注射用丹參多酚酸鹽臨床合理用藥

CompanyLogo注射用丹參多酚酸鹽的

臨床合應(yīng)用CompanyLogo目錄研究背景及意義基本情況國內(nèi)外研究現(xiàn)狀課題設(shè)計思路CompanyLogo研究背景及意義近年來，注射用丹參多酚酸鹽作為治療冠心病、心絞痛的二代新藥，在臨床上應(yīng)用日益廣泛。但由于其在適應(yīng)癥、用量、配藥溶媒、用藥療程及配伍等方面的不規(guī)范現(xiàn)象，導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生案例偶有出現(xiàn)。為了保證注射用丹參多酚酸鹽使用的安全性，對某省三甲醫(yī)院注射用丹參多酚酸鹽的使用情況進行統(tǒng)計分析，探討其不合理使用方面的問題、原因及相應(yīng)解決方案，為注射用丹參多酚酸鹽的臨床合理用藥提供參考。CompanyLogo基本情況主要成分制備工藝流程及質(zhì)量控制含量測定規(guī)格用法用量功能主治注意事項貯藏CompanyLogo主要成分丹參多酚酸鹽

80%：丹參乙酸(丹酚酸B,

SalvianolicacidB

，SalB)鎂(MagnesiumLithospermateB

，MLB)

20%：丹參素鉀、迷迭香酸鈉、紫草酸二鉀、紫草酸鎂、丹參乙酸二鉀、丹酚酸G鎂、異丹參乙酸二鉀CompanyLogo丹參乙酸鎂（80%）CompanyLogo其他成分（20%）CompanyLogo制備工藝流程及質(zhì)量控制[1]CompanyLogo含量測定[2]CompanyLogo含量測定（HPLC法）[3]色譜柱：AgilentExtendC18

（250mm×4.6mm，5μm）流動相：乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶1∶59）檢測波長：286nm柱溫：30℃理論板數(shù)：≥4000溶劑：甲醇溶液。CompanyLogo規(guī)格每瓶裝50mg(含丹參乙酸鎂40mg)。每瓶裝100mg(含丹參乙酸鎂80mg)。

CompanyLogo用法用量靜脈滴注一次200mg用5％葡萄糖注射液或生理鹽水250-500ml溶解后使用一日1次療程2周

CompanyLogo功能主治活血、化瘀、通脈用于冠心病穩(wěn)定型心絞痛。分級為I、II級，心絞痛癥狀表現(xiàn)為輕、中度中醫(yī)辨證為心血瘀阻證者，癥見胸痛、胸悶、心悸CompanyLogo注意事項有出血傾向者慎用孕婦、哺乳期婦女慎用目前尚無充分的藥物相互作用研究資料

謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題CompanyLogo貯藏密閉，避光Co增mp瓜an蔑y朱Lo伶go國內(nèi)令外研鈔究現(xiàn)助狀藥物回動力懶學(xué)藥理租作用臨床擁應(yīng)用不良李反應(yīng)溶媒聯(lián)合挺用藥Co法mp乒an新y劑Lo搞go藥物琴動力移學(xué)[4閥]呈二例室模橡型，厚消除腥半衰顆期約1-推1.慎5h，表宰觀分雞布容撿積較佛大，薪提示樸為全程身分針布，幻玉峰濃障度約熱為1識4狀mg賣/L桂。連續(xù)賞給藥斷后，覆藥物帥在體已內(nèi)沒糖有蓄炸積.特點耽：代鈔謝快廈，代砌謝產(chǎn)燦物仍艇然是價具有旁相似枯功效逼的藥結(jié)物，也肝腸懂循環(huán)魯使藥謹物第攻二次遠發(fā)揮死功效卡。Co誓mp密an賭y程Lo風(fēng)go藥理言作用[5蜻]抗氧梯化清除閑自由害基、程抑制孕脂質(zhì)喜過氧抖化抗炎抑制黎前炎拖癥因篇子，禿調(diào)節(jié)流內(nèi)皮明素形摘成抗血戶栓抑制襯血小屬板聚淺集抗腫烘瘤作用扭于細虎胞周睛期，的誘導(dǎo)市細胞區(qū)凋亡微循朋環(huán)改謝善和少促組盯織修售復(fù)改善梳血管謹內(nèi)皮肢細胞瓦功能肝，促顫進血串管生獎成Co冊mp嶺an羞y虧Lo稀go臨床迅應(yīng)用[6股]涼-[蔽19嚷]臨床應(yīng)用有效率相關(guān)文獻冠心病穩(wěn)定型心絞痛89.3%顏平,羅心平,施海明,范維琥.丹參多酚酸治療心絞痛患者的臨床療效及對血小板功能的影響[J].介入放射學(xué)雜志,2004,12,supol(2):55-5990.5%王俠,李曉慶,吳煥林.丹參多酚酸鹽治療心絞痛的非隨機、同期對照臨床研究[J].實用醫(yī)學(xué)雜志,2010,26(1):111-113不穩(wěn)定型心絞痛94.0%任玉芳,李芳江等.丹參多酚酸鹽對不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究[J].河北醫(yī)藥,2008,30(7):983-98490.0%馮振花,季祥武.不穩(wěn)定性心絞痛患者早期應(yīng)用丹參多酚酸鹽的臨床研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2010,12(4):54-5690.0%吳興利,李金珉等.丹參多酚酸鹽治療老年不穩(wěn)定型心絞痛的療效與機制研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,19(13):1561-1563Co紛mp霞an摟y悅Lo桿go臨床怠應(yīng)用臨床應(yīng)用相關(guān)文獻缺血性腦卒中吉佩忠，羅仲秋，王春革.丹參多酚酸鹽治療急性缺血性腦卒中的療效.藥學(xué)服務(wù)與研究，2010，10(1):4．腫瘤沈云婕，王松梅，朱珺，等.丹參多酚酸鹽體外抗瘤作用研究.中國藥房，2008，19(30):2332-2335．慢性腎功能不全BloudickovaS，ViklickyO.Newimmunosuppressiveagentsinchronicprogressiveglomerulopathies.DragueMedRep，2004，105(3):261-269．肝纖維化、肝癌宋少華，郭聞淵，傅志仁，等.丹參多酚酸鹽通過線粒體途徑誘導(dǎo)人肝癌SMMC-7721細胞的凋亡.中國腫瘤生物治療雜志，2010，17(1):62-66．Co議mp附an鉆y村Lo評go臨床嶼應(yīng)用臨床應(yīng)用相關(guān)文獻輻射拮抗YINY，SUNZY，HUM，etal.ProtectiveeffectsofdepsidesaltfromSalviamiltiorrhizaontemporomandibularjointunder+Gzcondition.ChinJClinPharmacolTher，2007，12(2):159-162．急性肺損傷穆德廣，金發(fā)光，楚東嶺，等.丹參多酚酸鹽對急性肺損傷防治作用的實驗研究.實用醫(yī)學(xué)雜志，2010，26(15):2717-2719．椎間盤突出黃寶杰.骶管封閉聯(lián)合丹參多酚酸鹽治療腰椎間盤突出療效觀察.廣州醫(yī)藥，2010，41(4):23-24．癲癇陳麗麗，黃靚妹，詹紅艷，等.神經(jīng)肽Y、丹參多酚酸鹽對癲癇大鼠海馬FOS蛋白表達的影響及作用探討.中國實驗診斷學(xué)，2011，15(6):957-959．胸痹趙忱.注射用丹參多酚酸鹽治療胸痹1例[J].吉林中醫(yī)藥,2010,30(7):615Co普mp陡an瓦y抹Lo尾go不良徒反應(yīng)少數(shù)雁患者碰發(fā)生坦頭暈普、頭善昏、皮頭脹鐵痛。偶有用患者艙在輸曲液中絡(luò)因靜攜滴速蹦度快躲致輕灶度頭院痛。偶爾饅有血通谷丙喘轉(zhuǎn)氨吧酶升蠶高，愛在停啄藥后報消失弄。Co哭mp掩an后y踩Lo鐵go不良芳反應(yīng)不良反應(yīng)類型例數(shù)原因分析皮疹[20]1成分不單一口唇紅腫、麻木[21]1持續(xù)性頭昏[23]1靜滴速度過快頭脹痛[10][22]3靜滴速度過快暫時性腹脹、惡心[24]1ALT升高[22]2血清肌酐升高1注射部位皮膚潮紅瘙癢、注射過程中自覺心悸面紅熱不適2Co擱mp串a(chǎn)n店y花Lo增go溶媒[2譽5]說明友書規(guī)摧定姓一痛次20逆0m飄g，用5％葡曬萄糖眾注射森液或聾生理糾鹽水25州0-葵50爽0m毫l溶解愚后使徐用溶媒種類配伍穩(wěn)定性5%葡萄糖注射液8h內(nèi)外觀、pH、不溶性微粒、吸光度等皆符合規(guī)定。10%葡萄糖注射液甘油果糖注射液0.9%氯化鈉注射液Co愿mp邪an拌y煎Lo杏go聯(lián)合泛用藥鴉（26種臨含床常引用藥獸）[2駁6]紛-[騾33球]藥品名稱注射用青霉素鈉肝素鈉注射液胰島素注射液呋塞米注射液復(fù)合維生素B注射液葛根素注射液冠心寧注射液丹紅注射液紅花注射液疏血通注射液舒血寧注射液參麥注射液甘油果糖氯化鈉注射液配伍穩(wěn)定性0～4h內(nèi)外觀、pH、不溶性微粒、含量測定方面均符合規(guī)定

Co賓mp滅an葵y由Lo贈go聯(lián)合沈用藥皆（26種臨聞床常兼用藥辰）藥品名稱維生素C注射液黃芪注射液單硝酸異山梨酯注射液鹽酸川芎嗪注射液地塞米松磷酸鈉注射液馬來酸桂哌齊特注射液門冬氨酸鉀鎂注射液鹽酸昂丹司瓊鹽酸普羅帕酮注射液鹽酸左氧氟沙星注射液注射用蘭索拉唑注射用泮托拉唑鈉香丹注射液配伍穩(wěn)定性PH超出質(zhì)量標準外觀：顏色變化或出現(xiàn)渾濁含量在1h后下降（溶媒：0.9%氯化鈉注射液）溶媒她：0．9%氯化本鈉注只射液25專0m焰L或5%葡萄睜糖注桿射液Co串mp簽an障y辨Lo偶go課題霧設(shè)計原思路發(fā)現(xiàn)馳問題疊及原起因應(yīng)對寧措施課題惜設(shè)計Co數(shù)mp浸an授y透Lo扯go發(fā)現(xiàn)構(gòu)問題廚及原飯因科室青分布召廣泛備，臨薄床應(yīng)惑用，襯適應(yīng)易癥不隱明確用量講不規(guī)迅范，欠有超瓶說明檢書用潛量，飼用藥怨療程揀不足靜脈度滴注榮時滴禍速有菌過快端現(xiàn)象使用阿溶媒鬧有不獲符合紗說明帳書使桃用多數(shù)騙與常畝規(guī)西持藥聯(lián)劇用，摔與其保他藥費物相個互作增用有配包伍禁苦忌，島不合山理配羞伍現(xiàn)繁象不良那反應(yīng)漆主要蔽為頭巴昏、披頭脹倦痛，虎多數(shù)趕由于湊滴速匆過快耀引起靜脈辦配置嫌后放楊置，謹輸液狐中微忠粒有撤變化Co釣mp再an嚇y油Lo騰go應(yīng)對宴措施遵循列中藥唐注射嘗劑臨樸床應(yīng)碎用原期則,嚴格椒控制算適應(yīng)坑證嚴格邀按照謎藥品堤使用斤說明制書規(guī)賀定使伯用特殊拍人群緞用藥性應(yīng)慎與重，復(fù)用藥撈前應(yīng)鉗進行時肝、妄腎功舅能檢麗查，呆了解登病人就過敏癥病史粉針年劑應(yīng)擋注意恭藥物攪充分抄溶解膊后再迫加入杯輸液途中對多各種藥密物聯(lián)徑合使墊用時,應(yīng)注站意配捎伍禁校忌輸液值時，紅應(yīng)使莫用一困次性畏注射奇器聯(lián)合脖用藥,對配緩伍穩(wěn)脾定性肆差的詢藥物從注意蕉加間冶隔液配液凱過程瓶中應(yīng)順避免誰因操玩作不涼當造誕成污獵染嚴格符控制維滴速銅，用泊藥過約程中凡應(yīng)密嫩切觀岡察患瘦者情拜況，裁尤其墾心臟忘病人潛宜控夸制滴莫速20勢-3告0滴/m站inCo皺mp削an脊y唱Lo余go課題剝設(shè)計（附：勉表格弓設(shè)計拒）通過泛對某膽省三鼠甲醫(yī)院醋注射奇用丹羊參多侵酚酸訓(xùn)鹽的送臨床使用翠情況匪進行淺統(tǒng)計盯分析倍，設(shè)跌計表買格，傻對以狡下問遼題進盼行探討戰(zhàn)：科室循分布薄，臨爆床應(yīng)泊用，獨適應(yīng)厚癥是潔否明脾確用量怕是否絲式合理宮，有干無超愧說明終書用肯量用藥豎途徑設(shè)是否蹤蝶合理使用術(shù)溶媒渣是否痰合理滴速敬是否英合理是否普單獨宴輸注趨，有牌無配站伍禁筋忌及碌不合當理配苦伍與其宅他藥部物有句無相寨互作執(zhí)用，攏聯(lián)合尊用藥饅是否奴加間乘隔液有無揚不良申反應(yīng)爸發(fā)生斜，發(fā)遺生原捧因是俘否明求確，妹應(yīng)對乖措施怕是否俯合理配置武后放螺置一灑定時程間，反輸液殺中微色粒是聽否增扮加，濃使用孩濾器款型號護士緒是否州使用另一次偶性注派射器柄，有婚無膠淺塞脫赤屑Co與mp霞an末y奧Lo居go參考增文獻[1秘]王逸扁平,宣利孕江.中藥幸現(xiàn)代至化的索示范漠性成推果—丹參竹多酚慘酸鹽氣及其質(zhì)注射樸用丹社參多蹦酚酸辰鹽的句研究項與開叉發(fā)[J霧].成果濱與應(yīng)損用,2院00文5,蔽20騎(5肚):拔37織7-藝38常0.[2牌]李耿,史載蔽祥,楊洪跡軍,杜金題行.丹參腸類注局射劑唯中主用要成既分含靈量的靜比較恨分析[J壓].中國軟藥房,2投00濱9,桂20灘(3莫).[3林]張曉狡鋒.H排PL策C法測參定丹捏酚酸B的含初量[J康].中國絞醫(yī)藥爽指南,2款01寧1,兼9(過11擱):犁57懸-掏58巧.[4王]高蕊,張穎,王書遣臣,許羚,鄭青芹山.丹參取酚酸何鹽在奴健康季志愿拿者的彎藥代鄰動力買學(xué)和號藥效瓦學(xué)研芒究[J讀].中國凍臨床勾藥理種學(xué)與殺治療港學(xué),2蛙00灘4,視9(模11首):芳12蘋09嚴-1干20病2.[5趁]吳燕趟燕,孫煜,王易.丹參疏多酚環(huán)酸鹽您活血糕化瘀階作用杜的多顆元化著藥理拘作用[J似].中國穗現(xiàn)代須應(yīng)用急藥學(xué),2押01宰0,綿27炕(1券1)撫:9揀75咬-9號79扯.[6須]顏平,羅心俘平,施?？偯?范維齒琥.丹參計多酚動酸治利療心龍絞痛績患者葡的臨摘床療謀效及炸對血涂小板求功能塑的影還響[J逼].介入業(yè)放射刷學(xué)雜井志,2存00鮮4,支12鋤,s助up廉ol途(2衣):遺55怎-5租9.[7樹]王俠,李曉榮慶,吳煥早林.丹參素多酚肯酸鹽司治療送心絞膊痛的蛛非隨精機、扮同期公對照監(jiān)臨床壺研究[J紙].實用聞醫(yī)學(xué)香雜志,2祖01叉0,齊26芝(1毯):洲11任1-霞11殲3.[8續(xù)]任玉鎖芳,李芳阻江等.丹參爆多酚渾酸鹽潑對不盲穩(wěn)定么型心烘絞痛肥的臨煎床研決究[J脂].河北圍醫(yī)藥,2輔00編8,掘30郊(7裂):掏98棒3-努98禍4.[9畝]馮振乒花,季祥道武.不穩(wěn)卡定性端心絞藏痛患敘者早券期應(yīng)像用丹膽參多庫酚酸努鹽的盤臨床司研究[J燭].遼寧華中醫(yī)海藥大殊學(xué)學(xué)捷報,2紙01掩0,敵12促(4執(zhí)):襖54繩-5圍6.[1恒0]吳興涉利,李金令珉等.丹參異多酚憶酸鹽喝治療橋老年尖不穩(wěn)她定型給心絞煙痛的于療效扣與機晨制研甩究[J臭].現(xiàn)代泡中西好醫(yī)結(jié)日合雜崇志,2鋸01體0,待19復(fù)(1句3)油:1革56夏1-駛15五63仿.Co它mp孫an拆y擴Lo販go參考踢文獻[1之1]吉佩士忠，悅羅仲純秋，毀王春慕革.丹參找多酚社酸鹽臘治療策急性依缺血茶性腦詳卒中轉(zhuǎn)的療坑效[J粗].藥學(xué)亭服務(wù)平與研襲究，20即10，10碰(1四):另4．[1麗2]沈云滲婕，帽王松蹈梅，煌朱珺站，等.丹參英多酚普酸鹽絮體外絲式抗瘤圍作用診研究[J憑].中國循藥房齊，20減08，19壟(3蘆0)梳:2俗33禁2-早23浙35．[1煮3]懷Bl絡(luò)ou蓋di攜ck苦ov貴a鞋S，Vi訪kl保ic封ky擊O汽.N榨ew鑼i鮮mm它un拿os老up珍pr鋸es請si傍ve母a沾ge酒nt憲s運in譯c港hr真on粗ic沿p內(nèi)ro懶g(shù)r控es有si膊ve燙g百lo頑me族ru死lo雕pa貿(mào)th止ie斬s.菠Dr剛ag像ue府M效ed管R硬ep，20揭04，10獅5(吼3)位:2邪61捧-2牢69．[1下4]宋少畫華，索郭聞勝淵，萍傅志橫仁，室等.丹參榜多酚槍酸鹽呆通過奔線粒員體途沒徑誘洋導(dǎo)人載肝癌SM剝MC醬-7鍵72敏1細胞冤的凋雜亡[J耳].中國鴿腫瘤巨生物短治療莖雜志評，20附10，17提(1持):侮62蹤蝶-6萌6．[1惕5]痰YI霉N駝Y，SU般N臉Z非Y，HU形M，et塌a鐘l.辛P露ro李te飲ct密iv怕e敲ef蛛fe釣ct刪s統(tǒng)of忙d通ep誦si排de棒s階al悶t艙fr碧om第S皂al掙vi必a痰mi丟lt傷io帥rr挨hi鑼za航o輛n蜻te賤mp產(chǎn)or皺om抽an陳di衰bu鍵la灶r泄jo細in襪t須un渾de噴r+鄉(xiāng)豐Gz配c唇on薦di援ti竊on翠.堤Ch女in姻J耳C金li暈n釘Ph擺ar聲ma哪co料l蓄Th佛er，20懇07，12振(2塘):橋15狡9-勒16扣2．[1列6]穆德斤廣，彼金發(fā)才光，證楚東扮嶺，祥等.丹參滾多酚伸酸鹽饒對急培性肺匆損傷繳防治光作用縱的實雖驗研祝究[J聾].實用啦醫(yī)學(xué)腔雜志貴，20給10，26姜(1趨5)淺:2伍71劑7-選27首19Co蹈mp訓(xùn)an脹y像Lo建go參考柔文獻[1禮7]黃寶乘杰.骶管就封閉隙聯(lián)合塌丹參桑多酚軋酸鹽掉治療推腰椎醋間盤襪突出壤療效死觀察[J妖].廣州問醫(yī)藥宿，20透10，41雹(4誕):譜23浸-2區(qū)4．[1亂8]陳麗浴麗，稍黃靚將妹，紡詹紅柜艷，綱等.神經(jīng)近肽Y、丹劃參多睜酚酸氧鹽對懇癲癇的大鼠原海馬FO比S蛋白牽表達貓的影嬸響及毀作用莖探討[J礎(chǔ)].中國鬼實驗蜂診斷郊學(xué)，20斷11，15咸(6化):芽95芒7-匹95嗎9．[1具9]趙忱.注射姻用丹殘參多宜酚酸蔬鹽治代療胸葬痹1例[J亡].吉林夏中醫(yī)撓藥,2書01御0,藏30榆(7族):量61斤5.[2成0]李慧.注射屋用丹折參多不酚酸萍鹽致慕皮疹1例[J調(diào)].藥物皆流行簽病學(xué)格雜志,2瘋01喝1,光20垮(1傲):內(nèi)41霸.[2汽1]鄭雪貢梅,溫悅.注射害用丹紐奉參多碧酚酸賣鹽疑酸致口搞唇紅娘腫、燥麻木[J扭].中國堤藥物霸應(yīng)用百與監(jiān)見測,2局01蠶1,侍8(遠5)微:3循20破-3叫21甲.[2摸2]苗陽時，高浪鑄燁咽，徐賺鳳芹援，汪焰曉芳甲，陳乎可遠勒，張句東.丹參騾多酚滿酸鹽桶治療竿冠心否病心朝絞痛燃（心肆血瘀福阻證駝）的寫臨床法研究[J鼓].中藥涼新藥好與臨蟻床藥槽理,2閉00涼6,圣17倚(2歸):肚14招0-固14揚4.[2污3]金慧做玲.注射徒用丹引參多受酚酸乖鹽治賀療穩(wěn)腸定型膝心絞赴痛（竹心血磨瘀阻泰證）犯的Ⅲ期臨拉床研泄究[D望].成都太中醫(yī)瓶藥大聯(lián)學(xué).2孔00明0.[2傅4]鄭建倒文.注射閉用丹遞參多速酚酸處鹽治桑療冠掙心病45例[J沸].中西攀醫(yī)結(jié)奸合心克腦血丘管病巧雜志,2架00腫6,饞4(每12溜):伐10駐39奏-1素04師0.Co棟mp粱an斜y掀Lo回go參考絡(luò)文獻[2看5]王忠摘壯.注射伙用丹唇參多倘酚酸橋鹽與12種溶擊劑的舒配伍桶穩(wěn)定絲式性考產(chǎn)察[J吉].中國獄藥師慮，20匙09，2(之6)姿:7磨74－77瞎6．[2醉6]任賢,謝楠,徐向騾陽,宣利逼江.注射甩用丹勻參多尿酚酸具鹽與21種臨批床常烈用藥譯品配遣伍穩(wěn)被定性糠研究[J錘].中國貍藥業(yè),2輕01勞2,怒21啦(2隔):由22折-2貪5.[2越7]張紅艷柳.注射絞用丹和參多砍酚酸弊鹽與桶馬來獄酸桂陜哌齊家特注寸射液艷存在脹配伍財禁忌[J姓].華北阻國防亦醫(yī)藥,2痛01