心臟病學(xué)家的研究方法的設(shè)計(jì)和研究結(jié)果的分析課件

心臟病學(xué)家的研究方法的設(shè)計(jì)和研究結(jié)果的分析NathanD.Wong,FACC不同的研究課題設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)哪一個(gè)最適合你？計(jì)算樣本的大小和權(quán)重用什么樣的統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)表述結(jié)果中發(fā)生的錯(cuò)誤提出一項(xiàng)草案的步驟怎樣寫值得進(jìn)一步研究的推薦不同設(shè)計(jì)的研究對(duì)結(jié)果揭示的因果關(guān)系的說服力大小不同最弱：觀察性的，橫斷面研究弱：觀察性的，病例對(duì)照的研究一般：觀察性的，前瞻性研究最強(qiáng)：隨機(jī)的臨床試驗(yàn)在每一種研究中，對(duì)研究的說服力度有影響的還有樣本量的大小、比較組的選擇（對(duì)照或者安慰劑）、選取研究的群體、隨訪的時(shí)間長(zhǎng)短和對(duì)可能的混淆結(jié)果的控制。觀察性的，病例對(duì)照研究對(duì)于那些少見的結(jié)果，或需要數(shù)年或者更長(zhǎng)時(shí)間在前瞻性的病人隨訪中或者在群體中得到足夠的病例時(shí)有用經(jīng)常被用于癌癥病因?qū)W的研究選擇對(duì)照組（比如：醫(yī)院vs健康的社區(qū)），考慮可能的結(jié)果混淆的情況。不能總對(duì)暴露的危險(xiǎn)因素和引發(fā)的疾病的時(shí)間聯(lián)系上得出確切的答案，因?yàn)闆]有得到暴露于危險(xiǎn)因素的歷史信息前瞻性的隊(duì)列研究例子：弗雷明漢心臟研究，心血管健康研究，動(dòng)脈粥樣硬化的多種族研究，護(hù)理健康研究?jī)?yōu)勢(shì)：大樣本量，能夠從健康時(shí)期到發(fā)病期全程隨訪一個(gè)人，危險(xiǎn)因素和疾病發(fā)生的時(shí)間上的聯(lián)系可靠劣勢(shì)：因?yàn)樾枰泻艽蟮臉颖緮?shù)來得到足夠的病例而造成的投入大，需要足夠長(zhǎng)時(shí)間來發(fā)展疾病，可能發(fā)生失訪偏倚，因果關(guān)系推論不夠明確。隨機(jī)臨床試驗(yàn)考慮一種證明因果關(guān)系的金標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)行降低所考察的危險(xiǎn)因素的試驗(yàn)。比如，膽固醇不能結(jié)論性地看成一個(gè)危險(xiǎn)因素直到早期試驗(yàn)表明降低膽固醇可以降低CHD發(fā)病率。投入大，操作嚴(yán)格，失訪或差依從性可以影響到結(jié)果，特別是如果在組與組之間不止有患病與否的差異。參加試驗(yàn)的病人的情況是高度限制的，可能不能反應(yīng)臨床實(shí)踐或真實(shí)的情況。隨機(jī)性平衡了已知和未知的混雜的因素（共變情況），因此結(jié)果可以比較有把握地歸因于治療。關(guān)于樣本量/概率效果的建議對(duì)每一項(xiàng)研究衍生出的應(yīng)用都是必要的。需要估計(jì)對(duì)照組發(fā)病的比率是多少需要說明你要檢測(cè)的有臨床意義的最小差別是什么，比如，發(fā)病率不同，或者危險(xiǎn)比例。針對(duì)一個(gè)確定的樣本量和確定的置信區(qū)間（通常是兩端各0.05），產(chǎn)生某種效果的概率就可以估計(jì)出來?；蛘呓o定置信度（通常0.80），也可以估計(jì)產(chǎn)生不同的效果需要多大的樣本量。不同研究設(shè)計(jì)要求的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理（續(xù)）隨機(jī)臨床試驗(yàn)：治療組和對(duì)照組的相對(duì)危險(xiǎn)度－CoxPH回歸其它比如之前之后的一些變化（脂質(zhì)，血壓）,初始療法組和對(duì)照組之間的差異用Student檢驗(yàn)來判斷。重復(fù)的ANOVA/ANCOVA用來在整個(gè)治療期進(jìn)行多次的測(cè)量。提出研究草案的步驟目標(biāo)和假說研究背景方法，包括實(shí)驗(yàn)對(duì)象的選擇，合格的標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)過程，治療期或隨訪期的操作細(xì)節(jié)。研究的可信度和樣本量的設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的方法潛在的研究局限性一些可以提供幫助的資料流行病學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的書籍倫理