ISO質(zhì)量管理體系課件

ISO9000質(zhì)量管理體系目錄一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及其核心標(biāo)準(zhǔn)三、ISO9000-2005管理原則四、ISO9001:兩個(gè)管理機(jī)制五、ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)六、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展20世紀(jì)中葉，隨著軍事工業(yè)的迅速發(fā)展，武器裝備日趨先進(jìn)，生產(chǎn)過(guò)程日益復(fù)雜，許多產(chǎn)品的質(zhì)量問題往往在使用過(guò)程才逐漸暴露，促使人們逐漸認(rèn)識(shí)到：如果組織的管理體系不完善，產(chǎn)品就不可能始終提供和支持滿足顧客需要的產(chǎn)品，從而導(dǎo)致采購(gòu)方不但對(duì)產(chǎn)品特性提出要求，還對(duì)供方質(zhì)量管理體系提出要求，并以此作為產(chǎn)品規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)由此產(chǎn)生。

ISO系列標(biāo)準(zhǔn)體系是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrgnizationforStandardization,縮寫為ISO)在總結(jié)過(guò)去質(zhì)量檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理的成果的基礎(chǔ)上而制定的一系列質(zhì)量保證模式，到目前為止已有四個(gè)版本，分別是1987版，1994版，2000版和2008版

標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展——

1987——1994——2000——2008質(zhì)量管理發(fā)展歷程——

QA——QC——TQC——ISO9000一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展

ISO9000族——2008版本核心標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系—要求》

ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

ISO19011：2003《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及其核心標(biāo)準(zhǔn)二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及其核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由一組密切相關(guān)的核心標(biāo)準(zhǔn)和其他支持性的標(biāo)準(zhǔn)和文件組成。其中核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)分別為：（一）、ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

標(biāo)準(zhǔn)表述了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了84個(gè)相關(guān)術(shù)語(yǔ)及其定義，標(biāo)準(zhǔn)明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)提出了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。（二）、ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。二、ISO9000簇標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成及其核心標(biāo)準(zhǔn)

（三）、ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

標(biāo)準(zhǔn)提供了超出ISO9001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)組織業(yè)績(jī)的潛能。與ISO9001相比，該標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績(jī)。（四）、ISO19011：2003《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》

標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。三、ISO9000-2005管理原則1．八項(xiàng)質(zhì)量管理原則一個(gè)中心:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)二個(gè)根本點(diǎn)：領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與一個(gè)目標(biāo)：持續(xù)改進(jìn)三個(gè)方法：過(guò)程方法、系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法一個(gè)關(guān)系：與供方互利的關(guān)系

三、ISO9000-2005管理原則

1．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依賴于顧客，因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，從而滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越其期望。《①客戶永遠(yuǎn)是對(duì)的；②如果客戶不對(duì)，則執(zhí)行①》。

怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？

a、三部曲：理解滿足超越

b、關(guān)鍵在于對(duì)要求的理解和滿足，不僅要理解和滿足必須履行的和明示的要求，更要理解和滿足通常隱含的要求。（即：你要什么我做什么，你想什么我做什么）案例一：

三、ISO9000-2005管理原則2．領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān)，20%與員工有關(guān)。

80/20原則：關(guān)鍵的少數(shù)制約著次要的多數(shù)

3．全員參與各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本，只有他們的充分參與，才能使其才能給組織帶來(lái)最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。

4．過(guò)程方法將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。流程圖方法。

5．管理的系統(tǒng)方法

三、、ISO9000-2005管理理原原則則針對(duì)對(duì)設(shè)設(shè)定定的的目目標(biāo)標(biāo)，，識(shí)識(shí)別別、、理理解解并并管管理理一一個(gè)個(gè)由由相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)的的過(guò)過(guò)程程所所組組成成的的體體系系，，有有助助于于提提高高組組織織的的有有效效性性和和效效率率。。木木水水桶桶的的圍圍板板原原理理。。6．持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)是組組織織的的一一個(gè)個(gè)永永恒恒發(fā)發(fā)展展的的目目標(biāo)標(biāo)。。市場(chǎng)不變變的法則則是永遠(yuǎn)遠(yuǎn)在變。。我們要要根據(jù)永永遠(yuǎn)在變變動(dòng)的市市場(chǎng)不斷斷提高目目標(biāo)，通通過(guò)PDCA循環(huán)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)改改進(jìn)，從從而贏得得市場(chǎng)。。案例二：：打打“飛靶靶”50年代，美美國(guó)人曾曾靠打““固定靶靶”，即即瞄準(zhǔn)固固定的市市場(chǎng)，組組織生產(chǎn)產(chǎn)，降低低成本，，提高效效率，贏贏得了市市場(chǎng)。60年代，日日本人崛崛起。日日本人靠靠打“游游動(dòng)靶””，即細(xì)細(xì)分市場(chǎng)場(chǎng)，為自自己創(chuàng)造造了新的的機(jī)會(huì)，，贏得了了市場(chǎng)。?，F(xiàn)在，在在信息爆爆炸、競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)激烈烈的情況況下，只只有打““飛靶””才能生生存。我我們要不不斷調(diào)整整自己的的位置，，市場(chǎng)是是不斷變變化的，，逆水行行舟，不不進(jìn)則退退只有不不斷通過(guò)過(guò)改進(jìn)產(chǎn)產(chǎn)品、改改進(jìn)過(guò)程程、改進(jìn)進(jìn)體系才才能夠在在瞬息萬(wàn)萬(wàn)變的市市場(chǎng)中贏贏得主動(dòng)動(dòng)。7．基于于事實(shí)的的決策方方法：針對(duì)數(shù)據(jù)據(jù)和信息息的邏輯輯分析或或判斷是是有效決決策的基基礎(chǔ)。用用數(shù)據(jù)和和事實(shí)說(shuō)說(shuō)話。8．互利利的供方方關(guān)系通過(guò)互利利的關(guān)系系，增強(qiáng)強(qiáng)組織及及其供方方創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的能能力。四、ISO9001:兩個(gè)管理理機(jī)制一、是PDCA持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的機(jī)制制P——PLAN——策劃D——DO——實(shí)施C——CHICK——檢查A——ACTION——處置（戴戴明環(huán)））二、是過(guò)過(guò)程管理理機(jī)制過(guò)程管理理：關(guān)鍵鍵是過(guò)程程受控依據(jù)20/80原則，使使過(guò)程的的關(guān)鍵環(huán)環(huán)節(jié)受控控，對(duì)關(guān)關(guān)鍵環(huán)節(jié)節(jié)提出管管理要求求要求針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)節(jié)控制過(guò)程達(dá)到控制制產(chǎn)品ISO9001P——PLAN——策劃D——DO——實(shí)施C——CHICK——檢查A——ACTION——處置PDAC質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)顧客要求管理職責(zé)責(zé)資源管理理測(cè)量、分分析和改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客滿意產(chǎn)品輸入輸出以過(guò)程為為基礎(chǔ)的的質(zhì)量管管理體系系模式五、ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)圖展開了了ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)第4-8章中所提提出的過(guò)過(guò)程聯(lián)系系，反映映了組織織在確定定輸入要要求時(shí)顧顧客起著著重要的的作用，，顧客要要求作為為產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的輸入入，組織織通過(guò)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程，，將該產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的輸出（（過(guò)程的的結(jié)果即即產(chǎn)品））提交給給顧客，，以增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿滿意。顧顧客是否否滿意則則需要組組織通過(guò)過(guò)監(jiān)視、、測(cè)量和和分析來(lái)來(lái)評(píng)價(jià)顧顧客關(guān)于于組織是是否滿足足其要求求的感受受的相關(guān)關(guān)信息。。從顧客客要求到到產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)到顧顧客滿意意一連串串的活動(dòng)動(dòng)是增值值活動(dòng)。。圖中四個(gè)個(gè)矩形方方框“管管理職責(zé)責(zé)”、““資源管管理”、、“產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)””和“測(cè)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)”分分別代表表了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中的第第5、6、7、8章，而圓圓圈中的的四個(gè)箭箭頭分別別代表了了管理職職責(zé)、資資源管理理、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)及及測(cè)量、、分析和和改進(jìn)的的內(nèi)在邏邏輯順序序。它們們通過(guò)四四個(gè)箭頭頭形成閉閉環(huán)，表表明質(zhì)量量管理體體系是不不斷循環(huán)環(huán)上升的的。圖中的在在管理職職責(zé)與顧顧客要求求之間以以及在測(cè)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)與顧顧客滿意意之間存存在一個(gè)個(gè)雙向虛虛線箭頭頭表明，，在管理理職責(zé)與與顧客要要求之間間以及在在測(cè)量、、分析和和改進(jìn)與與顧客滿滿意之間間存在雙雙向信息息流。圖圖中的大大箭頭表表明一個(gè)個(gè)組織質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的所有過(guò)過(guò)程都應(yīng)應(yīng)得到持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。該模模式覆蓋蓋了本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量管理理體系所所有要求求。五、ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)3.5顧客：接接受產(chǎn)品品的組織織或個(gè)人人示例：消消費(fèi)者、、委托人人、最終終使用者者、零售售商、受受益者和和采購(gòu)方方。注：顧客客可以是是組織內(nèi)內(nèi)部的或或外部的的一線與二二線之間間誰(shuí)是顧顧客？一線是顧顧客，二二線是為為一線服服務(wù)的3.6供方：提提供產(chǎn)品品的組織織或個(gè)人人示例：制制造商、、批發(fā)商商、產(chǎn)品品的零售售商或商商販、服服務(wù)或信信息的提提供方。。注1：供方可可以是組組織內(nèi)部部的或外外部的。。注2：在合同同情況下下供方有有時(shí)稱為為“承包包方”。。連接顧客客和供方方之間的的紐帶是是產(chǎn)品3.7相關(guān)方：：與組織織的業(yè)績(jī)績(jī)或成就就有利益益關(guān)系的的個(gè)人或或團(tuán)體示例：顧顧客、所所有者、、員工、、供方、、銀行、、工會(huì)、、合作伙伙伴或社社會(huì)。注：一個(gè)個(gè)團(tuán)體可可由一個(gè)個(gè)組織或或其一部部分或多多個(gè)組織織構(gòu)成。。五、ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)4.2產(chǎn)品：過(guò)過(guò)程的結(jié)結(jié)果產(chǎn)品的四四種通用用類型：：——服務(wù)（如如運(yùn)輸））；——軟件（如如計(jì)算機(jī)機(jī)程序、、字典））；——硬件（如如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)機(jī)械零零件）；；——流程性材材料（如如潤(rùn)滑油油）。許多產(chǎn)品品由不同同類別的的產(chǎn)品構(gòu)構(gòu)成，服服務(wù)、軟軟件、硬硬件或流流程性材材料的區(qū)區(qū)分取決決于其主主導(dǎo)成分分。即：：一個(gè)組織織提供的的產(chǎn)品往往往是四四類產(chǎn)品品中某幾幾類的組組合，組組織提供供的產(chǎn)品品屬于哪哪一類別別，取決決于組織織提供給給顧客的的產(chǎn)品中中對(duì)顧客客滿意影影響最大大的占支支配地位位的成分分。例如：外外供產(chǎn)品品“汽車車”是由由硬件（（如輪胎胎）、流流程性材材料（如如：燃料料、冷卻卻液）、、軟件（（如：發(fā)發(fā)動(dòng)機(jī)控控制軟件件、駕駛駛員手冊(cè)冊(cè)）和服服務(wù)（如如銷售人人員所做做的操作作說(shuō)明））所組成成。五、ISO9000-2005基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)服務(wù)通常常是無(wú)形形的，并并且是在在供方和和顧客接接觸面上上至少需需要完成成一項(xiàng)活活動(dòng)的結(jié)結(jié)果。服服務(wù)的提提供可涉涉及，例例如：——在顧客提提供的有有形產(chǎn)品品（如維維修的汽汽車）上上所完成成的活動(dòng)動(dòng)；——在顧客提提供的無(wú)無(wú)形產(chǎn)品品（如為為準(zhǔn)備稅稅款申報(bào)報(bào)書所需需的收益益表）上上所完成成的活動(dòng)動(dòng)；——無(wú)形產(chǎn)品品的交付付（如知知識(shí)傳授授方面的的信息提提供）；；——為顧客創(chuàng)創(chuàng)造氛圍圍（如在在賓館和和飯店））。軟件由信信息組成成，通常常是無(wú)形形產(chǎn)品并并可以方方法、論論文或程程序的形形式存在在。硬件通常常是有形形產(chǎn)品，，其量具具有計(jì)數(shù)數(shù)的特性性。流程程性材料料通常是是有形產(chǎn)產(chǎn)品，其其量具有有連續(xù)的的特性。。硬件和和流程性性材料經(jīng)經(jīng)常被稱稱之為貨貨物。怎樣理解解產(chǎn)品的的定義？？——半成品是是不是產(chǎn)產(chǎn)品？是是因因?yàn)闉樗沁^(guò)過(guò)程的結(jié)結(jié)果——原材料是是不是產(chǎn)產(chǎn)品？是是采采購(gòu)購(gòu)的過(guò)程程的結(jié)果果所有標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中提到到的產(chǎn)品品，即可可指最終終產(chǎn)品也也可指過(guò)過(guò)程產(chǎn)品品和采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品五、ISO9000-2005基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)4.1過(guò)程：：一組組將輸輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為為輸出出的相相互關(guān)關(guān)聯(lián)或或相互互作用用的活活動(dòng)一個(gè)過(guò)過(guò)程的的輸入入通常常是其其他過(guò)過(guò)程的的輸出出。組織為為了增增值通通常對(duì)對(duì)過(guò)程程進(jìn)行行策劃劃并使使其在在受控控條件件下運(yùn)運(yùn)行。。對(duì)形成成的產(chǎn)產(chǎn)品是是否合合格不不易或或不能能經(jīng)濟(jì)濟(jì)地進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證的的過(guò)程程，通通常稱稱之為為“特特殊過(guò)過(guò)程””。過(guò)程的的三要要素：：輸入入輸輸出出活動(dòng)原則：：策劃劃、控控制、、增值值。增增值即即以策策劃為為先導(dǎo)導(dǎo)，控控制為為手段段，增增值為為目的的，策策劃和和控制制的具具體對(duì)對(duì)象是是輸入入、輸輸出和和活動(dòng)動(dòng)貫標(biāo)的的核心心問題題是使使過(guò)程程受控控，過(guò)過(guò)程分分為：：直接過(guò)過(guò)程：：檢驗(yàn)驗(yàn)、生生產(chǎn)等等過(guò)過(guò)程受受控間接過(guò)過(guò)程：：設(shè)備備、文文件控控制等等到到達(dá)增增值目目的五、ISO9000-2005基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)1.1質(zhì)量：：一組組固有有特性性滿足足要求求的程程度“質(zhì)量量”可可使用用形容容詞如如差、、好或或優(yōu)秀秀來(lái)修修飾。?！肮逃杏械摹薄保ㄆ淦浞戳x義是““賦予予的””）就就是指指在某某事或或某物物中本本來(lái)就就有的的，尤尤其是是那種種永久久的特特性。。如如：螺螺栓的的直徑徑、汽汽車的的行駛駛速度度等；；而螺螺栓的的價(jià)格格就屬屬于產(chǎn)產(chǎn)品的的賦予予特性性質(zhì)量的的動(dòng)態(tài)態(tài)性和和個(gè)性性化。。因人人、因因時(shí)、、因地地而異異1.2要求：：明示示的、、通常常隱含含的或或必須須履行行的需需求或或期望望對(duì)產(chǎn)品品的要要求符符合圖圖紙，，對(duì)過(guò)過(guò)程的的要求求是過(guò)過(guò)程受受控，，對(duì)體體系要要求適適宜性性、充充分性性和有有效性性要求的的提出出可以以有組組織、、組織織的顧顧客、、其他他相關(guān)關(guān)方提提出三種情情況二二個(gè)方方面即即：明明示的的、通通常隱隱含的的和必必須履履行的的三種種情況況，當(dāng)當(dāng)前需需求和和未來(lái)來(lái)期望望兩個(gè)個(gè)方面面。例例如：：阿拉拉伯人人一夫夫多妻妻制而而且穿穿長(zhǎng)袍袍，海海爾人人識(shí)別別了隱隱含的的要求求設(shè)計(jì)計(jì)的大大容量量洗衣衣機(jī)，，贏得得了阿阿拉伯伯的市市場(chǎng)。。五、ISO9000-2005基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)9．1審核為獲得得審核核證據(jù)據(jù)并對(duì)對(duì)其進(jìn)進(jìn)行客客觀的的評(píng)價(jià)價(jià)，以以確定定滿足足審核核準(zhǔn)則則的程程度所所進(jìn)行行的系系統(tǒng)的的、獨(dú)獨(dú)立的的并形形成文文件的的過(guò)程程內(nèi)部審審核，，有時(shí)時(shí)稱第第一方方審核核，用用于內(nèi)內(nèi)部目目的，，由組組織自自己或或以組組織的的名義義進(jìn)行行，可可作為為組織織自我我合格格聲明明的基基礎(chǔ)。。外部審審核包包括通通常所所說(shuō)的的“第第二方方審核核”和和“第第三方方審核核”。。第二方方審核核由組組織的的相關(guān)關(guān)方（（如顧顧客））或由由其他他人員員以相相關(guān)方方的名名義進(jìn)進(jìn)行。。第三方方審核核由外外部獨(dú)獨(dú)立的的組織織進(jìn)行行。這這類組組織提提供符符合要要求（（如：：GB/T19001和GB/T24001-1996）的認(rèn)認(rèn)證或或注冊(cè)冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量量和環(huán)環(huán)境管管理體體系被被一起起審核核時(shí)，，這種種情況況稱為為“一一體化化審核核”。。當(dāng)兩個(gè)個(gè)或兩兩個(gè)以以上審審核機(jī)機(jī)構(gòu)合合作，，共同同審核核同一一個(gè)受受審核核方時(shí)時(shí)，這這種情情況稱稱為““聯(lián)合合審核核”。。六、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條條款4.質(zhì)量管管理體體系4.1總要求求4.2文件要要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手手冊(cè)4.2.3文件控控制4.2.4記錄控控制6資源管管理6.1資源提提供6.2人力資資源6.2.1總則6.2.2能力、、意識(shí)識(shí)和培培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6.4工作環(huán)環(huán)境5.5職責(zé)、、權(quán)限限與溝溝通5.5.1職責(zé)和和權(quán)限限5.5.2管理者者代表表5.5.3內(nèi)部溝溝通5.6管理評(píng)評(píng)審5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸輸入5.6.3評(píng)審輸輸出5.管理職職責(zé)5.1管理承承諾5.2以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管管理體體系策策劃六、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條條款7產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的的策劃劃7.2與顧客客有關(guān)關(guān)的過(guò)過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求的的確定定7.2.2與產(chǎn)品品有關(guān)關(guān)的要要求的的評(píng)審審7.2.3顧客溝溝通7.3設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)策劃劃7.3.2設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)輸入入7.3.3設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)輸出出7.3.4設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)評(píng)審審7.3.5設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證證7.3.6設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)確認(rèn)認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)更改改的控控制7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品的的驗(yàn)證證7.5生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供的控控制7.5.2生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供過(guò)程程的確確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和和可追追溯性性7.5.4顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防防護(hù)7.6監(jiān)視和和測(cè)量量裝置置的控控制六、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條條款8測(cè)量、、分析析和改改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和和測(cè)量量8.2.1顧客滿滿意8.2.2內(nèi)部審審核8.2.3過(guò)程的的監(jiān)視視和測(cè)測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的的監(jiān)視視和測(cè)測(cè)量8.3不合格格品控控制8.4數(shù)據(jù)分分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改改進(jìn)8.5.2糾正措措施8.5.3預(yù)防措措施4.2.3文件控控制質(zhì)量管管理體體系所所要求求的文文件應(yīng)應(yīng)予以以控制制。記記錄是是一種種特殊殊類型型的文文件，，應(yīng)依依據(jù)4.2.4的要求求進(jìn)行行控制制。應(yīng)應(yīng)編編制形形成文文件的的程序序，以以規(guī)定定以下下方面面所需需的控控制：：a)文件發(fā)發(fā)布前前得到到批準(zhǔn)準(zhǔn)，以以確保保是充充分與與適宜宜的；；b)必要時(shí)時(shí)對(duì)文文件進(jìn)進(jìn)行評(píng)評(píng)審與與更新新，并并再次次批準(zhǔn)準(zhǔn)；c)確保文文件的的更改改和現(xiàn)現(xiàn)行修修訂狀狀態(tài)得得到識(shí)識(shí)別；；d)確保在在使用用處可可獲得得適用用文件件的有有關(guān)版版本；；e)確保文文件保保持清清晰、、易于于識(shí)別別；f)確保外外來(lái)文文件得得到識(shí)識(shí)別，，并控控制其其分發(fā)發(fā)；g)防止作作廢文文件的的非預(yù)預(yù)期使使用，，若因因任何何原因因而保保留作作廢文文件時(shí)時(shí)，對(duì)對(duì)這些些文件件進(jìn)行行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)識(shí)。。4.2.3文件控控制〖案例〗在電機(jī)機(jī)廠一一車間間工人人正在在對(duì)定定子進(jìn)進(jìn)行浸浸漆烘烘干。。審核核員問問:“對(duì)熱態(tài)態(tài)絕緣緣電阻阻是否否測(cè)試試?”車間主主任說(shuō)說(shuō):“我們對(duì)對(duì)產(chǎn)品品進(jìn)行行100％的熱熱態(tài)絕絕緣電電阻測(cè)測(cè)試。?！睂弻徍藛T員查看看了檢檢驗(yàn)記記錄，，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)記錄錄中絕絕緣電電阻的的測(cè)試試值有有的為為5兆歐，，有的的為100兆歐，，數(shù)值值比較較分散散。審審核員員要求求查看看檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程程，上上面寫寫著:“動(dòng)態(tài)絕絕緣電電阻應(yīng)應(yīng)72兆歐。?！睂弻徍藛T員問車車間主主任:“那么檢檢驗(yàn)記記錄上上的5兆歐的產(chǎn)品品算合格嗎嗎?”主任回答:“當(dāng)然合格，，因?yàn)閯?dòng)態(tài)態(tài)絕緣電阻阻只要大于于2兆歐都算合合格?！睂弻徍藛T問:“那么檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程上怎么么寫72兆歐呢?”車間主任看看了一下說(shuō)說(shuō):“大概是打字字員把>2兆歐寫成了了?2兆歐吧。””，邊說(shuō)邊邊用圓珠筆筆隨手把規(guī)規(guī)程中的72兆改成了>2兆歐該檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程的封封面上有經(jīng)經(jīng)總工程師師批準(zhǔn)的簽簽字和批準(zhǔn)準(zhǔn)日期，并并蓋有受控控印章。案例分析:檢驗(yàn)規(guī)程把把>2兆歐寫成了了72兆歐，這是是原則錯(cuò)誤誤。但是總總工程師在在審批文件件時(shí)卻沒有有發(fā)現(xiàn)，可可見這是審審批負(fù)責(zé)人人的失職。。違反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制””的“a)文件發(fā)布前前得到批準(zhǔn)準(zhǔn)，以確保保文件是充充分與適宜宜的；”車車間主任用用圓珠筆隨隨手把規(guī)程程中的72兆改成了>2兆歐，這種種做法也不不對(duì)，因?yàn)闉槲募恰啊笆芸亍蔽奈募涓膽?yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)正規(guī)的審審批手續(xù)。。違反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)上述條條款的“b)必要時(shí)對(duì)文文件進(jìn)行評(píng)評(píng)審與更新新，并再次次批準(zhǔn)；””。4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制為提供符合合要求及質(zhì)質(zhì)量管理體體系有效運(yùn)運(yùn)行的證據(jù)據(jù)而建立的的記錄，應(yīng)應(yīng)得到控制制。組織應(yīng)編制制形成文件件的程序，，以規(guī)定記記錄的標(biāo)識(shí)識(shí)、貯存、、保護(hù)、檢檢索、保留留和處置所所需的控制制。記錄應(yīng)保持持清晰、易易于識(shí)別和和檢索。〖案例〗根據(jù)規(guī)定，，班長(zhǎng)應(yīng)對(duì)對(duì)工作人員員每天進(jìn)行行服務(wù)質(zhì)量量的日檢查查工作，并并在下班前前20分鐘填寫相相關(guān)的服務(wù)務(wù)質(zhì)量日檢檢表。審核核時(shí)發(fā)現(xiàn)在在當(dāng)天下班班前3小時(shí)，日檢檢表已填寫寫完畢。班班長(zhǎng)解釋說(shuō)說(shuō)，今天跟跟平時(shí)一樣樣，一般不不會(huì)發(fā)生什什么問題，，所以為了了省時(shí)間，，先填好記記錄，再檢檢查也沒什什么關(guān)系。。案例分析:記錄是為了了證明已經(jīng)經(jīng)發(fā)生了事事情，以便便提供證明明和追溯。。如果事先先填寫就成成了虛假記記錄，失去去了記錄的的意義。本本案違反了了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.4記錄的控制制”的規(guī)定定。同時(shí)，，由于沒有有按照規(guī)定定時(shí)間填寫寫檢查記錄錄，違反了了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視視和測(cè)量””的“這種種監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)依據(jù)據(jù)所策劃的的安排，在在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的適適當(dāng)階段進(jìn)進(jìn)行?！钡牡囊?guī)定。6.2人力資源6.2.1總則基基于適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?、、培?xùn)、技技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，從事影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作的的人員應(yīng)是是能夠勝任任的?！及咐綄徍藭r(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)維修班的的電工和鍋鍋爐工沒有有國(guó)家勞動(dòng)動(dòng)部門頒發(fā)發(fā)的上崗操操作證，工工程部主任任說(shuō)由于急急需人手，，尚未來(lái)得得及送出培培訓(xùn)。又問問工程部主主任哪些人人屬于特殊殊崗位的工工作人員，，主任答不不出來(lái)。案例分析:對(duì)于特殊工工種需持有有國(guó)家管理理部門的上上崗證才能能工作，公公司不能提提供上崗證證違反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾””的“a)向組織傳達(dá)達(dá)滿足顧客客和法律法法規(guī)要求的的重要性；；”的規(guī)定定。工程部部主任不知知道哪些人人屬于特殊殊崗位，違違反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“6.2.1總則”的規(guī)規(guī)定。6.2.2能力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確定從事影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作的的人員所必必要的能力力；b)提供培訓(xùn)或或采取其他他措施以滿滿足這些需需求；c)評(píng)價(jià)所采取取措施的有有效性；d)確保員工意意識(shí)到所從從事活動(dòng)的的相關(guān)性和和重要性，，以及如何何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)作作出貢獻(xiàn)；；e)保持教育、、培訓(xùn)、技技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)記記錄〖案例〗某廠主要承承擔(dān)顧客帶帶料加工的的線路板焊焊接、組裝裝任務(wù)。其其生產(chǎn)作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書規(guī)規(guī)定在調(diào)試試工位上應(yīng)應(yīng)鋪導(dǎo)電地地毯，調(diào)試試工在工作作時(shí)應(yīng)穿導(dǎo)導(dǎo)電拖鞋、、戴導(dǎo)電手手鐲。審核核員在檢查查現(xiàn)場(chǎng)時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)有導(dǎo)電電地毯，但但是調(diào)試工工穿的是普普通拖鞋，，而且未戴戴導(dǎo)電手鐲鐲。審核員員問工人:“是否知道作作業(yè)指導(dǎo)書書的規(guī)定?”工人說(shuō):“不知道”。。這時(shí)車間間主任過(guò)來(lái)來(lái)說(shuō):“作業(yè)指導(dǎo)書書就在我的的桌子上，，他們隨時(shí)時(shí)可以過(guò)來(lái)來(lái)查看?！薄卑咐治?既然工人說(shuō)說(shuō)“不知道道”，說(shuō)明明對(duì)工人的的崗位培訓(xùn)訓(xùn)沒有到位位。這違反反了標(biāo)準(zhǔn)““6.2.2能力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)””的“b)提供培訓(xùn)或或采取其他他措施以滿滿足這些需需求；”的的規(guī)定。6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定定、提供并并維護(hù)為實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的的符合要所所需要的基基礎(chǔ)設(shè)施。?；A(chǔ)設(shè)施施包括如：：a)建筑物、工工作場(chǎng)所和和相關(guān)的設(shè)設(shè)施；b)過(guò)程設(shè)備，，包括硬件件和軟件；；c)支持性服務(wù)務(wù)，如運(yùn)輸輸或通訊。。〖案例〗根據(jù)規(guī)定，，干粉滅火火器存放地地點(diǎn)應(yīng)干燥燥通風(fēng)，切切忌日光暴暴曬和強(qiáng)熱熱輻射。審審核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)戶外有三三臺(tái)滅火器器露天存放放，沒有遮遮陽(yáng)設(shè)施。。案例分析:消防防器器材材屬屬于于基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施，，應(yīng)應(yīng)該該按按規(guī)規(guī)定定予予以以維維護(hù)護(hù)。。本本案案違違反反了了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)““6.3基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施””的的““組組織織應(yīng)應(yīng)確確定定、、提提供供并并維維護(hù)護(hù)為為達(dá)達(dá)到到產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合要要求求所所需需的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)設(shè)施施。。””的的規(guī)規(guī)定定。。7.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過(guò)過(guò)程程7.2.1與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求的的確確定定組織織應(yīng)應(yīng)確確定定：：a)顧客客規(guī)規(guī)定定的的要要求求，，包包括括對(duì)對(duì)交交付付及及交交付付后后活活動(dòng)動(dòng)的的要要求求；；b)顧客客雖雖然然沒沒有有明明示示，，但但規(guī)規(guī)定定的的用用途途或或已已知知的的預(yù)預(yù)期期用用途途所所必必需需的的要要求求；；c)與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求；；d)組織織確確定定的的任任何何附附加加要要求求。?！及咐綄徍撕藛T員在在某某化化工工廠廠硅硅酸酸鈉鈉生生產(chǎn)產(chǎn)車車間間，，看看到到由由銷銷售售部部發(fā)發(fā)來(lái)來(lái)的的4月15日出出口口韓韓國(guó)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品品的的生生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)計(jì)劃劃上上面面產(chǎn)產(chǎn)品品的的參參數(shù)數(shù)名名稱稱均均寫寫的的是是英英文文。。審審核核員員問問車車間間主主任任:““你們們懂懂得得英英文文嗎嗎?””主任任:““我們們不不懂懂，，但但這這種種產(chǎn)產(chǎn)品品我我們們很很熟熟，，看看數(shù)數(shù)字字也也能能猜猜到到指指的的是是什什么么項(xiàng)項(xiàng)目目。。這這事事兒兒我我們們過(guò)過(guò)去去也也向向銷銷售售部部提提過(guò)過(guò)，，他他們們也也沒沒有有回回答答，，結(jié)結(jié)果果還還是是老老樣樣子子。?！薄睂弻徍撕藛T員翻翻閱閱了了2～4月份份的的生生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)計(jì)劃劃單單，，發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)出出口口產(chǎn)產(chǎn)品品的的計(jì)計(jì)劃劃單單都都寫寫的的是是英英文文。。案例例分分析析:銷售售部部應(yīng)應(yīng)該該將將出出口口生生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)計(jì)劃劃翻翻譯譯成成中中文文，，這這是是確確定定與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)要要求求的的最最起起碼碼的的條條件件。。本本案案違違反反了了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)““7.2.1與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)要要求求的的確確定定””的的規(guī)規(guī)定定。。7.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過(guò)過(guò)程程7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求的的評(píng)評(píng)審審組織織應(yīng)應(yīng)評(píng)評(píng)審審與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求。。評(píng)評(píng)審審應(yīng)應(yīng)在在組組織織向向顧顧客客作作出出提提供供產(chǎn)產(chǎn)品品的的承承諾諾之之前前進(jìn)進(jìn)行行（（如如：：提提交交標(biāo)標(biāo)書書、、接接受受合合同同或或訂訂單單及及接接收收合合同同或或訂訂單單的的更更改改）），，并并應(yīng)應(yīng)確確保保：：a)產(chǎn)品品要要求求得得到到規(guī)規(guī)定定；；b)與以以前前表表述述不不一一致致的的合合同同或或訂訂單單的的要要求求已已予予解解決決；；c)組織織有有能能力力滿滿足足規(guī)規(guī)定定的的要要求求。。評(píng)評(píng)審審結(jié)結(jié)果果及及評(píng)評(píng)審審所所引引發(fā)發(fā)的的措措施施的的記記錄錄應(yīng)應(yīng)予予保保持持（（見見4.2.4）。。7.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過(guò)過(guò)程程〖案例例〗在銷銷售售科科審審核核員員想想了了解解今今年年合合同同的的履履行行情情況況。。審審核核員員問問經(jīng)經(jīng)理理:““今年年有有沒沒有有發(fā)發(fā)生生顧顧客客對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品的的要要求求發(fā)發(fā)生生變變更更的的情情況況?””經(jīng)理理說(shuō)說(shuō):““這種種事事情情是是會(huì)會(huì)常常發(fā)發(fā)生生的的，，因因?yàn)闉槭惺袌?chǎng)場(chǎng)變變化化太太大大，，我我們們得得及及時(shí)時(shí)滿滿足足顧顧客客的的需需要要。。由由于于我我們們的的客客戶戶絕絕大大多多數(shù)數(shù)都都是是老老客客戶戶，，大大家家很很熟熟悉悉。。如如果果他他們們對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求有有什什么么變變更更，，可可以以直直接接找找相相關(guān)關(guān)的的車車間間聯(lián)聯(lián)系系更更改改，，這這樣樣就就大大大大節(jié)節(jié)約約了了時(shí)時(shí)間間，，我我們們一一般般就就不不過(guò)過(guò)問問了了。。””案例例分分析析:當(dāng)產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求發(fā)發(fā)生生變變更更，，應(yīng)應(yīng)該該使使各各相相關(guān)關(guān)部部門門知知道道這這種種變變更更，，而而不不能能讓讓顧顧客客擅擅自自與與車車間間聯(lián)聯(lián)系系。。本本案案違違反反了了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)““7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的要要求求的的評(píng)評(píng)審審””的的““若若產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求發(fā)發(fā)生生變變更更，，組組織織應(yīng)應(yīng)確確保保相相關(guān)關(guān)文文件件得得到到修修改改，，并并確確保保相相關(guān)關(guān)人人員員知知道道已已變變更更的的要要求求。?！薄钡牡囊?guī)規(guī)定定。。7.3.3設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)輸輸出出設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)輸輸出出的的方方式式應(yīng)應(yīng)適適合合于于對(duì)對(duì)照照設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)的的輸輸入入進(jìn)進(jìn)行行驗(yàn)驗(yàn)證證,并應(yīng)應(yīng)在在放放行行前前得得到到批批準(zhǔn)準(zhǔn)。。設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)輸輸出出應(yīng)應(yīng)：：滿足足設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和開開發(fā)發(fā)輸輸入入的的要要求求;給出出采采購(gòu)購(gòu)、、生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供的的適適當(dāng)當(dāng)信信息息；；包含含或或引引用用產(chǎn)產(chǎn)品品接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則;規(guī)定定對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品的的安安全全和和正正常常使使用用所所必必需需的的產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性。?！及咐皆跈z驗(yàn)驗(yàn)科審審核時(shí)時(shí)，審審核員員看到到檢驗(yàn)驗(yàn)員一一邊檢檢驗(yàn)，，一邊邊向另另一人人請(qǐng)教教。檢檢驗(yàn)科科長(zhǎng)介介紹說(shuō)說(shuō)，此此人是是負(fù)責(zé)責(zé)該產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)的的高工工老張張，今今天是是新產(chǎn)產(chǎn)品的的第一一個(gè)批批量生生產(chǎn)，，成品品檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程程還沒沒來(lái)得得及完完成，，所以以特意意請(qǐng)老老張到到現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)指導(dǎo)導(dǎo)，從從檢驗(yàn)驗(yàn)的幾幾個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品來(lái)來(lái)看，，老張張很滿滿意。。案例分分析:產(chǎn)品的的檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程程屬于于設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)發(fā)輸出出文件件，應(yīng)應(yīng)該在在設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)發(fā)輸出出階段段完成成。本本案違違反了了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7.3.3設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)輸出出”的的設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā)輸輸出應(yīng)應(yīng)包括括“c)包含或或引用用產(chǎn)品品接收收準(zhǔn)則則；””的規(guī)規(guī)定。。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)過(guò)程組組織應(yīng)應(yīng)確保保采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)產(chǎn)品符符合規(guī)規(guī)定的的采購(gòu)購(gòu)要求求，對(duì)對(duì)供方方及采采購(gòu)的的產(chǎn)品品控制制的類類型和和程度度應(yīng)取取決于于采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)對(duì)隨后后的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)或或最終終產(chǎn)品品的影影響。。組組織織應(yīng)根根據(jù)供供方按按組織織的要要求提提供產(chǎn)產(chǎn)品的的能力力評(píng)價(jià)價(jià)和選選擇供供方。。應(yīng)制制定選選擇、、評(píng)價(jià)價(jià)和重重新評(píng)評(píng)價(jià)的的準(zhǔn)則則。評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)結(jié)果及及評(píng)價(jià)價(jià)所引引發(fā)的的任何何必要要措施施的記記錄應(yīng)應(yīng)予保保持。?！及咐?55〗在供應(yīng)應(yīng)部看看到采采購(gòu)物物資單單上列列有48種采購(gòu)購(gòu)物資資。在在查看看合格格供方方名單單時(shí)，，看到到已評(píng)評(píng)定的的合格格供方方只能能覆蓋蓋采購(gòu)購(gòu)物資資中的的43種，有有5種沒有有相應(yīng)應(yīng)合格格的供供方。。審核核員問問:“為什么么這5種物資資沒有有相應(yīng)應(yīng)合格格的供供方?這5種物資資如何何采購(gòu)購(gòu)?”供應(yīng)部部長(zhǎng)回回答:“這5種物資資用量量很少少，我我們需需要時(shí)時(shí)到市市場(chǎng)上上采購(gòu)購(gòu)，回回來(lái)后后逐件件檢驗(yàn)驗(yàn)，合合格的的才允允許使使用。?！钡翘崽峁┎徊涣酥鹬鸺z檢驗(yàn)的的記錄錄。案例分分析:對(duì)于因因?yàn)橛糜昧可偕俣鴽]沒有列列入合合格供供方名名單的的供方方，只只要采采購(gòu)回回來(lái)逐逐件檢檢驗(yàn)，，并保保留記記錄，，就證證明對(duì)對(duì)供方方進(jìn)行行了評(píng)評(píng)價(jià)。。但是是供應(yīng)應(yīng)部卻卻沒有有保留留檢驗(yàn)驗(yàn)記錄錄。本本案違違反了了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7.4.1采購(gòu)過(guò)過(guò)程””的““評(píng)價(jià)價(jià)結(jié)果果及評(píng)評(píng)價(jià)所所引起起的任任何必必要措措施的的記錄錄應(yīng)予予保持持?！薄钡囊?guī)規(guī)定。。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品的的驗(yàn)證證組織應(yīng)應(yīng)建立立并實(shí)實(shí)施檢檢驗(yàn)或或其他他必要要的活活動(dòng)，，以確確保采采購(gòu)的的產(chǎn)品品滿足足規(guī)定定的采采購(gòu)要要求。。當(dāng)當(dāng)組組織或或其顧顧客擬擬在供供方的的現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)實(shí)施施驗(yàn)證證時(shí)，，組織織應(yīng)在在采購(gòu)購(gòu)信息息中對(duì)對(duì)擬驗(yàn)驗(yàn)證的的安排排和產(chǎn)產(chǎn)品放放行的的方法法作出出規(guī)定定。〖案例〗涂料廠廠《進(jìn)貨檢檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程》規(guī)定應(yīng)應(yīng)對(duì)每每批采采購(gòu)的的物資資進(jìn)行行進(jìn)貨貨檢驗(yàn)驗(yàn)。審審核員員在質(zhì)質(zhì)檢科科查閱閱進(jìn)貨貨檢驗(yàn)驗(yàn)記錄錄發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，3月15日和3月20日兩批批進(jìn)貨貨的鈦鈦白粉粉，合合在一一起只只提供供了一一份檢檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告。。檢驗(yàn)驗(yàn)員說(shuō)說(shuō):“這都是是一個(gè)個(gè)廠的的產(chǎn)品品，所所以我我們就就出一一份檢檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告了了。””案例分分析:這屬于于檢驗(yàn)驗(yàn)的有有章不不循，，違反反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)““7.4.3采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品的的驗(yàn)證證”的的規(guī)定定。7.5生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供7.5.1生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供的控控制組組織織應(yīng)策策劃并并在受受控條條件下下進(jìn)行行生產(chǎn)產(chǎn)和服服務(wù)提提供，，適用用時(shí)，，受控控條件件應(yīng)包包括：：a)獲得表表述產(chǎn)產(chǎn)品特特性的的信息息；b)獲得作作業(yè)指指導(dǎo)書書；c)使用適適宜的的設(shè)備備；d)獲得和和使用用監(jiān)視視和測(cè)測(cè)量裝裝置；；e)實(shí)施監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量量；f)放行、、交付付和交交付后后活動(dòng)動(dòng)的實(shí)實(shí)施。。7.5生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供〖案例〗在機(jī)器器制造造廠的的第一一車間間，審審核員員看到到剪板板機(jī)、、沖床床等都都是由由國(guó)外外購(gòu)進(jìn)進(jìn)的設(shè)設(shè)備，，車間間主任任自豪豪地說(shuō)說(shuō):“最近幾幾年我我們廠廠效益益不錯(cuò)錯(cuò)，陸陸續(xù)從從國(guó)外外購(gòu)進(jìn)進(jìn)了一一些先先進(jìn)的的設(shè)備備，這這對(duì)我我們提提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有有很大大的幫幫助。?！睂弻徍藛T員看到到這些些機(jī)器器上都都有原原廠用用英文文寫的的安全全操作作注意意事項(xiàng)項(xiàng)的銘銘牌，，便問問車間間主任任:“這牌子子上寫寫的是是什么么意思思?”車間主主任不不好意意思地地說(shuō):“我不懂懂英文文?！薄睂徍撕藛T又又問操操作工工人是是否懂懂得牌牌子上上寫的的內(nèi)容容，工工人也也說(shuō)不不懂。。案例分分析:現(xiàn)在許許多工工廠都都從國(guó)國(guó)外引引進(jìn)了了許多多先進(jìn)進(jìn)的設(shè)設(shè)備，，但是是對(duì)于于設(shè)備備上的的各種種關(guān)于于安全全操作作的警警示語(yǔ)語(yǔ)卻沒沒翻譯譯成中中文，，以至至這些些警示示形同同虛設(shè)設(shè)。本本案違違反了了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7.5.1生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供的控控制””的““b)必要時(shí)時(shí)，獲獲得作作業(yè)指指導(dǎo)書書；””。7.5生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)提供供7.5.5產(chǎn)品防防護(hù)在內(nèi)部部處理理和交交付到到預(yù)定定的地地點(diǎn)期期間，，組織織應(yīng)針針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的的符合合性提提供防防護(hù)，，這種種防護(hù)護(hù)應(yīng)包包括標(biāo)標(biāo)識(shí)、、搬運(yùn)運(yùn)、包包裝、、貯存存和保保護(hù)。。防護(hù)護(hù)也應(yīng)應(yīng)適用用于產(chǎn)產(chǎn)品的的組成成部分分?！及咐綄徍藛T員在食食品倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)注注意到到，本本月剛剛到貨貨的啤啤酒100箱已發(fā)發(fā)出，，而庫(kù)庫(kù)內(nèi)存存啤酒酒是兩兩個(gè)月月前進(jìn)進(jìn)的貨貨。保保管員員說(shuō):“都是一一個(gè)品品牌，，就把把靠門門口的的酒發(fā)發(fā)出去去了。?！睂弻徍藛T員看到到《倉(cāng)庫(kù)管管理規(guī)規(guī)定》上規(guī)定定，凡凡有保保質(zhì)期期的食食品，，應(yīng)實(shí)實(shí)行““先入入先出出”的的規(guī)定定。案例分分析:保管員員圖省省事，，違反反了《倉(cāng)庫(kù)管管理規(guī)規(guī)定》，沒有有執(zhí)行行“先先入先先出””的原原則。。本案案違反反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)““7.5.5產(chǎn)品防防護(hù)””的規(guī)規(guī)定。。8測(cè)量、、分析析和改改進(jìn)8.2.4產(chǎn)品的的監(jiān)視視和測(cè)測(cè)量組織應(yīng)應(yīng)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的的特性性進(jìn)行行監(jiān)視視和測(cè)測(cè)量，，以驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品要要求已已得到到滿足足。這這種監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量量應(yīng)依依據(jù)所所策劃劃的安安排（（見7.1）在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的的適當(dāng)當(dāng)階段段進(jìn)行行。應(yīng)應(yīng)保持持符合合接收收準(zhǔn)則則的證證據(jù)。。記錄應(yīng)應(yīng)指明明有權(quán)權(quán)放行行產(chǎn)品品以交交付給給顧客客的人人員。。除非得得到有有關(guān)授授權(quán)人人員的的批準(zhǔn)準(zhǔn)，適適用時(shí)時(shí)得到到顧客客的批批準(zhǔn)，，否則則在策策劃的的安排排（見見7.1）已圓圓滿完完成之之前，，不應(yīng)應(yīng)向顧顧客放放行產(chǎn)產(chǎn)品和和交付付服務(wù)務(wù)。〖案例〗某化工工廠工工藝文文件規(guī)規(guī)定，，對(duì)于于110“產(chǎn)品的的工藝藝監(jiān)控控，應(yīng)應(yīng)每小小時(shí)記記錄一一次生生產(chǎn)流流程中中管道道的溫溫度、、壓力力和流流量。。審核核員在在檢查查8月份的的監(jiān)控控記錄錄時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)，，記錄錄的參參數(shù)是是每3小時(shí)記記錄一一次。。生產(chǎn)產(chǎn)組長(zhǎng)長(zhǎng)說(shuō):“由于工藝藝十分穩(wěn)穩(wěn)定，沒沒必要每每小時(shí)記記錄一次次。”案例分析析:這是生產(chǎn)產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)視視的有章章不循，，違反了了標(biāo)準(zhǔn)的的“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量”的的“這種種監(jiān)視和和測(cè)量應(yīng)應(yīng)依據(jù)所所策劃的的安排，，……”的規(guī)定。8測(cè)量、分分析和改改進(jìn)8.3不合格控控制組織應(yīng)確確保不符符合產(chǎn)品品要求的的產(chǎn)品得得到識(shí)別別和控制制，以防防止非預(yù)預(yù)期的使使用或交交付。不不合格品品控制以以及不合合格品處處置的有有關(guān)職責(zé)責(zé)和權(quán)限限應(yīng)在形形成文件件的程序序中作出出規(guī)定。。組組織應(yīng)應(yīng)通過(guò)下下列一種種或幾種種途徑，，處置不不合格品品。a)采取措施施，消除除發(fā)現(xiàn)的的不合格格；b)經(jīng)有關(guān)授授權(quán)人員員批準(zhǔn)，，適用時(shí)時(shí)經(jīng)顧客客批準(zhǔn)，，讓步使使用、放放行或接接收不合合格品；；c)采取措施施，防止止其原預(yù)預(yù)期的使使用或應(yīng)應(yīng)用。應(yīng)應(yīng)保持持不合格格的性質(zhì)質(zhì)以及隨隨后所采采取的任任