XXX特種設(shè)備檢驗研究院質(zhì)量手冊常壓容器分冊_第1頁
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文檔簡介

1、質(zhì)量手冊(常壓容器分冊)批準時間:2008年12月31日 實施日期:2009年01月09日質(zhì)量手冊-常壓文件代號CYFC1-00容器分冊第1版第0次修訂第1頁共1頁標題:編審頁實施日期2009年01月09日版編審批第版* * * * *質(zhì)量手冊-常壓文件代號CYFC1-00容器分冊第1版第0次修訂第1頁共1頁標題:修訂頁實施日期2009年01月09日、序號頁 碼章節(jié)更改內(nèi)容更改人日期更改通知 單號備注質(zhì)量手冊-常壓文件代號CYFC1-00容器分冊第1版第0次修訂第1頁共1頁標題:批準頁實施日期2009年01月09日*市特種設(shè)備檢驗研究院全體人員:原第1版質(zhì)量手冊(以下簡稱原手冊)對保證常壓容器

2、檢驗檢測 質(zhì)量起到了很好的作用,鑒于*市特種設(shè)備檢驗研究院(以下簡稱本所)目 前有多套質(zhì)量手冊并存,質(zhì)量體系各要素相互交叉的特點,為使質(zhì)量體 系更有效地運行,提高管理水平,促進本所的發(fā)展和進步,本所依據(jù)計量認 證/審查認可(驗收)評審準則并結(jié)合本所已運行多年的特種設(shè)備檢驗檢測工 作質(zhì)量手冊(第五版),對原手冊進行修訂后形成了質(zhì)量手冊-常 壓容器分冊(以下簡稱常壓容器分冊),已通過審定,現(xiàn)予以批準頒布, 并于2009年01月09正式實施。常壓容器分冊是闡述本所在危險化學品罐車罐體等常壓容器檢驗檢 測活動中的質(zhì)量方針并描述相應(yīng)質(zhì)量體系的重要文件,全體人員應(yīng)認真學習 并嚴格貫徹執(zhí)行,始終保持質(zhì)量體系

3、有效運行,確保檢測工作的公正性和科 學性,并對承擔的工作任務(wù)需達到的質(zhì)量目標負責,以確保本所的質(zhì)量滿足 客戶的需要。法定代表人(簽名):質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-00第5版第0次修訂第1頁共1頁標題:公正性聲明實施日期2009年01月09日公正性聲明為了確保本所能公正、科學地開展檢測工作,促進本所持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展,特作如下聲明:本所保證行政、財務(wù)、保障等方面與檢測工作相對獨立,任何人不得 以任何形式干預(yù)本所的檢測工作,確保本所能獨立公正地開展檢測工作。本所嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和方針政策,堅持科學、公正的立 場,嚴格執(zhí)行標準,對出具的檢測(試驗)報告(數(shù)據(jù))負法律責任。本所

4、按國家發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)機構(gòu)計量認證/審查認可(驗 收)評審準則標準建立與實施質(zhì)量體系,各項質(zhì)量活動按照常壓容器分 冊、程序文件和標準規(guī)范的規(guī)定進行,對檢測工作實施全過程全要素控制, 確保檢測結(jié)果準確可靠。本所嚴格遵守與客戶訂立的合同,保護客戶機密及知識產(chǎn)權(quán),不從事與 檢測工作相關(guān)的技術(shù)開發(fā)及咨詢活動。質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-00第1版第0次修訂第1頁共4頁標題:目錄實施日期2009年01月09日章節(jié)標題頁數(shù)文件編號1*市特種設(shè)備檢驗研究院簡介2CYFC1-012質(zhì)量手冊的編制和管理2CYFC1-022. 1質(zhì)量手冊的編制和管理2. 2質(zhì)量手冊的審批頒布和修訂、再版2.

5、 3質(zhì)量手冊的宣貫實施3質(zhì)量方針和目標1CYFC1-033. 1質(zhì)量方針3. 2質(zhì)量承諾4組織和管理4CYFC1-044. 1概述4. 2組織機構(gòu)4. 3工作場所4.4職責4. 5權(quán)利委派的規(guī)定4. 6質(zhì)量監(jiān)督的組織方式4. 7客戶機密信息和所有權(quán)的保護4. 8實驗間比對及驗證實驗4. 9政府指令性檢驗計劃的完成5質(zhì)量體系及審核、評電3CYFC1-055. 1質(zhì)量體系概述5. 2質(zhì)量體系文件5. 3質(zhì)量體系審核5. 4質(zhì)量體系評審5. 5內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督5. 6偏離質(zhì)量體系文件的管理質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-00第1版第0次修訂第2頁共4頁標題:目錄實施日期2009年01月09日

6、5. 7差異和偏離反饋及糾正措施6人員1CYFC1-066. 1概述6. 2人員的設(shè)備6. 3人員的教育培訓6.4人員的技術(shù)檔案7設(shè)施與環(huán)境2CYFC1-077. 1概述7. 2設(shè)施與環(huán)境條件的要求7. 3監(jiān)控及維護措施7. 4檢測工作場所的內(nèi)務(wù)管理8設(shè)備和標準物質(zhì)4CYFC1-088. 1概述& 2儀器設(shè)備的配置& 3儀器設(shè)備的購置、驗收、使用和維護保養(yǎng)& 4設(shè)備和標準物質(zhì)的檔案9量值的溯源性和校準2CYFC1-099. 1概述9. 2量值溯源計劃的制定及實施10檢測的方法3CYFC1-1010. 1概述10. 2檢測方法的選擇10. 3檢測方法的受控管理10. 4檢測數(shù)據(jù)的控制10. 5檢

7、測過程中發(fā)生異常情況的處理10. 6現(xiàn)場檢測的質(zhì)量控制措施10. 7采用計算機和自動化設(shè)備進行檢測的規(guī)定質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-00第1版第0次修訂第3頁共4頁標題:目錄實施日期2009年01月09日10. 8消耗材料的要求10. 9不確定度評定與最佳測量能力計量11檢測樣品(器具)的處置2CYFC1-1111. 1概述11. 2職責11. 3檢測樣品標示的管理11. 4檢測樣品流轉(zhuǎn)和處置的管理11. 5檢測樣品的處置11. 6檢測樣品的保管和儲存11. 7抽樣管理11. 8樣品的保密與安全12記錄1CYFC1-1212. 1記錄的分類12. 2記錄的保存和保密12. 3原

8、始記錄的內(nèi)容與要求13檢測報告3CYFC1-1313. 1概述13. 2檢測報告的形式13. 3檢測報告的內(nèi)容與要求14外部支持服務(wù)和供應(yīng)1CYFC1-1414. 1概述14. 2外部支持和服務(wù)的管理14. 3外部支持和服務(wù)的記錄15抱怨(申訴)1CYFC1-1515. 1概述15. 2抱怨(申訴)的處理15. 3與抱怨(申訴)有關(guān)的審核質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-00第1版第0次修訂第4頁共4頁標題:目錄實施日期2009年01月09日附圖1組織機構(gòu)圖1附件1檢測人員一覽表2附件2儀器設(shè)備(標準物質(zhì))配置及其檢定、校準7一覽表附件3儀器設(shè)備清單3附件4檢測項目一覽表3附件5質(zhì)量

9、體系文件要素對照表10附件6授權(quán)簽字人侯選人的識別筆跡1附件7程序文件目錄1質(zhì)量手冊-常壓文件代號CYFC1-01容器分冊第1版第0次修訂第1頁共2頁標題:本所簡介實施日期2009年01月09日1本所簡介本所是依法設(shè)置的隸屬*省*市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的具有獨立法人資格 的第三方公證檢測機構(gòu),其性質(zhì)是全民所有制公益性事業(yè)單位。通訊地址:*省*市東山開發(fā)區(qū)發(fā)展大道35號郵政編碼:253005聯(lián)系電話:07*-63337288傳真電話:07*-63337278 電子信箱:yc*66血Tom. com本所依據(jù)中華人民共和國安全生產(chǎn)法、中華人民共和國標準化法、 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國計量法

10、、危險化學品安 全管理條例等法律、法規(guī)、技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范對汽車運輸液體危險貨物 常壓容器(罐體)與加油站用鋼質(zhì)焊接常壓容器及硫酸儲罐的委托檢驗實施 公正性檢驗檢測、事故技術(shù)鑒定及其相關(guān)的技術(shù)培訓與技術(shù)審查等。本所現(xiàn)有固定資產(chǎn)總值611萬元,儀器設(shè)備158臺套,合計資產(chǎn)1327萬 元,核準期內(nèi)儀器設(shè)備、設(shè)施及辦公系統(tǒng)投入占總收入比例20%。本所現(xiàn)有用房面積2000 m2,檢測試驗用房及場地面積2750檢驗用車10輛。本所具有因檢驗責任法律賠付能力500萬元。本所現(xiàn)有計算機66臺,建立并運行了所局域網(wǎng),且運用檢驗報告專用軟 件(網(wǎng)絡(luò)版)出具報告并對檢驗報告進行管理。采用網(wǎng)絡(luò)自動實時進行數(shù)據(jù) 交換

11、。全所現(xiàn)有在崗員工共96人。本所具有各類持證檢驗人員42人,持證人員 占職工總數(shù)的55%,共持有各種檢驗資格證86個,其中檢驗師38個。本所工程技術(shù)人員38人,其中高級工程師20人,占工程技術(shù)人員的比 例為40%。2001年2月26日經(jīng)*省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量認證審核合格,頒發(fā)了 計量認證合格證。質(zhì)量手冊-常壓文件代號CYFC1-01容器分冊第1版第0次修訂第2頁共2頁標題:本所簡介實施日期2009年01月09日2006年9月8日通過了*省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進行資質(zhì)認定審查,批準 本所從事汽車運輸液體危險貨物常壓容器(罐體)與鋼制固定式危險化學品 常壓容器的檢驗檢測工作。授權(quán)證書號:( 2006 )

12、*質(zhì)監(jiān)認字022號。2008年7月31日,本所檢驗檢測資格經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局核 準,核準證編號:TS7110097-2012綜合甲類檢驗機構(gòu)類)。質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-02第1版第0次修訂第1頁共2頁標題:常壓分冊編制和管理實施日期2009年01月09日2常壓容器分冊的編制和管理2.1常壓容器分冊的編制與發(fā)放1. 1 本所依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審 準則和GB/T15481-2000檢測和校準實驗室能力的通用要求制訂了質(zhì) 量手冊(第一版,以下簡稱“原手冊滬),是描述本所常壓容器檢驗檢測工 作質(zhì)量體系,并確保該質(zhì)量體系有效運行的質(zhì)量文件。

13、原質(zhì)量手冊從2006 年01月08日實施以來,對保證本所常壓容器檢驗檢測工作質(zhì)量,提高本所 管理水平起到了一定的促進作用。由于本所現(xiàn)有常壓容器檢驗檢測和特種設(shè) 備檢驗檢測多套質(zhì)量體系并存,為避免重復和確保本所各質(zhì)量體系均能有效 運行,本所根據(jù)常壓容器檢驗檢測工作實際情況并結(jié)合本所特種設(shè)備檢驗檢 測工作ZLSC5質(zhì)量手冊(第五版),對原手冊進行改版修訂,形成了 CYFC質(zhì)量手冊一常壓容器分冊簡稱常壓容器分冊。本常壓容器分冊 僅對有別于特種設(shè)備檢驗檢測檢驗工作的要素作基本描述,使用者在使用時 還應(yīng)根據(jù)需要查閱本所ZLSC5質(zhì)量手冊第五版的相應(yīng)規(guī)定.常壓容器分冊由所長授權(quán)質(zhì)量負責人組織編制,綜合辦負

14、責維護管理 與日常運行的監(jiān)督。常壓容器分冊的管理工作執(zhí)行程序文件文件的控制和維護程序 (FCCX2-01)執(zhí)行日常管理。1. 2本所受控的常壓容器分冊分為同等有效的紙質(zhì)版和電子版兩種形 式,紙質(zhì)版發(fā)放至所領(lǐng)導、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、及與常壓容器檢測工 作相關(guān)的綜合辦公室及相應(yīng)檢驗檢測業(yè)務(wù)部門各一冊,各部門內(nèi)部共用的常 壓容器分冊由部門指定的專人保管;電子版發(fā)布于本所內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)的“特檢 辦公”共享平臺上供全所員工使用。1. 3常壓容器分冊持有者應(yīng)積極宣傳并認真貫徹實施本手冊及相關(guān)的 質(zhì)量體系文件,認真保管好,不得遺失、外借和復制,調(diào)離本所或原崗位前 應(yīng)向綜合辦交還本人保管的常壓容器分冊后方可辦理

15、有關(guān)手續(xù)。1. 4需要對外提供常壓容器分冊時,可向綜合辦提出申請,經(jīng)所長批 準后作為非受控文件提供。2.2常壓容器分冊的審批頒布和修訂、再版2.2.1常壓容器分冊經(jīng)質(zhì)量負責人審查后,報本所所長審批頒布實施。 2.2.2質(zhì)量負責人負責保持常壓容器分冊現(xiàn)行有效,當常壓容器分冊 中的內(nèi)容與新頒布的法律、法規(guī)和有關(guān)的技術(shù)規(guī)范不相符或質(zhì)量體系在實際 運行中有缺陷時,本所所長授權(quán)質(zhì)量負責人負責對常壓容器分冊采取換質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-02第1版第0次修訂第2頁共2頁標題:質(zhì)量手冊編制和管理實施日期2009年01月09日頁修訂和再版兩種方式進行修訂并由所長批準頒布實施,以保持常壓容器

16、分冊現(xiàn)行有效。2.2.3常壓容器分冊中個別內(nèi)容需修訂時,采用換頁修訂的方式進行, 即修訂的頁次全頁更換,并收集存檔。具體實施按文件的控制和維護程序 (FCCX2-01)執(zhí)行。4當經(jīng)過質(zhì)量體系審核或質(zhì)量體系管理評審后認為需要對常壓容器分 冊作較大修改時,應(yīng)對其進行換版。3常壓容器分冊的宣貫實施3.1常壓容器分冊批準發(fā)布后,由綜合辦負責制訂宣貫實施工作的計 劃,由質(zhì)量負責人批準后組織實施,以使有關(guān)人員了解掌握并貫徹執(zhí)行。2. 3.2對新調(diào)入的相關(guān)工作人員,上崗培訓時,必須安排常壓容器分冊 的學習內(nèi)容。2. 3.3本常壓容器分冊由綜合辦負責解釋。質(zhì)量手冊-常壓容文件代號CYFC1-03器分冊第1版第

17、0次修訂第1頁共1頁標題:質(zhì)量方針和目標實施日期2009年01月09日3質(zhì)量方針和目標3. 1質(zhì)量方針獨立公正、科學創(chuàng)新、誠信規(guī)范、安全高效3.2質(zhì)量承諾3.2.1本所承諾為客戶提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù),作出科學公正的結(jié)論。2. 2本所為客戶提供的樣品以及技術(shù)資料保密并保護其所有權(quán)。3本所遵守與客戶約定的服務(wù)時間,收費合理。2. 4本所對各部門按規(guī)定的程序出具的檢測報告承擔相應(yīng)的法律責任。3.3質(zhì)量目標3. 1維護檢驗檢測的公正性與科學性,確保數(shù)據(jù)準確,報告(證書)不得有 結(jié)論性錯誤,其他錯誤的差錯率低于1%。3.2堅定不移地執(zhí)行“以客戶為中心”的誠信服務(wù)宗旨,努力提高服務(wù)質(zhì) 量,使客戶滿意率達

18、到和超過98%。3. 3加強全員培訓與考核,不斷提高員工的政治與業(yè)務(wù)素質(zhì);出具報告(證 書)及時,無故延誤率低于2%。3. 4指標考核方法(參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4.4.5條)質(zhì)量手冊-常壓容文件代號CYFC1-03器分冊第1版第0次修訂第1頁共1頁標題:質(zhì)量方針和目標實施日期2009年01月09日4組織和管理4.1概述本所所領(lǐng)導:所長、副所長(兼所質(zhì)量負責人)、總工程師(兼所技術(shù)負 責人)o本所下設(shè)綜合辦公室(以下簡稱“綜合辦)、機電類特種設(shè)備檢驗一室(以 下簡稱“機電一室”)機電類特種設(shè)備檢驗二室(以下簡稱“機電二室”)、壓 力容器及壓力管道檢驗室(以下簡稱“容管室”)、鍋爐及

19、產(chǎn)品監(jiān)檢室(以下 簡稱“鍋爐產(chǎn)品室”)、培訓室、鋼瓶檢驗站(以下簡稱“鋼瓶站T共七個職 能部門。?;饭捃嚬摅w和常壓容器定期檢驗工作主要由容管室和鋼瓶站負責承 擔。本所配備有先進的儀器設(shè)備和各類專業(yè)技術(shù)人員。具有較強的技術(shù)實力。 (詳見附件3儀器設(shè)備清單、附件4開展檢測項目一覽表)。4.2組織機構(gòu)4.2.1內(nèi)部組織機構(gòu)見附圖1 “本所組織機構(gòu)框圖J2. 2外部關(guān)系見附圖1 “本所組織機構(gòu)框圖J2. 3保證檢測工作第三方公正性的規(guī)定a檢測人員必須嚴格依據(jù)技術(shù)標準規(guī)范和檢測方法進行檢測,檢測人員 和授權(quán)簽字人在任何時候都務(wù)必保證判斷的獨立性和誠實性;不受任何來自 商業(yè)財務(wù)、行政和其他影響其工作質(zhì)量

20、的壓力。b.所有工作人員不準從事與檢測工作相關(guān)的技術(shù)研究開發(fā)和咨詢服務(wù)活 動,嚴格保護委托方的機密和知識產(chǎn)權(quán)。c違反上述規(guī)定者視情節(jié)輕重給予處罰,直至開除及移送司法機關(guān)追究其法 律責任。4.3工作場所略4. 4職責4.4.1部門職責4. 1.1檢測室(站)職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 1. 1條。質(zhì)量手冊-常壓容 器分冊文件代號CYFC1-04第1版第0次修訂第1頁共5頁標題:組織和管理實施日期2009年01月09日4. 1.2綜合辦職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 1. 2條。4. 2人員職責4. 2.1所長職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5.

21、 2. 1條。4. 2. 2副所長(總工程師)職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 2條。3所技術(shù)負責人職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 3條。4. 2. 4本所質(zhì)量負責人職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 4條。4. 2. 5綜合辦主任職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 6條。4. 2. 6檢測室(站)負責人職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 7條。4. 2. 7 檢測人員的職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 8條。4. 4. 2. 8校核/審核人員的職責a)依據(jù)常壓容器分

22、冊和相關(guān)法規(guī)、標準的規(guī)定,對所校核/審核的原 始記錄或證書、報告內(nèi)容的規(guī)范性和檢測結(jié)果(結(jié)論)的正確性負責。b)在檢測人員簽字后,負責核對原始記錄所含信息的準確、正確性和報 告所含信息與原記錄的一致性。c)校核無誤后,在校核/審核欄內(nèi)簽名,若有誤則應(yīng)退回檢測人員修改更 正直至無誤后方可在相應(yīng)欄內(nèi)簽名。4. 4. 2. 9質(zhì)量監(jiān)督人員職責a)在質(zhì)量負責人的領(lǐng)導下,實施質(zhì)量監(jiān)督計劃,完成質(zhì)量監(jiān)督任務(wù)。b)負責監(jiān)督研究院使用的資源、檢測過程及檢測報告。c)負責監(jiān)督不合格工作控制及糾正措施的實施。d)根據(jù)授權(quán)范圍監(jiān)督、檢查本工作區(qū)域或范圍內(nèi)常壓容器分冊的執(zhí) 行情況并向質(zhì)量負責人報告。督促授權(quán)范圍內(nèi)管理

23、部門下達的質(zhì)量監(jiān)督任務(wù) 的完成。e)有權(quán)及時制止或抵制任何不符合常壓容器分冊和相關(guān)質(zhì)量體系文質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-04第1版第0次修訂第3頁共4頁標題:組織和管理實施日期2009年01月09日件規(guī)定的活動和行為。4.4.2.10儀器設(shè)備管理員職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 9條。(檔案)資料管理員職責參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 13條。授權(quán)簽字人的職責a)依據(jù)常壓容器分冊和相關(guān)法規(guī)、標準的規(guī)定,負責對權(quán)限范圍內(nèi) 的檢驗檢測報告進行審定、簽發(fā)并對已簽字的檢驗檢測報告準確、真實、合 法和適用性負責。b)有權(quán)檢查并制止不符合要求的

24、報告的發(fā)送。c)報告簽發(fā)授權(quán)簽字人由本所根據(jù)專業(yè)需要提出候選人名單,經(jīng)認證機 構(gòu)考核確認符合要求并經(jīng)批準后方可在相應(yīng)專業(yè)的檢測報告上簽字,其它授 權(quán)簽字人由本所發(fā)文授權(quán),授權(quán)簽字人的識別筆跡見附件6。4.4.2.13內(nèi)審員職責a)按照內(nèi)部質(zhì)量審核程序準備、實施及報告審核工作。b)評審、同意所建議的糾正措施并使之形成文件。c)在受質(zhì)量負責人委派時,對以前審核時的糾正措施的完成情況進行 驗證。d)負責對各檢測室(站)樣品管理情況進行督查,配合綜合管理室對 樣品要素進行審核。4. 5權(quán)力委派的規(guī)定參見質(zhì)量手冊ZLSC5 - 04第4. 5. 3條。4.6質(zhì)量監(jiān)督的組織方式6. 1本所為保證質(zhì)量體系持

25、續(xù)有效運行,實施質(zhì)量監(jiān)督機制。其組織方式 為質(zhì)量負責人、檢測室(站)、質(zhì)量監(jiān)督員三個層次。6.2本所質(zhì)量負責人全面負責質(zhì)量監(jiān)督工作,負責質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、 質(zhì)量策劃。檢測室(站)組織實施質(zhì)量監(jiān)督計劃,管理日常質(zhì)量監(jiān)督工作, 質(zhì)量負責人進行具體的監(jiān)督活動。4. 6.3質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有一定資格,即應(yīng)由熟悉檢測方法和程序,了解檢測 工作的目的及懂得如何評價檢測結(jié)果的人員擔任,由質(zhì)量負責人根據(jù)監(jiān)督工質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-04第1版第0次修訂第4頁共4頁標題:組織和管理實施日期2009年01月09日作需要提名并由所長任命。4.7客戶機密信息和所有權(quán)的保護本所對任何客戶委托檢測的計

26、劃任務(wù)、樣品以及相關(guān)的技術(shù)資料、技術(shù) 性能數(shù)據(jù)、生產(chǎn)檢測條件和質(zhì)量等有關(guān)涉及所有權(quán)和機密的信息負有保密責 任。必要時本所可應(yīng)客戶的要求與其簽訂保密協(xié)議,用文件的形式來約束本 所的檢測服務(wù)行為。具體工作按FCCX1 - 06保護客戶信息和所有權(quán)的程序執(zhí)行。4.8檢測室(站)間比對及驗證試驗4.&1檢測室(站)間比對是按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個專業(yè)組對 相同或類似樣品進行檢測或檢測的組織、實施和評價。能力驗證是利用專業(yè) 組門的比對來確定檢測室(站)的檢測能力。4& 2本所將積極參加上級相關(guān)部門組織的實驗室間比對、能力驗證。必要 時自行組織和設(shè)計檢測室(站)間比對、用相同或不同的方法進行重復檢

27、測 和對保留樣品的再檢測。無論是參加或組織都應(yīng)以達到下列目的或其中之一 為基礎(chǔ):a)確定檢測室(站)某項特定的能力。b)識別檢測室(站)不合格工作并制定相應(yīng)措施。c)確定檢測新方法。d)作為技術(shù)校核的一種方法,監(jiān)督檢測結(jié)果,增加客戶的信心。e)設(shè)備量值溯源。4& 3綜合辦負責檢測室(站)比對、能力驗證的管理工作,會同相關(guān)專業(yè) 檢測室(站)實施。具體工作按FCCX1 - 03比對和能力驗證管理程序執(zhí) 行。質(zhì)量手冊文件代號YTJ/A05-2006第1版第0次修訂第2頁共4頁標題:第五章質(zhì)量體系及其審核、評審實施日期2006年01月08日5質(zhì)量體系及其審核5. 1質(zhì)量體系概述1. 1本所為了保證出具

28、的檢測試驗報告滿足客戶的質(zhì)量要求,把本所的組 織機構(gòu)、工作程序、職責、質(zhì)量活動和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來,按 照計量認證/審查認可(驗收)評審準則的要求,結(jié)合本所實際情況,對管理工 作、技術(shù)工作和支持服務(wù)等各項工作建立實施質(zhì)量管理的質(zhì)量體系。5.1.2本所質(zhì)量負責人負責質(zhì)量體系的有效運行。檢測室(站)負責質(zhì)量體 系運行情況的日常監(jiān)督管理。5.1.3為了系統(tǒng)的描述質(zhì)量體系,本所編制了常壓容器分冊、程序文件和 作業(yè)指導書,這些文件是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)。5.1.4本所配備了相應(yīng)齊全的儀器設(shè)備,配備了能夠滿足工作需要、符合相 關(guān)要求的管理、監(jiān)督及檢測人員。詳見附件1檢測人員一覽表、附件5檢

29、測項目一覽表、附件2儀器設(shè)備(標準物質(zhì))配置及其檢定/校準情況一 覽表、附件3儀器設(shè)備清單。5.1.5開展新項目的評審a)為了保證本所新開展的檢測服務(wù)工作能實現(xiàn)本所檢測工作的質(zhì)量方 針,達到質(zhì)量目標,在新檢測項目開展前都應(yīng)進行項目評審。b)新項目的評審工作由總師辦負責組織,承擔項目的檢測室(站)(站) 具體負責新項目評審前的有關(guān)準備工作。c)具體工作按新項目的評審程序(編號:FCCX1-12)執(zhí)行。5.2質(zhì)量體系文件2. 1質(zhì)量體系文件是系統(tǒng)描述體系的一整套文件。分內(nèi)部編制文件和引用 的外來文件兩大類。質(zhì)量體系文件的主要內(nèi)容:參見質(zhì)量手冊(ZLSC5-3)第3.2條。2. 2各類質(zhì)量體系文件的

30、控制與管理按文件控制和維護程序FCCX1-01) 執(zhí)行。5.3質(zhì)量體系審核3. 1審核的計劃和要求為了檢查證實本所各項檢測活動是否持續(xù)地符合質(zhì)量體系要素的要求, 各質(zhì)量體系要素的實施結(jié)果能否達到質(zhì)量方針和目標的要求,需定期或不定 期對本所檢測質(zhì)量體系進行審核。本所質(zhì)量負責人負責制定內(nèi)審年度計劃并 組織實施,全面審核活動每年不少于2次。必要時,本所質(zhì)量負責人可邀請質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-05第1版第0次修訂第1頁共3頁標題:質(zhì)量體系及其審核、評審實施日期2009年01月09日本所以外的評審專家參加內(nèi)部審核活動。正常情況下的審核工作與本所特種 設(shè)備檢驗檢測質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作同

31、步進行。3. 2審核實施審核計劃經(jīng)本所所長、質(zhì)量負責人批準后,由本所質(zhì)量負責人組織經(jīng)過 培訓有資格的內(nèi)審員組成的內(nèi)部審核小組(簡稱內(nèi)審組)按審核計劃的要求 認真負責地實施;審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。3. 3當審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性可疑時應(yīng)立即采取糾正措施 并書面通知可能受到影響的所有委托方,具體工作按質(zhì)量體系內(nèi)部審核和 管理評審程序(FCCX1-07)執(zhí)行。5.4質(zhì)量體系的評審4. 1評審的計劃及要求為確保本所質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量體系的持續(xù)適用及有效運行,并進行 必要的更改和改進,本所所長每年至少應(yīng)主持進行1次質(zhì)量體系管理評審。 正常情況下的管理評審與本所特種設(shè)備檢驗檢測質(zhì)量體系

32、管理評審工作同步 進行。5.4.2評審的實施所長評審計劃制定并組織召開管理評審會議,對本所質(zhì)量體系實施認真、 負責的評審。5.4. 3具體工作按質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審程序FCCX1-07 )執(zhí)行。4. 4在內(nèi)審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施并形成文件, 有關(guān)部門和有關(guān)人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。當評審中發(fā) 現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性可疑時,除應(yīng)立即采取糾正措施外,還須書面 通知可能受到影響的所有委托方。5. 5 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督5. 1本所在檢測全過程中實施內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量負責人制定監(jiān)督計劃并 組織實施。檢測室(站)負責質(zhì)量監(jiān)督工作的組織實施。5. 2內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督日

33、常工作內(nèi)容包括:a)對完成研究院使用的資源進行監(jiān)督。b)對檢測的全過程進行監(jiān)督。c)對檢測的報告進行監(jiān)督。5. 3本所為證提供給客戶的數(shù)據(jù)有較高的可信度,采取技術(shù)校核方法來對質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-05第1版第0次修訂第3頁共3頁標題:質(zhì)量體系及其審核、評審實施日期2009年01月09日檢測或檢測結(jié)果實施監(jiān)督。技術(shù)校核方法的計劃由各檢測室(站)提出,有 效性由質(zhì)量負責人組織評審,檢測室(站)組織相關(guān)人員實施。所采取的校核方法以下面幾種形式:a )參加能力驗證或?qū)I(yè)組間比對。b)用相同或不同的方法來重復檢測。c)項目重新檢測。5.6偏離質(zhì)量體系文件的管理5.6. 1當本所在開

34、展檢測工作中遇到特殊情況或客戶有特別的要求而不能按 質(zhì)量體系文件或標準規(guī)范執(zhí)行時,有關(guān)部門或人員應(yīng)分析研究并提出報告, 只有在不影響檢測工作質(zhì)量的情況下,才能容許有部分偏離質(zhì)量體系文件的 運作。此偏離行為涉及的人員應(yīng)及時逐級報告,直至獲得本所質(zhì)量負責人或 技術(shù)負責人批準,才可以按批準意見的范圍實行偏離。5.6.2具體工作按處理例外情況的工作程序(編號:FCCX1-04 )執(zhí)行。 5.7差異和偏離反饋及糾正措施7. 1本所通過質(zhì)量管理體系中各過程輸出的各種信息來識別差異和偏離工 作,識別潛在差異和偏離工作及其原因,并匯集到檢測室(站)。5.7.2檢測室(站)組織對差異和偏離工作實施控制并評審。5

35、.7.3當評審表明差異和偏離工作出自于技術(shù)操作等原因時,檢測室(站) 組織對此類差異和偏離的原因?qū)嵤┘m正措施,并監(jiān)控其結(jié)果,必要時進行特 殊審核;若差異和偏離的原因出自于質(zhì)量管理體系時,應(yīng)提請所長進行質(zhì)量 體系管理評審。5.7.4針對潛在的差異和偏離工作及其原因,檢測室(站)負責組織確定并 實施預(yù)防措施。7. 5具體工作按程序文件差異和偏離反饋及糾正措施程序(FCCX1-11)執(zhí) 行。質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-05第1版第0次修訂第4頁共4頁標題:質(zhì)量體系及其審核、評審實施日期2009年01月09日6人員6. 1概述本所以滿足檢測技術(shù)工作和管理工作的實際需要為原則配備工作人員

36、。 這些人員均應(yīng)經(jīng)過相關(guān)專業(yè)的培訓,并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識、法律法規(guī) 知識和實際工作經(jīng)驗及管理工作水平。綜合辦統(tǒng)一管理本所的人力資源。各 相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)各自的職責協(xié)助綜合辦開展工作。6.2人員的配備6.2.1本所根據(jù)檢測工作及事業(yè)發(fā)展的需要,配備有足夠的管理、監(jiān)督及檢 測人員,對各類人員都有明確的任職條件和崗位職責要求,均需經(jīng)培訓考核 合格后方可上崗工作。6.2.2本所所長為法人代表,承擔本所的法律責任。本所技術(shù)負責人須具有 高級以上技術(shù)職稱,熟悉檢測業(yè)務(wù)。2. 3所有從事與檢測工作有關(guān)的人員必須經(jīng)考核合格,取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資 格,聘任后持證上崗。持證人員的情況詳見附件1檢測人員一覽表。624

37、開展檢測服務(wù)的每一項目,至少應(yīng)配備2名持證上崗的人員。為保證 本所檢測服務(wù)工作開展的及時有效,本所提倡并推行“一人多證,一專多能, 一人多崗J6.2.5本所所長和技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人因故需變更后,需報省質(zhì)量技術(shù) 監(jiān)督局相關(guān)處室備案。6. 3人員的教育培訓為了不斷提高在職職工的素質(zhì)及質(zhì)量意識、專業(yè)知識和崗位技能,保證 檢測工作符合本所的質(zhì)量方針。本所根據(jù)工作需要,有組織、有計劃地對不 同層次的人員,結(jié)合專業(yè)需要制定年度培訓計劃并及時安排培訓。具體按本 所相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。尤其是檢測人員必須經(jīng)培訓考核合格,持證上崗。6. 4人員的技術(shù)檔案6.4.1本所對在崗的技術(shù)及管理人員均建立人員技術(shù)檔案,綜合辦

38、負責相應(yīng) 的管理工作。6.4.2人員技術(shù)檔案包括學歷證明、考核證書、技術(shù)工作簡歷、工作業(yè)績記 錄、質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-06第1版第0次修訂第2頁共2頁標題:人員實施日期2009年01月09日科研成果證明與培訓、檢測有關(guān)職稱、職務(wù)的晉級證明等材料。7設(shè)施與環(huán)境7.1概述檢測室(站)設(shè)施與環(huán)境的合理配置是保證檢測工作有效開展,數(shù)據(jù)準 確、可靠、科學、公正的基本條件。綜合辦負責相關(guān)檢測室(站)房屋設(shè)施 和工作場地的配置與維護,負責恒溫檢測室(站)環(huán)境條件的保障,由檢測 室(站)監(jiān)控、記錄。7.2設(shè)施與環(huán)境條件的要求2. 1本所根據(jù)檢測項目依據(jù)的標準規(guī)范所規(guī)定的不同環(huán)境要求,設(shè)

39、置樣品 室和各類檢測室(站),使其具有與檢測標準規(guī)范相適應(yīng)的設(shè)施、檢測場地以 及能源、照明、恒溫、恒濕、通風、防震、防塵、防輻射、防電磁干擾性能 等,以便于檢測工作的正常開展。2. 2研究院處的環(huán)境條件應(yīng)確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠和檢測結(jié)果的有效 性,在現(xiàn)場檢測時尤應(yīng)注意。2. 3從事現(xiàn)場檢測活動的環(huán)境條件應(yīng)符合相應(yīng)的技術(shù)標準規(guī)范的要求。檢 測人員應(yīng)詳細記錄現(xiàn)場環(huán)境條件,一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求,應(yīng)即刻停止相應(yīng)的 檢測工作,并及時通知委托方采取必要的改進措施。確屬例外情況的按照處 理例外情況的工作程序(FCCX1-04)執(zhí)行。2. 4對環(huán)境條件要求比較嚴格的檢測室(站),綜合辦應(yīng)負責配置停電、停 水、防

40、火等應(yīng)急措施以免影響檢測工作的質(zhì)量。7.3監(jiān)控及維護措施7.3.1檢測規(guī)程、規(guī)范對溫、濕度等有要求的檢測室(站)和樣品室均應(yīng)在 適當?shù)牟课慌渲镁哂兴铚蚀_度要求的溫度、濕度計等監(jiān)控儀器設(shè)備,并經(jīng) 校準合格后投入使用,使用中一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求,應(yīng)立即停止檢測工作, 并通知綜合辦負責人調(diào)查相應(yīng)溫控裝置,待符合條件后重新檢測。質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-07第1版第0次修訂第1頁共2頁標題:設(shè)施與環(huán)境實施日期2009年01月09日3.2當電磁場干擾、電源電壓噪音或振動等環(huán)境因素對檢測工作有影響時, 檢測室(站)應(yīng)采取相應(yīng)的隔離和監(jiān)控措施,并記錄有關(guān)環(huán)境參數(shù)的實測數(shù)質(zhì)量手冊-常壓 容器

41、分冊文件代號CYFC1-07第1版第0次修訂第2頁共2頁標題:設(shè)施與環(huán)境實施日期2009年01月09日據(jù),符合檢測標準規(guī)范要求后方可開展檢測工作。3.3進入和使用對檢測工作質(zhì)量有影響的檢測室(站)區(qū)域,應(yīng)有明確的 限制和控制,醒目位置應(yīng)有“未經(jīng)允可,不得入內(nèi)的標識,需要進入時必 須事先告知有關(guān)檢測室(站)的人員,征得他們的同意,并采取諸如錯開工 作時間、限制進入人數(shù)等措施。3. 4對有防震要求和易產(chǎn)生較大震動的檢測項目,均應(yīng)安排在有隔震措施 的檢測室(站)內(nèi)。3. 5對相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時應(yīng)采取有效的隔離措施以 防影響檢測質(zhì)量或交叉污染。7.4檢測工作場所的內(nèi)務(wù)管理7.4. 1

42、目的提高本所的經(jīng)濟效益和整體素質(zhì)。7.4.2本所綜合辦組織有關(guān)檢測室(站)采取適當措施確保本所有良好的內(nèi) 務(wù)管理,并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。4. 3管理內(nèi)容a)檢測工作場所務(wù)必保持清潔、衛(wèi)生、文明的環(huán)境。b)綜合辦負責本所房屋、環(huán)境、設(shè)施的管理及維護。c)檢測室(站)各儀器設(shè)備應(yīng)放置整齊,各記錄表格擺放有序。d)切實做好防火、防盜、防毒等安全保衛(wèi)、保密和三廢處理工作,使其 符合有關(guān)健康、安全和環(huán)保的要求。質(zhì)量手冊-常壓文件代號CYFC1-08容器分冊第1版第0次修訂第1頁共4頁標題:設(shè)備和標準物質(zhì)實施日期2009年01月09日8設(shè)備和標準物質(zhì)8. 1概述用于檢測工作的儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的正

43、確配備是保證本所質(zhì)量方針貫 徹和工作順利開展的基本物質(zhì)條件。本所根據(jù)所開展的檢測項目,正確配備 所需的設(shè)備和標準物質(zhì),加強監(jiān)管,使之始終處于受控狀態(tài),確保其技術(shù)性 能滿足工作要求。綜合辦負責按項目的設(shè)備配置要求,購置設(shè)備和標準物質(zhì), 負責相關(guān)檔案的建立和維護,負責對設(shè)備和標準物質(zhì)的狀態(tài)進行監(jiān)控管理。 檢測人員負責設(shè)備及標準物質(zhì)的使用、維護。8.2儀器設(shè)備的配置8.2.1本所根據(jù)開展檢測項目的需要,依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求,配置相應(yīng) 量程、準確度等技術(shù)指標的儀器設(shè)備,并對技術(shù)能力進行了科學的分析和確 認。檢測項目的儀器設(shè)備配置情況及相應(yīng)的能力見附件2儀器設(shè)備(標準 物質(zhì))配置及其檢定/校準一覽表。

44、對于少數(shù)特殊檢測項目,設(shè)備配置不滿 足要求時(但僅限于使用頻次低、價格昂貴的設(shè)備)可通過簽訂協(xié)議借用外部 儀器設(shè)備,但要確保能溯源到國家基準,并有有效期內(nèi)的檢定/校準證書。 8.2.2檢測室(站)提出建立檢測新項目申請,應(yīng)提出可行性報告。綜合辦 負責審核后,由本所技術(shù)負責人組織有關(guān)技術(shù)人員會審,報本所所長審批。 經(jīng)審批的新項目由綜合辦負責按計量認證考核規(guī)范要求報請考核,并負責建 立相應(yīng)檔案。& 3儀器設(shè)備的購置、驗收.使用和維護保養(yǎng)3. 1綜合辦是儀器設(shè)備的管理部門,各專業(yè)組根據(jù)本所的安排和本組工作 需要提出儀器設(shè)備申購計劃報綜合辦匯總,并經(jīng)技術(shù)負責人或本所所長審批 后組織采購。& 3. 2采

45、購的儀器設(shè)備到貨后,由綜合辦組織有關(guān)檢測室(站)技術(shù)人員對 照裝箱單對其外觀、技術(shù)資料、零部件(若有)及其性能狀況進行驗收,驗 收合格者,儀器設(shè)備管理員方可登記建卡建檔;驗收不合格的,由采購人員負 責聯(lián)系辦理退(換)貨手續(xù)。3. 3儀器設(shè)備的發(fā)放儀器設(shè)備經(jīng)驗收合格后,由儀器設(shè)備管理員通知有關(guān)檢測室(站)派人辦理領(lǐng)用發(fā)放交接手續(xù)。質(zhì)量手冊-常壓文件代號CYFC1-08容器分冊第1版第0次修訂第2頁共4頁標題:設(shè)備和標準物質(zhì)實施日期2009年01月09日& 3. 4儀器設(shè)備的使用3. 4. 1所有儀器設(shè)備須經(jīng)檢定/校準或檢測合格后方可投入使用,檢測人員 不得使用不合格的儀器設(shè)備。精密測試儀器的使用

46、和保管人必須經(jīng)過培訓, 考核合格,持有相關(guān)上崗證件后,方可獨立操作使用。儀器設(shè)備的使用者均 應(yīng)嚴格按儀器設(shè)備操作規(guī)程使用儀器設(shè)備并填寫使用記錄本。& 3. 4. 2每一臺儀器都應(yīng)有明顯的標識標明其狀態(tài),以設(shè)備儀器的名稱和出 廠編號作為唯一性標識,對未標明出廠編號的,應(yīng)用粘貼的方法自編號。3. 4. 3儀器設(shè)備的維護與修理。儀器設(shè)備的保管和使用人員應(yīng)負責儀器設(shè)備的日常維護和定期保養(yǎng),以 確保儀器設(shè)備不出現(xiàn)因受潮、保養(yǎng)不善等造成的故障,隨時處于良好的受控 狀態(tài)。若儀器設(shè)備經(jīng)驗證需修理時,儀器設(shè)備保管或使用人應(yīng)書面提出申請, 經(jīng)檢測室(站)負責人審核后,報技術(shù)負責人批準。綜合辦組織有關(guān)技術(shù)人 員修理

47、。儀器設(shè)備修復后,須經(jīng)重新檢定、校準或檢測合格方可使用。3. 4.4儀器設(shè)備的降級報廢,由檢測室(站)組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員論證, 確認達不到原精度等級要求的應(yīng)及時報技術(shù)負責人批準降級使用或報廢并安 排經(jīng)費更新,同時綜合辦辦理更換申報手續(xù)。3.4. 5檢定/校準或檢測狀態(tài)的標志管理本所所有的用于出具檢測報告,并且可能影響檢測結(jié)果質(zhì)量的測量設(shè)備、 標準物質(zhì)、試驗設(shè)備和有關(guān)輔助設(shè)備,都應(yīng)根據(jù)檢定(驗)/校準、比對 的結(jié)果填寫并貼上表明其狀態(tài)的標志:合格證(綠色)、準用證(黃色)和停 用證(紅色)標識,防止誤用不合格的儀器設(shè)備影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量。 & 3. 4. 5.1合格證(綠色)適用范圍:a

48、 )計量檢定/校準合格者;b)設(shè)備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者(如計算機等);c)設(shè)備無法檢定,經(jīng)過比對或鑒定適用者。質(zhì)量手冊-常壓文件代號CYFC1-08容器分冊第1版第0次修訂第3頁共4頁標題:設(shè)備和標準物質(zhì)實施日期2009年01月09日& 3. 4. 5. 2準用證(黃色)適用范圍:a)多功能設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常且經(jīng)校 準合格者;b)多量程設(shè)備,某一量程準確度不合格,但檢驗(測)工作所用量 程合格者。3. 4. 5. 3停用證(紅色)適用范圍:a)設(shè)備損壞者;b)經(jīng)檢定/校準不合格者;c)超過檢定/校準有效期者;d)性能無法確定者。3.4. 5.4凡貼用準用證(黃

49、色)標志者,必須醒目注明準許使用的功能、 量程或準確度等級。3.4.6儀器設(shè)備的購置、驗收、發(fā)放、使用、維護和降級、報廢,按照設(shè) 備及可溯源性管理程序(FCCX1-02)的規(guī)定執(zhí)行。如果任一儀器設(shè)備有過載 或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過檢定(驗證)/校準或其他方式表明 有缺陷時應(yīng)立即停止使用,并貼上紅色停用證,將其貯存在倉庫(如可能) 直至修復,并經(jīng)檢定(驗證)/校準合格后方可貼上綠色合格證繼續(xù)使用。同 時綜合辦還應(yīng)會同有關(guān)專業(yè)檢測室(站)檢查由于這種缺陷對過去進行的驗 證所造成的影響,必要時應(yīng)進行追溯,并通報有關(guān)客戶。& 4儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的檔案管理8.4.1本所所有對檢測工作有影響

50、的測量設(shè)備、標準物質(zhì)、試驗設(shè)備和其他 輔助設(shè)備都必須建立相應(yīng)的技術(shù)檔案。技術(shù)檔案分標準項目檔案和設(shè)備(標準 物質(zhì))檔案,檔案中應(yīng)包括的內(nèi)容如下:a)儀器設(shè)備名稱。b)制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標識。c)接受日期和啟用日期。d)目前放置地點。e)接受時的狀態(tài)及驗收記錄。f)儀器設(shè)備使用說明書(或復印件)。g)校準/檢定(驗證)的日期和結(jié)果以及下次校準/檢定(驗證)的日期。h)迄今所進行維護的記錄和今后維護的計劃。i)損壞、故障、改裝或維修的歷史記錄。& 4.2綜合辦負責設(shè)備和標準物質(zhì)檔案的建立、補充和受控狀態(tài)管理工作。質(zhì)量手冊文件代號CYFC1-08第1版第0次修訂第4頁共4頁標題:設(shè)備

51、和標準物質(zhì)實施日期2009年01月09日&5綜合辦負責設(shè)備檔案管理,并負責組織計量認證換證工作,保證所有項 目均在認證合格證附件上體現(xiàn),儀器設(shè)備在有效周期內(nèi)使用。質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-09第1版第0次修訂第1頁共2頁標題:量值的溯源性和校準實施日期2009年01月09日9量值的溯源性和校準9.1概述本所開展的檢測工作必須依照國家、行業(yè)或地方標準進行。所有影響檢 測結(jié)果準確性的測量設(shè)備包括輔助測量設(shè)備,在投入使用前都必須進行計量 檢定/校準,并在其有效期內(nèi)使用。本所制定并執(zhí)行在用設(shè)備的周期檢定計劃, 檢測室(站)間的比對和驗證試驗活動計劃、量值溯源圖和有關(guān)的工作程序, 以保

52、證開展的檢測工作其量值能溯源到國家計量基準。量值溯源工作由檢測 室(站)負責具體實施。9.2量值溯源計劃的制定及實施2. 1本所儀器設(shè)備的量值溯源關(guān)系見圖9-1。2. 2本所所有在用的儀器設(shè)備都必須由綜合辦編制校準/檢定(驗證)和確 認的年度計劃,各檢測室(站)負責組織具體實施,以確保本所的測量可追 溯到已有的國家計量基準。9.2.3本所有能力和手段進行自檢自校的儀器設(shè)備,由各檢測室(站)按照 有關(guān)計量檢定規(guī)程(規(guī)范)或按有關(guān)要求制定自檢自校方法,報技術(shù)負責人 組織驗證修改、審查批準后實施,以確保在用的儀器的量值能溯源到國家計 量標準。9.2. 4對于無法溯源到國家計量基準的儀器設(shè)備,由各檢測

53、室(站)制定比 對或能力驗證計劃,經(jīng)本所技術(shù)負責人批準后實施,比對或能力驗證結(jié)果相 關(guān)性比較滿意時方可投入使用。2. 5設(shè)備的檢定/校準周期的確定應(yīng)遵循現(xiàn)時有效的計量檢定規(guī)程或校準 規(guī)范的規(guī)定。對于僅作指示用或?qū)z測結(jié)果無重大影響的輔助測量設(shè)備的周 期,經(jīng)技術(shù)負責人審批可適當延長。質(zhì)量手冊-常壓 容器分冊文件代號CYFC1-09第1版第0次修訂第2頁共2頁標題:量值的溯源性和校準實施日期2009年01月09日9.2.6測量和檢測儀器設(shè)備在兩次檢定(驗證)/校準之間應(yīng)進行期中檢查。2. 7本所在用測量設(shè)備的檢定計劃執(zhí)行情況見附件2儀器設(shè)備(標準物質(zhì)) 配置及其檢定/校準一覽表。質(zhì)量手冊-常壓文件

54、代號CYFC1-10容器分冊第1版第0次修訂第1頁共3頁標題:檢測方法實施日期2009年01月09日10檢測方法10. 1概述檢測方法是實施檢測的技術(shù)依據(jù),檢測方法的合理選擇是保證檢測工作 質(zhì)量的基本條件之一。本所與檢測人員必須嚴格按照國家、行業(yè)、地方標準、 規(guī)范和本所制定的有關(guān)程序文件、作業(yè)指導書等開展工作。10.2檢測方法的選擇10.2.1本所檢測方法依據(jù)為現(xiàn)行有效的國家、行業(yè)或*省地方標準、規(guī)程 所規(guī)定的檢測方法(包括抽樣方法),本所的檢測人員應(yīng)嚴格執(zhí)行。10.2.2對于沒有國際、國家、行業(yè)和省規(guī)定的檢測方法時,本所選擇由知名 的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻教科書或雜志上公布的方法,經(jīng)本所技術(shù)

55、負責人 確認批準,作為非標準方法使用,這些方法應(yīng)與所要求的準確度和有關(guān)檢測 的標準規(guī)范一致。當需要使用非標準方法時,這些方法應(yīng)征得委托方同意, 并形成有效文件,使出具的報告為委托方和客戶所接受。2. 3對于缺少指導書可能會給檢測工作帶來危害的儀器設(shè)備的使用和操 作、樣品的處置和制備,檢測工作由檢測室(站)負責編寫儀器設(shè)備操作規(guī) 程和檢測實施細則方法或檢測大綱等作業(yè)指導書,經(jīng)技術(shù)負責人組織討論、 修改、審查批準后實施。2. 4當抽樣作為檢測方法的一部分時,應(yīng)按有關(guān)的抽樣標準和適當?shù)慕y(tǒng)計 技術(shù)抽取樣品。10.3檢測方法的受控管理3.1本所對所有指導性文件、標準、手冊和參考數(shù)據(jù)等可能隨時更新,所 有

56、工作人員應(yīng)使用受控的現(xiàn)行有效的檢測標準規(guī)范或方法,各部門應(yīng)保證工 作人員能方便得到這類技術(shù)文件。3.2各檢測室(站)的負責人應(yīng)經(jīng)常檢查本部門現(xiàn)場在用的技術(shù)文件,確 保本部門各類人員使用的技術(shù)文件均現(xiàn)時有效。檢測室(站)負責定期對自編的受控技術(shù)文件的現(xiàn)時有效性進行檢查,綜合辦負責定期對外來技術(shù)文 件的現(xiàn)行有效性進行檢查。10. 4檢測數(shù)據(jù)的控制任何通過直接的、間接的測量或經(jīng)過一定的計算方法獲得的檢測數(shù)據(jù)結(jié) 果,必須通過校核員校核。校核的主要內(nèi)容包括:a)研究院依據(jù)方法的正確有效性。b)樣品處置的合理性和規(guī)范性。質(zhì)量手冊-常壓文件代號CYFC1-10容器分冊第1版第0次修訂第2頁共3頁標題:檢測方

57、法實施日期2009年01月09日C)檢測數(shù)據(jù)的分析采用的計算公式及數(shù)據(jù)的修約和計算過程的正確性。 d)檢測結(jié)果和有關(guān)信息記錄的完整性和合理性。10.5檢測過程中發(fā)生異常情況的處理10.5.1在檢測工作過程中發(fā)生停電、停水、環(huán)境條件失控、檢測儀器設(shè)備故 障及送檢樣品故障等異常情況影響檢測工作正常進行時,應(yīng)立即停止工作, 并根據(jù)情況采取相應(yīng)的補救措施,防止事態(tài)擴大。10.5.2異常情況排除后,有關(guān)部門應(yīng)按相應(yīng)的要求組織驗收,合格后方可恢 復檢測工作。對發(fā)生異常情況前已采集到的檢測數(shù)據(jù)應(yīng)根據(jù)所發(fā)生的異常情 況對檢測參數(shù)測量過程的影響情況進行處置,如測量過程必須是連續(xù)的,則 發(fā)生異常情況前所采集的檢測

58、數(shù)據(jù)不能連續(xù)使用,應(yīng)重新安排檢測。10. 5. 3當發(fā)現(xiàn)檢測有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時,應(yīng)按處理例外 情況的工作程序(FCCX1-04)執(zhí)行。10.6現(xiàn)場檢測的質(zhì)量控制措施10.6.1在客戶有特別要求的情況下,由檢測室(站)安排有關(guān)人員到客戶指 定的現(xiàn)場進行檢測工作。承擔現(xiàn)場檢測任務(wù)的部門應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場的特殊情況采 取相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。10.6.2進行現(xiàn)場檢測時必須對工作場所的環(huán)境條件加強監(jiān)測,用于進行現(xiàn)場 檢測服務(wù)的儀器設(shè)備,其溯源性和托運、安裝、調(diào)整、使用等環(huán)節(jié)均應(yīng)加強 質(zhì)量控制,并制定切實可靠的現(xiàn)場操作規(guī)程。如果借用客戶的專用儀器設(shè)備, 應(yīng)滿足本手冊的相關(guān)要求,由執(zhí)行現(xiàn)場檢測工作的

59、負責人負責確認,并使之 符合相應(yīng)檢測方法的要求。10.6.3在現(xiàn)場檢測過程中,檢測人員應(yīng)對樣品(被測件)的狀態(tài)加強控制,必 要時積極尋求客戶的配合支持,采取適當?shù)陌踩胧┯枰员WC。10.6.4各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)實際情況制定適合的現(xiàn)場檢測方法,當部分要求難 以滿足客戶急需時可按本手冊的相關(guān)規(guī)定辦理偏離質(zhì)量體系文件的例外許 可.具體工作按檢驗工作質(zhì)量控制程序(FCCX1-09)和處理例外情況的工作 程序(FCCX1-04)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。10.7采用計算機和自動化設(shè)備進行檢測的規(guī)定10.7.1除專用人員外,其他人不得使用。軟件應(yīng)形成書面文件,必須做好備 份。必須滿足使用要求:在首次使用應(yīng)經(jīng)驗證,即用

60、計算機自動檢測結(jié)果與 人工非自動檢測儀器設(shè)備檢測結(jié)果驗證是否一致。質(zhì)量手冊-常壓文件代號CYFC1-10容器分冊第1版第0次修訂第3頁共3頁標題:檢測方法實施日期2009年01月09日10. 7. 2對用于檢測的計算機和自動化設(shè)備中初次應(yīng)用的計算機軟件,應(yīng)由檢 測室(站)組織對其采集、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)技術(shù)性能、功能與 相應(yīng)檢測方法的符合性、數(shù)據(jù)處理及轉(zhuǎn)換的正確性和穩(wěn)定性、數(shù)據(jù)的完整性 和安全保密性等進行驗證、評估,并記錄歸檔。對計算機和自動化設(shè)備進行 維護,以確保其功能正常,并提供保證檢測數(shù)據(jù)完整性所必須的環(huán)境和工作 條件。10. 7. 3用于檢測的計算機軟件均應(yīng)有文件化的編制說明和

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