó)內(nèi)65.7%市場(chǎng)份額），位居世界第四。2021年3月收購(gòu)Oxgene，覆蓋全球的質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)。獨(dú)家的 TESSA 技術(shù)可AAV質(zhì)粒產(chǎn)能提升10倍，沖擊全球前

32、三指日可待。我們預(yù)計(jì)2022年WuXi ATU增速恢復(fù)，2023年有望成為ATU板塊進(jìn)入高速上升軌道的拐點(diǎn)。CGT CDMO管線數(shù)量CGT CDMO營(yíng)收及同比增速807060504030201001210850%40%30%20%10%0%11.010.3196148534232420-10%臨床I期臨床II/III期上市后2018201920202021201920202021CTDMO藥明生物（2269.HK）國(guó)際領(lǐng)先生物藥CDMO公司藥明生物成立于2014年2月27日，業(yè)務(wù)聚焦于生物藥 CDMO 領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、市占率最高的大分子CDMO公司（2019年中國(guó)市場(chǎng)占有率78.6%）。

33、 公司近幾年?duì)I業(yè)收入和凈利潤(rùn)處于持續(xù)增長(zhǎng)狀態(tài)，2022年收入及經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)增速45%左右增長(zhǎng)目標(biāo)。2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收102.9億元，同比增長(zhǎng)83%，歸母凈利潤(rùn)33.9億元，同比增長(zhǎng)148% 。管理層披露，2022年收入及經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)增速45%左右增長(zhǎng)目標(biāo)。 公司毛利率和歸母凈利潤(rùn)仍呈現(xiàn)上市趨勢(shì)。2021年毛利率為47%，歸母凈利率33%，均呈現(xiàn)持續(xù)上升狀態(tài)，主要?dú)w功于期間費(fèi)用率不斷下降。藥明生物營(yíng)收及歸母凈利潤(rùn)情況（億元）毛利率和歸母凈利率均呈上升趨勢(shì)47%33%120100806040200180%160%140%120%100%80%50%45%40%35%30%25%20%15%10%5

34、%45%102.9148%42%41%40%25%30%25%60%15%40%20%0%201720182019202020212021H12021H220172018201920202021藥明生物是目前全球唯一具有全面終端到終端能力的大分子 CDMO藥明生物是目前全球唯一具有全面終端到終端能力的大分子 CDMO： 從研發(fā)端深入綁定客戶，客戶粘性高； 更適宜Biotech公司的客戶模式；“Follow-the-Module”、“Win-the-Module”以及核心業(yè)務(wù)平臺(tái)，藥明生物提前將客戶攔截。外包服務(wù)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前開(kāi)發(fā)臨床后試驗(yàn)/商業(yè)化新發(fā)現(xiàn)的生物制劑/藥物篩選評(píng)估/配方/工藝 細(xì)胞

35、系建庫(kù)/表批次釋放/確定新型單抗發(fā)現(xiàn)細(xì)胞系構(gòu)建生物分析測(cè)試研究性生產(chǎn)病毒清除研究cGMP制造開(kāi)發(fā)征確立性測(cè)試藥明生物L(fēng)onzaBochringer IngelhelmPatheonCatalcntCMCSamsung Biologics藥明生物全球市場(chǎng)份額不斷走高，有望成為行業(yè)第一藥明生物全球市場(chǎng)份額不斷走高，預(yù)計(jì)未來(lái)有望成為行業(yè)第一： 生物藥CDMO行業(yè)市場(chǎng)市場(chǎng)集中度不斷提高。同過(guò)去幾年相比，2021年全球生物制藥研發(fā)服務(wù)外包市場(chǎng)集中度更高，前六大公司市場(chǎng)份額共計(jì)63%。 憑借“Follow-the-Module”、“Win-the-Module”優(yōu)勢(shì)，藥明生物在已成為全球行業(yè)第二。2019

36、年公司在全球市場(chǎng)份額僅5%，2021年公司的市場(chǎng)份額已達(dá)10%，增長(zhǎng)翻倍，成為行業(yè)第二。根據(jù)公司的產(chǎn)能規(guī)劃（按訂單規(guī)劃產(chǎn)能），我們預(yù)計(jì)2025年前有望成為全球行業(yè)第一。2021年藥明生物在全球生物藥CDMO份額占比2019年藥明生物在全球生物藥CDMO占比2017-2021年藥明生物全球市場(chǎng)份額走勢(shì)12%10%8%10.3%7%7%18.9%5%5%3%2%6.4%37.2%10.3%6%5.1%3.2%9.9%6.9%4%71%2.4%8.4%8.3%2%0%20172018201920202021Lonza WuXi Biologics Catalent Samsung Biologics

37、 Fujiflim BI 其他Lonza BI WuXi Biologics Catalent Samsung Biologics CMC 其他藥明生物擁有業(yè)內(nèi)最大的復(fù)雜生物藥產(chǎn)品管線受需求推動(dòng)，公司管線數(shù)量持續(xù)增加： 新冠業(yè)務(wù)和非新冠業(yè)務(wù)均持續(xù)發(fā)力。2021年共承接項(xiàng)目480項(xiàng)（臨床三期32項(xiàng)，商業(yè)化項(xiàng)目9項(xiàng)），其中包含了新冠相關(guān)業(yè)務(wù)，如4個(gè)新冠商業(yè)化項(xiàng)目、3個(gè)與新冠疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)。 業(yè)內(nèi)最大的復(fù)雜生物藥產(chǎn)品管線之一。公司已新建mRNA疫苗全產(chǎn)業(yè)能力和技術(shù)平臺(tái)，提供原液及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)已簽訂2個(gè)項(xiàng)目；病毒載體疫苗已交付數(shù)億劑量的疫苗原液；重組蛋白疫苗正處于研發(fā)及生產(chǎn)不同階段。藥明生物管線

38、數(shù)量逐年增加（個(gè)）研發(fā)管線涵蓋各類(lèi)生物藥6005004003002001000480綜合項(xiàng)目單克隆抗體雙特異抗體抗體偶聯(lián)藥物融合蛋白33438.9%43.7%9322435284717552724367.4%21196040283211450.0%11662127851033959.0%3.0%1326683433268其他蛋白25316991212019疫苗49743.7%1002018202020212021（剔除新冠業(yè)務(wù)）02003004002018500600臨床前臨床I期階段臨床II期階段臨床III期階段商業(yè)化項(xiàng)目202120202019藥明生物預(yù)計(jì)未來(lái)每年將新增2-6個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目新

39、增項(xiàng)目數(shù)再創(chuàng)新高，業(yè)務(wù)表現(xiàn)持續(xù)加速： 未來(lái)有望每年新增2-6個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目。截至2021年12月31日，新增156個(gè)綜合項(xiàng)目；2021年全年新增7個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目（共9個(gè)項(xiàng)目），2022-2023年有望每年新增2-4個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目，2024-2025年則有望每年新增4-6個(gè)。 藥明生物為抗擊全球新冠疫情做出卓越貢獻(xiàn)。2021年新增4個(gè)非新冠商業(yè)化項(xiàng)目，新冠業(yè)務(wù)有望貢獻(xiàn)約4.6億美金收入，2022年有望貢獻(xiàn)約3億美金收入。2020年綜合項(xiàng)目保持高速增長(zhǎng)，結(jié)構(gòu)健康2021年綜合項(xiàng)目保持高速增長(zhǎng)，結(jié)構(gòu)健康2021年剔除新冠貢獻(xiàn) 業(yè)務(wù)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，增長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁凱萊英（6821.HK）全球產(chǎn)業(yè)鏈地位持續(xù)提升凱萊

40、英作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的小分子CDMO供應(yīng)商，續(xù)深耕小分子“中間體+API+制劑”一體化服務(wù)能力，另外在合成大分子和生物大分子領(lǐng)域持續(xù)強(qiáng)化布局，為公司的中長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)保駕護(hù)航。 2021年?duì)I業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)增速創(chuàng)近五年新高。2021年?duì)I收預(yù)計(jì)45.8億元，同比增長(zhǎng)46%，歸母凈利潤(rùn)10.4億元，同比增長(zhǎng)44%。 毛利率和歸母凈利率小幅波動(dòng)，基本穩(wěn)定。近些年公司毛利率持續(xù)小幅走低，基本穩(wěn)定在45%左右；歸母凈利潤(rùn)率基本穩(wěn)定再23%-24%區(qū)間。凱萊英營(yíng)收及歸母凈利潤(rùn)情況（億元）凱萊英毛利率和歸母凈利率情況504540353025201510550%45%40%35%30%25%20%60%50%40%

41、30%20%10%0%45.852%24%46%44%47%23%47%23%46%23%45%24%29.210.46.9502017201820192020營(yíng)收yoy2021Q1-32021E20172018201920202021Q1-3營(yíng)收歸母凈利潤(rùn)歸母凈利潤(rùn)yoy毛利率歸母凈利率凱萊英預(yù)計(jì)在2022年交付價(jià)值約80億的三份大訂單小分子CDMO業(yè)務(wù)擁有20余年的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，打造全方位、一站式服務(wù)平臺(tái)： 公司優(yōu)秀的研發(fā)實(shí)力以及卓越的交付能力持續(xù)吸引優(yōu)質(zhì)訂單、客戶，進(jìn)而提升公司的全球產(chǎn)業(yè)鏈地位。截止2021H1，小分子臨床階段CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8.29億元，商業(yè)化階段 CDMO 業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)

42、收7.87億元，同比增長(zhǎng) 6.88%。 公司持續(xù)擴(kuò)張優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能，保障公司產(chǎn)能供應(yīng)及訂單交付。2021年底，公司已先后簽訂金額分別高達(dá)4.81億美元、27.20億元重大訂單，2022年再簽重大合同金額更是高達(dá)35.42億元；預(yù)計(jì)三大訂單合同種約80億訂單在2022年交付。凱萊英小分子CDMO管線數(shù)量（個(gè)）凱萊英產(chǎn)能建設(shè)生產(chǎn)基地TJ1反應(yīng)體積（立方米）反應(yīng)釜說(shuō)明高活性API的開(kāi)發(fā)和cGMP生產(chǎn)化合物的開(kāi)發(fā)和cGMP生產(chǎn)cGMP生產(chǎn)80070060050040030020010005.357.47199.25618372.11490.6287TJ2TJ3FX1FX2DH1DH2SH3242RSM+培南類(lèi)產(chǎn)品199RSM+培南類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)cGMP生產(chǎn)，RSM，高壓反應(yīng)培南類(lèi)產(chǎn)品/生物大分子抗體藥物小試和中試生產(chǎn)413生產(chǎn)基地（在建）預(yù)計(jì)反應(yīng)體積（立方米）交付時(shí)間TJ3DH1DH2DH3160100023012003002021年下半年2021年下半年2021年下半年2022年20162017技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)2018其他臨床階段2019商業(yè)化階段2020臨床三期ZJ一期2022年目錄一、行業(yè)概覽：醫(yī)藥外