保健食品項(xiàng)目研發(fā)流程與管理及風(fēng)險(xiǎn)控制

保健食品項(xiàng)目研發(fā)流程與管理及風(fēng)險(xiǎn)控制

范青生南昌大學(xué)食品科學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)全過程管理的概念機(jī)會(huì)識(shí)別階段測(cè)試階段立項(xiàng)階段研發(fā)階段上市階段上市后階段1236542新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊一、保健食品研發(fā)流程與管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)過程管理3新華信醫(yī)藥咨詢中心王瓊保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)過程管理新保健食品戰(zhàn)略制定：由總經(jīng)理組織制定保健食品研發(fā)戰(zhàn)略，保健食品研發(fā)委員會(huì)、技術(shù)中心配合制定新保健食品戰(zhàn)略實(shí)行周期：每三年制定一次新保健食品戰(zhàn)略管理：保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理權(quán)在總經(jīng)理，執(zhí)行權(quán)在保健食品研發(fā)委員會(huì)。保健食品研發(fā)戰(zhàn)略原則上不作大的、方向性的修改，除非在非常特殊情況下，才做大的修改。譬如：市場(chǎng)需求發(fā)生重大的變化、競(jìng)爭對(duì)手發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)競(jìng)爭策略的調(diào)整、目標(biāo)區(qū)域市場(chǎng)環(huán)境的改變及新型技術(shù)的應(yīng)用而引起的非人為因素，可以對(duì)保健食品研發(fā)戰(zhàn)略做重大修改保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃制定權(quán)：由保健食品研發(fā)委員會(huì)組織制定，技術(shù)中心配合保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃實(shí)行周期：每一年制定一次保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理：根據(jù)保健食品研發(fā)戰(zhàn)略、市場(chǎng)需求、產(chǎn)品線要求，由技術(shù)中心提出保健食品研發(fā)年度計(jì)劃報(bào)保健食品研發(fā)委員會(huì)審批，討論通過后由技術(shù)中心負(fù)責(zé)實(shí)施，并進(jìn)行項(xiàng)目可行性研究等保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性研究制定權(quán)：由技術(shù)中心組織實(shí)施保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性研究實(shí)行周期：不定期保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性研究管理：

技術(shù)中心根據(jù)保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃要求，在實(shí)施保健食品研發(fā)項(xiàng)目之前，提出保健食品研發(fā)項(xiàng)目的可行性研究，要求保健食品研發(fā)項(xiàng)目小組具體負(fù)責(zé)實(shí)施。

注：每一個(gè)保健食品研發(fā)項(xiàng)目在立項(xiàng)前都要做項(xiàng)目可行性研究論證研究，通過項(xiàng)目評(píng)估之后方可能進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)和保健食品研發(fā)實(shí)施過程保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)制定權(quán)：由技術(shù)中心組織實(shí)施保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)實(shí)行周期：不定期保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理：

技術(shù)中心負(fù)責(zé)組織保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審工作，保健食品研發(fā)委員會(huì)參與具體的評(píng)審工作。項(xiàng)目評(píng)審?fù)ㄟ^后，參與項(xiàng)目可行性研究小組的主管負(fù)責(zé)辦理項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化手續(xù)，領(lǐng)取項(xiàng)目立項(xiàng)編號(hào)等

注：保健食品研發(fā)立項(xiàng)是保健食品研發(fā)項(xiàng)目研究過程中的必要程序，沒有經(jīng)過立項(xiàng)的保健食品研發(fā)項(xiàng)目不能納入保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理之中保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新保健食品設(shè)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計(jì)劃保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新保健食品設(shè)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計(jì)劃保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新保健食品設(shè)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計(jì)劃保健食品研研發(fā)過程管管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新保健食品設(shè)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計(jì)劃保健食品研研發(fā)過程管管理保健食品研發(fā)戰(zhàn)略管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目可行性管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)管理保健食品研發(fā)過程管理保健食品研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃管理新保健食品設(shè)想概念原型最終產(chǎn)品營銷計(jì)劃保健食品研研發(fā)全過程程管理中常常見的問題題（一）技術(shù)含金量量越高的產(chǎn)產(chǎn)品越好立項(xiàng)時(shí)跟風(fēng)風(fēng)過度超前,只想做大大品種有技術(shù)，沒沒市場(chǎng)；或或有市場(chǎng)，，沒推廣能能力眾多企業(yè)都都把關(guān)注焦焦點(diǎn)放在同同樣功能，，造成激烈烈勵(lì)競(jìng)爭出現(xiàn)的問題題認(rèn)識(shí)的誤區(qū)區(qū)13新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊保健食品研研發(fā)全過程程管理中常常見的問題題（二）老板親自選選品種，不不肯授權(quán)給給下屬老板對(duì)在研研的品種情情有獨(dú)衷，，面對(duì)市場(chǎng)場(chǎng)的不利變變化，不愿愿做出終止止研發(fā)的決決策或正好相反反，老板怕怕承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)而不鼓勵(lì)勵(lì)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)老板忙不過過來，立項(xiàng)項(xiàng)決策草率率造成“一步步錯(cuò)，步步步錯(cuò)”，損損失更大產(chǎn)品逐漸被被淘汰，公公司隨波逐逐流，無法法建立核心心競(jìng)爭力出現(xiàn)的問題題認(rèn)識(shí)的誤區(qū)區(qū)14新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊四拍來描述述項(xiàng)目的目目標(biāo)一拍拍：：老老板板拍拍腦腦袋袋定定目目標(biāo)標(biāo)；；二拍拍：：經(jīng)經(jīng)理理拍拍胸胸脯脯拿拿目目標(biāo)標(biāo)；；三拍拍：：目目標(biāo)標(biāo)未未達(dá)達(dá)成成老老板板拍拍桌桌子子；；四拍拍：：經(jīng)經(jīng)理理拍拍屁屁股股走走人人。。15新華華信信醫(yī)醫(yī)藥藥咨咨詢?cè)冎兄行男耐跬醐偔偙＝〗∈呈称菲费醒邪l(fā)發(fā)全全過過程程管管理理中中常常見見的的問問題題（（三三））公司司產(chǎn)產(chǎn)品品戰(zhàn)戰(zhàn)略略缺缺失失沒有有形形成成產(chǎn)產(chǎn)品品群群保健健食食品品研研發(fā)發(fā)對(duì)對(duì)銷銷售售模模式式、、銷銷售售渠渠道道或或銷銷售售隊(duì)隊(duì)伍伍提提出出更更高高要要求求，，現(xiàn)現(xiàn)有有資資源源不不能能支支持持或或沒沒有有及及時(shí)時(shí)調(diào)調(diào)整整銷銷售售政政策策公司司缺缺乏乏創(chuàng)創(chuàng)新新文文化化和和激激勵(lì)勵(lì)機(jī)機(jī)制制，，研研發(fā)發(fā)人人員員缺缺乏乏積積極極性性保健健食食品品研研發(fā)發(fā)的的新新品品與與老老產(chǎn)產(chǎn)品品不不能能產(chǎn)產(chǎn)生生協(xié)協(xié)同同效效應(yīng)應(yīng)，，不不利利于于降降低低成成本本（（分分?jǐn)倲備N銷售售成成本本））、、或或建建立立競(jìng)競(jìng)爭爭優(yōu)優(yōu)勢(shì)勢(shì)（（共共享享客客戶戶資資源源））銷售售隊(duì)隊(duì)伍伍在在短短期期任任務(wù)務(wù)的的壓壓力力下下，，不不愿愿培培育育保保健健食食品品研研發(fā)發(fā)研發(fā)發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目目拖拖沓沓，，人人浮浮于于事事，，骨骨干干研研發(fā)發(fā)人人員員流流失失率率高高出現(xiàn)現(xiàn)的的問問題題認(rèn)識(shí)識(shí)的的誤誤區(qū)區(qū)16新華華信信醫(yī)醫(yī)藥藥咨咨詢?cè)冎兄行男耐跬醐偔偙＝〗∈呈称菲费醒邪l(fā)發(fā)全全過過程程管管理理中中常常見見的的問問題題（（四四））過高高地地估估計(jì)計(jì)了了銷銷售售隊(duì)隊(duì)伍伍的的能能力力或或廣廣告告的的作作用用，，認(rèn)認(rèn)為為““狗狗屎屎也也能能賣賣出出去去””單純純靠靠銷銷售售政政策策促促進(jìn)進(jìn)上上量量忽視視市市場(chǎng)場(chǎng)需需求求的的變變化化忽視視了了產(chǎn)產(chǎn)品品老老化化的的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)過分分依依賴賴銷銷售售人人員員個(gè)個(gè)人人的的能能力力和和能能動(dòng)動(dòng)性性，，公公司司層層面面缺缺乏乏競(jìng)競(jìng)爭爭力力公司司對(duì)對(duì)銷銷售售人人員員的的控控制制力力弱弱出現(xiàn)現(xiàn)的的問問題題認(rèn)識(shí)識(shí)的的誤誤區(qū)區(qū)17新華華信信醫(yī)醫(yī)藥藥咨咨詢?cè)冎兄行男耐跬醐偔偅ㄒ灰唬┬滦卤１＝〗∈呈称菲费醒邪l(fā)發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目目戰(zhàn)戰(zhàn)略略與與規(guī)規(guī)劃劃新保保健健食食品品研研發(fā)發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目目戰(zhàn)戰(zhàn)略略管管理理框框架架；；新保保健健食食品品研研發(fā)發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目目組組合合策策略略與與投投資資策策略略；；新保保健健食食品品研研發(fā)發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目目的的自自主主開開發(fā)發(fā)管管理理；；新保保健健食食品品研研發(fā)發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目目的的外外包包管管理理；；18新華華信信醫(yī)醫(yī)藥藥咨咨詢?cè)冎兄行男耐跬醐偔偣舅緫?zhàn)戰(zhàn)略略的的制制定定公司司戰(zhàn)戰(zhàn)略略保健健食食品品研研發(fā)發(fā)全全過過程程戰(zhàn)戰(zhàn)略略保健健食食品品研研發(fā)發(fā)全全過過程程管管理理我們們的的優(yōu)優(yōu)勢(shì)勢(shì)和和劣劣勢(shì)勢(shì)是是什什么么？？我們們過過去去為為什什么么獲獲得得成成功功？？我們們的的主主要要產(chǎn)產(chǎn)品品處處于于生生命命周周期期的的什什么么階階段段？？會(huì)發(fā)發(fā)生生什什么么技技術(shù)術(shù)變變革革？？政府府會(huì)會(huì)采采取取哪哪些些對(duì)對(duì)行行業(yè)業(yè)有有影影響響的的措措施施？？我們們的的競(jìng)競(jìng)爭爭對(duì)對(duì)手手會(huì)會(huì)如如何何發(fā)發(fā)展展？？優(yōu)優(yōu)勢(shì)勢(shì)和和劣劣勢(shì)勢(shì)是是什什么么？？我們們近近期期、、中中期期和和長長期期的的目目標(biāo)標(biāo)是是什什么么？？如如何何實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)？？需需要要哪哪些些資資源源？？19新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊保健食品研發(fā)發(fā)全過程戰(zhàn)略略的制定公司戰(zhàn)略保健食品研發(fā)發(fā)全過程戰(zhàn)略略保健食品研發(fā)發(fā)全過程管理理我們的目標(biāo)客客戶是誰？他他們需要什么么樣的產(chǎn)品？？我們應(yīng)專注于于哪些保健領(lǐng)領(lǐng)域？我們?yōu)槭裁从杏锌赡茉谶@些些保健領(lǐng)域取取得優(yōu)勢(shì)？為實(shí)現(xiàn)保健食食品研發(fā)的新新品戰(zhàn)略，我我們?cè)谌瞬?、、資金、技術(shù)術(shù)、原材料、、銷售網(wǎng)絡(luò)、、信息庫等方方面應(yīng)做哪些些安排？我們與保健食食品研發(fā)的新新品戰(zhàn)略相匹匹配的品牌形形象如何？應(yīng)應(yīng)進(jìn)行哪些改改進(jìn)？20新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊21新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊保健食品研發(fā)發(fā)戰(zhàn)略分為兩兩類采取守勢(shì)仿造后來居上回應(yīng)性研究與開發(fā)市場(chǎng)研究創(chuàng)業(yè)兼并收購聯(lián)盟主動(dòng)戰(zhàn)略被動(dòng)戰(zhàn)略22新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊兩類保健食品品研發(fā)全過程程戰(zhàn)略的適用用條件需要集中注意意力于現(xiàn)有產(chǎn)產(chǎn)品或市場(chǎng)創(chuàng)新所獲得的的保護(hù)很少所在市場(chǎng)太小小，不足以彌彌補(bǔ)開發(fā)成本本存在競(jìng)爭對(duì)手手效仿而超過過自己的危險(xiǎn)險(xiǎn)在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈鏈中的談判能能力弱需要迅速的銷銷售增長計(jì)劃進(jìn)入新市市場(chǎng)市場(chǎng)具有很大大的空間和利利潤有能力獲得專專利或市場(chǎng)保保護(hù)能提供開發(fā)保保健食品研發(fā)發(fā)全過程需要要的資源和時(shí)時(shí)間能夠?qū)Ω缎Х路滦偷母?jìng)爭對(duì)對(duì)手在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈鏈中的談判能能力強(qiáng)主動(dòng)戰(zhàn)略被動(dòng)戰(zhàn)略積極研發(fā)23新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊戰(zhàn)略模式選擇擇：

以進(jìn)取取型戰(zhàn)略模式式為發(fā)展方向向戰(zhàn)略目標(biāo)：以以迅速發(fā)展展型為戰(zhàn)略發(fā)發(fā)展目標(biāo)戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)：選選擇競(jìng)爭驅(qū)驅(qū)動(dòng)型為戰(zhàn)略略驅(qū)動(dòng)發(fā)展模模式保健食品研發(fā)發(fā)戰(zhàn)略：戰(zhàn)戰(zhàn)略制定程序序保健食品研發(fā)戰(zhàn)略實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制總經(jīng)理可以將保健食品研發(fā)戰(zhàn)略委托技術(shù)中心起草，報(bào)保健食品研發(fā)開發(fā)委員會(huì)審核，經(jīng)總經(jīng)理審定，高層管理委員會(huì)討論通過后，下發(fā)技術(shù)中心執(zhí)行保健食品研發(fā)戰(zhàn)略在執(zhí)行時(shí)，成立項(xiàng)目小組，任命項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人，技術(shù)開發(fā)中心協(xié)調(diào)各職能部門配合項(xiàng)目小組開展項(xiàng)目的具體開發(fā)總經(jīng)理高層管理委員會(huì)保健食品研發(fā)委員會(huì)職能部門經(jīng)理保健食品研發(fā)小組

技術(shù)中心新保健食品戰(zhàn)略規(guī)劃結(jié)構(gòu)信息傳遞審核資源分配/專題研討課題研究高層決策保健食品研發(fā)發(fā)戰(zhàn)略：戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容容使命的表述（目的、目標(biāo)、組織框架、競(jìng)爭戰(zhàn)略）高層管理者外部分析（市場(chǎng)營銷分析）市場(chǎng)、顧客、競(jìng)爭、分銷網(wǎng)絡(luò)社會(huì)、法律、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)

問題、機(jī)會(huì)、威脅、選擇、時(shí)間結(jié)構(gòu)收益等戰(zhàn)略形成戰(zhàn)略目標(biāo)、戰(zhàn)略競(jìng)爭域、戰(zhàn)略計(jì)劃、替代方案、跟蹤計(jì)劃、應(yīng)急計(jì)劃內(nèi)部分析（新保健食品管理）技能、資源、限制條件、應(yīng)變能力、管理者愿望、經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)傾向

提出各種建議、研究成果技術(shù)開發(fā)人員等

保健食品研發(fā)戰(zhàn)略制定過程項(xiàng)目戰(zhàn)略實(shí)現(xiàn)現(xiàn)形式：保保健食品研發(fā)發(fā)主要采取自自己開發(fā)保健食品研發(fā)發(fā)全過程戰(zhàn)略略的制定公司戰(zhàn)略保健食品研發(fā)發(fā)全過程戰(zhàn)略略保健食品研發(fā)發(fā)全過程管理理保健食品研發(fā)發(fā)全過程的創(chuàng)創(chuàng)意如何產(chǎn)生生？保健食品研發(fā)發(fā)全過程創(chuàng)意意如何篩選？？保健食品研發(fā)發(fā)全過程的投投資回報(bào)如何何評(píng)估？保健食品研發(fā)發(fā)全過程開發(fā)發(fā)過程中的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)如何控制制？如何預(yù)測(cè)保健健食品研發(fā)全全過程上市后后的表現(xiàn)？如何應(yīng)對(duì)競(jìng)爭爭對(duì)手的打壓壓或模仿？誰為保健食品品研發(fā)全過程程的成功與否否負(fù)責(zé)？如何促進(jìn)研發(fā)發(fā)與營銷部門門的溝通和合合作？30新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊清火茶市場(chǎng)分分析飲料行業(yè)、市市場(chǎng)的特點(diǎn)王老吉、何其其正本企業(yè)的優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)、不足31新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊機(jī)會(huì)識(shí)別階段段測(cè)試階段立項(xiàng)階段上市階段上市后階段保健食品研發(fā)發(fā)全過程管理理中的風(fēng)險(xiǎn)控控制研發(fā)階段12365432新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊（二）新保健健食品研發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目的立項(xiàng)管管理1、流程:先可可行性分析2、信息資源源的獲得與利利用3、專利分析析4、市場(chǎng)分析析5、技術(shù)分析析6、策略分析析33新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊可行性分析報(bào)報(bào)告項(xiàng)目的目標(biāo)與與任務(wù)1．項(xiàng)目確定的的項(xiàng)目目標(biāo)與與任務(wù)需求分分析2．項(xiàng)目目標(biāo)與與任務(wù)解決的的主要技術(shù)難難點(diǎn)和問題分分析現(xiàn)有工作基礎(chǔ)礎(chǔ)與優(yōu)勢(shì)1．立項(xiàng)背景和和必要性、國國內(nèi)外現(xiàn)狀、、發(fā)展趨勢(shì)、、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)現(xiàn)狀及預(yù)期分分析2．項(xiàng)目申請(qǐng)單單位及主要參參與單位研究究基礎(chǔ)（已有有的研究開發(fā)發(fā)經(jīng)歷，科技技成果、科研研條件與研究究開發(fā)隊(duì)伍現(xiàn)現(xiàn)狀等）34新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊可行性分析報(bào)報(bào)告：任務(wù)分解與考考核指標(biāo)1．項(xiàng)目研究內(nèi)內(nèi)容、技術(shù)路路線和創(chuàng)新點(diǎn)點(diǎn)2．主要技術(shù)指指標(biāo)（如形成成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、新技術(shù)、、新產(chǎn)品、新新裝置、指標(biāo)標(biāo)及其水平，，與國內(nèi)外同同類技術(shù)或產(chǎn)產(chǎn)品的競(jìng)爭分分析）3．主要經(jīng)濟(jì)、、社會(huì)、環(huán)境境效益（如技技術(shù)及產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化前前景，在項(xiàng)目目實(shí)施期內(nèi)能能夠形成的市市場(chǎng)規(guī)模與效效益，對(duì)提升升競(jìng)爭力的作作用等）4．項(xiàng)目實(shí)施中中可能形成的的示范基地、、中試線、生生產(chǎn)線及其規(guī)規(guī)模5．人才隊(duì)伍建建設(shè)6．其他應(yīng)考核核的指標(biāo)35新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊可行性分析報(bào)報(bào)告經(jīng)費(fèi)預(yù)算1．項(xiàng)目總投資資預(yù)算、各項(xiàng)項(xiàng)任務(wù)經(jīng)費(fèi)分分配及分年度度經(jīng)費(fèi)需求2．資金籌措方方案及配套資資金落實(shí)措施施項(xiàng)目的年度計(jì)計(jì)劃及年度目目標(biāo)1．項(xiàng)目進(jìn)度安安排2．項(xiàng)目各年度度目標(biāo)及考核核指標(biāo)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析析及對(duì)策36新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊37新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊38新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊新產(chǎn)品研發(fā)競(jìng)競(jìng)標(biāo)意向書一．基本信息息二．項(xiàng)目情況況1.研發(fā)思思路，意義和和必要性（包包括技術(shù)突破破對(duì)行業(yè)技術(shù)術(shù)進(jìn)步的重要要意義和作用用等、國內(nèi)外外現(xiàn)狀和技術(shù)術(shù)發(fā)展趨勢(shì)及及市場(chǎng)需求分分析）2.現(xiàn)有基基礎(chǔ)條件2.1相關(guān)前前期工作情況況；2.2現(xiàn)有技術(shù)和和工作基礎(chǔ)；；2.3國國內(nèi)外技術(shù)專專利情況；2.4硬件件情況2.5人員情況況3.研發(fā)實(shí)施施計(jì)劃安排39新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊40新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊4.產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)-安全性性和有效性的的文獻(xiàn)資料？？4.1基本配方和功功效成分，所所用配方原料料是否在以下下名單內(nèi)： 《既是食食品又是藥品品的物品名單單》 《可用于于保健食品的的物品名單》》 《保健食食品禁用物品品名單》 《食品添添加劑使用衛(wèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB2760 《食品營營養(yǎng)強(qiáng)化劑使使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》GB14880 《藥典》》2005版版 其它：（（如屬其它它請(qǐng)注明何類類）4.2配方方依據(jù) 中醫(yī)藥理理論 民間驗(yàn)方方 補(bǔ)充營養(yǎng)養(yǎng)素 國外保健健研究成果 是否有明明確功能因子子 其它：（（如屬其它請(qǐng)請(qǐng)注明）41新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊風(fēng)險(xiǎn)分析（技技術(shù)、市場(chǎng)等等）生產(chǎn)可行性：：包括原輔料來來源國內(nèi)（不不限產(chǎn)地）、、國內(nèi)（限定定產(chǎn)地）、國國外、加工單單位等）成本工藝市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)42新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊（三）新保健健食品研發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目的進(jìn)度與與成本管理工作量、任務(wù)務(wù)分派與資源源保障新保健食品研研發(fā)項(xiàng)目的成成本核算：10：1進(jìn)度變化與成成本控制影響研發(fā)進(jìn)度度因素的分析析：申報(bào)時(shí)間間加快研發(fā)進(jìn)度度的措施與方方法：各環(huán)節(jié)節(jié)43新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)請(qǐng)與審批產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)請(qǐng)，是指申請(qǐng)請(qǐng)人擬在中國國境內(nèi)生產(chǎn)和和/或銷售保保健食品的注注冊(cè)申請(qǐng)。包括：國產(chǎn)保健食品品注冊(cè)申請(qǐng)/進(jìn)口保健健食品注冊(cè)申申請(qǐng)44新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊國家局主管全國保健健食品注冊(cè)管管理工作，負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)保健食食品的審批負(fù)責(zé)進(jìn)口保健健食品的受理理、形式審查查組織對(duì)保健食食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)定省局受國家局的委委托，負(fù)責(zé)國國產(chǎn)保健食品品注冊(cè)申報(bào)資資料的受理和和形式審查對(duì)保健食品試試驗(yàn)和樣品試試制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行行核查組織對(duì)樣品進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)確定的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)注冊(cè)前的的保健食品安安全性毒理學(xué)學(xué)試驗(yàn)、功能能學(xué)試驗(yàn)（包包括動(dòng)物試驗(yàn)驗(yàn)和人體試食食試驗(yàn)）、功功效成分或標(biāo)標(biāo)志性成分檢檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定定性試驗(yàn)負(fù)責(zé)注冊(cè)中的的樣品檢驗(yàn)和和復(fù)核檢驗(yàn)45新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊國產(chǎn)保健食品品注冊(cè)申請(qǐng)與與審批程序檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)批準(zhǔn)證書頒頒發(fā)保保健食品國家局審查省局受理審查查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)衛(wèi)衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)成成分檢測(cè)功功效效成分或標(biāo)志志性功能學(xué)試試驗(yàn)安全性性毒理理學(xué)試試驗(yàn)提出審審查意意見抽取檢檢驗(yàn)用用樣品品送檢檢樣品試試制現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)的的核查查試驗(yàn)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的核核查申報(bào)資資料的的形式式審查查復(fù)核檢檢驗(yàn)樣品檢檢驗(yàn)審評(píng)中中心審審評(píng)符合要要求的的申請(qǐng)人人提出出注冊(cè)冊(cè)申請(qǐng)請(qǐng)申請(qǐng)人人研究究資料料和樣樣品46新華信信醫(yī)藥藥咨詢?cè)冎行男耐跬醐傔M(jìn)口保保健食食品注注冊(cè)申申請(qǐng)與與審批批程序序檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)試試驗(yàn)準(zhǔn)證書書頒頒發(fā)保保健食食品批批理審查查國國家家局受受穩(wěn)定性性試驗(yàn)驗(yàn)衛(wèi)衛(wèi)生生學(xué)試試驗(yàn)成成分分檢測(cè)測(cè)功功效效成分分或標(biāo)標(biāo)志性性功能能學(xué)試試驗(yàn)安全性性毒理理學(xué)試試驗(yàn)復(fù)核檢檢驗(yàn)樣品檢檢驗(yàn)審評(píng)中中心審審評(píng)符合要要求的的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)檢檢驗(yàn)形式審審查必要時(shí)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)核查查申請(qǐng)人人提出出注冊(cè)冊(cè)申請(qǐng)請(qǐng)申請(qǐng)進(jìn)進(jìn)口保保健食食品注注冊(cè)應(yīng)應(yīng)當(dāng)是是已經(jīng)經(jīng)在國國外銷銷售1年的產(chǎn)產(chǎn)品申請(qǐng)人人研究究資料料和樣樣品檢驗(yàn)用用樣品品47新華信信醫(yī)藥藥咨詢?cè)冎行男耐跬醐偸芾韺弻彶槭茏尫椒绞【志謬a(chǎn)保保健食食品技技術(shù)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)產(chǎn)品注注冊(cè)申申請(qǐng)與與審批批程序序共同提提出申申請(qǐng)受受讓方方轉(zhuǎn)讓讓方檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)樣樣品檢檢驗(yàn)國家局局審查查和批準(zhǔn)文文號(hào)保健食食品批批準(zhǔn)證證書為為受受讓方方頒發(fā)發(fā)新的的食品批批準(zhǔn)證證書收繳轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓方方保健健新的批批準(zhǔn)證證書與與原證證書的的有效效期保保持一一致符合要要求的的檢驗(yàn)用用樣品品48新華信信醫(yī)藥藥咨詢?cè)冎行男耐跬醐偅ㄈ┬卤１＝∈呈称费醒邪l(fā)項(xiàng)項(xiàng)目的的計(jì)劃劃與控控制新保健健食品品研發(fā)發(fā)項(xiàng)目目的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)識(shí)別、、量化化與規(guī)規(guī)避（（案例例）新保健健食品品研發(fā)發(fā)項(xiàng)目目的質(zhì)質(zhì)量管管理1.新新保健健食品品研發(fā)發(fā)的政政策法法規(guī)及及質(zhì)量量保證證2.新新保健健食品品研發(fā)發(fā)的質(zhì)質(zhì)量控控制技技術(shù)新保健健食品品研發(fā)發(fā)項(xiàng)目目績效效指標(biāo)標(biāo)的設(shè)設(shè)計(jì)及及評(píng)價(jià)價(jià)49新華信信醫(yī)藥藥咨詢?cè)冎行男耐跬醐傃邪l(fā)項(xiàng)項(xiàng)目的的項(xiàng)目目進(jìn)度度管理理常見的的研發(fā)發(fā)工作作質(zhì)量量研究究工作作分解解圖文獻(xiàn)檢檢索實(shí)驗(yàn)設(shè)設(shè)計(jì)與與準(zhǔn)備備原輔料料鑒別檢驗(yàn)感官理化衛(wèi)衛(wèi)生微生物物含量測(cè)測(cè)定色譜法法容量法法質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)起起草三批樣樣品檢檢驗(yàn)50新華信信醫(yī)藥藥咨詢?cè)冎行男耐跬醐傃邪l(fā)項(xiàng)項(xiàng)目的的項(xiàng)目目進(jìn)度度管理理高效管管理中中質(zhì)量量研究究的分分工模模式分析主主管項(xiàng)目負(fù)負(fù)責(zé)人人分析一一組分析二二組分析三三組項(xiàng)目負(fù)負(fù)責(zé)人人項(xiàng)目負(fù)負(fù)責(zé)人人51新華信信醫(yī)藥藥咨詢?cè)冎行男耐跬醐偅ㄋ模┬卤１＝∈呈称费醒邪l(fā)項(xiàng)項(xiàng)目組組織及及高效效能研研發(fā)團(tuán)團(tuán)隊(duì)的的建設(shè)設(shè)1、新保保健食食品研研發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目的的組織織模式式；2、跨跨職能能項(xiàng)目目團(tuán)隊(duì)隊(duì)的組組織；；3、研研發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目經(jīng)經(jīng)理與與研發(fā)發(fā)人員員；4、項(xiàng)項(xiàng)目團(tuán)團(tuán)隊(duì)的的建設(shè)設(shè)與管管理；；5、研研發(fā)人人員的的激勵(lì)勵(lì)；6、研研發(fā)人人員的的培訓(xùn)訓(xùn)和發(fā)發(fā)展；；7、研研發(fā)人人員的的考核核；8、研研發(fā)人人員的的溝通通與協(xié)協(xié)調(diào)。。52新華信信醫(yī)藥藥咨詢?cè)冎行男耐跬醐偙＝∈呈称费醒邪l(fā)全全過程程管理理的組組織保保障53新華信信醫(yī)藥藥咨詢?cè)冎行男耐跬醐偙＝∈呈称费醒邪l(fā)全全過程程管理理的組組織保保障保健食食品研研發(fā)委委員會(huì)會(huì)研究所所研發(fā)中中心營銷中中心注冊(cè)部部醫(yī)學(xué)部部市場(chǎng)部部銷售部部注：：保保健健食食品品研研發(fā)發(fā)全全過過程程管管理理還還設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)到到其其他他部部門門，，如如財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)、、生生產(chǎn)產(chǎn)、、采采購購等等。。54新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐偽瘑T會(huì)組組成保健食品品研發(fā)全全過程委委員會(huì)應(yīng)應(yīng)包括營營銷人員員主要職責(zé)責(zé)主管研發(fā)發(fā)副總研究所負(fù)負(fù)責(zé)人委員會(huì)負(fù)負(fù)責(zé)人技術(shù)調(diào)研研外部專家家營銷副總總技術(shù)論證證市場(chǎng)調(diào)研研、與銷銷售資源源匹配度度評(píng)估其他（如如財(cái)務(wù)、、生產(chǎn)））與資金和和生產(chǎn)能能力等資資源匹配配度評(píng)估估55新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐側(cè)绾螌?shí)現(xiàn)現(xiàn)高效的的研發(fā)管管理？1.注重項(xiàng)目目的進(jìn)程程管理，，采用制制訂和檢檢查周工工作計(jì)劃劃等方式式來敦促促工作人人員按時(shí)時(shí)完成計(jì)計(jì)劃工作作。2.注注重員工工的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)技能的的培養(yǎng)，，提高試試驗(yàn)人員員的操作作技能，，從而提提高實(shí)驗(yàn)驗(yàn)數(shù)據(jù)的的可靠性性。3.注重重儀器設(shè)設(shè)備的正正確使用用和保養(yǎng)養(yǎng)以及定定期的校校驗(yàn)，提提高儀器器的精密密度，減減少無效效勞動(dòng)。。56新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐側(cè)绾螌?shí)現(xiàn)現(xiàn)高效的的研發(fā)管管理？4.注重文獻(xiàn)獻(xiàn)工作，，減少由由于制訂訂錯(cuò)誤的的實(shí)驗(yàn)設(shè)設(shè)計(jì)或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)而帶帶來的對(duì)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)進(jìn)度的影影響，多多查資料料少動(dòng)手手。5.注重重實(shí)驗(yàn)前前的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)設(shè)計(jì)工工作，保保證實(shí)驗(yàn)驗(yàn)開始前前的物料料、設(shè)備備的準(zhǔn)備備工作。。6.注重重項(xiàng)目工工作中各各項(xiàng)具體體實(shí)驗(yàn)之之間的邏邏輯關(guān)系系，安排排工作要要合理，，特別是是各項(xiàng)實(shí)實(shí)驗(yàn)開展展的時(shí)間間順序。。57新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐偢咝Ч芾砝淼谋匾獥l件1、分工———高效效率的保保證2、培訓(xùn)訓(xùn)——分分工的基基礎(chǔ)3、規(guī)范范——高高質(zhì)量的的保證58新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐偢咝Ч芾砝淼姆止すば滤幯邪l(fā)發(fā)工作的的工作分分解工作分類類以及合合理的人人員搭配配培訓(xùn)和規(guī)規(guī)范禰補(bǔ)補(bǔ)人員經(jīng)經(jīng)驗(yàn)上的的不足59新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐偱嘤?xùn)內(nèi)容容與方式式研究人員員政策法規(guī)規(guī)、其其他他學(xué)科的的背景知知識(shí)、學(xué)學(xué)科中的的專題綜綜述研發(fā)項(xiàng)目目管理技術(shù)人員員基礎(chǔ)藥學(xué)學(xué)和化學(xué)學(xué)知識(shí)、、操操作規(guī)規(guī)范與技技巧儀器原理理與使用用說明、、實(shí)實(shí)驗(yàn)記記錄規(guī)范范實(shí)驗(yàn)和實(shí)實(shí)驗(yàn)記錄錄考核每周一次次：匯報(bào)報(bào)、討論論、安排排60新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傄?guī)范的內(nèi)內(nèi)容項(xiàng)目管理理的規(guī)范范—工作作流程實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)的規(guī)范范—實(shí)驗(yàn)驗(yàn)設(shè)計(jì)指指南實(shí)驗(yàn)操作作的規(guī)范范—操作作SOP實(shí)驗(yàn)記錄錄的規(guī)范范—表格格與模板板申報(bào)資料料的規(guī)范范—模板板61新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傃邪l(fā)部門門與營銷銷部門的的關(guān)系62新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傃邪l(fā)部門門與營銷銷部門溝溝通合作作的價(jià)值值研發(fā)工作作孤立起起來什么么也不是是，它必必須和營營銷結(jié)合合起來。。創(chuàng)新公公司不一一定要生生產(chǎn)技術(shù)術(shù)最好的的產(chǎn)品，，但它必必須知道道什么是是市場(chǎng)所所需要的的產(chǎn)品。?！丁渡虡I(yè)周周刊》研發(fā)是營營銷的起起點(diǎn)。63新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傃邪l(fā)部門門與營銷銷部門信信息傳遞遞的方向向研發(fā)部門門營銷部門門創(chuàng)意/立項(xiàng)階段段傳達(dá)客戶戶需要評(píng)價(jià)市場(chǎng)場(chǎng)機(jī)會(huì)上市階段段傳授技術(shù)術(shù)知識(shí)協(xié)助制定定營銷策策略64新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傃邪l(fā)部門門與營銷銷部門溝溝通合作作的困惑惑研發(fā)和營營銷部門門使用不不同的““技術(shù)語語言”因?yàn)榛ハ嘞嗖涣私饨猓?jīng)常常因誤解解而發(fā)生生沖突研發(fā)人員員的自由由散漫與與營銷人人員的精精明干練練格格不不入研發(fā)人員員的完美美主義傾傾向與營營銷人員員的急功功近利沖沖突65新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐偞龠M(jìn)研發(fā)發(fā)部門與與營銷部部門溝通通合作的的組織形形式成立保健健食品研研發(fā)部，，包括營營銷和研研發(fā)等專專業(yè)人士士成立跨部部門的保保健食品品研發(fā)全全過程項(xiàng)項(xiàng)目小組組采用內(nèi)部部創(chuàng)業(yè)機(jī)機(jī)制，以以鼓勵(lì)創(chuàng)創(chuàng)新不受受干擾，，并保留留創(chuàng)造性性人才66新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐偞龠M(jìn)研發(fā)發(fā)部門與與營銷部部門溝通通合作的的其他手手段交叉匯報(bào)報(bào)：營銷銷向研發(fā)發(fā)副總匯匯報(bào)，研研發(fā)向營營銷副總總匯報(bào)，，或采用用矩陣形形式通過外包包咨詢項(xiàng)項(xiàng)目，請(qǐng)請(qǐng)外腦提提供相對(duì)對(duì)客觀的的評(píng)價(jià)意意見，將將研發(fā)和和營銷的的意見統(tǒng)統(tǒng)一起來來營銷和研研發(fā)人員員換崗培培養(yǎng)擴(kuò)大到““研發(fā)－－營銷－－管理””的全方方位培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃67新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐偅ㄎ澹┬滦卤＝∈呈称费邪l(fā)發(fā)項(xiàng)目信信息化建建設(shè)與管管理項(xiàng)目信息息化管理理的作用用與價(jià)值值項(xiàng)目研發(fā)發(fā)過程信信息資源源的收集集、歸檔檔與電子子數(shù)據(jù)庫庫的開發(fā)發(fā)應(yīng)用項(xiàng)目工作作流管理理—新保保健食品品研發(fā)項(xiàng)項(xiàng)目管理理軟件福?？菩滤幩幯邪l(fā)項(xiàng)項(xiàng)目管理理系統(tǒng)Pharma-ProjectV2.068新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傂滤幯邪l(fā)發(fā)項(xiàng)目管管理系統(tǒng)統(tǒng)：Pharma-Project適用范圍圍：專門門用于新新藥研發(fā)發(fā)項(xiàng)目各各階段人人力、進(jìn)進(jìn)度、費(fèi)費(fèi)用和申申報(bào)資料料管理。。安全性：：通過用用戶帳號(hào)號(hào)、密碼碼和權(quán)限限的管理理保證了了系統(tǒng)數(shù)數(shù)據(jù)的安安全性。。功能模塊塊:項(xiàng)目立項(xiàng)項(xiàng)審批管管理項(xiàng)目實(shí)施施過程管管理項(xiàng)目查詢?cè)兗皥?bào)表表管理新藥申報(bào)報(bào)資料管管理合同管理理系統(tǒng)管理理69新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傢?xiàng)目立項(xiàng)項(xiàng)審批管管理用戶填寫寫立項(xiàng)報(bào)報(bào)告后，，按照預(yù)預(yù)先設(shè)定定的審批批流程提提交立項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告，，完成審審批后，，數(shù)據(jù)自自動(dòng)儲(chǔ)存存在數(shù)據(jù)據(jù)庫中。。用戶還還可以根根據(jù)將來來業(yè)務(wù)流流程的變變化，重重新設(shè)定定審批流流程而無無需修改改程序。。70新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傢?xiàng)目實(shí)施施過程管管理用戶可以以按照項(xiàng)項(xiàng)目實(shí)施施的不同同階段，，分別建建立相應(yīng)應(yīng)的管理理信息：：如項(xiàng)目目編號(hào)、、項(xiàng)目負(fù)負(fù)責(zé)人、、項(xiàng)目開開始日期期、計(jì)劃劃完成日日期、實(shí)實(shí)際費(fèi)用用、目前前狀態(tài)等等，用戶戶也能任任意添加加、修改改或刪除除管理信信息中的的欄目，，無需修修改程序序。各階階段的文文檔可作作為附件件存檔，，查詢相相關(guān)數(shù)據(jù)據(jù)時(shí)可自自動(dòng)調(diào)出出。71新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傢?xiàng)目查詢?cè)兗皥?bào)表表管理用戶根據(jù)據(jù)各項(xiàng)目目的管理理信息自自己設(shè)定定查詢條條件，并并對(duì)查詢?cè)兘Y(jié)果進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)分析，，打印報(bào)報(bào)表。72新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傂滤幧陥?bào)報(bào)資料管管理按照SFDA最最新頒布布的注冊(cè)冊(cè)管理辦辦法對(duì)每每一個(gè)項(xiàng)項(xiàng)目所需需要的申申報(bào)資料料進(jìn)行自自動(dòng)分類類管理，，并隨時(shí)時(shí)快捷查查詢各項(xiàng)項(xiàng)目申報(bào)報(bào)資料的的完成情情況。73新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐偣δ芴攸c(diǎn)點(diǎn)靈活定義義審批流流程、任任意設(shè)定定查詢條條件而不不需修改改程序。。數(shù)據(jù)可以以EXCEL表表的形式式直接導(dǎo)導(dǎo)入數(shù)據(jù)據(jù)庫，避避免重復(fù)復(fù)錄入。?？赏ㄟ^Internet遠(yuǎn)程程查詢系系統(tǒng)系統(tǒng)對(duì)各各項(xiàng)目進(jìn)進(jìn)行實(shí)時(shí)時(shí)監(jiān)控，，具有自自動(dòng)提醒醒功能74新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐偠?、保健健食品研研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)控制1.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)；2.政策風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)；3.申報(bào)報(bào)技術(shù)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)：競(jìng)爭者的的報(bào)批、、專利注注冊(cè)情況況和市場(chǎng)場(chǎng)價(jià)格，，新的食食品、營營養(yǎng)、制制藥技術(shù)術(shù)和醫(yī)療療技術(shù)動(dòng)動(dòng)向政策風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)：政策法規(guī)規(guī)的變化化申報(bào)技術(shù)術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：：75新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐傊饕L(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)控制點(diǎn)點(diǎn)的決策策信息來來源測(cè)試階段段立項(xiàng)階段段上市階段段定性研究究定量研究究銷售信息息76新華信醫(yī)醫(yī)藥咨詢?cè)冎行耐跬醐偠ㄐ?、定定量研究究和市?chǎng)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)控控制研究目的的分析目標(biāo)標(biāo)消費(fèi)者者對(duì)產(chǎn)品品及其競(jìng)競(jìng)爭品牌牌在品牌牌形象、、質(zhì)量、、價(jià)格、品質(zhì)和和服務(wù)等方面面評(píng)估的差距距分析目標(biāo)消費(fèi)費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的的認(rèn)知情況分析消費(fèi)者對(duì)對(duì)產(chǎn)品的接受受程度、購買買的可能性及及其買與不買的原因分析目標(biāo)消費(fèi)者者平時(shí)購買的的習(xí)慣。分析目標(biāo)消費(fèi)費(fèi)者未滿足的的需求及部分分滿足了的需需求分析消費(fèi)者對(duì)對(duì)各競(jìng)爭品牌牌滿意與不滿滿意方面測(cè)試產(chǎn)品品牌牌名方向和產(chǎn)產(chǎn)品概念方向向78新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊確定目標(biāo)市場(chǎng)場(chǎng)---步驟驟內(nèi)部條件產(chǎn)品可選種類類市場(chǎng)細(xì)分市場(chǎng)分區(qū)2市場(chǎng)分區(qū)1市場(chǎng)分區(qū)3市場(chǎng)總量需求研究財(cái)務(wù)分析操作分析需求分析目標(biāo)市場(chǎng)79新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊確定產(chǎn)品概念念目標(biāo)市場(chǎng)需求研究行為驅(qū)動(dòng)研究究功能概念精神概念概念原形概念表達(dá)方式式概念原形主要要有以下四個(gè)個(gè)要素：1.概念的功能訴訴求點(diǎn)2.概念的形象訴訴求點(diǎn)3.概念的特殊認(rèn)認(rèn)志點(diǎn)4.概念的功能支支持點(diǎn)80新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊產(chǎn)品開發(fā)與管管理的基本過過程行業(yè)市場(chǎng)分析析目標(biāo)市場(chǎng)概念包裝功能品牌非功能價(jià)格廣告與促銷銷售與服務(wù)消費(fèi)者分析跟蹤與調(diào)整宏觀經(jīng)濟(jì)分析析81新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊分析思路市場(chǎng)狀況品牌現(xiàn)狀品牌知名度品牌使用率常用產(chǎn)品的品品牌形象喜歡的方面不喜歡的方面面各品牌消費(fèi)者者特征消費(fèi)者的需求求市場(chǎng)容量消費(fèi)習(xí)慣市場(chǎng)容量計(jì)算公式市場(chǎng)容量計(jì)算結(jié)果效果需求非功能需求概念測(cè)試購買習(xí)慣媒體習(xí)慣82新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊定性、定量研研究和市場(chǎng)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)控制研究背景研究目的研究方法研究時(shí)間分析思路主要發(fā)現(xiàn)結(jié)果分析營銷建議83新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊研究目的分析目標(biāo)消費(fèi)費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品及及其競(jìng)爭品牌牌在品牌形象象、質(zhì)量、價(jià)格、品質(zhì)和和服務(wù)等方面面評(píng)估的差距距分析目標(biāo)消費(fèi)費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的的認(rèn)知情況分析消費(fèi)者對(duì)對(duì)產(chǎn)品的接受受程度、購買買的可能性及及其買與不買的原因分析目標(biāo)消費(fèi)費(fèi)者平時(shí)購買買的習(xí)慣。分析目標(biāo)消費(fèi)費(fèi)者未滿足的的需求及部分分滿足了的需需求分析消費(fèi)者對(duì)對(duì)各競(jìng)爭品牌牌滿意與不滿滿意方面測(cè)試產(chǎn)品品牌牌名方向和產(chǎn)產(chǎn)品概念方向向84新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊數(shù)據(jù)收集方法法——定性研研究研究方法：座座談會(huì)（小組組訪談）研究城市：北北京研究場(chǎng)次：3場(chǎng)，每場(chǎng)8-10人兩場(chǎng)女性，一一場(chǎng)男性樣本條件：1、年齡25-50歲的的女性2、在本地居居住一年以上上3、過去三個(gè)個(gè)月購買過美美容保健品，，每個(gè)月平均均花費(fèi)85新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊數(shù)據(jù)收集方法法——定量研研究研究方法：街街頭攔截定點(diǎn)點(diǎn)訪問研究城市：北北京、上海、、廣州、南京京樣本條件：年齡25-55歲的女性性在本地居住一一年以上過去三個(gè)月服服用過延緩衰衰老/養(yǎng)顏美美容保健品，，每個(gè)月平均花費(fèi)在在美容保健上上的費(fèi)用為500元以上上家庭月平均收收入：4000元以上/一級(jí)城市3000元以以上/二級(jí)城城樣本量：北京京/廣州/南南京——女性性150個(gè)樣樣本男性50個(gè)樣本上上海：女性200個(gè)樣本本86新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊確定目標(biāo)市場(chǎng)場(chǎng)----目目標(biāo)市場(chǎng)的條條件作為目標(biāo)市場(chǎng)場(chǎng)，它必須-現(xiàn)時(shí)或未來來可贏利具體的四個(gè)條條件是：—市場(chǎng)總量現(xiàn)現(xiàn)時(shí)或未來足足夠大—可操作—市場(chǎng)需求未未滿足或部分分滿足—可認(rèn)知87新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊分析思路根據(jù)這個(gè)產(chǎn)品品管理過程，，本研究將主主要從以下方方面分析，以以找到有效的的營銷手段。。市場(chǎng)總體狀況況市場(chǎng)容量分析析競(jìng)爭對(duì)手分析析消費(fèi)者分析88新華信醫(yī)藥咨咨詢中心王王瓊相關(guān)概念列表表目標(biāo)消費(fèi)者：：指對(duì)一個(gè)保保健產(chǎn)品有需需求的所有消消費(fèi)者。市場(chǎng)容量：指指在一定區(qū)域域內(nèi)，特定市市場(chǎng)中，目標(biāo)標(biāo)消費(fèi)者一年年內(nèi)消費(fèi)某類類產(chǎn)品的消費(fèi)費(fèi)量或消費(fèi)金金額。一般以以消費(fèi)量為單單位的稱為市市場(chǎng)總量，以以消費(fèi)金額為為單位的稱為為市場(chǎng)總額，，這里我們使使用消費(fèi)金額額。品牌第一提及及率：在目標(biāo)標(biāo)消費(fèi)者中，，自發(fā)第一提提及某一品牌牌的消費(fèi)者的的比例。廣告第一提及及率：在目標(biāo)標(biāo)消費(fèi)者中，，自發(fā)第一提提及某一品牌牌廣告的消費(fèi)費(fèi)者的比例。。品牌總體知名名度：在目標(biāo)標(biāo)消費(fèi)者中，，知道某一品品牌的消費(fèi)者者的比例。品牌使用率率：在目標(biāo)標(biāo)消費(fèi)者中中，在一定定時(shí)期內(nèi)，，使用過某某一品類的的消費(fèi)者的的比例。89新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊主要發(fā)現(xiàn)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)識(shí)情況消費(fèi)者對(duì)保保健功能的的看法對(duì)產(chǎn)品及其其競(jìng)爭品牌牌滿意與不不滿意方面面消費(fèi)者平時(shí)時(shí)購買的習(xí)習(xí)慣消費(fèi)者未滿滿足的需求求及部分滿滿足了的需需求對(duì)產(chǎn)品的接接受度、購購買的可能能性及原因因90新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊市場(chǎng)容量分分析市場(chǎng)容量計(jì)計(jì)算公式Si=P1*P2*P3*MSi：市場(chǎng)場(chǎng)容量P1：調(diào)研研城市人口口總數(shù)P2：調(diào)研研人群所占占城市總?cè)巳丝诘谋壤齈3：服用用養(yǎng)顏美容容/延緩衰衰老的保健健產(chǎn)品的人人群比例M：過去一一年內(nèi)購買買養(yǎng)顏美容容/延緩衰衰老保健產(chǎn)產(chǎn)品所花的的費(fèi)用（元元）91新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊市場(chǎng)容量分分析——市市場(chǎng)容量誤誤差分析市場(chǎng)容量計(jì)計(jì)算公式中中的調(diào)研人人群比例是是根據(jù)街訪訪訪問過程程中的實(shí)際際接觸情況況計(jì)算而得得，由于做做市場(chǎng)研究究的專業(yè)要要求，所以以成功樣本本甄別掉一一部分調(diào)研研人群（年年齡、居住住地、行業(yè)業(yè)、三個(gè)月月曾接受過過訪問等不不符合樣本本甄別條件件），故此此比例為保保守值；由于有些消消費(fèi)者使用用的養(yǎng)顏美美容/延緩緩衰老保健健品是別人人送的，不不是自己購購買的，由由此造成的的原因在此此次調(diào)研中中無法量化化。對(duì)市場(chǎng)容量量計(jì)算造成成誤差的可可能原因：：系統(tǒng)誤差：：如街訪訪訪問誤差等等人為誤差：：消費(fèi)者對(duì)對(duì)一年花費(fèi)費(fèi)金額的記記憶模糊或或不清楚92新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊政策風(fēng)險(xiǎn)----新新規(guī)定功能取消原來能用原原料不能用用用量改變：：大豆異黃黃酮要求提高程序改變等等93新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊政策風(fēng)險(xiǎn)——如銀杏酸酸限量銀杏酸屬漆漆酚酸類混混合物，在在銀杏葉和和外種皮含含量較高，，常規(guī)的提提取和加工工工藝不能能有效的去去除銀杏葉葉提取物中中的銀杏酸酸。經(jīng)廣泛泛的藥理學(xué)學(xué)、毒理學(xué)學(xué)研究，銀銀杏酸具有有強(qiáng)烈的致致敏作用和和細(xì)胞毒性性。其食用用安全性已已經(jīng)引起全全世界的廣廣泛關(guān)注。。德國、美美國、法國國及其他歐歐州國家相相繼制定了了銀杏葉提提取物中銀銀杏酸指標(biāo)標(biāo)限量，《《中華人民民共和國藥藥典》(2005年年版)也對(duì)對(duì)用于口服服制劑的銀銀杏葉提取取物中該指指標(biāo)限量做做了規(guī)定。。參照《中華華人民共和和國藥典》》(2005年版)中用于口口服制劑的的銀杏葉提提取物中該該指標(biāo)限量量，及德國國中草藥提提取物國家家標(biāo)準(zhǔn)、《《法國藥典典》、美國國聯(lián)邦食品品與藥物管管理局銀杏杏葉提取物物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、國際市市場(chǎng)相關(guān)規(guī)規(guī)定，并經(jīng)經(jīng)對(duì)我國銀銀杏葉提取取物的質(zhì)量量概況進(jìn)行行充分的調(diào)調(diào)查和研究究，確定以以銀杏葉提提取物為原原料申報(bào)的的保健食品品，在銀杏杏葉提取物物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中增加銀銀杏酸指標(biāo)標(biāo)，其限量量不得超過過10ppm。94新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊審評(píng)專家個(gè)個(gè)人知識(shí)局局限審評(píng)專家個(gè)個(gè)人審核分分配方及依依據(jù)、功能能、毒理安安全、生產(chǎn)產(chǎn)工藝及質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和和衛(wèi)生（功功效成分））檢驗(yàn)五個(gè)個(gè)專業(yè)，按按專業(yè)分工工進(jìn)行，每每個(gè)專業(yè)項(xiàng)項(xiàng)目至少由由兩名審評(píng)評(píng)專家負(fù)責(zé)責(zé)審核。95新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊報(bào)批后期風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)送審樣品樣品檢驗(yàn)（（復(fù)核）報(bào)報(bào)告（差異異、方法））現(xiàn)場(chǎng)核查（（GMP生生產(chǎn)資料、、樣品量、、人體試食食等）96新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊核查風(fēng)險(xiǎn)－－保健食品品試驗(yàn)類別別安全性毒理理學(xué)試驗(yàn)功能學(xué)試驗(yàn)（動(dòng)物和人人體）功效成分及及標(biāo)志性成成分試驗(yàn)衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)菌種鑒定、、毒力試驗(yàn)違禁藥試驗(yàn)等97新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊樣品試驗(yàn)過過程樣品（委托托）樣品受理、、樣品傳遞遞、及樣品品的貯存、、保管、處處理（樣品品受理部門門）樣品試驗(yàn)過過程（檢驗(yàn)驗(yàn)室）試驗(yàn)報(bào)告（（檢驗(yàn)室或或樣品受理理部門）試驗(yàn)記錄歸歸檔、保存存及處理98新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)有關(guān)的申申報(bào)資料試驗(yàn)申請(qǐng)表表試驗(yàn)受理通通知書試驗(yàn)報(bào)告已經(jīng)通過型型式審查已經(jīng)受理通過上述資資料可以了了解：樣品的基本本情況（樣品名稱稱、性狀、、生產(chǎn)日期期（批號(hào)））、保存條條件及保質(zhì)質(zhì)期、生產(chǎn)產(chǎn)單位）試驗(yàn)的基本本情況（試驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)、試驗(yàn)開開始及結(jié)束束日期、試試驗(yàn)項(xiàng)目及及結(jié)果等））樣品試驗(yàn)編編號(hào)99新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊安排現(xiàn)場(chǎng)核核查成立核查小組準(zhǔn)備核查文件準(zhǔn)備核查資料通知被核查查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)核查小組由由2—3人組成，并并指定一人人為組長。。成員熟悉悉申報(bào)資料料中相關(guān)內(nèi)內(nèi)容，有相相應(yīng)的專業(yè)業(yè)知識(shí)和現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。省級(jí)食藥管管理部門的的書面委派派函檢驗(yàn)申請(qǐng)表表、受理通通知書、檢檢驗(yàn)報(bào)告等等100新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊現(xiàn)場(chǎng)如何進(jìn)進(jìn)行核查被核查單位位接到核查查通知后，，應(yīng)指派專專人協(xié)助核核查工作從檔案記錄入手可以采取交交談、查看看現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)調(diào)閱相關(guān)資資料等方式式；必要時(shí)可對(duì)對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)、資料進(jìn)進(jìn)行照相或或者復(fù)制，，并要求被被核查單位位確認(rèn)找到相應(yīng)的的檔案101新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊申請(qǐng)人提供供資料與試試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檔檔案的一致致性樣品受理編編號(hào)試驗(yàn)申請(qǐng)表表試驗(yàn)受理通通知書試驗(yàn)報(bào)告樣品名稱、、樣品批號(hào)號(hào)、申報(bào)單單位、生生產(chǎn)單位、、試驗(yàn)項(xiàng)目目、樣品接接收日期、、接收的其其他信息樣品編號(hào)、、樣品名稱稱、樣品批批號(hào)、申報(bào)報(bào)單位、生生產(chǎn)單位位、樣品接接收日期、、試驗(yàn)結(jié)果果或結(jié)論、、授權(quán)簽字字人、簽發(fā)發(fā)日期樣品名稱、、樣品編號(hào)號(hào)、申報(bào)單單位、生生產(chǎn)單位、、受理日期期102新華信醫(yī)藥藥咨詢中心心王瓊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否否進(jìn)進(jìn)行行并并如如實(shí)實(shí)記記錄錄了了試試驗(yàn)驗(yàn)過過程程所有有記記錄錄中中均均有有針針對(duì)對(duì)該該產(chǎn)產(chǎn)品品的的唯唯一一標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)（（名名稱稱或或編編號(hào)號(hào)））樣品品管管理理記記錄錄儀器器設(shè)設(shè)備備記記錄錄試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)報(bào)告告樣品品接接收收、、留留樣樣儲(chǔ)儲(chǔ)存存、、處處理理記記錄錄樣品品傳傳遞遞記記錄錄檢驗(yàn)驗(yàn)室室接接收收記記錄錄試驗(yàn)驗(yàn)準(zhǔn)準(zhǔn)備備記記錄錄儀器器設(shè)設(shè)備備及及其其使使用用記記錄錄試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)結(jié)果果記記錄錄計(jì)算算過過程程記記錄錄（（如如果果有有））試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)報(bào)告告試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)報(bào)告告領(lǐng)領(lǐng)取取記記錄錄103新華華信信醫(yī)醫(yī)藥藥咨咨詢?cè)冎兄行男耐跬醐偔偤瞬椴檫^過程程注注意意問問題題核查查屬屬于于回回顧顧性性檢檢查查記錄錄－－－－溯溯源源性性（（從從受受理理到到出出具具試試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)報(bào)告告））注意意名稱稱的的唯唯一一性性編號(hào)號(hào)的的唯唯一一性性生產(chǎn)產(chǎn)單單位位的的唯唯一一性性變更更記記錄錄104新華華信信醫(yī)醫(yī)藥藥咨咨詢?cè)冎兄行男耐跬醐偔偽墨I(xiàn)獻(xiàn)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)1a)產(chǎn)品品配配方方原原料料、、用用量量及及配配伍伍的的安安全全性性和和功功能能性性已已被被公公認(rèn)認(rèn)的的，，且且類類似似配配方方在在已已經(jīng)經(jīng)批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的保保健健食